Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis
|
|
- Gunnar Sørensen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Lægemiddelstyrelsen Fremsendt pr EMN Thomas Birk Andersen Høringssvar over vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis Lægemiddelstyrelsen har fremsendt høring over vejledning med medicinsk cannabis i høring. Danske Regioner har bedt regionerne om at kommentere vejledningen. Region Hovedstaden har oplyst, at man ikke har haft mulighed for at kommentere på vejledningen inden for tidsfristen på grund af sommerferien. Region Hovedstaden vil derfor sende sine bemærkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, når de foreligger. Danske Regioner har følgende bemærkninger til det fremsendte udkast til vejledning vedrørende forsøgsordning med medicinsk cannabis. Danske Regioner har på baggrund af tilbagemeldinger fra de øvrige regioner følgende bemærkninger: Pkt. 3. Ordination af medicinske cannabis. Det angives, at ordination af behandling alene er et lægeligt ansvar. Der mangler imidlertid fuldstændigt angivelse af hvilke potentielle konsekvenser en sådan ordination kan have for den ordinerende læge ved forekomst af utilsigtede hændelser relateret til brugen af cannabis. Forslag til om formulering (Foreslås slettet. Foreslås tilføjet): Medicinsk cannabis kan ordineres af enhver læge, herunder hvis der er tale om en smerteindikation (se afsnit 8). Ved behandling af patienter med multipel sklerose eller rygmarvskade bør ordination foretages af en neurolog, og når der er tale om behandling af kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, bør ordination foretages af en hæmatolog, onkolog eller læge på palliativt hospitalsafsnit. Udover disse indikationer og smerteindikation, bør læger som udgangspunkt ikke behandle med medicinsk cannabis. Læger bør som udgangspunkt ikke behandle med medicinsk DANSKE REGIONER DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø REGIONER@REGIONER.DK REGIONER.DK
2 cannabis uden for disse indikationer. Udførlig begrundelse for behandling med medicinsk cannabis, herunder oplysninger om afprøvet konventionel behandling, skal altid fremgå af patientens journal. Med hensyn til smertebehandlingen er det bekymrende, at enhver læge kan ordinere cannabis. Det kræver ekspertise at vurdere smertetype og om al relevant smertestillende medicin i tilstrækkelig dosis samt kombinationsbehandling er afprøvet. Det bemærkes, at overlæger ansat i palliativ teams finder det problematisk, at de skal behandle svært syge patienter, som får meget anden medicin, som i forvejen påvirker patienten, som der ikke forligger evidens for, og som de har set gentagne gange give bivirkninger i form af fx somnolens. Især når virkningen på smerterne er meget marginale. Når overlæger i palliativ teams oplever behandlingen med medicinsk cannabis problematisk, hvordan vil man så sikre, at almen praktiserende læger, med forskellig viden om smertebehandling, vil føler sig tilstrækkelig "påklædt" til at varetage behandlingen og ikke vil føle sig presset af patienter og familien til at udstede recept på medicinsk cannabis. Behandling af smerter med medicinsk cannabis bør derfor varetages af specialister med indsigt og speciale i smertestillende behandling fx smertelæger og anæstesiologer ansat i Regionens smerteklinikker eller palliative teams. Dette vil ligge i forlængelse af, at det er neurologer, der skal ordinere til sklerose patienter. Med hensyn til behandling af patienter med rygmarvskade anbefales brug af medicinsk cannabis kun ved paraplegi (lammelser af begge ben). Høj paraplegi over Th4 kan være med dysautonomi og fx alvorlige blodtryks fald/stigninger, hvilket bør indgå i vejledningen. Der er ikke lavet større videnskabelige arbejder, som understøtter, at denne behandling er effektiv, og for patienter med såkaldt tetraplegi (lammelser i ben og arme) foreligger heller ikke evidens. Der er ikke god evidens for spasticitets effekt ved rygmarvsskadede under behandling med medicinsk cannabis. Behandling med medicinsk cannabis bør således kun tilbydes hos selekterede patienter med behandlings refraktære kroniske non-maligne, neuropatiske smerter diagnosticeret ved speciallæger med speciel kompetence indenfor neurologisk smertebehandling og med særlig opmærksomhed på akutte og langtidsbivirkninger. Med hensyn til behandlingsrefraktær kvalme, er der så mange gode midler på markedet, at det må være en yderst sjælden indikation. I den forbindelse er det vigtigt, at ordningen holder fast i, at alle gængse lægemidler skal være afprøvet forud for medicinsk cannabis.
