Delårsrapport 1. kvartal 2012

Transkript

1 Delårsrapport 1. kvartal 2012

2 Hoved- og nøgletal for 1. kvartal 2012 Periodens omsætning udgjorde DKK 1,2 mio. mod DKK 28,9 mio. i samme periode sidste år Koncernresultatet for perioden blev et underskud før skat på DKK 18,8 mio. (2011: underskud på DKK 3,8 mio.) Selskabet havde pr. 31. marts 2012 likvide beholdninger på i alt DKK 89,1 mio. (DKK 114,3 mio. ved udgangen af 2011) Topotarget forventer fortsat et underskud før skat i størrelsesordenen DKK mio. for helåret 2012 (eksklusive potentielle milepæle) Begivenheder i 1. kvartal 2012 Resumé på ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2012 Kliniske data om belinostat blev præsenteret på 2012 Gastrointestinal Cancers Symposium den januar Det videnskabelige resumé kan ses på ASCO's hjemmeside ( og det er endvidere gengivet i summarisk form på Titlen på dette resumé var Efficacy of belinostat in advanced hepatocellular carcinoma (HCC): Phase I and II multicentered study of the Mayo Phase 2 Consortium (P2C) and the Cancer Therapeutics Research Group (CTRG). Konklusionen på det videnskabelige resumé var, at belinostat viser sygdomsstabilisering i en overvejende forbehandlet population af patienter med ikke-resecérbart leverkarcinom med en acceptabel sikkerhedsprofil, samt at der er belæg for at foretage yderligere randomiserede studier. Topotarget udtaler: Leverkarcinom er en udbredt sygdom i Asien, og på verdensplan forventes det, at omkring én million mennesker lider af sygdommen. Udfaldet af behandlingen for patienter med leverkarcinom er i øjeblikket dårligt, og der er akut behov for nye behandlingsmuligheder. I dette studie, hvor belinostat gives som enkeltstof til patienter med recidiverende/resistent leverkarcinom, fremkaldte belinostat som enkeltstof ikke nogen respons, men der blev observeret stabilisering af sygdommen. Det er væsentligt at bemærke, at belinostats sikkerhedsprofil svarede til behandlingen af andre kræftsygdomme. Resumé på American Association for Cancer Research 2012 Der blev også præsenteret kliniske data om belinostat på årsmødet i American Association for Cancer Research (AACR) den 31. marts - 4. april Det videnskabelige resumé er tilgængeligt på AACR's hjemmeside ( og er gengivet i summarisk form på Topotargets hjemmeside. Titlen på dette resumé er: Quantitation of the HDAC inhibitor belinostat (PXD- 101) and metabolites in human plasma by a novel LC-MS/MS assay. Konklusionen på det videnskabelige resumé er, at den nyligt udviklede sensitive, specifikke og præcise LC-MS/MS assay gør det muligt at kvantitere belinostat og dets fem metabolitter i humant plasma. UGT1A1 er ansvarlig for glukuronidering, som synes at være en Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Hoved- og nøgletal for 1. kvartal 2012 / Begivenheder i 1. kvartal

