BRUGERVEJLEDNING Fotospaltelampe BX 900

Transkript

1 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK BRUGERVEJLEDNING Fotospaltelampe BX Udgave / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:12

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY BRUGERVEJLEDNING Fotospaltelampe BX Udgave / Forord Tak for, at du besluttede dig for et HAAG-STREIT-instrument. Ved omhyggelig overholdelse af forskrifterne i denne brugervejledning kan vi garantere en pålidelig og fejlfri anvendelse af vores produkter. Formål Dette instrument er en fotospaltelampe med et stereomikroskop, der er beregnet til undersøgelse af det forreste øjenafsnit, fra hornhinden til den bageste linsekapsel. Instrumentet bruges til at diagnosticere sygdomme eller skader, der påvirker de strukturelle egenskaber i det forreste øjenafsnit. Kontraindikation Der er ingen absolut kontraindikation for undersøgelser med dette instrument. Professionel vurdering og forsigtighed er nødvendig. Læs brugervejledningen nøje igennem før ibrugtagning af produktet. Den indeholder vigtig information vedrørende sikkerheden for brugere og patienter. Brochuren Slit Lamp Imaging Guide (vejledning til billeddannelse med spaltelampen) indeholder mange nyttige tips til fotografering med fotospaltelampe BX 900. Du kan henvende dig direkte til din HAAG-STREIT-repræsentant, eller sikre dig et eksemplar via vores hjemmeside Indholdsfortegnelse 1. Sikkerhed Instrumentets anvendelsesområder Miljøbetingelser Forsendelse og udpakning Installationsadvarsler Betjening, omgivelser Lystoksicitet Garanti og produktansvar Symboler Indledning Oversigt Foto-komponenter Objektivrør Kamerakabinet Flash Unit FU LED-belysning Oversigt LED-belysningsoverdel Blåfilter Lukker Baggrundsbelysning Strømforsyningsenhed PS-LED Varianter Beskrivelse Montering / installation Strømforsyningsenhed til instrumentbord HSM Strømforsyningsenhed til eksterne borde Instrumentsokkel med vægtudligning Indstilling af vægtudligningen Tilslutning af vægtudligningen Frakobling af vægtudligningen Justering af spalteindstillingens bevægelighed Montering / demontering af et kamera HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:12

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 4. Ibrugtagning Tilslutning af instrumentet Betjening Indstilling af okularer Forberedelse af patienten Betjening af instrumentet Baggrundsbelysning (blitz) Foto-blændevalg Indstilling af filtre og blænder Fikseringsstjerne Mikroskop og okular Flash Unit FU Fejlmeddelelser Flash Unit FU Belysningsoverdel Reduceret drift LED-display belysningshoved LED-display (PS-LED-strømforsyningsenhed) Fejlmeddelelser (Belysningshoved) Fejlmeddelelser (PS--strømforsyningsenhed) Nedlukning Tekniske data Spaltebelysning Stereomikroskop Instrumentsokkel Nettovægt Blitz-belysning Flash Unit FU Spejl- og blændedel Objektivrør Belysning Strømforsyningsenhed PS-LED / PS-LED HSM Mål Kamera Vedligeholdelse Kontrol af instrumentet Udskiftning af blitzrør Vedligeholdelse Udskiftning af sikringer Sikringer elnet: Sikring Flash Unit: Rengøring Rengøring af glideplade og tandskinner Rengøring af rulleskinne Udskiftning af belysningsspejlet Støvhætte...19 A. Bilag A.1 Tilbehør / reservedele...19 B. Lovmæssige forskrifter C. Klassificering D. Bortskaffelse E. Standarder F. Vejledning og producentens erklæring vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Generelt...21 F.2 Emissionstest (normtabel 1)...21 F.3 Immunitet (normtabel 2)...22 F.4 Immunitet ved ikke livsunderstøttende udstyr (normtabel 4)...23 F.5 Sikkerhedsafstande ved ikke livsunderstøttende udstyr (normtabel 6)...24 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:12

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4 1. Sikkerhed FORBUDT! Manglende overholdelse af disse anvisninger kan medføre beskadigelse af materiale og fare for brugere og patienter. Disse anvisninger skal ubetinget overholdes for at garantere sikker betjening af instrumentet og undgå fare for brugere og patienter. Vigtige henvisninger, læs nøje igennem. 1.1 Instrumentets anvendelsesområder Instrumentet er beregnet til brug i lægepraksisser, på hospitaler og hos øjenlæger og optikere. 1.2 Miljøbetingelser Transport: Opbevaring: Brug: Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed Temperatur Lufttryk Relativ fugtighed fra fra fra fra fra fra fra fra fra 40 C 500 hpa 10 % 10 C 700 hpa 10 % +10 C 800 hpa 30 % til til til til til til til til til +70 C 1060 hpa 95 % +55 C 1060 hpa 95 % +35 C 1060 hpa 90 % 1.3 Forsendelse og udpakning Kontrollér, at emballagen ikke viser tegn på uhensigtsmæssig håndtering eller beskadigelse, før instrumentet pakkes ud. Ved tegn på beskadigelser underrettes transportfirmaet, der leverede varen. Pak instrumentet ud sammen med en repræsentant for transportfirmaet. Opret en fortegnelse over eventuelle beskadigede dele. Denne skal underskrives både af dig og af repræsentanten for transportfirmaet. Lad instrumentet blive i emballagen et par timer før udpakning (kondensation). Efter udpakning kontrolleres instrumentet for beskadigelser. Defekt udstyr tilbagesendes i en egnet emballage. Opbevar den originale emballage, så den kan anvendes ved eventuel tilbagesendelse eller flytning. Spaltelampe og hovedstøtte skal være monteret på en elektrisk isoleret og ildfast bordplade. Skinnedækslerne (a) forhindrer spaltelampen i at vælte. Kontrollér, at tilbehørets tilslutningsdele (skrueforbindelser, hurtiglukninger) er korrekt fæstede. (a) 1.4 Installationsadvarsler Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. Hvis der tilsluttes et eksternt apparat, skal dette opfylde standarden EN Instrumentet må ikke stables eller bruges direkte ved siden af eller sammen med andet udstyr. 1.5 Betjening, omgivelser FORBUDT! Instrumentet må ikke anvendes i eksplosionsfarlige områder, hvor der arbejdes med flygtige opløsningsmidler (alkohol, benzin osv.) og brændbare narkosemidler. Okularets billede er afgørende for diagnosen af patienten. Fremstillingen af billeder anvendes udelukkende til dokumentation. For at undgå risiko for elektrisk stød ved anvendelse af strømforsyningsenheder i beskyttelsesklasse 1 må instrumentet kun tilsluttes det offentlige elforsyningsnet med en jordterminal. Instrumentet skal frakobles efter brug. Ved brug af støvhætte er der ellers risiko for overopvarmning. Instrumentet må kun betjenes af kvalificeret og uddannet personale. Uddannelsen af personalet er brugerens ansvar. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:13

