RAPPORT FRA DEN 11. FORHANDLINGSRUNDE I DET TRANSATLANTISKE HANDELS- OG INVESTERINGSPARTNERSKAB. (Miami, den oktober 2015)

Transkript

1 RAPPORT FRA DEN 11. FORHANDLINGSRUNDE I DET TRANSATLANTISKE HANDELS- OG INVESTERINGSPARTNERSKAB (Miami, den oktober 2015) Indholdsfortegnelse RESUMÉ...3 DETALJEREDE OPLYSNINGER FORDELT PÅ FORHANDLINGSOMRÅDE MARKEDSADGANG Handel med varer: told og markedsadgang Offentlige udbud Handel med tjenesteydelser og investeringer Oprindelsesregler REGULERINGSSAMARBEJDE Reguleringssammenhæng Tekniske handelshindringer Sundhedsmæssige og plantesundhedsmæssige anliggender Særlige sektorer Lægemidler Medicinsk udstyr Kosmetik Tekstiler Personbiler Informations- og kommunikationsteknologi (IKT) Teknik Kemikalier Pesticider REGLER Bæredygtig udvikling Handel med energi og råstoffer...19 Dato:

2 3.3. Små og mellemstore virksomheder (SMV) Told og handelslettelser Intellektuelle ejendomsrettigheder, herunder geografiske betegnelser Konkurrence Statsejede virksomheder og subsidier Mellemstatslig tvistbilæggelse Side 2 af 23

3 RESUMÉ Den 11. forhandlingsrunde i det transatlantiske fandt sted i Washington D. C. og Miami den oktober. Drøftelserne omfattede samtlige de områder, der var til forhandling, med undtagelse af investeringsbeskyttelse og et investeringsdomstolssystem. For så vidt angår markedsadgang, udvekslede parterne deres reviderede tilbud vedrørende toldsatser, som omfattede 97 % af toldpositionerne. Parterne udvekslede desuden forslag til produktspecifikke oprindelsesregler. Der blev gjort fremskridt i forhandlingerne om den generelle tekst om handel med varer. Derudover drøftede parterne tekster vedrørende landbrugsmarkedsadgang. Grupperne afsluttede desuden gennemgangen af de reviderede tilbud om tjenesteydelser og investeringer. Forhandlere om offentlige udbud indledte tekniske drøftelser forud for en udveksling af tilbud, der skulle finde sted i februar Alle reguleringsmæssige spørgsmål blev drøftet, herunder reguleringssamarbejde, tekniske handelshindringer, sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger og de ni industrielle sektorer, som var genstand for forhandling. Der blev gjort tekniske fremskridt på de fleste områder, men der skal stadig gøres et stort stykke arbejde. For så vidt angår regler, fremsatte EU sit forslag vedrørende bæredygtig udvikling. Drøftelser fandt sted om alle de emner for regler, der er angivet nedenfor. Parterne blev enige om at fremskynde deres arbejde mellem forhandlingsrunderne i overensstemmelse med målet om at gøre betydelige fremskridt i den nuværende fase af forhandlingerne. Flere grupper mødes igen inden den næste runde i Bruxelles Side 3 af 23

4 DETALJEREDE OPLYSNINGER FORDELT PÅ FORHANDLINGSOMRÅDE 1. MARKEDSADGANG 1.1. Handel med varer: told og markedsadgang Ikkelandbrugsvarer Tekst om markedsadgang Parterne førte udbytterige drøftelser om en række artikler i markedsadgangstekstens kapitel om varer. Begge parter er enige om målene med de fleste artikler, og parterne udarbejdede en arbejdsplan med det formål at sikre yderligere konsolidering af tekstforslagene. De drøftede emner omfatter import-/eksportrestriktioner og licensaftaler, toldfri behandling af genfremstillede varer og varer, der returneres efter reparation. Told Begge parters reviderede tilbud om told blev drøftet indgående. Parterne gennemgik produktgrupper, hvor en af parterne havde anmodet om mere ambitiøs udfasning af told, og produktgrupper, der ville kræve længere udfasningsperioder, således at indenlandske producenter gradvist kan tilpasse sig til afskaffelsen af told. Landbrugsvarer Tekst om markedsadgang EU præsenterede sit tekstforslag til generel disciplin i kapitlet om landbrug. Forslaget fastsætter det mulige anvendelsesområde for samarbejde på landbrugsområdet i bilaterale og multilaterale fora. Det fastsætter endvidere disciplin med hensyn til eksportkonkurrenceforanstaltninger, herunder eksportkreditter og fødevarebistand. Endelig etableres der en instans, der fører tilsyn med gennemførelsen af bestemmelserne i kapitlet (et landbrugsudvalg). Forslaget supplerer EU's tidligere fremsatte forslag om vin og spiritus. EU udtrykte dyb bekymring over USA's indførelse af særlig beskyttelsestold på smør for nylig og satte spørgsmålstegn ved både timingen og det økonomiske grundlag. EU mindede om, at det er nødvendigt at afklare og finde løsninger på specifikke ikketoldmæssige problemer, som EU's landbrugsprodukter står over for på det amerikanske marked, f.eks.: Side 4 af 23

