Karvezide 150/12,5 mg tabletter. Irbesartan/hydrochlorthiazid LÆS VENLIGST DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DERES TABLETTER

Transkript

1 B. INDLÆGSSEDDEL 1

2 Karvezide 150/12,5 mg tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid LÆS VENLIGST DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DERES TABLETTER Deres læge har ordineret denne medicin til Dem. Giv ikke medicinen videre til andre. Denne indlægsseddel indeholder et resumé af informationen vedrørende medicinen. Hvis De har spørgsmål eller gerne vil have yderligere information, kan De rette henvendelse til Deres læge eller til apoteket. Opbevar indlægssedlen så længe De tager Karvezide tabletter, da De måske kan få brug for at læse den igen. INDHOLDSSTOFFER De aktive indholdsstoffer i Karvezide tabletter er irbesartan og hydrochlorthiazid. Hver Karvezide 150/12,5 mg tablet indeholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Tabletterne indeholder følgende ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, laktose monohydrat, magnesium stearat, kolloid silica hydrat, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid (E172). Karvezide tabletter leveres i blisterpakninger med henholdsvis 28, 56 eller 98 stykker. MEDICINTYPE Karvezide indeholder en kombination af to aktive lægemidler, nemlig irbesartan og hydrochlorthiazid. Irbesartan tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin-ii receptor antagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Dette resulterer i et øget blodtryk. Irbesartan forhindrer bindingen af angiotensin-ii til disse receptorer, hvilket medfører, at blodårerne afslappes, og blodtrykket falder. Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe (ved navn thiazid diuretika), som forårsager øget urinudskillelse og således medfører, at blodtrykket sænkes. Når de to aktive stoffer i Karvezide gives samtidigt, har de en større blodtryksnedsættende virkning, end hvis de blev givet enkeltvis. REGISTRERINGSINDEHAVER PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Det Forenede Kongerige FREMSTILLER SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - Frankrig HVORNÅR SKAL Karvezide ANVENDES? Karvezide anvendes ved behandling af forhøjet blodtryk (hypertension), når en kombination af to aktive substanser skønnes nødvendig. Dette er som regel tilfældet, når behandling med et aktivt stof alene ikke har medført tilstrækkelig kontrol af Deres blodtryk. 2

3 Deres læge har målt Deres blodtryk og fundet, at det var højere end normalt for Deres alder. Forhøjet blodtryk kan beskadige blodårerne i flere organer, som f.eks. hjertet, nyrerne, hjernen og øjnene, hvis det ikke bliver behandlet. I nogle tilfælde kan dette medføre hjerteanfald, nedsat hjerte- eller nyrefunktion, slagtilfælde eller blindhed. Der er sædvanligvis ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før skaden indtræffer. Derfor er det nødvendigt at måle blodtrykket for at vurdere, om det ligger inden for normalområdet. Forhøjet blodtryk kan behandles og kontrolleres med medicin som Karvezide. Deres læge kan også anbefale Dem, at De ændrer Deres livsstil for at hjælpe til sænkning af Deres forhøjede blodtryk (ved at tabe i vægt, undgå at ryge, nedsætte alkoholforbrug og formindske saltindholdet i kosten). Deres læge kan også have opfordret til regelmæssig, rolig (ikke anstrengende) motion som spadsereture og svømning.. VIGTIG INFORMATION FØR MAN ANVENDER Karvezide: Hvornår må Karvezide ikke anvendes? De skal ikke anvende Karvezide, hvis: De er eller tror, De er gravid, De påtænker at blive gravid, De ammer, De har alvorlige lever- eller nyreproblemer (rådfør Dem med Deres læge, hvis De er i tvivl), De har problemer med Deres urinproduktion, De lider af en tilstand, der medfører konstant forhøjet calcium eller lavt kalium in Deres blod, eller De er allergisk over for nogen af indholdsstofferne (se Indholdsstoffer ) eller over for sulfapræparater. Hvis nogen af ovenstående punkter passer på Dem, skal De informere Deres læge eller apoteker først og spørge om deres råd. Andre passende forholdsregler før anvendelse Ved visse tilstande, tidligere eller nuværende, skal der tages særlig hensyn før og under behandling med Karvezide. De skal derfor, inden De tager denne medicin, oplyse Deres læge om De lider af: hyppig opkastning eller diarré, nyreproblemer, herunder nyretransplantation, hjerteproblemer, leverproblemer, sukkersyge eller erytematøs lupus (også kendt som lupus eller systemisk lupus erythematosus). De skal også fortælle Deres læge, om De er på en saltfattig diæt. 3

