Følgende yderligere sprog er tilgængelige online på

Transkript

1 BRUGSANVISNING MicroAire LipoFilter ASP-CAN-2S fedtoverføringssystem Følgende yderligere sprog er tilgængelige online på Danske (Danish) Danske oversættelser af denne brugsanvisning er tilgængelig online på Nederlands (Dutch) Nederlandse vertalingen van deze handleiding zijn online beschikbaar op Suomalainen (Finnish) Suomen käännökset tämän käyttöohjeen löytyvät osoitteesta Française (French) Des traductions françaises de ce manuel d instructions sont disponibles en ligne à Deutsch (German) Deutsch Übersetzungen dieser Bedienungsanleitung sind online verfügbar unter Italiano (Italian) Traduzioni italiane di questo manuale sono disponibili online all indirizzo Português (Portuguese) Tradução para português deste manual de instruções estão disponíveis online em Español (Spanish) Traducciones al español de este manual de instrucciones están disponibles en línea en Svenska (Swedish) Svenska översättningar av denna bruksanvisning finns tillgängliga online på Türk (Turkish) Bu kullanım kılavuzu Türkçe tercümeleri sitesinde online olarak mevcuttur 中文 (Chinese) 本明的中文本可在网上

2 LipoFilter - BRUGSANVISNING RELEVANTE DELNUMRE: REF-nummer REF ASP-CAN-2S REF ASP-CAN-2S REF ASP-CAN-2R REF ASP-ADP2 REF ASP-60CC Beskrivelse LipoFilter - klinikpakke (standardsæt) LipoFilter-stativ LipoFilter-klemme Adapter - Toomey-til-luer sprøjte 60 ml Toomey-sprøjte TILSIGTET FORMÅL: Opsamlingsbeholder til engangsbrug anvendt ved aspiration af adipøst væv. TERMER: BEMÆRK - Anvendes til at understrege den letteste måde at udføre teknikkerne. ADVARSEL - Bruges til at angive, at patienters og hospitalspersonalets sikkerhed kan være involveret. FORSIGTIG - Anvendes til at understrege særlige procedurer eller forholdsregler, der skal følges for at undgå at beskadige instrumenterne. SYMBOLFORKLARINGER: h D M N H g d P IK LATEX FREE Produktets katalognummer Må ikke genanvendes Producent Fremstillingsdato (ÅÅÅÅ-MM) Sidste anvendelsesdato (ÅÅÅÅ-MM) OBS! Se brugsanvisningen Varepartikode Ikke-steril Grænser for relativ luftfugtighed Grænser for atmosfærisk tryk Temperaturgrænser Autoriseret, europæisk repræsentant Europæisk overensstemmelsesmærke Steriliseret ved bestråling FORSIGTIG: Ifølge amerikansk forbundslovgivning må dette instrument kun sælges af en læge eller via lægeordination (eller hos praktiserende læge). Ikke fremstillet med naturligt gummilatex KOMPATIBILITET: Denne anordning er udformet til at være kompatibel med standardslanger og kanyler til liposuktion. OPBEVARING: Anordningen skal opbevares på et dedikeret opbevaringssted med begrænset adgang, der er veludluftet og beskyttet mod støv, fugt, insekter, skadedyr, utøj og ekstreme temperatur/luftfugtighedsforandringer. -18:r 49: 0 % < 91 % 1 IM-ASP-CAN-2S REV D

