MARKEDSOVERVÅGNING 4. KVARTAL 2016 LAVESTE VÆKST I OMSÆTNINGEN I 5 ÅR PATENTUDLØB I 4. KVARTAL

Transkript

1 MARKEDSOVERVÅGNING 4 4. KVARTAL 2016 LAVESTE VÆKST I OMSÆTNINGEN I 5 ÅR PATENTUDLØB I 4. KVARTAL

2 INDHOLD 3 DET HURTIGE OVERBLIK 4 LAVESTE VÆKST I OMSÆTNINGEN I 5 ÅR 6 SAMLET OMSÆTNING AF L ÆGEMIDLER STEGET MED 3,5 % 11 KEYTRUDA VOKSER MARKANT 14 PATENTUDLØB I 4. KVARTAL 16 BILAG - FORKLARINGER OG DEFINITIONER AMGROS Markedsovervågning Ansvarshavende redaktør: Flemming Sonne Mail: amgros@amgros.dk Redaktører: Lianna Christensen, Jeannette Bundgaard Bach Mail: jbb@amgros.dk Foto: Anne-Li Engström/ istock Design: BGRAPHIC 2 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

3 DET HURTIGE OVERBLIK VÆKST I INDKØB AF L ÆGEMIDLER VIA AMGROS ,5 MIO. KR MIO. KR. UDVIKLING I INDKØB AF L ÆGEMIDLER VIA AMGROS HEN OVER ÅRET Mio. kr % +6 % +5% +7% 1. kvartal 2. kvartal 3. kvartal 4. kvartal Væsentlige resultater fra året ATC-gruppe L, som blandt andet indeholder lægemidler til behandling af gigt og cancer, er steget med 6 % i forhold til 2015 på trods af, at introduktionen af den biosimilære Benepali har betydet store besparelser i den samme gruppe af lægemidler. Den samlede besparelse er fra 2015 til 2016 steget med 18 %. Forklaringen på det, er i høj grad de opnåede rabatter ved introduktion af de biosimilære lægemidler Remsima og Benepali. 3 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

4 KVARTALS FOKUS LAVESTE VÆKST I OMSÆTNINGEN I 5 ÅR Selv om udgifterne til indkøb af lægemidler fortsat vokser, har vi i 2016 set den laveste vækst i 5 år Omsætningen på lægemidler endte i 2016 på millioner kr. Det er 3,5 % over I de seneste 5 år er omsætningen vokset med i gennemsnit 6,5 % fra år til år. Væksten i 2016 ligger dermed væsentligt under gennemsnittet i perioden fra 2012 til Den højeste vækst i den fem-årige periode så vi i 2012, hvor væksten lå på 9,8 %. En stor del af forklaringen på den lavere vækst er, at en del af omsætningen er skiftet fra at blive leveret af originalproducenter til nu at komme fra generikaleverandører og parallelimportører. I forbindelse med økonomiforhandlingerne i foråret 2015 forventede vi en omsætningsvækst for 2016 på 3,1 %. Den faktiske vækst på de 3,5 % ligger derfor lidt over vores forventning. Vi opnåede en samlet rabat på cirka millioner kroner i Det er den højeste realiserede rabat i Amgros 25-årige historie. Det høje rabatniveau skyldtes i særdeleshed de gode aftaler, vi opnåede på biosimilære produkter som Remsima og Benepali, men også på en lang række andre produkter. Beløbet svarer til en rabatprocent på 26,3 % målt i forhold til de officielle AIP-priser. Det er 2,4 procentpoint over rabatprocenten i 2015 og samtidig 4,2 procentpoint over den gennemsnitlige rabatprocent i de seneste 5 år. UDVIKLING I OMSÆTNING DE SENESTE 5 ÅR UDVIKLING I RABAT DE SENESTE 5 ÅR 9,8% 5,3% 8,4% 5,3% 3,5% 20,3% 19,6% 20,6% 23,9% 26,3% Oms. i mio. Udvikling Rabat i mio. Rabat % 4 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

