Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 267 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: DEPFCF Koordineret med: Sagsnr.: 1708511 Dok. nr.: 489265 Dato: 28-11-2017 TALEPAPIR Det talte ord gælder SUU torsdag d. 30. november 2017 Orientering om rådsmødet i Bruxelles 8. december 2017 og om veterinærpakken [Introduktion] Jeg forelægger i morgen i Folketingets Europaudvalg de tre punkter på dagsordenen for rådsmødet den 8. december i Bruxelles til orientering for udvalget. Det er foreløbigt planlagt, at jeg onsdag den 13. december forelægger veterinærpakken for Folketingets Europaudvalg med henblik på forhandlingsoplæg. [Ang. Rådsmødet i Bruxelles 8. december 2017] Der er tre punkter på dagsordenen til rådsmødet i Bruxelles den 8. december. Det drejer sig om to sæt rådskonklusioner, der handler om sundhed i det digital samfund og om de grænseoverskridende aspekter af alkoholpolitik.
Derudover vil der være en drøftelse af lægemiddelpolitik og adgang til medicin i EU. [Rådskonklusioner om digital sundhed] Estland har under deres EU formandskab haft et tværgående fokus på det digitale Europa. Rådskonklusionerne handler overordnet om brug af digitale løsninger og sundhedsdata til at imødegå Europas sundhedsudfordringer. Rådskonklusionerne opfordrer medlemslandene til at øge anvendelsen af sundhedsdata og digitale løsninger, blandt andet for at give borgerne bedre muligheder for at mestre egen sundhed. Konklusionerne lægger også op til at skabe bedre mulighed for deling af journaler og data på tværs af lande til patientbehandlingsformål, særligt for borgere der bor i grænseområder. Side 2
Der har generelt været stor opbakning blandt medlemslandene til rådskonklusionerne. Det danske sundhedsvæsen er et af de mest digitaliserede i EU og rådskonklusionerne er derfor generelt i tråd med den danske position og indsatser på området. Danmark har støttet det estiske formandskab i arbejdet, men har også arbejdet for, at rådskonklusionerne afspejler og respekterer variation i lovgivning og infrastruktur i landene. Særligt ift. deling af sundhedsdata har man fra dansk side påpeget nødvendigheden af en forsigtig tilgang, hvor der tages højde for national lovgivning og datasikkerhed, og hvor deling af data begrænses til de situationer, hvor det har en klar positiv betydning for patienten og kan være et ønske fra patienten. [Rådskonklusioner om alkohol] Rådskonklusionerne handler overordnet om de grænseoverskridende elementer af politikområder, som har indflydelse på et skadeligt indtag af alkohol. Fokus er derfor ikke kun på sundhedsområdet. Side 3
Medlemslandene opfordres blandt andet til samarbejde og til at lære af hinanden ift. hvordan skadelig brug af alkohol kan reduceres gennem mærkning af alkohol. Derudover opfordres medlemslandene til at have fokus på overholdelse af gældende regler og initiativer som f.eks. nationale aldersgrænser for køb af alkohol og forhold relateret til grænsehandel. Vi har i forhandlingerne om rådskonklusionerne anderkendt den skadelige virkning af et højt forbrug af alkohol på sundhedstilstanden i EU og støttet europæisk samarbejde på området. Men, Danmark har arbejdet for, at medlemslandenes kompetencer respekteres og at rådskonklusionerne f.eks. ikke lægger op til fælles anbefalinger om prisfastsættelse, men i stedet nævner dette som ét ud af flere mulige værktøjer. [Drøftelse om lægemiddelpolitik i EU] Det sidste punkt på dagsordenen til rådsmødet er en drøftelse af lægemiddelpolitik og adgang til medicin. Side 4
Det estiske formandskab lægger op til en drøftelse om lægemiddelpolitik i EU. Der er stor interesse blandt EU-medlemslandene for samarbejde omkring patienters adgang til medicin. De europæiske sundhedssystemer oplever fælles udfordringer og bekymringer om blandt andet forsyningssikkerhed og stigende priser på lægemidler. Det forventes, at drøftelsen tager udgangspunkt i det estiske højniveaumøde om lægemiddelpolitik og ideen om et længerevarende samarbejde om lægemidler. Regeringen støtter denne diskussion for at sikre balancerede løsninger. Vi vil blandt andet fremsætte et ønske om en fælles vision for en sammenhængende indsats ift. at sikre patienters adgang til medicin. Vi har tidligere sendt et brev om denne fælles vision til EU kommisæren og til samtlige sundhedsministre i EU medlemslandene. Side 5
En vision vil kunne give en klarere politisk retning for, hvor man med fordel kan søge fælles europæiske løsninger og skabe en mere sammenhængende indsats. En vision stemmer derfor også godt overens med det arbejde, der allerede er igangsat og efterspurgt af andre medlemslande i forhold til at sikre en langsigtet indsats for adgang til medicin. [Veterinærpakken] Senere i december går regeringen på FEU for at indhente forhandlingsmandat om de tre forordningsforslag fra 2014 på veterinærområdet, der fortsat forhandles om. Der vil op til FEU-forelæggelsen blive taget kontakt til EUordførerne, så de også er godt klædt på til drøftelsen. Formålet med de nye regler er bl.a. at skabe større tilgængelighed til godkendte lægemidler og begrænse brugen af antibiotika for at imødegå resistensproblemer. De overordnede linjer i forslagene er positive, og forslagene kan støttes. Side 6
Der arbejdes dog fortsat på at få justeringer af forslagene igennem. Det handler blandt andet om overgangsreglerne, hvor Danmark arbejder for at sikre tilstrækkelig beskyttelse af virksomhedernes tekniske dokumentation om lægemidlernes kvalitet, sikkerhed og effekt ved overgangen fra direktivets regler til forordningen. Derudover har man fra dansk side arbejdet for at få afklaret, om de regler, der har til hensigt at sikre et højt beskyttelsesniveau fsva. resistens, ikke på en uhensigtsmæssig måde begrænser eksport af dyr fra EU til tredjelande, hvor der kan være importkrav. Nogle interessenter er optagede af, om reglerne i forordningsforslaget giver mulighed for, at dyrlæger kan opsplitte lægemiddelpakker uden en at have en fremstillertilladelse. Side 7
Europa-parlamentet har foreslået det, men under forhandlingerne er beslutningen lagt ud til de enkelte medlemsstater, så problemstillingen kan håndteres ved at se på national ret. Sundheds- og Ældreministeriet vil sammen med Miljø- og Fødevareministeriet udarbejde forslag til løsninger, der kan tage højde for, at opsplitning af pakker i nogle situationer kan være relevant. Løsningerne vil blive udarbejdet i dialog med relevante organisationer på området. Jeg ser frem til de videre drøftelser af forordningsforslagene. Side 8