Silent Power Evo 2 / 2L / 4L / 4L-K / Miniature / Miniature K DANSKE Rev

Transkript

1 Rev Silent Power Evo 2 / 2L / 4L / 4L-K / Miniature / Miniature K DANSKE...2 DA

2 DANSKE 1. TILSIGTET BRUG VIGTIGE MEDDELELSER SYMBOLER TEKNISKE KARAKTERISTIKA TILSLUTNING TIL STRØMFORSYNINGSKABEL MONTERING AF BOR INDSTILLING AF DRIFTSPARAMETRE BELYSNINGSANORDNING VEDLIGEHOLDELSE RENGØRING, DESINFEKTION OG STERILISERING REPARATION OG EFTERSYN RETNINGSLINJER FOR BRUG OMGIVENDE BRUGSBETINGELSER TILLADTE MILJØBETINGELSER FOR TRANSPORT OG OPLAGRING PROBLEMLØSNING BORTSKAFFELSE GARANTIBETINGELSER FABRIKANT BRUGSANVISNING DA

3 1. TILSIGTET BRUG Medicinsk udstyr beregnet til professionel brug af tandkirurger, evt. assisteret af personale fra klinikken, som bemyndiges af tandkirurgen. Anordningen er beregnet til anvendelse på leddelte systemer til tandlægebrug i overensstemmelse med direktivet 93/42/EØF og efterfølgende ændringer og integreringer samt i henhold til IEC (III udg.) og installeret i miljøer i overensstemmelse med gældende lovgivning for lokaler til medicinsk og med elektriske anlæg i henhold til standard IEC VIGTIGE MEDDELELSER Inden anvendelse skal anvisningerne i denne manual læses grundigt. Brugen af anordningen skal udføres ved overholdelse af de medfølgende anvisninger. For den korrekte fortolkning af angivelserne i denne manual henvises til den italienske manual som grundlag. - Anordningen er ikke egnet til brug, hvor der er forekomst af en brændbar blanding af bedøvelsesmiddel med ilt eller lattergas. - Instrumentet leveres ikke-sterilt. Inden brug skal det rengøres og desinficeres. Hvis anordningen steriliseres, skal den smøres inden sterilisering i autoklave - Brugen af elektriske anordninger kan forstyrre driften af aktive implanterede indretninger, såsom pacemakere eller andre aktive indretninger. I tvivlstilfælde om behandling af patienter med sådanne indretninger anbefales det at henvende sig til eksperter på hjertecentrene eller andre kompetente lægecentre. - Under anvendelsen kan der udsendes støv og materialefragmenter fra patientens mund eller selve anordningen (organisk og uorganisk støv, fragmenter fra indsatser eller spidser, biologiske materialer, som kan være inficerede). - Beskyt patienten, hvis det er muligt, ved hjælp af en barriere. - Instruer patienten i at trække vejret gennem næsen, hvis der ikke kan bruges barriere. - Lægepersonalet skal bære egnede beskyttelsesindretninger til personlig brug. - Operationsfeltet nedkøles på passende vis under brug. - I tilfælde af synlige skader, udsendelse af usædvanlige støj og/eller vibrationer, eller hvis der varsles om ekstreme temperaturer, må anordningen ikke bruges, og den autoriserede tekniske service kontaktes. - Inden brug skal det kontrolleres, at borene er korrekt blokeret. Hvis boret ikke er korrekt indsat, må man IKKE bruge instrumentet. - Du må kun bruge bor med en diameter på standardskaftet på (1,590 1,600 - ISO ). - Du må ikke bruge slidte eller beskadigede bor. Borene skal håndteres forsigtigt. Bær beskyttelseshandsker. - Trykknap til blokering af boret overopheder, hvis du trykker på den under turbinens drift. - Pas på ikke at trykke på den utilsigtet, mens det er i patientens mund. - Brug udelukkende bor med CE-mærke i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF samt efterfølgende ændringer og integreringer, som er udført med biokompatible materialer i overensstemmelse med ISO-standard Brug udelukkende originale reservedele og tilbehør eller sådant, som er udtrykkeligt autoriseret af fabrikanten. - Kontrollér, at der under driften er gennemstrømning af kulde i operationsfeltet. Hvis der ikke er nedkøling, må anordningen ikke bruges, og den autoriserede tekniske service kontaktes. - LED-belysning: Man må ikke kigge lige ind i lysstrålen eller se direkte på lysstrålen med optiske instrumenter Fabrikanten er ikke ansvarlig for anordningens sikkerhed, pålidelighed og ydeevne: - Hvis de væsentligste krav til miljøet, som angivet i det leddelte systems instruktionsbog, ikke er opfyldt. - Hvis montering, udstyr, reguleringer, kalibreringer og reparationer ikke udføres af autoriseret teknisk personale. - Hvis der udføres ændringer, der sker udelukkelser, der udføres en forkert vedligeholdelse eller anvendes uoriginale reservedele og/eller komponenter. - Anordningen ikke anvendes i overensstemmelse med brugsanvisningerne og den korrekte brug af produktet. DA BRUGSANVISNING 3