3 Pkt. 4. Dosering og anvendelsesmåde. Da der ikke foreligger evidens for effekt, dosering, bivirkninger eller interaktioner med fx opioider bør vejledningen bl.a. tage stilling til følgende: Hvad er start dosis for behandlingen generelt, og når patienten får opioid i forvejen? Hvordan optitreres, og skal der nedtrappes? Hvad hvis patienten er palliativ og får forskellig anden medicin og måske flere opioider? Hvilket præparat skal være førstevalg til neurogene smerter? Hvor lang tid skal behandlingen afprøves, og i hvilken dosering inden man stopper? Desuden bør der i ordningen indgå en instruks for, hvad der skal screenes for inden ordination af cannabis (misbrug, afhængighed, selvmordstanker osv.). Der bør anvendes et specielt screeningsværktøj i lighed med dem, der er udviklet til at vurdere risikoen for opioid misbrug. Pkt. 8. Patientgrupper og mulige terapeutiske indikationer. Generelt savnes en opdeling i evidens for effekt for THC-holdige og CBD-holdige produkter. Mange patienter anfører at CBD ikke er afhængighedsskabende, men der mangler en udspecificering i dette afsnit af, at al den foreliggende evidens for effekt indenfor disse indikationer findes for produkter, der indeholder THC og ikke for produkter, der udelukkende indeholder CBD. Pkt Cancersmerter. Det skal bemærkes, at Sativex i to store fase III undersøgelser ikke viste effekt på det primære endepunkt (patientens egen vurdering af smerteintensitet), og dermed ikke var bedre end placebo til lindring af smerter hos cancerpatienter. Der findes kun begrænsede data for dronabinol, som har en beskeden analgetisk effekt sammenlignet med placebo, og den mest effektive dosis (20 mg) bevirker sedation. Health Canada har ikke identificeret kliniske studier med rygemarihuana. Der er ikke tilstrækkelig evidens til at konkludere, at medicinsk cannabis har en synergistisk virkning på samtidig behandling med opioider. Det er derfor overraskende og bekymrende, at vejledningen på baggrund af ovenstående angiver, at det kan være relevant at behandle cancersmerter med medicinsk cannabis. Behandling af kemoterapiinduceret kvalme bør ordineres af hæmatolog eller onkolog. Læge på palliativt hospitalsafsnit kan slettes. Det bør være de kemoterapiordinerende læger, der behandler den deraf udløste kvalme.
4 Kommentar til sætningen: Der er ikke tilstrækkelig evidens til at konkludere, at medicinsk cannabis har en synergistisk virkning på samtidig behandling med opioider. Faktisk har et studie i postoperative patienter (med Nabilone) vist en antinociceptiv effekt, således at de patienter der fik høje doser Nabilone havde mere ondt på trods af større forbrug af rescue morfin. Der er eksempler på, at palliativ afdelinger har oplevet at kræftpatienter, der var velpallieret smertemæssigt med opioider, fik øget behov for opioider og flere smertegennembrud, når patienten fik medicinsk cannabis udskrevet af læge eller købt på det sorte marked. Forslag til ændring: Der er ikke evidens for at medicinsk cannabis har en synergistisk virkning på samtidig behandling med opioider, tværtimod har et enkelt studie i postoperative patienter påvist et øget forbrug af opioider i patienter i samtidig behandling med syntetisk THC. Reference: Beaulieu P Medicinsk cannabis, særligt CBD kan ved længerevarende brug give leverpåvirkning. Det kan medføre uforudsigelige bivirkninger til anden medicin, her tænkes der på den onkologiske behandling. Da der er for lidt viden omkring interaktioner med anden medicin ved længerevarende brug, bør medicinsk cannabis have en meget lille plads i smertebehandlingen af den kræftramte patient og den kroniske smertepatient. Pkt Multipel sklerose (MS). Jf. afsnit 7 findes CB2 receptorer i immunsystemet. Da immunsystemet formentlig spiller en rolle ved multipel sklerose (MS), kunne det nævnes i afsnit 8.1.2, at betydningen af evt. modulering af immunsystemet ved brug til denne tilstand er ukendt. I afsnit 12 om overdosering nævnes urinretention og nedsat tarmmotilitet, hvilket også kunne være relevant at bemærke i afsnit 8.1.2, da MS patienter i forvejen har problemer med dette. Pkt. 9. Kontraindikationer, særlige advarsler og forsigtighedsregler. Kunne også aktuel eller tidligere depression samt tidligere selvmordsforsøg (nævnt i afsnit 5) indføjes her. Pkt. 13. Trafiksikkerhed, betjening af maskiner. Der bør fremgå helt klare retningslinjer for trafiksikkerhed mm., herunder at der bør udstedes kørselsforbud, som minimum i forbindelse med indstilling af dosering. Hvordan forestiller man sig, at lægen skal kunne vurdere en patients trafikfarlighed ved behandling med THC-holdige lægemidler?
