FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE



Relaterede dokumenter
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND

Parlodel 2,5 mg - Tabletten

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND

Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Pradaxa 110 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Micardis 40 mg tabletter telmisartan

Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten

Alterne.dk - dit naturlige liv

Lægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU

bromhexinhydrochlorid Bisolvon Hustenlöser - Saft ambroxolhydrochlorid Ambrobene retard 75 75mg depotkapsel, hård oral anvendelse

Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke

Indlægsseddel: Information til patienten. Ofev 150 mg bløde kapsler nintedanib

40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning

Parlodel 2,5 mg - Tabletten

Indlægsseddel: Information til brugeren. Trajenta 5 mg filmovertrukne tabletter linagliptin

BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, EMBALLAGE OG

!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6

Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren

Indlægsseddel: Information til patienten. Vargatef 100 mg bløde kapsler nintedanib

Indlægsseddel: Information til patienten. Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter empagliflozin

Indehaver af markedføringstilladelse Addresse. Styrke. Særnavn. Medlemsstat. Merck Sharp & Dohme G.m.b.H. Donau-City Strasse Wien, Austria

INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde

Oversigt over tilskudsstatus per 2. marts 2015 for al antipsykotisk medicin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis

Indlægsseddel: Information til patienten. Giotrif 50 mg filmovertrukne tabletter afatinib

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Indlægsseddel: Information til patienten. Pradaxa 75 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat

BILAG I PRODUKTRESUME

Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter

Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning

Indlægsseddel: Information til patienten. Pradaxa 150 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat

Metoprololtartrat/Felodipi n AbZ 50 mg/5 mg Retardtabletten

INDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. APTIVUS 100 mg/ml oral opløsning Tipranavir

Indlægsseddel: Information til patienten. Pradaxa 110 mg, hårde kapsler dabigatranetexilat

BILAG 1 PRODUKTRESUME

Lægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU

Hovedpine/migræne/svimmelhed

BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. AZILECT 1 mg tabletter rasagilin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN. METALYSE enheder pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Tenecteplase

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln

BILAG I PRODUKTRESUME

Clarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten

ikke kan tolereres eller i helt særlige tilfælde efter lægens samlede kliniske vurdering af patientens tilstand ikke er hensigtsmæssig.

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

Indlægsseddel: Information til patienten

Liste over det veterinærlægemidlets navn, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, indehaver av markedføringstilladelsen i medlemsstaterne

BILAG I PRODUKTRESUME

Indlægsseddel: Information til brugeren. Viramune 400 mg depottabletter nevirapin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Viramune 100 mg depottabletter Viramune 50 mg depottabletter nevirapin

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Lægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Hydrochlorthiazid - Risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, spinocellulært karcinom).

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmovertrukne tabletter. Sildenafil

Indlægsseddel: Information til brugeren

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget SUU alm. del Bilag 63 Offentligt. Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol/AMV Den 29.

Actonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU

Bilag I. Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande

B. INDLÆGSSEDDEL 40/52

Bilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

Indlægsseddel: Information til brugeren

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

Alterne.dk - dit naturlige liv

Privatlivspolitik (behandling af persondata)

BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73

Navn Vertimen 8 mg Tabletten. Vertimen 16 mg Tabletten. Vertisan 16 mg Таблетка. Vertisan 8 mg Tableta 8 mg tablet Oral anvendelse

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I PRODUKTRESUME

Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Dulcolax 5 mg, enterotabletter Bisacodyl

BILAG I PRODUKTRESUME

INDLÆGSSEDDEL Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml oral suspension til hunde.

BILAG I PRODUKTRESUME

Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej

Forkølelse/infektion/smerte

Indlægsseddel: Information til brugeren Micardis 40 mg tabletter telmisartan

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Xenical 120 mg hårde kapsler Orlistat

BILAG I PRODUKTRESUME

BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

BILAG I PRODUKTRESUME

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA

Indlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat

ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL

Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. GLIMEPIRIDE PFIZER 4 mg, 4 mg Tablet Oral anvendelse. comprimé. comprimé.

Medlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid

Hukommelse/koncentration

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E

Calcium-Sandoz, 500 mg, brusetabletter calciumlactogluconat og calciumcarbonat 1132 mg/ 875 mg

Transkript:

BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1

Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien - Dragees 40 mg Overtrukne tabletter Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16 B-1200 Brussels Boehringer Ingelheim Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Boehringer Ingelheim Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, - Hustensaft - 10 60 mg/ 40 mg Tabletter 60mg 20 mg/ 5 4 mg/ 40 mg Overtrukne tabletter 2

Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 37-39, rue Boissière 75116 PARIS Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Mixtus 4 mg/ 0,40% 20 mg / 2 Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse 40 mg Overtrukne tabletter 6% Compositu m ( HCl + Orciprenalin e Sulfate) 20+5 mg /5 60 mg/ 3

Tjekkiet Tjekkiet Tjekkiet Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. Athens 167 77 Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein 20mg/5 20 mg/2 40 mg / 10 Kapseln 80 mg - TH Ampullen 900 mg /15 Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse 80 mg Kapsler, hårde 0,67 20 mg/ 2 Injektionsvæske, opløsning Intramuskulær eller intravenøs anvendelse 4

Dragees Saft Reithusten - Chephasaar Kapsel 40 mg - Chephasaar Saft 4mg/ - MIP Kapsel 40 mg 40 mg Overtrukne tabletter 10 0,67 Opløsning 40 mg Kapsler, hårde 4 mg/1 40 mg Kapsler, hårde 5

EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D-22946 Trittau EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 D-22946 Trittau - MIP 80 mg/ Rofatuss forte 80 mg/ 1 80 mg Kapsler, hårde Rofatuss N 40 mg Kapsler, hårde Rofatuss Saft Rofatuss 400 mg/ 100 80 mg/ 1 Dragees 40 mg Overtrukne tabletter Saft 10 6

HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Hofmann & Sommer GmbH & Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 11 D-07426 Königsee kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D-51381 Leverkusen Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 D-51381 Leverkusen Tussed r Dragees Tussed r Saft Tussed r Nullatuss Hustentropf en Reithusten Dragees Saft 0,67 40 mg Overtrukne tabletter 10 0.67 Opløsning 6 g/ 100 g 0.67 40 mg Overtrukne tabletter 10 7

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm r-ratiopharm r-ratiopharm Kapseln r-ratiopharm 20 mg/ 5 80 mg Kapsler, hårde 80 mg/ 1 8