Kontrol med veterinære lægemidler 2007-08

Kontrol med veterinære lægemidler 2007-08 Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen

Kolofon Kontrol med veterinære lægemidler 2007-08 Denne rapport er udarbejdet i 2009 Bidragyder(e): Fotograf(er): Medicinrejseholdets eget fotoarkiv. Forsidefoto forestiller beslaglagte lægemidler fra en aktion i maj 2009 hos en kvægbruger Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen Mørkhøj Bygade 19 2860 Søborg Tlf.: 3395 6000 Fax: 3395 6001 E-mail: fvst@fvst.dk Websted: http://www.fvst.dk ISBN ISBN (Tryk) (Web)

Indholdsfortegnelse Rapportens konklusion 5 1 Ændringer af regelgrundlaget og af kontrollen 6 1.1 Liberalisering af salget 6 1.1.1 Aftale af 8. juni 2006 om handlingsplan på medicinområdet 6 1.1.2 Styrkelse af indsatsen for fødevaresikkerhed og dyrevelfærd 7 1.1.3 Ændringer i Fødevarestyrelsens medicinkontrol af dyrlæger 8 1.1.4 Udvidelse af Medicinrejseholdet 8 1.2 Veterinærforliget 9 2 Supervision og kontrol af dyrlæger 9 2.1 Indhold 9 2.2 Resultater af dyrlægekontrollen 2007-08 10 2.3 Resultater af dyrlægesupervisionen 2007-08 12 3 Kontrol af besætninger 2007-08 13 3.1 Resultat af regionernes medicinkontrol 2007-08 13 4 Medicinrejseholdets aktioner 2007-08 15 4.1 Gennemgang af aktioner 2007 16 4.1.1 Aktion dyrlæges medicinadministration i tre af dyrlægens kvægbedrifter, Nordjylland 16 4.1.2 Aktion 8 slagtekyllingeleverandørers medicinering 17 4.1.3 Aktion ulovlig import af vacciner, 5 minkavlere 17 4.1.4 Aktion 7 svinebesætninger 18 4.1.5 Aktion 18 svinebesætninger 18 4.1.6 Aktion bistand med medicinkontrol for Fødevareregionerne 19 4.2 Gennemgang af aktioner 2008 19 4.2.1 Aktion dyrlæge og 3 kvægbesætninger, hvormed der med ejeren var indgået aftale om sundhedsrådgivning 19 4.2.2 Aktion 5 økologiske kvægbesætninger, udført i samarbejde med Plantedirektoratet 20 4.2.3 Aktion 3 kvægbesætninger og samtidig kontrol og supervision af 5 dyrlæger med stort forbrug af fluorokinoloner (bredspektret antibiotikum) 20 4.2.4 Aktion handelsmands salg af lægemidler, udført i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen 21 4.2.5 Aktion 5 kvægbesætninger 21 4.2.6 Aktion dyrlæge og 6 kvægbesætninger, hvormed der med ejeren var indgået sundhedsrådgivningsaftaler 22 4.2.7 Aktion Hestedyrlæges undersøgelse og udskrivning af ormemidler 22 4.2.7.1 Laboratoriums hjemmesideoplysninger vedr. analyse af gødningsprøver fra heste 22 4.2.8 Task force samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen 23 5 Dyrlægers misbrug af euforiserende stoffer 2007-08 25 6 Opfølgning på tidligere sager 26

6.1 Sager fra 2005 26 6.1.1 Aktion besætningsejers formodede ulovlige import og opbevaring af lægemidler samt førstegangsbehandling af malkekøer 26 6.1.2 Aktion kvægbesætning 26 6.1.3 Aktion kontrol af svinedyrlæge 26 6.2 Sager fra 2006 26 6.2.1 Aktion mod dyrlæge med sundhedsrådgivning, svinebesætninger 26 6.2.2 Aktion mod dyrlæge med sundhedsrådgivning, dambrug 26 6.2.3 Aktion ulovlig import, opbevaring og førstegangsbehandling i malkekvægsbesætning 27 6.2.4 Aktion ulovlig import og anvendelse af minkvacciner i minkfarme 27 6.2.5 Aktion dyrlæge med sundhedsrådgivning, kvægbesætninger 27 6.3. Status på Medicinrejseholdets aktioner 2003-08 27 4

Rapportens konklusion Hovedelementerne i Fødevarestyrelsens medicinkontrol bestod i 2007-2008 af: 1. Fødevareregionernes medicinkontrol af 200 besætninger/år. 2. Medicinrejseholdets kontrol og supervision af 200 dyrlæger om året. 3. Medicinrejseholdets målrettede aktioner mod dyrlæger og besætningsejere. For besætningsejernes vedkommende resulterede kontrollen i et sanktionsniveau for 2007-08 på henholdsvis 20% og 13%. Set over en årrække toppede sanktionsniveauet med 49% i 2003, mens det fra 2005 er faldet til et gennemsnitligt årligt niveau på 15 20%. De væsentligste overtrædelser i besætningerne relaterer sig til, at besætningsejeren ikke fører optegnelser over medicinanvendelsen eller opbevarer lægemidler ud over ordineringsperioden. I forhold til tidligere år blev Fødevarestyrelsens tilsyn med de praktiserende dyrlæger forøget væsentligt såvel kvantitativ som kvalitativ. Antallet af dyrlæger, der årligt kontrolleres, er fra 2008 øget fra 40 til 200, og udover kontroldelen er der også såvel i 2007 som 2008 tilknyttet en supervision af dyrlægens ordinationsmønster. Sanktionsniveauet ved kontrollen af dyrlæger var i 2007 og 2008 på henholdsvis 28% og 21%, og der har således i 2008 været tale om et fald på 7% point i forhold til 2007. Denne faldende tendens forventes fortsat i 2009. For Medicinrejseholdets målrettede aktioner mod besætningsejere og dyrlæger, ligger sanktionsniveauet betydeligt højere, nemlig på 43%. De forskellige sanktionsniveauer kan forklares med, at Medicinrejseholdet ved udvælgelsen og forberedelsen af en aktion kan arbejde mere målrettet og under aktionen udføre en mere omfattende kontrol bl.a. ved udtagning af prøver. Netop disse prøveudtagningen viser gentagne gange besætningsejerens ulovlige ejerinitierede anvendelse af lægemidlerne, idet lægemidlerne er anvendt uden den krævede involvering af dyrlægen. Fra 2008 er mulighederne for prøveudtagninger øget væsentligt, idet Fødevarestyrelsens laboratorium i Ringsted har udviklet metoder til at teste blodprøver for indhold af antibiotika. Tidligere har man alene kunnet analysere mælkeprøver. Med denne ændring kan der udtages prøver af langt flere dyrearter. I august 2008 indgik regeringen, Dansk Folkeparti og Det Radikale Venstre forlig på det veterinære område. Med veterinærforliget indføres nye initiativer, der styrker overvågningen yderligere bl.a. ved: Fokus på medicinforbruget, idet medicinforbrug ligesom dødelighed fremover bliver en vigtig nøgleparameter i overvågningen af besætningens sundhed og dyrevelfærd. Intensiveret offentlig kontrol i besætninger med afvigende medicinforbrug. Afbureaukratisering af reglerne, så unødvendigt papirarbejde for dyrlæger og besætningsejere fjernes. 5

