Deltager- information

Transkript

1 K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T ET Deltager- information Musik og høretab Sammenhænge mellem musikopfattelse og individuelle faktorer hos 7 12-årige danske børn med høretab.

2 Indhold Projektets formål 1 Ny Virtual Reality test på DTU 2 Hvordan foregår forskningsprojektet? 2 Hvad kan forskningsprojektet bidrage med? 3 Hvem kan deltage: 3 Hvad får I ud af at deltage? 3 Hvis I ønsker at deltage 4 Hvis I fortryder 4 Hvad indebærer deltagelsen i projektet for jer og jeres barn? 4 Oversigt over aktiviteter i forskningsprojektet 5 Aktiviteter i forskningsprojektet 6 FØR DELTAGELSE 6 Deltagerinformation 6 Samtykkeerklæring 6 Indsamling af personlige og kliniske data 6 TESTDAG PÅ DTU 6 Generelt om virtual reality lyd-testning på DTU: 6 Lavfrekvent resthørelse med virtual reality lyd-test 7 Tonehøjde-skelnen med virtual reality lyd-test 7 Lokalisering med virtual reality lyd-test 7 Forældrespørgeskema 7 Klang-test 7 EFTER DELTAGELSE 7 Barnets resultater 7 Databehandling 8 Offentliggørelse af resultater 9 Etisk godkendelse 9 Finansiering af forskningsprojektet 9 Rettigheder 9 Praktiske oplysninger 9

3 K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET Musik og høretab Sammenhænge mellem musikopfattelse og individuelle faktorer hos 7 12-årige danske børn med høretab Jeg vil gerne invitere jeres barn til at deltage i mit sundhedsvidenskabelige Ph.d.-projekt Sammenhænge mellem musikopfattelse og individuelle faktorer hos børn med høretab. Jeg er audiologopæd og Ph.d.-studerende i forskningsenheden i Decibel og Institut for Klinisk Medicin på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet på Københavns Universitet. Projektet er under vejledning af Lone Percy-Smith, Ph.d., audiologopæd og forskningsleder i Decibel og Per Cayé-Thomasen, Professor og overlæge, dr. Med. Øre-næse-halskirurgisk klinik, Rigshospitalet. Før I beslutter jer for om I ønsker at deltage mit projekt, vil jeg bede jer læse denne deltagerinformation igennem og diskutere den med hinanden. Det er vigtigt at tale grundigt med jeres barn om, hvad projektet går ud på, hvad I kan få ud af at deltage, og hvad det indebærer for jer som familie at deltage. Projektets formål International forskning har vist, at børn med høretab og høreteknologi har en dårligere musikopfattelse end børn med normal hørelse. Høreapparater, Bahs og CI er udviklet til at forstærke talens frekvensområde og kan ikke omfatte de helt dybe baslyde eller de helt høje diskantlyde, som findes i musik. Alligevel er der børn med høretab, som på trods af det begrænsede lydinput fra høreapparater, bahs alle CI har en uforklarlig god musikopfattelse. Disse børn kan tilsyneladende overkomme de teknologiske begrænsninger og høre detaljer i musikken, som teoretisk set er svært at forklare. De kan høre forskel på musikinstrumenternes klange og toner så godt, at de kan ramme tonerne præcist når de synger eller spiller. Nogle har så god en evne til at høre nuancerne i musikken, at de når samme niveau som jævnaldrende med normal hørelse. 1