4 Symptomer som abnorm tørst, mundtørhed, generel svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en abnorm hurtig hjertebanken kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Karvezide, og De skal kontakte Deres læge angående dette. Hvis De skal opereres eller bedøves, skal De oplyse lægen om, at De er i behandling med Karvezide tabletter. Indholdet af hydrochlorthiazid i denne medicin kan give et positivt analysesvar i tilfælde af en antidoping test. KAN MAN Karvezide TAGE SAMTIDIG MED ANDEN MEDICIN? De skal oplyse Deres læge om enhver form for medicin, som De tager. Dette gælder også håndkøbsmedicin. Vanddrivende stoffer, som hydrochlorthiazider findes i Karvezide, kan indvirke på anden medicin. Medicin, der indeholder lithium, må ikke tages samtidigt med Karvezide uden omhyggelig vejledning fra Deres læge. Det vil være hensigtsmæssigt med kontrolmålinger (f.eks. blodprøver), hvis De tager kalium-tilskud, kalium-holdige salterstatninger eller anden kalium-besparende medicin, andre diuretika (vanddrivende medicin), visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsyregigt, terapeutisk vitamin D tilskud, medicin til kontrol af hjerterytmen eller medicin for sukkersyge (tabletter eller insulin). Det er også vigtigt for Deres læge at vide, om de tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin eller gigtmedicin. KAN Karvezide ANVENDES UNDER GRAVIDITET ELLER AMNING? Karvezide må ikke anvendes under graviditet, eller hvis De ammer (se Hvornår må Karvezide ikke anvendes ). KAN MAN KØRE BIL ELLER BETJENE MASKINER, NÅR MAN TAGER Karvezide? Det er usandsynligt, at Karvezide påvirker Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner. Der kan dog forekomme lejlighedsvis svimmelhed eller træthed under behandling af forhøjet blodtryk. Hvis De oplever dette, skal De konsultere Deres læge, før De udfører sådanne aktiviteter. HVORDAN SKAL DE TAGE Karvezide? Tabletterne skal tages regelmæssigt efter lægens anvisning. Deres læge vil sædvanligvis sætte Dem i behandling med Karvezide, hvis Deres tidligere behandling for forhøjet blodtryk ikke havde den nødvendige blodtryksnedsættende virkning. Deres læge vil instruere Dem om skiftet fra den tidligere behandling til behandling med Karvezide. Den sædvanlige dosering af Karvezide er en tablet dagligt. Den maksimale blodtryksnedsættende virkning opnås 6-8 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Hvis Deres blodtryk ikke bliver tilstrækkeligt reduceret af Karvezide, kan Deres læge ordinere tilskud af anden medicin. Karvezide kan tages sammen med eller uden føde. Tabletterne skal synkes med vand. De bør bestræbe Dem på at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag. Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Karvezide, indtil Deres læge giver Dem besked om andet. Karvezide må ikke gives til børn (under 18 år). OVERDOSIS Kontakt omgående Deres læge, hvis De ved en fejltagelse er kommet til at tage for mange tabletter, eller hvis et barn har slugt nogle. 4

