Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande

Transkript

1 Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande Fagudvalg under Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin, RADS, er et rådgivende udvalg, som udarbejder udkast til behandlingsvejledning og baggrundsnotat for anvendelse af medicin inden for specifikke behandlingsområder. Dokumenterne forelægges RADS, som herefter træffer beslutning om indholdet af den endelige behandlingsvejledning og baggrundsnotat. Målgruppe Udarbejdet af Relevante afdelinger komitéer Sygehusapoteker RADS fagudvalg for medicinsk behandling af psykoser Godkendt af RADS 20. juni 2013 Version: 1.2 Dokument nr.: Dato: Oktober 2013 Behandlingsvejledningen er udarbejdet på basis af Baggrundsnotatet for terapiområdet. Baggrundsnotatet med referencer, samt denne behandlingsvejledning kan downloades fra RADS hjemmeside, Indikation og lægemidler Baggrundsnotatet omfatter behandling af patienter med lidelser indenfor det skizofreniforme spektrum og relaterede lidelser omfattet af indikationsområdet F amisulprid (N05AL05) aripiprazol (N05AX12 clozapin (N05AH02) haloperidol (N05AD01) olanzapin (N05AH03) paliperidon, (N05AX13) perphenazin (N05AB03) quetiapin (N05AH04) risperidon (N05AX08) sertindol (N05AE03) ziprasidon (N05AE04) zuclopenthixol (N05AF05) Behandlingskriterier Relevante patienter som opfylder de diagnostiske kriterier for F Vejledningen omfatter patienter, som ikke tidligere har været medicineret for en diagnose inden for indikationerne, samt patienter, som er eller tidligere har været i behandling med antipsykotika. RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 1 af 7

2 Til 1. og 2. behandlingsforsøg vælges blandt følgende lægemidler (præparaterne er nævnt i alfabetisk, ikkeprioriteret rækkefølge) SGA: Vejledende dosisinterval (WFSBP) Særlige karakteristika amisulprid mg (især > 600 mg) aripiprazol mg Risiko for akatisi %-andel af forbruget af antipsykotika til indikationerne F20-F29 Samlet 70 % paliperidon (oral) 3-12 mg (især > 6 mg). depot-præparat quetiapin mg Sedation, ortostatisk hypotension, ringe risiko for EPS Sedation, ortostatisk hypotension, antikolinerge bivirkninger, ringe risiko for EPS. Der eksisterer ikke sikker evidens fra head to head studier på, at depottablet quetiapin har superior effekt eller betydende færre bivirkninger i forhold til tablet quetiapin, hvorfor behandling med quetiapin bør initieres med tablet quetiapin. Ved udtalte kompliance problemer, hvor patienten f.eks. ikke kan huske at tage quetiapin 2 gange dagligt, kan det være hensigtsmæssigt at skifte til depottablet quetiapin. Risperidon (oral) 1-10 mg (især > 4 mg) RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 2 af 7

3 Udover ovenstående lægemidler kan i følgende lægemidler (3. linjepræparater) anvendes Dosering pr. døgn Bemærkning/specialpopulation clozapin mg Har effekt hos en del ellers behandlingsresistente patienter. Bør tilbydes alle patienter som 3. behandlingsforsøg, hvis årsagen til behandlingsskift er manglende effekt af tidligere anvendte lægemidler. Udtalt sedation, metaboliske bivirkninger og risiko for knoglemarvs-påvirkning, hvorfor specialmonitorering er påkrævet. Ringe risiko for EPS. olanzapin 5-20 mg Høj forekomst af metaboliske bivirkninger og sedation. depotpræparat. Kan anvendes til gravide. sertindol mg Kardiel monitorering påkrævet grundet risiko for QT-forlængelse ziprasidon Kræver god kompliance grundet dosering flere gange dagligt og i forbindelse med fødeindtag. Kardiel monitorering grundet risiko for QT-forlængelse FGA: haloperidol 1-15 mg perphenazin 6-42 mg Kan anvendes til gravide Tabletter bestilles på særlige vilkår zuclopenthixol 2-50 mg Algoritme (lægemiddelvalg). Ved behandlingsnaive patienter vælges det prioriterede lægemiddel. Til patienter som er eller har været i medicinsk behandling for skizofrene lidelser omfattet af behandlingsvejledningen vælges det højest prioriterede alternativ ud fra patientens karakteristika. Ved valg af lægemiddel rekommanderes ikke prolongeret lægemiddel. Først i tilfælde, hvor der identificeres et udtalt kompliance problem kan et depotpræparat (kapsel eller parenteralt) overvejes. Præparaterne er listet i alfabetisk rækkefølge uden prioritering. RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 3 af 7

