Introduktion til Lovforståelse Forfatter: Annette Friis Olsen Indledning I dette bilag kan du læse om faget Lovforståelse. Du kan finde information om, hvad faget drejer sig om, og hvorfor det er en del af farmakonomuddannelsen, det vil sige, hvorfor det er relevant for farmakonomer. Derudover kan du læse om nogle grundlæggende begreber for faget samt om, hvor du kan finde information om lovgivning, som vedrører apotekets opgaver. Bilaget er et forsøg på at hjælpe dig i gang med faget og går derfor ikke i detaljer med juridiske begreber. Hvis du vil vide mere, kan du forsøge at finde svar via kildelisten i slutningen af bilaget. Når du skal i gang med at lære Lovforståelse kan det virke meget fremmed og det kan være svært at få overblikket over indholdet. Du kan sammenligne det lidt med, hvis du skal have forklaret vejen hen til et bestemt sted i et område, hvor du ikke kender hverken gadenavne eller udseende på bestemte vigtige huse eller kendetegn i området. Til at starte med vil det være svært at finde rundt, men jo flere gange du har bevæget dig rundt i området, jo mere kender du gadenavne og kendetegn og jo lettere vil det være at finde vej også til nye steder i området. (4) På samme måde vil det gå i faget Lovforståelse. Jo mere du arbejder med det, og jo flere gange du skal læse en ny lov eller bekendtgørelse, jo lettere vil det forhåbentlig blive. Hvad skal du bruge Lovforståelse til? Lovforståelse er et fag, som beskæftiger sig med de regler, der er for apotekets rolle og opgaver i samfundet samt for de varer, som apoteket forhandler. (1) Da apotekerne dels er en del af sundhedssektoren og samtidig er en detailforretning, som skal leve af de varer og ydelser, der sælges, er der en interesse fra samfundets side i at regulere, hvad der foregår på apoteket. Som kommende farmakonom er det derfor vigtigt at vide, hvad rammerne for dit arbejde er. Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 1 af 7
Eksempler på spørgsmål, som du har brug for at kende svaret på for at kunne arbejde lovligt på apoteket, er: Hvad har jeg pligt til at informere kunderne om vedrørende deres lægemidler? Hvilke varetyper må stå, hvor kunder selv kan tage dem, og hvilke skal være bag skranken? Hvad har jeg ansvar for at kontrollere inden jeg ekspederer og udleverer receptmedicin til kunderne? Hvilke forskelle er der på et apoteksudsalg og et håndkøbsudsalg? Hvilke forskelle er der på et kosttilskud og et naturlægemiddel? Lovbegreber Lov En lov består af regler, der er vedtaget af Folketinget, dvs. at de er vedtaget efter politiske diskussioner og afstemninger. (2,3,4,5) Rammelov En rammelov er en lov, som fastsætter de overordnede retningslinjer vedrørende reglerne på et område. I forbindelse med en rammelov findes bekendtgørelser, som fastsætter flere detaljer for reglerne. (2,4,5) Eksempler på rammelove i apoteksverdenen er Lov om apoteksvirksomhed og Lægemiddelloven. I Lov om apoteksvirksomhed står der fx: 11. Bevilling til at drive apotek indebærer pligt til: 12) Fastlæggelse af servicemål for apotekets distributionsopgaver og faglige rådgivning efter nærmere af Sundhedsstyrelsen fastsatte regler. Kilde: www.retsinformation.dk [hentet 04.07.2017] Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed nr. 1040 af 03.09.2014 [opdateret 01.10.2014], inklusive ændringer til og med 08.06.2017 Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=164756 (6) Dette er et eksempel på, at der i rammeloven står, hvem der fastsætter detaljerne for loven, i dette tilfælde Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen). De nærmere regler kan findes i Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold (6,7) Lovbekendtgørelse Når love ændres, vil ændringerne