!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6

Størrelse: px
Starte visningen fra side:

Download "!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6"

Transkript

1 1-1/6

2 1-2/6

3 1-3/6 RVG Medicinal Product Name Organisation Name Ciprofloxacine Accord 250 mg, 500 mg en Accord mg Healthcare Ltd , 25739, , 27311, 27312, Ciprofloxacine Apotex 250 mg, 500 mg en 750 mg Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg, 500 mg en 750 mg Ciproxin 50 mg/ml en 100 mg/ml, granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie Ciprofloxacine CF 100 mg, 250 mg, 500 mg en 750 mg Ciprofloxacin Claris, oplossing 2 mg/ml 30476, 30477, Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml, oplossing voor infusie 2 mg/ml Ciprofloxacin-hameln 2 mg/ml, oplossing 26342, Ciprofloxacine 100 mg, 250 mg, 500 mg en 27068, 750 mg 27069, 27070, 27092, 27093, Ciprofloxacine Hikma 2 mg/ml, oplossing 32444, 32445, , 26517, Ciprinol 250 mg, 500 mg en 750 mg Ciprofloxacine 250 mg,500 mg en 750 mg Ciproxin 50 mg/ml, granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie Apotex Europe BV Aurobindo Address City Zip code Sage House, 319 North Harrow, HA1 Pinner Road Middlesex 4HF Archimedesweg 2 Leiden 2333 CN Baarnsche Dijk 1 Baarn 3741 Bayer Energieweg 1 Mijdrecht 3641 RT Centrafarm Claris Lifesciences UK Limited BV Nieuwe Donk 3 Etten Leur 4879 AC Crewe Hall Amersfoortseweg Crewe, Cheshire CW1 6UL Zeist 3705 Country hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13 Hameln Duitsland Hexal AG Industriestrasse 25 Holzkirchen D- Duitsland Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Medcor Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca Terrugem SNT Portugal Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenië Smarjeska cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenië Artemisweg 232 Lelystad 8239 DE

4 1-4/ , 26277, Ciprofloxacine Mylan 250 mg en 500 mg en 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml Ciprofloxacine 2 mg/ml PCH, oplossing voor intraveneuze infusie 27307, Ciprofloxacine ratiopharm 250 mg en mg, 25206, Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, 500 mg en 25207, 750 mg Ciprofloxacine 750 Teva, filmomhulde 750 mg Levofloxacine Aurobindo 250 mg en mg Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml oplossing Levofloxacine Beximco 250 mg en 500 mg Levofloxacine Bluefish 250 mg en 500 mg Mylan Dieselweg 25 Bunschoten 3752 Pharmachemie Swensweg 5 Haarlem 2031 Ratiopharm Graf-Arco-Strasse 3 Ulm Duitsland GmbH Sandoz Veluwezoom 22 Almere 1327 Teva Swensweg 5 Haarlem 2031 Aurobindo Baarnsche Dijk 1 Baarn 3741 B. Braun Carl-Braun-Strasse Melsungen Duitsland Melsungen AG 1 (Melsungen) Beximco Pharma UK Ltd. Bluefish AB Quinsair 240 mg verneveloplossing Chiesi Farmaceutici S.p.A Levofloxacine Claris 5 mg/ml, oplossing Levofloxacine 5 mg/ml, oplossing Levofloxacine Hikma 5 mg/ml, oplossing Levofloxacine Jubilant 250 mg en 500 mg Levofloxacine Mylan 250 mg en 500 mg en 5 mg/ml oplossing Levofloxacine 250 mg en 500 mg PCH, Levofloxacine Sandoz 250 mg en 500 mg en 5 mg/ml Claris Lifesciences UK Limited BV Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Jubilant N.V. 102, College Road Harrow HA1 1ES Gävlegatan 22 Stockholm Zweden Via Palermo 26/A Parma Italië Crewe Hall Amersfoortseweg Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca Guldensporenpark 22, Blok C Crewe, Cheshire CW1 6UL Zeist 3705 Terrugem SNT Portugal Merelbeke 9820 België Mylan Dieselweg 25 Bunschoten 3752 Pharmachemie Swensweg 5 Haarlem 2031 Sandoz Veluwezoom 22 Almere 1327