4 3. SYMBOLER Symbol til at gøre brugeren opmærksom på yderligere oplysninger i apparatets instruktionsbog. Symbol svarende til ANVENDTE DEL, TYPE B i henhold til IEC Angiver beskyttelsesgraden for direkte og indirekte kontakt. Den del, der steriliseres i autoklave. EF-mærke i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF MEDICINSKE ANORDNINGER" samt efterfølgende ændringer og integreringer. Symbol til bortskaffelse i henhold til direktiv 2002/95/EF, 2002/96/EF, 2003/108/EF. 4. TEKNISKE KARAKTERISTIKA Silent Power EVO 4L / 4L-K Silent Power EVO Miniature / Miniature K Silent Power EVO 2 Silent Power EVO 2L Nominel hastighed omdr./min omdr./min omdr./min. Lufttryk (ved håndstykke) kpa kpa kpa (2,7 2,8 bar) (2,8 2,98 bar) (2,6 2,7 bar) Luftforbrug l/min l/min l/min. Vandtryk fra sprøjte 250 ± 20 kpa (2,5 ± 0,2 bar) Diameter på borets skaft mm (ISO ) Maks. diameter for bor 2 mm Maks. længde for bor 26 mm 19 mm 26 mm Min. længde for blokering af bor 11,7 mm 11,2 mm 11,7 mm Klassificering Klasse IIa (Direktiv 93/42/EØF samt efterfølgende ændringer og integreringer) Klasse II, type B (IEC ) LED-belysning (hvis den findes) 3500 K mlm Gældende standarder IEC IEC IEC ISO ISO Gns. støjniveau 57 db(a) Sprøjtedyser Hurtig tilkobling Vægt 65 g 65 g 55 g (2) 59 g (2L) Fabrikanten forpligter sig til på forlangende at levere kredsløbskort, en liste over dele og komponenter, instruktioner til kalibrering eller andre oplysninger, som det autoriserede tekniske personale måtte have brug for. Fabrikanten forbeholder sig ret til at foretage ændringer når som helst og uden forudgående varsel. 5. TILSLUTNING TIL STRØMFORSYNINGSKABEL 1) Silent Power EVO 2 og 2L Sæt ledningen i turbinen, og stram klemringen. 2) Silent Power EVO 4L / 4L-K / Miniature / Miniature K Turbinen Silent Power EVO, Miniature og 4L skal forbindes med ledningen vha. lynkoblingen Ceramic Freedom. Turbinen Silent Power EVO 4L-K og Miniature K skal forbindes med ledningen vha. lynkoblingen Multiflex Lux. Sæt ledningen i lynkoblingen, og stram klemringen. Smør O-ringene med smøremidlet med silikone S1, og indsæt turbinen, indtil du hører et klik. Træk let i tilkoblingsanordningen for at tage den ud. 4 BRUGSANVISNING DA

