Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af MSD Danmark ApS den 02. november 2015, til kontrol.



Relaterede dokumenter
Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxxxxden 30. august 2017, til kontrol.

Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017

Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har ved henholdsvis mail af 12. og 14. december 2016 svaret i sagen.

Vedr.: Aa , Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af xxxxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.

xxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014

Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj Vedr.: Aa , arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker

Vedr.: Ab , sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017

Vedr.: Aa arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale"

Vedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology

Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog ovenstående sponsorat til kontrol, anmeldt af Institut Produits Synthèse (IPSEN) den 5. januar 2015.

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den 31. januar 2017, til kontrol.

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017

Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har den 10. februar 2017 svaret i sagen.

AFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 7. juni 2016

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017

Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af UCB Nordic A/S den 12. september 2014.

AFGØRELSE. MSD Danmark ApS Lautrupbjerg Ballerup. København, den 17. januar Vedr.: Aa , arrangement: PH Symposium 2017

Vedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i 20. International Congress of Parkinson`s diseas and Movement Disorders

Xxxx xx København, den 24. november Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx kontrol.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar Vedr.: Aa , arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxx den 21. oktober 2016, til kontrol.

Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff

Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017, anmeldt af xxxxxxxxx den 14. september 2017, til kontrol.

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 30. juni 2015.

Vedr.: Aa , Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma og allergi

Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af Novo Nordisk A/S den 15. oktober 2012.

Vedr.: Ad , Novartis Preceptorship Meeting Royal Marsden Hospital

Vedr.: Aa , Anmeldelse af Nordic Breakfast Meeting ifm. ECTRIMS + ACTRIMS i Amsterdam, Holland - Afgørelse

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Norpharma A/S den 20. december 2016, til kontrol.

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Novartis Healthcare A/S den 27. oktober 2017, til kontrol.

Vedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d november 2016

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 07. februar 2017, til kontrol.

Vedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016.

Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i ESHRE 2019 med overnatning på Hilton Vienna Plaza

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer PFE ApS den 26. juni 2017, til kontrol.

Vedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016

Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde, anmeldt af LEO Pharma A/S den 18. marts 2014.

Reklamekodeksets 13, stk. 7 (overnatning) Reklamekodeksets 13, stk. 4 21, stk. 4 (manglende begrundelse for valg af mødested)

AFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 22. marts 2017

Granskningsmandspanelets vurdering: Efter gennemført høring har Granskningsmandspanelet genvurderet sagen og fundet, at følgende regel er overtrådt:

GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015

AN , Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau

Vedr.: EN , Regionsmøde HIV og Hepatitis den 24. september 2015

Vedr.: EN Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse

Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående reklame, anmeldt af Galderma Nordic AB den 20. oktober 2014.

Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx København, den 28. marts 2019

Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol et sponsorat til ovenstående arrangement, anmeldt af Merck A/S (Merck) den 15. april 2016.

POLITIKERSPØRGSMÅL. Spørgsmål nr.: Dato: 28. september 2017 Stillet af: Torben Kjær (Ø) Besvarelse udsendt den: 10.

Sagsbehandlingsregler for ENLI

INDHOLDSFORTEGNELSE

Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i kongressen: 15th St. Gallen Int. Breast Cancer Conference

VELKOMMEN TIL GOLFHOTEL VILCON

Vedr.: R , reklamemateriale vedr. Humira og hidrosadenitis suppurativa.

Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:

Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Sentinel datafangst aktivitet (ROSA) tilbudt af indklagede.

VELKOMMEN TIL BEST WESTERN HOTEL JENS BAGGESEN

Afgørelsesdato: 23. november Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI

AN , sponsorering af sundhedspersoners deltagelse i fagligt arrangement, underholdning, parallelt arrangement

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI

AN Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger

Version 1.1 Juni 2017 VEJLEDNING. til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset)

Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff

Version 1.0 Juni 2016 GUIDE. vedr. økonomisk sponsorstøtte og udstillingsstande

Sagsbehandlingsfrister ved behandling af anmodninger om aktindsigt

AN , sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, rimeligt niveau. Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff

Afgørelse vedr. KO reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid).

Nyhedsbrev 13. september 2012

Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI

Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff

VELKOMMEN TIL HOTEL STRANDPARKEN

LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark

Sådan forholder du dig til fortrolighed, gaver og invitationer, interessekonflikter, intern viden, repræsentation og interne arrangementer

XXXXXXX København, den 18. september 2012

FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland

Invitation til generalforsamling i

Jeg skal meddele følgende:

Danish Pharmaceutical Academy 14. juni 2016 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar

K E N D E L S E. Datoen for klagen: Klagen er modtaget i Advokatnævnet den 30. december 2009.