5 Pkt. 16. Bivirkningsovervågning. Lægemiddelstyrelsen bør foretage en løbende tilbagemelding til regionerne i forhold til antal indberetninger og karakteren af dem, således at regionerne løbende selv har mulighed for at forholde sig til dem. F.eks. en månedlig statistik i Excel som kan foldes ud og vise information om de enkelte indberetninger. Den årlige afrapportering der forekommer på almindelige indberetninger i dag er ikke tilstrækkeligt. Endelig skal det bemærkes, at man med fordel kunne anføre i vejledningen, at der alene kan søges om enkelt udleveringstilladelse, altså at muligheden for, at en afdeling får generel udleveringstilladelse til behandling med cannabispræparater fjernes. Venlig hilsen Mette Lindstrøm
Medicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereMedicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz
Medicinsk cannabis: Forsøgsordningen og udviklingsordningen Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz Lægemiddelstyrelsens 'normale' rolle Effektive og sikre lægemidler til gavn for borgerne Patienternes
Læs mereApoteket må sælge medicin med cannabis til personer med en recept på medicinen fra lægen.
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereMedicinsk cannabis. Vejledning til brug på Færøerne
Medicinsk cannabis Vejledning til brug på Færøerne Medicinsk cannabis I Danmark er der fra 1. januar 2018 vedtaget en 4-årig forsøgsordning med medicinsk cannabis, så patienter med bestemte behandlingsindikationer
Læs mereGenerelle kommentarer
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S E-mail: smov@dkma.dk Høringssvar vedr. vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen Danske Patienter
Læs mereDe to stoffer man typisk taler om i forbindelse med medicinsk cannabis er:
1. Hvad er cannabis? Cannabis, også kaldet hash, pot, marihuana mv. - kommer ofte fra planten Cannabis sativa. Cannabis indeholder mange forskellige aktive stoffer(cannabinoider). De to stoffer man typisk
Læs mereKræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen og Lægeforeningen
Notat Jr. /2015-2120 Emne: Til: Fra: En sikker model for forsøgsordning med medicinsk cannabis Folketingets Sundhedsudvalg Kræftens Bekæmpelse, Scleroseforeningen, Gigtforeningen, Danske Patienter, Epilepsiforeningen
Læs mereHøringsnotat. Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18.
Høringsnotat Ekstern høring over udkast til vejledning om lægers behandling med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 18. december 2017 Hørte organisationer Udkast til vejledning om lægers behandling
Læs mereMedicintilskudsnævnet, den 7. december Vi har modtaget høringssvar fra følgende:
Svar på Medicintilskudsnævnets høring over nævnets forslag til indstillinger af 11 august 2016 om tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01 (anæstetika), N05C (mod søvnløshed) samt N07A, N07CA01,
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Medicinsk cannabis monitorering af brugen 1. kvartal 2018 Brug af medicinsk cannabis i 1. kvartal 2018 Som led i implementering af den 4-årige forsøgsordning med medicinsk
Læs mereBivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen 1. januar december 2018
APRIL 09 Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter under forsøgsordningen. januar 08 3. december 08 Lægemiddelstyrelsen, 09 Du kan frit referere teksten i publikationen, hvis du tydeligt gør opmærksom
Læs mereBilag C. (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler)
Bilag C (variationer vedrørende nationalt godkendte lægemidler) BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN I BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE
Læs mereOpioider. Information og rådgivning til sundhedspersoner
Opioider Information og rådgivning til sundhedspersoner 1 FORORD Behandling med opioider kan være en vanskelig opgave for både patient og læge blandt andet pga. risikoen for afhængighed. Det kræver støtte
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 2. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereMEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV. Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden
MEDICINSK SMERTEBEHANDLING VED GITTE HANDBERG OG JANNE UNKERSKOV Lidt om mig selv. Janne Unkerskov Praktiserende læge i Albertslund (Kanaltorvet) i kompagniskab med 4 andre læger, 3 sygepl., 2 sekretærer
Læs mereAlternativ Behandling Cannabis Kræft. Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte
Alternativ Behandling Cannabis Kræft Nanna Cornelius Projektleder for Alternativ Behandling dokumentation og udvikling Patient- og Pårørendestøtte Agenda Alternativ behandling i Kræftens Bekæmpelse? Hvordan
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2018 Cannabisprodukter monitorering af brugen 3. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereVejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis
Side 1 af 21 Vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen 1. Indledning Med virkning fra 1. januar 2018 er der etableret en 4-årig forsøgsordning med
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 4. kvartal 2018 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereVejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
VEJ nr 9000 af 21/12/2017 (Gældende) Udskriftsdato: 7. februar 2018 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2017064509 Senere ændringer
Læs mereCANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE. Holdninger, erfaringer og barrierer
CANNABIS SOM MEDICIN BLANDT MENNESKER MED SCLEROSE Holdninger, erfaringer og barrierer Scleroseforeningen August 2019 Indhold 1 Opsummering... 2 2 Baggrund og formål... 3 3 Metode... 4 3.1 Design... 4
Læs mereEn omdiskuteret forsøgsordning?