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 1.6 Lystoksicitet Lyset fra dette instrument er muligvis skadeligt. Risikoen for øjenskade forøges med strålingsvarigheden og antallet af impulser. En eksponering ved maksimal intensitet på mere end 90 sekunder med LED-belysningen og 90 impulser med blitzkilden, medfører en overskridelse af den vejledende risikoværdi. Ved anvendelse af en 90 D-linse reduceres eksponeringstiden til 9 sekunder og impulstallet til 10. Strålingsvarighederne og det samlede antal impulser fra alle lyskilder er additivt. Hvis intensiteten fra en af lyskilderne reduceres til 50 % af den maksimale intensitet, fordobles belysningstiden eller impulstallet for at opnå referenceværdien for stråling for den pågældende lyskilde. Denne lineære model kan anvendes til at bestemme belysningstiden, for at opnå referenceværdien for stråling for kombinationen af lyskilder ved forskellige indstillinger af lysstyrken. Den vejledende værdi for den vurderede stråling af nethinden er 10 J/cm 2. Vi anbefaler, at intensiteten af det lys, der rammer patientens retina, begrænses til det mindst mulige for den pågældende diagnose. Børn og personer med øjenlidelser er mest udsatte. Der kan også være en forhøjet risiko, hvis retina inden for 24 timer udsættes for det samme eller et andet instrument med en synlig lyskilde. Dette gælder især, hvis retina forinden er blevet fotograferet med blitzlys. 1.7 Desinfektion Instrumentet skal ikke desinficeres. Se kapitlet 'Vedligeholdelse' vedrørende nærmere oplysninger om rengøring. 1.8 Garanti og produktansvar Haag-Streits produkter må kun anvendes til de formål og på den måde, der er beskrevet i de dokumenter, der følger med produktet. Produktet skal behandles som beskrevet i kapitlet "Sikkerhed". Uhensigtsmæssig behandling kan beskadige produktet. Herved bortfalder alle garantikrav. Fortsat brug af et produkt, der er blevet beskadiget ved ukorrekt betjening, kan medføre personskade. I et sådant tilfælde bortfalder producentens ansvar. Haag-Streit giver ingen eksplicit eller implicit tilsikring eller garanti, herunder blandt andet implicit garanti for salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål. Haag-Streit fraskriver sig udtrykkeligt ethvert ansvar for hændelige skader eller følgeskader som følge af brugen af produktet. Dette produkt er omfattet af en begrænset garanti, der ydes af din sælger. 1.9 Symboler Læs brugervejledningen omhyggeligt igennem Højspænding! Træk netstikket ud af stikkontakten før åbning af instrumentet. EU-overensstemmelseserklæring Fremstillingsår Jævnstrøm Funktionsjordterminal Ikke beskyttet mod indtrængen af fremmedlegemer Generel advarselshenvisning: Medfølgende dokumenter skal gennemlæses Vejledning vedr. bortskaffelse Se kapitlet Bortskaffelse Kontrolmærke fra CSA med godkendelse fra USA Dette apparat opfylder kravene i EU-direktiv 2011/65/EU (RoHS) Producent Vekselstrøm Beskyttende jordforbindelse HS-artikelnummer Serienummer On (Power) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:17

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Off (Power) Spaltebelysning Vent mindst 15 sekunder, før blitzkablet må trækkes ud efter frakobling af Flash Unit FU 01. N1N2 Baggrundsbelysning Beskyttelse mod indtrængen af vand og fremmedlegemer Belysningsregulator fra fremmed leverandør Vent mindst 15 sekunder, før skyderen må åbnes efter frakobling af Flash Unit FU Indledning Spaltelampen består af en lyskilde og et binokulært mikroskop. Ved hjælp af instrumentsoklen kan hele instrumentet bevæges foran øjnene. Lyskilden har forskellige indstillingsmuligheder for at gøre de næsten skjulte områder i øjet synlige. Der findes et omfattende udvalg af tilbehør til spaltelampen til udførelse af specielle diagnoser ud over de mest almindelige undersøgelser. 2.1 Oversigt 1. Overdel til LED-belysning 2. Arm til gråfilter og rødfrit filter 3. Skala for spaltebilledets vinkelstilling (5 -trin) 4. Belysningsspejl 5. Håndtag på forstørrelsesveksleren 6. Fastgørelsesskrue til stereomikroskop 7. LED-baggrundsbelysning, med drejelig holder 8. Vinkelskala mellem belysning og stereomikroskop 9. Rouletskrue til blokering af belysningen på mikroskoparmen 10. Rouletskrue til blokering af mikroskoparmen 11. Rouletskrue til indstilling af spaltebredden 12. Skrue til vægtudligning 13. Varemærke BX Skala for spaltelængde / blænder 15. Rouletskrue til indstilling af spaltelængde, blåfilter, fikseringsstjerne, greb til at dreje spalten 16. Dækskrue til tilbehørsstift 17. Bajonetlås tilbehør 18. Stereomikroskop med okularer 19. Åndedrætsværn 20. Fastgørelsesstift til åndedrætsværn 21. Gevind til fastgørelse af tonometeret 22. Centreringsskrue 23. Klinke til hældningsvinkel Skrue til blokering af vandrette bevægelser 25. Rulleskinne 26. Skinnedæksel 27. Joystick 28. Glideplade 2.2 Foto-komponenter 29. Blitzkabel (med rør og blitzrørstilslutning) 30. Filterhjul til baggrundsbelysning (blitz) 31. Forgrenet lysleder 32. Drejeligt spejl 33. Drejeknap til valg af blænde 34. Drejeknap til betjening af blænden 35. Flash Unit FU Kabinet til blitzrør 37. Blitzrør 38. Objektivrør 39. Kamerakabinet 40. Kamerakabel 41. Okular med dobbelt trådkryds 42. Spejl- og blændedel 43. Kabel til udløsertast på spejl-/blændedel 44. Udløsertast med kabel 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:18

