LÆGEMIDDELSTATISTIKREGISTERET Temamøde: Centrale danske registre indenfor sundhedsforskning Katarina Gesser, Dataleverancer & Lægemiddelstatik, NSF, SSI
PLACERING 1994-1997 1997-2012 1. marts 2012 -
BAGGRUND Den 6. maj 1993 blev det ved lovændring besluttet at etablere et Lægemiddelstatistikregister:»Virksomheder, der fremstiller, indfører, udfører, oplagrer, forhandler, udleverer, fordeler eller emballerer lægemidler, og disse virksomheders foreninger og brancheorganisationer skal på Sundhedsstyrelsens anmodning eller efter regler fastsat af sundhedsministeren give Sundhedsstyrelsen oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler.«
FORMÅL Udarbejde statistikker og prisindeks, samt at overvåge lægemiddelforbruget for at styrke sundhedsmyndigheders beslutningsgrundlag I årenes løb er der sket en række lovændringer, som har medført at oplysningerne i registeret kan anvendes til bredere formål, og flere oplysninger kan offentliggøres, senest Lov om ændring af apotekerloven, nr. 465 af 18. maj 2011, 11:»Stk. 5. Lægemiddelstyrelsen kan til forvaltningsmyndigheder inden for sundhedsområdet videregive oplysninger om ordination af lægemidler, herunder oplysninger, der identificerer receptudstederen ved personnummer, ydernummer el.lign., og oplysninger, der identificerer patienten ved personnummer, til brug for myndighedernes udarbejdelse af statistikker med henblik på generel planlægning af sundhedsvæsenets opgaver.«
ANONYMISEREDE DATA Lægemiddeldata må ikke være personhenførbare! Oplysninger, der kan identificere patienten, må kun ganske kortvarigt dekrypteres i det tidsrum, hvor oplysningerne skal beriges med oplysninger fra andre datakilder. Lægemiddeldata til forskningsbrug må desuden ikke være lægehenførbare og apotekshenførbare
NOGLE LOVE OG BEKENDTGØRELSER Lov om behandling af personoplysninger, nr. 429 af 31. maj 2000 (Persondataloven) Lov om apoteksvirksomhed, nr. 855 af 4. august 2008 (Apotekerloven) Lov om lægemidler, nr. 1180 af 12. december 2005 (Lægemiddelloven) Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik, nr. 193 af 14. februar 2011 Bekendtgørelse om videregivelse af oplysninger fra Lægemiddelstyrelsens Lægemiddelstatistikregister, nr. 1175 af 12. december 2012.
ELEKTRONISK INDBERETNING Apoteker Sygehusapoteker > 6.000.000 linjer om måneden - Én linje et varenummer op til 42 variable Statens Serum Institut > 1500 butikker + berigelse fra: SST: Specialitetsregisteret Amgros: SAD-pakninger SSI: Yderregisteret, SKS-koder/SOR CPR: Borgeres bopælsregioner og kommuner, dødsdatoer Danmarks Statistik: Befolkningstal Andre (forhandlere af heroin, veterinære og radioaktive lægemidler)
UDVALGTE INDBERETTEDE OPLYSNINGER Dato, tid, sted, ekspeditionstype Ordinerende læge Modtager af lægemidlet Varenummer, substitution, indikation og dosering Pris og tilskud (beløb og regelnumre)
INDBERETNING OG DATAKVALITET Månedlig indberetning inden den 10. Datakvalitet tjekkes intenst, f.eks: - Filopbygning - Fuldkommenhed - udfald af dage/ekspeditioner? - Det enkelte apoteks nøgletal og salgsmønstre - Forkerte ekspeditioner værdier passer ej sammen - Tilskud Hvis ej kendt sæsonvariation kontaktes salgssted. Genindberetning, hvis fejl. Apotek>Sygehuse>Detail klar ca. 1½ måned efter endt måned Opdage fejl ifm. brug. Datakvalitetsanalyser.
OPBYGNING Lægemiddelstatistikregisteret (42 indberettede variable) Seneste takst-fil fra Specialitetsregisteret (55 variable, ændres hver 14. dag) - Bl.a. ATC-kode, volumen, produktnavn, pakkestørrelse, styrke, administrationsform, pris og ABC-kode Det personhenførbare salg er en delmængde, hvor modtager er udfyldt med et CPR-nummer mao. medicin købt på recept Rensning for returekspeditioner skal data bruges til epidemiologisk forskning eller økonomiske analyser?