5 Når vi ser på mængder i denne sammenhæng, betragter vi udviklingen i indkøbte antal DDD (Definerede Døgn Doser). Udviklingen i indkøbte antal DDD kan dog som sådan ikke ses som en entydig visning af aktivitetsudviklingen, men kan anvendes som en indikator. Den totale udvikling i indkøbte mængder er ret stabil. Fra 2015 til 2016 er omsætningen målt i DDD steget med 1,4 %. Det er marginalt under den gennemsnitlige udvikling for den femårige periode, som er på 2,0 %. Udviklingen gemmer dog over mange skift mellem produkter. Mængderne er også med til at tegne et billede af forskellen mellem primær og sekundærsektoren. AIP-prisen pr. DDD i sekundærsektoren var i 2016 ca. 64 kr., hvor en tilsvarende DDD i primærsektoren havde en pris på ca. 3 kr. Sekundærsektoren havde en markedsandel på 58 % af det danske lægemiddelmarked i Det viser en opgørelse fra DLI, lægemiddelindustriens leverandør af markedsdata. Andelene er opgjort i officielle AIP-priser. Indtil 2012 var omsætningen størst i primærsektoren, men på baggrund af stagnation i primærsektoren og vækst i sekundærsektoren har sekundærsektorens andel været støt stigende i de seneste 4 år. Der har været en klar tendens i denne udvikling. Udviklingen ser dog ud til at aftage lidt nu som følge af stigende omsætning i primærsektoren. UDVIKLING I DDD OMSÆTNING DE SENESTE 5 ÅR UDVIKLING I MARKEDSANDEL DE SENESTE 5 ÅR 52% 51% 54% 57% 58% 6,2% -4,1% 5,9% 0,3% 1,4% 48% 49% 46% 43% 42% DDD i mio. (Sekundærsektor) Udvikling Primær Sekundær Kilde for alle tal: Amgros og DLI 5 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

6 OMSÆTNING LANDET SAMLET OMSÆTNING AF LÆGEMIDLER STEGET MED 3,5 % Regionerne indkøbte lægemidler via Amgros for cirka 7,8 milliarder kroner. Omsætningen er dermed steget med 3,5 % i forhold til Omsætningen for 2016 endte på cirka 7,8 milliarder kroner og er dermed vokset med cirka 263 millioner kroner i forhold til sidste år. Tabellen nedenfor viser de mest centrale nøgletal vedrørende omsætningen af lægemidler. Tallene vises for 2015 og Omsætningen er i tabellen nævnt som Total Salgspris. CENTRALE NØGLETAL VEDR. AMGROS OMSÆTNINGEN NAVN VÆKST INDEKS Total Salgspris ,5 Total AIP ,9 Total Besparelse ,8 Total DDD ,4 AIP pris per DDD 60,80 64,10 105,4 Salgspris per DDD 46,28 47,23 102,1 Prisloftsaftalen for hele 2016 har reduceret omsætningen med cirka 24 millioner kroner. Prisloftsaftalen er indgået mellem LIF, Sundheds- og Ældreministeriet og Danske Regioner. Aftalen regulerer listepriserne på sygehusmedicin og gælder i en 3-årig periode. Den nye aftale trådte i kraft 1. april ,8 MILLIARDER KRONER SÅ MEGET HAR AMGROS OMSAT FOR I AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

7 Den totale besparelse er vokset med cirka 419 millioner kroner Det er lykkedes os at opnå historisk høje rabatter i I gennemsnit har vi gennem udbud og forhandling forhandlet os frem til rabatter på 26,3 % i Rabatprocenten var 23, 9 % i Den er fordelt med 21 % på LIF-medlemmer og 35,9 % for ikke-lif-medlemmer. LIF er Lægemiddelindustriforeningen, som er brancheorganisationen, der varetager industriens interesser. De gode rabatter har vi især opnået i forbindelse med introduktion af biosimilære lægemidler, men også lægemidler, som anvendes til behandling af prostatacancer har bidraget med større rabatter i 2016 end i Priserne er steget lidt mere end de indkøbte mængder (opgjort i DDD= Definerede Døgn Doser). Derfor er den gennemsnitlige Amgros salgspris pr. indkøbt DDD også steget med cirka 2 % i forhold til Bemærk desuden at AIP-prisen per DDD er steget mere end Amgros salgsprisen. 26,3 % AMGROS OPNÅEDE I 2016 HISTORISK HØJE RABATTER 7 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