typisk ske i form af ændringer af de paragraffer, som politikerne gerne vil have forandret. Det vil altså sige, at dele af lovene kan ændres, uden at alt indholdet er forandret. Dette kan ske flere gange i lovens levetid. For at forsimple læsningen af lovgivningen udstedes der til tider lovbekendtgørelser, som er en administrativ bekendtgørelse, der har til formål at sammenskrive de ændringer, der er, så hele den gældende lov med ændringer kan læses i sammenhæng. En sådan sammenskrevet/ajourført lov kaldes en lovbekendtgørelse. (2, 5) Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 2 af 7
Bekendtgørelse I forbindelse med rammelove er der behov for mere detaljerede regler, for hvordan loven skal efterleves i praksis. Dette sker via bekendtgørelse som således rummer mere håndfaste/konkrete regler. Bekendtgørelser er udarbejdet af ministerier eller styrelser og har ikke været igennem Folketinget. Bekendtgørelserne har dog samme gyldighed som en lov. Se eksemplet vedr. Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold ovenfor. (2,3,4,5) Cirkulærer og vejledninger Der er ikke en skarp skelnen mellem cirkulærer og vejledning, hvorfor disse beskrives samlet her. Cirkulærer og vejledninger er typisk udarbejdet af de overordnede myndigheder på området, fx Sundhedsministeriet til brug for de underordnede myndigheder, fx Sundhedsstyrelsen/Lægemiddelstyrelsen, men det kan også være styrelserne der udarbejder dem. Vejledninger og cirkulærer har ikke samme gyldighed som love og bekendtgørelser. De er ment som en hjælp til at forstå lovgivningen og det er gode råd til at anvende lov- og bekendtgørelsestekster i praksis på den tilsigtede måde. (2,3,5) Hvordan finder du rundt i Lovforståelsesbilagene? I farmakonomuddannelsens bilag i faget Lovforståelse vil du komme til at læse en række love, bekendtgørelser og vejledninger. For at hjælpe dig til at forstå indholdet i disse har Farmakonomskolen i nogle tilfælde udarbejdet nogle kommentarer til dem. For overskuelighedens skyld er bilagene bygget op sådan, at når der er citeret lovtekster i form af love og bekendtgørelser, er disse skrevet på grøn baggrund. De grønne afsnit er typisk dem, som du skal referere til, når du skal besvare opgaver, og det er dem, som apoteket skal efterleve i praksis. Når der er citeret vejledninger, er disse skrevet på svagt orange baggrund. Farmakonomskolens kommentarer til lovteksterne eller eventuelt et stykke tekst, som ikke er en lovtekst, er skrevet på en hvid baggrund. I løbet af Kursus 1, 2 og 3 samt Praktik 2, 3 (og 4) skal du arbejde med at få dannet dig et overblik over pensum i Lovforståelse. Det er din måde at få et overblik på, der virker for dig. Du vil blive opfordret til at skabe dig et overblik flere gange, men især i Praktik 2 er der en opgave, som du bør begynde på for at hjælpe dig selv med at få overblik. Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 3 af 7
Hvordan finder du rundt i lovteksterne? Love og bekendtgørelser er opbygget af kapitler, paragrafer, stykker og punkter. Her er et eksempel på dette fra Lov om apotekervirksomhed. Kapitel 3 Apotekers opgaver 11. Bevilling til at drive apotek indebærer pligt til: 1) Forhandling af apoteksforbeholdte lægemidler til forbrugerne. 2) Forhandling af ikkeapoteksforbeholdte lægemidler ordineret efter recept til forbrugerne. Dette gælder dog ikke lægemidler til produktionsdyr. 3) Fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler, jf. 11, nr. 1, i lov om lægemidler, jf. dog 13, stk. 2. Dette gælder ikke fremskaffelse og forhandling af magistrelle lægemidler til produktionsdyr. 