Samspillet mellem dansk og international. kemikalie-regulering. af Professor dr. jur. Peter Pagh

Transkript

1 Samspillet mellem dansk og international kemikalie-regulering af Professor dr. jur. Peter Pagh 1

2 Reguleringen af farlige kemikalier Præget af EF-regulering, der typisk har karakter af udtømmende harmonisering Vigtige internationale aftaler, der alle er gennemført som EU-forordninger: C Wienerkonventionen med Montrealprotokol om ozonlagsnedbrydende stoffer med senere protokoller # gennemført i EU som forordning 2037/2000 om stoffer der nedbryder ozonlaget C Rotterdam-konventionen om Prior Informative Consent (PIC-konventionen) # gennemført i EU som PIC-forordningen (304/2003) - annulleret i C-178/03, men gældende indtil ny vedtages C Stockholm-konventionen om Persistent Organic Pollutants (POP-konventionen) # gennemført i EU ved POP-forordningen (850/2004) C IMO-konventionen om Anti-fouling system(forbud mod organiske tinforbindelser som antibegronsningsmiddel på skibe) # implementeret i EU ved AFS-forordningen (782/2003) Restriktioner i eksport og import af kemikalier til tredjelande er omfattet af WTO, hvis panel kan prøve om EU-restriktioner er forenelige med WTO # senest illustreret af afgørelse om GMO 2

3 Generelt om betydningen af EU-retten: 1. Kemikalier er varer og som sådan omfattet af reglerne om fri bevægelighed - TEF art Aftaler om handel med kemikalier til tredjelande vil efter C-178/03 kun kunne indgås af medlemsstaterne efter bemyndigelse af EU - selv når der er tale om ikke- EU-regulerede områder 3. EU har i vid udstrækning vedtaget udtømmende harmonisering uden plads til nationale særordninger 4. Miljøgarantien kræver tilladelse fra Kommissionen # kan ikke anvendes ved plantebeskyttelsesmidler # vanskeligt at anvende ved ny restriktioner, da det her ikke er muligt at påberåbe sundhedshensyn 5. Hvis ikke EU-regler er nationale regler kun gyldige, hvis forudgående notifikatiuon og stand still 6. EF-domstolen fortolker forsigtighedsprincippet som et retligt princip, der giver medlemsstaterne mulighed for at fastsætte deres eget beskyttelsesniveau - så længe der ikke er vedtaget fælles regler. # princippet kan kun anvendes, hvis der er non-conclusive scientific evidence for risiko # hjemler ikke indgreb for abstrakte risici # kræver særlig fremgangsmåde: risikovurdering skal afsluttes, før der tages stilling til risikohåndtering 3

4 Oversigt over EU s generelle regler:! klassificering, mærkning og emballering af farlige stoffer (direktiv 67/548) og præparater (direktiv 1999/45): # anmeldelsespligt af nye stoffer (efter 1981), hvor klassificering og risikovurdering godkendes af myndigheder # gamle stoffer - registreret i EINECS (ca ): klassificering, mærkning og emballering er producent/ importørs ansvar i forhold til nuværende viden # igangsat risikovurdering fordelt mellem medlemsstaterne af de gamle stoffer under forordning 793/93! forbud eller begrænsning af salg og anvendelse af bestemte farlige stoffer (direktiv 76/769 og 79/117) # reglerne hindrer at medlemsstaterne indfører andre restriktioner for de regulerede stoffer - omfatter bl.a. en række træimprægneringsmidler og phthalater # reglerne hindrer ikke restriktioner mod andre stoffer, jf. sag C-473/98 Toolex Alplha! eksport og import af kemikalier - kun tredjeland PIC-forordning 304/2003 om ind- og udførsel af kemikalier! fælles regler for undersøgelse af kemikalier C direktiv 2004/10 om god laboratoriepraksis (GLP) 4

5 Specielle regler: C Ozonlagsnedbrydende stoffer udfases: Kommissionen administrerer tilladelser - forordning 2037/2000 C Bekæmpelsesmidler: EU regler for godkendelse af markedsføring og anvendelse af bekæmpelsesmidler - udtømmende harmonisering * direktiv 91/414 om plantebeskyttelsesmidler * direktiv 98/8 om biocider princippet i de to direktiver: C EU tager stilling til aktivstofferne C salg af midlet kræver godkendelse i MS C MS godkendelse sker efter EU fastsatte kriterier C Gensidig anerkendelse af godkendelser i MS C Kosmetik: Udtømmende EU-regler for, hvilke stoffer som må anvendes i kosmetik - direktiv 76/768 om kosmetiske produkter C Vaskemidler: EU-regler for sammensætning og biologisk nedbrydelighed af midler, der må sælges, forordning 648/20-04 C POP-stoffer: Reguleret ved POP-forordninen (850/2004) C Antibegroningsmidler på skibe: reguleret ved AFS-forordningen 782/2003 C Andre regulering af kemikalier: Lægemidler, gødning levnedsmidler, foderstoffer 5

6 Konklusion: # allerede den gældende EU-lovgivning efterlader kun mindre nicher til medlemsstaternes kompetence forslaget til REACH-forordning vil betyde, at en endnu større del centraliseres i et EU agentur for kemikalier - hvilket kan være velbegrundet ud fra ønsket om saglig behandling og mere kvalificeret myndigheds modspil til den kemiske industri 6