INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Prednisolon DLF tabletter 2,5 mg, 5 mg og 25 mg Prednisolon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Prednisolon DLF til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Prednisolon DLF 3. Sådan skal du tage Prednisolon DLF 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Prednisolon DLF er et binyrebarkhormon (glukokortikoid). Prednisolon DLF påvirker immunforsvaret, betændelsestilstande og allergiske sygdomme. Prednisolon DLF tabletter anvendes ved en lang række sygdomme, hvor binyrebarkhormon virker, f.eks. leddegigt, visse blodsygdomme og betændelse i selve blodårerne, andre bindevævssygdomme, astma, overfølsomhedssygdomme, visse nyresygdomme, sygdomme i mavetarmkanalen, visse kræftsygdomme, sygdomme i immunforsvaret og efter transplantationer. Lægen kan have givet dig Prednisolon DLF for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PREDNISOLON DLF Tag ikke Prednisolon DLF hvis du: er overfølsom over for prednisolon eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer. har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. Vær ekstra forsigtig med at tage PrednisolonDLF Tal med lægen inden du tager Prednisolon DLF, hvis du har: sukkersyge (diabetes), da du kan få brug for mere insulin eller flere tabletter. for lavt stofskifte. skrumpelever (levercirrhose). virusinfektion i øjet (herpes simplex). mavesår, alvorlig tarmsygdom med tendens til blødning eller betændelse i tyktarmen.
fået en blodkar- eller tarmoperation (anastomose) for nylig. tuberkulose, også hvis du har haft tuberkulose. nedsat nyrefunktion. forhøjtet blodtryk eller nedsat hjertefunktion. knogleskørhed. Behandling med prednisolon forværrer knogleskørhed. ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis). visse psykiske lidelser f.eks. humørsvingninger eller tendens til psykose, idet disse kan forværres. Du skal være opmærksom på følgende: kontakt lægen hvis du får problemer med synet (specielt hos børn). Ved længerevarende brug kan der opstå grå stær (især hos børn) og grøn stær (forhøjet tryk i øjet) med risiko for skade på synsnerven samt risiko for infektion med svamp eller virus i øjnene. Lægen vil derfor kontrollere dit syn, hvis du behandles i længere tid. fortæl altid lægen, at du er i behandling med Prednisolon DLF, hvis du skal vaccineres. du skal undgå at blive smittet med skoldkopper eller mæslinger. Hvis du alligevel udsættes for smitte skal du kontakte lægen. Dette er særlig vigtigt ved behandling af børn. længerevarende behandling med Prednisolon DLF kan nedsætte udviklingen og væksten hos nyfødte og børn. Tal med lægen om kontrol. længerevarende behandling med Prednisolon DLF kan nedsætte frugtbarheden hos mænd. kontakt lægen, hvis du får en infektion. Prednisolon DLF kan skjule tegn på infektioner og infektionerne kan blive værre. lægen kan anbefale en saltfattig og kaliumrig diæt, da Prednisolon DLF kan påvirke din salt- og kaliumbalance. Fortæl altid, at du er i behandling med Prednisolon DLF, hvis du skal opereres, har været udsat for en ulykke, får alvorlige infektioner eller er udsat for stress. Dette gælder i op til 1 år efter, at du er stoppet med behandlingen. Hvis du skal i behandling med Prednisolon DLF i længere tid, bør du bære et kort, som fortæller, hvornår behandlingen begyndte, hvilken dosis du tager, hvilket lægemiddel du er i behandling med samt navnet på den læge eller afdeling, som har ordineret behandlingen. Dette kort skal sikre, at du får den rigtige medicin i den rigtige dosis, hvis du bliver indlagt og ikke selv er i stand til at oplyse, at du er i denne behandling. Du skal have kortet på dig op til 1 år efter afsluttet behandling Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Prednisolon. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Prednisolon kan påvirke blodsukkermålinger. Behandling med prednisolon kan dække over irritation af maveslimhinden, som fremkommer ved behandling med nogle smertestillende midler (NSAID). Behandlingen kan give øget risiko for blødninger i mave-tarmkanalen. Risiko for knogleskørhed (osteoporose): Behandling med Prednisolon DLF kan have en negativ virkning på den måde, kalcium omsættes i dine knogler. Derfor skal du afklare risikoen for knogleskørhed (knogletab og brud) med din læge:
specielt hvis du har familiemedlemmer der tidligere har haft knoglebrud hvis du ikke dyrker motion regelmæssigt hvis du er kvinde i overgangsalderen eller hvis du har overstået overgangsalderen hvis du er ældre Brug af anden medicin Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Tal med lægen hvis du er i behandling med: medicin, der skal nedsætte immunforsvaret efter transplantation (ciclosporin) medicin mod epilepsi og kramper (phenobarbital, phenytoin og carbamazepin) medicin mod tuberkulose (rifampicin) medicin mod sukkersyge (diabetes) blodfortyndende og smertestillende medicin (acetylsalicylsyre) p-piller visse typer vanddrivende medicin (ikke-kaliumbesparende) medicin mod svampeinfektion (amphotericin B) medicin mod leddegigt, svær psoriasis eller visse former for kræft (methotrexat) lakrids (for eksempel i hostesaft) Kontakt lægen. Det er måske nødvendigt at ændre dosis Brug af Prednisolon DLF tabletter sammen med mad og drikke Du kan tage Prednisolon DLF tabletter sammen med mad og drikke. Tag tabletten sammen med et glas vand. Graviditet og amning Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin. Graviditet Du må kun tage Prednisolon DLF efter lægens anvisning. Behandlingen kan medføre let nedsat fødselsvægt. Amning Du kan amme selv om du tager Prednisolon DLF, men tal først med lægen og følg lægens anvisninger. Prednisolon bliver udskilt i modermælken. Det er vigtigt, at sundhedsplejersken eller lægen nøje følger dit barns udvikling og vækst, som kan blive hæmmet. Trafik- og arbejdssikkerhed Prednisolon DLF påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Prednisolon DLF Prednisolon DLF indeholder lactose. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE PREDNISOLON DLF
Doseringen af Prednisolon DLF bliver bestemt for den enkelte patient og afhænger af hvilken sygdom du har, og hvor svær sygdommen er. Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske efter samråd med lægen. Hvis du har taget for mange Prednisolon DLF tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Prednisolon DLF, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Akut overdosering af Prednisolon DLF giver ingen kendte symptomer. Hyppig dosering over en længere periode kan fremkalde måneansigt, øget fedtmængde på mave og nakke (Cushings syndrom). Hvis du har glemt at tage Prednisolon DLF tabletter Hvis du har glemt at tage en dosis prednisolon, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis. Hvis du holder op med at tage Prednisolon DLF tabletter Du må kun ændre dosis eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Skal du have en mindre dosis, skal nedtrapning af dosis ske langsomt. Hvis behandlingen pludseligt ophører eller din dosis bliver sænket kraftigt, kan du få en række ubehagelige symptomer som feber, led- og muskelsmerter og dårlig almentilstand. Den sygdom, du fik prednisolon for, kan blusse voldsomt op. 4. BIVIRKNINGER Prednisolon DLF kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne afhænger af dosis og behandlingens varighed. De fleste bivirkninger forsvinder, når behandlingen ophører og bliver sædvanligvis mindre udtalte hvis dosis bliver mindre. Alvorlige bivirkninger Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end l ud af 10 behandlede): o Opblussen af alvorlige infektioner, f.eks. tuberkulose. Kontakt lægen. o Sløring af alvorlige infektioner. Kontakt lægen. o Hovedpine, kvalme og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjnene. Kontakt straks læge eller skadestue. o Lungebyld hos patienter med lungecancer. Hoste, feber, øget mængde opspyt. Kontakt lægen. o Knogleskørhed (osteoporose) ved længerevarende behandling. Kontakt lægen. o Væksthæmning hos børn. Kontakt lægen. o Muskelsvaghed og muskelsmerter (myopati), ved behandling med høje doser. Kontakt lægen. o Hudforandringer med blødninger i huden, store violette plamager især på underarme, hudsprængninger på maven (som ved graviditet), meget sart og skør hud. Tendens til fedtet, uren hud. Rødme af ansigtshuden. Rundt ansigt. Forøget hårvækst i ansigtet hos kvinder. o Nedsat binyrebarkfunktion med svækket reaktion ved svære skader, infektioner og operationer. Hovedpine, kvalme, svimmelhed, appetitmangel, svaghed ekstrem træthed. Kontakt lægen. Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 100 behandlede): o Forværring af eksisterende nedsat hjertefunktion. Kan være alvorligt. Tal med lægen. o Lavt kaliumindhold i blodet (svaghed og nedsat muskelkraft, forstyrrelser i hjerterytmen). For
lavt kalium i blodet kan være alvorligt (måske livsfarligt), hvis det er meget lavt. Tal med lægen. o Psykose. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): o Mavesår og blødning fra mave-tarmkanalen eller hul på tarmen. Kontakt lægen. o Betændelseslignende tilstand i knogler med afkalkning og skrumpning (særligt hos børn og unge). Tal med lægen. o Åndedrætsbesvær pga. svækket åndedrætsmuskulatur. Kontakt snarest lægen. Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): o Øget risiko for blodpropper. Hævelse af et ben, pludselig åndenød med stærke smerter i brystet, evt. med udstråling til hals eller venstre arm, talebesvær, lammelser, forbigående bevidstløshed. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. o Demens, hukommelsesbesvær og forvirring. Tal med lægen. o Forøget varighed af bevidstløsheden hos patienter med malaria i hjernen. o Grøn stær: Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet, efter længerevarende behandling. Kontakt straks læge eller skadestue. o Sprængte sener. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): o For højt blodsukker med sløret bevidsthed eller bevidstløshed, med eller uden syreforgiftning. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. o Epileptiske anfald hos patienter med en skjult epilepsi. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. o Forhøjet tryk i hjernen med svær hovedpine, kramper og bevidstløshed. Ring 112. o Svækkelse af hjertemusklen (cardiomyopathi) med åndenød, trykken for brystet og tendens til væske i kroppen. Kontakt lægen. o Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt lægen. o Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. o Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden, ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue. Ikke alvorlige bivirkninger Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end l ud af 10 behandlede): o Øget tendens til betændelse f.eks. herpes og svampeinfektioner. o Sukkersyge (diabetes - tørst, træthed og øget vandladning), øget sukkerindhold i blodet (både hos sukkersygepatienter og patienter hvor sukkersyge endnu ikke er konstateret ) Det kan være alvorligt. Ved lave doser er det mindre almindeligt. Tal med lægen. o Grå stær (uklart syn) ved længerevarende behandling. Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): o Manglende menstruation hos fertile kvinder. o Nedsat udskillelse af salt og væskeophobning i kroppen (kan være meget almindeligt). o Fuldmåneansigt (rødt og rundt ansigt), øget fedtmængde på kroppen ved fortsat behandling med høje doser (Cushings syndrom). o Forværring af eksisterende hudsygdomme. o Øget svedtendens. o Nedsat sårheling. o Opstemthed, depression, sindssygdom (psykoser). Det kan være alvorligt. Tal med lægen.
o Forhøjet blodtryk. Tal med lægen. Forhøjet blodtryk skal behandles. Svært forhøjet blodtryk er alvorligt. o Diaré, slim og blødning fra endetarmen. Tarmbetændelse kan blusse op. Kan blive alvorligt. Tal med lægen. o Hyppige natlige vandladninger. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): o Allergiske reaktioner. Nogle kan være alvorlige. Tal med lægen. o Sukkersyge (diabetes). Viser sig ved tørst, træthed og øget vandladning. Det er ikke almindeligt ved behandling med lave doser, men det kan være alvorligt. Tal med lægen. o Søvnløshed, humørsvingninger, personlighedsændringer og opstemthed. Hallucinationer. Det kan være alvorligt. Kontakt læge eller skadestue. o Nyre- og blæresten. Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): o Forstyrrelser i stofskiftet. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): o Udstående øjne. Der er i sjældne til meget sjældne tilfælde set nedsat reaktion på hudpriktest (allergitest). Hyppighed ikke kendt: o Mavebesvær og forværring af eksisterende mavesår. Prednisolon DLF kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. forandringer i mængden af hvide blodlegemer og blodplader, for lavt kalium i blodet og forhøjet kolesterol, triglycerid og lipoprotein. Det kan hos enkelte udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med din læge. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted www.meldenbivirkning.dk. 5. OPBEVARING Opbevar Prednisolon DLF utilgængeligt for børn. Tag ikke Prednisolon DLF efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Prednisolon DLF indeholder Aktivt stof: prednisolon.
Øvrige indholdsstoffer: Gelatine Kartoffelstivelse Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Talkum Udseende og pakningsstørrelser Udseende Prednisolon DLF er runde, hvide tabletter med delekærv på den ene side. Pakningsstørrelser Tabletbeholder, plast: Prednisolon DLF 2,5 mg: 100 stk. Prednisolon DLF 5 mg: 25, 100 og 300 stk. Prednisolon DLF 25 mg: 10 og 100 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaveren af markedsføringstilladelsen Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS Lodshusvej 11 4230 Skælskør Fremstiller Viminco A/S Lodshusvej 11 4230 Skælskør Denne indlægsseddel blev sidst revideret 21.11.2011.