Statsforvaltningens brev til faglig organisation: Henvendelse vedrørende tjenstlig advarsel meddelt af Faaborg- Midtfyn Kommune

Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr

Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:

Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)

Version 1.0 Maj 2016 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud

Golf N Beercup Invitational Modtag hermed den officielle invitation til 2014 Golf N Beercup.

Vejledning til ansøgning om byggetilladelse med fritagelse for teknisk byggesagsbehandling - frikommuneforsøg

D.O. II \ Januar Kort om sygedagpenge og refusion

Boligselskabet Friheden - revisors gennemgang af diverse regnskaber og øvrige modtagne oplysninger.

Høringssvar til forslag til lov om ændring af lov om tvang i psykiatrien

Seminar om kropsbårne hjælpemidler den 11 maj Lovgivning og den korrekte sagsbehandling Serviceloven 112 og 113

ERHVERVSANKENÆVNET Langelinie Allé 17 * Postboks 2000 * 2100 København Ø * Tlf * Ekspeditionstid

Statsforvaltningens brev til Region. Vedrørende Region Syddanmarks sagsbehandlingstid regionens sagsnr. 16/15387

Granskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Udstilling og reklame for lægemidlet Enbrel af indklagede.

Betingelser nr Hundeansvarsforsikring

Statsforvaltningens brev af 31. marts 2008 til en brancheforening.

Morsø Kommune Aktindsigt i referat og bilag til lukket punkt på udvalgsmøde. Statsforvaltningens brev til en borger.

Aktindsigt i ændringsforslag til budget. Statsforvaltningens brev til en journalist

Transkript:

MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 18. november 2015 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2015-5111 og Aa-2015-5130, Patienten på tværs af 4 specialer Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af MSD Danmark ApS den 02. november 2015, til kontrol. Granskningsmandspanelet vurderede på det foreliggende grundlag, at arrangementet Patienten på tværs af 4 specialer umiddelbart stred mod ENLI s regelgrundlag, jf. Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner (Reklamekodekset). Sagen blev derfor sendt i høring den 10. november 2015. MSD Danmark ApS har den 17. november 2015 svaret i sagen. MSD har i sit høringssvar tilkendegivet, at de forud for høringen selv var blevet opmærksom på problemet vedrørende brug af Viborg Golf Hotel som mødested. Som en konsekvens er møderne på Viborg Golf Hotel derfor blevet aflyst og flyttet til et alternativt mødested som vurderes at overholde reklamekodekset (Café & Madhus For Enden Af Gaden, www.forendenafgaden.dk). MSD Danmark ApS havde planlagt at indsende nye anmeldelser til ENLI med oplysninger om og baggrund for ændring af mødested og skal beklage at informationen ikke har været tilgængelig for ENLI forud for denne høring. MSD Danmark er bevidst om, at anmelder ikke undervejs i sagsbehandlingen kan ændre på den anmeldte aktivitet og derved bringe aktiviteten i overensstemmelse med regelsættet for at undgå en sanktion. MSD håber dog at Granskningsmandspanelet vil se på sagen i lyset af, at MSD Danmark ApS allerede har taget aktion for at bringe aktiviteterne i overensstemmelse med reklamekodeksets regler. Granskningsmandspanelets vurdering: Efter gennemført høring, har Granskningsmandspanelet genvurderet sagen og fundet, at følgende regler er overtrådt: Reklamekodeksets 13, stk. 10