4 K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET Formålet med dette Ph.d.-projekt er at undersøge: 1) Hvordan musikopfattelsen er hos en gruppe danske børn med høretab i forhold til en kontrolgruppe med normal hørelse 2) Sammenhængen mellem musikopfattelsen og følgende individuelle faktorer: - Lavfrekvent resthørelse - Musikkens rolle i hjemmet - Barnets lokaliseringsevne Disse faktorer vil blive undersøgt ved hjælp af et forældre-spørgeskema samt tre virtual reality lyd-tests på Danmarks Teknologiske Universitet (DTU) i Lyngby. Ny Virtual Reality test på DTU Et helt nyetableret samarbejde med Elektroingeniører på DTU vil give jer en unik mulighed for at få testet jeres barns evne til at lokalisere lyd, høre forskel på tonehøjde og eventuel tilstedeværelse af lavfrekvent resthørelse. Der er på nuværende tidspunkt ingen der ved, om nogle børn med kraftigtprofund høretab har lavfrekvent resthørelse (hvilket betyder, at der er en smule hørelse tilbage i de helt dybe lyde (baslyde). Dette er fordi, at de audiologiske afdelinger altid tester hørelsen fra 125 Hz. eller 250 Hz. og frekvenserne over disse tærskler. Den nyudviklede test på DTU vil dels kunne vise, om dit barn har lavfrekvent resthørelse og dels hvordan dit barn evner at høre hvilken retning lyde kommer fra (lokaliseringevne). Testning af lavfrekvent resthørelse hos børn med høretab er et helt nyt felt i international audiologisk forskning. Så vidt vides, har ingen før testet lavfrekvens resthørelse, lokaliseringsevne og tonehøjde-skelnen med virtual reality teknologi. Årsagen til at anvende virtual reality teknologi er at gøre testningen til en sjov, legende og motiverende aktivitet for børnene. Det er således en ganske unik chance for jeres børn at være de første til at prøve denne form for testning. Hvordan foregår forskningsprojektet? Jeres barn vil blive testet med tre virtual reality lyd-tests på DTU i løbet af uge 42 ( oktober 2018). Ved samme lejlighed vil jeg bede jer om at udfylde et spørgeskema om musikkens rolle i hjemmet. Efter de tre virtual reality lyd-tests, vil jeg afspille 2

5 K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET en melodi spillet på forskellige musikinstrumenter i tilfældig rækkefølge og bede jeres barn om at gætte hvilke musikinstrumenter det hører. Dette er en klang-test, og den tager ca. 10 minutter at udføre. Både virtual reality lyd-tests og klang-testen vil også blive prøvet på en kontrolgruppe af jævnaldrende børn med normal hørelse. Hvad kan forskningsprojektet bidrage med? Dette Ph.d.-projekt vil give os indsigt i, hvordan børn med høretab og høreteknologi opfatter musik i forhold til jævnaldrende med normal hørelse, samt om der er visse individuelle faktorer, som indvirker på deres musikopfattelse. Denne viden vil gøre os i stand til at komme med konkrete anbefalinger til familier og fagpersoner, som ønsker at hjælpe børn med høretab med at forbedre deres musikopfattelse. Det vil også give nyttig viden til den høreteknologiske industri, så de kan blive i stand til at videreudvikle lyd-inputtet for alle brugere af høreapparater, Bahs eller CI. Hvem kan deltage: Barnet kan deltage i forskningsprojektet hvis han/hun: - Er mellem 7 og 12 år ved projektets start - Har et dobbeltsidigt høretab og har CI, høreapparater eller Bahs - Ikke har andre diagnosticerede vanskeligheder - Har en afstand mellem øjnenes pupiller på min. 6 cm (for at passe virtual reality brillerne) - Ikke lider af svimmelhed - Har forældre som kan læse og forstå et dansk spørgeskema (anden kontakt kan foregå på engelsk, hvis forældrene ønsker det) - Er bosiddende i Danmark Hvad får I ud af at deltage? Dit barn vil få en sjov oplevelse med de tre virtual reality lyd-tests i et helt nyt og moderne lydtæt rum på DTU. I vil få indsigt i jeres barns musikopfattelse og evner til at lokalisere lyd og skelne toner og klange samt om der er lavfrekvent resthørelse til stede. Disse målinger kan ikke laves andre steder, og I vil således få en unik indsigt i jeres barns hørelse. Samtidigt bidrager I med at indsamle viden, som er helt ny i international audiologisk forskning. Forhåbentlig 3

6 K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET kan denne viden være med til at forbedre musikopfattelsen for alle børn med høretab. Når projektets resultater foreligger, vil I få en tilbagemelding på hovedkonklusionerne. Som tak for deltagelsen, vil jeres barn modtage et gavekort til en landsdækkende boghandler. Hvad indebærer deltagelsen i projektet for jer og jeres barn? Her er en oversigt over de aktiviteter, som I og jeres barn bliver præsenteret for på test-dagen. Efter oversigten følger en detaljeret beskrivelse af aktiviteterne. Hvis I ønsker at deltage Hvis I er interesseret i at deltage med jeres barn, bedes I sende en til mig på: blm127@alumni.ku.dk. Herefter vil vi aftale en tid, hvor I kan komme til test på DTU i løbet af uge 42 ( oktober 2018). Hvis I ikke har mulighed for at komme i denne uge, kan vi finde en anden dag i løbet af oktober Projektet har kapacitet til 15 familier, og der optages efter først-til-mølle-princippet. Hvis I fortryder Deltagelsen i dette forskningsprojekt er et tilbud til jer som familie og fuldstændigt frivilligt. I kan på ethvert tidspunkt, uden begrundelse, stoppe jeres deltagelse i projektet. Jeg vil spørge om grunden hertil, men det er helt op til jer, om I vil svare. 4

