L 182 Tidende. Den Europæiske Unions. Retsforskrifter. Ikke-lovgivningsmæssige retsakter. 59. årgang. 7. juli Dansk udgave. Indhold FORORDNINGER

Transkript

1 Den Europæiske Unions L 182 Tidende Dansk udgave Retsforskrifter 59. årgang 7. juli 2016 Indhold II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter FORORDNINGER Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1093 af 6. juli 2016 om godkendelse af didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionat som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 ( 1 )... 1 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1094 af 6. juli 2016 om godkendelse af granuleret kobber som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 ( 1 )... 4 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1095 af 6. juli 2016 om godkendelse af zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfatmonohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af proteinhydrolysat, zinkchelat af glycinhydrat (fast form) og zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003, (EF) nr. 479/2006, (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 ( 1 ) 7 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1096 af 6. juli 2016 om ændring af forordning (EF) nr. 1251/2008 for så vidt angår betingelser for markedsføring af sendinger af visse fiskearter bestemt til medlemsstater eller dele af medlemsstater, der er omfattet af nationale foranstaltninger vedrørende salmonid alfavirus (SAV) godkendt ved afgørelse 2010/221/EU ( 1 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1097 af 6. juli 2016 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager AFGØRELSER Rådets afgørelse (EU) 2016/1098 af 4. juli 2016 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i AVS-EU-Ambassadørudvalget, til revisionen af bilag III til AVS-EUpartnerskabsaftalen ( 1 ) EØS-relevant tekst (Fortsættes på omslagets anden side) De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode. Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

2 Rådets afgørelse (EU) 2016/1099 af 5. juli 2016 om fastsættelse af de finansielle bidrag, medlemsstaterne skal betale til Den Europæiske Udviklingsfond, herunder anden tranche for Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1100 af 5. juli 2016 om ændring af beslutning 2007/453/EF for så vidt angår BSE-status for Costa Rica, Litauen, Namibia, Spanien og Tyskland (meddelt under nummer C(2016) 4134) ( 1 ) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1101 af 5. juli 2016 om ændring af bilag I og II til beslutning 2004/558/EF for så vidt angår status som værende fri for infektiøs bovin rhinotracheitis for delstaterne Rheinland-Pfalz og Saarland samt Regierungsbezirk Arnsberg, Regierungsbezirk Detmold og Regierungsbezirk Münster i Tyskland (meddelt under nummer C(2016) 4135) ( 1 ) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1102 af 5. juli 2016 om godkendelse af de nationale programmer til forbedring af produktion og afsætning af biavlsprodukter forelagt af medlemsstaterne i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 (meddelt under nummer C(2016) 4133) Berigtigelser Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/175 af 8. februar 2016 om en foranstaltning, der er truffet af Spanien i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/42/EF for at forbyde markedsføringen af en type højtryksrenser (EUT L 33 af ) ( 1 ) EØS-relevant tekst

3 L 182/1 II (Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1093 af 6. juli 2016 om godkendelse af didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionat som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter ( 1 ), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 ( 2 ) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionat. (2) Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionat er i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF ( 3 ) blevet vurderet til anvendelse i produkter af produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 8, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. (3) Italien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine henstillinger den 20. november (4) I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter den 8. december 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. (5) Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter af produkttype 8, og som indeholder didecylmethylpoly (oxyethyl)ammoniumpropionat, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. (6) Derfor bør didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionat godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. ( 1 ) EUT L 167 af , s. 1. ( 2 ) Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af , s. 1). ( 3 ) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af , s. 1).