5 HVIS DE GLEMMER EN DOSIS Hvis De ved en fejltagelse glemmer en daglig dosis, skal De blot tage den næste dosis, som De plejer. De skal ikke tage en dobbelt dosis for at indhente den glemte. ER DER BIVIRKNINGER VED AT TAGE Karvezide? Al medicin kan forårsage bivirkninger. Der forekommer sjældent bivirkninger med Karvezide, og i så fald er de af forbigående karakter. De er sædvanligvis milde og kræver normalt ikke, at behandlingen må afbrydes. I kliniske undersøgelser af patienter, der blev behandlet med Karvezide eller placebo (sukkertabletter), blev der oftest rapporteret følgende symptomer eller fornemmelser: hovedpine, svimmelhed, træthed, kvalme/opkastning eller unormal urinudskillelse. Af disse bivirkninger var det kun træthed, som blev hyppigere rapporteret af patienter der blev behandlet med Karvezide sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo. Som det gør sig gældende for al behandling med kombination af 2 aktive substanser, kan bivirkninger, der er forårsaget af hver enkelt af komponenterne, ikke udelukkes. I kliniske undersøgelser med irbesartan alene blev der kun rapporteret mindre skader, som mest sandsynligt skyldtes fysisk aktivitet (f.eks. muskel- eller seneforstrækninger), og i sjældne tilfælde rødmen, som forekom hyppigere hos patienter, der tog irbesartan sammenlignet med patienter, der tog placebo (sukkertabletter). Det var uvist, om disse bivirkninger var forårsaget af medicinen. Symptomer eller fornemmelser der oftest blev rapporteret af patienter, der tog irbesartan eller placebo omfattede: luftvejsinfektioner (som forkølelse og influenza), ømhed og smerter (som hovedpine og muskelømhed) samt svimmelhed. Ingen af disse blev rapporteret hyppigere af patienter, der tog irbesartan sammenlignet med patienter, der tog placebo. Patienter, der tager lignende præparater, har kun sjældent udviklet lokaliseret opsvulmen af ansigt, læber og/eller tunge. Dette kan også lejlighedsvist forekomme med irbesartan. Hvis De mener, at De er ved at udvikle en sådan reaktion eller bliver kortåndet, skal de ophøre med at tage Karvezide og omgående søge lægehjælp. Det andet aktive stof i Karvezide (hydrochlorthiazid) er sjældent blevet forbundet med andre mere alvorlige bivirkninger, der hovedsageligt påvirker blodet, huden eller nyrerne. Selvom dette ikke er observeret med Karvezide, kan man ikke udelukke, at der kan opstå sådanne bivirkninger. Hvis De bemærker abnorme symptomer eller fornemmelser, mens De tager Karvezide, skal De informere Deres læge eller apotek og bede om deres råd. HVORDAN SKAL DE OPBEVARE DERES Karvezide TABLETTER? Al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 30 C. Skal opbevares i den originale pakning. Udløbsdatoen er angivet på æsken og på blisterpakningerne. Anvende ikke tabletterne efter denne dato. Fjern ikke tabletterne fra blisterpakningen, før De er parat til at tage medicinen. DATO FOR SENESTE REVISION AF DENNE FOLDER ANDEN INFORMATION Hvis De ønsker yderligere information om Deres sygdom eller behandling, kan De spørge Deres læge eller på apoteket. 5

6 Yderligere oplysninger For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 6

7 Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :

8 Karvezide 300/12,5 mg tabletter Irbesartan/hydrochlorthiazid LÆS VENLIGST DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DERES TABLETTER Deres læge har ordineret denne medicin til Dem. Giv ikke medicinen videre til andre. Denne indlægsseddel indeholder et resumé af informationen vedrørende medicinen. Hvis De har spørgsmål eller gerne vil have yderligere information, kan De rette henvendelse til Deres læge eller til apoteket. Opbevar indlægssedlen så længe De tager Karvezide tabletter, da De måske kan få brug for at læse den igen. INDHOLDSSTOFFER De aktive indholdsstoffer i Karvezide tabletter er irbesartan og hydrochlorthiazid. Hver Karvezide 300/12,5 mg tablet indeholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Tabletterne indeholder følgende ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, laktose monohydrat, magnesium stearat, kolloid silica hydrat, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid (E172). Karvezide tabletter leveres i blisterpakninger med henholdsvis 28, 56 eller 98 stykker. MEDICINTYPE Karvezide indeholder en kombination af to aktive lægemidler, nemlig irbesartan og hydrochlorthiazid. Irbesartan tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin-ii receptor antagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Dette resulterer i et øget blodtryk. Irbesartan forhindrer bindingen af angiotensin-ii til disse receptorer, hvilket medfører, at blodårerne afslappes, og blodtrykket falder. Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe (ved navn thiazid diuretika), som forårsager øget urinudskillelse og således medfører, at blodtrykket sænkes. Når de to aktive stoffer i Karvezide gives samtidigt, har de en større blodtryksnedsættende virkning, end hvis de blev givet enkeltvis. REGISTRERINGSINDEHAVER PHARMA EEIG Swakeleys House, Milton Road Ickenham UB10 8 PU - Det Forenede Kongerige FREMSTILLER SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1 rue de la Vierge F Ambarès - Frankrig HVORNÅR SKAL Karvezide ANVENDES? Karvezide anvendes ved behandling af forhøjet blodtryk (hypertension), når en kombination af to aktive substanser skønnes nødvendig. Dette er som regel tilfældet, når behandling med et aktivt stof alene ikke har medført tilstrækkelig kontrol af Deres blodtryk. 8

9 Deres læge har målt Deres blodtryk og fundet, at det var højere end normalt for Deres alder. Forhøjet blodtryk kan beskadige blodårerne i flere organer, som f.eks. hjertet, nyrerne, hjernen og øjnene, hvis det ikke bliver behandlet. I nogle tilfælde kan dette medføre hjerteanfald, nedsat hjerte- eller nyrefunktion, slagtilfælde eller blindhed. Der er sædvanligvis ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før skaden indtræffer. Derfor er det nødvendigt at måle blodtrykket for at vurdere, om det ligger inden for normalområdet. Forhøjet blodtryk kan behandles og kontrolleres med medicin som Karvezide. Deres læge kan også anbefale Dem, at De ændrer Deres livsstil for at hjælpe til sænkning af Deres forhøjede blodtryk (ved at tabe i vægt, undgå at ryge, nedsætte alkoholforbrug og formindske saltindholdet i kosten). Deres læge kan også have opfordret til regelmæssig, rolig (ikke anstrengende) motion som spadsereture og svømning.. VIGTIG INFORMATION FØR MAN ANVENDER Karvezide: Hvornår må Karvezide ikke anvendes? De skal ikke anvende Karvezide, hvis: De er eller tror, De er gravid, De påtænker at blive gravid, De ammer, De har alvorlige lever- eller nyreproblemer (rådfør Dem med Deres læge, hvis De er i tvivl), De har problemer med Deres urinproduktion, De lider af en tilstand, der medfører konstant forhøjet calcium eller lavt kalium in Deres blod, eller De er allergisk over for nogen af indholdsstofferne (se Indholdsstoffer ) eller over for sulfapræparater. Hvis nogen af ovenstående punkter passer på Dem, skal De informere Deres læge eller apoteker først og spørge om deres råd. Andre passende forholdsregler før anvendelse Ved visse tilstande, tidligere eller nuværende, skal der tages særlig hensyn før og under behandling med Karvezide. De skal derfor, inden De tager denne medicin, oplyse Deres læge om De lider af: hyppig opkastning eller diarré, nyreproblemer, herunder nyretransplantation, hjerteproblemer, leverproblemer, sukkersyge eller erytematøs lupus (også kendt som lupus eller systemisk lupus erythematosus). De skal også fortælle Deres læge, om De er på en saltfattig diæt. 9