7 K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T ET Oversigt over aktiviteter i forskningsprojektet Tid Start oktober 2018 Aktiviteter for deltagerne FØR DELTAGELSE - Deltagerinformation sendes til forældre (denne pjece) - Mulighed for at stille spørgsmål - Bekræftelse af deltagelse -Samtykkeerklæring gives/sendes - Indsamling af personlige og kliniske data - Planlægning af test-dag og tidspunkt Midt oktober 2018 Fortrinsvis i uge 42 (15-19 oktober). Alternativ dato i oktober er også mulig. TESTDAT PÅ DTU, 1 1,5 TIME - Virtual reality test (lavfrekvent resthørelse), ca. 10 min. PAUSE (let snack og vand tilbydes) - Virtual reality test (lokaliseringsevne), ca. 10 min. PAUSE (let snack og vand tilbydes) - Virtual reality test (tonehøjde-skelnen), ca. 10 min. - Forældrespørgeskema (udfyldes mens barnet laver virtual reality lyd-test) - Klang-test (ca. 10 min.) Slut oktober 2018 EFTER DELTAGELSE - Hovedkonklusionerne på testresultater tilbydes til forældrene 5

8 Aktiviteter i forskningsprojektet FØR DELTAGELSE Deltagerinformation Denne pjece giver jer information om deltagelsen i Ph.d.-projektet. I er meget velkomne til at kontakte mig på , hvis I har spørgsmål eller tvivl, som I ønsker afklaret inden jeres endelige beslutning. Hvis I ønsker at deltage, vil I få udleveret en samtykkeerklæring, som I kan læse grundigt igennem. Samtykkeerklæring Begge forældre vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring (ved fælles forældremyndighed). Erklæringen underskrives også af mig som projektansvarlig, og I vil få tilbudt en kopi. Den ene forælder kan give fuldmagt til, at den anden forælder kan beslutte, om barnet må deltage i projektet. Indsamling af personlige og kliniske data Jeg vil bede jer om personlige og kliniske data for jeres barn. Personlige data vil være: navn, alder, køn og bopæl. Kliniske data vil være: alder ved aktivering af CI eller tilpasning af høreapparater/bahs, alder ved konstatering af høretab, grad af høretab, evt. årsag til høretab, information om auditiv genoptræningsforløb og evt. sprogtestresultater fra tidligere Decibel projekter. TESTDAG PÅ DTU Generelt om virtual reality lyd-testning på DTU: På jeres testdag vil jeg møde jer ved lyd-testrummet på DTU i Lyngby, og jeg er sammen med jer under hele testningen. Jeg vil give jer en gennemgang af, hvordan de tre virtual reality lyd-tests kommer til at foregå, og I vil få en kort introduktion til det lydtætte rum, som barnet skal testes i. Den tekniske del af testningen bliver udført af Irene Arrieta, som er ingeniør og kandidatstuderende på DTU under vejledning af Lektor i Elektroteknologi Jeremy Marozeau. Det vil være mig, som fortæller barnet, hvad de forskellige lyd-tests går ud på. Barnet vil sidde på en stol i midten af det lydtætte rum og have et joy stick foran sig. En forælder og jeg vil være til stede i det lydtætte rum under alle tre tests. Barnet kan til enhver tid vælge at afbryde testen uden begrundelse. Hver af de tre lyd-tests varer ca. 10 minutter, og efter første og anden test, vil vi gå ud af test-rummet og holde en pause på ca. 10 minutter. Her vil I blive tilbudt lidt at drikke og lidt let snack. Her følger en kort beskrivelse af de tre tests: 6

