TWI-JI at Novo Nordisk DMS

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "TWI-JI at Novo Nordisk DMS"

Patrick Larsen
8 år siden
Visninger:

2 2 Presentation title TWI-JI at Novo Nordisk DMS RESULTS OF A PILOT PROJECT: Growing a Continuous Training & Improvement Culture at Leading Pharmaceutical Company

3 22 years with in novo nordisk Associate manager Jens Christian Sørensen MSc. Production Engineering Project manager (Lean consultant) Rasmus Jørgensen

4 The facts Diabetes care Founded in Turnover 13,1 BN USD (+13% 2011) Profit 3,8 BN USD (+25% 2011) employees in 75 countries

5 DENMARK FRANCE RUSSIA NORTH CAROLINA BANGLADESH CHINA BRAZIL

8 JOB INSTRUCTIONS IMPROVEMENT TRAINING PROCESS CONFIRMATION MANAGER

GMP GMP GMP GMP 00:05 00:15 00:05 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 Ikrafttrædelsesdato GMP GMP GMP GMP GMP GMP Delproces - A-service indvendig (tamponer og kliche) Side 2 af 4 Jobbeskrivelse

9 GMP GMP GMP GMP 00:05 00:15 00:05 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 00:00 Ikrafttrædelsesdato GMP GMP GMP GMP GMP GMP Delproces - A-service indvendig (tamponer og kliche) Side 2 af 4 Jobbeskrivelse APEX A-service Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version 00: APEX 1 Nr. Vigtige trin Hvad gør jeg.? Symbol Nøglepunkter Hvordan gør jeg.? Årsager til Nøglepunkter Hvorfor gør jeg...? 1 Stop støbemaskinen hvis buffer er fyldt 2 Forbered service 1. Tryk "STOP" og indtast stopgrund 2. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER" 3. Tryk "DRIFT" 1. For at stoppe og tømme maskinen for emner 2. For at stoppe tilgangen af emner fra føder 3. For at kunne køre manuelt med maskinen 3 Kør i JOG mode 1. Tryk "JOG", derfter "START" knap 1. For at køre med maskinen manuelt 4 Udfør service 1. Rens kliche med sprit og tandbørste 2. Rengør tamponer med sprit og fnugfri klud 3. Udskift tamponer - ved slidtage 1. For ordentlig tryk 2. For at holde dem rene 3. For ordentlig tryk på emnerne 5 6 Skitse/illustrationer/billeder GMP-kritisk Proces kvalitet Hint Handsker Sikkerhedssko Sikkerhedsbeklædning Sikkerhed Miljø Hjelm Støvmaske Sikkerhedsbriller Høreværn APEX A-service Side 1 af 4 Jobbeskrivelse Tid Rolle afd Linie Station Version Dato Sign. Dato Sign Udarb. NPN APEX A-service - MO TL ISOtrain kursuskode 00: Maskine 1 TWI QRP Dokumentreference APEX TEK/SME Nr. Index Symbol Tid [tt:mm] Procesflow 1 Jobbeskrivelse APEX A-service Nr. 1 Rengør maskine Delproces - A-service indvendig (maskine og dorne) Vigtige trin Hvad gør jeg.? Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version 00: APEX 1 Symbol Nøglepunkter Hvordan gør jeg.? 1. Fjern emner 2. Støvsug og aftør med fnugfri klud på alle flader Side 3 af 4 Årsager til Nøglepunkter Hvorfor gør jeg...? 1-2. Orden og ryddelighed 1 A-service indvendig (tamponer og kliche) 2 A-service indvendig (maskine og dorne) 3 A-service udvendig Rens dorne Skitse/illustrationer/billeder 1. Med sprit og fnugfri klud 2. Brug "JOG" til at køre med maskinen 1. For at holde udstyret i orden 2. For at rense alle dorne 6 1 Orienteringsrundbord Hovedrundbord GMP-kritisk Sikkerhed Proces kvalitet Miljø Hint Hjelm Handsker Støvmaske Sikkerhedssko Sikkerhedsbriller Høreværn Sikkerhedsbeklædning 3 GMP-kritisk Sikkerhed Proces kvalitet Miljø Hint Hjelm Handsker Støvmaske Sikkerhedssko Sikkerhedsbriller Sikkerhedsbeklædning Høreværn Delproces - A-service udvendig Side 4 af 4 Jobbeskrivelse APEX A-service Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version 00: APEX 1 Vigtige trin Nr. Hvad gør jeg.? 1 Oprydning og rengøring af cellen Nøglepunkter Symbol Hvordan gør jeg.? 1. Fej eller støvsug under og ved maskine 2. Rengør betjeningsskærm og udvendige flader med fnugfri klud 3. Aftør linearføder og rengør IPC skuffe Årsager til Nøglepunkter Hvorfor gør jeg...? 1-3. Orden og ryddelighed 2 Afslutning af service 1. Kvitter for A-service i SCADA 2. Tøm skrotkasse i container 3. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER" 1. Dokumentation for udført service 2. Orden og ryddelighed 3. For at starte tilgangen af emner fra føder 3 Start maskine 1. Tryk "RUN MODE" 2. Tryk "CORONA" såfremt denne ikke blinker 3. Tryk "START" 1. For at maskine kan køre 2. Skal blinke for at maskinen kan køre 3. For at starte maskinen 4 Start støbemaskine såfremt denne har været stoppet 5 6 Skitse/illustrationer/billeder GMP-kritisk Proces kvalitet Hint Handsker Sikkerhedssko Sikkerhedsbeklædning Sikkerhed Miljø Hjelm Støvmaske Sikkerhedsbriller Høreværn