5 oplossing Tavanic IV, oplossing 5 mg/ml Sanofi-Aventis Netherlands Levofloxacine STADA 250 mg en 500 mg Stada Arzneimittel AG Levofloxacine Torrent 250 mg en 500 mg Torrent Pharma GmbH Moxifloxacine Aurobindo 400 mg, Aurobindo , Avelox 400 mg en mg/250 ml oplossing Moxifloxacine Double-E Pharma 400 mg Double-E Pharma Limited Moxifloxacine 400mg/250ml oplossing BV Moxifloxacine Pharmathen 400 mg, Pharmathen S.A Moxifloxacine Sandoz 400 mg, Moxifloxacine Teva 400 mg, filmomhulde Teva Moxifloxacine VIOSER 400 mg/250 ml oplossing 27753, Ofloxacine Mylan 200 mg en 400 mg 28950, Ofloxacine Sandoz 200 mg en 400 mg , Ofloxacine 200 en 400 PCH, filmomhulde mg en 400 mg Norfloxacine Aurobindo 400 mg, Norfloxacine CF 400 mg, omhulde Norfloxacine Mylan 400 mg, omhulde Norfloxacine Sandoz tablet 400 mg, Norfloxacine Teva 400 mg, filmomhulde Kampenringweg 45 D-E Gouda 2803 PE Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel Duitsland Sudwestpark 50 Nurnberg Duitsland Baarnsche Dijk 1 Baarn 3741 Bayer Energieweg 1 Mijdrecht 3641 RT 17 Corrig Road Dublin 18 Ierland Amersfoortseweg Zeist , Dervanakion St. Pallini Attica Griekenland Sandoz Veluwezoom 22 Almere 1327 Swensweg 5 Haarlem 2031 Vioser S.A. 9th km of National Taxiarches, Griekenland Parenteral road Trikala - Larisa Trikala Solutions Industry Mylan Dieselweg 25 Bunschoten 3752 Sandoz Veluwezoom 22 Almere 1327 Pharmachemie Swensweg 5 Haarlem 2031 Aurobindo Baarnsche Dijk 1 Baarn 3741 Centrafarm Nieuwe Donk 3 Etten Leur 4879 AC Mylan Dieselweg 25 Bunschoten 3752 Sandoz Veluwezoom 22 Almere 1327 Teva Swensweg 5 Haarlem /6

Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Belgien Den Tjekkiske republik

Læs mere

Parlodel 2,5 mg - Tabletten

Parlodel 2,5 mg - Tabletten Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Østrig Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock

Læs mere

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter

Læs mere

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen

Læs mere

Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin

Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin Navn Form Nuærende tilskudsstatus Tilskudsdsstatus per 2. marts 2015 Abilify injektionsvæske, opløsning Abilify oral opløsning

Læs mere

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen

Læs mere

40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning

40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca

Læs mere

Lægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU

Lægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende cabargolin

Læs mere

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus

Læs mere

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten

Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz

Læs mere

Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse. Baxter Healthcare GmbH. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse. Baxter Healthcare GmbH. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER Den Europæiske Unions Tidende C 277 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 59. årgang 29. juli 2016 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Læs mere

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider. 1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons

Læs mere

Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom).

Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom). 17. oktober 2018 Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom). Kære læger og andet sundhedspersonale Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur

Læs mere

SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN

SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN FEBRUAR 2014 SIDE 2 Nyheder fra DLI MI Servicevindue Der er ingen adgang til data og rapporter fra onsdag d. 12/3 kl. 14:00 til torsdag morgen d. 13/3

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen.

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/2/8

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for

Læs mere

BILAG I PRODUKTRESUMÉ

BILAG I PRODUKTRESUMÉ BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktivt stof: Meloxicam

Læs mere

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016

Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar 2016 Svage smertestillende lægemidler, der ændrer tilskud den 29. februar Bemærk at ændringerne kun gælder de nævnte lægemiddelnavne og former. Liste over svage smertestillende lægemidler med generelt tilskud:

Læs mere

NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES

NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES Official Journal of the European Union C 252 English edition Information and Notices Volume 58 31 July 2015 Contents IV Notices NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES European

Læs mere

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud

Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud 22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold

Læs mere

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler

Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Oversigt over tilskudsstatus per 29. februar 2016 for svage smertestillende lægemidler Lægemiddelnavn Lægemiddelform Nuværende Tilskudsstatus tilskudsstatus per 29. februar 2016 Arax tabletter Klaus hånd

