ÆNDRINGSFORSLAG

EUROPA-PARLAMENTET 2014-2019 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 20.10.2014 2013/0435(COD) ÆNDRINGSFORSLAG 193-296 Udkast til betænkning James Nicholson (PE537.480v02-00) om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om nye fødevarer (COM(2013)0894 C8-0487/2013 2013/0435(COD)) AM\1037659.doc PE541.296v01-00 Forenet i mangfoldighed

AM_Com_LegReport PE541.296v01-00 2/51 AM\1037659.doc

193 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Artikel 1 stk. 2 litra c c) fødevarer, der er omfattet af Rådets direktiv [...]/[...]/EU om [on the placing on the market of food from animal clones]. c) fødevarer, der stammer fra klonede dyr og deres afkom. I fravær af specifik lovgivning om sådanne fødevarer må fødevarer fra klonede dyr og deres afkom ikke markedsføres. Begrundelse Against all promises given by the Commission after the failure of the novel foods conciliation in March 2011, the 'clone food proposal' does not take into account EPs demands and does not provide for any measures as regards descendants of cloned animals. This is an enormous setback compared to March 2011, when at least labelling of fresh beef was agreed upon by all institutions, and a slap in the face of MEPs, who had, by very large majority, asked for a ban on food from cloned animals and their descendants. Moreover, the legal base of the measure does not allow for codecision, so that the EP would even be deprived from its powers as a colegislator. 194 Lynn Boylan, Stefan Eck for GUE/NGL-Gruppen Artikel 1 stk. 2 litra c c) fødevarer, der er omfattet af Rådets direktiv [...]/[...]/EU om [on the placing on the market of food from animal clones]. c) fødevarer, der er omfattet af Rådets direktiv [...]/[...]/EU om [on the placing on the market of food from animal clones]. Så længe Rådets direktiv [...]/[...]/EU [on the placing on the market of food from animal clones] ikke er trådt i kraft, er det ikke tilladt at markedsføre fødevarer, der stammer fra klonede dyr og deres afkom, og/eller at opføre dem på EU-listen over AM\1037659.doc 3/51 PE541.296v01-00

nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen. 195 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artikel 1 stk. 2 litra c a (nyt) ca) fødevarer, der består af industrielt fremstillede nanomaterialer, herunder vitaminer og mineraler, når disse består af industrielt fremstillede nanomaterialer Or. fr Begrundelse Under henvisning til industrielt fremstillede nanomaterialers særlige karakter og manglen på undersøgelser, der fastslår, at de er uskadelige, skal der vedtages specifikke regler for sådanne materialer. I henhold til forsigtighedsprincippet skal der, hvis det skal give mening, forud for enhver markedsføringsgodkendelse foretages grundige undersøgelser af industrielt fremstillede nanomaterialer. Forbrugernes sikkerhed skal prioriteres højere end fødevareindustriens interesser. 196 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artikel 1 stk. 2 a (nyt) 2 a. En godkendelse af en ny form for vitaminer, mineraler og andre stoffer under denne forordnings anvendelsesområde skal også omfatte en afgørelse om at opføre dette stof på de lister, der er omfattet af direktiv PE541.296v01-00 4/51 AM\1037659.doc

2002/46/EC, forordning (EF) nr. 1925/2006 eller forordning (EU) nr. 609/2013 i henhold til deres anvendelsesområde. 197 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artikel 2 stk. 2 litra a indledning a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, bl.a.: a) "ny fødevare": enhver fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, og som falder under mindst én af følgende kategorier: Begrundelse For at undgå, at revisionen dækker alle fødevarer under en før-markedsføringstilladelse og finder anvendelse med tilbagevirkende kraft på alle fødevarer, der er markedsført efter den 15. maj 1997, kræves der genindførelse af de oprindelige kategorier. 198 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a indledning a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige AM\1037659.doc 5/51 PE541.296v01-00

medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, bl.a.: medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, og som falder under mindst én af følgende kategorier: Begrundelse In the existing novel foods legislation (EC) No 258/97, a novel food is defined not only as food which was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, but also as one which falls within one or more specified food categories. The removal of the categories means, in principle, that the new definition is broader in scope than that of Regulation (EC) No 258/97, and therefore would potentially cover many more products or ingredients. It is therefore important to re-introduce, as a criterion of a food being novel, that the food needs to belong to at least one category in a list of specified food categories. 199 Sirpa Pietikäinen Artikel 2 stk. 2 litra a indledning a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, bl.a.: a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, og som falder under en af følgende kategorier: 200 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a indledning PE541.296v01-00 6/51 AM\1037659.doc

a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, bl.a.: a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen, dvs. ikke har været tilgængelig i supermarkeder, almindelige fødevarebutikker eller apoteker, før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, bl.a.: 201 Annie Schreijer-Pierik Artikel 2 stk. 2 litra a indledning a) "ny fødevare": en fødevare, der ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i Unionen før den 15. maj 1997, uanset datoen for de forskellige medlemsstaters tiltrædelse af Unionen, bl.a.: (Vedrører ikke den danske tekst) Begrundelse (Vedrører ikke den danske tekst) 202 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i (nyt) -i) fødevarer med en ny eller bevidst ændret primær molekylestruktur AM\1037659.doc 7/51 PE541.296v01-00

