Bilag 1. BILAG II FREMSTILLINGSTILLADELSE OG BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN III/5617/96-DA
|
|
- Birgitte Lund
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Bilag 1. BILAG II FREMSTILLINGSTILLADELSE OG BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 3
2 A. INDEHAVER AF FREMSTILLERTILLADELSEN Fremstiller af den aktive substans: Glaxo Operations (UK) Ltd. Cobden Street, Montrose, Angus DD10 8EA, UK. Fremstiller af det færdige lægemiddel, EPIVIR overtrukne tabletter, og ansvarlig for frigivelse af batchene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde: Glaxo Operations (UK) Ltd. Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, UK. Markedsføringstilladelse udstedt den 30. juni 1995 af Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, UK. Fremstiller af det færdige lægemiddel, EPIVIR mikstur, og ansvarlig for frigivelse af batchene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde: Glaxo Wellcome Operations. Speke Boulevard, Speke, Liverpool L24 9JD, UK. Markedsføringstilladelse udstedt den 30. juni 1995 af Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, UK. B. BETINGELSER ELLER RESTRIKTIONER FOR UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres én gang efter samme recept med begrænsninger. C. SÆRLIGE FORPLIGTELSER FOR INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Efter at være blevet rådspurgt erklærede ansøgeren sig villig til (brev af 17. april 1996) at opfylde forpligtelsen til at fremsende resultaterne af nedennævnte supplerende undersøgelser til EMEA inden for den fastsatte tidsramme. 1. EPIVIR overtrukne tabletter 1.1 Årlig genvurdering: Resultaterne af følgende oplysninger udgør grundlaget for en årlig genvurdering af lægemidlets risiko/fordel-profil. a. Kliniske aspekter: Den foreløbige rapport og den endelige rapport om afprøvning NUCB3007 henholdsvis inden den 30. juni 1997 og den 30. september Data fra følgende liste over igangværende fælles kombinationsundersøgelser med EPIVIR, når de endelige rapporter foreligger (der kan kun opgives måldatoer for GlaxoWellcomesponsorerede undersøgelser): 4
3 Undersøgelses Sponsor: RITONAVIR: NUCB 2019 Glaxo Wellcome/Abbott (juni 1998) ACTG 315 ACTG ANRS 053 ANRS INDINAVIR: AVANTI II Glaxo Wellcome (juni 1998) MERCK 035 Merck MERCK 039 Merck ACTG 320 ACTG MERCK 042 Merck NELFINAVIR (Viracept) AVANTI III Glaxo Wellcome (juni 1998) AGOURON 509 Agouron SAQUINAVIR: NV Roche DDI: ICC 002 Inter Company Collaboration NUCA 2005 GlaxoWellcome (dec. 1996) ANRS 052 ANRS D4T: ANRS 057 ANRS ANRS 058 ANRS ACTG 306 ACTG DDC QUATTRO STUDY UK-MRC LOVIRID: AVANTI I Glaxo Wellcome (juni 1997) NUCB 3007 Glaxo Wellcome (sept. 1997) 1.2 Andre forpligtelser a. Kemiske, farmaceutiske og biologiske aspekter: Afslutning af renhedsprøvning ved rutinekontrol af tungmetaller og sulfataske eller begrundelse, hvis prøvningen ikke fortages rutinemæssigt, inden den 15. juni Batchresultater om UV- absorption ved 440 nm, inden den 15. juni Yderligere oplysninger om karakteriseringen af den referencesubstans, der er anvendt i de analytiske valideringer, inden den 15. juni En prøvningsmetode og en holdbarhedsspecifikation for mikrobiel renhed, inden den 15. juni En identifikationstest for farvestof E171 (titandioxid) og begrundelse, hvis prøvningen ikke fortages rutinemæssigt, inden den 15. juni Udløsningsdata med anvendelse af 0,1M HC1 og om nødvendigt nye specifikationer, inden den 15. juni Fuldstændig beskrivelse af den beholder, der er beregnet til oplagring af det virksomme indholdsstof, inden den 15. juni b. Toksikologiske og farmakologiske aspekter: Resultaterne af en tredobbelt dosis mikronukleus test på lamivudin for at undersge potentielle in-vivo mutageniske virkninger ved gentagen dosering, inden den 15. juni c. Kliniske aspekter: Den endelige undersøgelsesrapport om afprøvning NUCB 1003 (patienter med dårlig nyrefunktion), inden den 31. oktober Den endelige analyse af populationsfarmakokinetikken for afprøvning NUCA 3001 og NUCA 3002 (inklusive undersøgelse af interaktioner mellem zidovudin og lamivudin og et dokument, der resumerer farmakokinetikken), inden den 31. oktober De indledende resultater vedrørende dosisoptimering (farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelser med zidovudin), inden den 31. december