3 primær metaboliseringsvej. Dette assay vil være et værdifuldt værktøj med henblik på at evaluere belinostats farmakokinetik og metabolisme i mennesker, og det kan anvendes som støtte i kliniske studier, hvor belinostat anvendes. Topotarget udtaler: Studier med særlige patientgrupper som f.eks. patienter med svækket lever og patienter, der får medicin, som potentielt kan interagere med belinostat, er påkrævet for at underbygge en ansøgning om markedsføringstilladelse. Der er udviklet en ny LC-MS/MS assay til måling af belinostat og dets metabolitter i plasma for derigennem at understøtte en sikker behandling af patienter i særlige populationer. Publicering af kliniske data om ovariekræft I februar 2012 blev følgende manuskript publiceret i International Journal of Gynecological Cancer: "A phase II evaluation of belinostat and carboplatin in the treatment of recurrent or persistent platinumresistant ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma: A gynecologic oncology group study" (D. S. Dizon, J. A. Blessing, R. T. Penson, R. D. Drake, J. L. Walker, C. M. Johnston, P. A. Disilvestro og A. N. Fader). Der var rekrutteret 29 kvinder i dette GOG/ NCI studie, hvoraf de 27 var evaluérbare. Der blev i gennemsnit givet to behandlingsserier (mellem 1 og 10). Én patient opnåede komplet respons, og én partiel respons, og herved opnåedes en ORR på 7,4 % (95 % KI,,9 %-24,3 %). Tolv patienter havde stabil sygdom, mens otte havde sygdomsprogression. Hos fem patienter kunne der ikke vurderes respons (18,5 %). Grad 3 og 4 hændelser hos over 10 % af de behandlede patienter var atypiske og var begrænset til neutropeni (22,2 %), trombocytopeni (14,8 %) og opkastninger (11,1 %). Den gennemsnitlige progressionsfri overlevelse (PFS) var 3,3 måneder, og den gennemsnitlige overlevelse var 13,7 måneder. Der blev observeret PFS af minimum seks måneders varighed hos 29,6 % af patienterne. På grund af utilstrækkelig lægemiddelaktivitet blev studiet lukket efter første stadie. Topotarget udtaler: Patienterne, der var indrulleret i dette studie, fik behandling udelukkende med carboplatin og belinostat. Vi har vist omfattende præklinisk synergi, når belinostat kombineres med både carboplatin og paclitaxel. Vi vurderer således, at belinostats fulde potentiale ikke blev udløst i dette studie. I tråd hermed blev det nedenfor beskrevne manuskript accepteret i marts måned, hvor patienter med ovariekræft blev behandlet med triple-kombinationen af belinostat, carboplatin og paclitaxel". Accept af publikation i International Journal of Gynecological Cancer I marts 2012 blev følgende manuskript godkendt til publicering: "Phase II activity of belinostat (PXD-101), carboplatin, and paclitaxel in women with previously treated ovarian cancer" (D.S. Dizon, L. Damstrup, N. J. Finkler, U. Lassen, P. Celano, R. Glasspool, E. Crowley, H. S. Lichenstein, P. Knoblauch og R. T. Penson). Der blev rekrutteret 35 patienter i undersøgelsen. Alle patienterne havde en god såkaldt performance status, og alle patienterne havde tidligere fået omfattende behandlinger, i gennemsnit tre behandlinger (mellem én og fire). Alle patienterne blev behandlet med platin og taxaner, og 19 (54 %) havde fået to eller flere tidligere platinbaserede behandlingsforløb. Studiet var en udvidelse af et fase I studie med henblik på at etablere belinostats sikkerhed (1000 mg/m 2 dag 1 til 5, carboplatin og paclitaxel givet med standarddoser (BelCaP)), og hele behandlingen blev gentaget hver tredje uge. BelCaP var veltolereret, og der blev observeret flere tilfælde af respons. Der er blevet præsenteret foreløbige effektdata på videnskabelige kongresser, og de endelige effektdata vil blive publiceret i manuskriptet. Topotarget udtaler: Data fra dette studie viser, at kvinder med recidiverende/resistent ovariekræft muligvis kan have gavn af kombinationen af belinostat, carboplatin og paclitaxel (BelCaP). Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Begivenheder i 1. kvartal