203 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i a (nyt) -i a) fødevarer, der består af eller er isoleret fra eller fremstillet af dyr eller dele heraf med undtagelse af dyr, som er avlet efter traditionelle avlsmetoder, der blev anvendt før den 15. maj 1997, og fødevarerne fra disse dyr har langvarig sikker anvendelse som fødevarer på Unionens marked 204 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i b (nyt) -i b) fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af mikroorganismer, svampe eller alger 205 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. - i c (nyt) PE541.296v01-00 8/51 AM\1037659.doc

-i c) fødevarer, der indeholder, består af eller er isoleret fra eller fremstillet af planter, med undtagelse af planter, som er frembragt ved traditionelle formeringsmetoder og med langvarig sikker anvendelse som fødevarer på Unionens marked, hvis disse metoder ikke medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer 206 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i i) fødevarer, der har været genstand for en ny fremstillingsproces, som ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, måden, hvorpå de metaboliseres, eller indholdet af uønskede stoffer i) fødevarer, der har været genstand for en ny fremstillingsproces, som ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, måden, hvorpå de metaboliseres, eller indholdet af uønskede stoffer, eller hvis fremstillingsprocessen giver anledning til etiske betænkeligheder 207 AM\1037659.doc 9/51 PE541.296v01-00

Eleonora Evi Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i i) fødevarer, der har været genstand for en ny fremstillingsproces, som ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, måden, hvorpå de metaboliseres, eller indholdet af uønskede stoffer i) fødevarer, der har været genstand for en ny fremstillingsproces, som ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, måden, hvorpå de metaboliseres, eller tilstedeværelsen af uønskede stoffer Or. it 208 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i i) fødevarer, der har været genstand for en ny fremstillingsproces, som ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, måden, hvorpå de metaboliseres, eller indholdet af uønskede stoffer i) fødevarer, der har været genstand for en ny fremstillingsproces, som ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997, hvis denne fremstillingsproces medfører betydelige ændringer, som fastsættes efter en fuldstændig risikovurdering, af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, måden, hvorpå de metaboliseres, eller indholdet af uønskede stoffer 209 Renate Sommer PE541.296v01-00 10/51 AM\1037659.doc

Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i a (nyt) ia) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra planter, og fødevareingredienser, der er isoleret fra dyr, bortset fra fødevarer og fødevareingredienser, der er frembragt ved traditionelle formerings- eller avlsmetoder, og med en langvarig sikker anvendelse 210 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i b (nyt) ib) fødevarer, der stammer fra klonede dyr og/eller deres afkom, jf. dog artikel 29a (ny) 211 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i c (nyt) ic) fødevarer og fødevareingredienser, der har en ny eller bevidst ændret primær molekylestruktur AM\1037659.doc 11/51 PE541.296v01-00

212 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i d (nyt) id) fødevarer og fødevareingredienser, der har en ny eller bevidst ændret primær molekylestruktur 213 Sirpa Pietikäinen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i e (nyt) ie) fødevarer og fødevareingredienser, der har en ny eller bevidst ændret primær molekylestruktur 214 Renate Sommer Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i f (nyt) if) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra mikroorganismer, svampe eller alger PE541.296v01-00 12/51 AM\1037659.doc

215 Sirpa Pietikäinen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i g (nyt) ig) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra mikroorganismer, svampe eller alger 216 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i h (nyt) ih) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra mikroorganismer, svampe eller alger 217 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i i (nyt) ii) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra mikroorganismer, svampe eller alger AM\1037659.doc 13/51 PE541.296v01-00

218 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i j (nyt) ij) fødevarer, der stammer fra vævskultur eller cellekultur Begrundelse En eventuel anvendelse af vævskultur eller cellekultur til at dyrke fødevarer bør være underlagt denne lovgivning. Der indføres derfor en specifik fødevarekategori. 219 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i k (nyt) ik) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra planter, og fødevareingredienser, der er isoleret fra dyr, bortset fra fødevarer og fødevareingredienser, der er frembragt ved traditionelle formerings- eller avlsmetoder, og med langvarig sikker anvendelse som fødevarer 220 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i l (nyt) PE541.296v01-00 14/51 AM\1037659.doc

il) fødevarer og fødevareingredienser, der har været genstand for en fremstillingsproces, der ikke er gængs, hvis denne proces medfører betydelige ændringer af fødevarernes og fødevareingrediensernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer 221 Sirpa Pietikäinen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. i m (nyt) im) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra planter og dyr, bortset fra fødevarer og fødevareingredienser, der er frembragt ved traditionelle formerings- eller avlsmetoder, og med en langvarig sikker anvendelse som fødevarer 222 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Artikel 2 stk. 2 litra a nr. ii ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i udgår AM\1037659.doc 15/51 PE541.296v01-00

