NEXT NYHEDSBREV #5 2016

Transkript

1 Page 1 of 5 View this in your browser NEXT NYHEDSBREV # Velkommen til det 5. nyhedsbrev fra NEXT National Experimental Therapy Partnership. ESMO 2016 I KØBENHAVN Kronprinsesse Mary, ESMO's præsident Fortunato Ciardiello og vært professor, NEXT Medical Lead Ulrik Lassen, Rigshospitalet, til preåbningen af ESMO d. 6. oktober på Rigshospitalet. Foto: René Bang Statsminister Lars Løkke Rasmussen åbnede ESMO kongressen, den største videnskabelige kongres i Danmark nogensinde, i Bella Center, København førende forskere, læger og andre involverede i kræftforskning deltog på verdensplan inden for onkologi, og ESMO blev dækket intenst af pressen. ESMO-vært Ulrik Lassen, professor på Rigshospitalet og NEXT Medical Lead, udtaler i den forbindelse:

2 Page 2 of 5 ESMO var en stor succes, og det videnskabelige udbytte stort. Der var stor interesse for Den Danske Kræftbehandlingsmodel og dansk klinisk forskning, herunder NEXT. Pre-åbningen på Rigshospitalet blev brugt til at markedsføre Den Danske Kræftbehandlingsmodel og NEXT af Ulrik Lassen, Søren Brostrøm, Direktør i Sundhedsstyrelsen, og Regionsrådsformand Sophie Hæstorp Andersen. ESMO s præsident, Fortunato Ciardiello kvitterede ved at sige at Danmark er med den danske kræftbehandlingsmodel blevet et af de førende lande i verden inden for kræftbehandling og kræftforskning. Se også brochuren: The Danish Model for Cancer Treatment and Prevention. ÅBNING AF CENTER FOR LUNGEMEDICIN Jesper Kildehøj, AstraZeneca. Foto: NEXT Center for Lungemedicin holdt en flot officiel åbning af centeret d. 14. september på Fredericia Messecenter. Der var præsentationer af Center for Lungemedicin, NEXT, Innovationsfonden og NEXTpartnerne AstraZeneca, Boehringer Ingelheim og Novartis. Desuden deltog Teva og alle centerets afdelinger, dvs. de lungemedicinske afdelinger på Bispebjerg Hospital, Hvidovre Hospital, Odense Universitetshospital, Aalborg Universitetshospital samt Aarhus Universitetshospital. Pia Friis Skovsen, Clinical Operations Lead & BOS Team Leader, siger om samarbejdet: Samarbejdet med NEXT giver Boehringer Ingelheim en tryghed i forhold til at kunne levere danske patienter til internationale kliniske forsøg i de tidlige faser. NEXT s forpligtelse til at levere patienter er et afgørende bidrag til at gennemføre effektive forsøg af høj kvalitet, som igen hjælper til at bringe ny og sikker medicin på markedet. HURTIGERE OPSTART AF KLINISKE FORSØG - NEXT MASTER CDA & MASTER CTA IMPLEMENTERET NEXT Master CDA en (konfidentialitetserklæring) er nu fuldt implementeret for AstraZeneca, LEO Pharma, Novo Nordisk, Roche og Statens Serum Institut. Med NEXT Master CDA en spares tid i forbindelse med opstart af kliniske forsøg, idet CDA ens bilag 2 blot skal underskrives af den, der modtager informations-materialet om et givent forsøg fra en virksomhed. CDA ens bilag 2 skal altså hverken forbi juridisk afdeling eller underskrives af hospitalsledelsen og kan underskrives på en dag i

3 Page 3 of 5 forbindelse med en feasibility-henvendelse om et kliniske forsøg. Vi opfordrer stærkt til at benytte NEXT Master CDA en ved indgåelse af alle fremtidige CDA er med NEXT hospitalsafdelinger vedrørende feasibilities og forsøg relateret til NEXT-afdelinger. Nye aftaler etableres ved at rette henvendelse til NEXT. Det vil til enhver tid være muligt at se aftaleteksten, og hvilke virksomheder der har indgået en NEXT Master CDA på Når der indgås en NEXT Master CDA, tiltrædes den altid af samtlige NEXT afdelinger (hospitaler) foruden den pågældende virksomhed. Også NEXT Master CTA en (kontrakt for kliniske forsøg) er nu fuldt implementeret. Vi forventer, at den vil forkorte den tid, det tager at indgå en CTA, betragteligt. Med Master CTA en i hånden er de juridiske forhold omkring samarbejdsaftalen forhandlet på plads. Det betyder, at den kan underskrives af sponsor og hospitalsafdeling, så snart budgettet er aftalt. NEXT opfordrer til, at NEXT Master CTA en benyttes ved indgåelse af så mange fremtidige aftaler om forsøg som muligt, hvor NEXT-afdelinger deltager. Ønsker du som virksomhed at benytte NEXT Master CTA en, skal du kontakte NEXT for at få udleveret den redigerbare tekst (den juridiske del må ikke redigeres). Selve aftaleteksten kan i øvrigt findes på FORSØG OG FEASIBILITIES I NEXT Der er høj aktivitet i NEXT Center for Onkologi og Hæmatologi med i øjeblikket 44 igangværende kliniske forsøg. Centeret har i år indtil videre modtaget 26 feasibility-henvendelser og har initieret 14 kliniske forsøg. Der er også god aktivitet i NEXT Center for Lungemedicin og NEXT Center for Infektionsmedicin, som i de første tre kvartaler har modtaget hhv. 12 og 14 feasibility-henvendelser og har initieret hhv. fire og ét klinisk(e) forsøg. Som det kan ses af figuren nedenfor, er der imidlertid kun tre kliniske forsøg i gang i Center for Lungemedicin, da et forsøg er blevet stoppet før tid. I Center for Infektionsmedicin er der ét klinisk forsøg i gang. NEXT Center for Dermatologi har i de første 3 kvartaler modtaget fire feasibility-henvendelser, initieret to kliniske forsøg og har fire kliniske forsøg i gang. Nedenfor ses aktivitetsoversigten for 1., 2. og 3. kvartal 2016 for NEXT centrene:

4 Page 4 of 5 WHAT DOES NEXT OFFER? Brochuren What does NEXT offer? er blevet opdateret, så den nu dækker alle NEXT centre. Kontakt NEXT, hvis du ønsker et trykt eksemplar. Du finder den elektroniske udgave af brochuren (PDF) på hjemmesiden. Samme sted finder du også one-pageren NEXT public private partnership uniting Denmark as a country of choice in early clinical research. Den kan naturligvis også fås i papirudgave ved henvendelse til NEXT. Kontakt: Britta Smedegaard Andersen, [email protected], NEXT sender løbende nyhedsbreve ud. Kender du andre, der kan have interesse i at følge nyheder fra NEXT, er du meget velkommen til at videresende nyhedsbrevet. Man kan tilmelde sig nyhedsbrevet her. Se også vores hjemmeside Copyright NEXT Our mailing address is: [email protected] unsubscribe from this list update subscription preferences

5 Page 5 of This was sent to << >> why did I get this? unsubscribe from this list update subscription preferences Next- National Experimental Therapy Partnership COBIS Ole Maaløes Vej 3 Copenhagen 2200 Denmark