4 Begivenheder efter 1. kvartal 2012 Belinostat resuméer på ASCO 2012 Den 16. maj 2012 blev to belinostat-resuméer accepteret til præsentation på 2012 årsmødet i ASCO. De to videnskabelige resuméer er tilgængelige på org, og de er endvidere beskrevet på www. topotarget.com. Det første abstract havde titlen: A phase (Ph) 1/2 study of belinostat (Bel) in combination with cisplatin, doxorubicin and cyclophosphamide (PAC) in the first line treatment of advanced or recurrent thymic malignancies. Topotarget udtaler: Dette er en fase I/II undersøgelse, hvor belinostat gives som en kontinuerlig intravenøs infusion over 48 timer i kombination med standard kemoterapi til patienter med fremskreden eller recidiverende tymisk karcinom. Den anbefalede dosis af belinostat til fase II delen af protokollen er fastlagt til 500 mg/m 2 om dagen i to dage. Denne dosis belinostat er anvendt til de patienter, der blev behandlet i fase II delen af studiet. Der er på nuværende tidspunkt inkluderet fem patienter i fase II delen, som fortsat rekrutterer patienter. Trods det tidlige stadie af studiet er der set flere tilfælde af respons. Ud af de 13 inkluderede patienter opnåede én patient CR, seks opnåede PR og seks opnåede SD. Der var endvidere fire patienter, som tidligere havde været anset som ikke-resecérbare, som fik foretaget kirurgisk resektion. Disse tidlige kliniske resultater tyder på signifikant antitumoraktivitet, som kan berettige igangsættelsen af yderligere studier. Det andet abstract havde titlen: A Phase II Study of PXD101 (belinostat) in Relapsed and Refractory Aggressive B-Cell Lymphomas (rel/ref ABCL): SWOG S0520. Forfatterne konkluderer, at der er behov for yderligere arbejde, hvor belinostat gives i kombination med standard kemoterapi. Topotarget udtaler: I dette studie blev patienter med recidiverende/resistent aggressiv B-celle lymfekræft (ikke PTCL) behandlet med belinostat givet som enkeltstof. Studiet blev lukket ned, efter der var indrulleret 22 patienter, da der ikke blev observeret respons. I opfølgningsperioden opnåede to patienter imidlertid partiel remission, og tre patienter havde stabil sygdom i en længere periode. I denne gruppe havde fire patienter (21 %) ingen sygdomsprogression i over to år. Det er vigtigt at bemærke, at patienterne i dette studie havde B-celle lymfekræft, som er en helt anden sygdom end PTCL, som er en T-celle lymfekræftform. Manglen på indledende respons blandt patienterne med B-celle lymfekræft er ikke prædiktiv for udfaldet af behandlingen af patienter med PTCL i det igangværende pivotale PTCL-studie. Udstedelse af warrants I maj 2012 offentliggjorde Topotarget et warrantprogram bestående af warrants, hvoraf udstedes til medarbejdere, til virksomhedens ledelse og til virksomhedens bestyrelse. Udstedelsen har til formål at motivere de personer, som er omfattet af dette program, til at arbejde for en positiv udvikling af selskabet og dermed for en forøgelse af selskabets værdi og af markedskursen for selskabets aktier. Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Begivenheder efter 1. kvartal

