Side 1 af 8 Bilag 2 - Detaljeret oversigt over ændringer fra 1. version til 2. version af DDKM for apoteker 1. version af DDKM for apoteker 2. version af DDKM for apoteker 1.1.1 Virksomhedsgrundlag 1.1.2 Placering af ledelsesansvar og funktioner 1.1.3 Planlægning og drift 1.1.4 Ventetid 1.1.5 Apotekets lokaler og øvrige faciliteter Ny tilføjelse: Ledelsen sikrer, at virksomhedsgrundlaget danner grundlaget for det daglige arbejde (indikator 2). Trin 3: To nye indikatorer, som dels evaluerer virksomhedsgrundlaget (indikator 4), dels hvorvidt der er sammenhæng mellem virksomhedsgrundlaget, apotekets praksis og de fastsatte kvalitetsmål herunder personalets oplevelse af sammenhængen (indikator 5). Ny tilføjelse: stillingsbeskrivelse for kvalitetsansvarlig (indikator 1, dot c) Trin 1 Retningslinjen beskriver, hvilke styringsredskaber, apotekeren anvender. Trin 2: Omformuleret. Trin 3: Omformuleret. Ny tilføjelse: Retningslinje for fastsættelse og registrering af servicemål for ventetid. Tidligere indikatorer 4 og 5 er udgået. apotekets indretning, faciliteter og tilgængelighed (indikator 1). apotekets offentliggørelse af servicemål og efterlevelse af servicemål (indikator 3). Trin 3: To nye indikatorer: Apoteket offentliggør servicemål (indikator 7) og efterlevelse af servicemål (indikator 8) i forretningslokalet og eventuelt andre relevante steder. Ny tilføjelse: personaletilfredshedsundersøgelse Apotekets indretning, faciliteter, rengøring, tilgængelighed og sikkerhed
1.2.1 Kvalitetsstyring 1.2.2 Kvalitetsorganisation 1.2.3 Risikostyring 1.2.4 1.2.5 1.2.6 1.2.7 Implementering af væsentlige forandringer Registrering, analyse og opfølgning på lægemiddelrelaterede utilsigtede hændelser (udgået 01.02.2011) Behandling af produktog servicereklamationer Registrering, rapportering, analyse og opfølgning på utilsigtede hændelser (indikator 11). kvalitetsorganisationens arbejde (indikator 2). Ny tilføjelse: Plan for kvalitetsovervågning (indikator 3). Eksisterer ikke længere som selvstændig standard. Indarbejdet i 1.2.1 Kvalitetsstyring. Standardens ordlyd er Ny tilføjelse: Tjekliste for implementering af væsentlige forandringer (indikator 2). Eksisterer ikke længere som selvstændig standard. Indarbejdet i 1.2.3 Risikostyring. Erstattet af ny standard i forbindelse med ikrafttrædelse af Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet mv. Denne standard omhandler nu udelukkende produktreklamationer. Ny tilføjelse: Hvordan apoteket håndterer produktreklamationer over for kunder og samarbejdspartnere (indikator 1, dot c). Tidligere indikator 1 er delt op i 3 indikatorer: Retningslinjer for håndtering af UTH, som er opstået på apotek (indikator 1), retningslinjer for rapportering af UTH til DPSD (indikator 2) og retningslinjer for apotekets læring på baggrund af UTH (indikator 3). håndtering og læring i forbindelse med registrering af UTH (indikator 8) og i forbindelse med rapportering af utilsigtede hændelser til DPS D (indikator 11). Side 2 af 8 Behandling af produktreklamationer 1.3.1 Dokumentstyring Denne standard omhandler modtagelse, registrering, kategorisering og behandling af servicetilkendegivelser. Indikator 1 er forenklet. arbejdet med dokumentstyring (indikator 4). 1.2.8 Behandling af servicetilkendegivelser.
