Vedr. bestillingen: Risikovurdering af MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X (EFSA-GMO- BE ) til anvendelse i fødevarer og foder

Transkript

1 AARHUS UNIVERSITET DCA - NATIONALT CENTER FOR FØDEVARER OG JORDBRUG Til Landbrugsstyrelsen Vedr. bestillingen: Risikovurdering af MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X (EFSA-GMO- BE ) til anvendelse i fødevarer og foder Landbrugsstyrelsen har, i bestillingen fremsendt d. 20. december 2017, bedt Morten Tune Strandberg, Institut for Bioscience, om en vurdering af EFSAs miljørisikovurdering af GMO majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X (EFSA- GMO-BE ) til anvendelse i fødevarer og foder. Opgaven omfatter en vurdering af 1) Risikovurderingen fra EFSA, herunder dennes relevans i en dansk kontekst, og 2) Risikoen for effekter på dansk miljø og natur, som følge af en godkendelse af Majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X på de angivne betingelser. Nedenfor følger besvarelsen med titlen DCE s vurdering af risici for dansk natur og miljø forbundet med import af GM-majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x (EFSA-GMO-BE ) efter forordning 1829/2003. Notatet er udarbejdet af Seniorrådgiver Morten Tune Strandberg og Seniorforsker Bodil Ehlers, Institut for Bioscience, Aarhus Universitet, og den er faglig kommenteret af Professor Christian Frølund Damgaard fra samme institut. DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug Ulla Sonne Bertelsen Specialkonsulent Dato Direkte tlf.: Mobiltlf.: usb@dca.au.dk Afs. CVR-nr.: Journal Besvarelsen er udarbejdet som led i Rammeaftale mellem Miljø- og Fødevareministeriet og Aarhus Universitet om forskningsbaseret myndighedsbetjening af Miljø- og Fødevareministeriet med underliggende styrelser (punkt 1.20 i arbejdsprogrammet til Ydelsesaftale Planteproduktion). Venlig hilsen Ulla Sonne Bertelsen DCA - Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug Aarhus Universitet Blichers Allé Tjele Tlf.: Fax: dca@au.dk

2 DCE s vurdering af risici for dansk natur og miljø forbundet med import af GMmajs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x (EFSA-GMO-BE ) efter forordning 1829/2003 Notat fra DCE - Nationalt Center for Miljø og Energi Dato: 24. januar 2018 Morten T. Strandberg & Bodil Ehlers Institut for Bioscience Rekvirent: Landbrugsstyrelsen Antal sider: 6 Faglig kommentering: Christian Damgaard Kvalitetssikring, centret: Ulla Sonne Bertelsen, DCA Tel.: dce@au.dk

3 Indhold Bestillingen fra Landbrugsstyrelsen 3 DCE s konklusion af den natur- og miljømæssige risikovurdering 3 DCE vurdering af risikovurderingen fra EFSA, herunder dennes relevans i en dansk kontekst 3 DCE s vurdering af risikoen for effekter på dansk miljø og natur, som følge af en godkendelse af GM-majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X efter forordning 1829/ Referencer 6 2

