Thomas Ploug, biobanker

Transkript

1 Thomas Ploug, Formand for Det Etiske Råds Arbejdsgruppe vedrørende Forskning i sundhedsdata og biobanker

2 Forskning i sundhedsdata og biobanker - hvad er dilemmaet?

3 Forskning i sundhedsdata og biobanker - hvad er dilemmaet? Omfattende indsamling og adgang til sundhedsoplysninger vil øge kvaliteten af forskning og føre til forbedret behandling og livskvalitet

4 Forskning i sundhedsdata og biobanker - hvad er dilemmaet? Omfattende indsamling og adgang til sundhedsoplysninger vil øge kvaliteten af forskning og føre til forbedret behandling og livskvalitet Privathed: Sundhedsoplysninger er følsomme personoplysninger. Tab af data er ubehageligt og kan føre til stigmatisering mm.

5 Forskning i sundhedsdata og biobanker - hvad er dilemmaet? Omfattende indsamling og adgang til sundhedsoplysninger vil øge kvaliteten af forskning og føre til forbedret behandling og livskvalitet Privathed: Sundhedsoplysninger er følsomme personoplysninger. Tab af data er ubehageligt og kan føre til stigmatisering mm. Selvbestemmelse: Retten til at forme og forfølge egne mål, holdninger og værdier: ikke-interventionsret/ret til at nægte samtykke.

6 Forskning i sundhedsdata og biobanker - hvad er dilemmaet? Omfattende indsamling og adgang til sundhedsoplysninger vil øge kvaliteten af forskning og føre til forbedret behandling og livskvalitet Privathed: Sundhedsoplysninger er følsomme personoplysninger. Tab af data er ubehageligt og kan føre til stigmatisering mm. Selvbestemmelse: Retten til at forme og forfølge egne mål, holdninger og værdier: ikke-interventionsret/ret til at nægte samtykke. Tillid: Tillid er en kvalitet i sig selv, men også forudsætning for deling af information. Tillid afhænger af behandlingskvalitet, men også patientbeskyttelse.

7 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres

8 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere

9 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data

10 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD

11 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD Flere tilfælde af tab af følsom personinformation som følge af dårlig sikkerhed, sjusk, misbrug, systemfejl, hacking, fx NETs, SKAT, CSC

12 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD Flere tilfælde af tab af følsom personinformation som følge af dårlig sikkerhed, sjusk, misbrug, systemfejl, hacking, fx NETs, SKAT, CSC Anonymisering er vanskelig

13 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD Flere tilfælde af tab af følsom personinformation som følge af dårlig sikkerhed, sjusk, misbrug, systemfejl, hacking, fx NETs, SKAT, CSC Anonymisering er vanskelig Formål udvides og betingelser ændres

14 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD Flere tilfælde af tab af følsom personinformation som følge af dårlig sikkerhed, sjusk, misbrug, systemfejl, hacking, fx NETs, SKAT, CSC Anonymisering er vanskelig Formål udvides og betingelser ændres Data/væv indsamlet til kliniske formål bruges til forskning

15 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD Flere tilfælde af tab af følsom personinformation som følge af dårlig sikkerhed, sjusk, misbrug, systemfejl, hacking, fx NETs, SKAT, CSC Anonymisering er vanskelig Formål udvides og betingelser ændres Data/væv indsamlet til kliniske formål bruges til forskning Sundhedsdata fra klinikken bruges til administrative formål

16 Beskyttelse af forsøgspersoner er under pres Flere sundhedsoplysninger indsamles og udveksles af flere Flere data og mindre sletning, fx kliniske samlinger, Danmarks Nationale Biobank, genetiske/ omics data, big data Flere får adgang fx FMK, DAMD Flere tilfælde af tab af følsom personinformation som følge af dårlig sikkerhed, sjusk, misbrug, systemfejl, hacking, fx NETs, SKAT, CSC Anonymisering er vanskelig Formål udvides og betingelser ændres Data/væv indsamlet til kliniske formål bruges til forskning Sundhedsdata fra klinikken bruges til administrative formål Der dispenseres ofte fra lovens krav om informeret samtykke

17 Udvalgte spørgsmål

18 Udvalgte spørgsmål Hvad er forskningens potentialer og hvor fri adgang bør forskerne have til sundhedsdata og biologisk materiale i en bio/digital tid?

19 Udvalgte spørgsmål Hvad er forskningens potentialer og hvor fri adgang bør forskerne have til sundhedsdata og biologisk materiale i en bio/digital tid? Kan patientrettigheder og patientbeskyttelse reduceres til et spørgsmål om forbedret datasikkerhed?

20 Udvalgte spørgsmål Hvad er forskningens potentialer og hvor fri adgang bør forskerne have til sundhedsdata og biologisk materiale i en bio/digital tid? Kan patientrettigheder og patientbeskyttelse reduceres til et spørgsmål om forbedret datasikkerhed? Bør det informerede samtykke aflives eller genoplives? Kan det revitaliseres i en mere dynamisk og fleksibel form?

21 Udvalgte spørgsmål Hvad er forskningens potentialer og hvor fri adgang bør forskerne have til sundhedsdata og biologisk materiale i en bio/digital tid? Kan patientrettigheder og patientbeskyttelse reduceres til et spørgsmål om forbedret datasikkerhed? Bør det informerede samtykke aflives eller genoplives? Kan det revitaliseres i en mere dynamisk og fleksibel form? Bør vi som borgere se det som en pligt at lade vores sundhedsdata og biologiske materiale indsamle til forskningsformål? - hvor langt rækker denne pligt i givet fald?

22 Udvalgte spørgsmål Hvad er forskningens potentialer og hvor fri adgang bør forskerne have til sundhedsdata og biologisk materiale i en bio/digital tid? Kan patientrettigheder og patientbeskyttelse reduceres til et spørgsmål om forbedret datasikkerhed? Bør det informerede samtykke aflives eller genoplives? Kan det revitaliseres i en mere dynamisk og fleksibel form? Bør vi som borgere se det som en pligt at lade vores sundhedsdata og biologiske materiale indsamle til forskningsformål? - hvor langt rækker denne pligt i givet fald? Der findes en uendelighed af potentielt livreddende forskningsprojekter. Er der etiske grunde til at foretrække nogle? Hvad med borgernes tillid til forskningen?