Danmarks Apotekerforening Kanonbådsvej 10 Postboks 2181 1017 København K Telefon 33 76 76 00 Fax 33 76 76 99 apotekerforeningen@apotekerforeningen.dk www.apotekerforeningen.dk Sundheds- og Ældreministeriet Holbergsgade 6 1057 København K 11-08-2015 KRI/KRI/4101/00003 Svar på høring over 2 bekendtgørelser ad ændring af apotekerloven (modernisering af apotekersektoren) Sundheds- og Ældreministeriet sendte den 6. juli 2015 udkast til 2 bekendtgørelser i høring. Det drejer sig om udkast til ny bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens midlertidige drift af apotek samt erstatning ved nedlæggelse af apotek m.v. og udkast til ændret bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. Danmarks Apotekerforenings kommentarer til de enkelte bekendtgørelser følger nedenfor. Ad udkast til bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens midlertidige drift af apotek samt erstatning ved nedlæggelse af apotek m.v. Udkast til bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens midlertidige drift af apotek samt erstatning ved nedlæggelse af apotek m.v. er en ny bekendtgørelse, der er en opfølgning på den nye apotekerlov. Bekendtgørelsen regulerer under hvilke omstændigheder og hvordan Sundhedsstyrelsen midlertidigt driver apoteker, rammerne for Sundhedsstyrelsens afhændelse af frit oprettede apoteksenheder, såfremt apotekerne ikke gør det selv samt rammerne for erstatning ved lukning af apoteker og ikke-frit oprettede apoteksenheder, som hører til apoteket. Apotekerforeningen har enkelte bemærkninger til indholdet af det foreliggende bekendtgørelsesudkast. Disse fremgår nedenfor. De væsentligste bemærkninger i det følgende vedrører imidlertid de præciserende rammer og retningslinjer for overtagelse/overdragelse, der efter Apotekerforeningens opfattelse fortsat er behov for, og som ikke er adresseret i denne eller øvrige bekendtgørelser, der ventes udstedt som opfølgning på L 35. Bemærkninger til bekendtgørelsesudkastet I bekendtgørelsesudkastets 2 angives i hvilke situationer, Sundhedsstyrelsen overtager driften af apoteker. De angivne situationer svarer for så vidt angår udkastets 2, nr. 1, og nr. 4 til de situationer, hvor en bevilling efter apotekerlovens 22 bortfalder.
2 af 6 Bekendtgørelsesudkastets 2 om Sundhedsstyrelsens drift omfatter imidlertid ikke samtlige situationer, hvor en bevilling bortfalder efter apotekerlovens 22. Det er således med bekendtgørelsesudkastet uklart, hvad situationen for et apotek vil være, hvis bevillingen bortfalder efter 22 uden at blive ført midlertidigt videre af Sundhedsstyrelsen efter bekendtgørelsens 2. I dag vil Sundhedsstyrelsen i samtlige situationer overtage bevillingen og drive den videre, indtil bevillingen enten overdrages til en ny apoteker eller nedlægges. Dette forekommer hensigtsmæssigt, idet bevillingen derved midlertidigt holdes i drift og fortsat er tilgængelig for borgerne. Sundhedsstyrelsens midlertidige overtagelse af bevillingen i disse situationer betyder således i dag, at disse sidestilles med situationen, hvor en fratrædende apoteker overdrager sin bevilling til en tiltrædende apoteker, som er berettiget og har pligt til at overtage indretning, inventar og varelager. Bortfald af bevillingen efter apotekerlovens 22 indebærer, at apotekeren mister retten til at drive apoteket. I bekendtgørelsesudkastets 3 er anført, at Sundhedsstyrelsen indtræder ved midlertidig drift af apoteket i apotekerens sted. Da apotekeren ikke længere har ret til at drive apoteket, må det betyde, at Sundhedsstyrelsen reelt overtager bevillingen, selvom der er tale om en midlertidig periode. Dette synes underbygget af, at Sundhedsstyrelsen efter bestemmelsen etablerer skriftlige aftaler herfor. Apotekerforeningen er derfor uforstående over for forslaget om, at dette sker, uden at der samtidig sker overdragelse af værdier på apoteket og de tilhørende enheder til Sundhedsstyrelsen. Det er i 3, stk. 2, ikke nærmere specificeret, hvilke værdier der er tale om, men for værdien af varelager og udestående fordringer vil Sundhedsstyrelsen foretage afregningen direkte med fratrædende apoteker, jf. udkastets 5, stk. 5. Det må betyde, at Sundhedsstyrelsen overtager varelager og udestående fordringer. Apotekerforeningen finder ikke, at det er rimelige vilkår for den fratrædende apoteker, at Sundhedsstyrelsen ved en videreførelse af driften kan "låne" apotekets værdier uden afregning eller alternativt betale leje af disse, og at afregning senest kan ske 3 måneder efter, at Sundhedsstyrelsens midlertidige