9 Lavfrekvent resthørelse med virtual reality lyd-test Barnet vil se et helikopter-cockpit foran sig i virtual reality brillerne og få at vide, at han/hun skal høre efter bestemte lyde for at komme til at kunne flyve helikopteren. Lydene vil komme fra en højtaler foran barnet. Jeres barn vil først prøve aktiviteten med sine CI, høreapparater eller Bahs på, derefter uden. Aktivitet vil blive gentaget nogle gange, og derefter er aktiviteten slut. Tonehøjde-skelnen med virtual reality lyd-test Jeres barn vil igen se helikopter-cockpittet foran sig i virtual reality brillerne, og skal nu få helikopteren til at flyve op eller ned, afhængig af de toner der bliver præsenteret i højtaleren foran barnet. Barnet vil have sine CI, høreapparater eller Bahs på undervejs. Lokalisering med virtual reality lydtest Barnet vil se balloner hele vejen rundt om sig via virtual reality brillerne og skal vende sig mod den ballon, hvor lyden kommer fra og ramme ballonen. Barnet fortsætter med at ramme balloner, som det kan se rundt omkring sig via virtual reality brillerne. Forældrespørgeskema Imens jeres barn leger sig igennem de tre virtual reality lyd-tests, vil I blive bedt om at udfylde et spørgeskema om musikkens rolle i hjemmet. Skemaet er på papirform, og afleveres til mig samme dag. Klang-test Denne test laver jeg sammen med jeres barn efter de tre virtual reality tests. Den laves på en computer, som jeg medbringer, og den tager ca. 10 minutter. Denne test er udviklet i Washington, og er før anvendt i internationale forskningsprojekter med 7 16-årige børn med høretab. I testen vil barnet høre en melodi, som bliver spillet med forskellige musikinstrumenter i tilfældig rækkefølge. Barnet får et papir med tegninger/billeder af forskellige musikinstrumenter, og skal sætte et kryds på det billede, som passer med det musikinstrument, som det hører. EFTER DELTAGELSE Barnets resultater Når I har været til testdagen på DTU, er forskningsprojektet slut for jeres vedkommende. Jeg planlægger, at alle deltagende børn i projektet er færdige inden udgangen af oktober

10 Derefter skal jeg analysere resultaterne fra virtual reality lyd-tests, klangtesten og spørgeskemaet, samt skrive videnskabelige artikler og holde oplæg på konferencer for at formidle resultaterne. Når hovedkonklusionerne er udgivet, vil de blive offentliggjort på Decibels hjemmeside: Der vil gå et stykke tid fra jeres barn har afsluttet sine tests til der kommer resultater ud i offentligheden og til jer. Jeg vil dog gerne give jer mundtlig information om, hvordan jeres barn har klaret sig i klang testen og virtual reality tests umiddelbart efter testningen. Dog er de mere detaljerede testresultater længere tid undervejs, da de først skal igennem databehandling af den test-ansvarlige medarbejder på DTU og vores statistiker i Decibel. Databehandling Alle oplysninger om jer bliver behandlet fortroligt og lovligt I henhold til databeskyttelsesforordningen (officielt kaldet Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger mv. ). Det betyder blandt andet, at jeg som Ph.d.-studerende og projektansvarlig beder alle involverede parter I dette forskningsprojekt (statistiker, DTU testansvarlig- og vejleder) underskrive en Databehandleraftale med mig, og at jeg fører en intern Fortegnelse over min behandling af jeres oplysninger I henhold til retningslinjerne fra Datatilsynet, Alle personlige og kliniske data som jeg beder om at få fra jer, vil blive opbevaret med elektroniske koder på mit pc-drev på en sikker server godkendt af Decibel. Dette drev er låst med personlig adgangskode, og data som findes på papir opbevares i aflåst skab. I henhold til Københavns Universitets retningslinjer beskrevet i Danish Code of Conduct for Research Integrity (2014) skal jeg opbevare testresultater og kliniske data i 5 år. Med det informerede samtykke giver I tilladelse til, at jeres barns testresultater og kliniske informationer kan anvendes forskningsmæssigt og offentligt af mig som Ph.d.-studerende og af test-ansvarlig- og vejleder fra DTU i anonymiseret form. Det betyder, at resultater og informationer IKKE kan ledes tilbage til jeres barn, og hans/hendes identitet er derfor beskyttet og skjult for alle andre end mig og mine vejledere. Skulle I ønske at trække jeres samtykke tilbage, kan allerede indsamlede data benyttes, 8