1.3.2 1.4.1 1.4.2 1.4.3 Datasikkerhed og fortrolighed Ansættelse og introduktion af nyt personale Kompetenceudvikling og evaluering Uddannelsesapotekets opgaver og ansvar Udgået: Gennemgang af den samlede dokumentoversigt (tidligere indikator 4). Standardens ordlyd er Trin 1: Retningslinjer for datafortrolighed (indikator 1) og datasikkerhed og datadisciplin (indikator 2). efterlevelse af regler for tavshedspligt (indikator 5) og arbejdsgange for datasikkerhed og datadisciplin (indikator 6). Trin 1 delt op i 2 indikatorer: Retningslinjer for ansættelse (indikator 1) og introduktionsprogram (indikator 2). ansættelsesproceduren (indikator 5). Ny tilføjelse: Retningslinje for, hvordan apotekeren og personalet er fagligt ajour i forhold til opgaver og funktioner (indikator 1, dot a). Ny tilføjelse: Retningslinje for, hvordan apotekeren og personalet holder sig ajour med gældende regler og lovgivning (indikator 1, dot g). Ny tilføjelse: Stillingtagen til, hvordan kompetenceudvikling dokumenteres (indikator 1, dot f). Trin 3: To nye indikatorer, som evaluerer personalets tilfredshed (indikator 6) samt, om personalet har behov for yderligere viden om gældende regler og lovgivning (indikator 7). Trin 1: Retningslinjer for uddannelsesapotekets opgaver og ansvar omfatter nu også, at apoteket skal sikre tilstedeværelse af ressourcer og kompetencer i forhold til at være uddannelsesapotek (dot a), samt at apoteket tilrettelægger elevers arbejde under hensyntagen til deres uddannelse (dot b) og hensigtsmæssig tilrettelæggelse af studerendes ophold på apoteket (dot d). Side 3 af 8
1.5.1 Brand, røveri og overfald 1.6.1 1.6.2 Håndtering af måleudstyr Håndtering af udstyr på dosispakkeapoteker 2.1.1 Recepthåndtering Trin 3: Apoteket evaluerer uddannelsesforløbet for farmakonomelever (indikator 4) og de studerendes ophold på apoteket (indikator 5) samt apotekets varetagelse af opgaven som uddannelsesapotek (indikator 6). Ny tilføjelse: Håndtering af akut opståede situationer (indikator 1, dot a og b), opfølgning i forhold til kunder og personale (indikator 1, dot c), samt hvordan planerne implementeres (indikator 1, dot d). Eksisterer ikke længere som selvstændig standard. Indarbejdet i akkrediteringsstandarder, hvor det er relevant at beskrive brug og kalibrering af måleudstyr (2.1.7 Sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse, 2.1.8 Varehåndtering og 3.1.8 Levering af ). Standarden har nu fokus på, at personale, der anvender udstyr på dosispakkeapoteker, har den nødvendige uddannelse. håndtering af udstyr (indikator 5) og uddannelse af personale (indikator 6). Indikator 1. Ny dot: Sikker identifikation af ordination ved valg fra receptserveren. Ny tilføjelse: Instruktion for filialer, bemandet med farmakonomer (indikator 2) og retningslinje for servicemål (indikator 3), herunder hvordan apoteket fastsætter mål for det højeste accepterede antal fejludleveringer (dot a)., om receptekspedition foregår sikkert og korrekt (indikator 8). de registrerede receptinterventioner (indikator 9) og fejludleveringer (indikator 10) med udgangspunkt i en oversigt over registreringerne og Side 4 af 8 Forholdsregler ved akut opståede situationer
2.1.2 2.1.3 2.1.4 Ekspedition af apoteksforbeholdte lægemidler ved systemnedbrud Apotekernes vagttjeneste Ekspedition af dosispakket medicin eventuelle mønstre. Ny tilføjelse: Standarden omfatter nu alle lægemidler og alle systemer, der har betydning for ekspedition af lægemidler. sikker og korrekt ekspedition og udlevering af lægemidler ved systemnedbrud (indikator 1), herunder identifikation af, hvilke systemnedbrud, der har betydning for, at lægemidler udleveres sikkert og korrekt (dot a). Ny tilføjelse: Mulighed for fremskaffelse af lægemidler, som ikke er på lager (indikator 1, dot e). Ny tilføjelse: Mulighed for at tilkalde akut ekstra bemanding (indikator 1, dot f). Ny tilføjelse: Instruktion for vagt, der varetages af farmakonomer beskriver, hvem der skal kontaktes ved tvivlsspørgsmål (indikator 2, dot b). Ny tilføjelse: Trin 1 er delt op i fire indikatorer, som omhandler dels en instruktion for ekspedition af dosispakket medicin (indikator 1), dels retningslinjer for apotekets servicemål vedrørende dosispakket medicin (indikator 2), herunder kriterier for fastsættelse af servicemål for det højest accepterede antal fejl opstået i forbindelse med udarbejdelse og ajourføring af doseringskort (dot a), apotekets serviceniveau i relation til kunder, der får dosispakket medicin (indikator 3) og apotekets samarbejde med eksterne parter (indikator 4). Ny tilføjelse: Apoteket offentliggør efterlevelse af servicemål. apotekets ekspedition af dosispakket medicin (indikator 11), apotekets serviceniveau (indikator 13) og samarbejdet med eksterne parter (indikator Side 5 af 8 Ekspedition af lægemidler ved systemnedbrud Håndtering af dosispakket medicin
2.1.5 Forsendelse 2.1.6 2.1.7 Rådgivning om lægemidler og om egenomsorg til enkeltpersoner Sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse 2.1.8 Varehåndtering 2.1.9 Lager af apoteksforbeholdte 14). Formålet Ændring: Forsendelse sker under hensyntagen til, at lægemidlets kvalitet ikke forringes under forsendelsen Ny tilføjelse: Retningslinje for apoteket forsendelse (indikator 1). servicemål for rådgivning (indikator 2), herunder hvordan apoteket fastsætter servicemål for rådgivning (dot a), for registrering af kunders og sundhedsprofessionelles tilkendegivelser vedrørende manglende, utilstrækkelig eller forkert rådgivning (indikator 3) og for, hvordan apoteket bidrager til sikker anvendelse af lægemidler (indikator 4). Ny tilføjelse: Registrering af kunders og sundhedsprofessionelles tilkendegivelser vedrørende rådgivning (indikator 8). Ny tilføjelse: Evaluering af apotekets arbejde for sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse (indikator 4). Ny tilføjelse: Evaluering af apotekets håndtering af måleudstyr (indikator 6). Ny tilføjelse: Instruktion for temperaturmåling, herunder kalibrering af termometre (indikator 2), for håndtering af fødevarer (indikator 3) og håndtering af medicinrester og risikoaffald til destruktion (indikator 4). håndtering af varer (indikator 9), varetagelse af temperaturmåling (indikator 10), håndtering af fødevarer (indikator 11) og håndtering af medicinrester og risikoaffald til destruktion (indikator 12). Ny tilføjelse: Standarden omhandler nu lægemidler og Side 6 af 8 Lager af lægemidler og frihandelsvarer
2.1.10 2.1.11 2.2.1 2.2.2 lægemidler og receptordinerede lægemidler Overvågning af euforiserende midler Produktion af dosispakket medicin i ruller Kommunikation med kunder Skriftlig og elektronisk informationsmateriale 2.3.1 Leverandørsamarbejde 2.3.2 Aftale om ansvarsfordeling og drift frihandelsvarer. Ny tilføjelse: Retningslinje for servicemål for ekstern leveringsgrad (indikator 2), herunder hvordan apoteket fastsætter servicemål for apotekets eksterne leveringsgrad for lægemidler (dot a), og retningslinje for apotekets udvælgelse af frihandelsvarer (indikator 3). lageret af lægemidler (indikator 8), udleveringsmønstret for substitution (indikator 9) og sortimentet af frihandelsvarer (indikator 10). overvågning af lager af euforiserende midler (indikator 4) og håndtering af eventuelle differencer (indikator 5). klargøring til produktion (indikator 1), selve produktionen (indikator 2) og mål for fejl (indikator 3). produktionen af dosisruller (indikator 8), de registrerede fejl (indikator 9) og udleveringsapotekernes tilfredshed (indikator 10). Eksisterer ikke længere som selvstændig standard. Indgår i 1.1.1 virksomhedsgrundlag Retningslinjer om skriftlig og elektronisk informationsmateriale er forenklet (indikator 1). det valgte informationsmateriale (indikator 3) og anvendelsen heraf (indikator 4). Ny tilføjelse: Apoteket tager stilling til, hvilke faste leverandører, det er relevant at indgå samarbejdsaftaler med (indikator 1), samt kriterier for kvalitetskrav for leverandører (indikator 2). Side 7 af 8
2.3.3 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 af håndkøbsudsalg Aftale om ansvarsfordeling og drift af medicinudleveringssted Medicingennemgang på plejehjem og i hjemmeplejen Kvalitetssikring af medicinhåndtering på plejehjem Undervisning af plejepersonale på plejehjem og i hjemmeplejen Medicingennemgang få styr på medicinen 3.1.5 Tjek på inhalation 3.1.6 Rådgivning om rygestop 3.1.7 Etablering, levering og evaluering af øvrige Ny tilføjelse: Tjekliste for tilsyn med håndkøbsudsalg er en selvstændig indikator (indikator 2). samarbejdet med håndkøbsudsalg (indikator 5). Ny tilføjelse: Tjekliste for tilsyn med medicinudleveringssted er en selvstændig indikator (indikator 2). samarbejdet med medicinudleveringssted (indikator 5). Ny tilføjelse: Standarden refererer til sektorens certificeringsordning. levering af TPI (indikator 4) samt antal leverede ydelser (indikator 5). Omfatter alle, som apoteket leverer, bortset fra TPI, som er beskrevet i standard 3.1.5. 3.1.8 Side 8 af 8 Levering af