forordning (EU) nr. 1169/2011 Or. fr 223 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a nr. ii ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 ii) fødevarer, der er frembragt ved eller påvirket af bevidste ændringer af partiklernes størrelse, form eller struktur eller af disses størrelsesfordeling, ved hjælp af enhver teknologi, der reducerer dem til nanostørrelse; en tærskel på 10 %, som anbefalet af EFSA, bør overvejes for fødevarerelaterede ansøgninger 224 Elisabeth Köstinger Artikel 2 stk. 2 litra a nr. ii ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 ii) fødevarer, der er frembragt ved eller påvirket af væsentlige ændringer af partiklernes størrelse, form eller struktur eller af disses størrelsesfordeling, ved hjælp af enhver teknologi, der reducerer dem til nanostørrelse og dermed påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer PE541.296v01-00 16/51 AM\1037659.doc

Begrundelse Formålet med en nanodefinition i denne forordning er at identificere materialer (fødevarer), for hvilke der bør kræves en tilladelse og dermed en risikovurdering. Derfor er nanodefinitionen i forordning (EU) 1169/2011 ikke den korrekte reference, da den udelukkende vedrører mærkningsaspekter. Formålet med nanodefinitionen i forordning (EU) 1169/2011 er at udforme en definition med henblik på at oplyse forbrugerne om industrielt fremstillet nanomateriale i fødevarer. Oplysningerne om forekomsten af "industrielt fremstillet nanomateriale" er ikke nødvendigvis knyttet til sikkerhedsspørgsmål. 225 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Artikel 2 stk. 2 litra a nr. ii ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 ii) fødevarer, der er frembragt ved eller påvirket af bevidste ændringer af partiklernes størrelse, form eller struktur eller af deres størrelsesfordeling, ved hjælp af enhver teknologi, der reducerer dem til nanostørrelse Begrundelse Da der i øjeblikket hersker tvivl med hensyn til sikkerheden af fødevarerelaterede ansøgninger, og der mangler godkendte analysemetoder for nanomaterialer og påvisningsmetoder for en lavere tærskel for nanopartikler, bør der tages hensyn til de videnskabelige fremskridt og den aktuelle tekniske viden med hensyn til tilgængelighed og validering af analytisk teknologi i forbindelse med enhver fødevaremæssig lovramme og definition af nanomateriale. 226 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. ii AM\1037659.doc 17/51 PE541.296v01-00

ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 ii) fødevarer, der indeholder eller består af ethvert bevidst fremstillet materiale, der indeholder partikler i ubundet tilstand eller som et aggregat eller som et agglomerat, og hvor mindst 10 % af partiklerne i den antalsmæssige størrelsesfordeling i en eller flere eksterne dimensioner ligger i størrelsesintervallet 1-100 nm Begrundelse Hvad angår definitionen af nanomaterialer er det ikke hensigtsmæssigt at henvise til forordning nr. 1169/2011, eftersom sidstnævnte omhandler mærkning, mens denne forordning vedrører risikovurdering. EFSA anerkender usikkerhedsfaktorer og anbefaler en tærskel på 10 % for fødevarerelaterede nanoansøgninger. Hvis tærsklen på 50 % blev anvendt, selv med henblik på risikovurdering, ville der være en alvorlig risiko for, at nogle af nanoingredienserne ikke ville være omfattet af definitionen og derfor ikke ville blive underkastet en risikovurdering. 227 Eleonora Evi Artikel 2 stk. 2 litra a nr. ii ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 ii) fødevarer, der indeholder eller består af industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 i et procentforhold svarende til mindst 10 % af varens vægt eller omfang beregnet på grundlag af summen af procentdele i de enkelte ingredienser Or. it PE541.296v01-00 18/51 AM\1037659.doc

228 Sirpa Pietikäinen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iii iii) vitaminer, mineraler og andre stoffer, der anvendes i overensstemmelse med direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. 1925/2006 eller forordning (EU) nr. 609/2013, hvis: der er anvendt en ny fremstillingsproces, jf. nr. i), eller de pågældende stoffer består af eller indeholder industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 udgår 229 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iii led 2 de pågældende stoffer består af eller indeholder industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 udgår Or. fr 230 Nicola Caputo AM\1037659.doc 19/51 PE541.296v01-00

Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iii led 2 de pågældende stoffer består af eller indeholder industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 de pågældende stoffer er frembragt ved eller påvirket af bevidste ændringer af partiklernes størrelse, form eller struktur eller af disses størrelsesfordeling, ved hjælp af enhver teknologi, der reducerer dem til nanostørrelse; en tærskel på 10 %, som anbefalet af EFSA, bør overvejes for fødevarerelaterede ansøgninger 231 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iii led 2 de pågældende stoffer består af eller indeholder industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 de pågældende stoffer er frembragt ved eller påvirket af bevidste ændringer af partiklernes størrelse, form eller struktur eller af disses størrelsesfordeling, ved hjælp af enhver teknologi, der reducerer dem til nanostørrelse. Begrundelse Da der i øjeblikket hersker tvivl med hensyn til sikkerheden af fødevarerelaterede ansøgninger, og der mangler godkendte analysemetoder for nanomaterialer og påvisningsmetoder for en lavere tærskel for nanopartikler, bør der tages hensyn til de videnskabelige fremskridt og den aktuelle tekniske viden med hensyn til tilgængelighed og validering af analytisk teknologi i forbindelse med enhver fødevaremæssig lovramme og definition af nanomateriale. 232 Bart Staes PE541.296v01-00 20/51 AM\1037659.doc

