Sundhedsstyrelsen Sundhedsstyrelsens Råd vedrørende alternativ behandling Den 23. juni 2006 J.nr. 0-205-01-3/1 /HBI Referat af møde i Sundhedsstyrelsens Råd vedrørende alternativ behandling 9. juni 2006 I mødet deltog: Steffen Bager, Lægemiddelstyrelsen Janina Sørensen, LNS Ole Hjorth, LNS Bo Steen Jensen, LNS Annemarie Goldschmidt, SR Lillian Neldeborg, SR Inge Kellermann, SR Else Rasmussen, RABforum Olejann Malchau, RABforum Birte Nielsen, RABforum Leila Eriksen, særligt udpeget Birgith Broberg, gæst Anne Mette Dons, formand Helle Bihlet, sekretær Afbud fra: Helle Lønroth Claus Hancke Kirsten M. Andersen Mødet indledtes med en præsentationsrunde. Pkt. 1 godkendelse af referat fra Rådets møde 24. februar 2006 På side 2, afsnit 4 under meddelelser, blev foråret ændret til efteråret. Der var enighed om, at den af Kirsten M. Andersen foreslåede ændring på side 7 ikke medtages. Sundhedsstyrelsen Islands Brygge 67 Postboks 1881 2300 København S Tlf.: 7222 7400 Fax 7222 7414 Sekr.: afdelingsleder Helle Bihlet, direkte tlf. 7222 7793, HBI@SST.DK
2 Herefter blev referatet godkendt. Mette Dons nævnte afslutningsvis, at Sundhedsstyrelsen var blevet anmodet om at udbygge referatet med en række detaljer. Hun pointerede, at ikke alt kommer i referatet, som allerede er temmelig detaljeret. Man søger at få de væsentligste ting med, og retter naturligvis gerne faktuelle fejl og misforståelser, men kan ikke referere alt, hvad der bliver sagt på møderne. Pkt. 2 meddelelser Annemarie Goldschmidt fortalte, at Sundhedsrådet har taget RAB-certifikatet i brug. Herudover har FDZ og Danske Kinesiologer udarbejdet en folder om RAB-ordningen. Ole Hjorth fortalte, at der, som foreslået på sidste møde, bliver arbejdet på at udarbejde standardvedtægter for foreninger, der ønsker at blive RAB-registreret. Disse vil blive afstemt med Bodil Dejgaard fra Sundhedsstyrelsen. Olejann Malchau oplyste, at to af RABforums foreninger er blevet ekskluderet af SundhedsRådet. Birte Nielsen nævnte, at Praktiserende Akupunktører er medlem af den europæiske paraplyorganisation ETCMA, som består af akupunktørforeninger fra 9 europæiske lande. ETCMA afholder et symposium i Brighton i England i dagene 17.-19. november 2006. Temaet er "Europæisk lovgivning og komplementær medicin - håb og frygt for fremtiden". Underoverskrifter er blandt andet: "Hvilke mål arbejdes der efter i EU?" - "Hvordan foregår arbejdet?" - "Hvordan bliver man hørt?" Da hun skønner, at det kan have interesse for andre end akupunktørforeninger, vil der blive udsendt invitation til de paraplyorganisationer, der er repræsenteret i rådet, så snart endeligt program foreligger. Det sker formentlig umiddelbart efter sommerferien. Leila Eriksen omtalte Den Europæiske zoneterapikonference, RiEN-konferencen i Irland til september, hvor man planlægger at have foredrag med efterfølgende workshop om forskning Leila har inviteret Niels Viggo Hansen fra ViFAB, som har sagt ja til at deltage. Planen er, at de i fællesskab skal orientere om, hvad der aktuelt foregår inden for forskningsområdet og samtidig inspirere deltagerne til større indsigt i forståelsen af begreber som forskning, dokumentation, og vidensindsamling. Det tværfaglige astmaprojekt i Århus, som går i luften i disse dage. Der er udformet en pjece, som blev uddelt på mødet, der er kreeret en hjemmeside www.helzeastma.dk, og der er sendt information til de organisationer, der er tilknyttet Rådet med henblik på orientering til astmatikere om muligheder for deltagelse i projektet. Vejle amt effektuerer i dagene 12. og 13. juni pilotprojektet vedr. Zoneterapi og affaldsstoffer i urinen, hvor alle fire zoneterapiorganisationer er inviteret til at deltage. Forsøgspersonerne er delt i 2 grupper, hvoraf den ene skal hvile og den anden have zoneterapi. Herefter samles døgnurin. Rapport om projektet fra Vallensbæk kommunes hjemmepleje, hvor der bl.a. har været givet zoneterapi, massage og tilbud om motion til de ansatte, er nu færdig og ligger på