4 2. EPIVIR mikstur 2.1 Ærlig genvurdering: Resultaterne af følgende oplysninger udgør grundlaget for en årlig genvurdering af lægemidlets risiko/fordel-profil. a. Kemiske, farmaceutiske og biologiske aspekter: Forelæggelse af en variant af formuleringen for at mindske indholdet af ethanol til det nødvendige minimum for at optimere opløsningens ph og fjerne natrium edetatet, hvis dets anvendelse ikke er klart berettiget, inden den 31. juli b. Kliniske aspekter: Den foreløbige rapport og den endelige rapport om afprøvning NUCB3007 henholdsvis inden den 30. juni 1997 og den 30. september Data fra følgende liste over igangværende fælles kombinationsundersøgelser med EPIVIR, når de endelige rapporter foreligger (der kan kun opgives måldatoer for GlaxoWellcomesponsorerede undersøgelser): Undersøgelses Sponsor: RITONAVIR: NUCB 2019 Glaxo Wellcome/Abbott (juni 1998) ACTG 315 ACTG ANRS 053 ANRS INDINAVIR: AVANTI II Glaxo Wellcome (juni 1998) MERCK 035 Merck MERCK 039 Merck ACTG 320 ACTG MERCK 042 Merck NELFINAVIR (Viracept): AVANTI III Glaxo Wellcome (juni 1998) AGOURON 509 Agouron SAQUINAVIR: NV Roche DDI: ICC 002 Inter Company Collaboration NUCA 2005 GlaxoWellcome(dec. 1996) ANRS 052 ANRS D4T: ANRS 057 ANRS ANRS 058 ANRS ACTG 306 ACTG DDC QUATTRO STUDY UK-MRC LOVIRID: AVANTI I Glaxo Wellcome (juni 1997) NUCB 3007 Glaxo Wellcome (sept. 1997) 2.2 Andre forpligtelser a. Kemiske, farmaceutiske og biologiske aspekter: Forslag til en egnet måleanordning inden den 30. november Afslutning af renhedsprøvning ved rutinekontrol af tungmetaller og sulfataske eller begrundelse, hvis prøvningen ikke fortages rutinemæssigt, inden den 15. juni Batchresultater om UV- absorption ved 440 nm, inden den 15. juni Yderligere oplysninger om karakteriseringen af den referencesubstans, der er anvendt i de analytiske valideringer, inden den 15. juni Yderligere dokumentation om rutineidentifikation af de anvendte aromastoffer, inden den 15. juni Fuldstændig beskrivelse af den beholder, der er beregnet til oplagring af det virksomme indholdsstof, inden den 15. juni Yderligere oplysninger om kompatibiliteten mellem den indvendige pakning og opløsningens holdbarhed, inden den 15. juni
5 Yderligere oplysninger om karakteriseringen af nedbrydningsproduktet, inden den 15. juni b. Toksikologiske og farmakologiske aspekter: Resultaterne af en tredobbelt dosis mikronukleus test på lamivudin for at undersøge potentielle in-vivo mutageniske virkninger ved gentagen dosering, inden den 15. juni c. Kliniske aspekter: Den endelige undersøgelsesrapport om afprøvning NUCB 1003 (patienter med dårlig nyrefunktion), inden den 31. oktober Den endelige analyse af populationsfarmakokinetikken for afprøvning NUCA 3001 og NUCA 3002 (inklusive undersøgelse af interaktioner mellem zidovudin og lamivudin og et dokument, der resumerer farmakokinetikken), inden den 31. oktober De indledende resultater vedrørende dosisoptimering (farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelser med zidovudin), inden den 31. december
6 Bilag 2. BILAG III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL 8
7 Bilag 2. B. INDLÆGSSEDDEL 9
8 Indlægsseddel EPIVIR mikstur Denne indlægsseddel omhandler kun EPIVIR mikstur. Læs den venligst omhyggeligt før De begynder at tage Deres medicin. Den fortæller Dem det vigtigste om medicinen. Spørg lægen eller på apoteket hvis De ønsker yderligere oplysninger. 1.LÆGEMIDLETS NAVN EPIVIR (lamivudin) mikstur. 2. FULD DEKLARATION AF AKTIVT STOF OG HJÆLPESTOFFER Aktivt indholdsstof: lamivudin. Øvrige indholdsstoffer: sukker (20% saccharose), alkohol (6% ethanol), methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), citronsyre, vandfri, propylenglycol, dinatriumedetat, vand, syntetisk jordbær- og banan-smagsstof. 3. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD EPIVIR mikstur leveres i karton indeholdende en hvid polyethylenflaske med børnesikret låg. Flasken indeholder 240 ml (10 mg/ml) lamivudin opløsning udelukkende til indtagelse gennem munden. 4. LÆGEMIDDELGRUPPE/VIRKEMÅDE. EPIVIR tilhører en gruppe af antivirale lægemidler, som bruges til behandling af Human Immunodeficiency Virus (HIV)-infektion. 5. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN OG FREMSTILLEREN Fremstiller: Glaxo Wellcome Operations, Speke Boulevard, Speke, Liverpool L24 9JD, UK Indehaver af markedsføringstilladelse: Glaxo Group Ltd, Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UK 6. INDIKATIONER EPIVIR bruges i kombination med andre antiretrovirale midler til behandling af HIV-infektion. EPIVIR er kun undersøgt i kombination med zidovudin. Fuldstændig oplysning om klinisk effekt er endnu ikke tilgængelig, men yderligere undersøgelse er i gang. 10
