Hillerød Frederiksborg Apotek Standardsæt for Apotek Standardversion 2 Standardudgave 1 Gyldig fra 22-01-2015 Gyldig til 18-03-2018 Akkrediteringsstatus Midlertidig akkreditering Opfyldelse af de patientsikkerhedskritiske standarder tillægges en særlig betydning ved vurdering af akkrediteringsstatus, da manglende opfyldelse af disse standarder kan indebære umiddelbar risiko for patienten. Begrundelse for akkrediteringsstatus, ved Akkkrediteringsnævnet Et antal indikatorer er vurderet i nogen grad opfyldt eller ikke opfyldt. Antallet overskrider dog ikke tærsklen på 15 %. Derudover er der fundet mangler i to patientsikkerhedskritiske indikatorer på trin 1 og 2, der er vurderet i betydelig grad opfyldt. Der tildeles derfor midlertidig akkreditering, indtil der kan ske en fornyet vurdering ved fokuseret genbesøg inden for 6 måneder efter Akkrediteringsnævnets afgørelse. Surveyteamets sammenfattende konklusion, ved ledende surveyor Else Vestergaard Hillerød Frederiksborg Apotek tilstræber at sikre løbende udvikling af kvaliteten samt at forebygge fejl og utilsigtede hændelser. Flere af apotekets retningsgivende dokumenter mangler indholdsmæssige elementer, eller implementeringen er svagt forankret. Der er enkelte mangler i de patientsikkerhedskritiske standarder: "Håndtering af dosispakket medicin" samt "Rådgivning om lægemidler og om egenomsorg til enkeltpersoner". 1.1.1 Virksomhedsgrundlag (1/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt 1.1.2 Placering af ledelsesansvar og funktioner (2/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Side 1 af 23
Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt 1.1.3 Planlægning og drift (3/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt 1.1.4 Ventetid (4/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Side 2 af 23
Indikator 2 I nogen grad opfyldt Der ikke er overensstemmelse imellem det servicemå for ventetid, der er fastsat i det retningsgivende dokument, og det servicemål apoteket offentliggør. Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 I betydelig grad opfyldt Der er gennemført tiltag for at forbedre kvaliteten. Tiltagene er vurderet, og havde ikke den ønskede effekt. Det er ikke igangsat nye tiltag. 1.1.5 Apotekets indretning, faciliteter, rengøring, tilgængelighed og sikkerhed (5/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt. Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt Side 3 af 23
Indikator 9 Helt opfyldt Indikator 10 Helt opfyldt Indikator 11 Helt opfyldt Indikator 12 Helt opfyldt 1.2.1 Kvalitetsstyring (1/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 2 I betydelig grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Retningslinjerne beskriver ikke dot. c: hvorledes kvalitetsorganisationen rapporterer til apotekeren. Indikator 4 I betydelig grad opfyldt Der er fundet enkeltstående afvigelse i form af, at apoteket ikke har udarbejdet handleplan for kvalitetsbrist: dot d. Indikator 5 I betydelig grad opfyldt Jf. indikator 2. Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 I betydelig grad opfyldt Jf. indikator 4. Indikator 8 Helt opfyldt Side 4 af 23
Indikator 9 I betydelig grad opfyldt Apoteket har gennemført tiltag til forbedring af kvaliteten ved omfattende kvalitetsbrist og vurderet effekten, men nye tiltag er ikke igangsat, selvom kvalitetsovervågningen stadig viser manglende målopfyldelse. Indikator 10 Ikke opfyldt Der er ikke gennemført tiltag, med baggrund i den samlede evaluering, til at prioritere indsatsområder for kvalitetsforbedring. Indikator 11 I betydelig grad opfyldt Der er identificeret omfattende kvalitetsbrist i forhold til apotekets ventetid. De iværksatte tiltag har ikke haft den ønskede effekt, men apoteket har ikke beskrevet hvilke handlinger, der derefter skal igangsættes. 1.2.3 Risikostyring (2/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt 1.2.6 Behandling af produktreklamationer (3/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Side 5 af 23
Indikator 1 Helt opfyldt 1.2.7 Registrering, rapportering, analyse og opfølgning på utilsigtede hændelser (4/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Helt opfyldt Indikator 10 Helt opfyldt Side 6 af 23
Indikator 11 Helt opfyldt Indikator 12 Helt opfyldt 1.2.8 Behandling af servicetilkendegivelser (5/5) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt 1.3.1 Dokumentstyring (1/2) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 I betydelig grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Manglerne består i, at der i det retningsgivende dokument er divergens i angivelse af, hvornår det enkelte dokument træder i kraft (dot c). Side 7 af 23
Indikator 5 Helt opfyldt 1.3.2 Datasikkerhed og -fortrolighed (2/2) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt 1.4.1 Ansættelse og introduktion af nyt personale (1/3) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Side 8 af 23
Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt 1.4.2 Kompetenceudvikling (2/3) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt 1.4.3 Uddannelsesapotekets opgaver og ansvar (3/3) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Side 9 af 23
Indikator 5 Ikke relevant Apoteket har ikke farmaceutstuderende. Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt 1.5.1 Forholdsregler ved akut opståede situationer (1/1) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt 1.6.2 Håndtering af udstyr på dosispakkeapotek (1/1) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Apoteket er ikke dosispakkeapotek Indikator 2 Apoteket er ikke dosispakkeapotek Side 10 af 23
Indikator 3 Apoteket er ikke dosispakkeapotek Indikator 4 Apoteket er ikke dosispakkeapotek Indikator 5 Apoteket er ikke dosispakkeapotek Indikator 6 Apoteket er ikke dosispakkeapotek Indikator 7 Apoteket er ikke dosispakkeapotek 2.1.1 Recepthåndtering (1/11) # Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 2 Ikke relevant Apoteket har ikke filial. Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Helt opfyldt Side 11 af 23
Indikator 10 Helt opfyldt Indikator 11 Helt opfyldt Indikator 12 Helt opfyldt 2.1.2 Ekspedition af lægemidler ved systemnedbrud (2/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt 2.1.3 Apotekernes vagttjeneste (3/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 2 Ikke relevant Der er altid en farmaceut tilstede, da apoteket har døgnåbent. Indikator 4 Ikke relevant Jf. indikator 2. Indikator 5 Helt opfyldt Side 12 af 23
Indikator 6 Helt opfyldt 2.1.4 Håndtering af dosispakket medicin (4/11) # Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 4 I betydelig grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Manglerne består i, at samarbejde med sundhedsprofessionelle ikke fremgår af det retningsgivende dokument. Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 I betydelig grad opfyldt Arbejdsgangen er implementeret konsistent, men der er fundet enkeltstående afvigelser i form af divergens imellem de offentliggjorte servicemål. Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Helt opfyldt Indikator 10 Helt opfyldt Indikator 11 Helt opfyldt Indikator 12 Helt opfyldt Side 13 af 23
Indikator 13 Helt opfyldt Indikator 14 Helt opfyldt 2.1.5 Forsendelse (5/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Ikke opfyldt Kvalitetsovervågning er ikke gennemført. Indikator 10 Helt opfyldt 2.1.6 Rådgivning om lægemidler og om egenomsorg til enkeltpersoner (6/11) # Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Side 14 af 23
Indikator 1 I betydelig grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Manglerne består i, at elevers kompetence i forbindelse med rådgivning ikke er beskrevet: dot j. Indikator 5 I betydelig grad opfyldt Arbejdsgangen er svagt implementeret, der er fundet afvigelser i form af manglende kendskab til, hvornår der skal leveres fokuseret rådgivning jf. sektorkrav til skrankerådgivning. Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Helt opfyldt Indikator 10 Helt opfyldt Indikator 11 Helt opfyldt Indikator 12 Helt opfyldt Indikator 13 Helt opfyldt 2.1.7 Sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse (7/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Side 15 af 23
Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt 2.1.8 Varehåndtering (8/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 I betydelig grad opfyldt Dokumentet foreligger, men har mangler i form af, at apoteket ikke har beskrevet dot a: principper for modtagekontrol. Indikator 3 Ikke opfyldt Dokumentet foreligger ikke. Indikator 5 I betydelig grad opfyldt Jf. indikator 1. Indikator 6 Helt opfyldt Side 16 af 23
Indikator 7 I nogen grad opfyldt Der foreligger ikke et dokument, der beskriver apotekets retningslinjer for håndtering af fødevarer, men apoteket håndterer fødevarer på lige fod med lægemidler. Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Helt opfyldt Indikator 10 Helt opfyldt Indikator 11 Helt opfyldt Indikator 12 Helt opfyldt Indikator 13 Helt opfyldt 2.1.9 Lager af lægemidler og frihandelsvarer (9/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Side 17 af 23
Indikator 6 I betydelig grad opfyldt Der er mangler i registreringen. Manglerne består i, at der kun registreres på mangler i forhold til receptordinerede og apoteksforbeholdte lægemidler. Dette stemmer ikke overens med apotekets servicemål, som omfatter alle lægemidler. Indikator 7 Ikke opfyldt Apotekets sortiment af frihandelsvarer stemmer ikke overens med deres retningslinjer. Indikator 8 Helt opfyldt Indikator 9 Helt opfyldt Indikator 10 Ikke opfyldt Kvalitetsovervågning er ikke gennemført. Indikator 11 Helt opfyldt 2.1.10 Overvågning af euforiserende lægemidler (10/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 I nogen grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Retningslinjerne for overvågning af apotekets lager er ikke opdateret i forbindelse med, at apoteket har fået robot. Apoteket har ikke beskrevet dot. d: håndtering af differencer i lagerbeholdning. Indikator 2 I nogen grad opfyldt Jf. indikator 1. Side 18 af 23
Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Indikator 7 Helt opfyldt 2.1.11 Produktion af dosispakket medicin i ruller (11/11) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 2 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 3 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 4 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 5 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 6 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 7 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 8 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 9 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 10 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Indikator 11 Apoteket er ikke et dosispakkeapotek. Side 19 af 23
2.2.2 Skriftligt og elektronisk informationsmateriale (1/1) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt 2.3.1 Leverandørsamarbejde (1/3) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 4 I betydelig grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Manglerne består i, at Apoteket ikke i alle tilfælde sikrer, at leverandører af lægemidler har en 39-tilladelse til at forhandle og opbevare lægemidler. Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt Side 20 af 23
2.3.2 Aftale om ansvarsfordeling og drift af håndkøbsudsalg (2/3) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Apoteket har ikke håndkøbsudsalg. Indikator 2 Apoteket har ikke håndkøbsudsalg. Indikator 3 Apoteket har ikke håndkøbsudsalg. Indikator 4 Apoteket har ikke håndkøbsudsalg. Indikator 5 Apoteket har ikke håndkøbsudsalg. Indikator 6 Apoteket har ikke håndkøbsudsalg. 2.3.3 Aftale om ansvarsfordeling og drift af medicinudleveringssted (3/3) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 I nogen grad opfyldt Der er mangler i indholdet. Manglerne består i, at samarbejdsaftalen mellem apoteket og forretningsindehaveren om ansvarsfordeling og drift af medicinudleveringssted, ikke omfatter følgende: tavshedspligt, videregivelse af produktreklamationer til apoteket, videregivelse af servicetilkendegivelser til apoteket. Indikator 3 I nogen grad opfyldt Jf. indikator 1. Side 21 af 23
Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt 3.1.5 Tjek på inhalation (1/2) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Helt opfyldt Indikator 5 Helt opfyldt Indikator 6 Helt opfyldt 3.1.8 Levering af sundhedsydelser (2/2) Vurdering af indikatorer og evt. krav om opfølgning Indikator 1 Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 2 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 3 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 4 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 5 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Side 22 af 23
Indikator 6 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 7 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 8 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 9 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 10 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Indikator 11 Ikke relevant: Patientsikkerhedskritisk: Apoteket leverer ikke sundhedsydelser. Side 23 af 23