KAT markedsdialog. Informationsmøde i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 9. august 2016

Transkript

1 KAT markedsdialog Informationsmøde i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 9. august 2016

2 Velkommen! Agenda 15:00-16:30 Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet (Jakob Cold) Det nuværende KAT system funktionalitet og arkitektur (Beathe Sirevåg Mathisen) Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket (Jesper Drud Nielsen) Den videre proces (Peter Greve) 2

3 Agenda Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Det nuværende KAT system funktionalitet og arkitektur Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Den videre proces 3

4 Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Tilmeldte deltagere Spilleregler Formål med dagens møde Kort om KAT Lægemiddelstyrelsens dialog med europæiske søsterorganisationer Hvorfor er en markedsdialog om ny platform nødvendig? What s in it for us som leverandør? Lægemiddelstyrelsen som samarbejdspartner 4

5 Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Dagens tilmeldte deltagere, spilleregler og formål med dagens møde Leverandør KMD NNIT AstraZeneca Formpipe DLI CSC ArisGlobal Netcompany SAS Specific Pharma IBM Lakeside Systematic Avanade Deltagere og titler Peter Welling, Morten Froulund, Ina Vilstrup og Peter Pohani Senior KAM Torsten Revnbak og Solutions Architect Jan Jacobsen Regulatory Affairs Director Helen Shennan KAM Poul Arne Møller og Markedschef Kenneth Lundø Udviklingschef Anette Pedersen og Softwareudvikler Christoffer Olsen Account Excecutive Michelle Cantor, Healthcare Account Executive John Talchow og Business Architect Lis Dragsted Business Director Cary Game og Strategic Account Director Henrik Thorsøe Pedersen Principal Lars Farsø, Partner Kim Clausen Agerskov og Partner Jan Winther Kundeasvarlig Gitte Bertelsen, Frans Holm (presales), Anders Helmø (presales) og Allan Juhl (healthcare) Sales Coordinator Jesper S. Andersen og KAM Martin Feiling IBM Client Executive Michael Ankjær, IBM Executive Architect Jens E. Møller og IBM Healthcare Industry Malene Østergaard Bach Konsulent Tom Kückelhahn Nilson Program Manager Søren Aggerholm Morten Alexander Lund, Business Development Sales 5

6 Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Kort om KAT Lægemiddelstyrelsens Katalog Af Totaloplysninger : grundlæggende en relationsdatabase, der indeholder kritiske og vitale nuværende og historiske stamdata for bl.a. virksomhedstilladelser, lægemiddelgodkendelser, pakninger og tilgængelighed samt inspektioner m.v. Forretningslogik og brugergrænseflader til interne forretningsprocesser på alle centrale forretningsområder i Lægemiddelstyrelsen. Udveksler data med interne systemer og en række centrale aktører i sundhedssektoren. Sags- og dokumentbehandling håndteres i GoPro som sammen med KAT udgør grundstammen i Lægemiddelstyrelsens it-systemunderstøttelse. 6

7 Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Udfordringerne KAT er et specialudviklet og efterhånden ældre system opstod som SWEDIS, blev senere til LOS og nu KAT. Videreudvikling holdt på et minimum primært drevet af lovgivningsprojekter. Et analyseprojekt har identificeret et efterslæb på forretningsfunktionalitet og et generelt behov for modernisering af løsningen, som forberedelse til at kunne understøtte en række forretningsmæssige behov de kommende år, herunder ændringer på EU-plan. 7

8 Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Hvordan skal KAT løsningen moderniseres? Et forudsætningsprojekt har bl.a. opdateret systemdokumentation for den nuværende KAT løsning og lagt op til en revideret målarkitektur baseret på en standardløsning, som kan understøtte de kommende års behov. Lægemiddelstyrelsen har været i dialog med europæiske søsterstyrelser med henblik på etablering af fælles løsninger, men af flere årsager er det ikke fundet realistisk. Nu etableres et KAT forretningsprojekt med stærk forretningsmæssig og ledelsesmæssig forankring. Den indledende markedsdialog skal afdække både muligheder og begrænsninger i kørende, velafprøvede standardløsninger ift. at understøtte både forretningsfunktionalitet, specifikke krav til registrerede data, integrationer til eksterne interessenter på både nationalt og EU-plan, samt generelle krav til sikkerhed og drift. 8

