Dosering og administration Anvendelsen af Midazolam i forbindelse med:

Transkript

1 Speciallæge Brian Lerche, 1 Anvendelsen af Midazolam i forbindelse med: Børn Sedering til tandlægebehandling Peroral eller rektal administration Er en off label anvendelse og dermed ikke en registreret indikation Tandlægen har en skærpet informationspligt til forældrene. I tvivltilfælde skal tandlægen kontakte og inddrage en anæstesiologisk speciallæge. Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 2 Alt hvad der ikke er dokumenteret har ikke fundet sted Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 3 1

2 Dokumenter alt!!! Skriftlig præoperativ information til forældrene Skriftlig accept/samtykke fra forældrene Skriftlig instruks fsv. observation og forholdsregler i hjemmet Skriftlig instruks for hvorledes der tilkaldes hjælp fra hjemmet Barnets aktuelle almene tilstand (ASA 1 og 2) Barnets aktuelle vægt Ordineret mængde Midazolam, forberedelse og administrationsvej Hvornår medicinen er givet og af hvem Sedationsgrad Evt. problemer sedationsproblemer peroperativt Postoperative observationer (start/slut, oximetrimålinger, sedationsgrad, evt. problemer) Dokumenteret status ved hjemsendelse (husk kl. og initialer) Resultat af evt. opfølgende telefonkontakt til forældrene HUSK: Journalen er et juridisk dokument og måske et arbejdspapir for tandlægen Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 4 Midazolam 1 Indikationer Præmedikation ved anæstesi. Anæstesiinduktion. Sedation med bevaret bevidsthed. Sedativ komponent i kombinationsanæstesi. Sedation på intensivafdelinger. Forsigtighedsregler Bør anvendes med forsigtighed til børn. Midazolam 2 Indikationer Langvarige, akutte krampeanfald hos spædbørn 3 måneder samt børn og unge < 18 år. Behandlingen af spædbørn i alderen 3-6 måneder skal foregå i hospitalsregi, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr er til rådighed. Ved diagnosen epilepsi kan præparatet håndteres af forældre/plejere. Forsigtighedsregler Forsinket respirationsundertrykkelse som et resultat af høj aktiv metabolitkoncentration i aldersgruppen 3-6 måneder kan ikke udelukkes. Behandlingen af denne aldersgruppe skal foregå i hospitalsregi, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges. Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 5 I tandlægeregi kan der kun anvendes to (2) administrationsformer: Peroralt Rektalt Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 6 2

3 Midazolam kommer i forskellige opløsninger 1 mg/ml 5 mg/ml Hold de forskellige opløsninger adskilt og tag kun en enkelt ampul frem ad gangen Tandlægen skal være helt skarp på den ordinerede koncentration og mængde!!! Dokumenter ordinationen!!! Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 7 Midazolam opløsningen har en Ph-værdi på ca. 3 og er dermed meget surt. Midazolam per se har en bitter smag Ved peroral anvendelse skal Midazolam tilsættes frugtsaft/smagskorrigens. Mængden af frugtsaft/smagskorrigens skal begrænses til det nødvendige Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 8 Oral: Children under 25 kilogram of weight shall have mg midazolam per kilogram. Maximum dose 12 mg. Children over 25 kilogram of weight shall have 12 mg midazolam. Oral mixtures given approximately minutes before. Rectal: Children under 25 kilogram of weight shall have mg midazolam per kilogram bodyweight. Maximum dose 10 mg midazolam. Children over 25 kilogram of weight shall have 10 mg midazolam. Rectal solution is administered approximately 10 minutes before treatment starts. Interactions: Contemporaneous intake of erythromycin, hypnotics, anxiolytics, antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, antihistamines, opioids, grapefruit juice, clonidine and alcohol can enhance the effect. Husk N2O potenserer virkningen af Midazolam European guidelines, Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 9 3

4 Dosering Lean body mass Speciallæge Brian Lerche, 10 Dosering Lean body mass Barnets vejes Klinisk vurdering af barnet +/- overvægtig Der doseres efter skønnet normalvægt Speciallæge Brian Lerche, 11 Peroralt Rektalt Rektal applikator Ref. Tandlæge Pia Svendsen Speciallæge Brian Lerche, 12 4

5 Hvad så med større børn yngre end 18 år?? Speciallæge Brian Lerche, 13 Hvad så med større børn yngre end 18 år?? Lægemiddelstyrelsen udtaler Som der står i produktresuméet for Halcion så anbefales triazolam ikke til brug hos børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt Det findes således yderst uansvarligt/uetisk at anvende produktet til børn og unge, da præparatet tydeligvis ikke er godkendt til den patientgruppe Regulatorisk koordinator Lone Lilja, Lægemiddelstyrelsen, 18. januar 2011 Ref. Tandlæge Pia Svendsen, 28. november 2012 Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 14 Hvad så med større børn yngre end 18 år?? Brug fornuften, din akademiske uddannelse, kliniske erfaring og din ret til off label brug eller ring til din anæstesiologiske speciallæge han vil ordinere tabl. Halcion 0,125 mg eller o,25 mg afhængig af barnets alder og vægt Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 15 5

6 Triazolam Formel indikation er søvnløshed! Off label anvendelse i tandlægepraksis Graviditet det generelle forbehold Kontraindikationer de samme som for Midazolam Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 16 Hvor sederet?? Sedation scale according to Wilton Agitated Alert Calm Drowsy Asleep Clinging to parent and/or crying Awake but not clinging to parent, may whimper but not cry Sitting or lying comfortable with eyes spontaneous open Sitting or lying comfortable with eyes spontaneous closing but responds to minor stimulation Eyes closed, rousable but does not respond to minor stimulation Ref: European guidelines Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 17 Sikkerhed Uddannelse og træning af personale Strikte regler for ordination, afmåling og administration af medicin Kendte og indarbejdede procedurer for tilkald af hjælp Genoplivningsudstyr Ilt Sug Rubens ballon og maske Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 18 6

7 Ilt er livgivende!!!! Ved overdosering med Midazolam er problemet primært obstruktion af luftvejene og deraf følgende hypoxi/iltmangel Behandlingen er etablering af frie luftveje og tilførsel af ilt En iltflaske på 4 l (200 atm) indeholder 800 l O2 (P*V=K) Et flow på 10 l/min indebærer 80 min (1 time og 20 min) behandlingstid. Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 19 Dokumenter alt!!! Skriftlig præoperativ information til forældrene Skriftlig accept/samtykke fra forældrene Skriftlig instruks fsv. observation og forholdsregler i hjemmet Skriftlig instruks for hvorledes der tilkaldes hjælp fra hjemmet Barnets aktuelle almene tilstand (ASA 1 og 2) Barnets aktuelle vægt Ordineret mængde Midazolam, forberedelse og administrationsvej Hvornår medicinen er givet og af hvem Sedationsgrad Evt. problemer sedationsproblemer peroperativt Postoperative observationer (start/slut, oximetrimålinger, sedationsgrad, evt. problemer) Dokumenteret status ved hjemsendelse (husk kl. og initialer) Resultat af evt. opfølgende telefonkontakt til forældrene HUSK: Journalen er et juridisk dokument og måske et arbejdspapir for tandlægen Speciallæge Brian Lerche, [email protected] 20 7