4) Information om lægemidler, herunder om priser på apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler, samt om lægemiddelanvendelse og opbevaring af lægemidler til forbrugere, medicinalpersoner og myndigheder. Dette gælder dog ikke lægemidler til produktionsdyr. Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan videregive oplysninger om omsætningen m.v. af lægemidler m.v. til offentligheden, herunder offentliggøre statistikker over omsætningen af alle lægemidler og lægemiddelpakninger. 12. Bevilling til at drive apotek indebærer ret til: 1) Fremstilling af magistrelle lægemidler, jf. dog 13, stk. 2-4. Apoteker, som ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, skal give Sundhedsstyrelsen meddelelse herom. 2) Udøvelse af servicevirksomhed og afholdelse af sundhedsfremmende og sygdomsforebyggende aktiviteter, som naturligt knytter sig til et apoteks øvrige opgaver, herunder dosisdispensering af lægemidler og forhandling af dosisdispenserede lægemidler til forbrugerne samt til andre apoteker og sygehusapoteker. 3) Forhandling af ikkeapoteksforbeholdte lægemidler til forbrugerne. Dette gælder dog kun lægemidler til produktionsdyr, hvis apotekeren har givet meddelelse efter 12 a, stk. 1. 4) Fremstilling og forhandling til forbrugerne af andre varer end lægemidler, som i henhold til regler fastsat af Sundhedsstyrelsen i medfør af stk. 4 er varer, som naturligt og hensigtsmæssigt knytter sig til et apoteks virksomhed. Stk. 2. Medmindre der foreligger særlige grunde, skal et apotek opkræve betaling for at udføre de i stk. 1, nr. 2, nævnte opgaver. Betalingen skal mindst dække omkostningerne ved at udføre opgaven. Kilde: www.retsinformation.dk [hentet 04.07.2017] Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed nr. 1040 af 03.09.2014 [opdateret 01.10.2014], inklusive ændringer til og med 08.06.2017 Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=164756 (6) Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 4 af 7
Kapitler (overfor markeret med lysegrønt) er en overskrift til det emne der kommer herefter. Du kan bruge kapiteloverskifterne til at få en idé om, hvad du kan finde i de efterfølgende paragraffer. Paragraffer (ovenfor markeret med pink) startes med paragraftegnet. Paragrafnummereringen starter i kapitel 1 og fortsætter nummereringen gennem hele loven eller bekendtgørelsen. Bogstaver kan forekomme ved de enkelte paragraffer fx 12 a og er fx en uddybning af en paragraf (her af 12). Stykker (ovenfor markeret med turkis) forkortes Stk.. En paragraf starter altid med stk. 1, selv om dette dog er underforstået og derfor ikke står der. Styknummereringen fortsætter gennem hele den pågældende paragraf. Ved start på en ny paragraf startes forfra med stk. 1. I nogle paragraffer er der kun stk. 1. Punkter (ovenfor markeret med gult) angives løbende med 1), 2) så langt der er behov for inden for det enkelte stykke. Hvordan henviser du til bestemte dele af lovteksterne? Når du skal angive en kilde på en oplysning, du har fundet fx til besvarelse af en opgave i Lovforståelse, er det vigtigt, at du angiver først, hvilken lov eller bekendtgørelse du har fundet oplysningen i. Dernæst hvilken paragraf, stykke og punkt der er tale om. Det kunne fx se således ud: Kilde: Lov om apoteksvirksomhed, 11, stk. 1, pkt. 4. Bemærk, at det ikke er nødvendigt at medtage kapitelnummer i kildehenvisningen, da paragraffen er entydig inden for samme lov eller bekendtgørelse. Det betragtes dog ikke som en fejl at tage kapitelnummeret med. På denne måde er det entydigt, hvor oplysningen kommer fra. Du vil kunne finde tilbage til den igen, og du kan dokumentere hvor du har oplysningen fra. Denne korte måde at angive kilder på kan du dog kun anvende i de mindre opgaver på kurserne og i praktikperioderne Hvis du skal henvise til lovtekster i andre sammenhænge fx i forbindelse med projektskrivning eller arbejde med Præsentationsportfolioopgaver senere på uddannelsen, er det vigtigt, at du følger Metodekompendiets måde at skrive kildehenvisningerne på. Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 5 af 7