Karina Luise Andersen er cand. mag. og er redaktør på STOF Medicinsk cannabis: En omdiskuteret forsøgsordning? AF KARINA LUISE ANDERSEN En 4-årig forsøgsordning med lægeordineret medicinsk cannabis trådte
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen til og med februar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter til og med februar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereMEDICINFORBRUG - MONITORERING Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019
1 MEDICINFORBRUG - MONITORERING 2019 Cannabisprodukter monitorering af brugen 1. kvartal 2019 Brug af cannabisprodukter siden starten af forsøgsordningen med medicinsk cannabis Som led i implementering
Læs mereVelkommen til Smerteklinikken
Velkommen Velkommen til Smerteklinikken Vi kan tilbyde: Ingen ventelister Konsultation med en speciallæge med mange års erfaring i smertebehandling Løbende kontakt med den samme læge Den nødvendige tid
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 14 Videnskabelige konklusioner Haldol, der indeholder det aktive stof haloperidol, er et antipsykotisk lægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen. Det er en potent,
Læs mereBILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL Note: Produktresume og indlægsseddel vil muligvis blive ændret efterfølgende af den nationale myndighed, evt. i
Læs mereCraving. Belønning. Lindring. Kompusivitet. Coping med craving betyder noget især hvis stofbrugerens stress er minimeret
Craving Belønning Lindring Kompusivitet Coping med craving betyder noget især hvis stofbrugerens stress er minimeret Grusser m.fl European Addiction Research 13, nr. 1 (2007): 31 38. Stressorer for indlagte
Læs mereSmertemanual REGION NORDJYLLAND. side 1
Smertemanual Håndbog om smertelindring med opioider REGION NORDJYLLAND side 1 Indhold Smertekvaliteter... 3 Opioidbehandling (i henhold til rekommandationer)... 5 Akutte smerter Kroniske smerter Omregning
Læs mereBILAG III. Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel
BILAG III Ændringer i relevante afsnit af produktresume og indlægsseddel Bemærk: Ændringerne til produktresume og indlægsseddel skal, om nødvendigt, efterfølgende opdateres af den relevante nationale myndighed
Læs mereBehandling af cancersmerter
Behandling af cancersmerter Smertebehandling til mennesker ramt af kræftsygdomme IRF 5.2.2009 Overlæge Gerd Leikersfeldt Palliativ medicinsk afdeling P20, Bispebjerg hospital gldoc@dadlnet.dk 1 IASP International
Læs mereSmertemanual REGION NORDJYLLAND. side 1
Smertemanual Håndbog om smertelindring med opioider REGION NORDJYLLAND side 1 Indhold Hovedbudskaber ved smertelindring med opioider.... 2 Smertekvaliteter... 4 Opioidbehandling (i henhold til rekommandationer)...
Læs mereBilag III Ændringer til produktresuméet og indlægssedlen
Bilag III Ændringer til produktresuméet og indlægssedlen Bemærk: Disse ændringer skal indføres i det gældende produktresumé, etikettering og indlægsseddel. Det er de endelige versioner, der blev opnået
Læs mereMedicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin
Page 1 of 8 Medicinsk cannabis og cannabisbaseret medicin Fra 1. januar 2018 kom den første lovlige cannabis på apotekets hylder i en 4-årig forsøgsordning. Læs om regler m.m. i denne artikel. Af: Jette
Læs mereKroniske smerter og terapeutiske fordele ved medicinsk cannabis
Kroniske smerter og terapeutiske fordele ved medicinsk cannabis Link til artiklen: http://www.medicaljane.com/2014/06/13/chronic-pain-and-the-theraputic-benefitsof-medical-cannabis/ Hvad er kroniske smerter?..