5 forbud mod direkte forsendelse af EU-vin til slutforbrugere på det amerikanske marked amerikanske toldgodtgørelsesregler for vin diskriminerende skattelettelsesordninger for små amerikanske vin- og ølproducenter USA's inspektionskrav til bordoliven specifik afgift på importerede mejeriprodukter (importvurdering af mejeriprodukter). EU støttede inddragelse i det transatlantiske af specifikke og omfattende regler om vin og spiritus, som omfatter beskyttelse af europæiske og amerikanske betegnelser for vin og spiritus, vinfremstillingsmetoder, mærkningsregler og certificering. Dette arbejde bør være baseret på de eksisterende bilaterale aftaler om vin (aftale fra 2006 om handel med vin) og spiritus (aftale fra 1994 om gensidig anerkendelse af visse typer destilleret spiritus). EU fastholdt, at det transatlantiske skal give EUproducenter eksklusiv brugsret til 17 betegnelser i bilag II til 2006-aftalen (Champagne, Chianti, Port, Rhine osv.). Endelig drøftede de to parter muligheden for at udarbejde specifikke lovbestemmelser om mærkning af spiritus. Told Først drøftede parterne begge parters reviderede tilbud om told, som indeholder lister over landbrugsprodukter, hvor tolden vil blive afskaffet. EU understregede, at det er nødvendigt at sikre tilsvarende fremskridt på andre områder af forhandlingerne, herunder geografiske betegnelser, vin og sundhedsmæssige og plantesundhedsmæssige anliggender Offentlige udbud Det fælles mål med offentlige udbud i det transatlantiske handels- og investeringspartnerskab, som blev fastsat af EU-USA-højniveaugruppen vedrørende Beskæftigelse og Vækst (HLWG), er at "fremme forretningsmuligheder gennem væsentligt forbedrede offentlige udbudsmuligheder på alle offentlige niveauer på grundlag af national behandling" Side 5 af 23

6 EU forfulgte fortsat dette mål under den 11. forhandlingsrunde. Udbud blev drøftet i tre hele dage. Drøftelserne omfattede både spørgsmål om markedsadgang og tekstforslagene til kapitlet om udbud (procedurer, som offentlige myndigheder bruger i forbindelse med udbud). Drøftelserne om markedsadgang var primært baseret på EU's spørgsmål, som navnlig omfattede følgende emner: restriktioner i USA, som påvirker markedsadgangen for europæiske leverandører (og deres varer og tjenesteydelser) udvidelsen af forpligtelserne vedrørende markedsadgang på både føderalt niveau og i de enkelte stater fremme af adgang til udbudsmarkeder for små og mellemstore virksomheder. EU stillede spørgsmål om f.eks. føderal finansiering af amerikanske infrastrukturudbud, som er omfattet af amerikanske indenlandske præferencer. EU fremhævede desuden behovet for at forbedre adgangen til udbudskontrakter i staterne. For så vidt angår gennemsigtighed, indtog EU den holdning, at det er vigtigt for små og mellemstore virksomheder at få bedre adgang til oplysninger om amerikanske offentlige udbudsmuligheder. For så vidt angår udbudsprocedurer, omfattede de tekstforslag, der blev drøftet, forslag fremsat af EU og USA. Drøftelser under den tredje runde gav parterne mulighed for at præcisere deres holdninger. EU mener f.eks., at det er vigtigt at sikre, at miljømæssige og sociale faktorer i tilstrækkelig grad kommer til udtryk i udbudsprocedurer. Udgangspunktet er teksten til WTO-aftalen om offentlige udbud, som både EU og USA har undertegnet Handel med tjenesteydelser og investeringer Kapitlerne om tjenesteydelser og investeringer sigter mod at forbedre vilkårene for transatlantisk handel på begge områder. Eftersom EU og USA har fremsat tekstforslag vedrørende tjenesteydelser og liberalisering af investeringer, skulle drøftelserne navnlig: øge forståelsen af de respektive tekster for at sikre bedre forståelse af fællestræk og forskelle sikre udarbejdelse af "konsoliderede tekster", når det er hensigtsmæssigt og kan lade sig gøre (dvs. samle EU's og USA's tekstforslag), med henblik på at lette de kommende trin i forhandlingerne Side 6 af 23

7 Investeringsbeskyttelse og bilæggelse af investeringstvister blev ikke drøftet i denne runde. De to parter udvekslede synspunkter vedrørende mulige skridt til aftaler om gensidig anerkendelse af faglige kvalifikationer og navnlig: opstilling af en overordnet ramme med henblik på at fremme forhandlingerne om aftaler om gensidig anerkendelse for så vidt angår specifikke fag, arbejdet i forbindelse med arkitekter og overvejelserne vedrørende revisorer og advokater. Parterne udvekslede reviderede tilbud om tjenesteydelser i juli. Denne runde gav mulighed for yderligere undersøgelse af de respektive tilbud med henblik på at opnå en bedre forståelse af hinandens foreslåede forpligtelser og forbehold. Telekommunikationstjenester og e-handel Telekommunikation EU's mål er at nå til enighed om regler, der bidrager til markedsadgang og konkurrence for alle "elektroniske kommunikationstjenester", herunder telefoni, men også f.eks. bredbånds- og internetadgangstjenester. I forbindelse med den 11. runde drøftede EU og USA hele det konsoliderede forhandlingsdokument. De forhandlende parter drøftede navnlig kapitlets anvendelsesområde (hvilken type operatører kan betragtes som telekommunikationstjenesteudbydere?) og "adgang til væsentlige faciliteter" (i hvilket omfang og under hvilke betingelser kan nye aktører på markedet bruge eksisterende udbyderes infrastruktur til at tilbyde deres tjenesteydelser?). De drøftede desuden bestemmelser om samtrafik, tilsynsmyndigheden, licensprocedurer og klageadgang. EU gentog, at det er en prioritet at nå til enighed om et bredt anvendelsesområde for kapitlet og adgang til infrastruktur. E-handel EU og USA førte udbytterige forhandlinger. EU's primære mål for kapitlet om e-handel som led i det transatlantiske er at nå til enighed om et regelsæt for det 21. århundrede, som fremmer digital handel i alle økonomiens sektorer Side 7 af 23