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 1 Diffusionsfilter HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:19

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 2.3 Objektivrør Objektivrør til småbilledfotgrafering (38). Billedoptagelsen udføres gennem mikroskopets højre strålegang. Objektfeltstørrelse: se tabel b, kapitel 7.8, s Kamerakabinet Ikke alle kamerakabinetter (39) kan tilsluttes. HAAG-STREIT udvælger egnede kameramodeller og foretager tilsvarende tilpasninger. Fejlfri funktion af fotospaltelampen garanteres kun med kameraer, som anbefales af HAAG-STREIT. Du bedes henvende dig til din lokale repræsentant vedrørende oplysninger om kompatible kameraer. 2.5 Flash Unit FU 01 Instrumentet må kun betjenes af kvalificeret og uddannet personale. Frontplade 45. Højt blitztrin med LED 46. Symboler med LED (se kapitlet 'Fejlmeddelelser Flash Unit') 47. Blitztest 48. Blitzintensitet 49. Normalt blitztrin 50. Hovedafbryder ON (lyser) / OFF LED-belysning LED-belysningshovedet består af en LED-belysningsenhed, en strømforsyningsenhed, et lysledersæt til baggrundsbelysning og en belysningsregulator. Via det 2-polede forbindelseskabel mellem strømforsyningsenhed og belysningshoved overføres både forsyningsstrømmen til lysdioden og signalerne til kommunikationen mellem strømforsyningsenhed og belysning. Intensiteten af spalte- og baggrundsbelysningen kan reguleres trinløst ved hjælp af belysningsregulatorerne. Belysningsregulatorerne kan tilsluttes til strømforsyningsenheden PS-LED via et længere forbindelseskabel. 2.7 Oversigt LED-belysningsoverdel 51. LED-belysning LI 01-plus med baggrundsbelysning 52. Blitzrørstilslutning 53. Blitzrør 54. Filterhjul til blåfilter for konstantbelysning (LED) 55. Lysledertilslutning til spalte- og baggrundsbelysning 56. Fliter / blændehjul til baggrundsbelysning (blitz). Vha. dette styres intensiteten for blitz-baggrundsbelysningen og blåfilteret, se Blåfilter Blåfilteret kan drejes ind ved hjælp af drejehjulet (54/56). Markeringspunkter i samme højde = Blåfilter til. 2.9 Lukker 57. Lukkerkablet tillsluttes belysningshovedet. Ved udløsning af en blitz sørger lukkerkablet for, at lukkeren lukker for at beskytte lysdioden mod blitzens meget kraftige lysstråle HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:20

9 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 2.10 Baggrundsbelysning 58. Drejelig baggrundsbelysning Baggrundsbelysningen kan kun anvendes sammen med en LED-belysning LI 01-plus Strømforsyningsenhed PS-LED Varianter 59. Strømforsyningsenhed PS-LED, til montering på eksterne borde og enheder 60. Strømforsyningsenhed PS-LED HSM 901 indstiksenhed, til instrumentbordet HSM Beskrivelse 61. Vippekontakt Kontakt i position 0 = OFF Strømforsyningsenheden er frakoblet elnettet, kontrollampen lyser ikke. Kontakt i position 1 = ON Kontrolllampen lyser grønt. a. Hoved- og fi kseringslampetilslutning b. Tilslutning af belysningsregulator fra en fremmed leverandør (Power Jack 2,1 mm) c. Tilslutning af HAAG-STREIT-belysningsregulator IC 01 (USB mini B) d. Typeskilt (på kabinet) e. S1, tryktast f. L1, LED-display (grøn / rød) a b c d e f g h g. Tilslutning til jordterminal (M3) h. 3-polet nettilslutning HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no I O Montering / installation Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet kvalifi ceret personale. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant vedrørende installation, reparation og ændring af systemet. Kontaktoplysninger fi ndes på Førstegangsinstallation af instrumentet skal udføres af en autoriseret servicetekniker. Efterfølgende tilpasninger kan udføres af slutbrugeren: Justering af spalteindstillingens bevægelighed Montering / demontering af et tonometer (se separat brugervejledning) Montering / demontering af et kamera Justering af vægtudligningen 3.1 Strømforsyningsenhed til instrumentbord HSM 901 HAAG-STREIT anbefaler, at aluminiumsbeholderen forbindes med jordterminalen fra strømforsyningsenheden. a. Stikjustering b. Hoved- og fi kseringslampetilslutning a c. Typeskilt på kabinet b d. Nettilslutning Brugervejledningen 'Instrumentbord HSM 901' skal overholdes. 3.2 Strømforsyningsenhed til eksterne borde Tilslut alle kabler; netkablet kan eventuelt afl astes for træk med en kabelbinder. Fastgør strømforsyningsenheden PS-LED med 4 skruer. Tilslut en fl erpolet elektrisk stikforbindelse mellem hovedstøtte og instrumentbord. Tilslut hovedlampekablet i belysningsenhedens øverste del. c d 9 10-IFU_BX _dsk.indd :31:20