9 7. VIGTIGE OPLYSNINGER FØR ANVENDELSEN Kontraindikationer Dette lægemiddel må ikke anvendes i tilfælde af allergi over for EPIVIR, lamivudin eller nogle af de andre indholdsstoffer, der findes i EPIVIR mikstur. Særlige forsigtighedsregler før anvendelsen Tal med lægen om anvendelsen af EPIVIR hvis De har en nyresygdom, eller hvis De har eller nogensinde har haft leversygdom. Hvis De har en kronisk leversygdom som følge af hepatitis B- infektion, bør De navnlig ikke stoppe behandlingen uden lægens anvisning, da der er en lille risiko for tilbageslag af hepatitis. Det er vigtigt, at lægen har kendskab til alle Deres symptomer, også selv om De ikke mener, de er relateret til HIV-infektionen. Det kan eventuelt være nødvendigt for lægen at tilpasse doseringen af Deres medicin. Graviditet og amning Hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid snart, eller hvis De ammer, så fortæl venligst lægen om det, før De tager nogen lægemidler, inklusive EPIVIR. EPIVIR bør ikke tages i de 3 første måneder af graviditeten. Visse sundhedseksperter anbefaler, at HIV-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres børn for at undgå overførsel af HIV. Kørsel og betjening af maskiner EPIVIR påvirker sandsynligvis ikke evnen til at køre eller betjene maskiner. Imidlertid kan påvirkning ikke fuldstændigt udelukkes, og HIV-sygdom kan i høj grad påvirke disse færdigheder. Interaktioner Det er vigtigt, at lægen har kendskab til al Deres medicin, for at De kan få den bedst mulige behandling. Fortæl lægen om al Deres medicin, inklusive vitamintilskud, naturlægemidler og homøopatiske lægemidler, inklusive dem De selv har købt. EPIVIR bør ikke gives sammen med injektioner af ganciclovir eller foscarnet. Særlige advarsler På nuværende tidspunkt er der utilstrækkelige oplysninger til at anbefale EPIVIR til børn under 12 år. EPIVIR bør ikke tages i de 3 første måneder af graviditeten. Husk at behandling med EPIVIR ikke formindsker risikoen for at overføre infektionen til andre. De vil fortsat kunne overføre HIV ved seksuel kontakt eller ved blodoverførsel, og De bør derfor tage passende forholdsregler. Selv om De tager EPIVIR eller en hvilken som helst anden behandling for HIV-sygdom, kan De fortsat rammes af andre infektioner eller udvikle andre komplikationer af HIV-infektionen. De bør derfor holde regelmæssig kontakt med den læge, der behandler Dem. Da medicinen hjælper med at kontrollere Deres tilstand, men ikke kurerer den, vil De være nødt til at tage den hver dag. Ophør ikke med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først. 11
10 Medicinen indeholder en lille mængde alkohol. Hvis De er diabetiker, bør De være opmærksom på, at hver dosis (150 mg = 15 ml) indeholder 3 g sukker. Af hensyn til dette sukkerindhold, bør EPIVIR-brugere børste tænder regelmæssigt for at forebygge risiko for dårlige tænder. 8. DOSERING OG INSTRUKTIONER OM KORREKT ANVENDELSE Tag medicinen som foreskrevet af lægen. Det vil som regel fremgå af etiketten, hvor meget De skal tage og hvor tit. Hvis det ikke er tilfældet, eller hvis De er usikker, kan De spørge lægen eller på apoteket. Som en generel vejledning tages 15 ml (150 mg) 2 gange daglig, helst ikke sammen med mad. Hvis De lider af nedsat nyrefunktion, skal dosis eventuelt justeres. Venligst følg lægens anvisninger. Ved overdosering Det er ikke sandsynligt, at der skulle opstå alvorlige problemer ved at tage for meget medicin ved et uheld. Skulle det ske, bør De imidlertid kontakte lægen, apoteket eller nærmeste skadestue for nærmere rådgivning. Ved udeladt dosis Hvis De glemmer at tage medicinen, skal De tage den, så snart De husker det. Fortsæt derefter som hidtil. 