Læs mere

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 7 July 2016 EMA/270645/2015 Procedure Management and Committees Support Active substance: mycophenolic acid (apart from mycophenolate mofetil) Procedure no.: PSUSA/00010243/201510 30 Churchill Place Canary

Læs mere

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk

Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Til virksomheden 10. juni 2016 Sagsnr. 2015030615 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens i ATC-gruppe N06D Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

Medlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen

Medlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen Bilag I 3 Dexfenfluramine I.F.B. Stroder SrL Via di Ripoli, 207 Firenze IT 50126 Glipolix Frankrig Spanien Laboratorios Servier SA Avda de los Madroños 33 Madrid ES 28043 Spain Dipondal Storbritannien

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL TEVA 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,7 MG TABLETTER Pramipexol Læs denne indlægsseddel

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Den 4. november 2015 Forslag til indstilling Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at revurdere tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER Den Europæiske Unions Tidende C 102 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 60. årgang 31. marts 2017 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Læs mere

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister

Generelt tilskud til flere lægemidler med indhold af angiotensin-ii antagonister Til virksomheder, der per 18. juni 2018 eller tidligere har markedsført et eller flere aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe C09CA07, C09DA04 og C09DA07. 28. juni 2018 Sagsnr. 2018063702 T +45 4488

Læs mere

Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark

Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Opdateret den 10. juli 2018 Vectone Mobile ApS (tidl. Mundio Mobile) London E149TP Tilbageleveret: MNC=07 Opdateret

Læs mere

Medicinpriser. Priser for den 22.10.2015. Uge 42/43

Medicinpriser. Priser for den 22.10.2015. Uge 42/43 Medicinpriser 2015 Priser for den 22.10.2015 Uge 42/43 LÆSEVEJLEDNING Medicinpriser indeholder priser på alle markedsførte apoteksforbeholdte lægemidler i Danmark. Desuden indeholder den det markedsførte

Læs mere

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN

SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN NOVEMBER 2013 SIDE 2 Nyheder fra DLI MI Historiske udleveringsbestemmelser: En stor del af smertekategorien er overgået fra OTC til RX. I den forbindelse

Læs mere

Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af i medlemsstaterne 1 Østrig Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The Netherlands Colistin

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S Den 14. april 2016 Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod demens Baggrund Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen) har anmodet om at

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Finasteride Teva 1 mg filmovertrukne tabletter. finasterid

Indlægsseddel: Information til brugeren. Finasteride Teva 1 mg filmovertrukne tabletter. finasterid Indlægsseddel: Information til brugeren Finasteride Teva 1 mg filmovertrukne tabletter finasterid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73

BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73 BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73 Medlemsstat Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig

Læs mere

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. markedsføringstilladelse. 150 mg Filmovertrukket tablet. Bicalutamid-TEVA 150 mg-filmtabletten

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. markedsføringstilladelse. 150 mg Filmovertrukket tablet. Bicalutamid-TEVA 150 mg-filmtabletten BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E

Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler

Læs mere

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler

Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Til de på vedlagte liste anførte virksomheder Afgørelse om fremtidig tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler Vi afslutter med denne afgørelse revurdering af tilskudsstatus for antipsykotiske lægemidler

Læs mere

beregnet til Kvæg og grise Subkutan eller intravenøs anvendelse; Intramuskulær anvendelse Hunde og katte

beregnet til Kvæg og grise Subkutan eller intravenøs anvendelse; Intramuskulær anvendelse Hunde og katte EU/2/97/004/001 Metacam 5 mg/ml Injektionsvæske, grise ; EU/2/97/004/003 Metacam 1,5 mg/ml Oral suspension Hunde Oral Flaske EU/2/97/004/004 Metacam 1,5 mg/ml Oral suspension Hunde Oral Flaske EU/2/97/004/005

Læs mere

Nedenfor følger en oversigt over de af Deres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen.