Læs mereSundhedsstyrelsens bemærkninger til udkast til bekendtgørelse om medicin- og vaccinationsoplysninger
Dato 11. september 2013 HJO 7222 7522 Sundhedsstyrelsens bemærkninger til udkast til bekendtgørelse om medicin- og vaccinationsoplysninger Hermed fremsendes Sundhedsstyrelsens bemærkninger til det fremsendte
Læs mereKommenteret høringsnotat. Et udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler
Dato 16. marts 2018 Sagsnr. 2018011476 MRU Kommenteret høringsnotat Udkast til bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler 1. Hørte myndigheder og organisationer
Læs merePatientinformation SMERTEDAGBOG. Velkommen til Middelfart Sygehus. Smertecenter Lillebælt. Middelfart Sygehus. - en del af Sygehus Lillebælt
Patientinformation SMERTEDAGBOG Velkommen til Middelfart Sygehus Smertecenter Lillebælt Middelfart Sygehus - en del af Sygehus Lillebælt Indledning Denne smertedagbog er beregnet til at hjælpe dig og dine
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel Bemærk: Det kan efterfølgende være nødvendigt, at de relevante nationale myndigheder, i samarbejde med referencelandet, opdaterer
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg PANSAID PAracetamol og NSAID i kombinationsbehandling Forsøgsansvarlige: Kasper H. Thybo, læge, ph.d.-studerende, Anæstesiologisk afdeling,
Læs mereHøringssvar vedr. udkast til ændring af bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud,
Lægemiddel Industri Foreningen Sundheds- og Ældreministeriet E-mail: SUM@SUM.dk cc: rss@sum.dk, rhh@sum.dk Lersø Parkallé 101 2100 København Ø Telefon 39 27 60 60 Mail info@lif.dk 15. november 2018 Høringssvar
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier
10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
BILAG 4 Bilag 4 Evidenstabel Forfatter År Studietype Studiets Befolkningstype Intervention Resultat Kommentarer kvalitet Escalante et Gong, Shun et 2014 RCT, crossover 2014 Metaanalys e + 42 kvinder med
Læs mereSativex. Mundhulespray Munnspray Munnholsúði
PE0040.V3 Indlægsseddel: Information til brugeren Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir sjúkling Sativex Mundhulespray Munnspray Munnholsúði Sativex er et registreret
Læs mereNSAID. Klyngepakke. Introduktion
Introduktion NSAID (Non-steroide antiinflammatoriske midler) virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende og er blevet anvendt i stort omfang. NSAID anvendes ved
Læs mereSmerteplaner til Øre-Næse-Hals patienter
2013 Smerteplaner til Øre-Næse-Hals patienter Enhed for Akut Smertebehandling, Operation & anæstesi, HOC, Rigshospitalet Region Hovedstaden 1 Afsluttende rapport for EASs arbejde i ØNH-regi Indhold Indledning
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget L 57 Bilag 1 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 L 57 Bilag 1 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet NOTAT Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1704501 Dok. nr.: 431929 Dato: 20. september 2017
Læs mereAfhængighed af opioider hos kroniske smertepatienter
Årvågenhed er et af de store krav, der stilles til os som praksispersonale, også eller især når der er voldsomt travlt, og telefonen er rødglødende. Empati er et andet. Handlekraftighed et tredje. Tilsammen
Læs mereReferat, DASAIMs Smerteudvalg, Internatsmøde 2014 28.+29.09.2014
Referat, DASAIMs Smerteudvalg, Internatsmøde 2014 28.+29.09.2014 Til stede: Ole Mathiesen (OM), Stephan Alpiger (SA), Thomas Enggaard (TE), Carsten Tollund (CT) Fraværende: Eske Aasvang (EA) Søndag d.