..? 1 Stop støbemaskinen hvis buffer er fyldt 2 Forbered service 1. Tryk "STOP" og indtast stopgrund 2. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER" 3. Tryk "DRIFT" 1.

10 juni 2013

11 DOCUMENTATION HANDLING SYSTEM (QBIQ) TRAINING COORDINATOR QA PRODUCTION QBIQ documents

12 Need for TS/TTS is identyfied and responsible is appointed TS/TTS is developed Approval procedure ISOtrain course code is obtained Competency matrix is updated Scanned copy of TS/ TTS is mailed to QRP and original placed on process board Co-worker, TL, technician and/or SME acceptance TS/TTS is signed SFTC acceptance QRP/Process Owner approval

Scanned copy of TS/ TTS is mailed to QRP and original placed on process board

13 NOT TRAINED MO NEW JI TRAINING TRAINER MO TRAINED

for competence level COMPETENCE MANAGEMENT SOFTWARE

14 Documentation of training 1 JI TRAINING 2 DOCUMENTATION 3 REGISTRATION & ARCHIVING MO TRAINER MO TRAINER Sign for competence level COMPETENCE MANAGEMENT SOFTWARE (ISOTRAIN) Personal folder Sign for read and understood SOPs

15 Ikke BOHJ s tavle

16 Suggestion PC Dialogue TECHNICIAN ENGINEER TRAINING COORD. TRAINER Direct QA Manager

18 JOB INSTRUCTIONS IMPROVEMENT TRAINING PROCESS CONFIRMATION MANAGER

19 ROLES AND RESPONSIBILITIES

20 JCS Manager RJQ Proj. manager TSKN KHMN DISJ ULBH Training coord. Training coord. Training coord. Trainer coord.

21 QRP 1 in DMS Compliance, audit and documentation Training coord. 1 pr. depart. (3 in DMS) Update JI, train, coach, deliver data and audit Trainer 1 pr. 6 FTE (22 total) MO resp. and training

22 MO SF Trainer Training coordinator QRP Associate manager 10 hour class SFT certification Trainer development Management resp. Regarding training SFTTT certification JI Train-the-trainer (40 timers) Process confirmation

23 PERFORMANCE MANAGEMENT

24 Training TRAINER Training PC ASSOCIATE MANAGER PC Training CI DIRECTOR

28 Errors in documentation leading to re-work

29 80% 90 min. 5 min. 30%

30 Recommendations To many JI s selection based on need 10 hour class not enough for trainers more follow up 10 hour class for everybody MO s in a training department Process confirmation must take place Enough dedicated resources

31 BUILD A SYSTEM THAT ACCOMODATES USER NEEDS

32 Next step QMS software update (Pilot project) More trainer development Continuous coaching and development JR NC Focus Sustain what we have achieved so far

33 The end. Jens Christian Sørensen Rasmus Jørgensen to be continued

Relaterede dokumenter

TWI-JI at Novo Nordisk DMS

Presentation title TWI-JI at Novo Nordisk DMS Growing a Continuous Training & Improvement Culture at Leading Pharmaceutical Company 0 years management experience Associate manager MSc. Production Engineering