Begrundelse: Granskningsmandspanelet skal bemærke, at der med nærværende afgørelse er foretaget en vurdering af: 1. Program 2. Mødested 3. Repræsentation Ad. 1. Program Det følger af 13, stk. 1 i reklamekodekset, at lægemiddelvirksomheder kan give eller tilbyde en sundhedsperson faglig information og uddannelse om lægemidler i form af betaling af de direkte udgifter til kurser samt andre faglige og videnskabelige aktiviteter, som sundhedspersoner deltager i eller afholder, herunder som sponsor. Det fremgår af vejledningen til 13, stk. 1 i reklamekodekset, at begrebet faglig information og uddannelse om lægemidler, efter fast praksis, forstås af nævnet således, at arrangementer skal have et specifikt sundhedsfagligt indhold og videreuddannelsesmæssigt sigte for sundhedspersoner, herunder ved faglige indlæg om sygdomme, sygdomsområder, produkter og behandlingsmetoder. Det fremgår af invitationen til mødet Patienten på tværs af 4 specialer, at det faglige program starter kl.17 og slutter kl.19.50. Der er programsat fem faglige indlæg, der bl.a. omhandler kolesteroltal, diabetesbehandling, nyre- og leverpåvirkning. Samtlige oplægsholdere er overlæger på Regionshospitalet Viborg. Det indsendte program findes, på baggrund af de fremlagte oplysninger, at være i overensstemmelse med reklamekodeksets faglighedsbegreb, og Granskningsmandspanelet har dermed ikke yderligere bemærkninger til programmet. Ad. 2. Mødested MSD har i forbindelse med anmeldelsen af aftensmødet angivet, at arrangementet skal finde sted på Best Western Golf Hotel Viborg. MSD har i forbindelse med anmeldelse oplyst følgende om begrundelsen for valget af mødestedet: Viborg Golf Hotel A Best Western Hotel, has been selected based on its proximity (walking distance) from Viborg Hospital. http://www.golfhotelviborg.dk/en/ Only guests staying overnight have access to the golf course as well as swimming pool. Our meeting participants are therefore excluded from these facilities. Det følger af reklamekodeksets 13, stk. 10, at lægemiddelvirksomheder skal undgå at benytte mødesteder, som er kendt for deres underholdningsfaciliteter, er ekstravagante og/eller luksuriøse. Ankenævnet har i forbindelse med behandlingen af to principielle sager den 21. september 2011 bl.a. udtalt følgende om den generelle fortolkning af denne bestemmelse: Mødestedet, herunder bl.a. dets almindelige omdømme, indretning og beliggenhed, må ikke i sig selv være en faktor, der i væsentligt omfang positivt vil kunne påvirke deltagernes beslutning om deltagelse i

det faglige arrangement. Der må derfor udvises betydelig forsigtighed ved valg af mødested, så der ikke kan rejses berettiget tvivl om, at mødestedet er underordnet det faglige formål. Som udgangspunkt vil det ikke være i overensstemmelse med reklamekodeks 13, stk. 9 [i dag: 13, stk. 10] at afholde faglige arrangementer på eksempelvis 5-stjernede hoteller, gourmetrestauranter (forstået som restauranter, der er tildelt en eller flere stjerner i Michelin-guiden eller tilsvarende anerkendelse i sammenlignelige uvildige kvalitetsbedømmelser), slotte og herregårde, golfhoteller, ski- og badehoteller (i sæsonen), bådfarter mv. Det er i denne forbindelse ikke afgørende, om deltagerne i det faglige arrangement rent faktisk får adgang til de pågældende fritids- og underholdningsaktiviteter eller i øvrigt får luksuriøs forplejning. Afgørende er, om det planlagte mødested i almindeligt omdømme er kendt for sine underholdningsfaciliteter, er ekstravagant og/eller luksuriøs, jf. reklamekodeks 13, stk. 9 [i dag: 13, stk. 10]. [fremhævet her] For så vidt angår Golf Hotel Viborg fremgår det af websiden hotelspecials.dk, at Golf Hotel Viborg, udover at indeholde navnet golf, ligger tæt på en 27-hullers golfbane, hvoraf ni af dem er Pay & Play for alle. Det fremgår ligeledes af samme af hjemmeside, at hotellets faciliteter ud over pool og sauna mv. inkluderer golf. På hotellets egen hjemmeside kan ses, at hotellet sælger samlede golfophold, hvori blandt andet er inkluderet et greenfee card til Viborg Golf Klubs 27-hullers golfbane. Uanset, at deltagerne på mødet ikke får adgang til mødestedets golfbane, er det Granskningsmandspanelets vurdering, at idet mødestedet er navngivet Golf hotel samt at hotellet i sin markedsføring særligt reklamerer for flere typer golfaktiviteter, signalerer hotellet elementer af underholdning, som må anses som værende i strid med Reklamekodekset 13, stk. 10. Det forhold, at der alene er tale om et arrangement af kortere varighed, uden overnatning, ses efter Granskningsmandspanelets opfattelse heller ikke alene at kunne berettige brugen af det aktuelle hotel, såfremt der findes alternative mødesteder. Granskningsmandspanelet har ved søgninger på diverse hjemmesider funder flere alternative mødesteder, der ligeledes ligger i nærheden af Regionshospitalet Viborg, og som ikke på samme måde signalerer elementer af underholdning. Det bemærkes, at granskningsmandspanelet ved flere tidligere lejligheder har truffet afgørelse om netop Viborg Golfhotel, hhv. sagsnummer Aa-2014-0976, Aa-2014-1143, Aa-2014-4963 og Aa-2015-3582, hvor Reklamekodekset 13, stk. 10, blev anset for at være overtrådt i alle fire tilfælde. Afgørelserne er offentliggjorte på ENLI s hjemmeside, og ligger under Offentliggjorte sager, Afgørelser 2014 og Afgørelser 2015. Sagerne kan endvidere søges frem ved at skrive golf eller Viborg i det generelle søgefelt øverst på ENLI s hjemmeside. På baggrund af en samlet vurdering af Viborg Golf Hotel, dets omdømme og faciliteter, er det granskningsmandspanelets opfattelse, at Viborg Golf Hotel må anses for at være et mødested, der er kendt for sine underholdningsfaciliteter i strid med reklamekodeksets 13, stk. 10. Ad. 3. Repræsentation MSD har i forbindelse med anmeldelsen oplyst, at de samlede udgifter til forplejning per deltager udgør 585 kr. Idet der er programsat min. 2 timers fagligt oplæg, før der tilbydes bespisning, har granskningsmandspa-

nelet ingen yderligere bemærkninger i forhold til reklamekodekset 13, stk. 7. Endvidere anses bespisningsloftet iht. reklamekodekset 13, stk. 8, at være overholdt, da middagen ikke overstiger en samlet pris på 700 kr. Afsluttende kommentarer Granskningsmandspanelet har noteret sig, at arrangementet er blevet rykket til en anden lokalitet. Det følger af ENLI s sagsbehandlingsregler, herunder 6 samt 8, stk. 4, at det er den anmeldte dokumentation, der efterprøves. Det vil således være de faktiske forhold på tidspunktet for anmeldelsen, der er udgangspunkt for vurderingen af, om regelsættet er overholdt. Ved en anmeldelse har virksomheden således selv vurderet, at det foreliggende arrangement er i overensstemmelse med reglerne på området, hvilket virksomheden også har pligt til at oplyse i de invitationer, som de sender til sundhedspersoner vedrørende arrangementer, jf. 21, stk. 8, litra b i kodekset. En virksomhed kan således ikke forlade sig på, at en anmeldelse udtages til kontrol for derved at have lejlighed til at genoverveje, hvorvidt det anmeldte arrangement er i overensstemmelse med reglerne på området. Ligeledes kan en lægemiddelvirksomhed ikke undervejs i sagsbehandlingen ændre på et anmeldt materiale og derved bringe det i overensstemmelse med regelsættet for derved at undgå en sanktion. Det forhold, at MSD efterfølgende har ændret mødestedet vil derfor ikke ændre granskningsmandspanelets vurdering af anmeldelsen. Afgørelse: MSD Danmark ApS findes således at have overtrådt Reklamekodeksets 13, stk. 10 og pålægges som følge heraf sanktioner. Granskningsmandspanelet skal bemærke, at nærværende vurdering ikke er ensbetydende med en vurdering af alle individuelle forhold i den fremsendte aktivitet. Sanktion: Pålæg om at ændre arrangementet, så det er i overensstemmelse med reglerne på området, jf. Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1, stk. 1. Bøde på 30.000 kr. for overtrædelse af Reklamekodeksets 13, stk. 10, jf. Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 5, litra c. Faktura fremsendes. Ankevejledning: Afgørelsen kan ankes til Ankenævnet, jf. Sagsbehandlingsregler for ENLI 11, stk. 1. Anke skal ske inden 21 arbejdsdage og sker online på anmeldersitet via www.enli.dk. Fristen regnes fra den dag, afgørelse afsiges, og den pågældende dag tæller som 1. dag. Weekend- og helligdage medregnes ikke. Anken skal indeholde en redegørelse for de synspunkter og oplysninger, som anken støttes på.

Bemærk, at såfremt der gives medhold, er anken gebyrfri. Hvis virksomheden ikke gives medhold i ankesagen, og der maksimalt idømmes en sanktion i form af påtale, pålægges et gebyr på 5.000 kr. plus moms, jf. Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 7, stk. 10. Ved sanktion i form af bøde pålægges et gebyr på 50 % af bødens størrelse idømt af Ankenævnet, hvis virksomheden ikke gives medhold i anken, og hvis bøden nedsættes, pålægges et gebyr på 50 % af det nedsatte beløb, jf. Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 7, stk. 9. En anke har som udgangspunkt ikke opsættende virkning. Kopi af den endelige afgørelse vil blive fremsendt til Sundhedsstyrelsen til orientering. Med venlig hilsen Julie Holtum Qvist Juridisk granskningsmand