3 borgmesterkontoret til vurdering. Der har været stor tilfredshed blandt projektdeltagerne, som i høj grad ønsker, tilbuddet skal fortsætte. Også Sverige er i gang med at skrive rapport i lighed med den Danske zoneterapeutisk praksis og zoneterapeuters klienter. Der har været udsendt skemaer til zoneterapeuter fra to forskellige svenske organisationer, og der er indkommet næsten 700 klientdata, som vil blive publiceret i en elektronisk tilgængelig rapport. Leila har været til et meget positivt møde og har efterfølgende samarbejdet med Ringe Rygcenter vedr. et nyt projektinitiativ omkring bækkenløsning. Der søges nu om midler til projektet. Mere herom senere. Et norsk tidsskrift Omsorg har bedt Leila om at skrive en artikel om zoneterapi med henblik på publicering af et temanummer til september, omhandlende alternativ behandling. Projekterne på Syddansk Universitet og Københavns Universitet fungerer rigtig godt. Det er yderst positivt at opleve det tværfaglige arbejde fungere, som det gør. På Københavns Universitet har man planer om at oprette en hjemmeside med adressen www.kufab.dk, så det er muligt at følge initiativerne, herunder sclerose projektet samt en større interview undersøgelse, der har til formål at se nærmere på, hvordan brugere af alternativ behandling oplever zoneterapi, akupunktur og meditation. På Syddansk universitet planlægges aktuelt bl.a. en landsdækkende spørgeskemaundersøgelse, der vil involvere stort set alle landets alternative behandlere. Projektet om brystkræft og livmoderhalskræft er endnu ikke kommet rigtig i gang Annemarie Goldschmidt fortalte om Syddansk Universitets udbudsanalyse. De seneste tal fra SIF og ViFAB viser, at 40,7% af den danske befolkning har opsøgt alternativ behandling. Pkt. 3 orientering fra Lægemiddelstyrelsen Steffen Bager nævnte, at arbejdet med plantelægemiddeldirektivet går efter planen. Der bliver udarbejdet plantemonografier for hver plante. Det er en tidskrævende opgave. Meetingrapporter fra den europæiske eksptertkomité kan læses på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Der er endnu ikke fundet en ekspert i plantemedicin til den europæiske komité. Både Janina Sørensen, Ole Hjorth og Birgith Broberg havde forslag hertil, og vil efterfølgende sende nogle navne til Steffen Bager. Janina mente, at det især er England og Tyskland, der har uddannelsestradition på området og derfor kan byde på den største kvalitet. Mette Dons mente, at det vanskelige var at opnå europæisk konsensus. Dette var Steffen Bager enig i. Det er ikke et spørgsmål, der kan løses af Rådet. Næste møde i den europæiske komite er 12.-13. juli 2006. Pkt. 4 status og orientering omkring lægeplanter Birgith Broberg, der er formand for Praktiserende Phytoterapeuter, fortalte, at kort før fristen 31.12.2005 for anmeldelse af kosttilskuds-præparater var der på grund af forskellige uheldige omstændigheder ikke anmeldt et eneste præparat, men med en stor arbejdsindsats lykkedes det alligevel at få anmeldt 187 præparater til Fødevareregion Nord inden fristens udløb. Bir-
4 gith fortalte om nogen af de problemer, der havde været i forbindelse med arbejdet. Hun havde fx fået at vide, at det var producenten, der skulle løfte bevisbyrden, hvorfor der ikke var hjælp at hente fra myndighederne. Dette havde været vanskeligt, bl.a. fordi Fødevareregionen nægtede at acceptere oplysninger om et præparat, når disse kom på mail. Det havde bl.a. ramt oplysninger indhentet fra Australien. Siden nytår er processen gået i stå, og kun få præparater er indtil nu blevet godkendt. Birgith Broberg var i tvivl om, hvad man måtte sige om et præparat. Hertil svarede Steffen Bager, at det kan være svært at skelne mellem et kosttilskud og et plantelægemiddel, men hvis man anpriser et præparat som et lægemiddel, der har medicinsk effekt mod et eller andet, så er det at betragte som et plantelægemiddel og skal være godkendt som sådan. Birgith spurgte, om der ville være problemer i fx at lægge monografier på VIFABs hjemmeside, og Steffen svarede, at det var der ikke, men man skal nok være varsom, hvis man indsætter links. Janina Sørensen roste det store arbejde, Birgith havde udført, men spurgte, hvorfor man havde valgt at anmelde de mange præparater til Fødevarestyrelsen som kosttilskud i stedet for til Lægemiddelstyrelsen, da mange af dem faktisk er plantelægemidler. Birgith Broberg erkendte dette, og sagde at man havde måttet vælge, og da det er meget lettere at få godkendt kosttilskud, havde man valgt denne løsning nu. Janina Sørensen henviste til en web-side, hvor man kan læse oplæg til monografier i henhold til traditionelle plantelægemidler EU. http://ultra.eudra.org/search/query/search.jsp?usearch.p_mode=basic Pkt. 5 drøftelse af forslag om, at Sundhedsstyrelsen producerer en OBS-udsendelse på DR-TV for at informere om RAB-ordningen Birte Nielsen redegjorde for baggrunden for forslaget og mente, det var vigtigt at oplyse befolkningen om denne ekstra kvalitet for forbrugerne. Mette Dons oplyste, at såfremt Sundhedsstyrelsen skulle lave et sådant program, kunne man ikke nævne godkendte foreninger eller behandlere, men udelukkende forholde sig helt overordnet til ordningen. Hun mente i øvrigt, det var tvivlsomt, om DR ville godkende et sådant program, der nok er i grænseområdet for hensigten med disse udsendelser. Mette oplyste endelig, at det er meget dyrt at producere et sådant et program, og at Sundhedsstyrelsen ikke har økonomisk mulighed for at producere det, selv om det skulle blive godkendt. Bo Steen Jensen sagde, at han i mange år havde beskæftiget sig med den slags, og at selv et kort indslag efter hans mening ville koste mellem 60.000 og 100.000 kr. En tommelfingerre-
5 gel er, at hvert sekund koster ca. 5.000 kr. Han opfordrede til, at man tænker på cost benefit og overvejer, om ikke de penge kan bruges bedre på en anden måde. Leila Eriksen mente, det ville være godt med oplysning om RAB-ordningen, især på baggrund af SIF s sidste undersøgelse, der viser, at over 40% af den danske befolkning har benyttet alternativ behandling. Mette Dons sagde, at det Sundhedsstyrelsen kunne tilbyde er, at man udsender en pressemeddelelse, der redegør for ordningen og oplyser, hvor langt man er nået. Men da styrelsen kun godkender foreninger, kræver det, at man får en tilbagemelding fra de godkendte foreninger om, hvor mange behandlere de har registreret. Leila Eriksen udtrykte stor billigelse til denne løsning, da det er i brugernes interesse at denne information kommer ud. I lighed med den meddelelse Sundhedsstyrelsen udsendte for år tilbage, vedr. mulighed for befolkningens brug af alternativ behandling på sygehusene, kunne man forestille sig at en meddelelse om RAB-ordningen kunne bruges som tilsvarende reference ved bl.a. artikelskrivning m.v. og på denne vis have en god og objektiv virkning. Der blev fra flere sider ligeledes givet udtryk for, at dette var et godt alternativ, og Mette Dons lovede, at styrelsen vil skrive til de godkendte foreninger og bede om oplysningerne, hvorefter man ville satse på at få en pressemeddelelse ud i august og håbe på, at der på tidspunkt ikke er andre verdensbegivenheder, der kan komme til at overskygge meddelelsen. Pkt. 6 orientering fra Brobygningsgruppen Annemarie Goldschmidt oplyste, at efter fællesmødet om uddannelse, der blev oplyst om på sidste møde, fortsætter arbejdet. Olejann Malchau spurgte, om det betyder at RABforum vil blive inviteret. Annemarie Goldschmidt svarede, at dette endnu ikke er blevet besluttet. Mette Dons udtrykte ønske om, at dette bliver tilfældet. Pkt. 7 drøftelse af materiale vedrørende anmeldelse til Datatilsynet Olejann Malchau oplyste, at Datatilsynet har sagt god for den forenklede anmeldelsesblanket, der er udsendt med dagsordenen, og bortset fra nogle tekniske ønsker fra LNS, har der været opbakning til forslaget. Det er vigtigt at man hurtigt finder en løsning, så loven bliver overholdt og ingen behandlere kommer i klemme. Han bad derfor om Rådets tilsagn til, at han går videre. Leila Eriksen sagde, at hun vidste, at Datatilsynet aktuelt arbejder med en kladde til en standardanmeldelse, som skal lægges ud på deres hjemmeside, så det måske var en idé at afvente den. Bo Steen Jensen mente ikke, det fremsendte oplæg var komplet.
6 Leila Eriksen mente, at det vigtigste var, at de alternative behandlere talte med én stemme, og ikke valgte forskellige løsninger. Man har nu udarbejdet en fælles samtykkeerklæring. Det handler herefter om, så hurtigt som muligt at få en anmeldelsesblanket, der er så enkel som mulig, så alle kan anmelde deres journalregistre. Det kan efter hendes mening sagtens være en i stil med det foreløbige forslag. Hvis man sender det til Datatilsynet, vil det kunne indgå i deres overvejelser og således bidrage som en slags raket til gavn for de alternative behandlere. Man får løst det akutte behov. Når der er gået et stykke tid, har man fået en række erfaringer og kan igen tage det op til overvejelse og eventuelt justere for fejl og mangler. Janina Sørensen erklærede sig helt enig heri. Pkt. 8 besvarelse af konkrete spørgsmål vedrørende markedsføring af sundhedsydelser Mette Dons sagde, at hun havde forstået, at det bl.a. drejede sig om at få afklaret, om en skole eller brancheorganisation på deres hjemmeside må lade kursister anprise et kursus indhold, tilrettelæggelse eller andet. Hertil kunne hun sige, at loven er tænkt som en beskyttelse af forbrugeren og derfor retter sig imod et behandler/klient forhold, ligesom man videnskabeligt skal kunne dokumentere sine anprisninger. Markedsføringsreglerne gælder ikke undervisning, så kursister kan godt udtale sig om et kursus og et undervisningsforløb. Mette Dons tilbød desuden, at hvis man ønsker det, kan man indsende nogle cases. Så vil styrelsen til et kommende møde invitere Anna Murphy, der er den medarbejder i styrelsen, der beskæftiger sig med markedsføring af sundhedsydelser. Såfremt punktet skal på dagsordenen til næste møde, skal eventuelle cases være styrelsen i hænde senest 1.9.2006. Pkt. 9 næste møde Næste møde blev aftalt til fredag den 29. september 2006, kl. 13.00. Forslag til dagsordenen samt evt. mødemateriale skal være Sundhedsstyrelsen i hænde senest fredag den 8. september 2006. Pkt. 10 eventuelt Steffen Bager spurgte til baggrunden for en bestemmelse om, at dyrlæger skal anmelde det til Lægemiddelstyrelsen, hvis de benytter homøopatiske lægemidler til dyr. Mette Dons lovede at forsøge at spore bestemmelsen. Annemarie Goldschmidt spurgte, om det var korrekt, at alternative behandlere fra ikke EUlande skal have opholdt sig i Danmark i 10 år, før de kan nedsætte sig som behandlere her i landet. Dette blev bekræftet, jf. Lægelovens 26. Helle Bihlet
7