3 FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER: FORSIGTIG: Ifølge amerikansk forbundslovgivning må dette instrument kun sælges af en læge eller via lægeordination (eller hos praktiserende læge). ADVARSEL: ANVEND IKKE rensemidler, der indeholder klorin eller klorid, eftersom de aktive bestanddele korroderer rustfrit stål. FORSIGTIG: Sørg for, at stativet og klemmen er fastgjort til bordet. FORSIGTIG: Denne anordning er udelukkende beregnet til engangsbrug. Genanvendelse kan resultere i, at anordningen ikke fungerer, som den skal, at den bliver beskadiget eller svigter samt beskadigelse af hjælpeinstrumenter. ADVARSEL: Korrekt opsætning af instrumentet er afgørende for sikker brug. ADVARSEL: Denne anordning er udelukkende beregnet til engangsbrug. Genanvendelse kan resultere i infektion. ADVARSEL: Overskrid IKKE et vakuum på mere end 559 mmhg (22 inhg), da det kan resultere i fejl. ADVARSEL: Universelle forholdsregler til håndtering af kontaminerede materialer skal til hver en tid overholdes. ADVARSEL: Genanvend ikke LipoFilter. ADVARSEL: Sterilisatorer varierer i design og driftsparametre. Kontrollér cyklusparametrene mod de skriftlige anvisninger fra producenten af sterilisatoren og beholderen. IM-ASP-CAN-2S REV D 2

4 OPSÆTNINGSANVISNINGER ADVARSEL: Korrekt opsætning af instrumentet er afgørende for sikker brug. H J C D E F 1. Vask og steriliser stativ og klemme (sælges separat) ifølge instruktionerne for vask og sterilisering til sidst i denne brugervejledning. 2. Placer det rengjorte og steriliserede stativ på et sterilt område. Fastgør stativet med en steriliseret klemme. FORSIGTIG: Sørg for, at stativet og klemmen er fastgjort til bordet. 3. Åbn kassen, og undersøg indholdet. Anvend ikke udstyret, hvis kassen eller indholdet ser ud til at være beskadiget. B A G 4. Åbn den sterile pose med beholderen, og læg indholdet på det sterile område. ADVARSEL: Denne anordning er udelukkende beregnet til engangsbrug. Genanvendelse kan resultere i infektion. 5. Fjern og bortskaf de fire beskyttelseshætter på slangeportene. 6. Fastgør fedtevakueringsslangen (A) til bunden af LipoFilter (fig. 1). BEMÆRK: Sørg for, at slangen er skubbet helt ind i beholderen, og at klemmen (B) er lukket. 7. Placer beholderen på stativet (fig. 2). Sørg for, at den sidder korrekt og ikke hælder. BEMÆRK: Dybdeskala er kun til generel reference. 8. Fastgør Y-konnektorslange ved først at fastgøre slangen uden klemme til beholderens topport mærket EVAC (C) (fig. 3) og slangen med klemme til beholderens sideport mærket CLAMP (D) (fig. 4). BEMÆRK: Topklemmen (E) skal forblive helt åben i udsugningstilstand. BEMÆRK: Sørg for, at slangerne ikke er snoede eller med knæk. 9. Tilslut væskeevakueringsslange (F) til Y-konnektorslange (fig. 5). Slut den anden ende til affaldsbeholderen. Hæng væskeevakueringsslangen på krogen (G) for at forhindre utilsigtet sammenfald af Y-konnektorslange (fig. 6). 10. Tilslut liposuktionsslange (H) til porten mærket LIPO på beholderens låg (fig. 7). Tilslut den anden ende af slangen til kanylen/ håndstykket. 11. Fyld beholderen på forhånd med en væskepude ved at hælde 500 ml steril saltvandsopløsning eller Ringer-laktatopløsning igennem den åbne port midt i beholderens top (J) (fig. 8). BEMÆRK: Undgå at anvende sterilt vand, da det kan skade fedtcellerne. 3 IM-ASP-CAN-2S REV D

5 Figur 1. Fastgør fedtevakueringsslange. Figur 2. Placer beholderen på stativet. Figur 3. Fastgør Y-slangeenden uden klemme til EVAC -porten. Figur 4. Fastgør Y-slangeenden med klemme til CLAMP -porten. Figur 5. Fastgør væskeavakueringsslangen til Y-slangen. Figur 6. Hæng væskeevakueringsslangen på krogen. Figur 7. Sæt liposuktionsslangen i LIPO -porten. Figur 8. Fastgør midterste hætte efter forudinføring af beholder. IM-ASP-CAN-2S REV D 4