for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iii led 2 de pågældende stoffer består af eller indeholder industrielt fremstillede nanomaterialer som defineret i artikel 2, stk. 2, litra t), i forordning (EU) nr. 1169/2011 de pågældende stoffer består af eller indeholder ethvert bevidst fremstillet materiale, der indeholder partikler i ubundet tilstand eller som et aggregat eller som et agglomerat, og hvor mindst 10 % af partiklerne i den antalsmæssige størrelsesfordeling i en eller flere eksterne dimensioner ligger i størrelsesintervallet 1-100 nm Begrundelse Hvad angår definitionen af nanomaterialer er det ikke hensigtsmæssigt at henvise til forordning nr. 1169/2011, eftersom sidstnævnte omhandler mærkning, mens denne forordning vedrører risikovurdering. EFSA anerkender usikkerhedsfaktorer og anbefaler en tærskel på 10 % for fødevarerelaterede nanoansøgninger. Hvis tærsklen på 50 % blev anvendt, selv med henblik på risikovurdering, ville der være en alvorlig risiko for, at nogle af nanoingredienserne ikke ville være omfattet af definitionen og derfor ikke ville blive underkastet en risikovurdering. 233 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iii led 2 a (nyt) - en ny kilde eller nyt udgangsmateriale er blevet anvendt til en enkelt form for eller til blandinger af vitaminer, mineraler og andre stoffer, som anvendes i overensstemmelse med direktiv 2002/46/EF, forordning (EF) nr. AM\1037659.doc 21/51 PE541.296v01-00

1925/2006 eller forordning (EU) nr. 609/2013 234 Renate Sommer Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iv a (nyt) iva) fødevarer, der indeholder insekter og andre hvirvelløse dyr 235 Julie Girling Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iv b (nyt) ivb) fødevarer og fødevareingredienser, der består af eller er isoleret fra planter, der stammer fra produktionsprocesser, som medfører betydelige ændringer af fødevarernes sammensætning eller struktur, der påvirker deres næringsværdi, metabolisme eller indhold af uønskede stoffer 236 Sirpa Pietikäinen Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iv c (nyt) PE541.296v01-00 22/51 AM\1037659.doc

ivc) hele dyr, herunder insekter, eller fødevarer, der stammer fra dyr, for hvilke der ikke kan påvises en langvarig sikker anvendelse i Unionen 237 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iv d (nyt) ivd) fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet på grundlag af cellekultur eller vævskultur 238 Giovanni La Via Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iv e (nyt) ive) fødevarer, der indeholder eller består af insekter og andre hvirvelløse dyr Or. it 239 Renate Sommer Artikel 2 stk. 2 litra a nr. iv f (nyt) AM\1037659.doc 23/51 PE541.296v01-00

ivf) fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet på grundlag af cellekultur eller vævskultur 240 Nicola Caputo Artikel 2 stk. 2 litra a a (nyt) aa) Listen over fødevarer og fødevareingredienser holdes åben med henblik på at holde trit med videnskabelige fremskridt og udvikling af nye produkter; hvis nye kategorier opføres, bør disse være veldefinerede, berettigede ud fra et sikkerhedsmæssigt synspunkt og deres indvirkning være evalueret 241 Lynn Boylan, Stefan Eck for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra b b) "traditionel fødevare fra et tredjeland": en ny fødevare, bortset fra nye fødevarer som omhandlet i litra a), nr. i)-iii), som stammer fra primærproduktion og har langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland b) "traditionel fødevare fra et tredjeland": en ny fødevare, bortset fra nye fødevarer som omhandlet i litra a), nr. i)-iii), som stammer fra primærproduktion, uanset om den er forarbejdet eller uforarbejdet og er enten uforarbejdede eller har gennemgået PE541.296v01-00 24/51 AM\1037659.doc

en primær proces uden en sekundær proces, der omfatter en særlig kombination af fødevarer for at ændre fødevarens egenskaber, og har langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland 242 James Nicholson Artikel 2 stk. 2 litra b b) "traditionel fødevare fra et tredjeland": en ny fødevare, bortset fra nye fødevarer som omhandlet i litra a), nr. i)-iii), som stammer fra primærproduktion og har langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland b) "traditionel fødevare fra et tredjeland": en ny fødevare, bortset fra nye fødevarer som omhandlet i litra a), nr. -i), i), ii) og iii), som stammer fra primærproduktion og har langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland Begrundelse Dette ændringsforslag retter en nummereringsfejl i ændringsforslag 35. 243 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artikel 2 stk. 2 litra c c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra fortsat anvendelse i mindst 25 c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra fortsat anvendelse siden 1989 i AM\1037659.doc 25/51 PE541.296v01-00