8 I forbindelse med den 11. runde indgik EU og USA i en første drøftelse om EU's tekstforslag om e-handel, som navnlig omfatter spørgsmålene om spam, e- tillidstjenester, godkendelsesprocedurer for onlinetjenester, told på elektroniske transmissioner og indgåelse af aftaler ved brug af elektroniske midler. De forhandlende parter drøftede desuden USA's forslag om ikke-diskrimination af "digitale produkter", netneutralitet og forbrugerbeskyttelse. De påbegyndte arbejdet med en konsolideret tekst, der samler EU's og USA's forslag Oprindelsesregler Målet i denne gruppe er at fastsætte reglerne for oprindelsen af produkter, der er genstand for en præferenceordning i henhold til aftalen. I forbindelse med 11. runde nåede parterne til enighed om en samlet tekst for deres oprindelige forslag om horisontale regler og principper for oprindelse. Procedurer for oprindelse blev ikke drøftet. Parterne udvekslede delvise forslag til specifikke kriterier for industrielle produkter, der skal anses for at stamme fra deres respektive territorier. Disse forslag omfattede ikke visse kemikalier, tekstiler eller tøj. Begge parter foretog en første undersøgelse af de strukturelle og indholdsmæssige forskelle, navnlig den praksis, hvor et produkts oprindelse bestemmes på grundlag af værdien af de dele, der indgår heri. 2. REGULERINGSSAMARBEJDE 2.1. Reguleringssammenhæng Parterne drøftede både god reguleringspraksis og reguleringssamarbejde og reaktioner på deres respektive tekstforslag og besvarede afklarende spørgsmål. Parterne præciserede også juridiske spørgsmål, herunder med hensyn til de begreber og definitioner, der anvendes i tekstforslagene. Parterne gav et overblik over og en demonstration af hinandens planlægningsredskaber og drøftede navnlig, hvilken type oplysninger der vil blive stillet til rådighed om reguleringsinitiativer på et tidligt tidspunkt i reguleringsprocessen. EU indledte drøftelserne for at undersøge, hvordan de regulerende myndigheder på begge sider kunne udnytte disse redskaber til at fremme reguleringssamarbejde. USA beskrev et nyt initiativ, som skal forbedre og styre reguleringssamarbejdet i føderale reguleringsmyndigheder, navnlig samarbejde, der kan medføre betydelige lovgivningsmæssige foranstaltninger Side 8 af 23

9 2.2. Tekniske handelshindringer Parterne fortsatte drøftelserne om en række spørgsmål om hele kapitlet om tekniske handelshindringer, herunder spørgsmål om standarder, såsom identifikation af muligheder for større deltagelse og gennemsigtighed i de respektive systemer. Parterne drøftede også EU's samarbejde med sine nabolande om tilnærmelse af regler og standarder, og hvorvidt det påvirker amerikanske eksportører, og en række samarbejdsmæssige og institutionelle bestemmelser om funktionerne i udvalget om tekniske handelshindringer under det transatlantiske handels- og investeringspartnerskab og mekanismer for tvistbilæggelse i forbindelse med bilateral handel. Parterne drøftede endvidere spørgsmål om overensstemmelsesvurdering af produkter og navnlig, hvordan der kan sikres bedre anerkendelse fra én parts side af certificering på den anden parts territorium på grundlag af den importerende parts krav. Som led i drøftelserne gav parterne oplysninger om den igangværende revision af OSHA's (Occupational Health and Safety Administration) program Nationally Recognised Testing Laboratories (NRTL). Dette program regulerer certificeringsprocessen for visse kategorier af elektriske produkter, der bruges på arbejdspladser i USA Sundhedsmæssige og plantesundhedsmæssige anliggender Parterne fortsatte deres konstruktive arbejde med at konsolidere og udvikle dette kapitel. Som led i arbejdet søgte parterne fortsat yderligere områder, hvor der kunne opnås enighed om teksten til de bestemmelser, der blev drøftet i forbindelse med den 10. runde i juli 2015 i Bruxelles (artikler om anvendelsesområde, rettigheder og forpligtelser, kompetente myndigheder og et planlagt SPS-udvalg). Parterne gennemgik derefter artiklen om ækvivalens. Der blev gjort fremskridt med at finde en sprogbrug, som afspejlede begge parters respektive mål og bekymringer for store dele af artiklen. Parterne identificerede desuden tekst, hvor der vil være brug for yderligere drøftelser. Parterne indledte drøftelser om en artikel om videnskab og risiko baseret på eksisterende WTO-forpligtelser. Spørgsmålet om antimikrobiel resistens blev også drøftet, og EU's supplerende tekstforslag blev drøftet indgående. Parterne blev enige om fortsat at deltage aktivt i drøftelserne om teksterne mellem runderne og forud for den kommende runde. Det omfatter færdiggørelse af de foreslåede tekster med de bilag, der endnu ikke er udarbejdet, og som parterne blev Side 9 af 23