6 SYNTETISK VÆV UDELUKKENDE VIST SOM REFERENCE UDSUGNING BRUGSANVISNING 1. Fold liposuktionsrør manuelt med aspirator tilsluttet for at forhindre luftstrøm, og indstil vakuumniveauet til ca. 457 mmhg (18 inhg). BEMÆRK: Udsugning ved niveauer på over 457 mmhg (18 inhg) kan reducere cellernes levedygtighed. ADVARSEL: Overskrid IKKE et vakuum på mere end 559 mmhg (22 inhg), da det kan resultere i fejl. 2. Begynd at udsuge. BEMÆRK: Fyld ikke beholderen over 2500 ml mærket. Dette er angivet som STOP på beholderen (fig. 9). Figur 9. Undgå at fylde beholderen over 2500 ml. 3. Vent på, at fedt adskilles fra væske, inden væsken evakueres. Det tager typisk 12 minutter, men kan tage længere tid, hvis aspiraten indeholder store mængder blod. 4. Nedsættelse af væskeniveau: Tag kanylen ud af patienten, og luk topklemmen på Y-konnektorslangen (fig. 10). Væske overføres fra bunden af LipoFilter igennem væskeevakueringsslangen til affaldsbeholderen. 5. Åbn topklemmen på Y-konnektorslangen for at stoppe væskeevakuering. Undgå at reducere væsken til under 800 ml mærket, hvis du skal udsuge mere fedt. Åbn topklemmen på Y-konnektorslangen, og fortsæt med at høste. 6. Endelig væskeevakuering: Vent (12 minutter eller længere) til fedt og væske er blevet helt adskilt. Start vakuum, og luk topklemmen på Y-konnektorslangen. Når fedtet når filterkimingen i bunden af beholderen, kan du se luft i det nedre kammer. Så snart al væsken er evakueret fra det nedre kammer, stoppes evakuering ved at åbne topklemmen på Y-konnektorslangen og slukke for vakuumet. 7. Ekstraktion af fedt: Fjern slangen fra porten mærket LIPO, og lad porten stå åben. Hvis denne port er lukket, er det svært at udtrække fedtet på grund af vakuumlåsen. Slut 60 ml Toomey-sprøjten til fedtevakueringsslangen. Skub sprøjte og slange sammen, til de klikker på plads. Figur 10. Luk topklemme for at evakuere væske. Åbn klemmen igen for at stoppe væskeevakuering. Figur 11. Åbn nederste klemme. 8. Åbn den nederste klemme på fedtevakueringsslangen (fig. 11), og udtræk væsken, der er tilbage i slangen (fig. 12). Luk klemmen, og bortskaf væske. BEMÆRK: Husk at lukke klemmen, inden sprøjten fjernes. 9. Sæt Toomey-sprøjten fast igen, åbn den nederste klemme, udtræk fedt (fig. 13), luk klemmen, og fjern sprøjten. Fortsæt proceduren, indtil den ønskede mængde fedt er indsamlet. BEMÆRK: Husk at lukke klemmen inden sprøjten fjernes. Figur 12. Fjern overskydende væske og kassér. 10. For at udsuge mere væv skal du fylde LipoFilter igen med 500 ml steril saltvandsopløsning eller Ringer-laktatopløsning og gentage. Figur 13. Udtræk fedt. 5 IM-ASP-CAN-2S REV D

