Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)

Transkript

1 Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den. maj Medicinrådet har ikke taget stilling til det kliniske grundlag udarbejdet af RADS, men alene godkendt, at lægemiddelrekommandationen er udarbejdet baggrund af en behandlingsvejledning, som tidligere er godkendt af RADS. Rekommandationer udarbejdet baggrund af RADS-behandlingsvejledninger viser en prioritering baseret alene lægemiddelpris og ikke totalomkostninger. Lægemiddelrekommandationen er gældende fra 1. juni 2018 Version 3.4 Offentliggjort: juni 2018 Ændringslog: Version Dato Emne Præciseret bemærkning i RA 1. linje Ændret overskrift 1. linje Tilføjet Orencia subkutan formulering i RA Opsplitning pr. indikation. Ny rekommandation efter ny behandlingsvejledning for aksial SPA Opdatering med inklusion af Cimzia som muligt 1. linjelægemiddel til axspa hos pt. uden uveit/ibd Remsima indtræder i stedet for Remicade som en konsekvens af Amgros udbud Rækkefølge korrigeret vedr. Enbrel og Humira Ny rækkefølge, som en konsekvens af Amgros udbud Gældende fra Enbrel, etanercept, er erstattet af Benepali, etanercept, som en konsekvens af udbud Gældende fra 1. juli Rækkefølge ændret som en konsekvens af Amgros udbud Gældende fra 1. februar 2017 som en konsekvens af revurdering af terapiområdet Datoer opdateret. Fejl ved rettet fra Crohns sygdom til ulcerøs colitis (UC) Ændret som følge af nyt udbud fra Amgros. Ændringer i af lægemiddel. Desuden er rækkefølgen ændret for rekommanderede lægemidler til behandling af AS Ændret som følge af rettelser af fejl i beregningsgrundlaget. Rækkefølge korrigeret vedr. etanercept og secukinumab for 1. linje behandling af ankyloserende spondylitis (AS), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling Ændret som følge af rettelser af fejl i beregningsgrundlaget. Rækkefølge korrigeret vedr. etanercept og secukinumab for 1. linje behandling af ankyloserende spondylitis (AS), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling.

2 Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA) Målgruppe Udarbejdet baggrund af Baggrundsnotat godkendt af RADS Reumatologiske afdelinger Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker Baggrundsnotat og behandlingsvejledning for biologisk behandling af reumatologiske lidelser 1. december 2016 Lægemiddelrekommandationen er udarbejdet baggrund af de rammekontrakter, sygehusapotekerne køber ind under. %-angivelse viser minimumsefterlevelse for 1. linje. For patienter, som ikke længere har effekt af behandling, eller som ikke tolererer behandling (skifte-patienter), gælder ligeledes, at ordinerende læge skal vurdere, om patienten kan anvende 1. linje. Side 2 af 6

3 Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af ankyloserende spondylitis (AS), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling Lægemiddel Dosering % receptorhæmmer Benepali, etanercept TNF-alfa-receptorhæmmer 50 mg ntligt Anvendes ved svigt af TNF-alfaantistof Efterfølgende linjer i rækkefølge baggrund af pris Benepali, etanercept TNF-alfa-receptorhæmmer 50 mg ntligt ved Anvendes ved svigt af TNF-alfa- antistof Cosentyx, secukinumab IL 17A inhibitor 150 mg 0, 1, 2, 3, 4 og herefter månedligt, sprøjte/pen: ved Cimzia, certolizumb 2 x 200 mg 0, 2 og 4 og herefter 200 mg hver 2. eller 2 x 200 mg hver 4. ved ved Side 3 af 6

4 Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af ankyloserende spondylitis (AS) med tidligere eller nuværende uveitis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 2. linje fet Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af ankyloserende spondylitis (AS) med tidligere eller inflammatorisk tarmsygdom (IBD), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling, sprøjte/pen: Kun ved ulcerøs colitis (UC) 3. valg 2. og 3. linje i rækkefølge baggrund af pris, sprøjte/pen: Kun ved ulcerøs colitis (UC) Side 4 af 6

5 Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af nonradiografisk aksial SPA (nr-ax-spa), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling Benepali, etanercept TNF-alfareceptorhæmmer 5 mg/kg legemsvægt 0, 2, 6 og herefter hver mg ntligt Anvendes ved svigt af TNFalfa- antistof. Anvendes ved svigt af TNFalfa- antistof. Efterfølgende linjer i rækkefølge baggrund af pris Benepali, etanercept TNF-alfareceptorhæmmer 5 mg/kg legemsvægt 0, 2, 6 og herefter hver mg ntligt Anvendes ved svigt af. Cimzia, certolizumab, sprøjte/pen: 50 mg månedligt 2 x 200 mg 0, 2 og 4 herefter 200 mg hver 2. eller 2 x 200 mg hver mg hver 2. Side 5 af 6

6 Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af nonradiografisk aksial SPA (nr-ax-spa) med tidligere eller nuværende uveitis, for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 5 mg/kg legemsvægt 0, 2, 6 og herefter hver linje Lægemidlerne placeret i rækkefølge baggrund af pris 5 mg/kg legemsvægt 0, 2, 6 og herefter hver 6. Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af nonradiografisk aksial SPA (nr-ax-spa) med tidligere eller inflammatorisk tarmsygdom (IBD), for nye patienter og patienter der skal skifte behandling 5 mg/kg legemsvægt 0, 2, 6 og herefter hver 6., sprøjte/pen: Kun ved ulcerøs colitis (UC) 3. valg Efterfølgende linjer Lægemidlerne place- 5 mg/kg legemsvægt 0, 2, 6 og herefter hver 6., sprøjte/pen: Kun ved ulcerøs colitis (UC) ret i rækkefølge baggrund af pris Side 6 af 6