Endo IQ Tilbehør Brugsanvisning DA
DENNE SIDE ER BEVIDST TOM 2/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse Introduktion................................................. 4 1 Indikationer.................................................. 4 2 Kontraindikationer............................................ 4 3 Advarsler.................................................... 5 4 Forsigtighedsregler........................................... 5 5 Bivirkninger................................................. 5 6 Trinvis vejledning............................................. 6 6.1 Kompatibilitet med tilbehør........................................... 6 6.2 Pakkens indhold................................................... 7 6.3 Brug af Endo IQ -stativ og hylstre til ipad............................... 8 7 Rengøring, desinfektion og sterilisering.......................... 9 7.1 Generelt.......................................................... 9 7.2 Rengøringsprocedure for Endo IQ -stativet til ipad........................ 9 7.3 Desinfektionsprocedure for Endo IQ -stativet til ipad...................... 10 7.4 Brug af Endo IQ -hylstre............................................ 10 8 Tekniske data............................................... 11 9 Fejlkoder................................................... 11 10 Fejlfinding.................................................. 12 11 Garanti..................................................... 12 12 Bortskaffelse af produktet..................................... 12 13 Identifikation af symboler..................................... 13 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 3/14
Indikationer Kun til odontologisk anvendelse Introduktion Kære kunde Denne brugsanvisning holdes opdateret af Dentsply Sirona. Den nyeste version kan findes på dentsplysirona.com og desuden i Endo IQ -appen. Vi anbefaler stærkt, at du regelmæssigt tjekker denne hjemmeside for opdateringer af brugsanvisningen. Brugsanvisningen kan fås på andre sprog på anmodning. Hvis der ikke medfølger en trykt version på dit sprog, sender Dentsply Sirona gerne en gratis kopi til en adresse i Europa. Du kan bestille en gratis kopi af brugsanvisningen ved at skrive til endo@dentsplysirona.com. Vi tager gerne imod feedback. Kontakt Dentsply Sirona Endodontics' kundeservice, hvis der opdages fejl eller afvigelser i brugsanvisningen, emballagen eller tilhøret. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 INDIKATIONER Endo IQ -stativet til ipad er en ipad -stander, der er beregnet til at gøre det nemmere at bruge Dentsply Sirona IQ -enhederne og passer til alle størrelser ipad. Engangshylstre og covers er beregnet til brug som engangshylster til tandlægeinstrumenter og -udstyr. Endo IQ -hylsteret til ipad er ikke sterilt og er kun beregnet til brug til én patient. 2 KONTRAINDIKATIONER Der er ingen kendte kontraindikationer. 4/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Advarsler 3 ADVARSLER Læs følgende advarsler før brug. Visse kapitler/tekster i denne brugsanvisning er udelukkende beregnet til læsere i bestemte områder. Når det er tilfældet, vil kapitlet/teksten være tydeligt angivet med en sætning som denne: For læsere i USA/EU. Hvis der ikke er angivet noget, gælder teksten for alle de tilsigtede områder. Endo IQ -tilbehør leveres udesinficeret. Endo IQ -stativet til ipad skal steriliseres før første brug og før hver behandling (følg anvisningerne i kapitel 7 Rengøring, desinfektion og sterilisering). Det er påbudt at sterilisere Endo IQ -stativet til ipad, før det sendes til servicecenteret (følg anvisningerne i kapitel 7 Rengøring, desinfektion og sterilisering). Anbring altid Endo IQ -stativet til ipad på en flad, stabil overflade under behandling. Sørg altid for, at ipad 'en sidder stabilt på Endo IQ -stativet til ipad under behandling, eller hvis udskiftning er nødvendigt. Brug ikke en ipad på Endo IQ -stativet til ipad sammen med andet tilbehør end Endo IQ -engangshylsteret i polyethylen til ipad. Beskyt Endo IQ -stativet til ipad med tilstrækkelig ren og tør emballage, når det sendes til service. 4 FORSIGTIGHEDSREGLER Der er ingen kendte forsigtighedsregler, som skal træffes før brug. 5 BIVIRKNINGER Der er ingen kendte bivirkninger. BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 5/14