10 enige om at arbejde på i fællesskab. Arbejdet vedrører eventuelle bilag om revision, certificering, ækvivalens, importkontrol og regionalisering Særlige sektorer Lægemidler Inspektioner af god fremstillingspraksis Regulerende myndigheder på begge sider (GD SANTE og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og USA's Food and Drug Administration (FDA)) gjorde status over arbejdet hidtil i den taskforce, der er ansvarlig for ækvivalensvurderingen af EU's og USA's systemer for inspektioner af god fremstillingspraksis. Indtil nu har der været en omfattende udveksling af oplysninger (f.eks. respektive love, retningslinjer og procedurer, auditrapporter, regler om interessekonflikter). FDA har deltaget som observatør i flere af de auditer, som medlemsstaterne har tilrettelagt som led i EU's interne auditproces (fælles auditprogram). En EU-gruppe foretog en audit af det amerikanske system for god fremstillingspraksis. Der er derfor et indgående kendskab til de respektive systemer for god fremstillingspraksis. Resultaterne for så vidt angår god fremstillingspraksis og de kommende tiltag til at opnå god fremstillingspraksis bør blive fastsat i løbet af de næste måneder. Biosimilære lægemidler: EU glædede sig over den endelige vedtagelse af USA's retningslinjer for biosimilære lægemidler og udvekslingen af oplysninger om andre udkast til retningslinjer, der på nuværende tidspunkt er til offentlig høring i USA. EU gentog, at Unionen er interesseret i at arbejde hen imod afstemte regler for navngivning og mærkning af biosimilære lægemidler. Generiske produkter: EU bekræftede, at man inden næste runde vil indgive et teknisk dokument, der identificerer muligheder for yderligere samarbejde og harmonisering, for så vidt angår godkendelse af generiske produkter. 1 Ifølge WTO's definition er regionalisering et begreb, hvor et område i et land er anerkendt som parasiteller sygdomsfrit eller med lav forekomst af parasitter eller sygdomme. Handel fra sådanne områder er tilladt, selv om sundhedstilstanden i resten af landet ikke er gunstig Side 10 af 23

11 Reform af den internationale konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af humanmedicinske lægemidler (ICH): Stiftelsen (oktober 2015) af ICH som uafhængig sammenslutning blev fremhævet som et vigtigt skridt i ICH-reformprocessen. ICH-reformen vil styrke samarbejdet mellem nuværende og kommende ICH-partnere om udvikling af harmoniserede retningslinjer for lægemidler. Fælles standarder for entydige identifikatorer: EU gjorde status over EU's delegerede retsakt, der fastsætter detaljerede bestemmelser om sikkerhedsforanstaltninger, der fremgår af humanmedicinske lægemidlers emballage. Udveksling af fortrolige oplysninger mellem regulerende myndigheder: Metoderne til at fastsætte rammer, der gør det muligt at udveksle fortrolige oplysninger (herunder forretningshemmeligheder) mellem regulerende myndigheder vil blive drøftet yderligere. Andre spørgsmål: En række emner vil fortsat blive behandlet i kommende runder, f.eks. parallel videnskabelig rådgivning ydet af EMA og FDA, pædiatri (godkendelse af pædiatriske lægemidler, gennemsigtighed med hensyn til prisfastsættelse og godtgørelse) Medicinsk udstyr Medical Device Single Audit Program (MDSAP) EU blev observatør i MDSAP's plurilaterale Single Audit Pilot Project, som har til formål at udvikle en revision af producenters kvalitetsstyringssystemer, som kan accepteres af forskellige jurisdiktioner (en enkelt revision). Eksperter fra Kommissionen og fra medlemsstaterne (Det Forenede Kongerige, Irland, Polen) deltager allerede som bedømmere med observatørstatus i revisionerne. EU vil gennemgå sine erfaringer med pilotprojektet sidst i 2016 med henblik på at overveje yderligere skridt. Unik udstyrsidentifikation (UDI) Sporbarheden af medicinsk udstyr ved hjælp af et UDI-system letter de kompetente myndigheders overvågning af markedsført udstyr betydeligt Side 11 af 23

12 Pr. september 2014 stiller USA krav om identifikation af medicinsk højrisikoudstyr med en UDI-mærkning. Disse krav er i overensstemmelse med IMDRF's (International Medical Device Regulators Forum) UDI-retningslinjer. EU overvejer bestemmelser om UDI, som svarer til USA's bestemmelser, som led i revisionen af lovgivningen om medicinsk udstyr. Teknisk udveksling finder sted for at sikre kompatibilitet og interoperabilitet mellem EU's og USA's UDI-databaser. Regulated Product Submission (RPS indsendelse af oplysninger om regulerede produkter): IMDRF arbejder på at udvikle et harmoniseret modelformat for indsendelse af oplysninger. Begge parter afprøver på nuværende tidspunkt den af IMDRF vedtagne indholdsfortegnelse. Afhængigt af resultaterne af denne afprøvning vil parterne træffe afgørelse om videre gennemførelse. Andre spørgsmål: EU gav USA opdaterede oplysninger om status for revisionen af EU-lovgivningen (udkast til forordninger om medicinsk udstyr og IVD) og de kommende skridt i lovgivningsprocessen Kosmetik Samarbejde om risikovurdering: De tekniske drøftelser om EU's og USA's sikkerhedsvurderingsmetoder for kosmetiske stoffer vil fortsætte mellem videnskabelige eksperter på begge sider via en videokonference om vurdering af UV-filtre. UV-filtre og solbeskyttelsesfaktor (SPF): Information om gennemførelsen af den amerikanske lov om innovation inden for solbeskyttelse findes online. Det første udkast til retningslinjer bør blive offentliggjort sidst i november 2015 med en frist for indsendelse af bemærkninger på 90 dage. Retningslinjerne bør være færdige i november EU viste interesse for at øge udvekslingen mellem eksperter inden for disse spørgsmål. Derudover gentog EU, at det ville være nyttigt, hvis eksperter undersøgte eventuel accept af afprøvning af solbeskyttelse baseret på ISO-standarder. Samarbejde inden for rammerne af ICCR: Det blev drøftet, hvorledes man kan styrke den rolle, som International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR) spiller som redskab i reguleringssamarbejdet. EU vil Side 12 af 23