drift er ophørt. Der bør således afregnes fuldt og helt med afgående apoteker eller dennes bo, når bevillingen bortfalder og efter samme principper, som gælder for andre overtagelser. I den forbindelse bemærkes, at der er eksempler på, at Sundhedsstyrelsen i længere tid (op til mere end et år) midlertidigt driver en bevilling videre. Den foreslåede bestemmelse harmonerer i sådanne tilfælde ikke med kravet i vejledningen for aflæggelse af apoteksregnskab, hvorefter en afgående apoteker skal indsende regnskab til Sundhedsstyrelsen senest 4 måneder efter sin fratræden. Bekendtgørelsesudkastets 5, stk. 5, foreskriver, at Sundhedsstyrelsen afregner værdier i det overtagne varelager og de overtagne udestående fordringer med tiltrædende apoteker. Foreningen bemærker, at den tiltrædende apoteker ifølge apotekerlovens 29 ikke er forpligtet til at overtage de udestående fordringer. Det betyder reelt, at Sundhedsstyrelsen ikke i alle tilfælde kan forvente, at den tiltrædende apoteker ønsker at overtage de udstående fordringer og dermed afregne disse. I det tilfælde må det gælde, at Sundhedsstyrelsen selv inddriver de udestående fordringer. Bekendtgørelsesudkastets 6, stk. 1, regulerer Sundhedsstyrelsens afhændelse af filialer og apoteksudsalg efter Sundhedsstyrelsens midlertidige drift. Dette kan ifølge udka-
3 af 6 stet ske hvis afgående apoteker eller dennes bo ikke har sørget for afhændelse i perioden fra Sundhedsstyrelsens midlertidige drift til en ny apoteker tiltræder. Apotekerforeningen finder ikke formuleringen ganske klar for så vidt angår den periode, inden for hvilken den fratrædende apoteker kan afhænde enheder, jf. i øvrigt også bemærkningerne nedenfor. Øvrige bemærkninger Det følger af de nye regler i apotekerloven, at en tiltrædende apoteker har ret men ikke pligt til at overtage frivilligt oprettede eller opretholdte enheder. Den tiltrædende apoteker kan således afvise at overtage en eller flere af de frivilligt oprettede eller frivilligt opretholdte enheder. Den afgående apoteker skal i dette tilfælde selv afhænde disse. Der er imidlertid ikke angivet nogen frist for tiltrædende apotekers beslutning herom eller rammer for fratrædende apotekers tidsmæssige mulighed for afhændelse af enheder. Dog fremgår den af den nye 20a, stk. 1, i apotekerloven, at afhændelsen skal ske senest ved bortfald af bevillingen. Efter Apotekerforeningens opfattelse er der behov for sådanne rammer, som giver den fratrædende apoteker en rimelig mulighed for at afhænde frivilligt oprettede eller opretholdte enheder, som en tiltrædende apoteker ikke måtte ønske at overtage. Det gælder ikke alene, når der er tale om afhændelse efter Sundhedsstyrelsens midlertidige drift, men også hvor der er tale om overdragelse af bevillinger direkte mellem fratrædende og tiltrædende apoteker dvs. uden Sundhedsstyrelsens midlertidige drift. Det foreliggende bekendtgørelsesudkast kan evt. udvides til også at omfatte rammer for overtagelse/afhændelse i disse tilfælde. Apotekerforeningen er opmærksom på, at det følger af apotekerloven 28, at tidspunktet for overtagelse aftales mellem den fratrædende og den tiltrædende apoteker. En sådan forhandling forudsætter imidlertid udnævnelse af ny apoteker i god tid inden bevillingsophør. I praksis kan udnævnelse af en ny apoteker i dag ske vilkårligt tæt på dette tidspunkt. Det giver den fratrædende apoteker meget kort eller ingen tid til at finde en anden egnet køber. Det betyder, at risikoen for at man må lukke enhederne med tab øges væsentlig. I tilfælde, hvor den tiltrædende apoteker ikke ønsker at overtage samtlige enheder, bør den afgående apoteker derfor gives en passende afhændelsesperiode, som den tiltrædende apoteker ikke kan modsætte sig. Det kunne eksempelvis være mindst 2 måneder, hvilket vil medføre, at overtagelsesfristen og bevillingsperioden forlænges tilsvarende, hvis udnævnelsen finder sted tæt på bevillingsophør. Der bør samtidig fastsættes en passende kort tidsfrist for, hvor hurtigt en tiltrædende apoteker skal tilkendegive, om vedkommende ønsker at overtage tilknyttede enheder. Endvidere bemærkes, at det følger af den nye apotekerlov samt bekendtgørelsesudkastet at betaling for overtagelse af enheder ikke må overstige den bogførte værdi. Apotekerforeningen er enig i, at overdragelse af enheder skal ske uden goodwill, og at kravet om afregning til bogført værdi er en måde, hvorpå dette kan undgås. Apotekerforeningen ser imidlertid uhensigtsmæssigheder for salg og overdragelse af visse værdier som følge heraf.