år i den sædvanlige kost for en stor del af et tredjelands befolkning inden en anmeldelse som omhandlet i artikel 13 den sædvanlige kost for en væsentlig del af et tredjelands befolkning inden en anmeldelse som omhandlet i artikel 13 Or. fr 244 Eleonora Evi Artikel 2 stk. 2 litra c c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra fortsat anvendelse i mindst 25 år i den sædvanlige kost for en stor del af et tredjelands befolkning inden en anmeldelse som omhandlet i artikel 13 c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra fortsat anvendelse i mindst 50 år i den sædvanlige kost for størstedelen af et tredjelands befolkning inden en anmeldelse som omhandlet i artikel 13 Or. it 245 Pavel Poc Artikel 2 stk. 2 litra c c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra fortsat anvendelse i mindst 25 år i den sædvanlige kost for en stor del af et tredjelands befolkning inden en anmeldelse som omhandlet i artikel 13 c) "langvarig sikker anvendelse som fødevare i et tredjeland": det forhold, at den pågældende fødevares sikkerhed er bekræftet ved data om sammensætning og erfaring fra fortsat anvendelse i mindst 25 år inden en anmeldelse som omhandlet i artikel 13 PE541.296v01-00 26/51 AM\1037659.doc

Begrundelse EFSA bør i stedet for at definere løse kriterier fastlægge de datakrav, som er nødvendige for at dokumentere sikker brug som fødevare. 246 Lynn Boylan, Stefan Eck for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra e a (nyt) ea) "ny fremstillingsproces": en proces, der ikke blev anvendt til fødevarefremstilling i Unionen før den 15. maj 1997 Begrundelse Udtrykket "ny fremstillingsproces" benyttes i hele teksten uden nogen klar definition. Af hensyn til den nuværende juridiske klarhed og med henblik på fremtidig lovgivning ville det være hensigtsmæssig at udtrykke, hvad der henvises til. 247 Lynn Boylan, Stefan Eck for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra e b (nyt) eb) "klonede dyr": dyr produceret ved hjælp af en aseksuel, kunstig reproduktionsmetode med det formål at producere en genetisk identisk eller næsten identisk kopi af et individuelt dyr AM\1037659.doc 27/51 PE541.296v01-00

248 Lynn Boylan, Stefan Eck for GUE/NGL-Gruppen Artikel 2 stk. 2 litra e c (nyt) ec) "afkom af klonede dyr": dyr produceret ved hjælp af en seksuel reproduktionsmetode, hvor mindst et af avlsdyrene er et klonet dyr 249 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 3 Artikel 3 Gennemførelsesbeføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, stk. 2, litra a) For at sikre en ensartet gennemførelse af denne forordning kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. udgår PE541.296v01-00 28/51 AM\1037659.doc

Begrundelse En afgørelse om anvendelsesområdet er af afgørende betydning for forordningen og bør derfor ikke træffes ved gennemførelsesretsakter. 250 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artikel 3 overskrift Gennemførelsesbeføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, stk. 2, litra a) Definitionen af en ny fødevare i artikel 2, stk. 2, litra a) Or. fr 251 Nicola Caputo Artikel 3 overskrift Gennemførelsesbeføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, stk. 2, litra a) Delegerede beføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, stk. 2, litra a) 252 Pavel Poc Artikel 3 overskrift Gennemførelsesbeføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, Delegerede beføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, AM\1037659.doc 29/51 PE541.296v01-00

stk. 2, litra a) stk. 2, litra a) Begrundelse En afgørelse om anvendelsesområdet er af afgørende betydning for forordningen og bør derfor ikke træffes ved gennemførelsesretsakter. 253 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artikel 3 stk. 1 For at sikre en ensartet gennemførelse af denne forordning kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). For at sikre respekt for de nationale særpræg på fødevareområdet forelægger Kommissionen ansøgninger om godkendelse eller ajourføring af EU-listen for medlemsstaterne, således at de i fællesskab kan afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). Or. fr 254 Pavel Poc Artikel 3 stk. 1 For at sikre en ensartet gennemførelse af denne forordning kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). Kommissionen tillægges beføjelse til i overensstemmelse med artikel 26a at vedtage delegerede retsakter for at afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). PE541.296v01-00 30/51 AM\1037659.doc

Begrundelse En afgørelse om anvendelsesområdet er af afgørende betydning for forordningen og bør derfor ikke træffes ved gennemførelsesretsakter. 255 Nicola Caputo Artikel 3 stk. 1 For at sikre en ensartet gennemførelse af denne forordning kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter for at afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer i artikel 2, stk. 2, litra a). 256 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artikel 3 stk. 2 Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. udgår Or. fr 257 Pavel Poc AM\1037659.doc 31/51 PE541.296v01-00