5 Ledelsens beretning Topotargets fortsatte mål er at etablere belinostat som en effektiv HDAC-hæmmer i udvalgte indikationer. Vi bevarer således vores fokus på at være en omkostningseffektiv organisation dedikeret til den kliniske udvikling af belinostat. I 2012 forventer vi resultater i to af vores længst fremskredne indikationer - PTCL studiet og CUP studiet Inden for den nærmeste fremtid forventer vi resultater fra to af vores længst fremskredne kliniske studier vedrørende indikationerne T-celle lymfekræft (PTCL) og kræft med ukendt primærtumor (CUP). Vi mener, at CLN-19 studiet vedrørende PTCL (BELIEF-studiet) er en af vores primære værdiskabende aktiviteter, og vi forventer, at vores amerikanske samarbejdspartner Spectrum Pharmaceuticals, Inc. vil offentliggøre topline data fra dette pivotale fase IIb studie i 2. halvår 2012 med forventet indsendelse af en NDA-ansøgning inden udgangen af Inden for solide tumorer har CLN-17 studiet vedrørende CUP afsluttet rekrutteringen. Studiet er fuldt ud finansieret af Topotarget, og vi afventer topline data, herunder progressionsfri overlevelse (PFS), som vi forventer at offentliggøre inden udgangen af 1. halvår Kræft med ukendt primærtumor CUP er en kræftform, hvor oprindelsesstedet for den primære tumor ikke kan fastslås. Omkring 2-5 % af alle solide tumorer er CUP, og trods behandling med kemoterapi dør de fleste patienter inden for et år. Topotarget har påvist positive synergier mellem belinostat og carboplatin samt paclitaxel ved en række prækliniske forsøg. Den synergistiske virkning synes yderligere forstærket, når man anvender en triple-kombination med belinostat, carboplatin og paclitaxel (BelCaP). Kombinationen af de to lægemidler, carboplatin og paclitaxel, er hjørnestenen i behandlingen af flere kræftsygdomme, herunder CUP og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i førstelinjebehandlingen samt ovariekræft og blærekræft i recidiverende/resistente patienter. CLN-17 studiet med patienter med CUP er et randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet, multinationalt fase II multicenterstudie til sammenligning af effekt og sikkerhed af belinostat i kombination med carboplatin og paclitaxel (BelCaP) over for carboplatin og paclitaxel (CaP) til behandling af patienter med CUP, som ikke tidligere har modtaget behandling. Der blev randomiseret i alt 89 patienter. I december 2010 meddelte Topotarget, at rekruttering til studiet var afsluttet. Det primære effektmål i CLN-17 er progressionsfri overlevelse (PFS), og der forventes topline resultater inden udgangen af 1. halvår Studiet er udformet som et eksplorativt studie og er ikke bekræftende. Styrkeberegningen af studiet blev således valgt med henblik på at opfylde det primære effektmål i dette eksplorative studie. Formålet med studiet er at anslå en hazard ratio for behandlingseffekten af BelCaP sammenlignet med CaP, hvor det primære effektmål i studiet er defineret som en forbedring i PFS på mindst 60 %. Sandsynligheden for at nå det høje primære effektmål på en 60 % forbedring i PFS er sandsynligvis lav, men da studiet foretages som et eksplorativt studie, ville en forbedring i PFS på over 20 % blive vurderet som en klinisk relevant og positiv effekt. En kraftig stigning i PFS kombineret med underbyggende data af de sekundære effektmål ville klart vise den potentielle fordel ved belinostat anvendt i kombination med CaP. Der findes i dag ingen godkendte behandlinger for patienter med nyligt diagnosticeret CUP. Der er således et stort udækket behov inden for denne sygdom, og tilføjelsen af belinostat til de nuværende standard-kemobehandlinger vil muligvis blive betragtet som et potentielt skridt på vejen til at forbedre udfaldet for patienten. Hvis studiets resultater viser en gunstig sikkerhedsprofil for belinostat, kunne dette endvidere tyde på, at lægemidlet kan gives i kombination med standard kemoterapeutika i den anbefalede dosis. Oplysningerne om sikkerhedsprofilen for belinostat anvendt i kombination Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Ledelsens beretning 5

6 med kemoterapi og effektudfaldet af dette studie vil danne grundlag for Topotargets evaluering og forberedelse til kommende kliniske studier i solide tumorer, herunder ovarie- og blærekræft, ved anvendelse af triple-kombinationen BelCaP. Denne triple-kombination evalueres også i øjeblikket til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Topotarget foretager i samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals et fase I/II BelCaP dosisoptimeringsstudie i NSCLC. Vi forventer at offentliggøre topline resultater fra CUP-studiet inden udgangen af 1. halvår 2012 og for PTCL-studiet forventer Spectrum Pharmaceuticals at offentliggøre resultater i 2. halvår Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Ledelsens beretning 6