4 L 182/ (7) Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. (8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammoniumpropionat godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

5 Almindeligt anvendt navn IUPAC-navn Identifikationsnr. Didecylmethylpoly (oxyethyl)ammoniumpropionat IUPAC-navn: Alpha-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)propionat EF-nr.: Ikke relevant CAS-nr.: Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad ( 1 ) 86,1 % vægtprocent (tørvægt) BILAG Godkendelsesdato Udløbsdato for godkendelsen 1. januar december 2027 Produkttype Særlige betingelser 8 Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser: 1) Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan. 2) I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, der er vurderet ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på: a) industrielle og erhvervsmæssige brugere b) grundvand i forbindelse med behandlet træ, der hyppigt vil blive udsat for vejrlig. 3) I betragtning af de risici, der er konstateret for overflade- og grundvand, skal det af etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade til de godkendte produkter fremgå, at industriel eller erhvervsmæssig anvendelse skal foregå inden for et begrænset område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning, og at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal lagres overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag eller begge dele for at forebygge direkte spild ned i jord eller vand, og at eventuelt spild fra produkter, der anvendes, skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse. ( 1 ) Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af det aktive stof, der er anvendt til vurderingen efter artikel 89, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof L 182/3

6 L 182/ KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1094 af 6. juli 2016 om godkendelse af granuleret kobber som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter ( 1 ), særlig artikel 90, stk. 2, tredje afsnit, og ud fra følgende betragtninger: (1) Frankrig modtog den 30. august 2013 en ansøgning i henhold til artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF ( 2 ) om optagelse af aktivstoffet granuleret kobber i direktivets bilag I til anvendelse i produkttype 8, træbeskyttelsesmidler, som defineret i direktivets bilag V, hvilket svarer til produkttype 8 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. (2) Frankrig fremsendte vurderingsrapporten sammen med sine henstillinger den 3. april 2015 i overensstemmelse med artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. (3) Udvalget for Biocidholdige Produkter fremsatte den 9. december 2015 Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. (4) Det fremgår af udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 8, som indeholder granuleret kobber, kan forventes at opfylde kravene i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. (5) Derfor bør granuleret kobber godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt. (6) Der bør gå en rimelig tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav. (7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Granuleret kobber godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. ( 1 ) EUT L 167 af , s. 1. ( 2 ) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af , s. 1).

7 L 182/5 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

8 Almindeligt anvendt navn Granuleret kobber IUPAC-navn Identifikationsnr. IUPAC-navn: Kobber EF-nr.: CAS-nr.: Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad ( 1 ) Godkendelsesdato BILAG Udløbsdato for godkendelsen 99 % w/w 1. januar december 2026 Produkttype Særlige betingelser 8 Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser: 1) Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan. 2) I betragtning af de risici, der er konstateret for de anvendelser, der er vurderet ved vurderingen af produktet, skal der lægges særlig vægt på: a) Industrielle og erhvervsmæssige brugere b) overfladevand og sedimenter, hvis der sker direkte udledning i brugslevetiden for behandlet træ. 3) I betragtning af de risici, der er konstateret for overfladevand og grundvand, skal det af etiketter og eventuelt foreliggende sikkerhedsdatablade for godkendte produkter fremgå, at industriel eller erhvervsmæssig anvendelse skal foregå inden for et begrænset område eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag med inddæmning, og at nyligt behandlet træ efter behandlingen skal henstilles overdækket eller på et hårdt og uigennemtrængeligt underlag eller begge dele for at forhindre direkte spild ned i jord eller vand, samt at eventuelt spild fra anvendelsen af produktet skal opsamles til genbrug eller bortskaffelse. L 182/6 ( 1 ) Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 90, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Aktivstoffet i det produkt, der markedsføres, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof

9 L 182/7 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1095 af 6. juli 2016 om godkendelse af zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af proteinhydrolysat, zinkchelat af glycinhydrat (fast form) og zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003, (EF) nr. 479/2006, (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer ( 1 ), særlig artikel 9, stk. 2, og ud fra følgende betragtninger: (1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF ( 2 ). (2) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 ( 3 ) og (EF) nr. 479/2006 ( 4 ) blev zinkforbindelserne zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat godkendt uden tidsbegrænsning i henhold til direktiv 70/524/EØF. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (3) I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet ansøgninger om en ny vurdering af zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Desuden er der i henhold til forordningens artikel 7 indgivet en ansøgning om godkendelse af zinkchlorid, vandfrit, som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Ansøgerne har anmodet om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien»tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. (4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 1. februar 2012 ( 5 ), 8. marts 2012 ( 6 ), 23. maj 2012 ( 7 ), 15. november 2012 ( 8 ), 12. september 2013 ( 9 ) og 12. marts 2015 ( 10 ), at zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfatmonohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ( 1 ) EUT L 268 af , s. 29. ( 2 ) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af , s. 1). ( 3 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 1334/2003 af 25. juli 2003 om ændring af godkendelsesbetingelserne for en række tilsætningsstoffer til foderstoffer, der tilhører gruppen mikromineraler (EUT L 187 af , s. 11). ( 4 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 479/2006 af 23. marts 2006 om godkendelse af visse tilsætningsstoffer tilhørende gruppen forbindelser af sporstoffer (EUT L 86 af , s. 4). ( 5 ) EFSA Journal 2012;10(2):2572. ( 6 ) EFSA Journal 2012;10(3):2621. ( 7 ) EFSA Journal 2012;10(6):2734. ( 8 ) EFSA Journal 2012;10(11):2970. ( 9 ) EFSA Journal 2013;11(10):3369. ( 10 ) EFSA Journal 2015;13(4):4058.

10 L 182/ ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed, og at der ikke vil opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne, forudsat at der træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. (5) For så vidt angår virkningerne på miljøet, navnlig afvanding og afstrømning af zink til overfladevand, anbefalede autoriteten i sin udtalelse af 8. april 2014 ( 1 ) at mindske maksimumsindholdet af zink i fuldfoder til flere målarter. For ikke at risikere ikke at opfylde dyrenes fysiologiske behov, herunder i særlige livsperioder, og for ikke at risikere andre negative virkninger på dyresundheden skal den af autoriteten anbefalede mindskelse af zinkindhold ikke indføres på én gang. Med henblik på yderligere reduktion bør foderstofvirksomhedsledere og forskningsinstitutter opfordres til at indsamle nye videnskabelige data om de fysiologiske behov hos de forskellige dyrearter. (6) Autoriteten konkluderede yderligere, at zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfatheptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af glycinhydrat er effektive kilder til zink. I betragtning af zinkaminosyrechelat-hydrats kemiske egenskaber anbefaler autoriteten, at det inddeles i følgende to grupper: zinkaminosyrechelat-hydrat og zinkchelat af proteinhydrolysat. Desuden er der for så vidt angår zinkchelat af glycinhydrat blevet vurderet to former, nemlig en fast og en flydende form. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. (7) Vurderingen af zinkacetat-dihydrat, zinkchlorid, vandfrit, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af proteinhydrolysat, zinkchelat af glycinhydrat (fast form) og zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. (8) Som følge af udstedelsen af en godkendelse af»zinkacetat-dihydrat«,»zinkoxid«,»zinksulfat-heptahydrat«,»zinksulfat-monohydrat«,»zinkaminosyrechelat-hydrat«og»zinkchelat af glycinhydrat«ved denne forordning, er opførelsen af disse stoffer i forordning (EF) nr. 1334/2003 og (EF) nr. 479/2006 forældet, og de bør derfor udgå. (9) Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 335/2010 ( 2 ) og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 ( 3 ) og (EU) nr. 636/2013 ( 4 ) blev flere zinkforbindelser godkendt som fodertilsætningsstof med ernæringsmæssige egenskaber. For at tage hensyn til autoritetens konklusioner i dens udtalelse af 8. april 2014, der også var det videnskabelige grundlag for bestemmelserne vedrørende det samlede zinkindhold i foderblandinger for så vidt angår de ved nærværende forordning godkendte tilsætningsstoffer, og som primært omhandler den miljømæssige påvirkning af fodertilskud med zink, bør maksimumsindholdene af zink i forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 jævnføres med bestemmelserne i denne forordning vedrørende zinkindholdet i foderblandinger. Forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 bør derfor ændres. (10) Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfat-monohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af glycinhydrat og de ved forordning (EU) nr. 335/2010 og gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 godkendte zinkforbindelser, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. (11) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder ( 1 ) EFSA Journal 2014;12(5):3668. ( 2 ) Kommissionens forordning (EU) nr. 335/2010 af 22. april 2010 om godkendelse af zinkchelat af hydroxyanalog af methionin som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 102 af , s. 22). ( 3 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 af 25. oktober 2012 om godkendelse af zinkchloridhydroxidmonohydrat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 297 af , s. 18). ( 4 ) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 af 1. juli 2013 om godkendelse af zinkchelat af methionin (1:2) som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter (EUT L 183 af , s. 3).

11 L 182/9 VEDTAGET DENNE FORORDNING: Artikel 1 Godkendelse De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien»tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber«og den funktionelle gruppe»forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget. Artikel 2 Ændring af forordning (EF) nr. 1334/2003 I bilaget til forordning (EF) nr. 1334/2003 udgår af række E6 vedrørende grundstoffet Zink-Zn tilsætningsstofferne»zinkacetat, dihydrat«,»zinkoxid«,»zinksulfat, heptahydrat«,»zinksulfat, monohydrat«og»zinkaminosyrechelat, hydrat«samt deres kemiske formler og beskrivelser. Artikel 3 Ændring af forordning (EF) nr. 479/2006 I bilaget til forordning (EF) nr. 479/2006 udgår række E6 vedrørende tilsætningsstoffet»zinkchelat af glycinhydrat«. Artikel 4 Ændring af forordning (EU) nr. 335/2010 I bilaget til forordning (EU) nr. 335/2010 affattes i række 3b6.10 ottende kolonne således:»hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«. Artikel 5 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 affattes i række 3b609 ottende kolonne således:»hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«.

12 L 182/ Artikel 6 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 I bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 636/2013 affattes i række 3b611 ottende kolonne således:»hunde og katte: 200 (i alt) Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fiskearter undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt)«. Artikel 7 Overgangsforanstaltninger 1. Zinkacetat-dihydrat, zinkoxid, zinksulfat-heptahydrat, zinksulfatmonohydrat, zinkaminosyrechelat-hydrat, zinkchelat af glycinhydrat og de ved forordning (EU) nr. 335/2010 og Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 991/2012 og (EU) nr. 636/2013 godkendte zinkforbindelser samt forblandinger, der indeholder disse stoffer, kan, hvis de er produceret og mærket før 27. januar 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 27. juli 2016, fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt. 2. Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 27. juli 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion. 3. Fodermidler og foderblandinger, der indeholder de i stk. 1 omhandlede stoffer, og som er produceret og mærket før den 27. juli 2018 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 27. juli 2016, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion. Artikel 8 Ikrafttræden Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 6. juli På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

13 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode BILAG Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer 3b601 Zinkacetat-dihydrat Tilsætningsstoffets sammensætning Zinkacetat-dihydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 29,6 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(CH 3 COO) 2 2H 2 O CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af zinkacetat-dihydrat i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 1482). Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til 27. juli L 182/11

14 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 ( 2 ) Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til L 182/12 3b602 Zinkchlorid, vandfrit Tilsætningsstoffets sammensætning Zinkchlorid, vandfrit, som pulver med et zinkindhold på mindst 46,1 %. Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som flydende forblanding. 27. juli

15 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnCl 2 CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af zinkchlorid, vandfrit, i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0110). Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning ICP-AES CEN-metode (EN ISO 11885), ikke til forblandinger. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til L 182/13

16 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til L 182/14 3b603 Zinkoxid Tilsætningsstoffets sammensætning Zinkoxid, som pulver med et zinkindhold på mindst 72 % Alle dyrearter Hunde og katte: 200 (i alt) 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 27. juli 2026 Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnO CAS-nummer:

17 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af zinkoxid i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0252). Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til L 182/15

18 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof 3b604 Zinksulfatheptahydrat Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Tilsætningsstoffets sammensætning Zinksulfat-heptahydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 22 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnSO 4 7H 2 O CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af zinksulfatheptahydrat i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 0111). Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til 27. juli 2026 L 182/

19 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til L 182/17

20 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof 3b605 Zinksulfatmonohydrat Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Tilsætningsstoffets sammensætning Zinksulfatmonohydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 34 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: ZnSO 4 H 2 O CAS-nummer: Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af zinksulfatmonohydrat i fodertilsætningsstoffet: titrering med natriumedetat (Den Europæiske Farmakopé, monografi 2159). Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til 27. juli 2026 L 182/18 EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning

21 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof 3b606 Zinkaminosyrechelat-hydrat Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Tilsætningsstoffets sammensætning Zink-aminosyrekompleks, hvor zink og aminosyrer fra sojaprotein er chelateret via kovalente koordinationsbindinger, som pulver med et zinkindhold på mindst 10 %. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Zinkaminosyrechelat-hydrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. Godkendelse gyldig til 27. juli L 182/19

22 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion of enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat. Højst 10 % af de molekyler, der overstiger Da. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af aminosyreindhold i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 3. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til L 182/20 EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning

23 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof 3b612 Zinkchelat af proteinhydrolysat Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Tilsætningsstoffets sammensætning Zinkchelat af proteinhydrolysat, som pulver med et zinkindhold på mindst 10 % Mindst 85 % chelateret zink. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. Zinkchelat af proteinhydrolysat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. Godkendelse gyldig til 27. juli L 182/21

24 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1 3 nh 2 O, x = anion af zinkchelat af proteinhydrolysat indeholdende enhver aminosyre fra hydrolyserede sojaproteiner. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af indholdet af proteinhydrolysat i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 3. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til L 182/22 Til kvantificering af indholdet af chelateret zink i fodertilsætningsstoffet: Fouriertransformeret infrarød (FTIR) spektroskopi efterfulgt af multivariate regressionsmetoder

25 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN/TS 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til L 182/23

26 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof 3b607 Zinkchelat af glycinhydrat (fast form) Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Tilsætningsstoffets sammensætning Zinkchelat af glycinhydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 15 % Vandindhold: højst 10 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion af glycin. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af glycinindhold i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Alle dyrearter Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 2. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til 27. juli 2026 L 182/24 Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller

27 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof 3b608 Zinkchelat af glycinhydrat (flydende form) Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Tilsætningsstoffets sammensætning Flydende zinkchelat af glycinhydrat, som pulver med et zinkindhold på mindst 7 % Dyreart eller -kategori Alle dyrearter Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Hunde og katte: 200 (i alt) Andre bestemmelser 1. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. Godkendelse gyldig til 27. juli L 182/25

28 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Zn(x) 1-3 nh 2 O, x = anion af glycin. Analysemetoder ( 1 ) Til kvantificering af glycinindhold i fodertilsætningsstoffet: Ionbyttekromatografimetode med postkolonnederivatisering og UV- eller fluorescensdetektor: forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). Til kvantificering af det samlede indhold af zink i tilsætningsstoffet og forblandingerne: EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Laksefisk og mælkeerstatninger til kalve: 180 (i alt) Smågrise, søer, kaniner og alle fisk undtagen laksefisk: 150 (i alt) Andre arter og kategorier: 120 (i alt) Andre bestemmelser 2. Zinkchelat af glycin (flydende form) kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. For brugere af tilsætningsstoffet og forblandinger skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler Godkendelse gyldig til L 182/26 EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning

29 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Til kvantificering af det samlede indhold af zink i fodermaterialer og foderblandinger: Forordning (EF) nr. 152/2009 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) eller EN 15510: Induktivt koblet (ICP-AES) eller EN 15621: Induktivt koblet (ICP-AES) efter trykoplukning. Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Indhold af grundstoffet (Zn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % ( 1 ) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: ( 2 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af , s. 1). Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til L 182/27