5 6. MONTERING AF BOR Tryk blot i midten af trykknappen på borehovedet for at indsætte borene eller tage dem ud. Når du slipper knappen, blokeres boret. Kontrollér nøje, at boret er helt indsat og blokeret ved at trække i det med to fingre. Tryk ikke på borets udløsningsmekanisme, hvis turbinen ikke er helt standset for at undgå at beskadige borets blokeringsmekanisme. 7. INDSTILLING AF DRIFTSPARAMETRE Indstilling af hastighed, aktivering og regulering af sprøjte eller belysning (hvis der er taget højde herfor) opnås ved at dreje på det leddelte systems knapper. Der henvises til det leddelte systems instruktionsbog for indstilling af driftsparametrene. 8. BELYSNINGSANORDNING På de modeller, der er udstyret med belysning af operationsfeltet, fungerer i overensstemmelse med det, der er angivet for det leddelte system, den er installeret på. Der henvises til det leddelte systems instruktionsbog for drift af belysningsanordningen. 9. VEDLIGEHOLDELSE Turbinen skal smøres mindst en gang om dagen og før enhver sterilisering i autoklave ved hjælp af DAILY OIL sprøjten ved brug af de relevante adaptere. Følg anvisningerne på beholderen, og påfør to korte sprøjt. Efter smøring sættes ledningen i turbinen igen. Aktivér turbinen, indtil der kommer overflødigt smøremiddel ud (udfør denne handling med et bor isat for at undgå mekanisk skade på instrumentet), og tør derefter anordningen udvendigt med gaze eller vat. Regelmæssig brug af smøremiddelsprøjten sikre de bedste driftsforhold for instrumentet. Mindst en gang om ugen smøres O-ringene med silikoneholdigt smørefedt, som er anbragt på lynkoblingen. Med engangshandsker påføres et tyndt lag fedt på fingerspidserne, som udsmøres med fingrene. Hvis sprøjten forsynes med væsker, som kan efterlade aflejringer, foreskrives en udskylning af kredsløbet med vand efter brug. Fabrikanten foreskriver kontrol eller eftersyn af anordningen hos et autoriseret servicecenter en gang om året. 10. RENGØRING, DESINFEKTION OG STERILISERING Inden sanering skal boret tages ud af turbinen, og ledningen tages ud af turbinen. For at opretholde det hygiejniske sikkerhedsniveau skal man efter hver anvendelse hurtigst muligt rengøre, desinficere og sterilisere turbinen. Rens sprøjtens dyser både ved brug af den medfølgende ståltråd og ved at blæse luft ind ved brug af en sprøjte. For udvendig rengøring og/eller desinfektion bruges gaze eller vat imprægneret med alkohol 70% v/v. Steriliser i dampstyret autoklave ved maks. 135 C 220 kpa (2,2 bar) i 5 minutter (250 cyklusser - EN ISO 14457). Inden enhver cyklus i autoklave skal man smøre turbinen ved hjælp af smøremiddelsprøjten med DAILY OIL, idet der påføres to korte sprøjt. Sæt ledningen i turbinen igen, og aktivér den, indtil der kommer overskydende smøremiddel ud. Tør den udvendige side af turbinen af med gaze eller vat, og fjern lynkoblingen, hvis den er isat, inden sterilisering. - Lynkoblingen må ikke steriliseres. - Ultralydsrensemaskiner må ikke anvendes. - Turbinen må ikke nedsænkes i desinfektionsvæsker eller steriliseringsvæsker. - Anordningen må ikke steriliseres med tørvarmesterilisator. - Turbinen må ikke lægges i autoklave efter endt cyklus. - Kontrollér autoklaven regelmæssigt i henhold til fabrikantens bestemmelser. Steriliseringstemperaturer ud over det, der er angivet, kan beskadige anordningen. 11. REPARATION OG EFTERSYN Installation, eftersyn, kalibrering og reparation af anordningen skal udføres af teknisk personale, som fabrikanten har autoriseret. DA BRUGSANVISNING 5