4 af 6 Ifølge bemærkningerne til den nye apotekerlov forstås ved indretning apotekslokalernes fremtræden, herunder om den afgående apoteker har foretaget istandsættelse/ombygning/modernisering. Ved vurderingen lægges der vægt på, hvor meget der er opført på indretningskontoen i apotekerens regnskab". Det er umiddelbart uklart, hvad der menes med at lægge vægt på den bogførte værdi, henset til at indretningskontoen normalt er kr. 0. Det hænger sammen med, at indretningsmæssige forbedringer ikke nødvendig bogføres på indretningskontoen men i stedet på andre konti i henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning for apoteksregnskaber eller er helt afskrevet på denne inden for de seneste 5 år. Apotekerforeningen bemærker, at en manglende honorering eller en væsentligt nedsat honorering vil kunne betyde, at apotekerne mister incitamentet til at fortsætte med investeringer i indretningsmæssige tiltag frem mod bevillingsophør. Dette vil således ikke harmonere med baggrunden for, at man pr. 1. april 2009 indførte regler om honorering for indretning. Dette skete netop for at øge incitamentet for, at fratrædende apotekere også i årene op mod bevillingsophør fortsat ville investere, vedligeholde og holde apoteket opdateret. Den nye apotekerlov indfører endvidere en anden definition af inventar end hidtil, idet "Inventar omfatter eksempelvis skranker, skabe, reoler, borde, stole og lamper, men også maskiner, herunder robotter (driftsinventar) samt IT-udstyr med tilhørende software, fx et kundekartotek". Der vil i særlig grad være udfordringer med betaling af IT-udstyr, idet IT-udstyr afskrives over 3 år, og ofte er kontoens bogførte værdi nær kr. 0. Dette er ikke en rimelig honorering for en fratrædende apoteker, idet IT-udstyr købt for mere end 3 år siden ikke længere har en bogført værdi, mens udstyret ofte vil besidde en brugsværdi for en tiltrædende apoteker, som denne er både berettiget og forpligtet til at overtage. Den tiltrædende apoteker bør efter Apotekerforeningens opfattelse derfor honorere denne brugsværdi for indretning og IT-udstyr over for den fratrædende apoteker. Dette bør der tages højde for i bekendtgørelsen eller supplerende vejledning. Dette understreger betydningen af, at apotekerne har mulighed for at nyttiggøre vejledning fra taksatorer, som har erfaring i at værdisætte og vurdere inventar, indretning og IT på et objektivt grundlag. Også denne problemstilling er relevant både i tilfælde efter Sundhedsstyrelsens midlertidige drift (jf. bekendtgørelsesudkastets 5, stk. 3) og i tilfælde hvor overdragelse sker uden Sundhedsstyrelsens mellemkomst. Apotekerforeningen skal endvidere benytte lejligheden til at gøre opmærksom på et helt aktuelt behov for en stillingtagen til spørgsmålet om overtagelse af enheder tilhørende bevillinger opsagt før 1. juli 2015, men med overtagelse efter de nye reglers ikrafttræden. Problemstillingen vedrører konkret følgende bevillinger: Gentofte Apotek med apoteksudsalg i Vangede Hvidovre Apoteket Friheden med filial i Brøndby Strand Tarm Apotek med filial i Ølgod og supplerende enhed Skjern Apotek Fredericia Axeltorvs Apotek med apoteksudsalg på Vesterbrogade Give Apotek med filial i Brande.