13 forelægge en strategi for styrket internationalt samarbejde inden for lovgivning om kosmetik på ICCR-9's årlige møde i Bruxelles i starten af november. Mærkning: Brugen af International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) til mærkning af ingredienser er et redskab til at sikre forbrugerne tilstrækkelige oplysninger. Drøftelserne om, hvordan brugen af INCI kan fremmes i begge jurisdiktioner, vil fortsætte. Alternative forsøgsmetoder i stedet for dyreforsøg: EU gentog sit forslag om, at USA skulle fremsætte en formel erklæring, der skulle tilskynde producenter til at vælge andre metoder end dyreforsøg i USA. Andre emner: En række emner vil fortsat blive behandlet i kommende runder, f.eks. god fremstillingspraksis og batchprøvning af farvestoffer Tekstiler Fiberbetegnelser (mærkning): Parterne drøftede mulighederne for at koordinere de respektive processer for tildeling af nye fiberbetegnelser. Hovedmålet er, at begge myndigheder så vidt muligt giver samme fiber samme betegnelse for at begrænse tilpasning af mærkningen. For så vidt angår eksisterende fibre med forskellige betegnelser, blev det bemærket, at USA's regler (16 CFR 303.7) sikrer accept af ISO-betegnelser for syntetiske fibre (ISO 2076) som alternativ til amerikanske betegnelser. Silkes brændbarhed: Efter anmodning fra European Silk Association (AIUFASS) udstedte CPSC (Consumer Product Safety Commission) en anmodning om lovgivning, som beskæftigede sig med spørgsmålet om, hvorvidt prøvningsmetoden for brændbarhed (dvs. konditionering af prøver), som defineret i USA's lovgivning (16 CFR, del 1610), skulle ændres. Det forventes at CPSC, efter at have vurderet de modtagne kommentarer, vil afgive en udtalelse (rapport fra personalet) om, hvorvidt den amerikanske lovgivning skal ændres og inddrages i CPSC's arbejdsprogram for Vedligeholdelsesmærkning (FTC's regel) og CPSC's regel om overensstemmelsesattester: Side 13 af 23

14 EU anmodede om en opdatering på FTC's (Federal Trade Committee) forslag fra 2012 om vedligeholdelsesmærkning, som ville gøre det muligt for producenter at bruge enten ASTM-vedligeholdelsessymboler eller, som alternativ, ISO-vedligeholdelsessymboler. FTC har endnu ikke udarbejdet en rapport eller truffet afgørelse i denne henseende. EU anmodede om oplysninger om status for et forslag til forskrift om CPSCoverensstemmelsesattester, navnlig den krævede type oplysninger. CPSC gennemførte en indkaldelse af frivillige til deltagelse i et pilotprojekt om elektronisk registrering af importerede produkter i august Standarder (ASTM/ISO): Drøftelserne om tættere samarbejde om de standarder, der gælder for tekstil- og beklædningsartikler (ISO/EN og ASTM), fortsatte Personbiler Der blev ført drøftelser om alle fire hovedområder af forhandlingerne om sektoren for personbiler. Ækvivalens USA gav feedback på EU's første og anden testcase vedrørende den foreslåede metode til anerkendelse af ækvivalens. De regulerende myndigheder drøftede muligheden for at acceptere anerkendelse af alternative standarder (f.eks. opbremsning) og kortsigtet harmonisering (f.eks. forankring af sikkerhedsseler). USA indvilgede i at give yderligere feedback på de resterende spørgsmål, der er omfattet af den anden testcase, og på den tredje testcase. Harmonisering De proceduremæssige aspekter af fremskyndet harmonisering blev drøftet. USA gav et indblik i landets arbejde med automatiske nødbremsesystemer og systemer for sammenkobling af sikkerhedsseler. For så vidt angår UNECE-aftalen fra 1998, drøftede begge parter yderligere arbejde med det fælles trilaterale debatoplæg til det kommende WP29-møde i Genève i november. Drøftelser fandt sted om de bemærkninger, der er modtaget hidtil, og parterne nåede til enighed om, hvordan de skulle behandles. Man nåede til foreløbig enighed om at indlede trilaterale drøftelser i januar 2016 om igangværende globale tekniske forskrifter og prioriteter for arbejdet fremover. Forskning Side 14 af 23