9. UØNSKEDE VIRKNINGER Som det gælder mange andre lægemidler, kan nogle mennesker opleve bivirkninger med EPIVIR. Der er rapporteret bivirkninger ved behandling af HIV-sygdom med EPIVIR alene og i kombination med zidovudin. I mange tilfælde, er det usikkert, om de skyldes EPIVIR eller den underliggende sygdom. Nogle mennesker kan være allergiske over for lægemidler. Hvis De umiddelbart efter at have taget EPIVIR får nogle af følgende symptomer, bør De ophøre med at tage medicinen og omgående kontakte lægen: Meget stærke mavekramper med kvalme og opkastning, som kan skyldes en tilstand kaldet pancreatitis. Pludselig åndenød og brystsmerter eller trykken for brystet. Hævelser i ansigtet, hævede øjenlåg eller læber. Rødt, kløende, hævet udslæt (nældefeber) hvor som helst på kroppen. Fortæl lægen om det ved næste besøg hvis nogle af følgende uønskede hændelser forekommer: Hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, udslæt, træthed eller en generel følelse af utilpashed. Følelsesløshed, snurrende følelse eller følelse af svaghed i lemmerne. Øvrige bivirkninger: 12
11 Søvnløshed, hoste, næsesymptomer, muskel-og ledsmerter, fald i antallet af visse blodlegemer (inklusive røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader) og stigning i visse leverenzymer. Fortæl altid lægen eller på apoteket om eventuelle uønskede virkninger, også de der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Hvis De føler Dem uforklarligt syg på anden måde, så fortæl det til lægen eller på apoteket. 10. OPBEVARINGSBETINGELSER Anvend ikke medicin der er for gammel. Udløbstiden fremgår af flasken og kartonen. Opbevaring af medicinen Som med al medicin bør EPIVIR opbevares utilgængeligt for børn. EPIVIR mikstur opbevares mellem 2 og 25 C. Kasseres 1 måned efter åbning. 11. DATO FOR REVISION AF INDLÆGSSEDLEN 2 december 1996 Husk Denne medicin er til Dem. Giv den aldrig til andre. Den kan eventuelt påføre andre skade, selv om deres symptomer er de samme som Deres. Denne indlægsseddel fortæller ikke alt om medicinen. Hvis De har nogen spørgsmål eller er usikker på noget, så spørg lægen eller på apoteket. Måske får De brug for at læse indlægssedlen igen. Venligst undlad at smide den væk før De er færdig med at tage medicinen. Hvis De ønsker yderligere information om produktet kontakt venligst den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: Belgique/ België Boulevard du triomphe 172 Triomflaan 1160 Bruxelles/Brussel 02/ Danmark Nykær 68 DK2605 Brøndby Deutschland Industriestraße Bad Oldesloe Eire PO Box No. 700 Grange Road Rathfarnham Dublin 16 Ελλα Λεωϕ. Κηϕισια ΧαλÜνδρι (01)
12 España France Parque Tecnológico de Madrid c/ Dr. Severo Ochoa Tres Cantos Madrid 43 rue Vineuse Paris Cedex (1) Italia Via Alessandro Fleming, Verona Luxembourg Boulevard du triomphe Bruxelles Belgique Nederland Huis ter Heideweg LZ Zeist Österreich Albert Schweitzer -Gaße 6 A-1140 Wien Portugal R. Dr. António Loureiro Borges, Nº3 Arquiparque - Miraflores 1495 Algés Sverige Box 263 S Mölndal Suomi/Finland PL 32/PB Espoo/02171 Esbo United Kingdom Stockley Park Uxbridge Middlesex UB11 1BT UK
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 1.1.1.1.1 A. ETIKETTERING 2 ZIAGEN TABLETTER, BLISTERPAKNING YDERKARTON Ziagen 300 mg filmovertrukne tabletter abacavir Hver filmovertrukken tablet indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Panodil Hot 500 mg pulver til oral opløsning, brev paracetamol
Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil Hot 500 mg pulver til oral opløsning, brev paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Betnovat 1 mg/ml kutanopløsning Betamethason (som betamethasonvalerat) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Benaliv 0,5 mg/ml øjendråber, suspension. Levocabastin
Indlægsseddel: Information til brugeren Benaliv 0,5 mg/ml øjendråber, suspension Levocabastin Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Allergodil 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Azelastinhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Allergodil 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning Azelastinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Allergodil uden
Læs mereKontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage.
Indlægsseddel: Information til brugeren Pinex 500 mg og 1 g suppositorier paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin)
INDLÆGSSEDDEL NAVIREL 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (Vinorelbin) Læs denne indlægsseddel grundigt, før du begynder at bruge medicinen. - Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for
Læs merePanodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol
OTC Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Epivir 300 mg filmovertrukne tabletter Lamivudin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Epivir 300 mg filmovertrukne tabletter Lamivudin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
Læs merePamol flash 250 mg dispergible tabletter Paracetamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pamol flash 250 mg dispergible tabletter Paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Pamol flash uden recept. For
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Alendronat Orifarm, 70 mg, tabletter. Alendronsyre
Indlægsseddel: Information til brugeren Alendronat Orifarm, 70 mg, tabletter Alendronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel. Information til brugeren
Indlægsseddel Information til brugeren Adartrel 0,25 mg filmovertrukne tabletter Ropinirol (som hydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
Læs mereInformation om Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg Terazosinhydrochlorid
Information om Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg Terazosinhydrochlorid Læs denne information godt igennem, før du begynder at tage medicinen Gem denne information, du får måske brug for at læse den
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pectyl Brystdråber DAK oral opløsning Opium/campher/lakridsekstrakt
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pectyl Brystdråber DAK oral opløsning Opium/campher/lakridsekstrakt Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter. cetirizindihydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Alisade 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Alisade 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vivaglobin 160 mg/ml injektionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse. Humant normalt immunglobulin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vivaglobin 160 mg/ml injektionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse Humant normalt immunglobulin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvæske, suspension Hepatitis A-virus (inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Lidokain FarmaPlus injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml Lidocainhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Lidokain FarmaPlus injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml og 20 mg/ml Lidocainhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får indgivet medicinen. Gem indlægssedlen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten
Indlægsseddel: Information til patienten Otezla 10 mg filmovertrukne tabletter Otezla 20 mg filmovertrukne tabletter Otezla 30 mg filmovertrukne tabletter Apremilast Dette lægemiddel er underlagt supplerende
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få
Læs mereScopoderm 1 mg/72 timer depotplaster
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Scopoderm 1 mg/72 timer depotplaster Scopolamin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Du kan få Scopoderm uden recept. For at
Læs mereImadrax Novum, 500 mg, 750 mg og 1000 mg, dispergible tabletter amoxicillin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Imadrax Novum, 500 mg, 750 mg og 1000 mg, dispergible tabletter amoxicillin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse den
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban
Indlægsseddel: Information til brugeren Tractocile: 37,5 mg/5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Atosiban Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
Læs mereTag ikke EZETROL hvis: De er overfølsom (allergisk) over for ezetimibe eller et af de øvrige indholdsstoffer.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EZETROL 10 mg tabletter Ezetimibe Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Læs mereMini-Pe 0,35 mg Tabletter norethisteron
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Mini-Pe 0,35 mg Tabletter norethisteron Læs indlægssedlen grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Metformin Pfizer 500 mg / 850 mg / 1000 mg Filmovertrukne tabletter metforminhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Metformin Pfizer 500 mg / 850 mg / 1000 mg Filmovertrukne tabletter metforminhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Flixotide inhalationspulver i Diskos 50, 100, 250 og 500 mikrogram/dosis Fluticasonpropionat