5 af 6 De pågældende tilknyttede enheder er i dag en del af bevillingen, og de fratrædende apotekere har på tidspunktet for opgivelsen ikke haft mulighed for at afhænde disse. Omvendt vil tiltrædende apotekere efter ordlyden af den nye apotekerlov som udgangspunkt kunne vælge ikke at overtage de tilknyttede enheder, idet eventuel beslutning om påbud om opretholdelse endnu ikke er truffet. Dette er efter Apotekerforeningens opfattelse ikke en rimelig retsstilling for en fratrædende apoteker. Apotekerforeningen skal derfor opfordre til, at reglerne i en overgangsperiode administreres således, at bevillinger opsagt før 1. juli 2015 opslås med de på nuværende tidspunkt tilknyttede enheder som en del af bevillingen. Ad udkast til bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. Udkast til ændring af bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. rummer en præcisering i forhold til dosisdispenserede lægemidler. Med den foreslåede ny 7, stk. 1, nr. 12, præciseres, at også oplysning om registerprisen pr. lægemiddelenhed ved dosisdispensering offentliggøres i Medicinpriser. Apotekerforeningen har ikke bemærkninger hertil. Apotekerforeningen finder imidlertid anledning til på ny at gøre opmærksom på, at der er behov for at fastsætte visse mindstekrav til leverandører/distributører af lægemidler til det danske marked, som modsvarer de leveringskrav, der stilles til apotekerne. Formålet er at sikre en effektiv distribution, således at patienterne i alle tilfælde kan få udleveret den billigste medicin, som er forbundet med fuldt tilskud. Formålet er samtidig at sikre mod en forøgelse af apotekernes distributionsomkostninger. Apotekerne har i kraft af leverings- og substitutionsreglerne pligt til at indkøbe hos den leverandør/grossist, der distribuerer den billigste pakning. Dette gælder uanset, at vilkårene for handel med de pågældende kan betyde en væsentlig fordyrelse af apotekernes distributionsomkostninger. Dette har inden for de senere år været aktuelt i nogle tilfælde, hvor nye distributører kun har haft et enkelt eller ganske få lægemidler på varelisten, og hvor indkøb af pakningerne hos firmaerne af forskellige årsager har betydet store meromkostninger for apotekerne. Sådanne mindstekrav bør bl.a. omfatte krav om dag-til-dag levering, fast AIP, og krav om leveringsevne til hele prisperioden, og ikke som i dag kun til 7 dage. Forslaget om krav til skærpet leveringsevne skal ses i lyset af de mange leverancesvigt, som fortsat optræder i hver prisperiode. Der har således i den forløbne del af 2015 i gennemsnit været omkring 200 substitutionsgrupper, som er ramt af leverancesvigt i hver prisperiode. Dette er en stigning på ca. 1/3 siden slutningen af 2012. Dette problem må forventes yderligere at stige i takt med, at antallet af lagerenheder vokser, når der etableres nye receptekspederende enheder. Herudover skal Apotekerforeningen bemærke, at der med den eksisterende bekendtgørelse om Medicinpriser og leveranceforhold m.v. er fastsat rammer for apotekernes adgang til returneringer og priskrediteringer. Adgangen til returneringer og priskrediteringer er helt afgørende nødvendig for, at apotekerne kan leve op til de nuværende udleveringsregler med pligt til substitution og 14- dages prisperioder. De nuværende regler blev indført medio 2013. Reglerne indebærer som bekendt, at et apotek højst må priskrediteres for 30 pakninger pr. varenummer pr. prisperiode. Tilsva-
6 af 6 rende må et apotek i hver prisperiode højst returnere 30 pakninger pr. varenummer. Loftet gælder pr. apotek inkl. filialer. Apotekerforeningen er generelt fortsat positiv overfor disse rammer. Apotekerforeningen finder dog, at der kan være behov for at overveje, hvordan den nye apotekerlov påvirker apotekernes behov for at lagerføre lægemidler. Et loft på 30 pakninger, der fungerer hensigtsmæssigt for et apotek med en til to filialer, kan forekomme noget begrænset for en apotekskoncern med op til syv filialer inden for en radius af 75 km fra hovedapoteket. Apotekerforeningen skal derfor opfordre til, at det vurderes, om det faste loft i alle tilfælde er hensigtsmæssigt set i lyset af den nye apotekerlov og det forventede større antal receptekspederende enheder pr. bevilling. Apotekerforeningen deltager gerne i en drøftelse herom. Med venlig hilsen Anne Kahns Formand