9 Agenda Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Det nuværende KAT system funktionalitet og arkitektur Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Den videre proces 9

10 Det nuværende KAT system forretningsområder KAT anvendes af flere af Lægemiddelstyrelsens forretningsområder: Godkendelse af lægemidler til det danske marked - humane og veterinære Godkendelse af virksomheder / Virksomhedsregistrering Inspektioner Apoteksøkonomi Medicinpriser Kliniske forsøg Laboratoriekontroller Lægemiddelovervågning (PSUR) 10

11 Det nuværende KAT system applikationsarkitektur application KAT Application Structure Viewpoints 1 KAT Browser Client PC Presentation Layer Controller (servlet) View (JSP Java Server Pages) Reports Model (JavaBean) Business Layer KAT Web Service KAT Service KATGMP Service Command Interface JavaServices EJB EudraGMP EJB Command Handling Processing Jobs Monitor Jobs Model (JavaBean) KAT Batch Framework Monitor Scheduler EJB Data Access Layer Hibernate XML-mapping Data Layer Database Interface (JDBC) KAT Database DBO / LOS4 KAT Database JNI (Derived) Filesystem 11

12 Det nuværende KAT system applikationskontekst application Application Context European Medicines Agency Systems Danish Medicines Agency Public Systems External Systems EudraGMDP DKMAnet Portal medicin.dk / medicinpriser.dk emedisys National Serviceplatform (NSP) FMK (Fælles medicinkort) Hospital IT system indlægsseddel.dk interaktionsdatabasen.dk (PIDB) lægemiddelstyrelsen.dk Pharmacy System Private Doctors ITsystem DrugID PEM/CRT Lægemiddelstatistikregisteret (LSR) wholesaler system Sentinel Danish Medicines Agency (LMS) Infrastructure Axway ftp.,dkma.dk (DFDG) Mailbox WebSphere / leveringssvigt@dkma.dk FileNet / ESB integrations Danish Medicines Agency Internal Systems Cockpit GoPro KAT WebServices KAT BO Business Objects Access Reporting Database LOS WebServices KAT Application KAT scheduler LOS Webservices KAT Batch Framework KAT Services KATGMP Services DOOR KAT Database DBO / KAT Database LOS4_Derived DBO / LOS4 KAT Database LOS3_REPORT KAT Database LOS3_STA Views SAS-program Navision Stat Active Directory 12

13 Agenda Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Det nuværende KAT system funktionalitet og arkitektur Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Den videre proces 13

14 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Formål At få indsigt i afprøvede og kørende løsninger baseret på standardplatforme og at kunne gennemføre en anskaffelse, hvor flest muligt kan byde ind Lægemiddelstyrelsen distribuerer Disposition til de individuelle møder ( opgavesæt ) Materiale om nuværende KAT løsning og de forretningsmæssige behov, som understøttes Opgavesættet Seks temaer, som ønskes belyst efter en vejledende tidsplan 14

15 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Tema 1: leverandørens præsentation Standardplatform Løsningskomponenter Brancher Kunder Kundespecifik leverance 15

16 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Tema 2: funktionalitet Konfigurationsmuligheder Schedulering Procesunderstøttelse Søgemuligheder Masseopdateringer 16

17 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Tema 3: data Versioneringsmuligheder Datamodel Inputvalideringer 17

18 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Tema 4: integrationer Standardintegrationer Kundespecifikke integrationer Dataudtræk og konvertering 18

19 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Tema 5: sikkerhed Bruger- og rettighedsstyring Logning 19

20 Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Tema 6: drift Skalerbarhed Immaterielle rettigheder Opgradering Driftsmiljø 20

21 Agenda Introduktion og baggrunden for KAT moderniseringsprojektet Det nuværende KAT system funktionalitet og arkitektur Formålet med markedsdialogen og temaer, som ønskes afdækket Den videre proces 21

22 Den videre proces Onsdag distribueres opsamling fra informationsmødet sammen med materiale til forberedelse af individuelle møder Frem mod udgangen af august individuelle møder med leverandører Primo september offentliggøres konsolideret og anonymiseret opsamling fra alle møder Intern afrapportering og beslutning om at anskaffe ny standardplatform ultimo 2016 Forventet udbudsproces i første halvår

23 23