30 L 182/ KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1096 af 6. juli 2016 om ændring af forordning (EF) nr. 1251/2008 for så vidt angår betingelser for markedsføring af sendinger af visse fiskearter bestemt til medlemsstater eller dele af medlemsstater, der er omfattet af nationale foranstaltninger vedrørende salmonid alfavirus (SAV) godkendt ved afgørelse 2010/221/EU (EØS-relevant tekst) EUROPA-KOMMISSIONEN HAR under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, under henvisning til Rådets direktiv 2006/88/EF af 24. oktober 2006 om dyresundhedsbestemmelser for akvakulturdyr og produkter deraf og om forebyggelse og bekæmpelse af visse sygdomme hos vanddyr ( 1 ), særlig artikel 43 og artikel 61, stk. 3, og ud fra følgende betragtninger: (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1251/2008 ( 2 ) fastsættes der betingelser og krav til udstedelse af certifikat ved omsætning og import til Fællesskabet af akvakulturdyr til eller produkter deraf, som er omfattet af nationale foranstaltninger, som blev godkendt ved Kommissionens afgørelse 2010/221/EU ( 3 ). (2) Afgørelse 2010/221/EU giver visse medlemsstater anført i bilag I eller bilag II til samme afgørelse mulighed for at indføre krav vedrørende markedsføring og import af fiskearter, der er modtagelige for salmonid alfavirus (SAV) til områder, der betragtes som frie for denne sygdom eller er omfattet af et godkendt overvågningsprogram. Sendinger af fiskearter, der er modtagelige for SAV, bestemt til opdræt, genudlægningsområder, lystfiskesøer (put and take-fiskeri), åbne pryddyrsanlæg og udsætning, der indføres i disse medlemsstater eller dele heraf, bør have oprindelse i områder med en tilsvarende sundhedsstatus og ledsages af et dyresundhedscertifikatet, der dokumenterer, at disse krav er overholdt. (3) For at sikre, at disse krav overholdes, vil det være hensigtsmæssigt at medtage en henvisning til SAV i standardsundhedscertifikatet i del A i bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008. (4) Del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1251/2008 indeholder en liste over arter, der er modtagelige for sygdomme, for hvilke der er godkendt nationale foranstaltninger i henhold til afgørelse 2010/221/EU Verdensorganisationen for Dyresundheds (OIE) sundhedskodeks for akvatiske dyr (»sundhedskodeksen«) og OIE's Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals (»den akvatiske manual«), som blev vedtaget af Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE), opfører på nuværende tidspunkt atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorynchus mykiss) og havørred (Salmo trutta) som arter, der er modtagelige for SAV. Af hensyn til den juridiske klarhed med hensyn til anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1251/2008, bør der medtages en henvisning til SAV og til de fiskearter, der er modtagelige for den virus, i del C i bilag II til nævnte forordning. (5) Forordning (EF) nr. 1251/2008 bør derfor ændres. (6) Medlemsstaterne og industrien bør have tilstrækkelig tid til at træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at opfylde kravene i nærværende forordning. (7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder ( 1 ) EUT L 328 af , s. 14. ( 2 ) Kommissionens forordning (EF) nr. 1251/2008 af 12. december 2008 om gennemførelse af Rådets direktiv 2006/88/EF for så vidt angår betingelser og udstedelse af certifikat ved omsætning og import til Fællesskabet af akvakulturdyr og produkter deraf og om fastlæggelse af en liste over vektorarter (EUT L 337 af , s. 41). ( 3 ) Kommissionens afgørelse 2010/221/EU af 15. april 2010 om godkendelse af nationale foranstaltninger til begrænsning af virkningerne af visse sygdomme hos akvakulturdyr og vildtlevende vanddyr i overensstemmelse med artikel 43 i Rådets direktiv 2006/88/EF (EUT L 98 af , s. 7).