15 Begge parter gjorde generel status over forskningsprojekter af fælles interesse (f.eks. udsatte trafikanter, automatisk kørsel) og potentielle samarbejdsprogrammer Informations- og kommunikationsteknologi (IKT) USA og EU udvekslede oplysninger om syv forskellige spørgsmål på IKT-området. Radioudstyr Forhandlerne drøftede de seneste udviklinger inden for områderne specifikke absorptionshastigheder (SAR) for mobiltelefoner og software-defineret radio (SDR). Begge spørgsmål har været genstand for stor opmærksomhed fra interessenter og vil blive genstand for lovændringer i den nærmeste fremtid i både EU og USA. USA og EU indvilgede i at udveksle oplysninger i forbindelse med lovgivningsprocessen for om muligt at opnå forenelige forskrifter og altid under hensyntagen til det sikkerhedsniveau, som de enkelte parter anser for passende. Produktmærkning, sikkerhed og overensstemmelse De regulerende myndigheder drøftede deres respektive tilgange til elektronisk mærkning af IKT-udstyr med integrerede skærme. På dette område har USA allerede indledt en lovgivningsproces. Derudover undersøgte de mulighederne for, hvordan samarbejdet mellem markedsovervågningsmyndigheder kan forbedres mellem EU og USA for at sikre, at IKT-produkter på det europæiske og amerikanske marked er sikre og overholder alle lovkrav. E-tilgængelighed USA beskrev den seneste udvikling i deres lovgivningsproces for revisionen af standarden for e-tilgængelighed i del 508 af den amerikanske resocialiseringslov (Rehabilitation Act) og del 255 i telekommunikationsloven (Telecom Act). EU følger denne proces tæt for at sikre, at den amerikanske og den europæiske standard hænger så tæt sammen som muligt og sigter mod at sikre det højest mulige niveau af tilgængelighed for brugere med handicap. For så vidt angår e-sundhed, rapporterede begge parter om fremskridtene inden for rammerne af aftalememorandummet mellem Europa-Kommissionen og USA's Department of Health and Human Services om samarbejde om sundhedsrelaterede oplysninger og kommunikationsteknologier og særlig den transatlantiske køreplan for samarbejde inden for e-sundhed og informationsteknologi (Transatlantic ehealth/health IT Cooperation Roadmap) Side 15 af 23

16 Teknik EU og USA fortsatte drøftelserne om, hvordan områder for reguleringssamarbejde i maskinsektoren kan identificeres, navnlig under hensyntagen til input fra interessenter. Ifølge EU kunne én mulighed være at afstemme standarder eller tekniske forskrifter inden for områder, hvor der er mindre forskelle, hvilket ville kunne lade sig gøre uden at påvirke de sikkerhedsniveauer, der anses for nødvendige af de enkelte parter. Forudsætningen var, at samarbejdet ville skulle foregå i meget specifikke sektorer og delsektorer for at undgå overlapninger med de almindelige drøftelser om tekniske handelshindringer på området Kemikalier EU forfølger de mål, der er fastsat i det offentligt tilgængelige første positionspapir. I løbet af forhandlingerne blev det vedtaget at afprøve nogle af de idéer til samarbejde, som EU og USA havde beskrevet i deres dokument om pilotprojekter. I forbindelse med den 11. runde blev fremskridtene med hensyn til pilotprojekterne om prioriterede kemikalier og klassificering og mærkning af stoffer revideret. Det gav parterne mulighed for at drage indledende konklusioner af pilotprojekterne, nemlig at tekniske eksperter betragter resultaterne som nyttige. EU understregede, at pilotprojekterne også havde vist, at det var vigtigt at undersøge og kommentere udkast til opdateringer af prioriteringslister for at sikre bedre afstemning af planlægningen af arbejdet med et bestemt stof. I forbindelse med den 11. runde blev der ikke ført yderligere detaljerede drøftelser om EU's udkast til mulige bestemmelser om kemikalier i det transatlantiske handels- og investeringspartnerskab. Begge parter indvilgede dog i at indlede sådanne drøftelser i forbindelse med den 12. forhandlingsrunde i det transatlantiske handels- og investeringspartnerskab Pesticider USA og EU drøftede synergier inden for det overordnede område vurdering af pesticidrester, herunder f.eks. harmonisering af revisionen af oplysninger om pesticidrester, men også spørgsmålet om feltforsøg til anvendelser af mindre betydning, dataudveksling eller ekstrapolering af data fra ét geografisk område til et andet eller én afgrøde til en anden. USA og EU vil fortsætte denne dialog om tekniske spørgsmål også med EFSA og den nye EU-facilitet for anvendelser af mindre betydning. Der blev gjort gradvise fremskridt på projekter vedrørende handelslettelser for olivenolie og koncentreret frugtsaft Side 16 af 23