10 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 10 Ved montering af føringsskinnen og hovedstøtten skal man sørge for, at der ikke er nogen elektrisk forbindelse til nogen af bordets metaldele. Ellers skal der monteres en jordterminal på hovedstøtten. Strømforsyningsenheden skal altid være forbundet med en jordterminal på netsiden! Ingen kabler må komme i klemme, da der muligvis kan opstå en kortslutning! Arbejde på kabler eller instrumentdele, der kan komme i forbindelse med strømnettet, må kun udføres af kvalificeret personale. 3.3 Instrumentsokkel med vægtudligning Vægten på ekstra tilbehør, der er monteret på mikroskopet, kan udlignes ved hjælp af støttefjedre, så højdeindstilling af spaltelampen forløber let. 3.4 Indstilling af vægtudligningen Drej joysticket (27) til den nederste position og løsn let med 1/4 drejning. Sving mikroskopet og belysningen ud til siden. Aktiver 1-3 fjedre, alt efter tilbehør. 3.5 Tilslutning af vægtudligningen Drej mod uret, indtil skruerne (12) er fuldstændig løsnet. 3.6 Frakobling af vægtudligningen Drej skruerne (12) med uret, indtil der er modstand. Tryk mikroskoparmen opad og slip for at kontrollere, om den springer tilbage nedad. Dette sker kun, hvis belastningen er maksimal. Som regel skal der deaktiveres så mange støttefjedre som nødvendigt, for at armen springer tilbage ned i udgangsposition. Vægtudligningen er korrekt indstillet, når belysningen og mikroskopet med permanent monteret ekstratilbehør overskrider fjedrenes kompenserende vægt en anelse. 3.7 Justering af spalteindstillingens bevægelighed Friktionen for indstillingsknappernes drejebevægelse kan indstilles med den lille skrue i midten på indstillingsknappen til højre (A). Ved at dreje let til højre (iskruning) bliver bevægeligheden hårdere, ved at dreje mod venstre (udskruning) bliver den blødere. Den skal mindst indstilles så hårdt, så A spalten ikke kan lukke af sig selv. 3.8 Montering / demontering af et kamera 62. Objektivrør 63. Spejl- og blændedel 64. Kamera 65. Okular Fjern kameraets dæksel, sæt mellemringen på kameraet og placér kameraet på objektivrøret. Hvis kameraet skal demonteres, skal tilslutningen på objektivrøret lukkes med den tilhørende hætte. Du bedes henvende dig til din Haag-Streit-repræsentant vedrørende oplysninger om kompatible kameraer og tilhørende tilslutningsringe. 4. Ibrugtagning Tilslut strømforsyningsenheden PS-LED og Flash-Unit FU 01 til elnettet. 4.1 Tilslutning af instrumentet Betjen vippekontakten på strømforsyningsenheden PS-LED og hovedafbryderen på Flash-Unit FU 01 I = ON. I tilsluttet tilstand lyser de grønne lamper på vippekontakterne. Indstil drejeknappen på belysningsregulatoren på en position mellem 1 og Betjening 5.1 Indstilling af okularer Før den første undersøgelse skal okularerne indstilles enkeltvis ifølge undersøgerens refraktion. Isæt den medfølgende justeringsarm (66) i stedet for beskyttelsesdækslet (67) og drej prøvestavens sorte projektionsflade, så den er vinkelret på mikroskopaksen. Drej belysning og mikroskop tilbage i midterstilling (0 ). HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:21

11 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Okularet 12,5 x med dobbelt trådkryds isættes højre okularstuds i binokularrøret. Dybden for dobbelt trådkrydset på stregkorspladen svarer til film- / chip-niveauet. Indstillingen udføres fra +-siden, her ved lav forstørrelse, indtil dobbelt trådkrydset ses skarpt. 66. Justeringsarm 67. Beskyttelsesdæksel 68. Forskydelig okklusionslinse Hvert enkelt okular skal indstilles ved at dreje rouletringen med dioptriskala således, at den projicerede spalte fremstår skarpt. Indstillingen sker fra (+)-siden til ( )-siden ved svag forstørrelse. Den forskydelige okklusionslinse (68) bruges til at indstille undersøgerens rigtige arbejdsafstand til okularet. Undersøger uden briller: Okklusionslinsen trækkes ud til anslaget. Undersøger med briller: Okklusionslinsen skubbes ind til anslaget. 5.2 Forberedelse af patienten For at opnå en god støtte for pande og hage skal bordhøjden vælges således, at patienten sidder let foroverbøjet. For at undgå forstyrrende overstrålinger skal spaltehøjden indstilles således, at det kun er den del af øjet, der skal undersøges, der belyses. Lampen skal slukkes efter hver undersøgelse. 5.3 Betjening af instrumentet Instrumentet skal frakobles efter brug. Ved brug af støvhætte er der ellers risiko for overopvarmning. Hovedstøtte: Se separat brugervejledning. Med drejeskruen indstilles hagestøtten således, at patientens øjne befinder sig ud for den sorte markering på siden af hovedstøtten. 68 Fokuser okularerne (41) svarende til undersøgerens refraktion ved at dreje på rouletringene, og indstil øjenafstanden. Tilslut belysningen ved at aktivere afbryderen på strømforsyningsenheden. Regulering af lysstyrken for spaltebelysningen / flertrins-strømafbryder på strømforsyningsenheden / 10 % gråfilter (kap. 3.4). Spaltelampen indstilles i højden ved at dreje på joysticket (27), indtil lysbundtet befinder sig i øjenhøjde. Mikroskopets forstørrelse ændres ved hjælp af håndtaget på forstørrelsesveksleren (5). Med joysticket (27) skrånende let mod undersøgeren og uden at vippe det forskydes hele instrumentet, indtil spalten vises tilnærmelsesvist skarpt på hornhinden. Kontrollen af denne grove indstilling foretages med det blotte øje. Finindstillinger foretages ved at vippe joysticket under samtidig iagttagelse gennem stereomikroskopet (18). Spaltebredden indstilles til venstre eller højre med drejeknappen (11). Det samme gælder vinklen mellem stereomikroskop og belysning. Spaltebilledet kan indstilles vertikalt, horisontalt eller på skrå efter behag ved at dreje på belysningsanordningen på grebet (15) (raster ved 45, 90 og 135 ; anslag ved 0 og 180, 5-trins skala). For at muliggøre en uhindret binokulær fundusundersøgelse, også ved sidevinkler mellem 3 og 10, anvendes et kort spejl, belysningen drejes 90 vha. rouletskruen (15) og vippes 90 vha. klinken (23) til en 5 trinsvis hældning, belysningen og mikroskopet drejes til midterstillingen (0 ). Til undersøgelse af øjets baggrund anvendes Hruby-linser eller kontaktglas. Diffus belysning Ved at sætte diffusionsfilteret for, opnås en diffus belysning. Dette muliggør oversigtsiagttagelse og kan anvendes til at give et oversigtsbillede. Indirekte belysning: Til iagttagelse ved retroillumination (indirekte belysning) løsnes centreringsskruen (22) for at bevæge spaltebilledet ud af synsfeltet. Spaltebilledet centreres igen ved at stramme skruen. Spalteforskydning: Belysningen kan ændres i 5 trin vha. klinken (23). Herved frembringes et skråt sidelys nedefra ved horisontal spalteorientering. Spalteforskydningen muliggør en refleksfri undersøgelse med kontaktglas (fundus og gonioskopi) og forstørrelsesglas. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:21