4 Bestillingen fra Landbrugsstyrelsen DCE bedes foretage en vurdering af: 1) Risikovurderingen fra EFSA af GM-majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X (Naegeli et al. 2017), herunder dennes relevans i en dansk kontekst, og 2) Risikoen for effekter på dansk miljø og natur, som følge af en godkendelse af GM-majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X til anvendelse i fødevarer og foder (forordning nr. 1829/2003): DCE s konklusion af den natur- og miljømæssige risikovurdering DCE vurderer samlet, at der ved import af levende frø af MON x MON x 1507 x MON x majsen til andre formål end dyrkning, over tid vil ske et tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne. Spredningen vil have en negligerbar sandsynlighed for effekter på natur og miljø, da majs gennem forædlingen har mistet evnen til at spire uden for dyrkningssystemet og yderligere har en negligerbar sandsynlighed for at etablere bestande uden for dyrkningssystemet. DCE vurderer endvidere at den generelle overvågning med en årlig rapportering dækker behovet for overvågning. DCE vurdering af risikovurderingen fra EFSA, herunder dennes relevans i en dansk kontekst DCE er enig med ansøger og EFSA i at der ikke kan forventes uønskede effekter hverken af den fem-stakkede majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X selv, eller af 25 subkombinationer af de indgående GMmajs. DCE er også enige i EFSA s anbefaling til ansøger om at inkludere de 14 ikke vurderede subkombinationer i den generelle overvågning, og i at den generelle overvågning skal fortsætte i overensstemmelse med beskrivelsen i ansøgningen (EFSA-GMO-BE ) og med en årlig rapportering. 3

5 DCE s vurdering af risikoen for effekter på dansk miljø og natur, som følge af en godkendelse af GM-majs MON87427 X MON89034 X 1507 x MON88017 X efter forordning 1829/2003 Baggrund Ansøgningen (EFSA-GMO-BE ) er indsendt af Monsanto (Monsanto 2013), og gælder den fem-stakkede majs MON87427xMON89034x1507x MON 88017x59122 i EU til andre formål end dyrkning i henhold til forordning 1829/2003/EC. Majsen er resistent over for en række skadelige sommerfugle og biller, og er også herbicidtolerant, idet den tåler at blive sprøjtet med ukrudtsmidler der indeholder glyfosat og glufosinat, som er aktivstofferne i RoundUp og Basta. Majsen er lavet som en krydsning af MON og MON MON ved hjælp af konventionel krydsning. Majsen indeholder gener der koder for følgende proteiner: Cry1A.105 og Cry2Ab2 som tilsammen giver beskyttelse mod en række vigtige skadevoldende sommerfugle - Ostrinia nubilalis (majshalvmøl = europæisk majsborer), Diatraea grandiosella, Helicoverpa zea, Spodoptera frugiperda og Diatraea saccharalis. Cry1F som giver yderligere beskyttelse mod ovennævnte skadevoldere fra sommerfuglefamilien, og tilføjer yderligere to arter (Agrotis ipsilon og Richia albicosta) til listen over arter som majsen er resistent over for. Cry3Bb1 som beskytter majsen mod skadevoldende biller af slægten Diabrotica spp, hvis larver uden bekæmpelse giver skader på majsrødder. Cry34/35Ab1 der ligesom ovennævnte yder beskyttelse mod majsrodorm (Diabrotica spp), men med en alternativ virkemåde. CP4 EPSPS som gør planten tolerant over for herbicidet glyfosat, som er aktivstoffet i RoundUp. PAT som gør majsen tolerant over for glufosinat-ammonium, der er aktivstoffet i ukrudtsmidlet Basta. Risikovurdering DCE har vurderet risici for miljøet ved import af den genmodificerede majs MON x MON x 1507 x MON x til andre formål end dyrkning. Den miljømæssige risikovurdering omfatter: 1. miljø- og naturmæssig risiko forbundet med spredning af den genmodificerede majs til naturen 2. miljø- og naturmæssig risiko forbundet med spredning af de indsatte gener til vilde slægtninge til majs 3. miljø- og naturmæssig risiko forbundet med spredning af de indsatte gener til dyrket majs 4. miljø- og naturmæssig risiko for effekter på ikke mål-organismer 5. miljø- og naturmæssig risiko for effekter på miljøet i øvrigt 4