Nedenfor følger en oversigt over de af Deres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for antibakterielle midler til systemisk brug Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe J01 og P01AB01, der per 1. oktober

Læs mere

Særnavn Navn. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen

Særnavn Navn. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, ansøgere, indehavere af r i medlemsstaterne 1 Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Belgien Belgien Belgien Janssen-Cilag

Læs mere

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung. Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung. Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bilag I Fortegn over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationse og indehavere af markedsføringstillad i medlemsstaterne 1 Østrig CosmoFer 50 mg/ Injektionslösung und Infusionslösung

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Piperacillin/Tazobactam "Orchid Europe Ltd" 2 g/0,25 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Piperacillin/Tazobactam "Orchid Europe Ltd" 4 g/0,5 g

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at

Læs mere

Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten

Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten BILAG I LISTE OVER LÆMIDLERNES NAVNE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, STYRKER, LÆMIDDELFORM, INDGIVELSESVEJ, EMBALLA OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 AU AU AU AU AU AU AU AU Aesca chem.pharm.

Læs mere

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget SUU alm. del Bilag 63 Offentligt. Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol/AMV Den 29.

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget SUU alm. del Bilag 63 Offentligt. Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol/AMV Den 29. Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12 SUU alm. del Bilag 63 Offentligt Lægemiddelstyrelsen Notat vedrørende Lægemiddelstyrelsens offentliggørelse af initiativer, herunder politianmeldelse med henblik

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Til virksomheden 15. juni 2018 Sagsnr. 2018051042 T +45 93518614 E dila@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug

Læs mere

2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DONEPEZILHYDROCHLORID ACCORD

2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE DONEPEZILHYDROCHLORID ACCORD INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Donepezilhydrochlorid Accord 5 mg filmovertrukne tabletter Donepezilhydrochlorid Accord 10 mg filmovertrykne tabletter Donepezilhydrochlorid Læs denne indlægsseddel

Læs mere

Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning

Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af r i medlemstaterne 1 Belgien Belgien Belgien Finland Finland Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. AZILECT 1 mg tabletter rasagilin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. AZILECT 1 mg tabletter rasagilin INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZILECT 1 mg tabletter rasagilin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Læs mere

Medicinpriser. Priser for den Uge 12/13

Medicinpriser. Priser for den Uge 12/13 Medicinpriser 2010 Priser for den 19.03.2010 Uge 12/13 LÆSEVEJLEDNING Medicinpriser indeholder priser på alle markedsførte apoteksforbeholdte lægemidler i. Desuden indeholder den det markedsførte sortiment

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Zolmitriptan Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter zolmitriptan

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Zolmitriptan Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter zolmitriptan INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zolmitriptan Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter zolmitriptan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

Læs mere

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Clopidogrel Krka 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel

Indlægsseddel: Information til brugeren. Clopidogrel Krka 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel Indlægsseddel: Information til brugeren Clopidogrel Krka 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark

Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Opdateret den 25. juni 2015 Naka AG Fabrikstrasse 8 8370 Sirnach Switzerland Tildelt pr. 1. juli 2015: MNC=17

Læs mere

-Oversigt over tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL per 19. november 2018

-Oversigt over tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL per 19. november 2018 -Oversigt over tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL per 19. november 2018 Liste over medicin mod astma og KOL med generelt tilskud: Indholdsstof Navn Form ACLIDINIUMBROMID BECLOMETHASON BUDESONID

Læs mere

Orienteringsmøde for lægemiddelleverandører Amgros udbud 2016

Orienteringsmøde for lægemiddelleverandører Amgros udbud 2016 Orienteringsmøde for lægemiddelleverandører Amgros udbud 2016 19. maj 2015 PROGRAM kl. 12:30 16:00 Generel information fra Amgros Flemming Sonne Hvordan samarbejder regionernes Lægemiddelkomitésystem,

Læs mere

Medicinpriser. Priser for den Uge 51/52

Medicinpriser. Priser for den Uge 51/52 Medicinpriser 2017 Priser for den 22.12.2017 Uge 51/52 LÆSEVEJLEDNING Medicinpriser indeholder priser på alle markedsførte apoteksforbeholdte lægemidler i Danmark. Desuden indeholder den det markedsførte

Læs mere

Y-site infusion (sidedrop via 3-vejshane) af lægemidler til trekammerposer fra Fresenius Kabi (Kabiven, SmofKabiven)

Y-site infusion (sidedrop via 3-vejshane) af lægemidler til trekammerposer fra Fresenius Kabi (Kabiven, SmofKabiven) Information til afdelingerne Y-site infusion (sidedrop via 3-vejshane) af lægemidler til trekammerposer fra Fresenius Kabi (Kabiven, ) Pr. november 2014 foreligger der data på, at nedenstående lægemidler