Artikel 3 stk. 2 Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. udgår Begrundelse Konsekvensrettelse. 258 Nicola Caputo Artikel 3 stk. 2 Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. Disse delegerede retsakter vedtages efter proceduren i artikel 27, stk. 1a. 259 Michel Dantin, Angélique Delahaye Artikel 4 stk. 1 1. Ledere af fødevarevirksomheder skal kontrollere, om de fødevarer, de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. 1. Fødevaresektorens aktører skal kontrollere, om de fødevarer, de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. Or. fr PE541.296v01-00 32/51 AM\1037659.doc

Begrundelse Begrebet "ledere af fødevarevirksomheder" fortolkes ikke på samme måde i alle EU's medlemsstater. For at forbedre retssikkerheden bør ordet "aktør" foretrækkes. 260 Nicola Caputo Artikel 4 stk. 1 afsnit 1 (nyt) Ledere af fødevarevirksomheder skal ikke ansøge om status som ny fødevare og en sundhedsanprisning på samme tid for at undgå vurderinger, der overlapper hinanden. Indtil EFSA har vurderet en sundhedsanprisning, skal den nye fødevare betragtes som værende sikker. 261 Lynn Boylan, Stefan Eck for GUE/NGL-Gruppen Artikel 4 stk. 2 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, navnlig i hvilket omfang den pågældende fødevare blev anvendt til konsum i Unionen før den 15. maj 1997. 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med den medlemsstat, hvor de agter først at markedsføre den nye fødevare, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, navnlig i hvilket omfang den pågældende fødevare blev anvendt til konsum i Unionen før den 15. AM\1037659.doc 33/51 PE541.296v01-00

maj 1997. Begrundelse Hvis operatørerne ved, hvilken medlemsstat de skal rådføre sig med, vil det give dem mere sikkerhed, og det vil samtidig forhindre, at nogle medlemsstater overbebyrdes med ansøgninger vedrørende nye fødevarer, der ikke er tiltænkt deres marked i den nærmeste fremtid. 262 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 4 stk. 2 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, navnlig i hvilket omfang den pågældende fødevare blev anvendt til konsum i Unionen før den 15. maj 1997. 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at afgøre, om en fødevare falder inden for denne forordnings anvendelsesområde. Med henblik på at bestemme dette skal medlemsstaten rådføre sig med Kommissionen og de øvrige medlemsstater. 263 Angélique Delahaye, Michel Dantin PE541.296v01-00 34/51 AM\1037659.doc

Artikel 4 stk. 2 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, navnlig i hvilket omfang den pågældende fødevare blev anvendt til konsum i Unionen før den 15. maj 1997. 2. Fødevaresektorens aktører skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal den pågældende aktør efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, hvorvidt en fødevare falder inden for denne forordnings anvendelsesområde. Or. fr 264 Eleonora Evi Artikel 4 stk. 2 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen efter anmodning fra medlemsstaten give denne de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, navnlig i hvilket omfang den pågældende fødevare blev anvendt til konsum i Unionen før den 15. maj 1997. 2. Ledere af fødevarevirksomheder skal rådføre sig med medlemsstaterne, hvis de er usikre på, hvorvidt en fødevare, som de agter at markedsføre i Unionen, er omfattet af denne forordning. I givet fald skal fødevarevirksomhedslederen give medlemsstaten de oplysninger, der gør det muligt for den at fastlægge, navnlig i hvilket omfang den pågældende fødevare blev anvendt til konsum i Unionen før den 15. maj 1997. Or. it 265 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh AM\1037659.doc 35/51 PE541.296v01-00

Artikel 4 stk. 3 afsnit 1 Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte proceduren for den i stk. 2 omhandlede høringsproces. Kommissionen kan ved hjælp af delegerede retsakter fastsætte proceduren for den i stk. 2 omhandlede høringsproces. Or. fr 266 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 4 stk. 3 afsnit 1 Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte proceduren for den i stk. 2 omhandlede høringsproces. Kommissionen kan ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 26a fastsætte proceduren for den i stk. 2 omhandlede høringsproces. 267 Nicola Caputo Artikel 4 stk. 3 afsnit 1 Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter fastsætte proceduren for den i stk. 2 omhandlede høringsproces. Kommissionen kan ved hjælp af delegerede retsakter fastsætte proceduren for den i stk. 2 omhandlede høringsproces. PE541.296v01-00 36/51 AM\1037659.doc

268 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 4 stk. 3 afsnit 2 Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. udgår 269 Nicola Caputo Artikel 4 stk. 3 afsnit 2 Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. Disse delegerede retsakter vedtages efter proceduren i artikel 27, stk. 1a. 270 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Artikel 4 stk. 3 afsnit 2 Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 27, stk. 3. Disse delegerede retsakter vedtages efter proceduren i artikel 27, stk. 3. AM\1037659.doc 37/51 PE541.296v01-00

Or. fr 271 Renate Sommer Artikel 4 a (nyt) Artikel 4a Gennemførelsesbeføjelser vedrørende definitionen af en ny fødevare i artikel 2, stk. 2, litra a) For at sikre en ensartet gennemførelse af denne forordning kan Kommissionen på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat ved hjælp af gennemførelsesretsakter afgøre, hvorvidt en given fødevare falder ind under definitionen af nye fødevarer, jf. artikel 2, stk. 2, litra a). 272 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 5 stk. 1 1. Kommissionen fastlægger og ajourfører en EU-liste over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, 7 og 8 (i det følgende benævnt "EUlisten"). 1. EU-listen over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, 7 og 8 (i det følgende benævnt "EUlisten"), er fastsat i bilaget. PE541.296v01-00 38/51 AM\1037659.doc

Begrundelse Der er ikke behov for en specifik retsakt, da listen over tilladte nye fødevarer direkte kan vedføjes denne forordning som bilag. 273 Nicola Caputo Artikel 5 stk. 1 1. Kommissionen fastlægger og ajourfører en EU-liste over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, 7 og 8 (i det følgende benævnt "EUlisten"). 1. En EU-liste over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, 7 og 8 (i det følgende benævnt "EU-listen"), er fastsat i bilaget til denne forordning. 274 Eleonora Evi Artikel 5 stk. 1 1. Kommissionen fastlægger og ajourfører en EU-liste over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, 7 og 8 (i det følgende benævnt "EUlisten"). 1. Kommissionen fastlægger og ajourfører en EU-liste over nye fødevarer, som det er tilladt at markedsføre i Unionen, jf. artikel 6, 7 og 8 (i det følgende benævnt "EUlisten"). Denne liste, forsynet med et uddrag af begrundelserne for afgørelserne, skal frit kunne konsulteres af offentligheden. Or. it 275 Annie Schreijer-Pierik AM\1037659.doc 39/51 PE541.296v01-00

Artikel 5 stk. 2 2. Kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen som sådanne og anvendes i eller på fødevarer på de anvendelsesbetingelser, der er angivet i listen. (Vedrører ikke den danske tekst.) Begrundelse (Vedrører ikke den danske tekst.) 276 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artikel 5 stk. 2 a (nyt) 2a. EU-listen gøres tilgængelig for offentligheden 12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden. EU-listen offentliggøres på Kommissionens websted og i Den Europæiske Unions Tidende. Or. fr 277 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 5 stk. 2 b (nyt) PE541.296v01-00 40/51 AM\1037659.doc

2 b. Kommissionen gør EU-listen tilgængelig for offentligheden på sit websted. 278 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 5 stk. 2 c (nyt) 2 c. Kommissionen gør ligeledes en liste over afviste ansøgninger tilgængelig for offentligheden, således at den kan tjene som reference i forbindelse med fremtidige ansøgninger. 279 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 6 stk. 1 litra a a) Den udgør, så vidt det kan bedømmes på grundlag af den foreliggende videnskabelige evidens, ikke nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed. a) Den udgør, så vidt det kan bedømmes på grundlag af den foreliggende videnskabelige evidens, ikke nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed eller for dyrevelfærden eller miljøet. AM\1037659.doc 41/51 PE541.296v01-00

280 Eleonora Evi Artikel 6 stk. 1 litra a a) Den udgør, så vidt det kan bedømmes på grundlag af den foreliggende videnskabelige evidens, ikke nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed. (Vedrører ikke den danske tekst.) Or. it 281 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Ulrike Müller, Catherine Bearder Artikel 6 stk. 1 litra a a) Den udgør, så vidt det kan bedømmes på grundlag af den foreliggende videnskabelige evidens, ikke nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed. a) Den udgør, så vidt det kan bedømmes på grundlag af den foreliggende videnskabelige evidens, ikke nogen sikkerhedsrisiko for menneskers sundhed og, hvis det er relevant, for miljøet. 282 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 6 stk. 1 litra b PE541.296v01-00 42/51 AM\1037659.doc

b) Anvendelsen af den vildleder ikke forbrugeren. b) Anvendelsen af den vildleder ikke forbrugeren, men er til gavn for denne. Begrundelse Det samme krav stilles i forordning (EF) 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer (artikel 6, stk. 2). 283 Marit Paulsen, Ulrike Müller, Catherine Bearder Artikel 6 stk. 1 litra b b) Anvendelsen af den vildleder ikke forbrugeren. b) Dens påtænkte anvendelse, præsentationsmåde og mærkning vildleder ikke forbrugeren, navnlig hvis der er en væsentlig forskel i den ernæringsmæssige værdi af en fødevare, der er påtænkt at skulle erstatte en anden fødevare. 284 Marit Paulsen, Catherine Bearder, Ulrike Müller Artikel 6 stk. 1 litra c c) Hvis den er bestemt til at erstatte en anden fødevare, afviger den ikke fra den pågældende fødevare i et sådant omfang, at den ved normal indtagelse ville være ernæringsmæssigt ufordelagtig for udgår AM\1037659.doc 43/51 PE541.296v01-00

forbrugeren. 285 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artikel 6 stk. 1 litra c c) Hvis den er bestemt til at erstatte en anden fødevare, afviger den ikke fra den pågældende fødevare i et sådant omfang, at den ved normal indtagelse ville være ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren. c) Hvis den er bestemt til at erstatte en anden fødevare, afviger den ikke fra den pågældende fødevare i et sådant omfang, at den ved normal indtagelse ville være ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren. Hvis der hersker uoverensstemmelse mellem de videnskabelige undersøgelser, jf. litra a), udarbejdes der en konklusion på grundlag af udtalelsen fra EFSA. Or. fr 286 Eleonora Evi Artikel 6 stk. 1 nr. c c) Hvis den er bestemt til at erstatte en anden fødevare, afviger den ikke fra den pågældende fødevare i et sådant omfang, at den ved normal indtagelse ville være ernæringsmæssigt ufordelagtig for forbrugeren. c) Hvis den er bestemt til at erstatte en anden fødevare, afviger den fra den pågældende fødevare i et sådant omfang, at den ved normal indtagelse ville være fordelagtig for forbrugeren i ernærings-, sundheds- og miljømæssig samt social henseende. Or. it PE541.296v01-00 44/51 AM\1037659.doc

Begrundelse Erstatningen af en fødevare med en anden fødevare kan kun accepteres, hvis det er indlysende, at det er forbundet med en samlet fordel for forbrugerne og miljøet. 287 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 6 stk. 1 a (nyt) I tvivlstilfælde, f.eks. på baggrund af utilstrækkelig videnskabelig sikkerhed eller manglende oplysninger, finder forsigtighedsprincippet anvendelse, og den pågældende fødevare vil ikke blive optaget på EU-listen. Begrundelse Det er hensigtsmæssigt at genfremsætte dette ændringsforslag, som var indeholdt i Europa- Parlamentets andenbehandlingsholdning fra 2010. 288 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 6 stk. 1 b (nyt) Fødevarer, der har været genstand for fremstillingsprocesser, hvor særlige risikovurderingsmetoder er påkrævet AM\1037659.doc 45/51 PE541.296v01-00

(f.eks. fødevarer fremstillet ved anvendelse af nanoteknologi som omhandlet i artikel 2, stk. 2, nr. ii)), må ikke optages på EU-listen, før EFSA har godkendt anvendelsen af disse særlige metoder, og en tilstrækkelig sikkerhedsvurdering på grundlag af disse metoder har vist, at anvendelsen af de pågældende fødevarer er sikker. Begrundelse Det er hensigtsmæssigt at genfremsætte dette ændringsforslag, som var indeholdt i Europa- Parlamentets andenbehandlingsholdning, eftersom der ikke er gjort nævneværdige fremskridt siden da, og EFSA anerkender, at der er usikkerhed omkring testmetoderne for nanomaterialer. 289 Bart Staes for Verts/ALE-Gruppen Lynn Boylan for GUE/NGL-Gruppen Artikel 7 stk. 1 Senest den [...] 23 fastlægger Kommissionen ved hjælp af en gennemførelsesretsakt EU-listen ved heri at opføre nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser. 23 [Publications Office: Please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation]. Nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, opføres i bilaget til denne forordning med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser. PE541.296v01-00 46/51 AM\1037659.doc

Begrundelse Da formålet er at oprette en liste over nye fødevarer, der allerede er godkendt efter de gældende bestemmelser, er det ikke nødvendigt at anvende en gennemførelsesretsakt her. Ovenstående formulering blev valgt i analogi med artikel 30 i forordning nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer. 290 Nicola Caputo Artikel 7 stk. 1 Senest den [...] 23 fastlægger Kommissionen ved hjælp af en gennemførelsesretsakt EU-listen ved heri at opføre nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser. 23 [Publications Office: Please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation]. Den oprindelige EU-liste over godkendte nye fødevarer knyttes som bilag til denne forordning, og listen ajourføres ved hjælp af delegerede retsakter. 291 Pavel Poc Artikel 7 stk. 1 Senest den [...] 23 fastlægger Kommissionen ved hjælp af en gennemførelsesretsakt EU-listen ved heri at opføre nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, med angivelse af eventuelle Senest den [...] 23 fastlægger Kommissionen ved hjælp af en delegeret retsakt EU-listen ved heri at opføre nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, med angivelse af eventuelle eksisterende AM\1037659.doc 47/51 PE541.296v01-00

eksisterende godkendelsesbetingelser. 23 Publications Office: please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation. godkendelsesbetingelser. 23 Publikationskontoret: Indsæt venligst dato: 24 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden. Begrundelse Kommissionen bør tillægges beføjelse til i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF at vedtage delegerede retsakter med henblik på at ajourføre EU-listen. 292 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Artikel 7 stk. 1 Senest den [...] 23 fastlægger Kommissionen ved hjælp af en gennemførelsesretsakt EUlisten ved heri at opføre nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser. 23 [Publications Office: Please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation]. Senest 12 måneder efter denne forordnings ikrafttræden fastlægger Kommissionen ved hjælp af en gennemførelsesretsakt EU-listen ved heri at opføre nye fødevarer, der er godkendt eller anmeldt i henhold til artikel 4, 5 eller 7 i forordning (EF) nr. 258/97, med angivelse af eventuelle eksisterende godkendelsesbetingelser. Or. fr 293 Renate Sommer Artikel 7 stk. 1 PE541.296v01-00 48/51 AM\1037659.doc