4 A. Behandling af debuterende patienter Særlige karakteristika, der anvendes som kriterier for udvælgelse af lægemiddel %-andel 1. linje: Ved rekommandation anføres èt af de anførte lægemidler ud fra den opnåede lægemiddelpris (jvf. amisulprid (særlig udtalt ved doser > 600 mg dgl., men ses også ved lavere dosering) (obs nyrefunktion) Debuterende patienter (1. linje): 90 % 2. linje: Ved rekommandation anføres i prioriteret rækkefølge de anførte lægemidler, som ikke er 1. valg ud fra den opnåede lægemiddelpris (jvf. aripiprazol Risiko for akatisi paliperidon (især ved doser > 6 mg dgl.) (obs nyrefunktion) quetiapin Sedation, ortostatisk hypotension, beskeden risiko for EPS risperidon (særlig udtalt ved doser > 4 mg dgl.) Efter 2. behandlingsforsøg anvendes clozapin eller evt. andet 2. linjepræparat. Hvis clozapin eller resterende 2. linjepræparater ikke kan anvendes, går man videre til 3. linjepræparater. RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 4 af 7

5 B. Behandling af patienter som er eller har været i medicinsk behandling for psykoser MEN som har behov for at skifte lægemiddel pga. utilfredsstillende respons Særlige karakteristika, der anvendes som kriterier for udvælgelse af lægemiddel %-andel Ved rekommandation anføres lægemidlerne ud fra den opnåede lægemiddelpris (jvf. Lægemidlerne er anføres i prioriteret rækkefølge amisulprid (særlig udtalt ved doser > 600 mg dgl., men ses også ved lavere dosering) (obs nyrefunktion) Samlet 70 % for de 5 anførte lægemidler 2. linje: Ved rekommandation anføres i prioriteret rækkefølge de anførte lægemidler, som ikke er 1. valg ud fra den opnåede lægemiddelpris (jvf. aripiprazol Risiko for akatisi paliperidon (især ved doser > 6 mg dgl.) (obs nyrefunktion) quetiapin Sedation, ortostatisk hypotension, beskeden risiko for EPS risperidon (særlig udtalt ved doser > 4 mg dgl.) Efter 2. behandlingsforsøg anvendes clozapin eller evt. andet 2. linjepræparat. Hvis clozapin eller resterende 2. linjepræparater ikke kan anvendes, går man videre til 3. linjepræparater, som udgøres af følgende lægemidler (valget træffes i overensstemmelse med de patientspecifikke forhold, der er angivet under bemærkninger). RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 5 af 7