7 RENGØRINGS- OG STERILISERINGSINSTRUKTIONER FOR LIPOFILTERSTATIV, KLEMME OG TILBEHØR ADVARSEL: Universelle forholdsregler til håndtering af kontaminerede materialer skal til hver en tid overholdes. FORSIGTIG: Du må IKKE anvende rengøringsmidler med klorin eller klorid. Den aktive ingrediens er ætsende på rustfrit stål. ADVARSEL: Sterilisatorer varierer i design og driftsparametre. Kontroler cyklusparametrene mod de skriftlige anvisninger fra producenten af sterilisatoren og beholderen. 1. På anvendelsesstedet. Fjern efterladte kropsvæsker og vævsrester med en fnugfri engangsklud, og dæk af med en fugtet klud med rent vand. Kropsvæsker og vævsrester må ikke indtørre på stativet før rengøring (MAKS. 30 minutter). 2. Forberedelse til dekontaminering. Forbered et enzymholdigt rengøringsmiddel med mild ph-værdi i henhold til producentens anbefalinger for blandingsforhold og temperatur. Anvendte rengøringsmidler skal overholde lokale og nationale forskrifter. 3. Rengøring: Automatisk. Automatisk rengøring anbefales IKKE. 4. Rengøring: Manuel. Læg stativet i blød i et enzymatisk rensemiddel i 20 minutter. Skrub stativet med en blød børste, mens det er nedsænket i enzymatisk rensemiddel, indtil al synlig snavs er fjernet. Anvend om muligt destilleret vand i den sidste skylning. 5. Desinfektion. Desinfektion skal kun anvendes som et supplement til komplet maskinsterilisering af kirurgiske instrumenter til flergangsbrug. Se afsnittet om sterilisering nedenfor. 6. Tørring. Tør vand af med et blødt, fnugfrit håndklæde. En luftpistol kan også anvendes. 7. Vedligeholdelse, serviceeftersyn og funktionsafprøvning Foretag et grundigt eftersyn for at sikre, at alle synlige blodog vævsrester er fjernet. Efterse alle anordninger for beskadigelse og/eller slitage. BEMÆRK: Hvis eftersynene resulterer i bekymringer for systemets funktionsdygtighed, skal den lokale MicroAire-forhandler kontaktes. 8. Emballage: Der kan anvendes et almindeligt, hospitalsgodkendt dampsteriliseringsdække. 9. Sterilisering. Dampsteriliser instrumentet ved hjælp af en af følgende processer: Dampsterilisering med prævakuum af et enkelt instrument eller i en steriliseringsbakke: 4 minutter fuld cyklus ved C ( F), 8 minutter tørretid med varme. Dampsterilisering med gravitetsforskydning af et enkelt instrument eller i en steriliseringsbakke: 35 minutter fuld cyklus ved C ( F), 8 minutter tørretid med varme. 10. Opbevaring. Anordningen skal opbevares på et dedikeret opbevaringssted med begrænset adgang, der er veludluftet og beskyttet mod støv, fugt, insekter, skadedyr, utøj og ekstreme temperatur/luftfugtighedsforandringer. STERILISERINGSBEGRÆNSNINGER Gentagen anvendelse af instrumenter til flergangsbrug, iht. anvisningerne ovenfor, har minimal indvirkning på genanvendelige MicroAire-instrumenter. Hvornår instrumentets levetid ophører, bestemmes normalt af slitage og beskadigelse som følge af brug. GARANTI MicroAire Surgical Instruments LLC garanterer, at deres produkter er uden materiale- og fabrikationsfejl i en periode på ét år fra slutbrugerens originale købsdato. Garantien begrænser sig til reparation eller erstatning af produktet uden ekstra omkostninger. Garantien ugyldiggøres i tilfælde af misbrug, fejlanvendelse eller anden anvendelse end den anbefalede i et kirurgisk miljø, hvis udstyret skilles ad, ændres eller repareres på et uautoriseret serviceværksted, eller hvis produktet er blevet anvendt på en uhensigtsmæssig måde uden skriftlig godkendelse af MicroAire. Denne garanti tilsidesætter alle andre eksplicitte eller underforståede garantier om udstyrets funktionsdygtighed og salgbarhed, og producenten kan ikke holdes erstatningsansvarlig for nogen form for forbundne erstatningskrav eller erstatninger for følgeskader. IM-ASP-CAN-2S REV D 6

8 M MicroAire Surgical Instruments LLC 3590 Grand Forks Blvd Charlottesville, VA USA Telephone (800) (434) Fax (800) (434) P MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F Grenoble Cedex 2 France E MicroAire Surgical Instruments LLC Printed in the USA IM-ASP-CAN-2S REV D