Farmakoepidemiologi Den grimme ælling

Transkript

1 Farmakoepidemiologi Den grimme ælling Jesper Hallas Professor i klinisk farmakologi Syddansk Universitet DSKFs jubilæumsmøde April 2016

2 Outline Datakilder i Danmark Anvendelser DKs position Hvilke ændringer har 25 år bragt? Vejen videre i DK Klinisk farmakologis rolle i PE 2

3 Nationale receptregister Lovgrundlag fra 1993 Data fra jan 1994 Dækker alle danske private apoteker og sygehusapoteker, Individniveau-data, på CPR-nummer Dækker tilskudsberettigede og ikke-berettigede recepter Leverer verdens mest detaljerede offentlige lægemiddelstatistik

4 Særlige betingelser for epidemiologisk forskning i Danmark

5 Danske registre er unikke Følger alle danskere fra vugge til grav Følger sygdomme gennem generationer Millioner af individer CPR-nummer Fødselskarakteristika Sygdomme Ordineret medicin Vaccinationer Skole performance Familie, bopæl Uddannelse, erhverv Indkomst Biologiske prøver

6 Receptregisteret og Danmarks Statistik/Seruminstituttet Komplet kopi af receptregisteret siden 1995 Komplet kopi af Landspatientregisteret siden 1977 Koblet muliggjort ved krypteret CPR-nummer Adgang gennem sikker forbindelse Data på enkeltindivider gives ikke til forskere Tabeller og analyser mailes til forskerne Forskerserviceenhed er

7

8

9 Nogle begrænsninger I registeret selv: Dosisinstruks og indikation mangler Eskponeringsperiode Kumulativ dosis Backlog i Danmarks Statistik I øvrigt Livsstilsfaktorer GP diagnoser In-patient lægemiddeldata mangler Lab data 9

10 Nogle styrker Usædvanlig lang historik Stabil population Komplet historik for migration, fødsel og død Plejehjemsbeboere er dækket Muligheder for kobling med andre datakilder. 10

11 Nordiske farmakoepidemiologiske studier Wettermark PDS 2013

12 Anvendelse Drug utilization studier Drug effect studier Morbiditetsstudier Som sampling frame Descriptive studier Rekruttering til pragmatiske trials 12

13 13 Lægemiddeleffekter

14 Lancet 2004;363:

15 15 Kvalitet af behandling

16 Et eksempel : Kvalitet af asthmabehandling

17 Use of inhaled corticosteroid among beta-2-agonist users Prevalence of inhaled corticosteroid use among users of inhaled beta-2 agonists, years, Odense 1994 Based on Gaist D et al. Br J Clin Pharmacol 1996

18 Use of inhaled corticosteroids Use of corticosteroids among young users of inhaled betaagonists, Fyns Amt % 80% 60% 40% 20% Non-users 1- DDD 50- DDD 100- DDD 200- DDD 400- DDD >800 DDD 0% Beta-agonist use (DDD/year)

19 19 Sygdomsforekomst

20 More diabetics - good news or bad news? Prevalence Incidence rate Mortality Støvring H et al. Lancet 2003; 362: 537-8

21 25 års udvikling Flere datakilder Flere forskere Mere respekt for (farmako)epidemiologi Mere interesse for farmakoepidemiologi Større literacy Mindre registerskræk Bedre jobmuligheder Akademisk Industri / CRO Myndigheder 21

22 Receptdata-alternativer Datakilde Pop Godt Skidt OPED/PDNJ Tilbage til 1990 Data kan udleveres Kan vedligeholdes for få omkostninger Backlog kun 1½ måned Egen kontrol DST/SSI 5.6 Tilbage til 1995 Dækker al receptpligtig medicin Let at etablere linkage til andre datakilder Dansk Receptregister 5.6 Data kan udleveres Ikke underlagt SSI PEM / FMK 5.6 Samme datagrundlag som DST Ingen backlog! Data kan udleveres Ikke tilskudsberettiget medicin Lille population indtil 2007 Closed curcuit, data kan ikke udleveres Backlog op til 8-9 md (DST) Data fra 2004 Ikke tilskudsberettiget medicin Backlog ca 6 mdr Kræver individuel tilladelse Højst to års historik FMK struktur uegnet til dataekstraktion

23 Fremtiden Brug af administrative data til pharmacovigillance Brug af inpatient drug use data Data fra almen praksis Pragmatiske trials 23

24 Hvorfor in-patient data Inpatient udgifter >= outpatient udgifter Videnskabelige argumenter: Fuldstændighed Immeasured time bias Mange lægemidler gives kun på hospital Sektorovergangsproblemer Effekten af in-patient interventioner 24

25 25 Brug af inpatient drug data

26 26 Data fra DAMD

27 Pragmatiske trials SCOT, Standard care vs Celecoxib Outcomes Trial FAST, Febuxostat vs allopurinol Safety Trial 27

28 Klinisk farmakologis rolle i PE PE er multidisciplinær Klinikere Epidemiologer Farmakologer Statistikere Data managere 28

29 Gode spørgsmål

30 Eksempel, clopidogrel og paglitaxel Clopidogrel er en stærk CYP2C8 inhibitor Paclitaxel omsættes i betydelig grad af CYP2C8 Kasuistisk beskrivelse af svær neurotoxicitet og lav clearance hos patient behandlet med både clopidogrel og paglitaxel 30

31 Clopidogrel-paglitaxel interaktion PE study Via PE registre identificeret 50 personer med kombineret behandling Via klinisk database identificeret 100 kontrolpersoner Gennemgås af klinikerne mhp toxicitet 31