Indlægsseddel: Information til brugeren Flixotide inhalationspulver i Diskos 50, 100, 250 og 500 mikrogram/dosis Fluticasonpropionat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Asmanex Twisthaler, 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis; inhalationspulver Mometasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Discotrine, 5 mg/24 timer, 10 mg/24 timer, 15 mg/24 timer, depotplaster Glyceryltrinitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MICROTRAST 0,7 g/g Oral pasta. Bariumsulfat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MICROTRAST 0,7 g/g Oral pasta Bariumsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan
Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg kapsler, hårde topotecan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereDicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler
Dicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen. Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Kontakt læge eller apotek,
Læs mereHvis din læge har sagt, at du skal tage Treo for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning
Indlægsseddel: Information til brugeren Treo Citrus 500 mg og 50 mg Brusetabletter acetylsalicylsyre (500 mg) og caffein (50 mg) Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer.
Læs mere1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rytmonorm er medicin af typen antiarytmika med virkning på hurtig og uregelmæssig hjerterytme.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rytmonorm 150 mg og 300 mg, tabletter Propafenonhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning Cetuximab
Indlægsseddel: Information til brugeren Erbitux 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning Cetuximab Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Elocon 1mg/g salve mometasonfuroat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Elocon 1mg/g salve mometasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Moxalole, pulver til oral opløsning Macrogol 3350 Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Kaliumchlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
OBS: der ligger to indlægssedler i forlængelse af hinanden med to forskellige fremstillere. Indlægsseddel: Information til brugeren Flixotide inhalationsspray, suspension 50, 125 og 250 mikrogram/dosis
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Primidon "ERA", 50 og 250 mg tabletter Primidon
Indlægsseddel: Information til brugeren Primidon "ERA", 50 og 250 mg tabletter Primidon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Testim 50 mg gel. Testosteron
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Testim 50 mg gel Testosteron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. -
Læs mereCabaser 1 mg og 2 mg tabletter cabergolin
Indlægsseddel : Information til brugeren Cabaser 1 mg og 2 mg tabletter cabergolin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nitrazepam DAK tabletter 5 mg Nitrazepam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nitrazepam DAK tabletter 5 mg Nitrazepam Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Læs mereZitromax 40 mg/ml Pulver til oral suspension Azithromycin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zitromax 40 mg/ml Pulver til oral suspension Azithromycin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. De kan få brug
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Clindamycin Stragen 150 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning samt injektionsvæske, opløsning Clindamycin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter. Hydroxychloroquinsulfat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter Hydroxychloroquinsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
Læs mereZitromax 500 mg filmovertrukne tabletter Azithromycin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Zitromax 500 mg filmovertrukne tabletter Azithromycin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. De kan få brug for
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Husk Psyllium-frøskaller, hårde kapsler. Plantago ovata Forssk.
Indlægsseddel: Information til brugeren Husk Psyllium-frøskaller, hårde kapsler Plantago ovata Forssk. Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over
Læs meremeget svimmel under behandlingen, da det kan være tegn på lavt blodtryk, som kan medføre besvimelse.