Læs mere

PRODUKTRESUMÉ. for. Toltarox, oral suspension

PRODUKTRESUMÉ. for. Toltarox, oral suspension 2. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Toltarox, oral suspension 0. D.SP.NR 26780 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Toltarox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral suspension indeholder: Aktivt stof

Læs mere

Parlodel 2,5 mg - Tabletten

Parlodel 2,5 mg - Tabletten Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlems-stat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

B. INDLÆGSSEDDEL 40/52

B. INDLÆGSSEDDEL 40/52 B. INDLÆGSSEDDEL 40/52 [Enkeltdosispipetter] INDLÆGSSEDDEL 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Profender spot-on, opløsning til små katte Profender spot-on, opløsning til mellemstore katte Profender spot-on,

Læs mere

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider

C07. Beta-blokerende midler, Beta-blokerende midler, C07CB Beta-blokkere, selektive, og andre diuretica. C07BB Beta-blokkere, selektive, og thiazider C07 Beta-blokerende midler Bilag A3 C07A Beta-blokerende midler, usammensatte C07B Beta-blokerende midler og thiazider C07C Beta-blokkere og andre diuretica C07F Beta-blokkere og andre antihypertensiva

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring

Læs mere

Indlægsseddel: Information til brugeren. Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban

Indlægsseddel: Information til brugeren. Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban Indlægsseddel: Information til brugeren Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige

Læs mere

Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej

Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse

Læs mere

BILAG I. EMEA/CVMP/345752/2008-DA 16. juli /14

BILAG I. EMEA/CVMP/345752/2008-DA 16. juli /14 BILAG I LISTE OVER VETERINÆRLÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE EMEA/CVMP/345752/2008-DA 16. juli 2008 1/14

Læs mere

Lægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU

Lægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende bromocriptin

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.

Læs mere

Udstedelser [=ISIN-kode]

Udstedelser [=ISIN-kode] Repræsentant CorpNordic Denmark A/S CVR-nr. 21210781 c/o Harbour House Sundkrogsgade 21 2100 København Ø Intertrust CN (Denmark) A/S CVR-nr. 21210781 Sundkrogsgade 2 2100 København Ø CorpNordic Sweden

Læs mere

RM Papirkurve 1108B. www.rm-papirkurve.dk

RM Papirkurve 1108B. www.rm-papirkurve.dk RMIG RM Papirkurve 1108B www.rm-papirkurve.dk Serie 200 Se flere farver på www.rm-papirkurve.dk RM pick-up til affaldssortering, Type 223 (14 liter) mat sort (RAL 9011) fx til batterier eller organisk

Læs mere

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst

Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler til behandling af depression og angst Lægemiddelstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for de aktuelt godkendte lægemidler i ATC-gruppe N06A

Læs mere

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Markedsføringstilladelsesindehavere Medlemsstat

Læs mere

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder

Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Montelukast Accord Healthcare 10 mg filmovertrukne tabletter Til voksne og unge i alderen 15 år og ældre Montelukast Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder

Læs mere

Extension du rпђ±pertoire conventionnel des gпђ±nпђ±riques (31 dпђ±cembre 2008)

Extension du rпђ±pertoire conventionnel des gпђ±nпђ±riques (31 dпђ±cembre 2008) p.1/16 3847872 ACIDE FUSIDIQUE 2% CR ACIDE FUSIDIQUE ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2% CR TB15G BT 1 G 1 3887570 ACIDE FUSIDIQUE 2% CR ACIDE FUSIDIQUE ACIDE FUSIDIQUE BIO VALYS 2% G 15 3847895 ACIDE FUSIDIQUE 2%

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Paclitaxel Pharmachemie, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, 6 mg/ml Paclitaxel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Paclitaxel Pharmachemie, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, 6 mg/ml Paclitaxel INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Paclitaxel Pharmachemie, koncentrat til infusionsvæske, opløsning, 6 mg/ml Paclitaxel Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem

Læs mere

Actonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU

Actonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Clofarabin

INDLÆGSSEDDEL Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Clofarabin B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Clofarabin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel. Gem indlægssedlen.

Læs mere

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika

Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122533 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Vi har revurderet tilskudsstatus for

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få

Læs mere

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pantoprazol Teva 40 mg enterotabletter. Pantoprazol

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pantoprazol Teva 40 mg enterotabletter. Pantoprazol INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pantoprazol Teva 40 mg enterotabletter Pantoprazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Læs mere