8 ATC-gruppe L driver væksten i omsætningen I 2016 ser vi den mest markante udvikling i omsætningen inden for ATC-grupperne L, J, N og S. Omsætningen i ATC-gruppe L er steget med godt 6 % i forhold til Omsætningen i denne gruppe af lægemidler er altså vokset i perioden på trods af introduktionen af Benepali, som trækker omsætningen i den modsatte retning. Et af de områder, der driver væksten i gruppe L, er ATC-gruppe L01XC. Denne gruppe omfatter en ny type lægemidler til behandling af kræft immunterapi, hvor lægemidlerne involverer patientens eget immunforsvar til målrettet bekæmpelse af kræftceller. Her findes blandt andet lægemidlerne Keytruda og Opdivo, hvis omsætning er vokset kraftigt siden introduktionen i I samme periode er omsætningen af lægemidlet Yervoy, som anvendes i behandlingen af malignt melanom, faldet kraftigt, fordi de to lægemidler, som begge har indikationen malignt melanom, i et vist omfang erstatter Yervoy. Også lægemidler til behandling af kronisk, lymfatisk leukæmi samt myelomatose er med til at drive omsætningsstigningen. ATC-Gruppe L står fortsat for over 50 % af Amgros omsætning. Omsætningen i ATC-gruppe J faldt med cirka 4 % fra 2015 til ATC-gruppen indeholder blandt andet lægemidler til behandling af hepatitis C. Omsætningen af disse lægemidler faldt med 60 millioner kr. i forhold til omsætningen i 2015 og endte dermed på en omsætning på 206 millioner kr. Faldet skyldes både, at vi har forhandlet større rabatter hjem, samt at antallet af behandlede patienter er faldet. Omsætningen i ATC-gruppe N er faldet med 4 %. Den primære grund til denne ændring, er et fald i brugen af lægemidlet Tecfidera, som anvendes til behandling af sklerose. Til gengæld er brugen af Aubagio, som er et konkurrerende skleroselægemiddel (ligger i ATC-gruppe L), steget. Det skyldes formentlig, at Aubagio er 1. valg til behandling af en gruppe patienter med sklerose. I ATC-gruppe S ligger blandt andet lægemidlerne Lucentis og Eylea. De anvendes til behandling af en bred vifte af sygdomme i øjet, hvor der er synssvækkelse, som følge af skader på nethinden. Omsætningen i gruppen er vokset med cirka 5 % i Især Eylea driver væksten i omsætningen. Det skyldes, at der er udarbejdet RADS-vejledninger for øjenbehandling, som ligestiller de to lægemidler, og derfor har Amgros kunnet opnå væsentlig bedre rabatter ved udbud på området. Forbruget målt i DDD, vokser mere end omsætningen. Det vil altså sige, at vi får mere for de samme penge. En væsentlig grund til stigningen i forbruget er, at Eylea har fået udvidet indikation til flere øjensygdomme, som tidligere ikke blev behandlet. 8 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

9 SAMLET OMSÆTNING FORDELT PÅ ATC-GRUPPER NAVN 2015 TOTAL 2016 TOTAL VÆKST INDEKS A B Fordøjelsesorganer og stofskifte Blod og bloddannende organer , ,5 C Cardiovaskulære system ,6 D Dermatologiske midler ,2 G Urogenitalsystem og kønshormoner ,4 H Systemiske hormonpræparater, ekskl. kønshormoner ,0 J Midler mod infektionssygdomme til systemisk brug ,2 L Antineoplastiske og immunomodulerende midler ,1 M Musculo-skeletal system ,9 N Nervesystemet ,7 P Antiparasitære midler, insekticider og repellanter ,7 R Respirationssystemet ,9 S Sanseorganer ,4 V Diverse ,3 Total ,5 Den gule farvemarkering viser størrelsen på ATC-gruppens omsætning i forhold til den samlede omsætning. 9 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

10 Enbrel rutscher ned ad top 30 listen I 2016 lå omsætningen af de 30 største produkter på ca. 3,7 milliarder kroner. Det er en vækst på 6,6 % i forhold til Omsætningen for de 30 største produkter udgør tilsammen 47 % af den samlede omsætning af lægemidler i Amgros. I forhold til top 30 listen for hele 2015 er omsætningen for 5 lægemidler faldet så meget, at de ikke længere er på top 30. Det drejer sig om Remicade, Lucentis, Yervoy, Harvoni og Advate. Til gengæld er Benepali, Viread, Keytruda, Gammanorm og Xolair kommet med på listen, fordi deres omsætning er steget. TOP 30 OVER L ÆGEMIDLER MED STØRST OMSÆTNING NAVN ATC GRUPPE 2015 TOTAL 2016 TOTAL VÆKST INDEKS Humira L ,8 Eylea S ,4 Mabthera L ,1 Gilenya L ,6 Herceptin L ,0 Remsima L ,7 Avastin L ,9 Privigen J ,5 Revlimid L ,3 Tysabri L ,5 Simponi L ,5 Xtandi L ,7 Aubagio L ,4 Glivec L ,9 Tecfidera N ,1 Keytruda L ,1 Alimta L ,9 Cimzia L ,8 Enbrel L ,8 Sovaldi J ,1 Zytiga L ,1 Gammanorm J ,8 Viread J ,5 Stelara L ,0 Benepali L Velcade L ,0 RoActemra L ,6 Avonex L ,7 Xolair R ,2 Sandostatin Lar H ,5 Total (top 30) ,6 Øvrige lægemidler ,9 Total lægemidler ,5 Top 30 listen viser de 30 produkter, som har haft den største omsætning det seneste år. 10 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

