EUROPA-PARLAMENTET 1999 2004 Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender 30. marts 2004 ARBEJDSDOKUMENT om registrering, vurdering, godkendelse og begrænsning af kemiske stoffer (REACH), om oprettelse af et europæisk agentur for kemiske stoffer samt om ændring af direktiv 1999/45/EF og forordning (EF) om persistente organiske miljøgifte Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender Ordfører: Thomas Mann DT\480038.doc PE 324.376
Indledning Produktionen af kemikalier er på verdensplan steget fra 1 mio. t i 1930 til nu 400 mio. t. For tiden findes der på EU-markedet omkring 100.000 forskellige registrerede stoffer. Med den nye ordning vedrørende den fremtidige stofpolitik i EU, forkortet REACH, planlægger Europa-Kommissionen en forenkling, harmonisering og centralisering af de for tiden forskellige kemikalie- og stofordninger. Målet er at forbedre beskyttelsen af miljøet og folkesundheden i EU i forbindelse med håndtering af stoffer samt at forbedre konkurrenceevnen og innovationskraften hos de kemiske virksomheder og deres underleverandører inden for EU. Disse mål er prisværdige og er i overensstemmelse med målsætningerne fra Lissabon. Den kemiske industri, som er en af hovedproducenterne af stoffer i EU, er for tiden stadig den største på verdensplan. Dens andel på verdensmarkedet udgør omkring 31%. Den beskæftiger umiddelbart 1,7 millioner mennesker, og op til 3 millioner yderligere arbejdspladser er afhængige af den. Da REACH vil få konkret indvirkning på området konkurrencedygtighed og beskæftigelse, er beskæftigelses- og socialudvalget udpeget som et af tre rådgivende organer for det korresponderende miljøudvalg. I udtalelsen står aspekterne sikring af arbejdspladser og sikkerhed på arbejdspladsen centralt. Det er beklageligt, at Kommissionen ikke har fremlagt nogen rapport med en konsekvensanalyse på området sikring af arbejdspladser. I denne udtalelse lægges der særlig vægt på små og mellemstore virksomheder, da disse med ca. 36.000 virksomheder udgør 96% af alle kemivirksomheder og står for 28% af den kemiske produktion. Der tegner sig et tilsvarende billede i de andre brancher, der er berørt af REACH. Anvendelsesområde Gyldighedsområdet ( Scope ) omfatter alle stoffer som sådanne, som bestanddele af præparater eller som bestanddele af produkter (Art. 1 (1)). Kun radioaktive stoffer, stoffer i transit og ikke-isolerede halvfabrikata står uden for gyldighedsområdet (Art. 2 (1)). Parallelt med de planlagte ordninger skal europæiske ordninger vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen og særlige EU-transportordninger for farlige stoffer fortsat anvendes (Art. 2 (2)). Yderligere bestemmelser om anvendelsesområdet indgår direkte i forslagets enkelte afsnit. Hvis et stof er undtaget fra et afsnits gyldighedsområde, skal alle bestemmelser uden for dette afsnit stadig overholdes. For eksempel skal sikkerhedsdatabladet også udarbejdes for lægemidler, der er undtaget fra registreringsproceduren. Registreringskrav/omkostninger Ethvert kemisk stof, der produceres i eller importeres til EU i en mængde på over 1 ton årligt, skal producenten eller importøren lade registrere ved det europæiske agentur for kemiske stoffer. Alle informationer om stoffet og den sikre håndtering af det lagres i en central database. Alene i de kommende 11 år vil der således skulle registreres over 30.000 stoffer og standardmæssigt vurderes over 5.000 stoffer. Også den virksomhed, der udelukkende PE 324.376 2/5 DT\480038.doc
producerer kemikalier til eksport, skal opfylde bestemmelserne i REACH. Frembringelsen af de krævede data må i henhold til nuværende vurderinger formodes at tage mellem 5 og 12 måneder for hvert stof. Registreringen koster efter første vurderinger foretaget af paraplyorganisationer i den kemiske industri i gennemsnit 20.000-50.000 euro pr. stof i tilfælde med færrest kontrolkrav for stoffer < 10 t/a. Omkostningerne når dog allerede i den næste, højere tonnagekategori < 100 t/a op på ca. 240.000-350.000 euro. Virksomhederne især små og mellemstore virksomheder kan imødese kolossale omkostninger. Derfor skal muligheden for at finansiere, gennemføre og omsætte lovforslaget i praksis være i fokus. Årsagen til de store omkostninger, som virksomhederne kan imødese, ligger i kontrolkravene, der retter sig efter stive tonnageområder. Der ville kunne opnås dramatiske sænkninger af omkostningerne, hvis kontrolkravene rettede sig efter en faktisk eksisterende risiko for miljø og mennesker. Dermed ville test kunne målrettes mod den faktiske eksponeringssituation (grupperet i eksponeringskategorier), og data ville kunne frembringes efter behov. Men frem for alt ville man med en sådan meningsfuld prioritering undgå, at finansielle midler blev brugt på unødvendige kontroller, og at REACH med frembringelsen af irrelevante data overbebyrder virksomhederne og i sidste ende ikke bliver til at håndtere. Dobbeltregulering REACH omfatter enhver anvendelse af et stof fra frembringelse til bortskaffelse og de dermed forbundne risici på de forskellige arbejdspladser. Ligesom Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser søger også REACH at minimere risici for arbejdstagerne. Således vil der med indførelsen af REACH eksistere to regelsæt, der forfølger samme mål. Kemiske stoffer på arbejdspladsen skal fremover registreres og vurderes i henhold til to forskellige regelsæt. Metoderne til dataregistrering og til risikovurdering er i den forbindelse ikke helt ens. Denne dobbeltregulering af sundheden og sikkerheden på arbejdspladsen medfører retsusikkerhed og et stort bureaukrati, som det gælder om at undgå. En yderligere regulering på europæisk plan af sundheden og sikkerheden på arbejdspladsen bør i givet fald ske på baggrund af et reguleringsbehov. Ud fra de foreliggende data ses ikke noget reguleringsbehov. Ser man på Kommissionens analyser, viser det sig, at fortolkningen af eksisterende data giver et meget fortegnet billede. I realiteten drejer Verdensbankens undersøgelser, på hvis resultater Kommissionens beregninger hviler, sig om forgiftninger som følge af fejlagtig anvendelse af substanser, der er godkendt i henhold til forskrifterne. Men REACH vil ikke kunne forhindre dette misbrug af stoffer. En registrering eller autorisation fra myndighedernes side hverken erstatter eller øger ansvaret for en korrekt håndtering af kemiske stoffer. Ud fra et synspunkt om sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen kan man derfor ikke regne med en positiv effekt som følge af indførelsen af REACH. Det er meget vigtigt med en afklaring, hvad angår afgrænsningen mellem sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen og REACH. I forhold til myndighederne og industrien skal det DT\480038.doc 3/5 PE 324.376
være tydeligt fastsat, under hvilken lovgivning de pålægges pligter, og parallelle bestemmelser skal undgås, så overlapninger afskaffes. Dette har især stor betydning for små og mellemstore virksomheder, da konsekvensen ellers vil være retsusikkerhed for og overbebyrdning af Europa som erhvervsområde. REACH vil som forordning være umiddelbart gældende i medlemsstaterne. Direktiv 98/24/EF giver derimod medlemsstaterne bevægelsesfrihed ved fastlæggelsen af grænseværdier. Da forskellige grænseværdier også resulterer i forskellige standarder for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen, er det nødvendigt med en retligt bindende ensartet gennemførelse for at opnå en fælleseuropæisk standard for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. De retlige interesser vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen bør derfor helt være dækket af REACH. Direktiv 98/24/EF bør bortfalde. REACH vil dermed kunne føre sit omfattende koncept ud i livet uden at udløse konflikter mellem systemerne. Forretningshemmeligheder For alle stoffer, som årligt produceres eller eksporteres i mængder over 10 ton, skal der udarbejdes en stofsikkerhedsrapport, som skal fremlægges for agenturet. Denne rapport skal opliste de forskellige anvendelser af det pågældende stof. Disse informationer fra rapporten meddeles brugerne i leveringskæden i sikkerhedsdatabladet. Leverandøren skal have ansvaret for, at alle anvendelser, som efterfølgende brugere meddeler leverandøren, er medtaget i bladet. Særligt små og mellemstore virksomheder vil få svært ved at omsætte disse bestemmelser i praksis. Her er det ikke kun omkostningerne i sig selv, der udgør en belastning, meddelelsen til den forudgående leverandør om anvendelsen af et produkt stiller beskyttelsen af forretnings- og driftshemmeligheder over for uløste problemer. Den krævede detaljeringsgrad vedrørende informationerne tvinger virksomhederne til prisgivelse af deres recepturer og bringer derved grundlaget for deres succes på markedet i fare. Den planlagte fremgangsmåde er derfor fuldstændig uacceptabel. Forkert styringseffekt Kontrolkravenes fokus på mængder betyder, at REACH får en forkert styringseffekt. Det må på grund af de høje formelle kontrolkrav, som retter sig efter tonnagen, forventes, at stoffer med et ringe farepotentiale, omkostningerne taget i betragtning, fremover ikke længere vil blive produceret i EU. For sundheden og sikkerheden på arbejdspladsen og for beskæftigelsessituationen er dette i højeste grad kontraproduktivt. Et risikobaseret system i forhold til eksponeringen af arbejdstagere og forbrugere er derimod forudsætningen for en effektiv beskyttelse. Det hidtil foreslåede system vil enten føre til utilstrækkelige eller overdrevne datakrav samt til en unødigt stor grad af dyreforsøg i den forbindelse. Pilotprojekter Pilotprojektet NRW har bekræftet, at der stadig i samarbejde mellem erhvervsliv og PE 324.376 4/5 DT\480038.doc
institutioner er behov for at undersøge REACH med henblik på at reducere bureaukratiet. Yderligere europæiske praksistest skal fokusere på håndteringen af regelsættet, så bureaukratiske regler ikke står i vejen for en effektiv beskyttelse af arbejdstagernes sundhed. Økonomiske konsekvenser Studier vedrørende de økonomiske konsekvenser af REACH for de enkelte medlemsstater og forskellige brancher skal ud over de direkte omkostninger til test og administration af data i den kemiske industri og produktionskæden også omfatte følgende punkter: Merudgifter på grund af parallel lovgivning Økonomisk skade som følge af bortfald af produkter eller substitutionstvang Samfundsøkonomisk nytte af de substanser, der skal reguleres, og som evt. bortfalder Særligt det sidste punkt bør inddrages i en analyse af de økonomiske konsekvenser. Kemiske substanser finder deres aftagere, fordi de finder anvendelse hos disse. Nytteværdien er åbenbar, når det gælder medicin, men ofte ikke i forbindelse med andre produkter, når substansen er nødvendig til fremstillingen, men ikke længere forefindes i slutproduktet. I diskussionen om substituering eller bortfald af stoffer skal der altså tages hensyn til, at der ud over den rene omsætning også går en samfundsøkonomisk nyttevirkning tabt. Erstatningsprodukter er som regel kun det næstbedste. Konklusioner 1. Da det kan forventes, at REACH vil få betydelige økonomiske følger, skal Kommissionens konsekvensafvejning udvides med indvirkningerne på beskæftigelsen og dermed konceptets sociale dimension i en bæredygtig udvikling. Hvad angår denne konsekvensafvejning, bør det forsømte indhentes senest til efteråret. 2. Det er nødvendigt med en afklaring af dobbeltreguleringen af sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen som følge af den eksisterende EU-lovgivning og fremover af REACH. Bestemmelserne skal være entydige og klare og må ikke udgøre nogen dobbeltregulering/- belastning for myndigheder og virksomheder. 3. Et mængderelateret udgangspunkt er ikke nogen forbedring af det eksisterende system. REACH bør derfor tage udgangspunkt i et eksponeringsbaseret system (eksponeringskategorier) med foranstaltninger til risikostyring. Kun dette muliggør en målrettet og dermed effektiv beskyttelse af arbejdstagere og forbrugere. 4. REACH skal bidrage til opnåelse af Lissabon-målsætningerne. I henhold til princippet om bæredygtig udvikling skal der tages ligeligt hensyn til beskæftigelsesmålsætninger og økonomiske hensyn på den ene side og miljømålsætninger på den anden. DT\480038.doc 5/5 PE 324.376