12 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 5.4 Baggrundsbelysning (blitz) Blitzrørene i belysningsenhedens øverste del lagrer baggrundsbelysningen ved blitzudløsningen via et glasfiberkabel. 100 % åben 50 % åben 25% åben 10% åben 5% åben 0 % åben (lukket) Blåfilter 5.5 Foto-blændevalg 69. Drejeknap til valg af blænde 69 Der kan justeres fra trin 1 til 5 med mindste til største blændeåbning. Intervalstørrelsen svarer til et blændetrin. Trin 1 = største blændeåbning (mindste dybdeskarphed) Trin 5 = mindste blændeåbning (største dybdeskarphed) Drejeknap til betjening af blænden Ved at dreje på en af knapperne til venstre eller højre, er det muligt at lukke blænderne til den valgte blændeåbning under iagttagelse. 5.6 Indstilling af filtre og blænder a. Åben b. Gråfilter (10 %) c. Rødfrit filter d. Reserveåbning til valgfrit filter ø 15 mm (0 / 0,2), tykkelse 2,5 mm e. Fikseringsstjerne f. Runde blænder på 8, 5, 3, 2, 1 og 0,2 mm ø g. Visning af spaltelængden i mm h. Blåfilter (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g) (h) 5.7 Fikseringsstjerne Ved at dreje blændeskiven til venstre anslag tilsluttes fikseringsstjernen, og symbolet "S" vises i ruden. Stjernen projiceres ved visse undersøgelser af fundus til øjets baggrund og er samtidig synlig for patienten, som opfordres til at se direkte på hullet i midten af stjernen. På den måde kan undersøgeren se punktet for patientens skarpeste syn. Fikseringsstjernen anvendes typisk til laserbehandling af macula. Ligeledes kan man ved projektion af fikseringsstjernen påvise permanent skelen (mikrostrabismus). Fikseringsstjernen anvendes oftest sammen med et rødfrit filter. 5.8 Mikroskop og okular 71. Frontobjektiv 72. Håndtag med visning af forstørrelsesindstilling 73. Forstørrelsesveksler 5-trins (Galilei-system) 74. Rouletring bajonetlås 75. Binokularrør med konvergent visning, indstillingsområde for pupilafstand mm 76. Okular 12.5x / synsfelt ø 16 mm 77. Indeks (hvidt punkt) 78. Rouletring med dioptriskala til indstilling af undersøgerens refraktion (±7 D) 79. Forskydelig okklusionslinse (personer med briller) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:22

13 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5.9 Flash Unit FU 01 Optagelseshastighed 'normal' Billedoptagelse 1 til 10 i 1-sekundtakt Billedoptagelse 11 til 20 i 2-sekundtakt Billedoptagelse 21 til 30 i 3-sekundtakt Der følger en pause på 210 sekunder. Optagelseshastighed 'high' Billedoptagelse 1 til 10 i 1-sekundtakt Billedoptagelse 11 til 15 i 2-sekundtakt Billedoptagelse 16 til 20 i 3-sekundtakt Billedoptagelse 21 til 30 i 5-sekundtakt Vent mindst 2 minutter efter frakobling af Flash Unit FU 01 før tilslutning påny. Der følger en pause på 210 sekunder Fejlmeddelelser Flash Unit FU 01 Symbol LED Akustik Vent Lad blitzrørene køle af Klaspejl ude af drift Tilslut kablet Kontrollér, om stikket er korrekt isat Rød Langt bip Kamera ikke klart Tilslut kameraet Tøm billedlageret Deaktiver kameraets dvaletilstand Tilslut kablet Kontrollér, om stikket er korrekt isat Rød HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no Langt bip Blitz ude af drift Luk blitzskyderen Udskift blitzrør Tilslut kablet Rød Langt bip Efter afhjælpning af den pågældende fejl slettes den visuelle advarsel ved at trykke på udløsertasten. Instrumentet er nu atter klart til brug. GENEREL ALARM! Alle røde LED'er blinker (elektronikfejl) Kontakt kundeservice! 5.10 Belysningsoverdel Lyskilderne er tilkoblet, når drejeknappen på belysningsregulatoren står i en position mellem 1 og 10. I 0-positionen er lyskilderne frakoblet. (Standby). Spalte- og baggrundsbelysning kan indstilles uafhængigt af hinanden på drejepotentiometrene. Med det blå drejehjul på belysningshovedet kan baggrundsbelysningen skiftes mellem hvidt og blåt lys. 80. Drejeknap, baggrundsbelysning 81. Drejeknap, spaltebelysning Portkabler må kun anvendes til forbindelse af en belysningsregulator IC 01 og en strømforsyningsenhed PS-LED. Belysningsregulatorer må kun tilsluttes dertil hørende instrumenter! Reduceret drift For at sikre lyskilderne en lang levetid reduceres baggrundsbelysningen en smule, når den maksimale driftstemperatur er nået. Efter en kort afkølingstid kan den fulde ydelse igen udnyttes. Denne driftstilstand opnås kun, når begge lyskilder er tilkoblet samtidig i længere tid IFU_BX _dsk.indd :31:23

14 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY LED-belysningen kan frakobles ved hjælp af belysningsregulatorerne. Strømforsyningsenheden er fortsat tilkoblet, og kontakten lyser grønt. For helt at frakoble systemet skal vippekontakten sættes i position 0 = OFF. Der sker da en 2-polet frakobling fra elnettet LED-display belysningshoved a) b) c) a) b) c) Baggrundsbelysning Polombytning Spaltebelysning Driftstilstand Standby-drift Grønt, kort blink X Grønt, kort blink Normal drift Spalte- og baggrundsbelysning ON Kun spaltebelysning ON Grøn Grønt, kort blink X X Grøn Grøn Kun baggrundsbelysning ON Grøn X Grønt, kort blink Reduceret drift af baggrundsbelysning Forhøjet LED-temperatur, derved reduceret drift af baggrundsbelysningen Grønt blink X Grønt blink LED-display (PS-LED-strømforsyningsenhed) Normal drift Grøn 14 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:23