7 Pipeline opdatering Belinostat: VIGTIGSTE KliniSKE studier ( Topotarget ELLEr Spectrum pharmaceuticals) Inklusions- Tids- Indikation Studie Sponsor Fase I Fase II Pivotal Mål status Milepæle ramme PTCL BELIEF (CLN-19) SPPI Afsluttet Topline resultater NDA registrering H CUP CLN-17 TT 88 Afsluttet Topline resultater H Solid tumors CLN-9 TT 92 Afsluttet Videnskabelig publikation H Solid + STS CLN-14 TT 55 Fase I afsluttet Fase II rekrutterer Resultater stadie I LPFV stadie I in fase II H Drug-Drug CLN-20 SPPI/TT 39 Rekrutterer Topline resultater H interaction NSCLC SPI-1014-Bel SPPI/TT 35 Rekrutterer Rekruttering afsluttet n/a Note: TT = Topotarget / SPPI = Spectrum Pharmaceuticals Perifert T-celle lymfekræft (PTCL) CLN-19 (BELIEF) I marts 2011 fik Topotarget en positiv anbefaling efter effektanalysen fra en uafhængig dataovervågningskomité, og i november 2011 blev der afholdt et opfølgende møde omkring sikkerhedsdata. Rekrutteringen af 129 patienter blev afsluttet i september CLN-19-studiet (som også benævnes BELIEF-studiet) er fuldt ud finansieret af Spectrum Pharmaceuticals, som forventer at indsende en registreringsansøgning i 2. halvår Kræft med ukendt primærtumor (CUP) CLN-17 Som offentliggjort i december 2010 blev rekrutteringen af patienter til CLN-17-studiet afsluttet efter randomisering af 89 patienter. Det primære effektmål er progressionsfri overlevelse (PFS), og Topotarget forventer at offentliggøre topline resultater inden udgangen af 1. halvår Solide tumorer CLN-9 CLN-9-studiet er et ikke-blindet dosiseskaleringsstudie af oralt indgivet belinostat til behandling af patienter med fremskredne solide tumorer. Protokollen blev senere ændret, så der også indrulleres patienter med blodkræftsygdomme. Patientrekrutteringen blev afsluttet i april På ASCO i 2009 blev der præsenteret foreløbige resultater fra den del af studiet, der omhandlede solide tumorer, mens de endelige resultater forventes at blive indsendt til publicering i 2. halvår Sikkerhedsdata fra den del af studiet, der omhandler blodkræftsygdomme, blev præsenteret af investigatorer på årsmødet i ASH i december Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Pipeline opdatering 7

8 Solide tumorer og bløddelssarkom (STS) CLN-14 Efter at den maksimalt tålte dosis af belinostat i kombination med doxorubicin blev etableret i patienter med solide tumorer, blev der igangsat en udvidet kohorte af patienter med STS. Kohorteudvidelsen blev planlagt i to stadier, hvor der blev inkluderet 20 patienter i det første stadie og 20 i det andet stadie, men da færre end tre patienter viste respons, blev de yderligere 20 patienter ikke inkluderet. Rekrutteringen til første del af fase II er afsluttet, og resultaterne forventes at foreligge i 2. halvår Interaktion med andre lægemidler CLN-20 CLN-20-studiet vedrørende interaktion med andre lægemidler foretages i samarbejdet mellem Topotarget og Spectrum Pharmaceuticals. Der forventes rekrutteret ca. 39 patienter i studiet, og det primære effektmål er sikkerhed. Der forventes topline resultater i 2. halvår Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) SPI-2014 Dette er et fase I/II studie til evaluering af den maksimalt tålte dosis af belinostat i kombination med carboplatin plus paclitaxel til behandling af patienter med stadie IV NSCLC, der ikke reagerer på kemoterapi. Studiet blev påbegyndt i marts 2011, og der forventes rekrutteret op til 35 patienter. Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Pipeline opdatering 8