11 med mindre I specifikt giver besked om, at de ikke må anvendes. Offentliggørelse af resultater Alle resultater uanset udfald, vil blive offentliggjort i artikler i videnskabelige og ikke-videnskabelige tidsskrifter, min Ph.d.-afhandling/forsvar, konferencepræsentationer og andre relevante medier Etisk godkendelse Den Videnskabsetiske Komité fra Region Hovedstaden har afgjort, at dette Ph.d.-projekt ikke behøver at blive anmeldt til etisk overvejelse, da der ikke er nogle problematiske forhold at tage stilling til. (journal-nr.: H ). Finansiering af forskningsprojektet Mit Ph.d. Uddannelsesforløb og dette Ph.d.-projekt er 100 % finansieret af Oticon Fonden ( Rettigheder Læs venligst Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der beskriver, hvilke rettigheder du og dit barn er sikret i henhold til lovgivningen. Den findes på sidste side i denne pjece. Praktiske oplysninger Sted for virtual reality lyd-test og klangtest er AVIL lyd-rummet på Akustikvej, bygning 354, 2800 Kgs. Lyngby. Tid for virtual reality lyd-tests er planlagt til at foregår i uge 42 (15-19 oktober 2018). Hvis dette tidsrum ikke passer med jer, så finder vi en anden dato i løbet af oktober. Tidspunkt for testning aftales individuelt med jer, og kan være i dagtimerne - både hverdag eller weekend. Udgifter til transport til DTU i Lyngby kan I få dækket i et rimeligt omfang, hvilket vil sige, at det som hovedregel er det billigste transportmiddel, der kan dækkes. Dette følger retningslinjerne fra National Videnskabsetisk Komité ( Projektmedarbejdere Dette Ph.d.-projekt er udtænkt - og udføres - af mig som Ph.d.-studerende på Institut for Klinisk Medicin på det Sundhedsvidenskabelige Fakultet på Københavns Universitet og Decibel, Landsforeningen for børn og unge med høretab. Jeg har al kommunikationen med jer og jeres barn under testningen. På DTU vil I møde Irene Arrieta, som er kandidatstuderende på Elektroteknologi og Jeremy 9

12 Marozeau, som er lektor på Elektroteknologi. Der vil muligvis også være en teknisk assistent fra DTU til stede som vil hjælpe med computerhåndtering i kontrolrummet. Ph.d.-projektet udføres under vejledning af Lone Percy-Smith, Ph.d., audiologopæd og forsknings-leder i Decibel og Per Cayé-Thomasen, professor, overlæge, dr.med. Ørenæse-halskirurgisk klinik, Rigshospitalet Deltagelse Hvis I sammen med jeres barn er interesserede i at deltage, bedes I sende en til mig på: blm127@alumni.ku.dk I vil efterfølgende blive kontaktet af mig på for at finde ud af, om jeres barn opfylder kriterierne for at deltage, og vi vil aftale et tidspunkt for jeres testdag. 10

13 NATIONAL VIDENSKABSETISK KOMITÉ Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt Forskningsprojekt Som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt skal du vide, at: din deltagelse i forskningsprojektet er helt frivillig og kun kan ske efter, at du har fået både skriftlig og mundtlig information om forskningsprojektet og underskrevet samtykkeerklæringen. du til enhver tid mundtligt, skriftligt eller ved anden klar tilkendegivelse kan trække dit samtykke til deltagelse tilbage og udtræde af forskningsprojektet. Såfremt du trækker dit samtykke tilbage, påvirker dette ikke din ret til nuværende eller fremtidig behandling eller andre rettigheder, som du måtte have. du har ret til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til informationssamtalen. du har ret til betænkningstid, før du underskriver samtykkeerklæringen. oplysninger om dine helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger om dig, som fremkommer i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt. opbevaring af oplysninger om dig, herunder oplysninger i dine blodprøver og væv, sker efter reglerne i databeskyttelsesforordningen, databeskyttelsesloven samt sundhedsloven. der er mulighed for at få aktindsigt i forsøgsprotokoller efter offentlighedslovens bestemmelser. Det vil sige, at du kan få adgang til at se alle papirer vedrørende din deltagelse i forsøget, bortset fra de dele, som indeholder forretningshemmeligheder eller fortrolige oplysninger om andre. der er mulighed for at klage og få erstatning efter reglerne i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Hvis der under forsøget skulle opstå en skade, kan du henvende dig til Patienterstatningen, se nærmere på