15 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Fejlmeddelelser (Belysningshoved) a) b) c) FEJL Fejlmeddelelser a) b) c) Forholdsregler E1 Forkert polarisering af strømforsyningen Kontakt din HAAGSTREIT-repræsentant. X E2 Belysningsregulator registreres ikke Tilslut belysningsregulator eller udskift den eventuelt. E3 E4 Temperaturen er for høj Ingen kommunikation mellem strømforsyningsenhed og belysning Lyskildernes ydelse reduceres. Ved opnåelse af den tilladte temperatur sikres normal drift igen. Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant. E6 Generel fejl Send PS-LED til det pågældende servicested. Baggrundsbelysning Rød Rødt blink Rødt blink 2x Rødt blink 4x Polombytning Rød X X X X Spaltebelysning X Rød Rødt blink Rødt blink 2x Rødt blink 4x Fejlmeddelelser (PS--strømforsyningsenhed) FEJL Fejlmeddelelser Forholdsregler E12 Belysningsregulator registreres ikke Tilslut belysningsregulator eller udskift den eventuelt. Rød E14 Ingen kommunikation med LED-belysning LI 01 plus Kontakt din HAAG-STREIT-repræsentant. LED-display L1 (29) Rødt blink 2x E16 Generel fejl Send instrumentet til det pågældende servicested. Rødt blink 4x HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:24

16 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 6. Nedlukning Betjen vippekontakten på strømforsyningsenheden PS-LED og hovedafbryderen på Flash-Unit FU 01 0 = OFF. I frakoblet tilstand lyser de grønne lamper på vippekontakterne ikke længere. Hvis strømforsyningsenheden ikke benyttes i længere tid, skal den frakobles elnettet. 7. Tekniske data 7.1 Spaltebelysning Spaltebilledbredde 0-8 mm kontinuerlig Spaltebilledlængde 1-8 mm kontinuerlig Lysfelter cirkel ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Testmarkering med fikseringsstjerne Drejningsvinkel for spaltebillede ± 90 Drejning af spaltebelysningen i forhold Vandret ±90, lodret 0 20 til mikroskopaksen Filter Blåt, rødfrit (grønt), gråt (10 %) UV- og varmebeskyttelsesfilter er fast monteret. 7.2 Stereomikroskop Stereovinkel: 13 Forstørrelsesveksler: 6,3x / 10x / 16x / 25x / 40x Okularforstørrelse: 12,5x Dioptriindstilling af okularerne +7 til -7 dioptrier Pupilafstand: mm Samlet forstørrelse: 6,3x / 10x / 16x / 25x / 40x Objektfelt ø i mm: 32.0 / 20.0 / 12.7 / 8.0 / Instrumentsokkel Betjening: Indstilling af instrumentsoklen: Enhåndsbetjening af joysticket i 3 dimensioner 100 mm (længde) 100 mm (side) 30 mm (højde) 7.4 Nettovægt 12,76 kg (uden strømforsyningsenhed, hovedstøtte og ekstra tilbehør) 7.5 Blitz-belysning Blitz-spaltebelysning Blitz-baggrundsbelysning 400 til 750 nm 400 til 750 nm Detaljerede oplysninger om strålingen kan angives ved behov. 7.6 Flash Unit FU 01 Kapacitet blitzkondensator 'normal' 200 Ws 'high' 400 Ws Blitzfrekvens Se kapitel 5.9 'Flash Unit FU 01' Nettilslutning a) 115 V, 60 Hz b) 230 V, 50 Hz Sikringer elnet a) 2 x T10AL, 250V b) 2 x T6,3AL, 250V Sikring Flash Unit 1 x T5AL, 250V Energiforbrug 25 VA, peak 2,6 kva 7.7 Spejl- og blændedel Forvalgsblænder Maks. dybdeskarphed på objekt 5 forskellige Se tabel (a) Dybdeskarphed i luft 16 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:25

17 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Afhængigt af den indstillede forstørrelse og blænde. I øjets transparente medier øges værdierne med ca. 35 % (brydningsindeks for øjets medier). (Tabel a) Dybdeskarphedsområde (+/- i mm) ved blænde ,3x 1,3 1,8 2, ,2 10x 0,5 0,7 1 1,4 2 16x 0,2 0,3 0,4 0,5 0,8 25x 0,1 0,1 0,15 0,2 0,3 40x 0,05 0,05 0,05 0,1 0,15 (Tabel b) Forstørrelse i chip-niveau Objektstørrelser 6.3 x 0,63 x 23,8 x x 1 x 15 x 22,5 mm 16 x 1,6 x 9,4 x 14,1 mm 25 x 2,5 x 6 x 9 mm 40 x 4 x 3,88 x 5,6 mm Objektets billedudsnit Kreds: Ojektets billedudsnit set gennem mikroskopokularet. Rektangel: Fotografiets flade Angivelser for billedudsnit refererer til chip størrelse15 x 22, Objektivrør Brændvidde: 7.9 Belysning Spaltebelysning Baggrundsbelysning f 170 mm 400 til 750 nm 400 til 750 nm Detaljerede oplysninger om strålingen kan angives ved behov Strømforsyningsenhed PS-LED / PS-LED HSM 901 Netspænding: Energiforbrug: Driftsfrekvens: V 60 VA Hz Denne spændingskilde må kun anvendes med PS-LED eller PS-LED HSM Mål PS-LED PS-LED HSM 901 Længde: 164 mm Længde: 316 mm Bredde: 140 mm Bredde: 146 mm Højde: 60 mm Højde: 69 mm Vægt: 450 g Vægt: 750 g Belysningsregulator IC 01 Belysningsregulator IC 01 T Længde: 75 mm Længde: 90 mm Bredde: 35 mm Bredde: 51 mm Højde: 33 mm Højde: 33 mm Vægt: 32 g Vægt: 32 g 7.12 Kamera I MANUEL driftstilstand skal kameraet indstilles til en lukketid på 1/60. Se kameraets brugervejledning. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:25