9 Hoved- og nøgletal Hoved- og nøgletal for koncernen 1. kvt. 1. kvt. Total DKK 000 Nettoomsætning Forsknings- og udviklingsomkostninger (12.588) (15.453) (54.345) Administrationsomkostninger (7.500) (10.016) (40.765) Driftsresultat (19.157) (31.352) Finansielle poster 383 (5.179) Periodens resultat af fortsættende aktiviteter (18.774) (2.270) (29.012) Periodens resultat af ophørte aktiviteter - (1.539) (3.999) Periodens totalindkomst (18.774) (3.808) (33.011) Aktuel og udvandet EPS, (DKK) af fortsættende aktiviteter (0,14) (0,02) (0,22) Aktuel og udvandet EPS, (DKK) af fortsættende og ophørende aktiviteter (0,01) (0,25) Koncernbalancer Likvide beholdninger og værdipapirer Egenkapital Balancesum Koncernpengestrømsopgørelser Pengestrømme fra driftsaktivitet (24.803) (28.774) (88.847) Pengestrømme fra investeringsaktivitet (422) (36) (1.919) Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Koncernnøgletal Antal fuldt indbetalte aktier, ultimo Gennemsnitlige antal aktier i perioden Aktiver/egenkapital 1,1 1,3 1,1 Børskurs ultimo (DKK) 3,06 2,72 2,51 Indre værdi pr. aktie (DKK) 2,57 3,37 2,49 Gennemsnitligt antal fuldtidsansatte Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Hoved- og nøgletal 9

10 Regnskabsberetning Delårsrapporten for 1. kvartal omfatter moderselskabet Topotarget A/S og de fire 100 % ejede datterselskaber Topotarget UK Ltd., Topotarget Germany AG, Topotarget Switzerland S.A. og Topotarget Netherlands B.V. (koncernen). Medmindre andet er anført, er regnskabsberetningen baseret på de konsoliderede regnskabsoplysninger for perioden 1. januar til 31. marts 2012 med sammenligningstal for koncernen for samme periode i Resultatopgørelse Koncernresultatet for perioden blev et underskud før skat på DKK 18,8 mio. (2011: underskud før skat på DKK 3,8 mio.). Resultatet svarer til vores forventninger, som vi offentliggjorde den 11. april Nettoomsætning Periodens omsætning udgjorde DKK 1,2 mio. mod DKK 28,9 mio. i samme periode sidste år. Omsætningen består primært af royaltyindtægter i henhold til vores aftale med SpePharm Holding omkring Savene samt indtægter under vores samarbejdsaftale med Spectrum Pharmaceuticals. Den store omsætningsnedgang kan direkte henføres til ophøret af de udskudte indtægter fra upfront milepælsbetalingen fra Spectrum Pharmaceuticals. Omkostninger Produktionsomkostningerne udgjorde DKK 0,3 mio. (DKK 0,4 mio. i samme periode i 2011) og omfatter personaleomkostninger i Topotarget vedrørende samarbejdsaftalen med Spectrum Pharmaceuticals. Forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde DKK 12,6 mio. mod DKK 15,5 mio. i samme periode sidste år. Reduktionen skyldes afslutningen af projekter i forhold til samme periode sidste år. Administrationsomkostninger udgjorde DKK 7,5 mio. mod DKK 10,0 mio. i samme periode sidste år. De lavere omkostninger kan henføres til selskabets omstruktureringstiltag for at sikre en omkostningseffektiv organisation med fokus på belinostat, herunder det lavere antal medarbejdere i forhold til samme periode sidste år. Ophørte aktiviteter består af salgsaktiviteter for koncernen fra dets amerikanske dattervirksomhed, som blev solgt i december Som følge af salget i 2011 er der ikke vist sammenligningstal for Finansielle poster, netto De finansielle indtægter udgjorde DKK 0,4 mio. (omkostninger på DKK 5,2 mio. i samme periode i 2011) og bestod af valutakursgevinster mod et valutakurstab i samme periode sidste år. Balance De samlede aktiver udgjorde DKK 341,6 mio. pr. 31. marts 2012 mod DKK 446,7 mio. ved udgangen af 1. kvartal Koncernens likvide beholdninger pr. 31. marts 2012 udgjorde DKK 89,1 mio. mod DKK 114,3 mio. ved udgangen af 2011, og egenkapitalen var på DKK 312,6 mio. mod DKK 330,7 mio. pr. 31. december Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Regnskabsberetning 10

