Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten

Transkript

1 Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1

2 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske republik Kwizda Phara GbH Effingergasse Wien Kwizda Phara GbH Effingergasse Wien Kwizda Phara GbH Effingergasse Wien Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt Wien Pfizer Corporation Austria GbH Floridsdorfer Hauptstraße Wien Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxebourg Pfizer Enterprises SARL Avenue J.F.Kennedy 51 L-1855 Luxebourg Pfizer, spol. s r.o., Praha Stroupežnického Prag Den Tjekkiske republik Ergotop 10 g - Tabletten Ergotop 20 g - Tabletten Ergotop 30 g - Filten 10 g 20 g filovertrukket 30 g filovertrukket Nicergin - Filten 30 g filovertrukket Serion 30 g - Filten 30 g filovertrukket Serion 4 g/l pulver og solvens til opløsning til injektion Serion 30 g filovertrukne ter SERMION 30 g Filovertrukket intrauskulær og intravenøs 2

3 Adinistrations åde SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Roain Rolland Paris SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Roain Rolland Paris SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Roain Rolland Paris BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colobes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colobes EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtient A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtient A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex SERMION 10 g, gélule 10 g hård kapsel SERMION 5 g, gélule 5 g hård kapsel SERMION 5 g, poudre pour solution pour perfusion NICERGOLINE BIOGARAN 10 g, gélule NICERGOLINE BIOGARAN 5 g, gélule NICERGOLINE EG 10 g, gélule NICERGOLINE EG 5 g, gélule 3 5 g pulver til opløsning til infusion intravenøs 10 g hård kapsel 5 g hård kapsel 10 g hård kapsel 5 g hård kapsel

4 Adinistrations åde Ungarn MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Pfizer Kft. Alkotás u. 53., MOM Park F épület 1123 Budapest Ungarn NICERGOLINE MYLAN 10 g, gélule NICERGOLINE MYLAN 5 g, gélule NICERGOLINE QUALIMED 10 g, gélule NICERGOLINE QUALIMED 5 g, gélule NICERGOLINE TEVA 10 g, gélule NICERGOLINE TEVA 5 g, gélule SERMION 30 g filta 10 g hård kapsel 5 g hård kapsel 10 g hård kapsel 5 g hård kapsel 10 g hård kapsel 5 g hård kapsel 30 g filovertrukket SERMION 10 g/l pulver og solvens til oral opløsning 4

5 Adinistrations åde Angenerico spa Via Nocera Ubra, Ro Angenerico spa Via Nocera Ubra, Ro Sandoz spa Largo Uberto Boccioni, Origgio Varese Sandoz spa Largo Uberto Boccioni, Origgio Varese EG spa Via Scarlatti Doenico, Milano SERMION 5 g overtrukket SERMION 10 g overtrukket SERMION 30 g filovertrukket SERMION 30 g opløselig NICERGOLINA ANGE- NERICO NICERGOLINA ANGE- NERICO 10 g/l pulver og solvens til oral opløsning 30 g NICERGOLINA SANDOZ 30 g bruse NICERGOLINA SANDOZ 30 g NICERGOLINA EG 30 g 5

6 Adinistrations åde Letland Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Letland Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Letland Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Niceriu 10 g filovertrukne ter Niceriu 30 g hårde kapsler Serion 5 g filovertrukne ter Letland Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71,, Serion 10 g filovertrukne ter Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 K. 50 Latina (LT), Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 K. 50 Latina (LT), Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S 156 K. 50 Latina (LT), Litauen Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S156 K. 50 Latina (LT), Litauen Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Litauen Sandoz d.d.,verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien Polen Faraceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego Bydgoszcz Polen Serion 4 g Pulver og solvens til opløsning til injektion intrauskulær intravenøs Serion 5 g Overtrukket Serion 10 g Overtrukket Serion 30 g Filovertrukket Niceriu 30 g Hård kapsel Niceriu 10 g Filovertrukket Nicergolin 10 g 6

7 Adinistrations åde Polen Polen Portugal Ruænien Ruænien Ruænien Ruænien Ruænien Ruænien Pfizer Europe MA EEIG Rasgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich Storbritannien Pfizer Italia S.r.l. Borgo San Michele SS 156 K 50 Latina Laboratórios Pfizer, Lda PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo Portugal S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd.Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Ruænien S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr.44 B, sector 3, Bucureşti, Ruænien S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr.44 B, sector 3, Bucureşti, Ruænien S.C.SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Ruænien S.C.SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Ruænien S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr.44c Sector 3, Bucureşti, Ruænien Nicergolin 10 g overtrukket Nicergolin 4 g pulver og solvens til opløsning til injektion Serion g Filovertrukket NICERGOLINA LPH 5 g 5 g Filovertrukket NICERGOLINA LPH 10 g NICERGOLINA LPH 30 g 10 g Filovertrukket 30 g Filovertrukket GRALIN 5 g 5 g Filovertrukket GRALIN 10 g 10 g Filovertrukket GRALIN 30 g 30 g Filovertrukket intrauskulær intravenøs 7

8 Adinistrations åde Ruænien Ruænien Ruænien Spanien HEXAL AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Tyskland Hexal AG, Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Tyskland HEXAL AG, Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Tyskland PFIZER, S.L. Avenida de Europa, 20 B Parque Epresarial La Moraleja Alcobendas (Madrid) Spanien NICERIUM g Overtrukket NICERIUM g Hård kapsel ed odificeret udløsning NICERIUM 30 UN 30 g Hård kapsel ed odificeret udløsning SERMION 5 g 5 g overtrukket 8