6 6. miljø- og naturmæssige behov for overvågning i forbindelse med ansøgningen. 1. Med hensyn til risiko for spredning til naturen adskiller den genmodificerede majs sig ikke væsentligt fra konventionel majs, som ikke kan overleve uden for dyrkningssystemet (OECD 2003). Dette skyldes at den væsentligste barriere for spredning er, at majsens frø ikke kan etablere sig uden for dyrkningssystemet, først og fremmest på grund af frøenes manglende evne til at overleve vinteren, men også på grund af ringe evne til at konkurrere mod andre arter. Sandsynligheden for spredning er derfor negligerbar, og da konsekvenserne af en eventuel tilfældig spredning ydermere vil være negligerbare er risikoen forbundet hermed ligeledes negligerbar. 2. Majs kommer oprindeligt fra Amerika og der er aktuelt ingen vilde slægtninge i Danmark og der er dermed ingen risiko for spredning til sådanne. Den nyligt bekræftede forekomst af teosinthe (en Mellemamerikansk slægtning til majs (Fukunaga et al 2005) i Sydeuropa (Testbiotech 2017; Trtikova et al. 2017) ændrer umiddelbart ikke på dette, da de aktuelle klimatiske forhold i Danmark ikke sandsynliggør etablering af teosinthe i Danmark. 3. Spredning af genet til dyrket majs kan kun ske ved produktion af frø til såning. Da ansøgningen alene gælder import af majs til andre formål end dyrkning er sandsynligheden for genspredning til dyrket majs ubetydelig i Danmark. Det forventes ydermere at kontrollen med importerede frø til udsåning vil hindre eller begrænse forekomsten af GM-frø til udsåning i Danmark til en ubetydelig mængde. Da hændelsen vil være meget sjælden forventer DCE at de eventuelle effekter på ikke-målorganismer vil være negligerbare. 4. Spredning af pollen og planterester til steder hvor de bliver indtaget af følsomme arter finder altid sted ved dyrkning af majs, og vil herved kunne være årsag til effekter på ikke-mål organismer. Imidlertid omfatter denne ansøgning ikke dyrkning, hvorfor effekter på ikke-målorganismer vil være ubetydelig, selv ved tilfældig forekomst af transgenet i konventionelt dyrket majs. Dermed forventes eventuelle effekter som følge af sådan spredning at være negligerbare. 5. Da majsen ikke skal dyrkes og reelt ikke kan etablere sig uden for dyrkede marker er risikoen for effekter på natur og miljø forsvindende. 6. DCE vurderer endvidere at den generelle overvågning (EFSA 2010) der inkluderer en årlig rapportering af resultaterne af denne overvågning dækker behovet for overvågning. 5

7 Referencer EFSA (2010) Scientific Opinion - Guidance on the environmental risk assessment of genetically modified plants. EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMO). EFSA Journal 2010;8(11):1879. Fukunaga K, Hill J, Vigouroux Y, Matsuoka Y, Sanchez J, et al Genetic diversity and population structure of teosinte. Genetics 169: Monsanto 2013: Application for authorization to place on the market MON MON MON maize in the European Union, according to Regulation (EC) No 1829/2003 on genetically modified food and feed. Monsanto Company. Naegeli H, Birch AN, Casacuberta J, De Schrijver A, Gralak MA, Guerche P, Jones H, Manachini B, Mess_ean A, Nielsen EE, Nogu_e F, Robaglia C, Rostoks N, Sweet J, Tebbe C, Visioli F, Wal J-M, _Alvarez F, Lanzoni A & Paraskevopoulos K, Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE for authorisation of genetically modified maize MON x MON x 1507 x MON x and subcombinations independently of their origin, for food and feed uses, import and processing submitted under Regulation (EC) No 1829/2003 by Monsanto Company. EFSA Journal 2017;15(8):4921, 32 s. OECD (2003) Consensus document on the biology of Zea mays subsp. mays (Maize). Organisation for economic Cooperation and Development, Paris. Testbiotech 'Aliens' in Spain: Teosinte-maize hybrids are out in the fields. Trtikova M, Lohn A, Binimelis R, Chapela I, Oehen B, Zemp N, Widmer A and Hilbeck A, Teosinte in Europe Searching for the origin of a novel weed. Scientific Reports, 71,