Læs mereKort intro til producenter af medicinsk cannabis. Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen
Kort intro til producenter af medicinsk cannabis Karen Juul Jensen, Specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsen Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre det muligt at behandle patienter med medicinsk cannabis
Læs mereAnden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis
Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: MEDINT Sagsbeh.: SUMMSB Koordineret med: Sagsnr.: 1807875 Dok. nr.: 798765 Dato: 15-01-2019 Anden monitorering af forsøgsordningen m. medicinsk cannabis Indholdsfortegnelse
Læs mereTilsynsrapport PRIVATLÆGEN ApS
Reaktivt tilsyn, 2017 Lille Strandstræde 10 1254 København K CVR- eller P-nummer: 31274052 Dato for tilsynet: 10-10-2017 Tilsynet blev foretaget af: Tilsyn og Rådgivning Øst, Styrelsen for Patientsikkerhed
Læs mereCannabis: en ét-årig plante
Cannabis Cannabis kommer fra planter i Cannabis slægten Tre forskellige typer: Cannabis Sativa (især THC) Cannabis Indigo (især CBD) Cannabis Ruderalis (næsten kun CBD) Cannabis: en ét-årig plante Separate
Læs mereMålepunkter vedr. stofmisbrugsbehandling for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder
Målepunkter vedr. stofmisbrugsbehandling for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder Forberedelse forud for tilsynsbesøget Forud for besøg: Når der sendes et varslingsbrev til et stofmisbrugsbehandlingssted
Læs mereForløbsprogram for demens. Den praktiserende læges rolle og opgaver
Forløbsprogram for demens Den praktiserende læges rolle og opgaver 2013 Region Sjællands Forløbsprogram for demens er beskrevet i en samlet rapport, som er udsendt til alle involverede aktører i foråret
Læs mereForsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro
Forsøgsordning med medicinsk cannabis - mere komplekst end man skulle tro Specialkonsulent Karen Juul Jensen SEMINAR VEDR. FORSØGSORDNING MED MEDICINSK CANNABIS Politisk aftale Forsøgsordningen skal gøre
Læs merePRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI
PRAKTISK TJEKLISTE INTRODUKTIONSUDDANNELSEN, KLINISK ONKOLOGI Kompetencemål STUEGANG 1. Danne sig overblik over stuegangen og prioritere opgaverne i samarbejde med stuegangsteamet (forstuegang) 3. Lave
Læs merePlacebo er hjernens apotek AF ANNE RANDBY TOFT, JOURNALIST FOTO AF ASBJØRN SAND
Placebo er hjernens apotek AF ANNE RANDBY TOFT, JOURNALIST FOTO AF ASBJØRN SAND Tidligere blev man ofte stemplet som godtroende, hvis man oplevede en positiv effekt af at spise placebo-medicin. Professor
Læs mereSmertebehandling i almen praksis
Regional audit om Smertebehandling i almen praksis Svarrapport 25 læger I samarbejde med: Lægemiddelteamet Smertebehandling i almen praksis i Region Syddanmark Denne rapport beskriver resultaterne fra
Læs mereTværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren
Region Syddanmark Sagsnr. 13/31059 Tværsektoriel vejledning om anbefalede arbejdsgange i forbindelse med implementering af Fælles Medicinkort (FMK) på sygehuse og i praksissektoren Indholdsfortegnelse.....Side
Læs mereVisitation og behandling af kroniske smertepatienter
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 555 Offentligt Visitation og behandling af kroniske smertepatienter Jette Højsted Specialeansvarlig overlæge Hvorfor skal vi opleve smerter? Vi oplever
Læs mere[Samrådsspørgsmål E lyder således:
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 38 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet Enhed: Psykiatri og Lægemiddelpolitik Sagsbeh.: DEPCRV Koordineret med: LMS, SDS, SST
Læs mereBEHANDLINGS- VEJLEDNING VED PANIKANGST I COLLABRI
BEHANDLINGS- VEJLEDNING VED PANIKANGST I COLLABRI Behandlingsvejledning ved panikangst i Collabri Denne behandlingsvejledning vedr. panikangst i Collabri er udarbejdet med baggrund i Sundhedsstyrelsens
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Creon 25.000, hårde enterokapsler
24. august 2015 PRODUKTRESUMÉ for Creon 25.000, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR 818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 25.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende
Læs mereFORSTOPPELSE OG SMERTEMEDICIN. En pjece til personer med forstoppelsesproblemer
FORSTOPPELSE OG SMERTEMEDICIN En pjece til personer med forstoppelsesproblemer Forstoppelse er et hyppigt problem blandt både raske og syge og kan være meget ubehageligt. Især i forbindelse med medicinsk
Læs mereBILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.
BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning. Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i de enkelte
Læs mereSMERTER. AFDELING FOR PLEJE OG OMSORG vordingborg.dk
SMERTER AFDELING FOR PLEJE OG OMSORG vordingborg.dk Hvad er smerte? Smerte er en del af kroppens fysiologiske forsvar. Smerte er noget som alle mennesker kender til, men som kan opleves meget forskelligt.