18 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 8. Vedligeholdelse Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet, kvalificeret personale. LED-belysningen er vedligeholdelsesfri i hele sin levetid. 8.1 Kontrol af instrumentet For at kontrollere korrekt funktion af spaltelampen anvendes følgende fremgangsmåde: Sæt prøvestaven i drejelejet og drej fladen, så den er vinkelret på mikroskopet. Indstil spaltelængden til 8 mm. Belysningsstyrke til 50 %. Indstil forstørrelsen i mikroskopet til maks. Indstil okularerne således, at strukturen fremstår skarpt på prøvestaven. Drej okularet fra (+)- til (-)-siden. Ved alle forstørrelser skal strukturen fremstå skarpt på prøvestaven. Luk spalten til ca. 0,5 mm. Kanterne skal fremstå skarpt. Åbn spalten helt og drej prøvestaven 45. Det skarpe område skal være på midten af prøvestaven. 8.2 Udskiftning af blitzrør HØJSPÆNDING! Vent mindst 15 sekunder, før skyderen må åbnes efter frakobling af Flash Unit FU Koblingsskyder 83. Sikkerhedsprop 84. Blitzrør Skub koblingsskyderen opad. Ved en ny spaltelampe fjernes sikkerhedsproppen fra blitzrørskabinettet. Fjern defekte blitzrør. Rørene isættes uden at berøre kolben Skub koblingsskyderen tilbage til anslaget. Anvend kun blitzrør fra Haag-Streit, som angivet i reservedelslisten. 8.3 Vedligeholdelse For at sikre instrumentet en lang levetid skal det rengøres ugentligt, som beskrevet i kapitlet 'Rengøring', og når det ikke bruges, skal det beskyttes med støvhætten. Vi anbefaler at lade en autoriseret servicetekniker kontrollere instrumentet en gang om året. 8.4 Udskiftning af sikringer ADVARSEL BRANDFARE! Der må kun anvendes sikringer af den type, der er angivet under tekniske data. Før afdækningen skrues på, skal netkablet frakobles elnettet. Afdækningen (85) fjernes ved at løsne de to skrurer (86). Blitzrørene må ikke berøre glaslegemet Sikringer elnet: Træk netstikket (88) ud, træk sikringsholderen (89) ud og udskift sikringerne (sikringstype iht. Tekniske data). Skub sikringsholderen (89) ind og tilslut netstikket (88) Sikring Flash Unit: Træk netstikket (88) ud, træk sikringsholderen (87) ud og udskift sikringen (sikringstype iht. Tekniske data). Skub sikringsholderen (87) ind og tilslut netstikket (88). 18 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:26

19 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Støvhætte Når spaltelampen ikke benyttes, anbefales det at beskytte den med en støvhætte. Støvhætte, lille (til spaltelampe) HS-art. nr Støvhætte, stor (til flere instrumenter) HS-art. nr Luk afdækningen (85) ved iskruning af de to skruer (86), og tilslut netkablet til elnettet. 8.5 Rengøring Kabinettet må kun rengøres med en tør klud. Væsker, ætsende midler eller sprit må ikke anvendes. Der anvendes en støvpensel til at fjerne støv fra fritliggende glasoverflader. Optikpensel HAAG STREIT Nummer Rengøring af glideplade og tandskinner Hvis glidepladen (93) er tilsmudset og således 90 påvirker grovforskydning af spaltelampen, er det 91 tilstrækkeligt af gnide pladen med lidt olie på en klud. Når skinnedækslet (92) er fjernet, rengøres tandskinnerne (91) for støv med en børste. 8.7 Rengøring af rulleskinne Rulleskinnen (90) rengøres med en ren, fnugfri klud. 8.8 Udskiftning af belysningsspejlet Der må kun anvendes spejle med LOT-nummer. Spejlet udtages nemt ved at svinge mikroskopet væk fra belysningen og vippe det to trin. Spejlet kan derefter trækkes ud ved den smalle ende langs føringen. Ved isætning skubbes spejlet helt ind til anslaget. A. Bilag A.1 Tilbehør / reservedele Der må ikke udføres ændringer på instrumentet uden producentens tilladelse. Installation og reparationer må kun udføres af uddannet kvalificeret personale. Tilslutning af eksternt udstyr til den samme stikdåse med flere stik kan forringe systemets sikkerhed. En asterisk (*) henviser til HAAG-STREIT vedrørende yderligere information. To asterisker (**) henviser til den separate brugervejledning. Komponenter HS-art. nr. Tilslutningsring (kameraspecifik) * Applanationstonometer AT 900 Model BQ/BP Applanationstonometer AT 900 Model T Stift Udløsertast med kabel * Belysningsregulator, dobbelt spalte- og baggrund 'in table'** Belysningsregulator, dobbelt spalte- og baggrund 'on table'** Blitzrør komplet Blok med papirunderlag til hagestøtte Dæksel T-0 til bordudsparing** Indstikspejl kort Indstikspejl langt Flash Unit FU 01 * Styreplade ( ) Strømforsyningsenhed til LED-belysning HSM 801 og eksterne borde** HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:27

20 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Strømforsyningsenhed til LED-belysning HSM 901** Instrumentbord HSM 901 Imaging * Instrumentbord HSM 901 Workstation * Kabelføring * Kamerakabel (modelspecifikt) * Kontrastforstærker-filter (gult) Hovedstøtte med fikseringslampe * Objektivrør Okular 12,5x med dioptriring Okular med dobbelt trådkryds 12,5x Prøvestav Spejl- og blændedel Støvhætte, stor (til flere instrumenter) Støvhætte, lille (til spaltelampe) Stift til hagestøtte Stiftnøgle 5 mm Diffusionsfilter Baggrundsbelysning med drejelig holder** USB-belysningskabel 2000 mm** USB-belysningskabel 5000 mm** Forsatsglas, bevægeligt, dioptrier, iht. Hruby Forskydelig slæde (med styreplade) Mellemstykke til skråt indblik B. Lovmæssige forskrifter Fotospaltelampen BX 900 er udviklet i henhold til standarden EN Standarden EN skal overholdes ved kombination af forskelligt medicinsk og/eller ikke-medicinsk elektrisk udstyr. Med CE-mærket bekræftes det, at fotospaltelampen BX 900 er i overensstemmelse med direktiv 93/42/EØF. Fotospaltelampen BX 900 opfylder kravene til elektromagnetisk kompatibilitet iht. EN Instrumentet er udviklet således, at emissionen af elektromagnetisk interferens holdes på et niveau, der ikke overskrider de lovmæssige forskrifter eller forårsager interferens med andet udstyr i nærheden. Instrumentet har ligeledes den immunitet, der kræves iht. standarden. Alle gældende sikkerhedsforskrifter skal overholdes. C. Klassificering Standard EN Mod indtrængen af vand Driftstype: EU- direktiv 93/42/EØF FDA Fotospaltelampe BX 900 iht. beskyttelsesklasse I IPX0 Kontinuerlig drift Klasse I Klasse II D. Bortskaffelse Elektrisk og elektronisk udstyr skal bortskaffes adskilt fra almindeligt husholdningsaffald! Dette instrument er blevet bragt i handelen efter den For yderligere information bedes du venligst henvende dig direkte til din HAAG-STREIT-repræsentant. Således sikres det, at ingen skadelige stoffer kommer ud i miljøet, og værdifulde råmaterialer kan genbruges. E. Standarder EN EN ISO EN ISO HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:27