11 Ledelsespåtegning Bestyrelsen og direktionen har i dag behandlet og godkendt Topotargets delårsrapport for perioden 1. januar til 31. marts Delårsrapporten er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til udarbejdelsen af delårsrapporter for børsnoterede virksomheder. Delårsrapporten er ikke revideret eller reviewet. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig, således at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver og passiver og finansielle stilling pr. 31. marts 2012 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 31. marts Vi anser ledelsesberetningen for at give et retvisende billede af udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og af koncernens finansielle stilling som helhed samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. København, 30. maj 2012 Direktion Francois Martelet Anders Vadsholt Axel Mescheder CEO CFO CMDO Bestyrelse Bo Jesper Hansen Formand Anker Lundemose Gisela Schwab Ingelise Saunders Jeffrey H. Buchalter Karsten Witt Per Samuelsson Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Ledelsespåtegning 11

12 Koncerntotalindkomstopgørelse DKK kvt. 1. kvt. Total Fortsættende aktiviteter Nettoomsætning Produktionsomkostninger (312) (478) (1.840) Forsknings- og udviklingsomkostninger (12.588) (15.453) (54.345) Administrationsomkostninger (7.500) (10.016) (40.765) Driftsresultat (19.157) (31.352) Finansielle indtægter og udgifter 383 (5.179) Resultat før skat af fortsættende aktiviteter (18.774) (2.270) (30.265) Skat af periodens resultat af fortsættende aktiviteter Periodens resultat af fortsættende aktiviteter (18.774) (2.270) (29.012) Ophørte aktiviteter Periodens resultat af ophørte aktiviteter - (1.539) (3.999) Periodens totalindkomst (18.774) (3.808) (33.011) Fordeling af periodens resultat Moderselskabets aktionærer (18.774) (3.808) (33.011) Minoritetsinteresser (18.774) (3.808) (33.011) Aktuel og udvandet EPS, (DKK) af fortsættende aktiviteter (0,14) (0,02) (0,22) Aktuel og udvandet EPS, (DKK) af fortsættende og ophørende aktiviteter (0,01) (0,25) Gennemsnitligt antal medarbejdere Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Koncerntotalindkomstopgørelse 12

13 Sammendraget balance DKK marts 31. marts Total Aktiver Immaterielle aktiver Materielle aktiver Finansielle aktiver Langfristede aktiver Varebeholdninger Tilgodehavender Kortfristede værdipapirer Likvide beholdninger Kortfristede aktiver Aktiver Passiver Egenkapital Langfristede forpligtelser Kortfristede forpligtelser Forpligtelser Passiver Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Sammendraget balance 13

14 Sammendraget pengestrømsopgørelse DKK marts 31. marts Total Driftsresultat af fortsættende aktiviteter (19.157) (31.352) Driftsresultat af ophørte aktiviteter - (1.539) (6.560) Tilbageførsel af aktiebaseret vederlæggelse Afskrivninger og nedskrivninger Ændringer i driftskapital (7.750) (26.733) (58.458) Pengestrømme fra primær driftsaktivitet (25.730) (23.612) (92.435) Modtagne og betalte renter mv. 927 (5.162) Selskabsskatterefusion Pengestrømme fra driftsaktivitet (24.803) (28.774) (88.847) Køb af materielle aktiver (422) (26) (2.283) Salg af materielle aktiver Køb af finansielle anlægsaktiver - (35) 364 Pengestrømme fra investeringsaktivitet (422) (36) (1.919) Ændring i likvider (25.225) (28.810) (90.766) Likvider 1. januar Likvider 31. marts Likvide beholdninger Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Sammendraget pengestrømsopgørelse 14