Aktion 2006 1 Ændringer af regelgrundlaget og af kontrollen 1.1 Liberalisering af salget 1.1.1 Aftale af 8. juni 2006 om handlingsplan på medicinområdet Den 8. juni 2006 blev der indgået en politisk aftale om handlingsplan på medicinområdet 1. Handlingsplanen indeholdt flere større punkter, og et af disse punkter var en liberalisering af salget medicin til fødevareproducerende dyr og styrkelse af indsatsen for fødevaresikkerhed og dyrevelfærd. Som en konsekvens af dette punkt kom bl.a. følgende initiativer: Ophævelse af fastprissystemet for så vidt angik lægemidler til produktionsdyr, hvorved der fremmedes en mere direkte priskonkurrence. Der åbnedes adgang for at også andre virksomheder end apoteker kunne forhandle veterinære lægemidler. Der gennemførtes og finansieredes en række foranstaltninger med sigte på at styrke fødevaresikkerhed og dyrevelfærd. Initiativerne sigtede især på at sikre, at dyrlægerne i deres ordinationsvalg fortsat ville være uafhængige af landbrugets økonomiske interesser. Det sidste punkt var særlig relevant for Fødevarestyrelsens medicinkontrol, og indholdet heraf beskrives i næste afsnit. Aftalen blev fulgt op af et lovforslag indeholdende ændringer af de tre love: lægemiddelloven, lov om apoteksdrift og dyrlægeloven. Lovforslaget blev vedtaget den 15. december 2006 2. 1 Indgået mellem regeringen (Venstre og Det Konservative Folkeparti), Dansk Folkeparti og Det Radikale Venstre. 2 Lov nr. 1557 af 20. december 2007 om ændring af lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed og lov om dyrlæger (Gennemsigtighed ved rabatordninger m.v. på medicinområdet, liberalisering af dele af lægemiddeldistributionen samt forbedring af dyrevelfærd og fødevaresikkerhed) 6

1.1.2 Styrkelse af indsatsen for fødevaresikkerhed og dyrevelfærd Her skal nærmere omtales de initiativerne i aftalen af 8. juni 2006, der skulle styrke indsatsen for fødevaresikkerhed og dyrevelfærd, da disse medførte initiativer i Fødevarestyrelsen og herunder også ændringer af Fødevarestyrelsens medicinkontrol. I selve aftalen er de nærmere rammer for, hvorledes den styrkede indsats skulle udmøntes, fastsat: Medicinkontrollen omprioriteres med henblik på at styrke kontrollen med dyrlægernes ordinationer. Der udarbejdes behandlingsvejledninger for kvæg og fjerkræ. Vejledning for svin er udarbejdet. Behandlingsvejledninger, der rummer rekommandationslister for medicineringen, indgår som et støtteværktøj for dyrlægen. Den nødvendige økonomiske uafhængighed lovfæstes med en bestemmelse i dyrlægeloven om, at en dyrlæge ikke må være økonomisk relateret til firmaer, der importerer eller distribuerer veterinære lægemidler. Det fastsættes, at praktiserende dyrlæger skal være økonomisk uafhængige af medicinal- og grossistvirksomheder, og at praktiserende dyrlæger ikke gennem ejerskab, ansættelsesforhold eller på anden måde må have økonomisk interesse i firmaer, der importerer eller distribuerer veterinære lægemidler. Loven suppleres med sanktionsbestemmelser. En sådan lovbestemmelse vil bl.a. rette sig mod økonomiske konstruktioner, som kendes i dag, hvor dyrlægetjeneste og lægemiddelgrossistvirksomhed indgår under samme ejerskab. Herudover tilføres ressourcer med henblik på en øget indsats til overvågning og kontrol af dyrlægers ordinationer og landbrugets lægemiddelforbrug. Initiativerne finansieres på grundlag af omsætningen af veterinære lægemidler og dækkes dermed af aftagerne af lægemidlerne, dvs. landbrugserhvervet. Der gennemføres en øget kontrol med 400 praktiserende dyrlæger i form af supervisionsbesøg hvert andet år. Der etableres en øget overvågning af dyrlæger med ordination af meget store mængder medicin. Tilsynet foretages som supervisionsbesøg hos den enkelte dyrlæge efterfulgt af 6 til 12 måneders opfølgning af dyrlægens ordinationer. Herudover indføres et skærpet tilsyn med dyrlæger, der ikke ændrer ordinationsvaner. Partierne er enige om at tilvejebringe den fornødne påbudshjemmel, således at tilsynet kan suppleres et påbud om diagnostik gennem laboratorieundersøgelser. Landmænd med stærkt afvigende medicinforbrug vil blive underkastet kontrolbesøg sideløbende med kontrollen af deres dyrlæge. Landmænd, der skifter dyrlæge mere end én gang om året, sættes under skærpet tilsyn af Fødevarestyrelsen med henblik på afdækning af uhensigtsmæssige medicinordinationer hos landmændenes nye dyrlæger. Landmændene vil være under dette skærpede tilsyn i 24 måneder. Der etableres en ny Task Force, der skal forene og koordinere Fødevarestyrelsens og Lægemiddelstyrelsens indsats både i forhold til inspektioner og i forhold til sammenblanding af interesser - i form af medejerskab, aktieposter mv. - mellem dyrlæger, landmænd og forhandlere. Med henblik på at styrke myndighedernes kontrolmuligheder inddrages Skattemyndighederne i dette arbejde. 7

1.1.3 Ændringer i Fødevarestyrelsens medicinkontrol af dyrlæger Indtil 2007 varetog Fødevarestyrelsens fødevareregioner dyrlægekontrollen. Kontrollen bestod af en kontrol af 40 dyrlæger pr. år. Dyrlægerne var udvalgt gennem en risikobaseret udpegning. Da liberaliseringen af markedet for veterinære lægemidler i 2007 ikke måtte føre til et øget medicinforbrug i landbruget, blev det samtidigt besluttet, at dyrlæger, der hovedsageligt beskæftiger sig med fødevareproducerende dyr, kontrolleres og superviseres. Kontrollen af dyrlæger er i lighed med aftalen udvidet kvalitativt og kvantitativt til at være en kontrol og supervision af 400 dyrlæger over en 2-årig periode. Kontrollen og supervisionen af dyrlæger blev endvidere med virkning fra 2007 flyttet fra fødevareregionerne til det daværende Medicinrejsehold, der i dag er en del af Fødevarestyrelsens Veterinærrejsehold. Besøget koncentrerer sig indholdsmæssigt dels om en kontrol af, at regelsættene vedrørende veterinærmedicin overholdes, dels en supervision, hvor der fokuseres på en hensigtsmæssig og forsvarlige behandlingsstrategi. Idet den udvidede bemanding af Medicinrejseholdet først var en delvis realitet fra november 2007, superviserede og kontrollerede Medicinrejseholdet 40 dyrlæger i 2007, svarende til det antal dyrlæger, der tidligere er kontrolleret af fødevareregionerne. Besøgene var i højere grad baseret på kontroldelen. Supervisionen var først rigtig på plads primo 2008, hvor der kontrolleredes og superviseredes 200 dyrlæger svarende til den fastsatte årskvote. Kontrollen og supervisionen af dyrlægerne er gebyrbelagt som en afgift på distributionen af veterinære lægemidler. Regionernes kontrol af 200 besætninger og Medicinrejseholdets øvrige kontrol i form af målrettede aktioner er finansieret via finansloven. 1.1.4 Udvidelse af Medicinrejseholdet Medicinrejseholdet blev etableret i 2003 i kølvandet på et par større sager om veterinære lægemidler indført fra 3. lande for at forebygge lignende sager. Lovovertrædelserne medførte tidligere milde bødestraffe, hvilket stred imod et politisk ønske om en hård linje overfor ulovlig medicinering i landbruget. Medicinrejseholdet blev oprindelig etableret med 2 fuldtidsansatte dyrlæger, 1 fuldtidsansat jurist og 4 halvtidsansatte dyrlæger. Fra 1. januar 2006 ændredes opbygningen, således at rejseholdet kom til at bestå af 4 fuldtidsansatte dyrlæger og én fuldtidsansat jurist, og det blev finansieret via en særbevilling på ca. 3,5 mio. kr. Denne enhed er fortsat bevaret i Aalborg 3 og arbejder i hovedsagen med rejseholdets oprindelige opgaver. Som en konsekvens af liberaliseringen af distributionen af veterinærmedicin og ønsket om at styrke fødevaresikkerheden og dyrevelfærden, som omtalt i afsnittene 1.1.1.- 1.1.3, blev Medicinrejseholdet fra 2007 tilført 3,8 mio. kr. svarende til 5,3 AC-årsværk. Medicinrejseholdet er derfor udvidet med 4 dyrlæger, der geografisk er placeret i Vejle, mens de resterende res- 3 Aftale af 27. maj 2005 mellem regeringen og Dansk Folkeparti om Danmarks Fødevareforsknings økonomiske rammer, Fødevarestyrelsens struktur og Fødevareloven. 8

sourcer er tilført Mørkhøjs 5. Kontor for kemisk fødevaresikkerhed, dyrevelfærd og veterinære lægemidler. 1.2 Veterinærforliget Den 22. august 2008 indgik regeringen, Dansk Folkeparti og Det Radikale Venstre et fireårigt forlig om veterinærområdet (veterinærforliget). Som en konsekvens af veterinærforliget blev Veterinærrejseholdet dannet 1. maj 2009 ved sammenlægning af Medicin- og Dyrevelfærdsrejseholdet. Målet er at øge velfærden betydeligt for dyr i besætninger og ved transporter samt at styrke det veterinære beredskab. Med forliget indføres bl.a. nye initiativer, der styrker overvågningen yderligere bl.a. ved : Fokus på medicinforbruget, idet medicinforbrug ligesom dødelighed fremover bliver en vigtig nøgleparameter i overvågningen af besætningens sundhed og dyrevelfærd Intensiveret offentlig kontrol i besætninger med afvigende medicinforbrug. Afbureaukratisering af reglerne, så unødvendigt papirarbejde for dyrlæger og besætningsejere fjernes. 2 Supervision og kontrol af dyrlæger 2.1 Indhold Dyrlægen er en nøgleperson i forbindelse med landbrugets medicinanvendelse. Dyrlægen har en afgørende betydning for, at besætningsejeren ikke anvender lægemidler i et omfang eller på en måde, der kan medføre dyrevelfærdsmæssige eller fødevaresikkerhedsmæssige risici. Medicinrejseholdets kontrol- og supervisionsbesøg skal sikre, at dyrlæger ordinerer de lægemidler, der har den bedste kliniske effekt, og som udgør den mindste risiko for fødevaresikkerheden, samt at lovgivningen overholdes. Besøget koncentrerer sig derfor dels om en kontrol af, at regelsættene vedrørende veterinærmedicin overholdes, dels en supervision, hvor der fokuseres på en hensigtsmæssig og forsvarlig behandlingsstrategi. Besøget, der som udgangspunkt gennemføres af 2 dyrlæger fra Medicinrejseholdet, tager typisk omkring 2 timer. Medicinkontrollen foretages som udgangspunkt uanmeldt, da det er afgørende for en effektiv kontrol. I forbindelse med supervisionen og kontrollen af dyrlæger varsles besøget dog, idet dyrlægen skal fremvise en del dokumentationsmateriale ved besøget. Det vil sige, at dyrlægen orienteres om tidspunktet for besøget og de overordnede emner, der vil blive berørt. Endvidere anmodes dyrlægen om at have relevante dokumenter i tilgængelig form. Det indbefatter logbøger, anvisninger, besætningsmapper indeholdende besøgsrapporter, statusrapporter, receptordinationer, medicinopgørelser, anvisningssedler og laboratorieundersøgelser samt fakturagrundlag. 9

I forbindelse med selve kontrolbesøget gennemgås 2 tilfældigt udvalgte besætninger, som dyrlægen har en sundhedsrådgivningsaftale med. Dyrlægen er ikke bekendt med, hvilke besætninger der er udvalgt, og ved besøget anmoder Fødevarestyrelsen om at se dyrlægens besøgsog statusrapporter 4, ligesom Fødevarestyrelsen anmoder om at se visse af dyrlægens anvisninger 5 og logbøger 6. Typisk er der tale om nogle af de dokumenter, der er udarbejdet indenfor de seneste 12 måneder. I forbindelse med ikrafttrædelse af liberaliseringsaftalen på det veterinærmedicinske område er der indsat en bestemmelse i dyrlægeloven, hvori det fastsættes, at praktiserende dyrlæger hverken direkte eller indirekte må have økonomiske interesser i medicinalvirksomheder. Også denne bestemmelse indgår i kontroldelen. Fødevarestyrelsen lægger vægt på løbende information. Der afholdes møder rundt i landet om supervision og kontrol, og fra marts 2008 er der adgang til diverse tjekskemaer, informationsbreve mv. på Fødevarestyrelsens hjemmeside. Medicinrejseholdet informerer desuden løbende på hjemmesiden og i månedlige elektroniske nyhedsbreve til dyrlægerne om typiske problemstillinger, der er konstateret under kontrol- og supervisionsbesøgene. Informationen sker for at forberede dyrlægen bedst muligt på besøget og for at opnå den størst mulige præventive effekt ved så vidt muligt at ændre en uheldig eller ulovlig medicinhåndtering, der måske også forekommer hos andre dyrlæge end den/de dyrlæger, Fødevarestyrelsen har besøgt. 2.2 Resultater af dyrlægekontrollen 2007-08 Kontroldelen vedrører overholdelsen af regelsættet om administrationen af veterinære lægemidler. Med udgangspunkt i et tjekskema og i en stikprøvekontrol af dyrlægens registreringer og indberetninger 7 foretager Medicinrejseholdet kontrol af medicinflowet. Antallet af kontrollerede dyrlæger var uændret i 2007 i forhold til tidligere år, nemlig 40. I 2008 steg antallet af kontrollerede dyrlæger til 200 som følge af den politiske aftale om liberalisering af veterinærmedicin. Diagram 1 viser en oversigt over udviklingen i sanktioner i perioden 2005 til 2008, svarende til et fald i 2008 på 7 procentpoint. Kontrollen med dyrlægerne blev i 2008 udvidet fra 40 dyrlæger årligt til at omfatte 200 dyrlæger årligt. Kontrolresultaterne kan derfor ikke umiddelbart sammenlignes, men der er en tydelig faldende tendens. Dette fald forventes at fortsætte i 2009. 4 Ved Aftale om Nysundhedsrådgivning i kvægbesætninger: kvartals- og årsrapporter. 5 Anvisning, indeholder bl.a. oplysning om hvilke og hvor mange dyr, der skal behandles, lægemidlernes dosering, anvendelsesmåde og behandlingsperiode, diagnose og tilbageholdelsestider. Dyrlægen skal udlevere en anvisning, når han/hun anvender eller udleverer/ordinerer receptpligtige lægemidler til fødevareproducerende dyr eller pelsdyr 6 Dyrlægen fører logbog over alle sundhedsrådgivningsbesøg. 7 logbøger, anvisninger, besætningsmapper indeholdende besøgsrapporter, statusrapporter, receptordinationer, medicinopgørelser, anvisningssedler og laboratorieundersøgelser 10

Sanktioner, dyrlæger, 2005-2008, angivet i procent 60 Dyrlæger sanktioneret (%) 50 40 30 20 10 48 35 28 21 2005 2006 2007 2008 0 Diagram 1. Udvikling over antal sanktioner, dyrlæger, 2005-08. De væsentligste 5 overtrædelser, der i medicinkontrollen er sanktioneret hos dyrlæger, er: 1. Manglende/mangelfulde status- og besøgsrapporter. 2. Manglende/mangelfulde logbøger. 3. Manglende/mangelfulde medicinoptegnelser og anvisninger ved anvendelse og udlevering af receptpligtige lægemidler. 4. Manglende ny anvisning ved genordination. 5. Ikke overholdelse af krav om mindst12 årlige rådgivningsbesøg. Der er i ingen tilfælde givet sanktioner for mindre forseelser og petitesser, hvilket det høje antal af indskærpelser også indikerer. I 2007 blev der givet indskærpelser i 30% af kontrolbesøgene. I 2008 var antallet af indskærpelser øget til 46% af kontrolbesøgene. Det samme besøg kan have givet anledning til såvel indskærpelse som administrativ bøde eller politianmeldelse. 11

Sanktionsoversigt dyrlæger, 2008, angivet i procent. 60 Sanktionstype (%) 50 40 30 20 10 Bøder og politianmeldelser Intet at bemærke Indskærpelser 0 1. kvartal 2. kvartal 3. kvartal 4. kvartal Diagram 2: Resultatet af medicinkontrollen af 200 dyrlæger i 2008 Diagram 2 viser en nogenlunde ensartet fordeling af sanktioner kvartalerne i mellem, idet 3. kvartal dog ligger sanktionsmæssigt lavere. Antallet af gennemførte besøg hos stordyrspraktiserende dyrlæger har for hvert kvartal udgjort mindst 50 dyrlæger. Enkelte dyrlæger har været underlagt skærpet tilsyn i kortere eller længere tid, hovedsagelig pga. ulovlige eller kritisable ordinationsvaner og valg af præparat eller pga. mangler ved besøgs- og statusrapporter. Nogle af de dyrlæger, der har været under skærpet tilsyn, er også samtidig blevet sanktioneret med bøder eller politianmeldelser. De skærpede tilsyn har medført ændrede arbejdsgange hos dyrlægerne, hvorefter tilsynet er blevet ophævet. Disse er ikke afsluttet med yderlig sanktioneringer. I et tilfælde er det skærpede tilsyn blevet påklaget til Sekretariatet for Fødevare- og Veterinærklager. Denne klagesag var endnu ikke afsluttet ved udgangen af 2008. 2.3 Resultater af dyrlægesupervisionen 2007-08 Medicinrejseholdets supervisionsenhed fastlagde i 2007 og 2008 en række temaer for supervisionen. Temaerne var f.eks.: Mastitisbehandling (mælkekirtel behandlinger). Anvendelse af bakteriologisk undersøgelser som baggrund for diagnose. Goldning med antibiotika. Gastrointestinale lidelser (mave-tarmlidelser) hos svin. MMA 8 komplekset (mælkekirtel- og børbehandlinger). Hvilket tema, der valgtes, afhang bl.a. af dyrlægens primære arbejde (kvæg, svin, fjerkræ, sundhedsrådgivning eller ej mv.). 8 Mastitis metritis agalacti (yverbetændelse, børbetændelse, manglende mælkenedlæggelse) 12

Der har fra de praktiserende dyrlægers side været stor interesse omkring supervisionsdelen, og det er Medicinrejseholdets indtryk, at mange dyrlæger efterspørger mere viden. Ordinationsmønsteret belyses ved gennemgang og udlevering af illustrative diagrammer (lagkagediagrammer), hvor dyrlægen for særlige præparater, som f.eks. cephalosporiner og bredspektret antibiotika, kan sammenligne egne ordinationer med landsgennemsnittet. Derudover omtales behandlingsvejledningen for kvæg. Medicinrejseholdet vurderer, at bedre og mere hensigtsmæssig adgang til medicindata vil give Medicinrejseholdets dyrlæger samt de praktiserende dyrlæger et bedre overblik over dyrlægens ordinationsmønster. Der skal endvidere udarbejdes behandlingsvejledninger for svin og fjerkræ efter et nyt koncept. Konceptet tager udgangspunkt primært i det danske antibiotikaforbrug og tilknyttet resistensudvikling og derudover i internationale anbefalinger. På nuværende tidspunkt er det kun for kvægs vedkommende, at behandlingsvejledningen følger det nye koncept. 3 Kontrol af besætninger 2007-08 3.1 Resultat af regionernes medicinkontrol 2007-08 Afsnittet redegør for resultatet af fødevareregionernes medicinkontrol i besætningerne for henholdsvis 2007 og 2008. Tabel 1 viser resultatet af fødevareregionernes medicinkontrol for 2007-08. Resultatet er fundet ved udtræk fra fødevareregionernes journaliseringssystem. 13

Tabel 1 Resultatet af Fødevareregionernes medicinkontrol i besætningerne 2007 og 08 Fødevareregion Overtrædelse med politianmeldelse eller bødeforelæg 2007 Overtrædelse med politianmeldelse eller bødeforelæg 2008 Nord 27% 19% Syd 18% 8% Øst 4% 4% Total alle regioner 20% 13% Tabel 1 viser, at sanktionsniveauet i 2007-08 for fødevareregionernes medicinkontrol i besætningerne varierede fra 4 til 27% og med et gennemsnit for årene på henholdsvis 20% og 13%. Ved sanktioner forstås administrative bøder udstedt af Fødevarestyrelsen, politianmeldelser og domme. Udviklingen siden 2003 er vist grafisk i nedenstående diagram 3. Sanktionsniveauet 2003-08, medicinkontrol i besætningerne Besætninger sanktioneret (%) 60 50 40 30 20 10 0 49 30 20 14 15 13 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Diagram 3. Sanktionsniveauet 2003-08, medicinkontrol i besætningerne Diagrammet viser et nogenlunde jævnt sanktionsniveau for de sidste 4 år på ca. 15%, dog med et mindre udsving på 20% i 2007. Ud over ovenstående administrative bøder eller politianmeldelser er der i 2007 og 2008 givet henholdsvis 59 og 42 indskærpelser. I 2006 blev der givet 63 indskærpelser. Der kan for kontrollen i den samme besætning være givet såvel en indskærpelse som en administrativ bøde/ indgivet en politianmeldelse. 14

De væsentligste overtrædelser i besætningerne relaterer sig til, at besætningsejeren ikke fører optegnelser over medicinanvendelsen eller opbevarer lægemidler ud over ordineringsperioden. Optegnelser imellem dyrlægens besøg over medicinanvendelse, sygdomstilfælde og dødsfald medvirker til at sikre dyrlægen det fornødne kendskab til besætningen og sygdomsforekomsten i forbindelse med receptordineringen samt den ordinerede eller udlevede medicins virkning på sygdomsforekomsten. Samtidig er optegnelserne besætningsejerens dokumentation for, at eventuelle lægemidler er anvendt i overensstemmelse med dyrlægens anvisning. Derfor er det afgørende, at optegnelserne foretages, og at de er korrekte og præcise. Manglende og mangelfulde optegnelser over medicinanvendelsen forhindrer dyrlægen i at se, hvad der er foregået i besætningen siden sidste besøg, og afskærer samtidig myndighederne fra at kontrollere medicinanvendelsen og overholdelsen af dyrlægens instruktioner. For så vidt angår den anden væsentlige overtrædelse, opbevaring af lægemidler ud over ordineringsperioden er der risiko for, at besætningsejeren anvender medicin i strid med dyrlægens anvisning. Besætningsejeren må kun behandle dyr på grundlag af dyrlægens anvisning. Anvendelse i strid med dyrlægens anvisning, f.eks. anvendelse af medicin efter udløbet af den af dyrlægen fastsatte ordineringsperiode, kan indebære risiko for fejlbehandling, unødigt/forkert medicinforbrug, levering af fødevarer (mælk/kød) med indhold af restkoncentrationer m.v. Besætningsejernes ophør med medicinering i strid med dyrlægens anvisning kan betyde undermedicinering med risiko for dyret eller dyrenes velfærd og være medvirkende til at udvikling af resistens overfor infektionsagens i den pågældende besætning. Endelig skønnes det ud fra oplysningerne om regionernes sanktionsniveau, at det er vigtigt fortsat at have fokus på sanktioneringen i fødevareregionerne for at opnå en ensartet sanktionspolitik på tværs af landet. 4 Medicinrejseholdets aktioner 2007-08 Nedenstående tabel er en oversigt over sanktioner, der er givet - eller ventes givet - i forbindelse med Medicinrejseholdets sager i 2007 08. 15

Tabel 3 Oversigt over Medicinrejseholdets sanktioner 2007-08 Dyregruppe/ Dyrlæge/Andet Indskærpelser Antal sager med sanktioner Bødestørrelser angivet i sumtal af afgjorte sager (angivet i kr.) Besætninger m. kreaturer 6 19 301.000 Dyrlægesager m. kvæg 3 5 90.000 Besætninger m. søer/slagtesvin 5 4 42.000 Dyrlægesager m. søer/slagtesvin 3 0 0 Dyrlæger, delvis rettighedsfrakendelse eller - 0 3 9 0 fraskrivelse Fjerkræsager 3 1 3000 Minkfarme 1 2 6000 Task Force FVST/LMS 0 1 10 0 En summering af bødebeløbene i de afsluttede sager fra 2007-08 viser et samlet bødebeløb ved Medicinrejseholdets målrettede aktioner på 400.000 kr. Gennemsnitsbødestørrelsen er på 16.000 kr. for de kontrolbesøg, der resulterede i en bødesanktion. 4.1 Gennemgang af aktioner 2007 4.1.1 Aktion dyrlæges medicinadministration i tre af dyrlægens kvægbedrifter Aktionen blev gennemført i marts måned. Formålet med aktionen var At afdække dyrlægens lægemiddeladministration i malkekvægsbesætninger, At afdække om der skete en lageropbygning af lægemidler ude i besætningerne og At afdække om der skete behandling af køer mellem rådgivningsbesøgene uden involvering af dyrlæge. Til kontrollen var udvalgt 3 malkekvægsbesætninger, som dyrlægen havde indgået en sundhedsrådgivningsaftale med. Medicinrejseholdet blev under aktionen bistået af 2 dyrlæger fra Dyrevelfærdsrejseholdet og 1 dyrlæge fra Fødevareregion Nord. Aktionen viste, at dyrlægen på flere områder ikke overholdt regelsættene vedr. veterinære lægemidler. Dyrlægen havde således udleveret receptpligtige lægemidler uden selv at have indledt behandlingen af hvert enkelt dyr, og logbogen var mangelfuldt ført. Derudover var etiketteringen af lægemidlerne mangelfuld, dyrlægens journaloptegnelser over medicinanvendelse 9 Heraf 1 stk. med betinget straf på 40 dages fængsel 10 Politianmeldt, afventer rettens afgørelse 16

og status over ikke forbrugte lægemidler var ikke fyldestgørende, indberetningerne til Vetstat 11 var for sene, og regningerne var ligeledes ikke fyldestgørende. For så vidt angår besætningsejerne viste aktionen, herunder resultatet af de prøver, Medicinrejseholdet udtog, at de alle havde overtrådt regelsættene. Den ene besætningsejer havde således egenhændigt behandlet 26 køer uden involvering af dyrlægen. Den næste besætningsejer havde opbevaret lægemidler efter ordineringsperiodens udløb, flyttet lægemidler mellem to ejendomme og opbevaret lægemidler, der ikke var erhvervet gennem dyrlæge eller apotek eller tilsvarende godkendt virksomhed. Derudover havde han foretaget mangelfulde eller manglende helt daglige optegnelser over medicinanvendelsen på bedriften og over sygdomstilfælde og dødsfald. Den tredje besætningsejer havde begået tilsvarende overtrædelser, og derudover havde han egenhændigt behandlet 9 køer uden involvering af dyrlægen. Status for sagerne er, at dyrlægen på baggrund af sagen blev politianmeldt i foråret 2007. Retssagen verserer p.t. ved byretten. For så vidt angår besætningsejerne er sagerne alle afsluttede. Den første besætningsejer er dømt for overtrædelserne, og sagen er afsluttet ved landsretten med en bødestraf på 24.000 kr. Den næste besætningsejer har vedtaget et bødeforelæg på 15.000 kr., udstedt af politiet. Den tredje besætningsejer er ved byretten idømt en bøde på 46.000 kr. Aktionen blev fulgt op af en ny aktion i december 2008. Der henvises til nedenstående afsnit 4.2.6 for nærmere beskrivelse af denne. 4.1.2 Aktion 8 slagtekyllingeleverandørers medicinering Formålet med aktionen, der gennemførtes i maj 2007, var: At afdække behandlingsrutiner i 8 udvalgte slagtekyllingebesætninger. At afdække praktiserende dyrlægers eventuelle ordinering af lægemidler, som ikke er registreret i Danmark til slagtekyllinger. At afdække involverede dyrlægers indberetning til Vetstat ved brug af medicin til slagtekyllinger generelt, og specielt ved brug af fluorokinoloner (krav om laboratorieundersøgelse og indberetning til fødevareregionen). Aktionen førte til indskærpelser overfor avlerne for ikke at føre medicinoptegnelser. Én af fjerkræavlerne fik endvidere en bøde på 3.000 kr. for at opbevare antibiotika ud over den ordineringsperiode, der var fastsat af dyrlægen. Avleren vedkendte sig bødeforelægget. 4.1.3 Aktion ulovlig import af vacciner, 5 minkavlere Formålet med aktionen, der gennemførtes i juni 2007, var at afdække om 5 minkavlere med i alt 9 minkfarme overholdt regelsættet vedrørende veterinære lægemidler, især med henblik på erhvervelse og brug af vacciner. 11 Vetstat er et centralt registreringssystem, der giver et detaljeret overblik over forbruget af antibiotika og andre receptpligtige lægemidler indenfor husdyrproduktionen; både totalt set og fordelt på de enkelte dyrlæger, foderstofvirksomheder og husdyrbrug. 17

Det langsigtede mål var at dæmme op for en eventuel ulovlig import af vacciner og brug af ulovligt importerede vacciner i Danmark. Aktionen gennemførtes i et samarbejde mellem Fødevarestyrelsen, Lægemiddelstyrelsen og Skat, og som et pilotprojekt for Task Force gruppen nedsat i medfør den politiske aftale af 8. juni 2006 om en handlingsplan på medicinområdet (jf. første punkt i afsnit 1.1.2). Aktionen medførte, at 2 minkavlere fik administrative bøder à 3.000 kr. for at opbevare lægemidler ud over den ordinationsperiode, der var fastsat af dyrlægen. En avler fik en indskærpelse om at føre daglige optegnelser over lægemiddelanvendelsen, og en minkavler fik en indskærpelse fra Lægemiddelstyrelsen, idet avleren havde en faktura for indkøb af vaccine i Holland. 4.1.4 Aktion 7 svinebesætninger Formålet med aktionen, der gennemførtes i september 2007, var at afdække dels lægemiddelhåndteringen i svinebesætninger, dels om der foregik ulovlig import til besætningerne af lægemidler fra udlandet. Ved aktionen, der omfattede 7 svinebesætninger, påvistes ikke import af udenlandske lægemidler til besætningerne, men aktionen påviste overtrædelser af lovgivningen i øvrigt. Således blev en besætningsejer politianmeldt for at have opbevaret lægemidler uden anvisning og efter ordineringsperiodens udløb, undladt at føre daglige optegnelser over medicin, sygdomme og dødsfald i besætningen, ikke at opbevare lægemidler under rene og ordentlige forhold og for ikke at have opbevaret og forevist besøgsrapporter. Besætningsejeren blev i august 2008 idømt en bøde på 20.000 kr. Medicinrejseholdet udstedte en administrativ bøde på 8.000 kr. til en anden besætningsejer for manglende daglige optegnelser over medicinanvendelsen og for ikke at opbevare kopi af besøgs- og statusrapporter. Besætningsejeren vedkendte sig bødeforelægget. Aktionen hos en tredje besætningsejer, hvor man fandt, at forholdene var i orden i forhold til besætningsejeren, afstedkom et afledt kontrolbesøg hos den dyrlæge, ejeren havde indgået aftale om sundhedsrådgivning med. Dyrlægen fik på baggrund af kontrolbesøget en indskærpelse, da der ikke var aflagt 12 rådgivningsbesøg, men alene 9, ligesom der ikke som krævet var udarbejdet en årlig statusrapport. 4.1.5 Aktion 18 svinebesætninger Formålet med aktionen, der blev gennemført i september 2007, var at afdække: Lægemiddelhåndteringen i svinebesætninger. Om dyrlægen aflagde det krævede antal rådgivningsbesøg med månedlige besøgsrapporter i besætningerne og med de krævede tidsintervaller. Om dyrlægen udarbejdede en årlig statusrapport. Aktionen hos de 8 besætningsejere med i alt 18 besætninger resulterede i indskærpelser til 4 af besætningsejerne for at føre mangelfulde optegnelser over medicinanvendelsen. En besætningsejer fik derudover en indskærpelse for at udføre strategisk medicinering. En anden besætningsejer fik udover indskærpelsen for mangelfulde medicinoptegnelser endvidere en indskærpelse pga. dyrevelfærd for glat gulv og for ikke at tage syge grise fra i sygestier. 18

Aktionen hos dyrlægen, der havde indgået aftale om sundhedsrådgivning med ejerne af de 18 svinebesætninger, medførte ingen bemærkninger eller sanktioner. 4.1.6 Aktion bistand med medicinkontrol for Fødevareregionerne For at opfylde regionernes resultatkontrakt for 2007 fik Medicinrejseholdet i 2007 til opgave at kontrollere 15 besætninger for Fødevareregionen i Haderslev. Resultatet af sagsbehandlingen viste, at 25% af besøgene medførte administrative bødeforelæg eller politianmeldelse. Billede fra aktion 2009 Medicinrejseholdet har i 2008 foretaget 6 større aktioner primært rettet mod medicinkontrol i besætninger og hos dyrlæger. 4.2 Gennemgang af aktioner 2008 4.2.1 Aktion dyrlæge og 3 kvægbesætninger, hvormed der med ejeren var indgået aftale om sundhedsrådgivning Aktionen fandt sted i maj 2008. Indberetninger fra en bestemt dyrlægepraksis viste, at der generelt rådede en tilsyneladende meget minimal medicinering i flere af praksis store kvægbesætninger. Projektet skulle derfor klarlægge, om dyrlægen overholdt kravene for dyrlægens udlevering og ordinering af receptpligtige lægemidler til kreaturer. I de udvalgte bedrifter, der var udtaget til kontrollen, blev der specielt sat fokus på dyrlægens besøgs-, behandlings- og ordineringsrutiner. 19

Samtidig skulle projektet afdække, om der i besætningerne skete en lageropbygning af receptpligtige lægemidler enten på baggrund af dyrlægens ordinationer, eller fordi ejer skaffede sig lægemidler på anden vis f. eks via ulovlig import fra andet EU-land. Kontrollen afslørede, at dyrlægen havde overtrådt visse af bestemmelserne om dyrlægens pligt til at føre optegnelser, skrive anvisninger og indberette til Vetstat. Dyrlægens vedkendte sig bødeforelægget på 4.000 kr. Tre af besætningsejerne havde overtrådt reglerne vedrørende ejers opbevaring af lægemidler i relation til lægemidlernes mærkning. Overtrædelserne blev sanktioneret med bøder fra 5.000 til 16.000 kr. 4.2.2 Aktion 5 økologiske kvægbesætninger, udført i samarbejde med Plantedirektoratet Med kendskabet til tidligere afslørede overtrædelser i økologiske drevne kvægbesætninger blev kontrollen planlagt til at skulle afdække eventuelle ulovlige ejerinitierede behandlinger 12 af såvel voksent kvæg som kalve og ungdyr. Projektet blev gennemført i juni 2008 i samarbejde med Plantedirektoratet, der kontrollerede om de økologiske regler var overholdt. De fem økologiske besætninger blev udpeget på baggrund af udveksling af data med Plantedirektoratet, samt gennemgang af data i Vetstat. Under udvælgelsen blev der også taget hensyn til besætningernes geografiske beliggenhed for at sikre, at kontrollen i videst mulig omfang repræsenterede så stort et udsnit af landet som muligt. I forhold til medicinreglerne afslørede kontrollen, at der blandt 4 af besætningsejerne var sket overtrædelser af bestemmelserne om ejers opbevaring af lægemidler, ejers medicinoptegnelser og dokumentation samt ejers ulovlige anvendelser af receptpligtigt medicin. Afhængig af omfanget af overtrædelser er der givet administrative bøder på mellem 6.000 kr. og 40.000 kr. De 4 besætningsejere har alle vedkendt sig bødeforelæggene. I et enkelt tilfælde blev kontrollen udvidet til også at omfatte den praktiserende dyrlæge. Sagen var endnu ikke afsluttet ved udgangen af 2008. 4.2.3 Aktion 3 kvægbesætninger og samtidig kontrol og supervision af 5 dyrlæger med stort forbrug af fluorokinoloner (bredspektret antibiotikum). Kontrollen blev gennemført i august 2008. Dyrevelfærdsrejseholdet havde i anden forbindelse konstateret injektionsflasker indeholdende det aktive stof fluorokinolon, der er et bredspektret antibiotikum. Sammenholdt med dataudtræk i Vetstat fremgik, at der i mindst 3 besætninger var udleveret det pågældende antibiotikum. Det blev derfor besluttet at indlede en målrettet kontrol af dyrlægernes ordinationsmønster af veterinære lægemidler. Lægmands anvendelse af fluorokinoloner samt dyrlægers ukritiske brug af stoffet medfører en risiko for udvikling af resistens over flere antibiotika, og er dermed en risiko for fødevaresikkerheden. Kontrollen afslørede, at to besætningsejere havde overtrådt bestemmelserne om ejers opbevaring af lægemidler i relation til lægemidlernes mærkning, samt at der var sket ejerinitieret be- 12 Behandlinger uden forudgående involvering af dyrlæge, hvilket er en overtrædelse af Fødevarestyrelsen medicinregler. 20

handlinger. Overtrædelserne blev sanktioneret med administrative bøder på henholdsvis 2.000 og 12.000 kr. I et enkelt tilfælde blev reglerne indskærpet overfor besætningsejeren. Medicinrejseholdet foretog samtidig supervisions- og kontrolbesøg hos 5 praktiserende dyrlæger. Dette medførte administrative bøder til 2 af dyrlægerne for at overtræde reglerne om elektronisk korrektion af besætningsejers medicinlager i kvægbesætninger med såkaldt ny sundhedsrådgivning. 4.2.4 Aktion handelsmands salg af lægemidler, udført i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen I samarbejde med Lægemiddelstyrelsen gennemførtes et større tværfagligt projekt med inddragelse af Skat i den efterforskningsmæssige sagsbehandling. Gennem oplysninger fra praksis samt Medicinrejseholdets erfaring fra tidligere aktioner var der begrundet mistanke til, at der for bestemte lægemiddelgrupper var organiseret ulovligt import med videresalg for øje. Kontrollen blev gennemført i august 2008 som en politiaktion på baggrund af en ransagningskendelse. Repræsentanter fra Lægemiddelstyrelsen og Medicinrejseholdet bistod politiet under razziaen. Kontrollen er afsluttet med indgivelse af politianmeldelse for overtrædelse af Lægemiddelstyrelsens regelsæt pga. ulovligt salg af ulovligt importerede lægemidler. Der er endnu ikke faldet dom i sagen. 4.2.5 Aktion 5 kvægbesætninger Aktionen blev gennemført i oktober 2008. Fra tidligere aktioner havde Medicinrejseholdet erfaring for, at der var blevet ulovligt indført lægemidler fra Holland. Medicinrejseholdet havde derfor en mistanke om, at denne fremgangsmåde fortsat var rådende i visse egne af Danmark på trods af, at det var en klar overtrædelse af danske regler for medicindistribution. Registrering af et meget lille medicinforbrug i et antal besætninger blev derfor anvendt som udpegningskriterium. Det meget lille medicinforbrug for hele eller dele af dyregrupperne i de udpegede besætninger kunne pege i retning af en generel undermedicinering i besætningen eller indicere, at besætningsejeren opretholdte den nødvendige medicinering ved selv at sikre sig medicinen uden om dyrlægen. Kontrollen havde til hensigt at afdække om der skete en ulovlig erhvervelse af veterinære lægemidler, som derfor var årsag til, at der i visse besætninger blev opbygget et ulovligt medicinlager, hvorfra ejeren frit kunne hente lægemidler og indlede behandling af syge eller formodede syge dyr uden en dyrlæges mellemkomst. Den ulovlige ejerinitierede behandling kan udsætte dyr for unødvendige behandlinger eller uforsvarlige behandlinger, der vil forårsage dyret unødvendige lidelser. Fejlagtig behandlingsstrategi medfører en betydelig risiko for, at forkert anvendt antibiotika udvikler resistensproblemer, der fremover gør det vanskeligere at behandle infektioner hos mennesker og dyr. Projektet skulle også afdække et evt. mønster i den ulovlige import af lægemidler. Projektet blev i en af de 5 besætninger gennemført efter indhentet ransagningskendelse og med politiets bistand, fordi der i dette tilfælde drejede sig om en gentagelse af en tidligere kontrol fra 2006. De øvrige kontroller blev gennemført uden politiets medvirken. 21

Kontrollen afslørede, at 4 af de 5 besætningsejere overtrådte Fødevarestyrelsens lægemiddelregler om opbevaring og anvendelse af lægemidler, idet der opbevaredes lægemidler, der ikke var erhvervet gennem apotek m.v. eller dyrlæge, lægemidler, hvor ordineringsperioden var udløbet og lægemidler uden etikette, ligesom der konstateredes ejerinitieret behandling. Overtrædelserne blev for sanktioneret med administrative bøder på henholdsvis 16.000 kr. og 25.000 kr. To andre besætningsejere, heriblandt den besætningsejer, der tidligere var foretaget kontrol ved, politianmeldtes. Disse to sager er endnu ikke afgjort ved retten. 4.2.6 Aktion dyrlæge og 6 kvægbesætninger, hvormed der med ejeren var indgået sundhedsrådgivningsaftaler Formålet med kontrollen, der fandt sted i december 2008, var at afdække, om dyrlægen overholdt sine forpligtigelser med hensyn til overholdelse af journalføring og indberetninger i tre kvægbesætninger, hvor ejerne havde indgået en sundhedsrådgivningsaftale med dyrlægen efter det nye koncept, der trådte i kraft i november 2007. Dyrlægen og nogle af besætningerne var endvidere blevet kontrolleret af Medicinrejseholdet i 2007, som omtalt ovenfor i afsnit 4.1.1. Konceptet for sundhedsrådgivningsaftalen medfører, at ejeren har udvidede beføjelser til selv at indlede behandlingerne efter dyrlægens nærmere anvisning, der er givet for visse besætningsdiagnoser i en bestemt tidsbegrænset periode. Både for besætningsejer og dyrlæge påhviler der udvidede krav til elektronisk dataindberetning. For besætningsejere var det formålet at afdække, om medicinlagret var i overensstemmelse med de indberettede data om medicinlagerets størrelse. Det var også projektets opgave at klarlægge udstrækningen af dyrlægens regulerende indberetning til databasen. Kontrollen afslørede, at fire af besætningsejerne havde overtrådt reglerne, da det faktiske medicinlager ikke stemte overens med den medicin, der var blevet indberettet. Rejseholdet afsluttede sagerne med indskærpelser. For så vidt angår de sidste to besætningsejere gav kontrolbesøget ikke anledning til reaktion. Sagen mod dyrlægen er afsluttet, idet dyrlægen i juli 2009 over for politiet har vedtaget en bøde på 5.000 kr. for ikke at have udarbejdet og indberettet kvartalsrapporter. 4.2.7 Aktion Hestedyrlæges undersøgelse og udskrivning af ormemidler. 4.2.7.1 Laboratoriums hjemmesideoplysninger vedr. analyse af gødningsprøver fra heste Medicinrejseholdet blev bekendt med, at en dyrlæge gennemførte ordinationer af antiparasitære lægemidler til heste på baggrund af resultater fra laboratorieundersøgelser fra eget laboratorium. Gødningsprøverne blev modtaget som postforsendelser fra hesteejere, og dyrlægen ordinerede lægemidlerne uden forudgående besøg. Dette fremgik af dyrlægens hjemmeside, og det indskærpedes herefter, at det er en forudsætning for ordination af antiparasitære lægemidler til heste, at dyrlægen ved et besøg har stillet diagnosen, og at det er dyrlægen, der skal undersøge materialet eller lade det undersøge. 22

Efterfølgende blev Medicinrejseholdet gjort opmærksom på, at dyrlægen formentlig indførte vacciner uden de nødvendige tilladelser. En egentlig kontrol blev herefter sat i værk og gennemført i begyndelsen af 2009 forestået af politiet på baggrund af en ransagningskendelsen. Sagsbehandlingen af dette kontrolbesøg forestår, og resultatet vil blive offentliggjort i en senere årsrapport. Derudover rettede Medicinrejseholdet henvendelse til et andet laboratorium, der også analyserer gødningsprøver. Baggrunde for henvendelsen var, at hjemmesiden kunne forstås således, at hesteejere uden kontakt til dyrlægen kunne fremsende gødningsprøver og få dem analyseret. Dette er ikke i overensstemmelse med lovgivningen. Medicinrejseholdet kontaktede laboratoriet, hvis praksis dog stemte overens med lovgivningen, og det præciserede herefter oplysninger på hjemmesiden. Billede fra aktion 2009 4.2.8 Task force samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen Som led i liberaliseringsaftalen, som er omtalt i afsnit 1.1, blev det besluttet at etablere en ny Task Force, der skulle forene og koordinere Fødevarestyrelsens og Lægemiddelstyrelsens indsats såvel i forhold til inspektioner som i forhold til sammenblanding af interesser i form af medejerskab, aktieposter mv. mellem dyrlæger og forhandlere. Med henblik på at styrke myndighedernes kontrolmuligheder inddrages skattemyndighederne i dette arbejde. Task Forcen har til formål gennem et formaliseret samarbejde at styrke kontrollen med henblik på at afsløre ulovlig import af medicin, forfalskninger og omhældninger af lægemidler, sammenblanding af økonomiske interesser mellem dyrlæger og lægemiddelvirksomheder. For beskrivelse af de projekter, der har været gennemført i regi af Task Force enheden henvises til ovenstående projekter refereret i afsnittene 4.1.3 og 4.2.4. Medicinrejseholdet har endvidere deltaget i apotekseftersyn. Endelig er ejerforholdene i et grossist- og distributionsselskab blevet undersøgt med henblik på at kontrollere opfyldelsen af kravet om, at den praktiserende dyrlæge skal være økonomisk uafhængig af medicinal- og grossistvirksomheder og ikke gennem ejerskab, ansættelsesforhold eller på anden måde må have økonomisk interesse i firmaer, der importerer eller distribuerer veterinære lægemidler. 23

Sagen er på nuværende tidspunkt afsluttet med en midlertidig dispensation efter dyrlægeloven. 24