2009-1 2009-2 2009-3 2009-4 2010-1 2010-2 2010-3 2010-4 2011-1 2011-2 2011-3 2011-4 Mængde i 1.000 DDD ADGANG TIL OPLYSNINGER Vi offentliggør søgbare statistikker, f.eks. medstat.dk og ordiprax.dk, kvartalsstatistik ( Trends i salget af apoteksforbeholdte medicin ) og forbrugsanalyser Figur 2: Mængdesalget af gonadotropiner (ATC-gruppe G03GA) opdelt på fremstillingsmetode. 250 200 Humane, urinbaserede gonadotropiner 150 Biosyntetiske gonadotropiner 100 50 0
ADGANG TIL OPLYSNINGER Vi foretager ikke særkørsler på foranledning af presse og forskere, men sender gerne offentliggjort materiale Der kan ikke fås aktindsigt i registeret Læger kan søge om egenaccess til egne ordinationer, mens borgere kun kan få egenaccess ved særlige tilfælde
ADGANG FOR FORSKERE Forskere kan købe sig adgang til de personhenførbare data (anonymiserede) hos Danmarks Statistiks Forskerservice. Aggregerede data kan købes hos Danmarks Statistiks Kundeservice Dataleverancer & Lægemiddelstatistik er dataansvarlige og Danmarks Statistik er databehandler. Data er overladt, ikke videregivet. Vi skal godkende, at der gives data til det enkelte forskningsprojekt
GODKENDELSESKRAV Data må ikke være personhenførbare, lægehenførbare og apotekshenførbare: - CPR, receptudsteder og indberetter udskiftes med et løbenummer og der er begrænsninger på hvilke oplysninger, der må beriges med inden anonymisering - Kun postnummer, hvis mere end et ydernummer pr. postnummer, og sygehusniveau for hospitalslæger - Samtykke giver ikke adgang til ikke-anonymiserede lægemiddeldata - Valideringsstudier og kvalitetsstudier kan besværliggøres Et specificeret videnskabeligt formål af væsentlig samfundsmæssig betydning Ingen formkrav skal dog indeholde navn og kontaktoplysninger på forsker, projektbeskrivelse og variabelliste. De ønskede variable skal relatere sig til projektets formål
DATABRUD Ingen egentlige databrud, dog ændringer i hvad der er personhenførbart Kommunalreformen (2007). Behandlingsinstitutioner flyttet fra gl. amter til kommuner (Sygehus til primærsektor). Barnets alder ( BALD ) bliver ej indberettet længere Indikationskode og doseringskode først indberettet fra 2004 Nye værdier i variable, f.eks. 88 i patienttype ATC/DDD kan ændre sig over tid Lægemidler, der skifter udleveringsbestemmelse
FEJLKILDER Kun markedsførte lægemidler - Magistrelle lægemidler. Enkelte tildelt eget varenummer. - Lægemidler på udleveringstilladelse og homøopatiske lagemidler kun med, hvis der samtidig er søgt og bevilget tilskud. Dog på samlevarenumre. Medicinske gasser, heroin og radioaktive lægemidler Lægemidler givet hos egen læge eller på behandlingsinstitutioner Lægemidler udleveret på sygehuse: - Meget indlagt population? - Dømt til behandling - Opstart af antipsykotika Få overblik på medstat.dk
FRA MEDSTAT.DK MEDSTAT.DK ATC kode: J07BL, N02BE01, N05A, N07BB01, N07BC02 Søgevariabel: Antal personer Aldersgrupper: Alle Køn: Køn, samlet Sektor: Primærsektor Region: Hele landet 2007 2008 2009 2010 2011 Personhenførbart salg Antal personer J07BL (Gul feber-vacciner) 124 249 415 514 507 N02BE01 (Paracetamol) 346.086 356.343 365.813 383.609 389.584 N05A (Antipsykotiske midler) 111.282 112.596 115.150 118.200 121.269 N07BB01 (Disulfiram) 24.348 24.478 23.644 23.471 22.334 N07BC02 (Methadon) 7.501 7.915 8.030 8.277 8.587 2007 2008 2009 2010 2011 ATC kode Andel af salget i primærsektor, der er personhenførbart J07BL (Gul feber-vacciner) 1% 1% 2% 2% 3% N02BE01 (Paracetamol) 43% 44% 44% 45% 45% N05A (Antipsykotiske midler) 99% 99% 99% 99% 99% N07BB01 (Disulfiram) 85% 86% 84% 83% 82% N07BC02 (Methadon) 44% 45% 44% 45% 43% Signaturforklaring 0 eller 0,0 Værdien er så lille, at den ikke kan vises efter afrunding. - Intet salg eller ingen data.
PÅLIDELIGHED Overordnet god! Salgsstatistik - Har personen taget medicinen? - Er medicinen videregivet til familie og venner? - Køb efter dødsdag dosisdispensering - Fejl og små tal Håndbogen læs om de enkelte variable Generelt nogle variable bestyrer vi selv, andre variable kræver medinddragelse af eksterne
ATC/DDD 2009: Værdier på alle. DDD volumen, volumentekst og volumenkode. VolTypeCode DW DWK DWG DDK CM GA GI GP L MG ML PK ST TU VolTypeTxt DDD WHO Index DDD WHO Komb liste DDD WHO Guidelines DøgnDosis DK cm2 g (aktivt stof) g (iod) g (præparat) L mg (aktivt stof) ml (aktivt stof) pakninger stk tusind enheder WHO s værdier og anbefalinger: http://www.whocc.no /atc_ddd_index/
RECEPTUDSTEDER Autorisations id mangler hyppigt Læge uden ydernummer ( 0990027 ) Stamlæge praktiserende læge frem for rigtige (ca. 4 pct., 2001) R_typ format: amter tildelte, flere forskellige specialer pr. ydernummer Flet med speciale(r) fra yderregisteret før anonymisering
INDIKATIONSKODE OG DOSERING Mangelfyldt udfyldt Fritekst ændret, men kode indberettet Uentydige i forhold til diagnose. Diskretionshensyn? Mange aktører skal inddrages Initiativ mht. at forberede indikationstekster på antibiotika
INDIKATIONSKODE INITIATIV Fordelingen af de ti mest hyppige indikationstekster for elektroniske recepter (N = 98852 eksp. med J01 lægemidler for juli 2008 ) (Typerne "Mangler", "Mod infektion" og "Mod betændelse" udgør 51,6 %) 30% 25% 24,90% 22,54% 21,44% 20% 15% 10% 5% 6,62% 5,27% 3,92% 3,75% 2,15% 1,87% 1,74% Procentdel af samtlige ekspeditioner med J01 lægemilder 0% Mod infektion Mod blærebetændelse Mod betændelse Mod urinvejsinfektion Mangler indikation Mod lungebetændelse Mod halsbetændelse Mod bihulebetændelse Til forebyggelse af urinvejsinfektion Mod mellemørebetændelse
TILSKUDSOPLYSNINGER Ekspeditionspris ændrer sig ikke Det regionale tilskud og patientbetaling kan ændre sig ved returekspeditioner Returekspeditioner er typisk pga. tilskudsbevillinger givet bagud i tid Kommunale regelnumre og tilskud. Underrapportering da det er muligt at få refunderet medicinudgifter af kommunen.
MULIGHEDER Mulighederne er mange, og data anvendes i stigende omfang: - (Farmako)epidemiologiske undersøgelser - Sundhedsøkonomiske undersøgelser - Mål for sygelighed i andre typer studier Tænk alternativt ved studiedesign de færreste brug for personidentificerbare data Bruge indikationskoder kreativt
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Number of persons INDIKATIONSKODER - ASTMA OG KOL COPD 1400 1200 1000 800 600 COPD, only one indication code Asthma Asthma, only one indication code Unknown, no specific codes One code for COPD, one code for asthma 400 200 0 Age at first prescription redemption for drugs for obstructive airway diseases (ATC group R03)
???????????????????????????????????????? Næste taler vil uddybe anvendelsesmulighederne Spørgsmål? kag@dkma.dk eller kamg@ssi.dk