15 Egenkapitalopgørelse for perioden 1. januar til 31. marts 2012 Aktiebaseret Antal Aktie- veder- Overført aktier kapital læggelse resultat I alt DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 Egenkapital 1. januar Periodens resultat (18.774) (18.774) Anden totalindkomst for perioden Totalindkomst for perioden (18.774) (18.774) Indregning af aktiebaseret vederlæggelse Egenkapital 31. marts Aktiekapitalen er en bunden reserve, mens de øvrige reserver er frie til udbytteformål med forbehold af bestemmelserne i selskabsloven. Egenkapitalopgørelse for koncernen for perioden 1. januar marts 2012 Egenkapital 1. januar Periodens resultat (3.808) (3.808) Anden totalindkomst for perioden Totalindkomst for perioden (3.808) (3.808) Indregning af aktiebaseret vederlæggelse Tilbageførsel af udløbne warrants Udvidelse af aktiekapital ved warrants Egenkapital 31. marts Aktiekapitalen er en bunden reserve, mens de øvrige reserver er frie til udbytteformål med forbehold af bestemmelserne i selskabsloven. Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Egenkapitalopgørelse for perioden 1. januar til 31. marts

16 Noter Delårsrapporten er udarbejdet efter kravene i IAS 34 Præsentation af delårsregnskaber og de yderligere oplysningskrav til børsnoterede selskabers delårsrapporter. Der er ikke udarbejdet delårsregnskab for moderselskabet. Den anvendte regnskabspraksis i delårsrapporten er uændret i forhold til Topotargets årsrapport for 2011 og i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Delårsrapporten er udarbejdet på en going-concern basis. Delårsrapporten er udarbejdet i danske kroner, som er moderselskabets funktionelle valuta. Ledelsens væsentlige regnskabsmæssige estimater og skøn Indtægtskriterium Omsætning indregnes, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde selskabet, og disse økonomiske fordele kan måles pålideligt. Indregning kræver endvidere, at alle væsentlige risici og fordele knyttet til ejerskab af de rettigheder eller serviceydelser, der er omfattet af transaktionen, er overført til køber. Indtjeningen fra aftaler med flere elementer, hvor de enkelte elementer ikke kan adskilles, indregnes over aftaleperioden. Indregning kræver endvidere, at alle væsentlige risici og fordele knyttet til ejerskab af de rettigheder eller serviceydelser, der er omfattet af transaktionen, er overført til køber. Hvis ikke alle risici og fordele er overført, indregnes omsætningen som periodeafgrænsningsposter, indtil alle elementer i transaktionen er gennemført. Implementering af nye og ændrede standarder samt fortolkningsbidrag Delårskoncernregnskabet er aflagt i overensstemmelse med de nye og ændrede standarder (IFRS/IAS) samt fortolkningsbidrag (IFRIC), der gælder for regnskabsår, der begynder 1. januar 2012 eller senere. Standarder og fortolkningsbidrag, der endnu ikke er trådt i kraft På tidspunktet for offentliggørelsen af delårsrapporten for 1. kvartal 2012 er en række nye eller ændrede standarder og fortolkningsbidrag endnu ikke trådt i kraft og derfor ikke indarbejdet i delårsrapporten: Disse nye og ændrede standarder og fortolkningsbidrag forventes ikke at medføre nogen ændringer i den anvendte regnskabspraksis. Topotarget Delårsrapport 1. kvartal 2012 Noter 16

17 Topotarget A/S Fruebjergvej København Ø Danmark Tlf: Fax: CVR-nr.: