Brugsanvisning. BW 685 / BW 685 S Blod & - Infusionsvarmer

Brugsanvisning BW 685 / BW 685 S Blod & - Infusionsvarmer DA - Udgave 06 / 2007

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER VIGTIGT: Disse instruktioner er en vigtig del af BW585 blod - & infusionsvarmer. Instruktionerne skal derfor anbringes et passende sted nær ved apparatet, og skal følge apparatet hvis det flyttes. Det er vigtigt at disse instruktioner læses og overholdes af alle brugere inden apparatet tages i brug. Det er brugerens fulde ansvar at gøre sig bekendt med apparatets opsætning og funktion. Hvis der opstår en funktionsfejl under anvendelsen af apparatet, skal dette umiddelbart tages ud af brug og ikke anvendes til nogen form for infusion eller transfusion, før grundige undersøgelser har dokumenteret, at udstyret fungerer fejlfrit. 2

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Indholdsfortegnelse 1 Advarsels- & sikkerhedsinstruktioner... 4 2 BESKRIVELSE... 6 2.1 GENEREL BESKRIVELSE... 6 2.2 LEVERANCEN OMFATTER... 6 2.3 FORBRUGSARTIKLER... 7 3 START AF MASKINEN... 8 3.1 START AF APPARTURET... 8 3.2 ALARM... 10 3.3 NEDTAGNING AF APPARATET... 11 4 VEDLIGEHOLDELSE... 11 5 RENGØRING OG DESINFEKTION... 11 6 PERIODISK KONTROL... 12 7 PRODUCENTANSVAR... 14 8 GARANTIBESTEMMELSER... 14 9 TILBAGESENDELSE AF APPARATET... 15 10 ELEKTROMAGNETISK TOLERANCE... 16 11 PRODUCENTERKLÆRING... 19 12 SYMBOLFORKLARING... 19 13 BRUG- OG OPBEVARINGSBESTEMMELSER... 20 14 TEKNISK INFORMATION... 21 15 PRODUCENT... 22 3

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 1 Advarsels- & sikkerhedsinstruktioner Hvis der opstår en funktionsfejl under anvendelsen af apparatet, skal dette umiddelbart tages ud af brug og ikke anvendes til nogen form for infusion eller transfusion, før grundige undersøgelser har dokumenteret, at udstyret fungerer fejlfrit. Hvis alarmen for Høj temperatur lyder, må væsken, der anvendes i apparatet ikke længere anvendes til patienten. Midlet, som på dette tidspunkt befinder sig i apparatet, må ikke mere gives til patienten. Apparatet må kun spændes fast til infusionsstativer, dropstativer eller sengestuepaneler, som passer til apparatet pgr. stabiliteten og sin bæreevne. Kun originale og sterile BIEGLER forbrugsartikler må benyttes sammen med BW585/BW685 S. Apparatet må kun anvendes på steder, hvor de elektriske installationer er i overensstemmelse med relevante bestemmelser og standarder. Sikker strømafbrydelse kan kun opnås ved at fjerne el-stikket fra vægkontakten. Apparatet må ikke anvendes på steder med brandfare! Reparationer eller modifikationer på apparatet må kun udføres af personer der er autoriseret af og godkendt af BIEGLER. Apparatet må ikke nedsænkes i væsker eller damp eller termokemisk steriliseres. Ekstern påvirkning af elektromagnetisk stråling, høje temperaturer og lignende skal holdes på lavest mulige niveau. På grund af påvirkningen af stærke elektromagnetfelt (fx gennem HF (højfrekvent)-terapi eller kirurgiapparater) kan der opstå systemfejl. Varmeapparatet fungerer fejlfrit indenfor grænseværdierne i Norm EN 60601-1-2. Udenfor grænseværdierne if. Norm EN 60601-1-2 kan systemet påvirkes. Undgå at bruge vold på apparaturet eller dets tilbehør. Hvis apparatet tabes, skades eller hvis brugen afviger fra instruktionerne, bør apparatet ikke benyttes og skal returneres til forhandleren. Periodisk sikkerhedsinspektioner skal udføres se afsnittet Periodiske sikkerhedsinspektioner. Kompletterende sikkerhedsinstruktioner vedr. tilbehør til BW 685, varmeslange Biegler Tubeflow: 4

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Fastgørelse af Biegler Tubeflow må kun ske på holderen på Biegler Blodvarmeapparaturet BW 685 S i henhold til billedet under kapitlet "Start af maskinen". Biegler Tubeflow må ikke knækkes, afdækkes, opvarmes eller afkøles. Tubeflowen må hverken afdækkes med klædestof eller sterile artikler eller ledes under sengetøj, varmluftsdyner etc. Må ikke udsættes for direkte sollys eller varme. Tubeflow skal ledes så at den hænger frit i luften. Må ikke ledes ind i eller igennem kuvøser. Hvis man ikke følger disse instruktioner, kan man ikke udelukke at det fører til overopvarmning af væsken eller forbrændinger på patienten. Man må hverken gøre Biegler Tubeflow kortere eller beskadige den. BW 685 må ikke benyttes ved følgende : Hvis kabinettet er beskadiget eller labelen på fronten er løs Hvis apparatet har været udsat for tab, store rystelser eller lignende Hvis apparatet har været nedsat i væske Hvis apparatet har givet en Høj temperatur alarm, som ikke var pga. eksterne faktorer Hvis strømkablet er beskadiget Hvis apparatet har givet nogen et elektrisk chok Hvis monteringsbeslagene er defekte eller ikke længere ser ud til at kunne holde apparatet sikkert på infusionsstativet. Såfremt en fejl opstår, bør der monteres en fejlrapport på apparatet, således at man let kan se at apparatet ikke bør benyttes før det er blevet efterset af en tekniker. 5

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 2 BESKRIVELSE 2.1 GENEREL BESKRIVELSE BW 685/BW 865 S er en infusions- og transfusionsvarmer med kontinuerlig gennemstrømningsopvarmning, hvor varmen fra apparatet overføres gennem infusionsslangen til væsken. Det patenterede design muliggør anvendelse af forskellige typer forlængerslanger, hvis opvarmningen af alle infusionssæt er tilstrækkelig. Udformningen tillader hurtig opsætning på alle stabile dropstativ og sengestuepaneler. Opvarmningstemperaturen kan indstilles mellem 37 C og 41 C i trin på 0,5, der vises på en overskuelig måde. Temperaturen efter start af BW 685 / BW 685 S er fra fabriken sat til 38.5 C. De indbyggede alarm- og sporeprogrammer af for høj og lav temperatur sikrer en sikker drift. Valgfrit: Varmeslangen Biegler Tubeflow er til rådighed som varmesystemstilbehør for trans- og infusioner mellem BW 685 S og patienten. Dette system kan blive indsat i alle tilfælde, hvor det er nødvendigt at opvarme trans- eller infusionen hele vejen til patienten. 2.2 LEVERANCEN OMFATTER Blod- og Infusionsvarmer BW 685 / BW 685 S samt brugervejledning Valgfrit tilbehør til BW 685 S: Varmeslange Biegler Tubeflow Bestillingsnr. 12000 6

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S 2.3 FORBRUGSARTIKLER Følgende forbrugsartikler kan anvendes som anført i instrukserne; Ved drift af BW 685 eller BW 685 S uden brug af varmeslange: Forlængerledning 3,5 m Bestillingsnr. 35000 Forlængerledning 4.6 m Bestillingsnr. 45000 Forlængerledning med luftlås 4.6 m Bestillingsnr. 25000 Ved drift af BW 685 S med varmeslange: Forlængerledning 5,3 m Bestillingsnr. 16000 Forlængerledning med luftlås 5,3 m Bestillingsnr. 15000 7

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 3 START AF MASKINEN Læs brugsanvisningen! Håndteringen af apparturet forudsætter at man kender til og bemærker sig denne brugervejledning. 3.1 START AF APPARTURET Diag. 1 1 Varmeveksel 2 Temperaturskala 3 Afbryder ON / STANDBY 4 LED STANDBY 5 Omskifter til at sænke temperaturen 6 Omskifter til at øge temperaturen 7 Forlængerslange 8 Festklemmer 9 Væskeindgang 10 Væskeudgang Strømretning Fastspænd BW 685/BW 685 S til dropstativet ved hjælp af spænderne bagpå apparatet. (Diag.1/8). Der må kun bruges infusionsstativ, dropstativ og sengestuepaneler, som har en tilstrækkelig stabilitet. Tilslutning af den valgfri varmeslange Biegler Tubeflow (til BW 685 S): Biegler Tubeflow varmeslange indfældes (lll. Diag. 3) vha. et let tryk i den dertil bestemte holder (Diag. 3/4) på BW 685 S. Fjern støvbeskytterkapslen på BW 685 S og slut stikkontakten fra Tubeflow til stikdåsen på BW 685 S. Tilslut apparatledningen til ledningsnettet. Inden man tilslutter apparatet til ledningsnettet, er man nødt til at kontrollere, om netspændingen er den samme som på mærkepladen. Apparatet giver en kort pibelyd og standbylampen (Diag.1/4) lyser. Ønskes en anden temperatur end 38.5 C, kan denne præ-indstilles i Standby-funktionen ved hjælp af knapperne og (Diag.1/5 og Diag.1/6). Når der trykkes på en af knapperne for præ-indstilling, vises den 8

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S forindstillede temperatur på LED-skærmen. Med gentagne tryk på knapperne og kan temperaturen nulstilles. Temperaturen kan kun indstilles i Standby funktion. Opvarmning af BW585/BW 685 S kan startes ved at trykke på (Diag.1/3). Derefter starter et sporeprogram af alle for apparaturets sikkerhed relevante funktioner, som er gennemført når der lyder et kort akustisk signal. Apparaterne BW 685/BW 685 S opnår den forudindstillede temperatur på 1 minut. Den målte temperatur vises på LED-skærmen (+/- 0.5 C). At udvælge passende forbrugsartikler. Læs kapitlet "Forbrugsartikler". Lægge infusion eller transfusion. VIGTIGT! Infusionsslangens længde mellem BW 685/BW 685 S og patienten skal være mindst 40 cm og må ikke være udstrakt. Diag. 2 Slangens position i varmevekslens fuger Infusionsslangen rulles forsigtigt på apparatet bagfra mod fronten I retning modsat uret. Det anbefales, at afstanden mellem apparaterne BW 685/BW 685 S og patienten ikke overskrider 80 cm. VIGTIGT! Slangen skal lægges helt ind i fugen (Diag. 2). Strømretningen ifg. Diag. 1 skal iagttages nøje. 9

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER Valgfrit tilbehør til BW 685 S (varmeslange Biegler Tubeflow): Før start af den valgfri varmeslange skal man slutte stikkontakten (Ill. Diag. 3/2) til BW 685 S. Abb.3 Fæld transfusions- eller infusionsslangen ind i fugen i varmeslangen. Fæld slangen ind i hele Biegler Tubeflows fulde længde. Vigtigt: Hvis man ikke udnytter hele længden på varmeslangen, kan det medføre overopvarmning af væsken eller skader på patienten, da Referencetemperaturmåleren sidder på den stale ende. Diag. 3 1 Varmeslange 2 Stikkontakt 3 Kontrollampe (grøn i drift/ rød Alarm) 4 Holder Når man starter BW 685 S, tændes der også for Tubeflow og kontrollampen på Tubeflow lyser grønt. 3.2 ALARM BW 685/BW 685 S er udstyret med 2 typer alarmer: Alarmet for "for lav temperatur" starter, når temperaturen på varmevekslen går under 36,5 C. Det akutiskte alarm for "for lav temperatur" lyder ikke i løbet af de første 60 sek. efter start af maskinen. Alarmet for "for høj temperatur" starter, når temperaturen på varmevekslen overskrider 42,0 C. Er det tilfældet, afgår der både et optisk og et akustisk alarm og der slukkes for opvarmningen. For at genstarte (reset) hhv. slukke for alarmet, skal apparatet frakobles el-udtaget i væggen, og startes op igen forfra. 10

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S VIGTIGT! Temperaturalarmen kan startes af ydre faktorer som f. eks. sollys. 3.3 NEDTAGNING AF APPARATET Efter brug slukkes apparatet på følgende måde: Tryk på STAND BY -knappen (Diag. 1/3). Fjern trykket i systemet ved at slukke for trykaggregatet eller stoppe infusionspumpen. Tøm og afmonter slangerne så vidt muligt. Det sterile hjælpemateriale fra varmevekslen (Diag. 1/1) og den valgfri varmeslange, hvis den har været i brug, fjernes og bortskaffes som affald i henhold de lokale bestemmelser. Tag el-stikket ud af vægkontakten og rengør og steriliser apparatet som anført i afsnittet Rengøring og desinfektion. 4 VEDLIGEHOLDELSE BW 685/BW 685 S er konciperet for at langt gående ikke behøve maskinvedligeholdelse. Følgende punkter skal overholdes for at bevare apparatet Iangtidsholdbart og funktionelt sikkert: Apparaturet skal altid holdes rent (læs kapitlet "Rengøring og desinfektion"). Periodisk sikkerhedsinspektioner skal udføres Periodiske sikkerhedsinspektioner. 5 RENGØRING OG DESINFEKTION se afsnittet BW 685 / BW 685 S og den valgfri varmeslange Tubeflow må kun rengøres med en fugtig klud med vandopløselige, ikke-aggressive rengøringsmidler eller specialrengøringsmiddel til syntetisk materiale. Kun alkoholbaserede standard steriliseringsmidler som spray kan anvendes til sterilisering. VIGTIGT! Strømforsyningen skal altid være fjernet fra vægudtaget inden rengøring og sterilisering. Varmeaggregatet må ikke steriliseres med damp, eller så kaldt autoklav varm luft eller med termokemiske rensevæsker. 11

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 6 PERIODISK KONTROL De periodiske sikkerhedstekniske kontroller if. de lokale bestemmelser (fx i Østrig ÖVE / ÖNORM E 8751-1) skal mindst gennemføres hver 12. måned på BW 685/BW 685 S af personale, som pgr. sin uddannelse, sin viden eller sit arbejde har erfaring med at gennemføre disse sikkerhedstekniske kontroller. Resultaterne af de periodiske kontroller skal dokumenteres med oplysninger om dags dato og kontrollantens navn. VIGTIGT! Såfremt en fejl påvises i en periodiske kontrol, bør der monteres en fejlrapport på apparatet, således at man let kan se at apparatet ikke bør benyttes før det er blevet efterset af en tekniker. KONTROL AF FOROPVARMNING Med det forstås tiden, som BW 685/BW 685 S behøver for at varmes op fra stuetemperatur til 38.5 C. Hvis denne tid varer væsentlig længere end et minut, foreligger der en fejl. KONTROL AF REGULERINGSTEMPERATUR Måling af reguleringstemperaturen sker på furen til varmevekslen. Sensoren fra et passende kontakttermometer (tolerance +/- 0,15 C) fikseres til pladen med f.eks. et stykke infusionsslange. Kontrollen sker ved at man indstiller temperaturen på 38.5 C. Måleværdien aflæses efter at den har stabiliseret sig. Afvigelsen må ikke overskride mere end +/- 0,5 C. Hvis en reguleringsafvigelse være større end +/- 0,5 C, foreligger der en funktionsfejl. KONTROL AF ALARMEN "FOR LAV TEMPERATUR" Opvarm apparatet til 38.5 og træk bagefter stikkontakten ud af vægudtaget. Hold knappen nede og tilslut derefter igen apparatet til ledningsnettet. Slip knappen når pibesignalet holder op. Tryk på knappen. Apparatet er nu i en operationel tilstand, hvor alle alarmer er aktive, men opvarmningen er slukket. Derefter afkøles BW 685/BW 685 S langsomt. Når temperaturen når under 36,5 C, vil alarmen for lav temperatur blive aktiveret. Af sikkerhedsgrunde lyder der, når den arbejder på denne måde, korte pibesignaler hvert sekund, og desuden blinker STANDBY (Diag. 1/4). Apparatet fungerer ikke optimalt, hvis alarmen for lav temperatur ikke aktiveres. 12

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S KONTROL AF ALARMEN "FOR HØJ TEMPERATUR" Opvarm apparatet til 41 C og vent mens temperaturen stabiliseres og fjern el-stikket fra stikkontakten i væggen. Hold knappen nede og tilslut derefter igen apparatet til ledningsnettet. Slip knappen når pibesignalet holder op. Tryk på knappen. Apparatet varmer nu op til måltemperaturen 42,5 C. Observer temperaturindikatoren nøje. Overvåg termperaturviseren grundigt, som absolut skal udløse alarmen for høj temperatur ved 42 C. Af sikkerhedsgrunde lyder der, når den arbejder på denne måde, korte pibesignaler hvert sekund, og desuden blinker STANDBY (Diag. 1/4). Apparatet fungerer ikke optimalt, hvis alarmen for høj temperatur ikke aktiveres. OPTISK KONTROL AF HELHEDSINDTRYKKET Apparatet skal checkes for mekaniske skader (så kaldt helhedsindtryk) og informative etiketter. Specielt informationsetiketten på apparatets bagside med model detaljerne. Nødvendig service eller reparationer skal iværksættes, hvis apparatet viser tegn på skade. Ellers kan yderligere skader på apparatet eller fejlfunktion være resultatet. ELSIKKERHED Man skal kontrollere alle elsikkerhedsdata (specielt jordledningsmodstanden med måleværdien: < 0.3 Ohm) og strømtabet (måleværdien: < 0.75 ma). Ved andre toleranceværdier end angivet i normerne, skal apparatet sendes til service. 13

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 7 PRODUCENTANSVAR Producenten og forhandleren kan ikke holdes ansvarlig for nogen form for skade på apparatet, hvis apparatet ikke er anvendt i overensstemmelse med brugsanvisningen. brugeren ikke er kvalificeret til eller trænet i brugen af apparatets funktioner baseret på brugsanvisningen og sikkerhedsforskrifterne. reparationer på apparatet ikke er foretaget af producenten eller en udpeget autoriseret person eller servicevirksomhed. apparatet bruges på steder, hvor de elektriske installationer ikke er forenelige med nationale normer for strømforsyning, eller strømforsyningen er sikret under apparatets brug. der ikke benyttes originale reservedele i og/eller vedligeholdelsesforskrifterne ikke overholdes. Bortskafning af apparatur og tilbehør skal ske i henhold til gældende lokale regulativer. 8 GARANTIBESTEMMELSER Producenten garanterer at alle materiale- og fabrikationsfejl, der opstår i løbet af 24 mdr. efter købsdato, vil blive rettet uden ekstra omkostninger. Dette garantitilsagn kan der kun gøres krav på under følgende betingelser: At man omgående underretter producenten og/eller leverandøren om funktionsfejlen, som man stiller et garantikrav til. At man efterlever direktiverne fra producenten og/eller leverandøren men hensyn til at opbevare eller tilbagesende apparatet. At man kan fremvise en læselig kopi på regningen for det konkrete apparat, som fremgår af købedatoen. At kunden bedst muligt kommer med en nøjagtig beskrivelse af den fastslåede mangel eller fejl. 14

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Producentgarantien gælder ikke, hvis det konstateres, at vedligeholdelses-, steriliserings- eller kontrolbestemmelserne ikke er blevet iagttaget if. brugervejledningen, hvis apparatet er blevet beskadiget pga. vold på maskinen eller betjeningsfejl eller i øvrigt er blevet brugt på en måde, som går imod hvad brugervejledningen eller sikkerhedsbestemmelserne siger. Garantien gælder heller ikke, hvis man har brugt reservedele, der ikke er originale Biegler-reservedele, eller hvis reparationer er blevet udført af personale, der ikke er autoriseret af producenten eller leverandøren. Hvis producenten er forpligtet til at udbetale en garanti i henhold til garantitilsagnet, skal kunden stå for forsendelsesomkostningerne og sikre apparatet til og fra anvendelsesstedet. Garantien dækker ikke fragtomkostninger til Producent/Forhandler. Producenten er ikke ansvarlig for evt. tab af fortjeneste/profit. 9 TILBAGESENDELSE AF APPARATET Apparater og tilbehør SKAL rengøres og desinficeres inden det ligges i original forpakning og returneres. Såfremt den originale forpakning ikke er tilgængelig, skal apparatet pakkes forsvarligt med anden forpakning. 15

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 10 ELEKTROMAGNETISK TOLERANCE Tabel 201 Vejlening og producenterklæring Elektromagnetisk udstråling BW685 er fastsat til omgivelser lignende dem nedenfor: Kunden eller BW685-brugeren skal sikre sig, at apparatet betjenes i omgivelser der ligner disse. Størsendermålinger Overensstemmels e Elektromagnetisk omgivelse - Vejledning HF-udtråling if. CISPR 11 Gruppe 1 BW685 bruger kun HF-energi til sine interne funktioner. Af den grund er HF-strålingen meget lav, og det er ikke sandsynligt at el-apparater i nærheden bliver forstyrret. HF-udtråling if. CISPR 11 Klasse B BW685 er bestemt til at bruges i indretninger inklusive boliger m.m., hvor det umiddelbart kan tilsluttes det lokale el- og vandværk, som også forsyner privatboliger. Udsendelse af overtoner if. IEC 61000-3-2 Klasse A Udsendelse af overtoner if. IEC 61000-3-3 I overensstemmels e 16

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Tabel 202 Vejledning og Producenterklæring Elektromagnetisk støjimmunitet BW685 er beregnet til brug i nedenfor angivne elektromagnetiske omgivelser. Kunden eller BW685-brugeren bør sikre sig, at apparatet anvendes i en sådan omgivelse. Kontrol af støjimmunitet IEC 60601- kontrolmåler Overensstemmelsesmåler Elektromagnetisk omgivelse - Ledlinje Udladning af statisk elektricitet (ESD) if. IEC 61000-4-2 ± 6 kv Kontaktudladning ± 8 kv Luftudladning ± 6 kv Kontaktentladung ± 8 kv Luftentladung Gulve bør bestå af træ eller beton eller være udstyret med fliser. Hvis gulvene er udstyret med syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være under 30 %. Hurtig transient elektromagnetisk støj/udbrud if. IEC 61000-4-4- ± 2 kv for ledningsnet ± 1 kv for indgangsog udgangsledning ± 2 kv for ledningsnet Kvaliteten på forsyningsspændingen bør være lig med det der modsvarer en typisk forretnings- eller sygehusmiljø. Udjævningsspænding (Surges) if. IEC 61000-4-5 ± 1 kv push-pullspænding ± 2 kv fælles spænding ± 1 kv push-pullspænding ± 2 kv fælles spænding Kvaliteten på forsyningsspændingen bør være lig meddet der modsvarer en typisk forretnings- eller sygehusmiljø. Spændingstab, korte afbrud og variationer i forsyningspændingen if. IEC 61000-4-11 < 5 % UT (> 95 % tab af UT) i ½ periode 40 % UT (60 % tab af UT) i 5 perioder < 5 % UT (> 95 % tab af UT) i ½ periode 40 % UT (60 % tab af UT) i 5 perioder Kvaliteten på forsyningsspændingen bør være lig med det der modsvarer en typisk forretnings- eller sygehusmiljø. Hvis brugen af BW685 fortsat skal virke ved afbrud i strømforsyningen, anbefaler vi at BW685 forsynes med strøm fra en afbrudssikker strømforsyning eller et batteri. 70 % UT (30 % tab af UT) i 25 perioder 70 % UT (30 % tab af UT) i 25 perioder < 5 % UT (> 95 % tab af UT) i 5 sek. < 5 % UT (> 95 % tab af UT) i 5 sek. Magnetfelt ved en frekvens på (50 Hz/60 Hz) if. IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetfelt i ledningsfrekvensen forsyningsspændingen bør være lig med de typiske tal, der modsvarer en typisk forretnings- eller sygehusmiljø. Bemærkning UT modsvarer vekselspændingen i ledningsnettet før kontrolmåling. 17

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER Tabelle 204 Ledlinjer og producenterklæring Elektromagnetisk støjimmunitet BW685 er beregnet til brug i nedenfor angivne elektromagnetiske omgivelser. Kunden eller BW685-brugeren bør sikre sig, at apparatet anvendes i en sådan omgivelse. Kontrol af støjimmunitet IEC 60601- kontrolmåler Overensstemm elses-måler Elektromagnetisk omgivelse - Ledlinje Bærbare PC'er og mobiltelefoner må ikke benyttes på kortere afstand til BW685 inklusive infusionsslanger end hvad sikkerhedsafstanden if. sendefrekvensen bliver beregnet til. Anbefalet sikkerhedsafstand: Leddet HF-støjstyrke if. IEC 61000-4-6 Fra 3 Veff 150 khz til 80 MHz V 1 in V 5,3 d V 1 P Udstrålet HF-støjstyrke if. IEC 61000-4-3 Fra 3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz E 1 in V/m 5,3 fra 80 MHz til 800 MHz d P E 1 7 fra 800 MHz til 2,5 GHz d P E 1 med P modsvarende den maksimale mærkeeffekt for senderen i Watt (W) if. oplysningerne fra producenten og d mosvarer det anbefalede sikkerhedsafstand i Meter (m). Alle magnetstærke stationære radiosender bør if. en undersøgelse for alle frekvenser på sted a være lavere end overensstemmelsesmålningen. b I alle miljøer med apparater, der bærer følgende symbol, kan støjfrekvenser forekomme. Bemærkning1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det øvre frekvensområde Bemærkning 2 Disse ledlinjer kan måske ikke bruges i alle tilfælde. Hvor stor den elektromagnestiske styrke er, påvirkes af bygningens absorbering og refleksion, samt mennesker og møbler. a Magnetstærke stationære sendere, som fx. basisstationer til mobiltelefon samt mobile landmobilradio, amatørradio, AM- og FM-radio- og fjernsyn, kan ikke i forvejen teoretisk ikke bestemmes helt nøjagtigt. For at bestemme det elektromagnetiske miljø som resultat af stationære HF-sendere, bør man undersøge selve stedet for apparatet. Hvis man finder et magnetfelt på stedet for BW685, som overskrider den øvre overensstemmelsesmåling, er man nødt til at overvåge alle BW 685 med hensyn til om de fungerer normalt. Hvis man har iagttaget unormaliteter i faciliteterne, kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, fx at ændre på selve orientering eller stedet for BW 685. b Ovenover frekvensområdet 150 khz til 80 MHz bør magnetfeltet være lavere end [V1] V/m. 18

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Tabel 206 Anbefalet sikkerhedsafstand mellem bærbare computere og mobile høj frekvens-telefoner og BW685 BW685 er bestemt til at bruges i et elektromagnetisk miljø, hvor styrken på alt HF-støj er begrænset. Kunden eller BW685- brugeren kan på den måde hjælpe til med at undgå elektromagnetiske fejl, i og med at han iagttager minimumafstanden mellem bærbare computere og mobilen HF-telefoner (sendere) og selve BW685 afhængig af udgangseffekten på kommunikationsapparatet if. oplysningerne nedenfor: Sikkerhedsafstand fra sendefrekvensen i meter Mærkeeffekt på sender W fra 150 khz til 80 MHz 5,3 d V 1 P fra 80 MHz til 800 MHz 5,3 d E 1 P fra 800 MHz til 2,5 GHz 7 d E 1 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 For alle sendere, hvis maksimale mærkeeffekt ikke er angivet i tabellen ovenover, kan sikkerhedsafstanden bestemmes med en lignelse, som også står i hver række, hvor P modsvarer senderens maksimale mærkeeffekt i Watt (W) if. oplysningerne fra producenten. Bemærkning 1 Fra 80 MHz og 800 MHz gælder det øvre frekvensområde. Bemærkning 2 Disse ledlinjer kan måske ikke bruges i alle tilfælde. Hvor stor den elektromagnestiske styrke er, påvirkes af bygningens absorbering og refleksion, samt mennesker og møbler. 11 PRODUCENTERKLÆRING Blod - & infusionsvarmer BW585/BW 685 S er et medicinsk produkt som defineret i Direktiv 93/42/EEC. Dette er dokumenteret med et CE mærke. Notified Body: TÜV Product-Service, Godkendelsesnummer CE0123 12 SYMBOLFORKLARING 0123 CE mærket ifølge Direktiv 93/42/EEC 19

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER Læs brugsanvisningen Skal bortskaffes ifølge gældende retningsregler Knap til øgning af temperatur Knap til reducering af temperatur IPX 4 Luftfugtighedsklasser Beskyttelsesgrad B Omskifter mellem Start/Standby - for den valgfri varmeslange Tubeflow I Drift Fejl Må ikke afdækkes Må ikke udsættes for direkte sollys Må ikke pakkes ind Må ikke klippes over 13 BRUG- OG OPBEVARINGSBESTEMMELSER Tilladte grænser for al forsendelse og opbevaring: Temperatur: 10 40 C Relativ luftfugtighed: 30 75 % Lufttryk: 700 1060 hpa 20

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Brugstemperaturen skal være inden for : 10 30 C Værdier højere eller lavere en ovenstående, kan resultere i skader på apparatur og tilbehør. 14 TEKNISK INFORMATION Apparattype: Blod & - Infusionsvarmer Typenummer: BW 685 / BW 685 S Spænding: 230 V / 50Hz Strømforbrug: 1,5 A Beskyttelsesklasse: I Beskyttelsesgrad: B Fugtighedsbeskyttelse: IPX4 Sikringer: primær 2 x 1,6 AT sekundær 500 mat Reguleringstemperatur: 37 C - 41 C i trin af 0,5 C Afbryder ved høj temperatur: 42 C / 42,5 C / 45 C±3 C Maks. systemtryk: 300 mmhg Klassifikation: IIb ifølge regel 9 Betjeningsmåde: Kontinuerligt brug Mål BW 685: BxHxD 228 x 228 x 132 mm Vægt BW 685: 1,9 kg Mål BW 685 S: BxHxD 228 x 278 x 132 mm Vægt BW 685 S: 2,0 kg Varmeslange Tubeflow til BW 685 S: Længde 1340mm 21

Brugervejledning BW 685 / BW 685 S BIEGLER 15 PRODUCENT Biegler GmbH Allhangstrasse 18a A-3001 Mauerbach Østrig Tlf. +43 1 979 21 05 Fax +43 1 979 21 05 16 e-mail: office@biegler.com www.biegler.com FORHANDLER Kongevejen 46 3460 Birkerød Telefon 45 66 45 40 Telefax 45 66 45 41 info@kendan.dk www.kendan.dk 22

BIEGLER Brugervejledning BW 685 / BW 685 S Notitser: 23