Hvor finder du reglerne for apoteket? Når du skal finde oplysninger om lovgivning, er den mest korrekte og opdaterede kilde www.retsinformation.dk. Her er det lettest at finde oplysninger, hvis du har viden om hvilket nummer den bekendtgørelse eller lov, du søger, har, samt hvilket år den er offentliggjort i. Her kan du også tjekke, om den lov eller bekendtgørelse du har fundet andetsteds, stadig er gældende, og om der er kommet ændringer eller tilføjelser til den. På www.retsinformation.dk findes der bekendtgørelser, love, vejledninger mm inden for alle områder inklusiv apoteks- og lægemiddelområdet. Du kan dog også finde lovgivning om apoteks- og lægemiddelområdet på Danmarks Apotekerforenings medlemshjemmeside www.medlemsnettet.apoteket.dk ved at gå ind under fanen håndbøger og emnet regelsamlingen. Denne hjemmeside kræver password. I intromodulerne til farmakonomuddannelsen får du mere information om dette password. Derudover kan du finde oplysninger om lovgivning og andet relevant for faget Lovforståelse på en række hjemmesider, som du i større eller mindre omfang vil blive introduceret til i faget, fx lmst.dk (Lægemiddelstyrelsen) sst.dk (Sundhedsstyrelsen) foedevarestyrelsen.dk (Fødevarestyrelsen) medicinpriser.dk (oplysninger om lægemidlers priser mm.) Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 6 af 7
Kilder: 1. Uddannelsesordning for Farmakonomuddannelsen. Hillerød: Pharmakon; 2007 2. Dahl, B. Erhvervsjura. 12. udgave. København: Handelshøjskolens forlag; 2012 3. Blume, P. Retssystemet og juridisk metode. 1. udgave. København: Jurist- og økonomforbundets forlag; 2011 4. Andersen, MB. Ret og metode. 1. udgave. København: Gads Forlag; 2002 5. Eyben, BV. Juridisk ordbog. 13. udgave. København: Forlaget Thomson A/S; 2008 6. www.retsinformation.dk [hentet 04.07.2017] Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed nr. 1040 af 03.09.2014 [opdateret 01.10.2014] Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=164756 inkl. www.retsinformation.dk [hentet 18.08.2015] Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om tinglysning nr. 580 af 04.05.2015 [opdateret 05.05.2015] Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=169966 Inkl. www.retsinformation.dk [hentet 01.07.2016] Lov om ændring af lov om Udbetaling Danmark og forskellige andre love nr. 628 af 08.06.2016 [opdateret 09.06.2016] Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=181832 Inkl.: www.retsinformation.dk [hentet 01.07.2016] Lov om ændring af sundhedsloven, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love nr. 656 af 08.06.2016 [opdateret 09.06.2016] Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=181810 Inkl.: www.retsinformation.dk [hentet 04.07.2017] Lov om ændring af lov om et analyse- og forskningsinstitut for kommuner og regioner og lov om apoteksvirksomhed [opdateret 08.06.2017] Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=191768 7. www.retsinformation.dk [hentet 04.07.2017] Bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold nr. 922 af 26. juni 2015 [opdateret 29.07.2015] Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=173159 Inkl.: www.retsinformation.dk [hentet 04.07.2017] Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om apoteker og sygehusapotekers driftsforhold [opdateret 29.03.2017]Tilgængelig fra: https://www.retsinformation.dk/forms/r0710.aspx?id=188456 Samfundsfarmaceutisk Kompendium Lovforståelse 2.23 Introduktion til Lovforståelse Side 7 af 7