Læs mereHøringssvar vedr. lov om ændring af anvendelse af tvang i psykiatrien mv., sundhedsloven og forskellige andre love
sum@sum.dk 13-12-2018 EMN-2018-02870 1248601 Katrine Stokholm Høringssvar vedr. lov om ændring af anvendelse af tvang i psykiatrien mv., sundhedsloven og forskellige andre love Danske Regioner har haft
Læs mereRATIONEL SMERTEBEHANDLING
Anæstesiologisk afdeling R Nr.: RATIONEL SMERTEBEHANDLING SM 6 CANCERSMERTEPATIENTEN OG KRONISKE IKKE- MALIGNE SMERTETILSTANDE Udarbejdet af: Michael Crawford og Jette Skiveren Godkendt af: Kvalitetsudvalget
Læs mereKlinisk retningslinje for smertebehandling med stærke opioider til voksne cancerpatienter i palliativt forløb
Godkendt dato: 01.11.2015 Revisionsdato: 01.11.2019 Udløbsdato: 31.10.2020 Klinisk retningslinje for smertebehandling med stærke opioider til voksne cancerpatienter i palliativt forløb Nan Sonne, overlæge,
Læs mereStyrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse i sagen med sagsnr /2.
Plejehotel Stenhusvej 21 4300 Holbæk Afgørelse om påbud til Plejehotel Stenhusbakken Styrelsen for Patientsikkerhed har nu truffet endelig afgørelse i sagen med sagsnr. 5-9011-1118/2. Styrelsen har den
Læs mereFAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne
FAQ om smertestillende håndkøbspræparater til voksne 1. Hvilke forskellige typer smertestillende håndkøbspræparater findes der? Der findes smertestillende håndkøbsmedicin som tabletter, hvor det smertestillende
Læs mereUnderudvalget vedr. psykiatri- og socialområdets møde den 29. april 2009
REGION HOVEDSTADEN Underudvalget vedr. psykiatri- og socialområdets møde den 29. april 2009 Sag nr. 2 Emne: Medicinering i psykiatrien 1 bilag Region Hovedstaden Underudvalget for psykiatri og socialområdet
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 485 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 21. august 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Frank Ingemann Jensen (Danske Regioner) Janne Unkerskov John
Læs mereBehandling af patienter med gigtlidelser og muskel- og skeletsygdomme. - Farmakologisk (medicinsk) behandling
Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18 SUU Alm.del Bilag 202 Offentligt DANBIO, Copenhagen University Hospital at Rigshospitalet Behandling af patienter med gigtlidelser og muskel- og skeletsygdomme - Farmakologisk
Læs mereHøringssvar over udkast til bekendtgørelser om oprettelse af Nationalt Genom Center mv.
Sundheds- og Ældreministeriet Fremsendt pr. e-mail 01-03-2019 EMN-2019-00272 1263632 Thomas Birk Andersen Høringssvar over udkast til bekendtgørelser om oprettelse af Nationalt Genom Center mv. Sundheds-
Læs mereMEDICINFORBRUG - INDBLIK Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018
1 MEDICINFORBRUG - INDBLIK 2018 Medicinsk cannabis udbredelse af forsøgsordningen i januar 2018 Ibrugtagning af cannabisprodukter i januar I dette MedicinForbrug - Indblik belyser Sundhedsdatastyrelsen
Læs mereRevurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122546 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG Vi har revurderet tilskudsstatus
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen Bemærk: Disse ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren. Præparatoplysningerne
Læs mereBesvarelse af høring om valg og skift af alment praktiserende læge og om behandling hos læge I praksissektoren
Sundheds- og Ældreministeriet 07-03-2018 EMN-2018-00545 1130798 Anette Ernst Seehusen Besvarelse af høring om valg og skift af alment praktiserende læge og om behandling hos læge I praksissektoren Danske
Læs mereAfgørelse om påbud til Hjemmesygeplejen i Egedal Kommune, område Ølstykke
Egedal Kommune Dronning Dagmars Vej 200 3650 Ølstykke Att. Ledelsen for Hjemmesygeplejen, område Ølstykke Afgørelse om påbud til Hjemmesygeplejen i Egedal Kommune, område Ølstykke Styrelsen for Patientsikkerhed
Læs mereArbejdsdokument Evidenstabel
Arbejdsdokument Evidenstabel Dette arbejdspapir kan anvendes til kritisk gennemgang af den litteratur, der skal danne grundlag for retningslinjens anbefalinger. DMCG: DMCG-PAL Retningslinjens titel: Farmakologiske
Læs mereMedicintilskudsnævnet
Referat af s møde nr. 480 Tid og sted: Mødet fandt sted i Lægemiddelstyrelsen, tirsdag den 27. februar 2018. I mødet deltog: Nævnsmedlemmer: Janne Unkerskov John Teilmann Larsen Michael Røder Palle Mark
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereMifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla
Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne. 1 Medlemsstat EU/EØS Indehaver af markedsføringstilladelsen
Læs mereDosisdispensering. Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m.