Indlægsseddel: Information til brugeren Flolan 0,5 mg og 1,5 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Epoprostenol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Kaldet Plenadren i hele indlægssedlen Hydrocortison Læs denne
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronsyre/cholecalciferol
Indlægsseddel: Information til brugeren FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronsyre/cholecalciferol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Dostinex Tabletter 0,5 mg cabergolin
Indlægsseddel: Information til brugeren Dostinex Tabletter 0,5 mg cabergolin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Perfalgan 10 mg/ml, infusionsvæske, opløsning Paracetamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Perfalgan 10 mg/ml, infusionsvæske, opløsning Paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Dynepo 1.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo 2.000 IE/0,5 ml opløsning til injektion i en forfyldt injektionssprøjte Dynepo
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Atenolol Orifarm 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter. atenolol
Indlægsseddel: Information til brugeren Atenolol Orifarm 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter atenolol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN, injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte Vaccine mod skovflåtbåren encephalitis (hele virus, inaktiveret) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin
Indlægsseddel: Information til brugeren Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der
Læs mereSpørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bicalutamid Medac filmovertrukne tabletter 150 mg bicalutamid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få
Læs mereLægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
Centyl tabletter 5 mg Læs denne information godt igennem, før du begynder at tage medicinen Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Ønsker du mere information, så kontakt læge eller
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. ellaone 30 mg tablet Ulipristalacetat
B. INDLÆGSSEDDEL 1 Indlægsseddel: Information til brugeren ellaone 30 mg tablet Ulipristalacetat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Galieve Cool Mint, oral suspension
12. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Galieve Cool Mint, oral suspension 0. D.SP.NR. 27229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Galieve Cool Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis/10 ml indeholder: 500 mg natriumalginat
Læs mereIndlægsseddel. Information til brugeren
Indlægsseddel Information til brugeren Imigran Sprint 50 mg og 100 mg dispergible tabletter Sumatriptan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ventoline 0,1 mg/dosis inhalationsspray, suspension Salbutamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canesten, vaginaltabletter (Orifarm)
27. september 2010 PRODUKTRESUMÉ for Canesten, vaginaltabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 3105 1. LÆGEMIDLETS NAVN Canesten 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clotrimazol 100 mg og 500 mg 3. Lægemiddelform
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Syntocinon, næsespray, opløsning 6,7 mikrogram/dosis oxytocin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Syntocinon, næsespray, opløsning 6,7 mikrogram/dosis oxytocin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid
Indlægsseddel: Information til brugeren Medicinsk Dinitrogenoxid Strandmøllen, 100%, medicinsk gas, flydende Dinitrogenoxid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel,
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Benylan, oral opløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Benylan, oral opløsning 0. D.SP.NR. 0958 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benylan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diphenhydraminhydrochlorid 2,8 mg/ml Hjælpestoffer se pkt.
Læs mere1. TAMSINS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tamsin 0,4 mg, hårde depotkapsler Tamsulosinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug
Læs mere1. VIRKNING OG ANVENDELSE
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN 625 IE/ml, injektionsvæske, opløsning Humant anti-d immunglobulin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Nicotinell, depotplaster. Nicotin 7 mg/24 timer, 14 mg/24 timer og 21 mg/24 timer
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nicotinell, depotplaster Nicotin 7 mg/24 timer, 14 mg/24 timer og 21 mg/24 timer Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Husk Psyllium-frøskaller, pulver/pulver til oral suspension. Plantago ovata Forssk.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Husk Psyllium-frøskaller, pulver/pulver til oral suspension Plantago ovata Forssk. Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Hizentra 200 mg/ml subkutan injektionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (SCIg = subkutant immunglobulin) Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN HALOCUR 0,5 mg/ml oral opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 Aktiv(e) stof(fer) Halofuginon base (som laktat) 0,50 mg /ml 2.2 Hjælpestof(fer),
Læs mereINDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde.
INDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Solifenacinsuccinat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VESICARE 5 mg filmovertrukne tabletter VESICARE 10 mg filmovertrukne tabletter Solifenacinsuccinat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Tostran 2% Gel Testosteron
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tostran 2% Gel Testosteron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicine. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
INDLÆGSSEDDEL Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem
Læs mere11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm
11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren TESTIM 50 mg transdermal gel Testosteron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. -
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Haemate 500 IE FVIII/ 1200 IE VWF og Haemate 1000 IE FVIII/ 2400 IE VWF pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning Human koagulationsfaktor VIII
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Megace 160 mg tabletter. Megestrolacetat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Megace 160 mg tabletter Megestrolacetat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Arax Junior 250 mg tabletter paracetamol
INDLÆGSSEDDEL 1 Indlægsseddel: Information til brugeren Arax Junior 250 mg tabletter paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette læge middel, da den indeholder vigtige
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Lamisil Once, 10 mg/g, kutanopløsning Terbinafinhydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren, 10 mg/g, kutanopløsning Terbinafinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.
Læs mere