6 Dosering pr. døgn Bemærkning/specialpopulation clozapin mg Har effekt hos en del ellers behandlingsresistente patienter. Bør tilbydes alle patienter som 3. behandlingsforsøg, hvis årsagen til behandlingsskift er manglende effekt af tidligere anvendte lægemidler. Udtalt sedation, metaboliske bivirkninger og risiko for knoglemarvspåvirkning, hvorfor specialmonitorering er påkrævet. Ringe risiko for EPS. olanzapin 5-20 mg Høj forekomst af metaboliske bivirkninger og sedation.. Kan anvendes til gravide. sertindol mg Kardiel monitorering påkrævet grundet risiko for QTforlængelse ziprasidon Kræver god kompliance grundet dosering flere gange dagligt og i forbindelse med fødeindtag. Kardiel monitorering grundet risiko for QT-forlængelse FGA: haloperidol 1-15 mg perphenazin 6-42 mg Kan anvendes til gravide Tabletter bestilles på særlige vilkår zuclopenthixol 2-50 mg Monitorering af behandlingseffekt Monitorering af psykosesymptomer finder sted ved en klinisk vurdering. Graden af psykopatologi kan med fordel kvantificeres i daglig klinik ved anvendelse af psykopatologi-ratingskalaer Monitorering af eventuelle bivirkninger Monitorering af motoriske bivirkninger ved antipsykotisk behandling sker ved klinisk vurdering, eventuelt ved brug af ratingskala. Skiftekriterier De færreste patienter i antipsykotisk behandling vil opleve fuldstændig symptomfrihed uden bivirkninger, og man bør i hvert enkelt tilfælde vurdere situationen i samarbejde med patienten for at se om et problem kan mindskes med dosisjustering. Præparatskift bør overvejes, hvis patienten har persisterende væsentlige symptomer eller væsentlige bivirkninger relateret til et ordineret lægemiddel. Seponeringskriterier Udtrapning er kun relevant ved remisson af psykosesymptomerne, og foregår langsomt (måneder til år) med øget opmærksomhed fra patients, pårørendes og behandleres side. RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 6 af 7

7 Behandlingsvarighed Varigheden af den antipsykotiske behandling vil afhænge af det aktuelle symptombillede og eventuelt tidligere sygdomsbillede. Førsteepisode patienter: Rekommanderes 1-2 års behandling Et tidligere tilbagefald: Rekommanderes 2-5 års behandling Gentagne tilbagefald: Rekommanderes > 5 års behandling. Livslang behandling overvejes Behandlingsmål: Fagudvalget vurderer, at 90 % af debuterende patienter kan behandles med 1. linje præparat. Af de patienter for hvem behandlingen er påbegyndt under denne vejledning vil efterlevelsen ved skifte fra 1. linje (1. behandlingsforsøg) til 2. linje (2. behandlingsforsøg) være 90 %. Af de patienter, som er i behandling med antipsykotika eller tidligere har været det, vurderer fagudvalget, at 70 % kan behandles med et af de fem 1. og 2. linjepræparater. Fagudvalget har valgt ikke at opstille specifikke mål for patienter på retspsykiatriske afdelinger, som udgør en helt særlig og kompliceret patientgruppe. FAGUDVALGETS SAMMENSÆTNING Fagudvalgets Anders Fink-Jensen, Formand, Professor, dr. med, udpeget af sammensætning Dansk Psykiatrisk Selskab Ib Rasmussen, overlæge, udpeget af Region Nordjylland Anne Grethe Viuff, overlæge, udpeget af Region Midtjylland John Teilmann Larsen, overlæge, klinisk lektor, ph.d., udpeget af Region Syddanmark Michael Schmidt, ledende overlæge, udpeget af Region Sjælland Linda Peacock, overlæge, udpeget af Region hovedstaden Anne Dorte Stenstrøm, Afdelingslæge, ph.d., udpeget af Dansk Selskab for Børne- og Ungdomspsykiatri Dorte Glintborg, farmaceut, udpaget af Sundhedsstyrelsen Kim Brøsen, overlæge, professor, dr. med, udpeget af Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi (DSKF) Marianne Lund Gudik-Sørensen, Klinisk farmaceut, Udpeget af Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse (DSS) Birte Yding Glenthøj, professor, overlæge, dr. med, udpeget af formanden Anne Katrine Pagsberg, overlæge, speciallæge i børne og ungdomspsykiatri, lektor, ph.d., udpeget af formanden Lone Baandrup, læge, ph.d., udpeget af formanden Ændringslog: Version: Dato: Ændring: 1.0 Juni August 2013 ATC kode for haloperidol rettet 1.2 Oktober 2013 Bemærkning vedr. retspsykiatriske patienter tilføjet RADS Fagudvalg. Medicinsk behandling af psykotiske tilstande: Behandlingsvejledning Side 7 af 7