R E F E R A T Emne Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg Mødedato 15. marts 2016 kl. 12.00-15.00 Sted Sundhedsstyrelsen, bygning Møllen, mødelokale 501 Deltagere Tyra Grove Krause (Statens Serum Institut), Palle Valentiner-Branth (Statens Serum Institut), Niels Fisker (Dansk Pædiatrisk Selskab), Jens Erik Veirum (Dansk Pædiatrisk Selskab), Anders Koch (Dansk Selskab for Infektionsmedicin), Nina Friis-Møller (Dansk Selskab for Infektionsmedicin), Johan Ludvig Reventlow (Dansk Selskab for Almen Medicin), Niels Ulrich Holm (Dansk Selskab for Almen Medicin), Irene Holm (Sundhed- og Ældreministeriet), Henrik G. Jensen (Lægemiddelstyrelsen), Anne Hempel-Jørgensen (Styrelsen for Patientsikkerhed), Gitte Kronborg (Sundhedsstyrelsen), Bolette Søborg (Sundhedsstyrelsen), Ane Just Ohrt (Sundhedsstyrelsen), Pierre Osland Viala (Sundhedsstyrelsen), Nanna Grave Poulsen (Sundhedsstyrelsen) Afbud Peter H. Andersen (Statens Serum Institut), Kirstine Moll Harboe (Lægemiddelstyrelsen), Lisbeth Høeg-Jensen (Sundhedsstyrelsen) 25. april 2016 Sagsnr. 1-1210-44/1 Reference PIOV T 72 22 74 00 E enhedeub@sst.dk Referat fra møde i Sundhedsstyrelsens vaccinationsudvalg Punkt 1. Velkomst og godkendelse af dagsorden Bolette Søborg bød velkommen til mødet, og der var en præsentationsrunde. Punkt 2. Meddelelser og orientering a. Influenzavaccination i. Status for influenzavaccination for sæson 2015/16 v/ssi I influenzasæsonen 2015/16 har både influenza A og influenza B været i omløb. Sæsonen 2015/16 er karakteriseret af færre intensiv-indlæggelser og ingen overdødelighed blandt ældre. Vaccineeffekten hos ældre (beskyttelse mod alvorlig influenza vurderet på baggrund af antal indlagte patienter) var 35 pct. overfor influenza A. Vaccinen beskyttede ikke mod tilfælde af influenza B. Til næste år indsættes B Victoriastrainen i stedet for B Yamagata i influenzavaccinen. Vaccinationsdækningen var 10 pct. for alle og 44 pct. for ældre (over 65 år). Vaccinationsdækningen var et procentpoint lavere end ved sidste sæson. ii. Evaluering af influenzakampagne 2015/16 v/sst
Sundhedsstyrelsen har gennemført en større evaluering af influenzakampagnen for sæson 2015/16. Evalueringen viste, at færre ældre og kronikere kan huske at have set kampagnen end tidligere år. Evalueringen viste også, at lægens anbefalinger har stor betydning for, om patienter bliver vaccineret, da 62 % af ældre og 53 % af kronikerne vil blive vaccineret, hvis egen læge anbefaler det. Det var mange, der fravalgte at lade sig vaccinere, da influenza ikke opfattes som en alvorlig sygdom. Kampagner er dog med til at rykke ældre og kronikeres holdning til nødvendighed af vaccination. Det blev foreslået, at tilslutning og tilgængelighed til vaccinen kan øges ved at tilbyde ældre vaccination på plejehjem. Det blev desuden foreslået, at kroniker gruppen blev forsøgt yderligere præciseret i næste kampagne. Endelig blev det foreslået, at de faglige selskaber og regioner kan hjælpe med at sprede det centralt udarbejdede materiale - især i forhold til de grupper af kronikere, de er i kontakt med. b. Børnevaccinationsprogrammet i. Status for tilslutning til børnevaccinationsprogrammet v/ssi Tilslutningen til difteri-tetanus-kighoste-polio-hib ved 12 måneder ligger på 90-91 pct. Tilslutning til MFR1 ligger stabilt på ca. 90 pct. Tilslutningen til MFR2 var stigende til årgang 2000, hvor den toppede ved 88 pct. Fra årgang 2001 er der set et mindre fald i tilslutningen for både piger og drenge. Faldet i tilslutningen til MFR2 (for 12-årige) kan hænge sammen med fald i tilslutning til HPVvaccinen. Generelt skønner Statens Serum Institut (SSI), at underregistrering i DDV er på tre-fire pct. Tilslutningen til pneumokok-vaccinen ligger på knapt 90 pct. til alle tre vacciner. Statens Serum Institut forventer, at vaccination af børn medfører en delvis beskyttelse af ældre (over 65 år) og medfører en reduktion af dødsfald på 20-30 pct. For piger i årgang 2001 og yngre er der sket et fald i tilslutningen til HPV1- vaccinationsdækning. Faldet er beskedent for årgang 2001, som har en tilslutning på 82 pct. Årgang 2002 har en tilslutning på 73 pct., og mest markant er faldet i tilslutningen for årgang 2003 med en samlet tilslutning på 26 pct. Som for de øvrige vacciner i børnevaccinationsprogrammet er HPV-tilslutningen lavest i Københavns by og højest i Jylland. ii. Påmindelsesordningen udsendelse af elektroniske breve v/ssi Statens Serum Institut orienterede om status for påmindelsesordningen. Der blev foreslået at lave en kombinationsordning, hvor der samtidig med at påmindelsen sendes til forældrene også sendes en påmindelse til den praktiserende læge. Side 2
iii. Reaktioner fra almen praksis vedr. skiftet fra Gardasil til Cervarix v/dsam s repræsentanter Skiftet til Cervarix er sket den 1. februar 2016, og alle piger skal efter denne dato opstarte vaccination med Cervarix. Gardasil skal udelukkende anvendes til at færdigvaccinere piger, som er opstartet med Gardasil. Repræsentanterne fra Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) orienterede om, at der ikke er erfaring med Cervarix endnu. Derfor sættes punktet på dagsordenen til næste møde. iv. Drøftelse af mulige tiltag for at øge tilslutningen til HPVvaccinen v. SST De seneste opgørelser viser en faldende tilslutning til HPV-vaccinen. Derfor ønskede Sundhedsstyrelsen input fra Vaccinationsudvalget til mulige tiltag for at modvirke denne tendens. Sundhedsstyrelsen vendte også flere ideer med udvalget. Udvalget drøftede udvikling af materiale rettet mod praksispersonalet indeholdende information om HPV-vaccinen. Udvalget drøftede også mulighed for efteruddannelse af praksispersonalet fx i regi af PLO. DSAM tilbød at hjælpe med kontakt til PLO. v. Igangværende studier vedr. HPV-vaccinen samt forskningspuljen til yderligere HPV-studier v/ssi og LMST Statens Serum Institut orienterede om et igangværende case control studie om HPV-vaccination og anmeldelse af alvorlige bivirkninger til vaccinen. Formålet med studiet er at identificere determinanter for, at kvinder og piger indberetter formodede alvorlige bivirkninger til HPV-vaccinen. Lægemiddelstyrelsen orienterede om en forskningspulje på 11 millioner kroner (syv millioner fra satspuljen og fire millioner fra Kræftens Bekæmpelse) til forskning i bivirkninger til HPV-vaccinen. Innovationsfonden varetager den videnskabelige vurdering af ansøgninger til puljen. Lægemiddelstyrelsen har nedsat en følgegruppe til prioritering mellem de forskningsprojekter, som Innovationsfonden finder værdige til støtte. Følgegruppen består blandt andet af repræsentanter fra sundhedsfaglige organisationer og patientforeninger. vi. Status for indberetning af bivirkninger til vaccinerne i børnevaccinationsprogrammet v/lmst Lægemiddelstyrelsen orienterede om status for indberetninger til vacciner i børnevaccinationsprogrammet fra 2015. Der var 412 indberetninger i 2015 til vaccinerne i børnevaccinationsprogrammet (undtagen HPV-vaccinen), heraf 32-36 alvorlige. Der er en stigning i indberetninger fra år 2014 til 2015. Stigningen skyldes primært en stigning i indberetninger af granulomer som bivirkning til vaccinerne. Side 3
I 2015 var der 822 indberetninger til HPV-vaccinen, hvoraf 475 blev defineret som alvorlige. Mange indberetninger i 2015 omhandlede mulige bivirkninger fra vacciner givet i tidligere år. Lægemiddelstyrelsen har kun klassificeret få indberetninger i 2015 som havende en mulig sammenhæng med HPV-vaccinen. Endelig orienterede Lægemiddelstyrelsen om Det Europæiske Lægemiddelagenturs Bivirkningskomité, PRAC vurdering fra efteråret. vii. Status for årsrapport for børnevaccinationsprogrammet v/sst Sundhedsstyrelsen orienterede om, at årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet fra 2014 bliver publiceret sammen med årsrapporten for 2015. Begge årsrapporter udkommer i forbindelse med European Immunization Week i slutningen af april 2016. viii. Den midlertidige indførelse af DiTeKiPolHibHbv i programmet, v/ssi og SST På grund af udfordringer med forsyning af DiTeKiPolHib-vaccinen har Statens Serum Institut indkøbt en seksvalent vaccine indeholdende vaccine mod hepatitis B (DiTeKiPolHibHbv). Vaccinen skal i en periode indgå i børnevaccinationsprogrammet og leveres til alle praktiserende læger. DSAM gjorde opmærksom på, at der i forbindelse med ændringer i vacciners pakning og farvekoder kan være en øget risiko for fejl i håndteringen hos almen praksis. ix. Tilbagemelding fra Venice-møde i Berlin vedr. samarbejde mellem NITAGS i EU v/ SST Sundhedsstyrelsen orienterede om møde i Venice (Vaccine European New Integrated Collaboration Effort), der er et initiativ under Europakommissionen. Initiativet skal hjælpe EU-landenes vaccinationsudvalg/national Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) til et bedre samarbejde. Samarbejdet vil blandt andet basere sig på at dele materiale fx MTV-rapporter, dokumentation mv. Punkt 3. Brugerinddragelse i Vaccinationsudvalget hvorfor og hvordan? v/sst Der var en længere drøftelse af, hvem der kan repræsentere brugerne af børnevaccinationsprogrammet (børn på tre måneder-12 år). Det kunne fx være forældreorganisationer eller Forbrugerrådet. Der var også en drøftelse af, om sundhedsprofessionelle fx sygeplejersker og sundhedsplejersker skulle repræsenteres i Vaccinationsudvalget. Udvalget drøftede også, om brugerne skulle være fast repræsenteret eller inddrages ad hoc i konkrete drøftelser. På næste møde i Vaccinationsudvalget holder Sundhedsstyrelsen et oplæg om mulig brugerinddragelse i Vaccinationsudvalget på baggrund af input på dette møde. Side 4
Punkt 4. Næste møde i vaccinationsudvalget Næste møde i Vaccinationsudvalget var planlagt til den 13. september 2016. Udvalget oplyste, at der ligger et andet arrangement samme dag, så Sundhedsstyrelsen foreslår et nyt tidspunkt. Punkt 5. Evt. Der var ingen punkter til eventuelt. Side 5