Trinvis vejledning 6 TRINVIS VEJLEDNING Se kapitel 3 Advarsler for at få mere at vide om særlige forsigtighedsregler, før Endo IQ -tilbehøret tages i brug. 6.1 Kompatibilitet med tilbehør Specifikation Beskrivelse ipad ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6. gen.) ipad Pro 10,5" ipad 12,9" (2. gen.) *Apple, Apple-logoet, ipad, ipad Pro og ipad Mini er varemærker tilhørende Apple Inc. og er registreret i USA og andre lande. App Store er et servicemærke tilhørende Apple Inc.. 6/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Trinvis vejledning 6.2 Pakkens indhold Liste over komponenterne Endo IQ -stativ til ipad Brugsanvisning Komponenter, som ikke medfølger ipad med ios-operativsystem Endo IQ -engangshylstre i polyethylen til ipad og varenumre (leveres separat) Til ipad Mini B 00 IQ00 079 BAR Til ipad (6. gen.) Til ipad Pro 10,5" Til ipad Pro 12,9" (2. gen.) B 00 IQ00 097 BAR B 00 IQ00 105 BAR B 00 IQ00 129 BAR BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 7/14
Trinvis vejledning 6.3 Brug af Endo IQ -stativ og hylstre til ipad Anbring Endo IQ -stativet til ipad på en ren, tør, flad overflade. Anbring ipad i vandret position på Endo IQ -stativet til ipad. Sørg for, at ipad og stativet er stabilt. Nr. A Handling Tag forsigtigt tilbehøret ud af emballagen, og anbring delene på en flad overflade. Brug det Endo IQ -hylster til ipad, som passer til din ipad 's størrelse, og kom enheden i hylsteret. B Luk hylsteret, og anbring din ipad i vandret position på Endo IQ -stativet til ipad. ipad 'ens nederste del skal sidde sikkert i det mekaniske stop på Endo IQ -stativet til ipad. C 8/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Rengøring, desinfektion og sterilisering 7 RENGØRING, DESINFEKTION OG STERILISERING 7.1 Generelt Endo IQ -stativet til ipad skal steriliseres før og efter hver behandling. Rengør og desinficer Endo IQ -stativet til ipad. Dentsply Sirona påtager sig intet ansvar, hvis denne brugsanvisning ikke følges, eller der anvendes ikke-validerede procedurer til sterilisering af tilbehøret. Brug kun ordentligt vedligeholdt udstyr og godkendte materialer, der følger de nationale love og/ eller bestemmelser. Må ikke steriliseres. 7.2 Rengøringsprocedure for Endo IQ -stativet til ipad Rengøring har til formål at fjerne alt synligt snavs (f.eks. organisk og uorganisk) fra overfladen på Endo IQ -stativet til ipad, så den efterfølgende desinfektionsproces kan foregå effektivt. Nr. A B C D Rengøringstrin Brug altid beskyttelsestøj af hensyn til din egen sikkerhed (handsker, maske, briller og en vandtæt kittel) under steriliseringsprocessen. Rengør Endo IQ -stativet til ipad, og vær særligt opmærksom på enhedens riller. Brug en engangsserviet eller blød ren klud, der er let fugtet med desinfektionsmiddel, som indeholder kvaternære ammoniumforbindelser (f.eks. VoloWipes eller CaviWipes eller CaviCide ). Rengør rillerne og enhedens skruer ved hjælp af en ren, blød børste (f.eks. nylon), som er fugtet med rengøringsopløsning. Fortsæt med trin B og C, indtil der ikke længere er rester på servietten/børsten. Udskift servietten, og rengør børsten efter behov. BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 9/14
Rengøring, desinfektion og sterilisering 7.3 Desinfektionsprocedure for Endo IQ -stativet til ipad Desinfektion skal ske umiddelbart efter rengøring ved hjælp af følgende procedure: Nr. A B C D Desinfektionstrin Brug altid beskyttelsestøj af hensyn til din egen sikkerhed (handsker, maske, briller og en vandtæt kittel) under steriliseringsprocessen. Desinficer overfladen på Endo IQ -stativet til ipad, og vær særlig opmærksom på enhedens riller. Brug en engangsserviet eller ren blød klud, der er let fugtet med desinfektionsmiddel, som indeholder kvaternære ammoniumforbindelser (f.eks. VoloWipes eller CaviWipes eller CaviCide ). Fjern alle rester af desinfektionsmiddel. Der må ikke være synlige urenheder eller væske på Endo IQ ipad-stativet efter desinfektion. Hvis Endo IQ -stativet til ipad ikke bruges umiddelbart efter steriliseringsprocessen, skal det opbevares i et sikkert og rent miljø, og anvisningerne for opbevaring og transport skal følges. Brug kun desinfektionsmidler med kvaternære ammoniumforbindelser (f.eks. VoloWipes eller CaviWipes eller CaviCide ). Brug kun godkendte desinfektionsmidler, der er kompatible med enheden og tilbehøret (se 8 Tekniske data). Lad desinfektionsmidlet virke i henhold til producentens anvisninger. Desinfektionsmidlet må ikke være i kontakt med enhedens overflader i længere tid end anbefalet af producenten af desinfektionsproduktet. Det kan medføre skader på enheden. 