Dosisdispensering Information om dosispakket medicin til den praktiserende læge, hjemmesygeplejen, plejehjemmet m.m. Hvad er dosisdispensering? Ved dosisdispensering forstås at et apotek pakker den enkelte
Læs mereEffects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database.
Effects of Strattera (atomoxetine) on blood pressure and heart rate from review of MAH clinical trial database. Final SmPC and PL wording agreed by PhVWP November 2011 PRODUKTRESUMÉ 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Læs mereBeslutninger ved livets afslutning - Praksis i Danmark
Beslutninger ved livets afslutning - Praksis i Danmark Notat, Nov. 2013 KH og HT I de senere år har der været en stigende opmærksomhed og debat omkring lægers beslutninger ved livets afslutning. Praksis
Læs mereDin viden om p-piller er afgørende for din behandling
Din viden om p-piller er afgørende for din behandling Det er en smal sag at få en recept på p-piller af lægen. Alligevel det er en god idé selv at have sine fakta på plads omkring præventionen, inden man
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereBilag IV. Videnskabelige konklusioner
Bilag IV Videnskabelige konklusioner 59 Videnskabelige konklusioner Den 7. juni 2017 blev Europa-Kommissionen (herefter "Kommissionen") underrettet om et tilfælde af fulminant leversvigt med dødelig udgang
Læs mereBEHANDLINGS- VEJLEDNING VED SOCIAL FOBI I COLLABRI
BEHANDLINGS- VEJLEDNING VED SOCIAL FOBI I COLLABRI Behandlingsvejledning ved depression i Collabri Denne behandlingsvejledning vedr. social fobi i Collabri er udarbejdet med baggrund i Sundhedsstyrelsens
Læs mereTilsynsrapport Læge Paw Bjørn Jensen
Reaktivt tilsyn, 2017 Østerbrogade 60 2100 København Ø CVR- eller P-nummer: 32807666 Dato for tilsynet: 31-10-2017 Tilsynet blev foretaget af: Sagsnr.: 5-9011-1534/2 1. Vurdering Konklusion efter partshøring
Læs mereescitalopram, fluvoxamin Tricykliske antidepressiva: imipramin Fra den 5. marts 2012 kan patienten kun få tilskud til disse lægemidler,
Til lægen Ændring af medicintilskud til glucosamin og visse lægemidler mod depression og angst Glucosamin Den 28. november 2011 bortfalder tilskuddet til glucosamin. Lægemidler mod depression og angst
Læs mereBilag III. Ændringer i de relevante punkter i produktresumeet
Bilag III Ændringer i de relevante punkter i produktresumeet Bemærk! Disse præparatoplysninger er resultatet af den referralprocedure, som Kommissionens beslutning relaterer til. Præparatoplysningerne
Læs mereKLINISKE RETNINGSLINJER
KLINISKE RETNINGSLINJER for behandling af kvalme og opkastninger hos palliative patienter juni 2008 Torben Ishøy, virksomhedsansvarlig lægelig chef VII Kvalme og opkastninger forekommer hos mange palliative
Læs mereDecember 2016 Vol. 9. Så kårer vi også en vinder. Se med nedenfor! Og endelig så omtaler vi lige et tal mere, nemlig tallet 100.
Cannabis Journal December 2016 Vol. 9 I dette nummer Konferencen 2016 i lyd og billeder Det post faktuelle samfund 100! Dansk forsøgsorden Kommende arrangementer Links Danske Cannabis Behandlere HAP-uddannelsen
Læs mereSmertebehandling til opioidafhængige
Smertebehandling til opioidafhængige Nina Brünés, faglig konsulent for socialsygeplejerskerne, maj 2018 Smerte er, hvad patienten siger det er - hvorfor er smertebehandlingen så vanskelig og kompliceret,
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Klorzoxazon DAK tabletter 250 mg. chlorzoxazon
Indlægsseddel: Information til brugeren Klorzoxazon DAK tabletter 250 mg chlorzoxazon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
Læs mereLægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency
Sundheds- og Ældreudvalget 2014-15 (2. samling) SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 174 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Danish Medicines Agency Dato 30. oktober 2015 Sagsnr. 2015094022 Notat om afgrænsning
Læs mere