5 Dyrlægers misbrug af euforiserende stoffer 2007-08 Udover aktionerne undersøger Medicinrejseholdet også sager, hvor dyrlægens udskrivning af større mængder euforiserende stoffer kan være forårsaget af et misbrug. Dette har i 2007 og 2008 givet anledning til en nærmere undersøgelse af i alt 6 dyrlægers udskrivning af euforiserende stoffer, hvoraf 3 af sagerne medførte enten dyrlægens egen fraskrivelse eller fratagelse ved dom af retten til at ordinere euforiserende stoffer for en periode af 5 år. I 2007 behandlede rejseholdet to sager om dyrlægers misbrug af euforiserende stoffer. I den første sag var det første gang, at Fødevarestyrelsen gjorde brug af adgangen i dyrlægeloven til administrativt at fratage en dyrlæge retten til at ordinere euforiserende stoffer. I denne sag havde dyrlægen i 2007 udskrevet store mængder beroligende medicin. Dyrlægen forklarede, at medicinen var beregnet til beroligelse af heste under transport. Der var imidlertid tale om særdeles store mængde medicin, der ikke var godkendt til veterinært brug, og dyrlægen kunne ikke dokumentere anvendelsen. Det var Medicinrejseholdets opfattelse, at der var tale om fiktive behandlinger, og at de euforiserende lægemidler i stedet var gået til eget forbrug. Tillige var der sket videresalg. Medicinrejseholdet fratog herefter administrativt dyrlægen retten til at udskrive euforiserende stoffer for 5 år, hvilket dyrlægen anmodede om at få prøvet retsligt. Byretten stadfæstede fratagelsen. Dyrlægen blev endvidere sigtet for overtrædelse af lov om euforiserende stoffer, straffeloven og lov om dyrlæger. Den anden sag opstod i maj 2007. Medicinrejseholdet aflagde besøg hos dyrlægen og satte i den forbindelse dyrlægen under skærpet tilsyn. Dyrlægen blev således påbudt at føre nøjagtige optegnelser over hans ordinationer af euforiserende lægemidler og foretage månedlige indberetninger af disse. Forbudet blev ophævet i januar 2008, da det var Medicinrejseholdets opfattelse, at dyrlægen efterkom påbuddet. Samtidigt modtog Medicinrejseholdet imidlertid oplysninger fra et apotek om, at en anden dyrlæge tilknyttet samme praksis formentlig havde et misbrugsproblem. Medicinrejseholdet aflagde et kontrolbesøg hos den pågældende dyrlæge. En nærmere undersøgelse viste dog, at denne dyrlæge ikke havde et misbrugsproblem, men at hans autorisationsnummer var blevet misbrugt af den kollega, Fødevarestyrelsen i 2007 havde haft under skærpet tilsyn. Aktionen førte til, at dyrlægen, der tidligere havde været under skærpet tilsyn, selv fraskrev sig retten til at ordinere euforiserende stoffer for en periode af 5 år. Derudover politianmeldte Medicinrejseholdet dyrlægen for dokumentfalsk i forbindelse med misbruget af kollegaens navn og autorisationsnummer. Denne anmeldelse for dokumentfalsk er afsluttet med en betinget dom på 40 dages fængsel. To andre sager i 2008 vedrørte to dyrlægers misbrug af euforiserende stoffer til eget brug. Sagerne afsluttedes i begge tilfælde med dyrlægernes egne fraskrivelse af retten til at ordinere euforiserende stoffer for en periode af 5 år. I ovennævnte sager informeres Lægemiddelstyrelsen om begrænsningen i dyrlægernes rettigheder med henblik på en umiddelbar orientering af landets apoteker. 25

Billede fra aktion 2009 6 Opfølgning på tidligere sager Der henstår adskillige større sager fra 2005 og 06 til domstolsafgørelse. Sagerne har været omtalt i medicinårsrapporten for 2004-05 og i medicinårsrapporten for 2006. Nedenfor angives derfor alene en kort status. 6.1 Sager fra 2005 6.1.1 Aktion besætningsejers formodede ulovlige import og opbevaring af lægemidler samt førstegangsbehandling af malkekøer Besætningsejeren har solgt sin ejendom. Besætningsejer er sigtet, sagen er ved udgangen af 2008 endnu ikke afsluttet. 6.1.2 Aktion kvægbesætning Besætningsejeren er sigtet, og ejendommen er solgt, men der er i sagen stillet bankgaranti på 500.000 kr., da der tillige er nedlagt påstand om konfiskation af fortjenesten. Sagen er ved udgangen af 2008 endnu ikke afsluttet. 6.1.3 Aktion kontrol af svinedyrlæge Politianmeldt af Medicinrejseholdet i foråret 2006. Sagen er ved udgangen af 2008 endnu ikke afsluttet. 6.2 Sager fra 2006 6.2.1 Aktion mod dyrlæge med sundhedsrådgivning, svinebesætninger Sagen er ved udgangen af 2008 endnu ikke afsluttet. 6.2.2 Aktion mod dyrlæge med sundhedsrådgivning, dambrug, Syd- og Sønderjylland. Der udestod afslutning af sag mod en af dambrugsejerne. 26

Sagen er afsluttet i november 2008, hvor dambrugsejeren ved en udeblivelsesdom idømtes en bøde på 18.000 kr. 6.2.3 Aktion ulovlig import, opbevaring og førstegangsbehandling i malkekvægsbesætning, Sønderjylland Sagen er ved udgangen af 2008 endnu ikke afsluttet. Der udestår mod samme besætningsejer tillige en sag fra 2008, omtalt i afsnit 4.1.6. 6.2.4 Aktion ulovlig import og anvendelse af minkvacciner i minkfarme Tre besætningsejere har vedtaget politibøder på henholdsvis 4.500 kr., 5.000 kr. og 7.000 kr. Den fjerde besætningsejer er idømt bøde på 5.000 kr. Sagen mod en minkavler for overtrædelse af Lægemiddelstyrelsens regelsæt pga. indkøb af vaccine i Holland verserer fortsat ved politiet.. 6.2.5 Aktion dyrlæge med sundhedsrådgivning, kvægbesætninger, Midt- og Nordjylland En besætningsejer har vedtaget en administrativ bøde på 6.000 kr. Dyrlægen og en anden besætningsejer er i juni 2008 blevet idømt bøder på henholdsvis 30.000 kr. og 18.000 kr. 6.3. Status på Medicinrejseholdets aktioner 2003-08 I den femårige periode 2003-08, hvor Medicinrejseholdet har været aktivt, har de gennemførte projekter fordelt som angivet i tabel 2. 27

Tabel 2 Oversigt over Medicinrejseholdets aktioner 2003-06 Emne Nordj. Midt/ vest/østjylland. Syd/ søndj. Kreatur Ejerinitieret behandling, 15 bedrifter 2003 2003 2003 Ejerinitieret behandling, 7 bedrifter 2004 2004 Økologisk besætning, 1 bedrift 2004 Ulovlig import/økologisk bedrift, 2 bedrifter 2005 Ulovlig import, 5 bedrifter 2006 I alt 30 bedrifter Søer/slagtesvin Forebyggende behandlinger/dok.kont, 8 bedrifter 2004 Ulovlig import, 1 bedrift 2004 Fyn Sjæl./ Bornh. Forebyggende/strategisk medicinering ved omsætning 2005 til andet EU-land i 4 bedrifter 7 bedrifter med relation til andet EU-land 2007 2007 2007 2007 I alt 20 bedrifter Heste Hormoner, hingstekåring, 8 bedrifter 2004 Hormoner, skuer, 5 bedrifter 2006 Ordinationsmønster hos hestedyrlæge 2007 2008 I alt 13 bedrifter og 1 dyrlæge Fjerkræ Ordinationsmønster/kaskadereglen, 8 bedrifter 2007 2007 Dyrlæger/kvæg Depotordinationer, 4 bedrifter 2005 Depotordinationer, 3 bedrifter 2007 Fluorokinoloner, 3 bedrifter 2008 Depotordinationer, 6 bedrifter 2008 I alt 16 bedrifter og 9 dyrlæger Dyrlæger/søer/slagtesvin Dokumentkontrol (ingen bedrifter kontrolleret) 2005 Dokumentkontrol, 6-7 bedrifter 2006 2006 Dokumentkontrol, 18 bedrifter 2007 I alt ca. 25 bedrifter og 9 dyrlæger Dyrlæge/andet Dambrug, 1 dyrlæge 2003 Plegicil, 4 dyrlæger 2004 Misbrug, 4 dyrlæger 2007 2007 2007,08 I alt 9 dyrlæger Aquakulturer Havbrug, 11 stk. 2003 2003 2003 Havbrug, 1 stk 2004 Dambrug, 1 stk 2006 Dambrug, 3 stk 2006 I alt 16 brug & 2 dyrlæger Minkfarme Ulovlig import, 14 farme 2006.07 2006, 07 2007 28

29

30

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen Mørkhøj Bygade 19 2860 Søborg ISBN (tryk) ISBN (web) Tlf.: 3395 6000 Fax.: 3395 6001 E-mail: fvst@fvst.dk http://www.fvst.dk