7.4 Brug af Endo IQ -hylstre Endo IQ -engangshylstrene i polyethylen er beregnet til engangsbrug. Fjern og kasser hylsteret fra ipad 'en efter hver patient, og erstat det med et nyt, ubrugt hylster, før den næste behandling påbegyndes. Brug af Endo IQ -engangshylstrene i polyethylen erstatter ikke rengøring af ipad 'en i henhold til producentens anvisninger. 10/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Tekniske data 8 TEKNISKE DATA Specifikation Beskrivelse Producent Model Dimensioner Vægt Materiale Omgivende forhold Betingelser for transport og opbevaring Levetid for Endo IQ -stativet til ipad Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Endo IQ -stativ til ipad Endo IQ -hylster til ipad Endo IQ -stativ til ipad: Længde: 160 mm Bredde: 165 mm Højde: 72 mm Stativ til ipad: 200 g Endo IQ -stativ til ipad: ABS Engangshylster: LDPE/LLDPE Brug: I lukkede områder Omgivende temperatur: 15 C - 35 C Relativ fugtighed:< 80 % Omgivende temperatur: -20 C - +50 C Relativ luftfugtighed: 20 % - 80 %, Tryk: 50 kpa-106 kpa Systemet må ikke bruges eller opbevares i brændbare miljøer 1 år 9 FEJLKODER Ikke tilgængelig BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 11/14
Fejlfinding 10 FEJLFINDING Ikke tilgængelig 11 GARANTI Dentsply Sirona Endodontics tilbyder kunderne følgende produktgaranti: Dentsply Sirona Endodontics garanterer korrekt fremstilling af produktet, brug af materialer af førsteklasses kvalitet, udførelse af alle de påkrævede tests og overholdelse af alle gældende love og bestemmelser relateret til produktet. Den fulde funktionalitet for Endo IQ -stativet til ipad er omfattet af 12 måneders garanti. Garantiperioden starter på datoen for køb af udstyret. Kunden har kun krav på service under garantien i garantiperioden og forudsat, at Dentsply Sirona er blevet informeret om defekten inden for en periode på én måned fra den dato, hvor defekten blev opdaget Komponent Endo IQ -stativ til ipad Garantiperiode 12 måneder Garantien dækker kun udskiftning eller reparation af individuelle komponenter eller dele, som er behæftet med produktionsfejl. Omkostningerne til forhandlerens tekniske assistance ude hos kunden og/eller kundens emballageudgifter vil ikke blive dækket af Dentsply Sirona. Alle kundekrav ud over reparation, f.eks. krav om erstatning, er ikke omfattet. Denne garanti omfatter ikke kompensation for nogen form for direkte eller indirekte personskader eller materielle skader. Kunden er ikke berettiget til erstatning for udstyrets nedetid. Garantien omfatter ikke skader, hvor Dentsply Sirona kan dokumentere, at en sådan skade skyldes brugerens forsømmelse i forhold til brugsanvisningen. Garantien udelukker udtrykkeligt alle defekter, der måtte opstå på grundlag af: skader, der opstår under transport til Dentsply Sirona med henblik på reparation skader, der opstår på grund af omgivende forhold som f.eks. lyn, brand og/eller fugtighed. Denne garanti annulleres automatisk og bortfalder, hvis produktet er blevet repareret forkert, ændret eller på nogen måde manipuleret af brugeren, ikke-godkendte personer eller tredjeparter. Juridiske krav i henhold til eksempelvis produktansvarslove berøres ikke. 12 BORTSKAFFELSE AF PRODUKTET Følg de nationale og regionale bestemmelser, retningslinjer og krav i forbindelse med bortskaffelse af dette produkt. Endo IQ -hylstrene til ipad er engangshylstre og skal kasseres efter hver patient. 12/14 BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Identifikation af symboler 13 IDENTIFIKATION AF SYMBOLER Almindelige symboler Symbol Betydning Batchnummer Katalognummer Se brugsanvisningen Elektronisk brugsanvisning (relevant information vedrørende brug af produktet kan fås i elektronisk format fra dentsplysirona.com). Produktionsdato Producent Temperaturgrænse Luftfugtighedsgrænse Skal opbevares tørt xxx C Må ikke dampsteriliseres Må ikke genbruges Forsigtig, se brugsanvisningen Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget Tilbehør Åbne pakninger ombyttes ikke CE-mærke PE Polyethylen LATEX Latexfri BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 13/14
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BDAIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018