21 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F. Vejledning og producentens erklæring vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Generelt Fotospaltelampen BX 900 opfylder kravene til elektromagnetisk kompatibilitet iht. EN Instrumentet er konstrueret således, at generering og emissioner af elektromagnetisk interferens er begrænset, så funktionen af andet udstyr ikke forstyrres, og selve enheden udviser en passende immunitet over for elektromagnetisk interferens. Medicinsk elektrisk udstyr og systemer er underlagt særlige forholdsregler i henhold til EMC-direktivet og skal installeres ifølge EMC-anvisningerne i dette bilag. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr. Anvendelse af andre kabler eller andet tilbehør end angivet kan medføre øget emission eller nedsat immunitet for instrumentet. Hvis der tilsluttes et eksternt apparat, skal dette opfylde standard EN F.2 Emissionstest (normtabel 1) Retningslinjer og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner Dette produkt er beregnet til anvendelse i nedenfor beskrevne omgivelser. Kunden eller brugere af produktet skal sørge for, at instrumentet anvendes i sådanne omgivelser. Interferens Overensstemmelse Elektromagnetiske omgivelser / retningslinjer RF-emissioner iht. CISPR11 Gruppe 1 Dette produkt anvender udelukkende RF-energi til interne funktioner. Instrumentets RF-emissioner er derfor meget lave og burde ikke forårsage interferens med andet udstyr i nærheden. RF-emissioner iht. CISPR11 Klasse B Dette produkt er til brug i alle bygninger, inklusive boligområder, som er direkte tilsluttet det offentlige elforsyningsnet, Harmoniske emissioner iht. Klasse A som også forsyner bygninger, der benyttes til beboelsesformål. EN Emission af spændingsfl uktuationer / fl icker iht. EN Opfylder kravene HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:28

22 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY F.3 Immunitet (normtabel 2) Retningslinjer og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner Dette produkt er beregnet til anvendelse i nedenfor beskrevne omgivelser. Kunden eller brugere af produktet skal sørge for, at instrumentet anvendes i sådanne omgivelser. Emissionstest EN testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetiske omgivelser / retningslinjer Elektrostatisk udladning (ESD) iht. EN Hurtig elektrisk transient / burst iht. EN Overspændinger (spændingsimpulser) iht. EN Spændingsudfald, korte afbrydelser og spændingsudsving i strømforsyningsledninger iht. EN ± 6 kv ved kontakt ± 8 kv via luft ± 2 kv for strømforsyningsledninger ± 1 kv for differentialetilstand ± 2 kv for normaltilstand < 5 % U T (> 95 % indbrud af U T ) i ½ periode < 40 % U T (> 60 % indbrud af U T ) i 5 perioder < 70% U T (> 30 % indbrud af U T ) i 25 perioder < 5% U T (> 95 % indbrud af U T ) i 5 sekunder Magnetfelt ved strømforsyningsfrekvens (50/60Hz) iht. EN BEMÆRK: U T = Netvekselspænding før anvendelse af kontrolniveau. ± 6 kv ved kontakt ± 8 kv via luft ± 2 kv for strømforsyningsledninger ± 1 kv for differentialetilstand ± 2 kv for normaltilstand < 5 % U T (> 95 % indbrud af U T ) i ½ periode < 40 % U T (> 60 % indbrud af U T ) i 5 perioder < 70 % U T (> 30 % indbrud af U T ) i 25 perioder < 5 % U T (> 95 % indbrud af U T ) i 5 sekunder 30 A/m Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fl iser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %. Strømforsyningen skal være af den kvalitet, som er normal i erhvervs- og hospitalsmiljøer. Strømforsyningen skal være af den kvalitet, som er normal i erhvervs- og hospitalsmiljøer. Forsyningsspændingens kvalitet skal svare til et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren af produktet ønsker fortsat funktion selv ved afbrydelse af strømforsyningen, skal produktet forsynes fra en afbrydelsesfri strømforsyning eller et batteri. 3 A/m Netfrekvensmagnetfeltet skal være på samme niveau som ved anvendelse i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. 22 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:28

23 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK F.4 Immunitet ved ikke livsunderstøttende udstyr (normtabel 4) Retningslinjer og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner Dette produkt er beregnet til anvendelse i nedenfor beskrevne omgivelser. Kunden eller brugere af produktet skal sørge for, at instrumentet anvendes i sådanne omgivelser. Elektromagnetiske omgivelser - retningslinjer Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på produktet, herunder kabler, end den anbefalede sikkerhedsafstand, der er beregnet ud fra den ligning, der anvendes til senderfrekvensen. Emissionstest EN testniveau Overensstemmelsesniveau Anbefalet afstand (c) : Ledet radiofrekvens iht. EN Udstrålet radiofrekvens iht. EN Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Veff 5 V/m 80 MHz 2.5 GHz D = 1.2 D = 1.2 D = MHz 800 MHz 800 MHz 2.5 GHz Med P som senderens nominelle effekt i watt (W) iht. senderproducentens angivelser og som den anbefalede sikkerhedsafstand D i meter (m). Feltstyrken for faste radiosendere er ved alle frekvenser i henhold til en undersøgelse på stedet (a) lavere end overensstemmelsesniveauet (b. Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr, der er mærket med følgende symbol. BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder den højeste sikkerhedsafstand. BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorbering og refl eksion fra bygninger, genstande og personer. a. Feltstyrken fra faste sendere, f.eks. basisstationer til radiomobiltelefoner og landmobile radioer, amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser, kan ikke teoretisk forudsiges med nøjagtighed. For at udregne det elektromagnetiske miljø ud fra faste RF-sendere, anbefales det, at man undersøger lokaliteten. Hvis den målte feltstyrke på opstillingsstedet overstiger det gældende overensstemmelsesniveau, som angivet ovenfor, bør apparatet overvåges for at kontrollere normal funktion. Hvis der observeres uregelmæssigheder i driften, kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende apparatet eller fl ytte det et b. c. andet sted hen. I frekvensområdet fra 150 khz til 80 Mhz bør feltstyrken være mindre end 3 V/m. Mulige korte afstande ud over ISM-bånd, giver ikke bedre anvendelse i denne tabel. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz HS-Doc. no IFU_BX _dsk.indd :31:28