17 Side 17 af 23

18 3. REGLER 3.1. Bæredygtig udvikling Bæredygtig udvikling er et centralt aspekt i EU's tiltag, både internt og internationalt. Dette princip er fastsat i EU-traktatens bestemmelser og er et mål i alle EU's forskellige politikker herunder handelspolitik og forhandling af aftaler. I det transatlantiske ønsker EU at indarbejde bestemmelser om arbejds- og miljøaspekter, som er relevante i en handelssammenhæng, således at øget handel og investering forbedrer arbejdstagernes rettigheder og miljøbeskyttelsen og ikke sikres på bekostning heraf. EU's centrale målsætninger i denne henseende omfatter respekt for centrale internationale principper og regler om arbejdstageres rettigheder og miljøforvaltning, sikring af, at begge parter kan indføre ambitiøs arbejds- og miljølovgivning og ikke kan indlede et kapløb mod bunden, etablering af høje arbejdsmiljøniveauer og anstændige arbejdsforhold i overensstemmelse med ILO's dagsorden for anstændigt arbejde, sikring af bevarelse og bæredygtig forvaltning af vigtige naturressourcer, såsom vilde dyr og planter, skovbrug og fiskeri og fremme af ansvarlig opførsel i europæiske og amerikanske virksomheder. I forbindelse med den 11. runde præsenterede EU sit første forslag til retsakt i form af et forslag til et kapitel om handel og bæredygtig udvikling, som omfatter førnævnte aspekter og andre vigtige spørgsmål, f.eks.: miljømæssigt forsvarlig håndtering af kemikalier og affald for at minimere skadelige virkninger for menneskers sundhed og miljøet fremme af udviklingen af retfærdige og etiske handelsordninger muligheder for fælles initiativer i tredjelande for at fremme arbejdstageres rettigheder og miljøbeskyttelse. Drøftelserne, der varede tre dage, var baseret på EU's forslag og fokuserede på at: forklare de forskellige elementer af EU-teksten markere spørgsmål af særlig interesse for den ene eller begge parter beskrive de næste skridt, f.eks. med hensyn til udveksling af yderligere oplysninger om de indenlandske rammer og praksisser inden for de områder, der er omfattet af EU's forslag (f.eks. om virksomhedernes sociale ansvar) Side 18 af 23

19 EU mindede om sin tilgang til forhandlingerne: fuldt ud udnytte den reelle mulighed, som det transatlantiske udgør for et ambitiøst resultat af inddragelsen af arbejds- og miljøspørgsmål i en handelsaftale. EU understregede sit engagement i at indføre innovative og omfattende bestemmelser i denne henseende. EU forklarede, at der på et senere tidspunkt vil blive udarbejdet bestemmelser om institutionelle og proceduremæssige aspekter herunder tvistbilæggelse. Det skyldes, at man ifølge EU forud for drøftelser om gennemførelse af og håndhævelsesprocedurer for arbejds- og miljøforpligtelser først skal have styr på indholdet og kendskab til, hvad vi forpligter os til at gennemføre og håndhæve Handel med energi og råstoffer Energi og råstoffer var genstand for udbytterige drøftelser hen over to dage. Drøftelserne omfattede alle de spørgsmål, som de to parter havde identificeret i forbindelse med de afholdte runder hidtil, herunder dem, der blev præsenteret i EU's første positionspapir. EU gentog sin holdning, at det transatlantiske skulle indarbejde bestemmelser om energi og råstoffer i et særskilt kapitel. EU og USA drøftede desuden spørgsmål om handel med og investeringer i vedvarende energi og energieffektivitet. Forholdet mellem potentielle bestemmelser om energi og råstoffer og relevante horisontale kapitler blev også gennemgået, og det samme blev forholdet mellem det transatlantiske og de nuværende samarbejdsaktiviteter mellem henholdsvis EU og USA og USA og medlemsstater vedrørende energi og råstoffer Små og mellemstore virksomheder (SMV) Parterne drøftede to spørgsmål i udkastet til et kapitel om energi og råstoffer: bestemmelser om "informationsudveksling" og den institutionelle dimension. Udveksling af oplysninger EU og USA var enige om, at det er nødvendigt at sikre, at små og mellemstore virksomheder fra begge sider modtager omfattende og opdaterede oplysninger på en brugervenlig måde. EU foreslår et kvikskrankesystem. Det præcise indhold i oplysningerne, og hvordan de enkelte parter skal præsentere dem, er endnu ikke afklaret Side 19 af 23

20 Institutionel dimension Der blev ført udbytterige drøftelser om det foreslåede SMV-udvalg. EU præsenterede sit nye forslag til denne artikel. Parterne var enige om betydningen af en stærk interaktion med interessenter og samarbejde mellem SMV-udvalget og eventuelle kommende udvalg under det transatlantiske for håndteringen af SMV-specifikke spørgsmål på alle de områder, som det transatlantiske handels- og investeringspartnerskab beskæftiger sig med. Visse spørgsmål i udkastet er endnu ikke afklaret. Mødet gav også mulighed for at drøfte det igangværende samarbejde mellem de to forvaltninger om støtte til små og mellemstore virksomheder og planlægning af samarbejdet fremover Told og handelslettelser Inden for told og handelslettelser ønsker EU regler, der fremmer og fremskynder eksport- og importoperationer mellem EU og USA og samtidig sikrer, at handlede varer er genstand for den nødvendige toldkontrol og -inspektion. I forbindelse med den 11. forhandlingsrunde drøftede EU og USA deres respektive toldregler og -procedurer indgående. Drøftelserne omfattede præsentationer af: USA's procedurer for fortoldning af importerede varer ("toldprocedurer") USA's regler om toldsanktioner med fokus på begreberne begrænsning og forudgående anmeldelse EU's regler om midlertidig indførsel af varer, en toldprocedure, der tillader midlertidig import af visse varer og genudførsel uden betaling af told eller andre afgifter USA's programmer om udsættelse af told, som er det amerikanske begreb, der svarer til EU's suspensionsprocedurer begreberne reparation og ændring i forbindelse med toldfritagelsen af varer, der genindføres efter reparation. Disse drøftelser sikrede nyttige præciseringer af den terminologi og de processer, der anvendes på tværs af Atlanten, og gjorde det muligt at gøre yderligere fremskridt med den konsoliderede tekst til kapitlet Side 20 af 23