6 12. RETNINGSLINJER FOR BRUG Retningslinjerne for brug af anordningen er af vekslende art. Driftscyklussen tager højde for følgende tidsperioder: Instrumenttype Drift (minutter) Pause (minutter) Silent Power EVO Silent Power EVO 2L 5 5 Silent Power EVO 4L / 4L-K 5 5 Silent Power EVO Miniature 5 5 Silent Power EVO Miniature K OMGIVENDE BRUGSBETINGELSER - Omgivende temperatur C - Relativ fugtighed % - Atmosfærisk tryk hpa ( mbar) 14. TILLADTE MILJØBETINGELSER FOR TRANSPORT OG OPLAGRING - Omgivende temperatur mellem C - Relativ fugtighed % - Atmosfærisk tryk hpa ( mbar) 15. PROBLEMLØSNING FEJL MULIGE ÅRSAGER FORESLÅET INDGREB Lufttryk ikke regelmæssigt. Kontrollér, og regulér evt. trykværdien. Stram forbindelsesklemringen, eller Lufttab ved ledningens koblingsdel. udskift pakningen, hvis den er Turbine får for for lidt effekt, ødelagt. pludselig sænkning af hastighed. Rør klemt i ledningen. Kontrollér ledningen, og udskift evt. Manglende smøring. Smør i flere omgange med korte intervaller. Lejerne er beskadiget. Turbinen larmer meget. Bor bøjet eller meget slidt. Udskift boret. Lejer i stykker. Trykknappen er ikke helt nedtrykket. Tryk trykknappen helt ned i midten. Forkert isætning eller frakobling af bor. Fejl i sprøjtens væskemængde. Manglende belysning. Vandtab. Bor med diameter uden for toleranceområde. Bor bøjet eller meget slidt. Slidt tang. Regulatorer til luft- eller vandflow lukkede. Dyser tilstoppet. Sæt lysintensiteten ned til minimum. Belysningsanordning i stykker. Ledningens koblingsdel er beskadiget. Pakningerne er beskadigede eller slidte. Brug kun bor i overensstemmelse med ISO-standard 1794-I. Udskift boret. Kontrollér gennemstrømningen. Rengør turbinens dyser ved hjælp af den medfølgende ståltråd, og vær forsigtig, så dyserne ikke bliver ødelagte. Kontrollér tændingsknapperne på det leddelte system. Stram klemringen. Udskift pakningerne, og smør dem. 6 BRUGSANVISNING DA

7 16. BORTSKAFFELSE Bortskaffelse af anordningen skal udføres i overensstemmelse med gældende lovgivning for elektriske og elektroniske apparater i henhold til de enkelte nationale lovgivninger. De materialer, der er anvendt til konstruktionen, må ikke udvise fare ved kontakt og udsættelse for mennesker og dyr. 17. GARANTIBETINGELSER Fabrikanten giver brugeren en garanti på 12 måneder fra datoen for installation, til dækning af alle driftsfejl, materialefejl eller fabrikationsfejl. I tilfælde af påviste reklamationer skal fabrikanten eller det autoriserede reparationscenter sørge for enten gratis reparation eller erstatning af produktet. For at kunne udnytte en gratis reparation eller erstatning af produktet skal produktets salgsdokument indsendes af brugeren, hvor der klart er angivet produktreference, serienummer og købsdato. Garantien bortfalder, hvis skaderne og følgerne heraf er et resultat af forkerte indgreb eller tilpasninger af produktet udført af tredjemand, som ikke er blevet autoriseret af fabrikanten, eller hvis der er anvendt ikke-originale reservedele eller komponenter. Enhver anden reklamation accepteres ikke, uanset oprindelsen, især skades- og tingerstatninger. Fabrikanten kan ikke holdes ansvarlig for skader, beskadigelser og følger heraf: - for overdreven slitage. - for montering af instrumentet på anordningen, som ikke er overensstemmende med EF-lovgivningen. - for uautoriserede indgreb og vedligeholdelse, der er udført af ikke-autoriseret personale. - for brug af ikke-originalt tilbehør og ikke-originale reservedele. - for manglende overholdelse af instruktionerne til brug, montering eller vedligeholdelse og for forkert brug af produktet. - for unormale kemiske, elektriske eller elektroniske tilstrømninger. - for forkerte forbindelser (luft, vand, elektricitet). Garantien dækker ikke tilslutningsrør såsom slanger med optiske fibre eller alle elementer, der er udført af syntetiske materialer. 18. FABRIKANT Manufactured by Sede Legale ed Amministrativa / Head Quarter CEFLA sc - Via Selice Provinciale, 23/a Imola (BO) Italy Tel. +39/ Fax Stabilimento / Plant Via Bicocca, 14/c Imola (BO) Italy Tel Fax DA BRUGSANVISNING 7