Sundhedsstyrelsen Sundhedsstyrelsens Råd vedrørende alternativ behandling Den 9. oktober 2003 J.nr. 0-205-01-3/1 /hbi Referat af møde i Sundhedsstyrelsens Råd vedrørende alternativ behandling 3. oktober 2003 I mødet deltog: Kirsten Sietam, SDZ Lene Rohde, SDZ Lillian Neldebag, SDZ Torsten Dinesen Skjerne, LNS Karen Bloch Frederiksen, LNS Freddy Knudsen, SR Anker Nielsen, SR Frede Christensen, SR Karl Jørn Schmidt, SR Jørgen Finnemann, HSSS Steffen Bager, LMS Andreas Jull Sørensen, ISM Hanne Bonne Jørgensen, ISM (gæst) Leila Eriksen, FPU Jørgen Worm-Petersen, SST Michael von Magnus, SST Helle Bihlet, SST Afbud fra: Anker Nielsen, SR Mette Pedersen, SR Birte Nielsen, SR Birgith Broberg, SR Birgitte Bendjellel, LNS Janina Sørensen, LNS Claus Hancke, DSOM Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 Postboks 1881 2300 København S Tlf.: 7222 7400 Fax 7222 7414 Sekr.: afdelingsleder Helle Bihlet, direkte tlf. 7222 7793, HBI@SST.DK
2 Pkt. 1 godkendelse af referat fra Rådets møde 2. maj 2003 Referatet blev godkendt uden bemærkninger. Pkt. 2 meddelelser Kirsten Sietam oplyste, at Organiserede Zoneterapeuter (OZ) er blevet opløst og er blevet en del af Forenede Danske Zoneterapeuter (FDZ). Leila Eriksen fortalte, at hun havde været til zoneterapikonference i Italien. I den forbindelse kunne hun oplyse, at den af Rådets udsendte vejledning i kvalitetssikring af forskningsprojekter for alternative behandlere er flittigt brugt andre steder i verden. Michael von Magnus orienterede om, at han og Helle Bihlet havde haft møde med foreningen Zoneconnection, der ønskede at blive medlem af Rådet. De havde fået den sædvanlige besked om, at kun paraplyforeninger for behandlerorganisationer bliver medlem af Rådet, hvorfor man havde opfordret dem til at søge ind i en sådan. Pkt. 3 orientering fra Lægemiddelstyrelsen Michael von Magnus præsenterede Indledningsvis Hanne Bonne Jørgensen fra Indenrigsog Sundhedsministeriets lægemiddelkontor, der herefter fortalte om status for plantelægemiddeldirektivet. Hanne Bonne havde udarbejdet et notat som vedlægges* til orientering. Herefter fulgte Steffen Bager op på emnet. De benyttede Power Point plancher vedlægges* til orientering. Jørgen Worm-Petersen spurgte, om der eksisterede noget lignende i andre lande som fx USA eller Japan. Hertil svarede Steffen Bager, at der så vidt han vidste ikke fandtes et traditionelt regelsæt andre steder. Herudover oplyste Steffen Bager, at Lægemiddelstyrelsen siden sidst er flyttet til Axel Heidesgade 1, 2300 København S, og dermed er blevet nabo til Sundhedsstyrelsen. Lægemiddelstyrelsen holder åbent hus på kulturnatten. Pkt. 4 orientering fra medlemmer af bestyrelsen for VIFAB Michael von Magnus sagde, at VIFAB s bestyrelsesformand, Hanne Mollerup, havde givet tilsagn om at deltage i mødet, men da hun ikke var kommet, måtte de tilstedeværende bestyrelsesmedlemmer orientere. Torsten Dinesen Skjerne udtrykte stor tilfredshed med Hanne Mollerup som formand, ligesom det var godt for bestyrelsen, at Arne Rolighed var kommet ind. Det var hans opfattelse, at Arne Rolighed kunne tilføre VIFAB meget.
3 Desuden orienterede han om et tiltag fra Ritt Bjerregaard, der ønskede at oprette et institut for forskning i alternativ behandling på Landbohøjskolen. Andreas Jull Sørensen supplerede med at sige, at der er fremsat beslutningsforslag om et andet center til 20. mill. kr. til forskning på universitetsniveau under ledelse af Laila Launsø. Anker Nielsen mente, at man fra alternativ side skulle komme med en opbakning til VIFAB. Hertil svarede Michael von Magnus, at det ikke kunne ske fra Rådet, men måtte komme fra de alternative organisationer. Torsten Dinesen Skjerne foreslog derfor, at repræsentanterne fra de alternative organisationer mødtes bagefter for at blive enige om en fælles udmelding. Leila Eriksen nævnte, at der er udgivet en folder om VIFAB. Herudover kunne hun oplyse, at hun sammen med to medarbejdere fra VIFAB, arbejdede på en ny guide som opfølgning på den grønne vejledning i kvalitetssikring af forskningsprojekter for alternative behandlere, og at der vil blive arrangeret workshops. Det er vigtigt at lære de rigtige termer og fx bruge ordet studier i stedet for forskning. Endelig nævnte Leila Eriksen, at der først næste år kommer udmeldinger om astmaprojektet fra Århus. Steffen Bager oplyste, at VIFAB har afholdt to temadage om plantelægemidler, hvor han selv havde deltaget. I den forbindelse bad Torsten Dinesen Skjerne om at få det sidst ændrede forslag til plantelægemiddeldirektivet. Hanne Bonne Jørgensen svarede, at ministeriet endnu ikke havde modtaget det, men lovede at sende det til Rådets medlemmer via Sundhedsstyrelsen, når hun fik det. Pkt. 5 orientering om status for registreringsordningen Michael von Magnus sagde, at Rådets medlemmer har fået kopi af det oplæg, Sundhedsstyrelsen har sendt til ministeriet. Der er endnu ikke truffet endelig beslutning om, hvad det ender med. Andreas Jull Sørensen oplyste, at de politiske partier havde været indkaldt til møde, men det var blevet udsat, så man afventer stadig resultatet. Michael von Magnus spurgte, om der var enighed i Rådet om, at de personer, der har bistået Sundhedsstyrelsen med udarbejdelse af skitsen til en registreringsordning, fortsætter som rådgivere for styrelsen i denne sag. Det blev der givet klar tilslutning til.
4 Afslutningsvis orienterede Freddy Knudsen om, at der i Norge er indført en frivillig registreringsordning. Pkt. 6 drøftelse af udkast til standardjournal/-vejledning for RAB-behandlere Leila Eriksen fortalte, at FPU har arbejdet videre med udkastet siden drøftelsen på sidste møde. Michael von Magnus mente, at det som udgangspunkt var godt med ensartethed i journalføringen. Han havde dog nogle mindre ændringsforslag til udkastet. Karen Bloch-Frederiksen gav udtryk for, at udkastet var bedre end sidst, men hun havde flere ændringsforslag. Bl.a. mente hun, at vejledningen på side 2 og 3 i stedet skulle indgå i uddannelserne. Dette var Jørgen Worm-Petersen grundliggende uenig i. Han lagde netop vægt på, at vejledningen skal være på bagsiden, da hans erfaring som sygehuslæge sagde ham, at det var meget svært at fastholde adfærd. Han syntes, det var et godt forslag, der var udarbejdet. Freddy Knudsen mente, at side 2 og 3 også skulle indgå i uddannelsen. Han foreslog, at man evt. med fed skrift angav, hvad der skal med i journalen. Leila Eriksen ville gerne have præciseret, hvad der skulle med fed, hvis det var den løsning, man valgte. Herudover gav hun udtryk for, at det var meget vigtigt, at Rådet blev enige, så alle bruger samme journal. Der har været arbejdet med en fælles journal i flere år og i det foreliggende udkast er bl.a. indgået den journal LNS har benyttet i et årstid samt materiale fra Sundheds- Rådet. Jørgen Worm-Petersen mente, at journalen skal være brugbar for alle, men hver faggruppe kan selv strege ind, hvad der er vigtigt for dem. Anker Nielsen understregede, at baggrunden for at udarbejde en fælles journal, bl.a. var sammenlignelighed. Den skal ikke være begrænsende. Det står enhver frit for at vedlægge egne notater. Vigtigheden af sammenlignelighed blev også af Kirsten Sietam understreget kraftigt, ligesom hun mente, det var vigtigt, at en standardjournal blev meldt ud fra Rådet. Michael von Magnus sagde, at det var afgørende, at der blev opnået enighed, og at det måtte være muligt at samarbejde og blive enige. Karen Bloch-Frederiksen sagde, at hun gerne ville samarbejde, men at hun ikke var blevet indbudt til møde.
5 Leila Eriksen understregede, at FPU i det foreliggende udkast loyalt har medtaget de ændringsforslag, der blev enighed om på sidste møde i Rådet, og at standardjournalen desuden var blevet drøftet i i en åben proces gennem mange år og med mange aktører. Hvis nogen ønskede at blive indbudt til møde i FPU, kunne det sagtens lade sig gøre, hvis de bare sagde til. Hun indbød herefter Karen Bloch-Frederiksen til at deltage i næste møde i FPU. Freddy Knudsen mente, man skulle tage journalen i brug, når der på næste møde var opnået enighed. Hvis det viste sig, at der var behov for justeringer, kunne journalen ændres, når registreringsordningen træder i kraft. Torsten Dinesen Skjerne sagde, at enkelhed og systematik var vigtigt, og man skulle have en fornyet drøftelse. Michael von Magnus var enig i, at der nok skal ændres lidt, men der må opnås enighed til næste møde, ellers måtte Sundhedsstyrelsen vælge, hvilken model man ville have. Pkt. 7 drøftelse af udkast til forretningsorden/procedure for udvalgsarbejde i FPU Det fremlagte udkast blev enstemmigt vedtaget. Pkt. 8 orientering om lov nr. 402 af 28. maj 2003 Lov om et Videnskabsetisk Komitésystem og behandling af biomedicinske forskningsprojekter Michael von Magnus gjorde opmærksom på, at man skal være særlig opmærksom på 7.4, hvoraf fremgår, at den forsøgsansvarlige er en person, der udøver et erhverv, der er anerkendt til udførelse af forskning, fx via en ansættelse som forsker eller ph.d.-studerende eller på anden vis ved beskæftigelse med konkret forskningsarbejde, og som er ansvarlig for den praktiske gennemførelse af forsøget på et bestemt forsøgssted. Leila Eriksen sagde, at hun havde ønsket punktet på dagsordenen for at understrege, at det var vigtigt, at alle var opmærksomme på det. Michael von Magnus mente, det var en opgave for VIFAB. Steffen Bager bemærkede, at der gælder særlige regler for klinisk afprøvning af lægemidler. Pkt. 9 næste møde Næste møde blev aftalt til fredag den 6. februar 2004 kl. 13.00. Eventuelt materiale og forslag til dagsordenen skal være Sundhedsstyrelsen i hænde senest 16. januar 2003.
6 Pkt. 10 eventuelt Leila Eriksen orienterede om, at hun havde deltaget i en international konference om zoneterapi, hvor uddannelse var på programmet. Hendes indlæg blev godt modtaget, og hun havde sendt en venlig tanke til Rådet, hvis arbejde havde givet hende et godt grundlag. Helle Bihlet