10 Symptomer som abnorm tørst, mundtørhed, generel svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en abnorm hurtig hjertebanken kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Karvezide, og De skal kontakte Deres læge angående dette. Hvis De skal opereres eller bedøves, skal De oplyse lægen om, at De er i behandling med Karvezide tabletter. Indholdet af hydrochlorthiazid i denne medicin kan give et positivt analysesvar i tilfælde af en antidoping test. KAN MAN Karvezide TAGE SAMTIDIG MED ANDEN MEDICIN? De skal oplyse Deres læge om enhver form for medicin, som De tager. Dette gælder også håndkøbsmedicin. Vanddrivende stoffer, som hydrochlorthiazider findes i Karvezide, kan indvirke på anden medicin. Medicin, der indeholder lithium, må ikke tages samtidigt med Karvezide uden omhyggelig vejledning fra Deres læge. Det vil være hensigtsmæssigt med kontrolmålinger (f.eks. blodprøver), hvis De tager kalium-tilskud, kalium-holdige salterstatninger eller anden kalium-besparende medicin, andre diuretika (vanddrivende medicin), visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsyregigt, terapeutisk vitamin D tilskud, medicin til kontrol af hjerterytmen eller medicin for sukkersyge (tabletter eller insulin). Det er også vigtigt for Deres læge at vide, om de tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin eller gigtmedicin. KAN Karvezide ANVENDES UNDER GRAVIDITET ELLER AMNING? Karvezide må ikke anvendes under graviditet, eller hvis De ammer (se Hvornår må Karvezide ikke anvendes ). KAN MAN KØRE BIL ELLER BETJENE MASKINER, NÅR MAN TAGER Karvezide? Det er usandsynligt, at Karvezide påvirker Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner. Der kan dog forekomme lejlighedsvis svimmelhed eller træthed under behandling af forhøjet blodtryk. Hvis De oplever dette, skal De konsultere Deres læge, før De udfører sådanne aktiviteter. HVORDAN SKAL DE TAGE Karvezide? Tabletterne skal tages regelmæssigt efter lægens anvisning. Deres læge vil sædvanligvis sætte Dem i behandling med Karvezide, hvis Deres tidligere behandling for forhøjet blodtryk ikke havde den nødvendige blodtryksnedsættende virkning. Deres læge vil instruere Dem om skiftet fra den tidligere behandling til behandling med Karvezide. Den sædvanlige dosering af Karvezide er en tablet dagligt. Den maksimale blodtryksnedsættende virkning opnås 6-8 uger efter påbegyndelse af behandlingen. Hvis Deres blodtryk ikke bliver tilstrækkeligt reduceret af Karvezide, kan Deres læge ordinere tilskud af anden medicin. Karvezide kan tages sammen med eller uden føde. Tabletterne skal synkes med vand. De bør bestræbe Dem på at tage Deres daglige dosis på samme tid hver dag. Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Karvezide, indtil Deres læge giver Dem besked om andet. Karvezide må ikke gives til børn (under 18 år). OVERDOSIS Kontakt omgående Deres læge, hvis De ved en fejltagelse er kommet til at tage for mange tabletter, eller hvis et barn har slugt nogle. 10

11 HVIS DE GLEMMER EN DOSIS Hvis De ved en fejltagelse glemmer en daglig dosis, skal De blot tage den næste dosis, som De plejer. De skal ikke tage en dobbelt dosis for at indhente den glemte. ER DER BIVIRKNINGER VED AT TAGE Karvezide? Al medicin kan forårsage bivirkninger. Der forekommer sjældent bivirkninger med Karvezide, og i så fald er de af forbigående karakter. De er sædvanligvis milde og kræver normalt ikke, at behandlingen må afbrydes. I kliniske undersøgelser af patienter, der blev behandlet med Karvezide eller placebo (sukkertabletter), blev der oftest rapporteret følgende symptomer eller fornemmelser: hovedpine, svimmelhed, træthed, kvalme/opkastning eller unormal urinudskillelse. Af disse bivirkninger var det kun træthed, som blev hyppigere rapporteret af patienter der blev behandlet med Karvezide sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo. Som det gør sig gældende for al behandling med kombination af 2 aktive substanser, kan bivirkninger, der er forårsaget af hver enkelt af komponenterne, ikke udelukkes. I kliniske undersøgelser med irbesartan alene blev der kun rapporteret mindre skader, som mest sandsynligt skyldtes fysisk aktivitet (f.eks. muskel- eller seneforstrækninger), og i sjældne tilfælde rødmen, som forekom hyppigere hos patienter, der tog irbesartan sammenlignet med patienter, der tog placebo (sukkertabletter). Det var uvist, om disse bivirkninger var forårsaget af medicinen. Symptomer eller fornemmelser der oftest blev rapporteret af patienter, der tog irbesartan eller placebo omfattede: luftvejsinfektioner (som forkølelse og influenza), ømhed og smerter (som hovedpine og muskelømhed) samt svimmelhed. Ingen af disse blev rapporteret hyppigere af patienter, der tog irbesartan sammenlignet med patienter, der tog placebo. Patienter, der tager lignende præparater, har kun sjældent udviklet lokaliseret opsvulmen af ansigt, læber og/eller tunge. Dette kan også lejlighedsvist forekomme med irbesartan. Hvis De mener, at De er ved at udvikle en sådan reaktion eller bliver kortåndet, skal de ophøre med at tage Karvezide og omgående søge lægehjælp. Det andet aktive stof i Karvezide (hydrochlorthiazid) er sjældent blevet forbundet med andre mere alvorlige bivirkninger, der hovedsageligt påvirker blodet, huden eller nyrerne. Selvom dette ikke er observeret med Karvezide, kan man ikke udelukke, at der kan opstå sådanne bivirkninger. Hvis De bemærker abnorme symptomer eller fornemmelser, mens De tager Karvezide, skal De informere Deres læge eller apotek og bede om deres råd. HVORDAN SKAL DE OPBEVARE DERES Karvezide TABLETTER? Al medicin skal opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 30 C. Skal opbevares i den originale pakning. Udløbsdatoen er angivet på æsken og på blisterpakningerne. Anvende ikke tabletterne efter denne dato. Fjern ikke tabletterne fra blisterpakningen, før De er parat til at tage medicinen. DATO FOR SENESTE REVISION AF DENNE FOLDER ANDEN INFORMATION Hvis De ønsker yderligere information om Deres sygdom eller behandling, kan De spørge Deres læge eller på apoteket. 11

12 Yderligere oplysninger For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 12

13 Belgique/België/Belgien BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tel. : Danmark Jaegersborgvej DK-2800 Lyngby Tel. : Deutschland GMBH Sapporobogen 6-8 D München Tel. : Ελλάδα AEBE 11 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας GR Μεταμόρφωση Αττικής Τηλ : España BRISTOL-MYERS, S.A. c/ Almansa, 101 E Madrid Tel. : France La Grande Arche Nord F Paris La Défense Cedex Tel. : Ireland PHARMACEUTICALS LTD Watery Lane IRL-Swords, Co. Dublin Tel. : Italia SpA Via Virgilio Maroso, 50 I Roma Tel. : Luxembourg/Luxemburg BELGIUM SA/NV chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185 B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel Belgium Tel. : Nederland BV Vijzelmolenlaan 9 NL-3447 GX Woerden Tel. : Österreich GESMBH Columbusgasse 4 A-1101 Wien Tel. : Portugal FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Quinta da Fonte P-2780 Porto Salvo Tel. : Suomi/Finland OY (FINLAND) AB Valkjärventie 2 FIN Espoo Puh/Tel. : Sverige AB Box S Bromma Tel. : United Kingdom PHARMACEUTICALS LTD Staines Road Hounslow TW3 3JA - UK Tel. :