21 3.5. Intellektuelle ejendomsrettigheder, herunder geografiske betegnelser Drøftelserne om intellektuelle ejendomsrettigheder varede to hele dage, herunder en halv dag om geografiske betegnelser. Som i forbindelse med tidligere runder vedrørte drøftelserne: patenter, ophavsret, visse aspekter af beskyttelse af oplysninger om forskriftsmæssig afprøvning, plantesorter, forretningshemmeligheder, varemærker, håndhævelse (herunder grænseforanstaltninger), principper og samarbejde og internationale aftaler om intellektuelle ejendomsrettigheder. Ophavsret og forretningshemmeligheder Parterne gjorde status over deres respektive indenlandske lovgivningsprocesser. For så vidt angår internationale aftaler om intellektuelle ejendomsrettigheder gjorde USA og EU desuden status over de respektive procedurer for ratificering af forskellige aftaler. Varemærker Parterne undersøgte muligheden for og den eventuelle udformning af bestemmelser om samarbejde på dette område yderligere, navnlig vedrørende registreringer i ond tro. Patenter Parterne fulgte op på drøftelserne i forbindelse med den tidligere runde om deres respektive lovgivning og tidligere frihandelsaftaler. Beskyttelse af oplysninger om forskriftsmæssig afprøvning Parterne drøftede virkningen af eksisterende incitamenter i forbindelse med intellektuelle ejendomsrettigheder for forskning i behandlinger. Plantesorter Parterne noterede sig interessenters interesse i transatlantisk samarbejde mellem de relevante myndigheder og gennemførelsen af Nagoya-protokollen om biodiversitet. Håndhævelse Grænseforanstaltninger blev desuden drøftet kort ud fra EU-teksten. Fælles principper og samarbejde Der blev ført udbytterige drøftelser om kommende afsnit om fælles principper og samarbejde, hvor parterne udvekslede synspunkter om eksisterende strategidokumenter og handlingsplaner samt multilaterale og internationale erklæringer i internationale fora som WTO eller G Side 21 af 23

22 Geografiske betegnelser EU mindede om, at beskyttelsen af geografiske betegnelser udgør en central prioritet for EU i det transatlantiske. EU ønsker, at USA forbedrer sit system på flere måder, navnlig ved at beskytte en vedtaget liste over europæiske geografiske betegnelser med regler, som forhindrer andre producenter i at misbruge dem, og ved at håndhæve reglerne effektivt. EU gentog sin opfordring til USA om at flytte forhandlingsrunden om dette emne, således at det bringes i overensstemmelse med fremskridt inden for andre forhandlingsområder om det transatlantiske, navnlig om toldsatser. EU forklarede igen manglerne i det amerikanske varemærkesystem. EU afsluttede sin præsentation for USA af resultaterne af den forudgående undersøgelse af en kortliste med europæiske geografiske betegnelser på det amerikanske territorium i forhold til en række kriterier, f.eks. registrerede varemærker fra en EU-indehaver eller anden operatør vedrørende en geografisk betegnelse og tilsyneladende generiske termer på den geografiske betegnelses oprindelige sprog og/eller i oversættelser Konkurrence EU og USA fortsatte deres drøftelser om idéerne til en tekst til et eventuelt kapitel om konkurrence. Drøftelserne var baseret på tekstforslag fra begge parter. Flere forhandlingsrunder og drøftelser mellem møderne har bevæget parterne tættere på foreløbig konsensus på mange områder. I forbindelse med denne runde undersøgte EU og USA fortsat yderligere muligheder for at finde fælles fodslag. De identificerede en række områder, hvor de havde gjort betydelige fremskridt. Disse områder omfatter: generelle principper, henvisning til EU's og USA's lovrammer og løbende revision af gennemførelsen af kapitler. Det er stadig nødvendigt at arbejde med bl.a. retfærdig rettergang (f.eks. spørgsmål som gennemsigtighed i efterforskningsprocedurer og deltageres rettigheder) og med, hvordan man håndterer undtagelser fra anvendelsen af konkurrencelovgivningen. Begge parter var enige om fortsat at arbejde frem imod målsætningen om at mindske de resterende holdningsmæssige forskelle i de kommende måneder Side 22 af 23

23 3.7. Statsejede virksomheder og subsidier EU og USA drøftede deres respektive tekstforslag om statsejede virksomheder indgående. Drøftelserne var udbytterige og gav navnlig parterne mulighed for at identificere en række konvergerende holdninger til flere definitioner og bestemmelser. Der er dog stadig en række udestående spørgsmål, der på et tidspunkt skal behandles på rette niveau. For så vidt angår subsidier, drøftede parterne USA's tekstforslag indgående, og EU bad om yderligere afklaring af en række punkter. Drøftelserne gav begge parter mulighed for yderligere afklaring af deres respektive holdninger til tekstforslagene Mellemstatslig tvistbilæggelse Dette kapitel skal indføre en effektiv mekanisme for bilæggelse af enhver tvist mellem parterne vedrørende fortolkningen og anvendelsen af aftalen. Begge parters tekstforslag er til en vis grad baseret på WTO's tvistbilæggelsesordning, og der er således også en høj grad af konvergens på dette område. De konstruktive drøftelser fortsatte, og der blev gjort fremskridt hen imod yderligere konsolidering af de respektive tekstforslag i en fælles tekst. Rundens drøftelser fokuserede desuden på overensstemmelsesfasen, der kommer efter afgivelsen af en panelrapport om en given tvist. Parterne identificerede muligheder for et kompromis vedrørende de aspekter, hvor de to tekstforslag afviger væsentligt fra hinanden Side 23 af 23