11 L ÆGE- MIDLER MED STOR VÆKST KEYTRUDA VOKSER MARKANT Keytruda, Opdivo og Genvoya er nyere, stærkt voksende produkter, som i år har markeret sig med en relativ stor vækst. Keytruda er endda kommet ind på top 30 listen. Top 30 listen fokuserer på de produkter, der har haft størst omsætning. Det kan også være relevant at følge produkter, som (endnu) ikke er store nok til at indgå på top 30 listen, men som har en relativ stor vækst. Især er det relevant, hvis der er tale om nyere produkter, som måske på sigt kan udvikle sig til tunge områder. Det er fortsat de nye, dyre kræftlægemidler, der præger denne liste. Mange af lægemidlerne er allerede beskrevet i RADS behandlingsvejledninger og dermed ibrugtaget landet over. UDVALGTE L ÆGEMIDLER MED STOR VÆKST NAVN ATC GRUPPE 2015 TOTAL 2016 TOTAL UDVIKLING VÆKST INDEKS Keytruda L Opdivo L Genvoya J Kyprolis L Darzalex L Imbruvica L Entyvio L Mekinist L Epclusa J Cosentyx L Cerdelga A Ofev L Gazyvaro L HyQvia J Tagrisso L Lynparza L Nucala L Nogle af produkterne indgår i en RADS behandlingsvejledning. Som følge heraf er væksten forventelig. Remsima og Benepali er ikke med på listen, selv om det er nye produkter, der er vokset stærkt i år. Da de i stort omfang erstatter produkterne Remicade (Remsima) og Enbrel (Benepali) og tilmed til en billigere pris, er der for disse produkters vedkommende tale om en form for substitution. Introduktionen har påvirket omsætningen i nedadgående retning. 11 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

12 Keytruda Keytruda er et rekombinant monoklonalt antistof, der kan anvendes til behandling af patienter med malignt melanom og ikke-småcellet lungecancer. I løbet af de næste år forventes lægemidlet at blive godkendt til flere indikationer. Forbruget er vokset så eksplosivt, at Keytruda er det lægemiddel der har haft størst vækst i Keytruda blev lanceret i august 2015 og er indarbejdet i RADS behandlingsvejledning for Malignt Melanom. Opdivo Opdivo er et rekombinant antineoplastisk antistof, der kan bruges til behandling af patienter med malignt melanom, ikke-småcellet lungecancer samt renalcellekarcinom. I løbet af de næste år forventes lægemidlet at blive godkendt til flere indikationer. Opdivo blev lanceret i juli 2015 og er indarbejdet i RADS behandlingsvejledning for Malignt Melanom. Genvoya Genvoya er et antiviralt lægemiddel, der bruges mod HIV-infektion. Lægemidlet blev lanceret i december 2015 og er indarbejdet i RADS behandlingsvejledning for HIV/AIDS. Kyprolis Kyprolis er et cytotoksisk middel til behandling af myelomatose. Lægemidlet blev markedsført december Darzalex Darzalex er et rekombinant humant monoklonalt antineoplastisk antistof, der anvendes til behandling af fremskreden myelomatose. Lægemidlet blev først markedsført i august 2016 og er en del af RADS behandlingsvejledning for Myelomatose. Imbruvica Er et antineoplastisk lægemiddel af typen proteinkinasehæmmere. Kan anvendes til kronisk lymfatisk leukæmi, mantelcellelymfom og Waldenströms makroglobulinæmi. Lægemidlet blev markedsført i november 2014 og er beskrevet i RADS behandlingsvejledning for Kronisk Lymfatisk Leukæmi. Entyvio Entyvio er et selektivt immunsuppressivt middel til behandling af colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Lægemidlet blev lanceret tilbage i juli 2014 og er indarbejdet i RADS behandlingsvejledning for biologisk behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme. Mekinist Mekinist er et antineoplastisk lægemiddel af typen proteinkinasehæmmere der anvendes mod en særlig type af ikke-operabelt eller metastatisk melanom. Lægemidlet blev markedsført i oktober 2015 og er indarbejdet i RADS behandlingsvejledning for Malignt Melanom. Epclusa Er et antiviralt middel mod hepatitis C-virus, der virker på alle genotyper. Epclusa blev markedsført i august 2016 og er beskrevet i RADS behandlingsvejledning for Hepatitis C. Cosentyx Cosentyx er et immunsupressivt virkende lægemiddel, der anvendes til behandling af psoriasis, psoriasisartrit og aktiv ankyloserende spondylitis. Midlet kom på markedet i marts 2015 og indgår i RADS behandlingsvejledningerne om dermatologiske lidelser, Psoriasis Artritis og Aksiale Spondylartropatier. Cerdelga Lægemidlet anvendes til langtidsbehandling af voksne med den sjældne enzym sygdom Gauchers sygdom type 1. Cerdelga er markedsført i april Ofev Ofev er et middel mod idiopatisk pulmonal fibrose. Lægemidlet kom frem i marts Gazyvaro Er et rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof der anvendes til kronisk lymfatisk leukæmi som alternativ til fludarabin. Lægemidlet blev markedsført i september 2014 og er beskrevet i RADS behandlingsvejledning for Kronisk Lymfatisk Leukæmi. 12 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

13 HyQvia HyQvia er et humant normalt immunglobulin som anvendes i substitutionsterapi ved primært immundefektsyndrom, myelomatose eller særlige tilstande hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi. HyQvia blev lanceret i november Tagrisso Er et antineoplastisk lægemiddel af typen proteinkinasehæmmere. Kan anvendes til behandling af en særlig undertype af ikke-småcellet lungecancer. Lægemidlet blev markedsført i marts Lynparza Er et antineoplastisk lægemiddel til behandling af ovarie- eller peritonealcancer. Lynparza blev markedsført i januar Nucala Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof til behandling af eosinofil astma. Lægemidlet blev lanceret i januar AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

14 PATENT UDLØB PATENTUDLØB I 4. KVARTAL I 4. kvartal 2016 oplevede vi et enkelt patentudløb svarende til en samlet omsætning på cirka 101 millioner kroner. I sidste kvartal af 2016 var der patentudløb på Glivec, som er et antineoplastisk lægemiddel af typen proteinkinasehæmmere. Glivec er gået af patent på alle indikationer undtagen gastro-intestinale bindevævstumorer. Der forventes introduceret en række generiske lægemidler på området i den kommende tid. Der kan være store besparelser forbundet med at bruge generiske lægemidler. PATENTUDLØB I 4. KVARTAL 2016 HANDELSNAVN AKTIVE INDHOLDSSTOF DATO FOR PATENTUDLØB OMSÆTNING (SIDSTE 12 MDR INDEN PATENTUDLØB) GENERIKA INTRODUCERET? Glivec Imatinib mio. kr. Ja Tabellen viser, hvilke patentudløb der har været i 4. kvartal 2016, og om der er kommet generika på markedet. Desuden viser tabellen, hvor stor omsætning lægemidlet har haft de sidste 12 afsluttede måneder inden patentudløb. 14 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

15 BILAG

16 FORKLARINGER OG DEFINITIONER ATC grupperingen Lægemidlerne er grupperet efter ATC-systemet (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) ud fra gældende regler fra WHO. Systemet inddeler de humane lægemidler i 14 anatomiske hovedgrupper. Ethvert lægemiddel har en ATC-kode på 5 niveauer, der refererer til en anatomisk hovedgruppe og to terapeutiske grupper, en kemisk/terapeutisk undergruppe og en undergruppe for kemisk substans. ATC KODE A B C D G H J L M N P R S V ATC NAVN Fordøjelsesorganer og stofskifte Blod og bloddannende organer Hjerte og kredsløb Dermatologiske midler Urogenitalsystem og kønshormoner Hormoner til systemisk brug Infektionssygdomme, systemiske midler Antineoplastiske og immunomodulerende midler Muskler, led og knogler Centralnervesystemet Antiparasitære midler, insekticider og repellenter Respirationsorganer Sanseorganer Diverse DER ANVENDES FØLGENDE BETEGNELSER: 2016 Total Perioden januar december Total Perioden januar december 2015 Vækst Indeks 2016 Total / 2015 Total AIP Apotekets Indkøbspris DDD Defineret døgn dosis Omsætningen omfatter lægemidler, det vil sige ATC koderne A-V eksklusive Q. Omsætningen er opgjort i Amgros Totale Salgspriser, dvs. ekskl. refusioner for erstatningskøb af lægemidler. Omsætningen på SAD-præparater og magistrelle præparater er ikke medtaget i markedsovervågningen. 16 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L

17 REGIONERNES L ÆGEMIDDELORGANISATION 17 AMGR OS 2016 MA RKEDSO VERVÅ GNING 4. KVA R TA L AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø TLF: