Region Midtjylland Sundhed. Referat

Transkript

1 Region Midtjylland Sundhed 15. maj 2019 /ANNDJO Refer til møde i Den Regionale Lægemiddelkomité 12. april 2019 kl. 10:30 i AUH Skejby ØST, mødelokale 27, Palle Juul- Jensens Boulevard 99, indgang G, plan 2, krydsfelt G214

2 Indholdsfortegnelse Deltagere: Lægefaglig direktør Jørgen Schøler Kristensen, AUH (formand) Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH (næstformand) Lægefaglig direktør Jens Friis Bak, Hospitalsenheden Vest Lægefaglig direktør Nils Falk Bjerregaard, Hospitalsenheden Horsens Lægefaglig direktør Phuong le Reisinia, Psykiri og Social Ledende overlæge, Bent Windelborg Nielsen, Regionshospitalet Randers Oversygeplejerske Marie Møller, Hæmologisk Afdeling, AUH Områdechef Klinisk Farmaci, Susie Vand, Hospitalsapotek Region Midtjylland Hospitalsfarmaceut Ane Mortensen, Hospitalsapotek Region Midtjylland Praktiserende læge Poul Kraghede, Hinnerup Kontorchef Birgitte Haahr, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvalitet Kontorchef Flemming Bøgh Mikkelsen, Sundhedsplanlægning Regional Lægemiddelkonsulent Ann Dalgaard Johnsen, Sundhedsplanlægning (sekretariet) Gæster: Direktør Thomas Senderovitz, Lægemiddelstyrelsen Overlæge Signe Dolmer, Psykirien i Region Midtjylland, Afdeling P, AUH. Læge Ole Lindgård Dollerup, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH Afbud: Lægefaglig direktør Claus Thomsen, AUH Lægefaglig direktør Claus Brøckner Nielsen, Hospitalsenheden Midt Hospitalsapoteker Anette Thomsen, Hospitalsapoteket Region Midtjylland Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Praktiserende Speciallæge i reumologi Kaare Mai, Aarhus C Vicedirektør Rikke Skou Jensen, Sundhedsplanlægning

3 Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Godkendelse af dagsorden 1 2 Besøg af Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen 2 3 Introduktion af en Bivirkningsmanager i Region Midtjylland 5 4 Arbejdsgruppe vedr. polyfarmaci og medicingennemgang 8 5 Skabelon til behandlingsplan ifm. overgang til almen praksis for ADHDpienter 10 6 Nye da for cytostikabehandling med implementering af Kompleks Medicinering 12 7 Godkendelse af Clostridium difficili infektion, diagnostik og behandling, regional retningslinje 15 8 Godkendelse af Erysipelas hos voksne, regional retningslinje Godkendelse af regional Standardordinionspakke på Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg Stus på ophør med brug af Avastin som standardbehandling af hjernetumorer Rigsrevisionens undersøgelse om lægemiddelanbefalinger i almen praksis Gensidig orientering 25

4 Godkendelse af dagsorden Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender dagsorden. Beslutning Dagsordenen blev godkendt.

5 Besøg af Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité udveksler synspunkter og ideer med Thomas Senderovitz, direktør for Lægemiddelstyrelsen. Sagsfremstilling Thomas Senderovitz har henvendt sig til Lægemiddelkomiteen i Region Midtjylland med henblik på hilse på hinanden og udveksle synspunkter, ideer og feedback. Thomas skriver i sin henvendelse: Det er et fælles arbejde på tværs af sundhedssektoren, der er sammenhæng og sikkerhed i den medicinske behandling til gavn for borgere og samfund. I Lægemiddelstyrelsen arbejder vi for sikre effektive lægemidler og sikkert medicinsk udstyr er tilgængeligt for borgere. Vi går op i have en tæt dialog med vores samarbejdspartnere, og arbejder med kontinuerlig forbedring som en central del af vores virksomhed. Det er aftalt, Thomas Senderovitz starter med et kort introduktion til Lægemiddelstyrelsen og hvilke områder Lægemiddelstyrelsen for nuværende særligt arbejder med. Herefter er der åben for dialog med Thomas Senderovitz om relevante emner. Lægemiddelkomitéen har bl.a. udtrykt ønske om følgende emner drøftes: Ordinion af magistrelle lægemidler og IRS (ikke registrerede specialiteter) i FMK Sygehusapotekernes ERP-system føder EPJ med vareda til brug for ordinion i EPJ. På nuværende tidspunkt kan ordinioner på magistrelle lægemidler og IRS'er ikke overføres til FMK ligesom der ikke direkte kan dannes recepter ud fra disse ordinioner. Sundhedsdastyrelsen har s en forsøgsordning med ca. 50 magistrelle præparer i værk, hvilket betyder, der kan oprettes recepter på disse på FMK-online, men det er ikke muligt danne en recept ud fra en ordinion fra EPJ. Dette betyder, lægen ved receptskrivelse skal starte forfra med ordinionen i FMK-online dette øger risikoen for fejl samt er mere tidskrævende for sygehuslægerne. For øge pientsikkerheden, forbedre sektorovergange samt sikre entydighed mellem ordinion i EPJ og recept i FMK er det et stort ønske, Sundhedsdastyrelsen og Lægemiddelstyrelsen stiller et dagrundlag for magistrelle lægemidler og IRS i samme form som medicintaksten til rådighed, så dette kan indlæses direkte i sygehusapotekernes ERP-system. Kvalitetskrav til produktion Sygehusapotekerne oplever stadig stigende kvalitetskrav ved fremstilling af lægemidler på sygehusapotekerne med betydelige stigninger i produktionsomkostninger og dermed øgede udgifter til behandling til følge.

6 3 Produktionen på sygehusapoteker skal foregå i produktionsfaciliteter, der alle er klassificeret i henhold til EU GMP-lovgivning (Good manufacturing practices eller God fremstillingspraksis). Sygehusapotekerne skal med denne lovgivning leve op til samme krav til produktion som lægemiddelindustrien, og Hospitalsapoteket oplever, EU GMP-lovgivningen stiller stigende krav til lokaler, udstyr, beklædning og hygiejnemonitorering. De stigende kvalitetskrav betyder, der i yderste konsekvens gøres overvejelser om, hvorvidt produktionen i en vis udstrækning kan varetages af klinikken på hospitalerne, og ikke om nødvendigt skal produceres på apoteket med dertilhørende samme strenge kvalitetskrav som for lægemiddelindustrien. Hospitalsapoteket har gennem flere år afsøgt muligheder for og været i dialog med Lægemiddelstyrelsen om muligheden for, Sygehusapotekere kan færdigfremstille lægemiddelblandinger efter en mere lempelig lovgivning end tilfældet hidtidigt har været. Der er åbnet op for dispension til færdigfremstilling efter 24-timersbekendtgørelsen, men med en lidt længere holdbarhed. Dette giver flere muligheder i produktionen, hvilket Hospitalsapoteket gerne vil kvittere for. Der er imidlertid forts en række begrænsninger, der gør, der ikke er mulighed for omlægge hele produktionen efter denne lovgivning, hvorfor de stadigt stigende kvalitetskrav giver væsentlige udfordringer. Af hensyn til pientsikkerhed og arbejdsmiljø vil produktion på et sygehusapotek frem for i klinikken i vid udstrækning være foretrække. Vi savner imidlertid en lovgivning på området, der er tilpasset og målrettet sygehusapotekernes opgave og størrelse med henblik på skabe bedre balance mellem kvalitetskrav og opgave. Beslutning Der var en uformel og givende dialog mellem Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz og Lægemiddelkomitéen. Thomas Senderovitz har nu besøgt alle de regionale lægemiddelkomitéer, hvilket han oplever som givtigt og håber kunne gentage. Lægemiddelstyrelsens 3 fokusområder er: styr på sagsbehandlingstiderne Internionalt fokus komme tættere på samarbejdsparter. Lægemiddelstyrelsen er ved oprette et da analytisk center, med henblik på optimering af lægemiddelovervågning bl.a. på baggrund af indberetning af bivirkninger, da fra Landspientregisteret og indsendt dossier fra lægemiddelindustrien. Lægemiddelstyrelsen vil gerne indgå i samarbejde med universiteter og regioner, der muliggøre regionen kan få adgang til dele af damerialet. Lægemiddelstyrelsen har et stort IT-projekt, der bl.a. skal gøre Lægemiddelstyrelsen mere digitaliseret og mere brugervenlig.

7 4 Da magistrelle lægemidler ikke er godkendte lægemidler, skal de være tilgængelige på samme måde som registrerede lægemidler. Hvis der er et fælles regionalt ønske om, magistrelle lægemidler kommer i taksten, opfordres der til, regionerne i fællesskab retter henvendelse til Lægemiddelstyrelsen. I forhold til kvalitetskravene til produktionen mener Lægemiddelstyrelsen ikke, kravene er blevet strengere, men Lægemiddelstyrelsen er blevet skarpere på, om kravene efterleves. Lægemiddelstyrelsen vil meget gerne rådgive i forbindelse med nybyg af produktionslokaler på Hospitalsapotekerne. Problemstillingen har også være drøftet i de andre regionale lægemiddelkomitéer, så det foreslås, regionerne tager initiiv til afholde et fælles møde med Lægemiddelstyrelsen om emnet. Interaktionsdabasen er under opdering. Lægemiddelstyrelsen vil gerne bakke regionerne op i sager, hvor det handler om, der ikke anvendes lægemidler til behandlinger, der ikke er indikion for. Et eksempel er Avastin-sagen. Der var en drøftelse af, virksomhederne begynder markedsføre lægemidler, der i mange år er blevet produceret på hospitalerne. Når virksomhederne har fået en markedsføringstilladelse, må hospitalet ikke længere selv producere lægemidlet og skal købe det markedsførte lægemiddel. Dette resulterer i øgede udgifter til lægemidlet. Lægemiddelstyrelsen ser ikke noget til hindre for, regioner - fx via Amgros - selv fremstiller lægemidler efter GCP og søger om en markedsføringstilladelse.

8 Introduktion af en Bivirkningsmanager i Region Midtjylland Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité tager orienteringen til efterretning og drøfter forslag til lokal implementering på de enkelte hospitaler og afdelinger i Region Midtjylland. Sagsfremstilling Sundhedspersonale har i flere tilfælde lovbestemt pligt til indberette bivirkninger ved lægemidler, herunder alle alvorlige eller ukendte bivirkninger samt bivirkninger af lægemidler markedsført inden for de seneste 2 år. En stor del af disse bivirkninger forekommer i sekundærsektoren. Den spontane indrapportering fra klinikere udgør en vigtig del af overvågningen af lægemidler efter markedsføring. Imidlertid forekommer en markant underrapportering af bivirkninger på lægemiddelområdet. Dette skyldes blandt andet de tidsmæssige og administrive udfordringer, der for den enkelte kliniker og afdeling er forbundet med indberetning og opfølgning i en travl klinisk hverdag. Erfaringer fra et halvt års pilotprojekt ved Aarhus Universitetshospital (AUH) i 2018 (figur 1) samt lignende tiltag i flere andre regioner har vist, en lægebemandet bivirkningsmanager har gjort det betydeligt lettere for klinikere indberette bivirkninger, og således medvirket til øge antallet af indberettede bivirkninger med hhv. 310% og 600%. Erfaringen har vist, klinikere har været meget positive over for funktionen. Lægemiddelstyrelsen beretter også, funktionen har medført et løft i kvaliteten af indberetningerne.

9 6 Figur 1. Ændringen i antal af indberetninger af lægemiddelbivirkninger i Region Midtjylland under halvt års pilotprojekt med Bivirkningsmanager på AUH i perioden juni til december 2018, sammenlignet med tal fra samme periode Tal leveret af Lægemiddelstyrelsen. Direktionen i Region Midtjylland har derfor besluttet indføre en central bivirkningsmanagerfunktion, forankret på Klinisk Farmakologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, som vil betjene sekundærsektoren i Region Midtjylland. Bivirkningsmanageren kontaktes og oplyses CPR-nummer, lægemiddel og mistænkt bivirkning. Bivirkningsmanageren uddrager herefter i EPJ al relevant informion, der videreformidles til Lægemiddelstyrelsen. En central aktør på bivirkningsområdet vil skærpe fokus på lægemiddelbivirkninger i Region Midtjylland, hvilket på sigt vil medføre et kvalitetsløft på området og bidrage til øge viden om lægemidler til gavn for pientsikkerheden. I prøveperioden på Aarhus Universitetshospital har funktionen også vist sig have afledte effekter med besparelse på medicinudgifterne. Lægemiddelkomitéen bedes drøfte forslag til lokal implementering på de enkelte hospitaler og afdelinger i Region Midtjylland, herunder Vidensudbredelse blandt relevante faggrupper, læger/sygeplejersker/jordemødre, eksempelvis: 1. Orientering om funktionen ved kursus for nyanste 2. Lokal undervisning til Staff Meetings 3. Funktionen nævnt på lokale intranetsider Nem og hurtig tilgang til funktionen, herunder eksempelvis: 1. Oprettelse af app på skrivebordet på Citrix portal 2. Oprettelse af direkte link i MidtEPJ Andet? Der vil være en kort præsention af funktionen på mødet ved læge Ole Dollerup. Beslutning Vi ved, der sker en underrapportering af bivirkninger, hvorfor det er forventningen af antallet og kvaliteten af bivirkningsrapporteringerne bliver flere og bedre med en bivirkningsmanager. Lægen skal blot oplyse pientnavn og cpr-nummer, mistænkt lægemiddel, dosis og bivirkning, samt kontaktoplysninger, så klare bivirkningsmanageren selve indberetningen til Lægemiddelstyrelsen. Opslag i EPJ sker på baggrund af en godkendelse fra Hospitalsledelsen. Funktionen er gris anvende for afdelingerne, da den betales via den centrale medicinpulje.

10 7 Klinisk Farmakologisk Afdeling vil gerne hjælpe almen praksis med indberetningen af bivirkninger, men udfordringen er, de ikke har adgang til journalsystemer i almen praksis. Lægemiddelkomitéen tog orienteringen til efterretning og der var enighed om, det er et godt tiltag. Der bør sikres en bred informion ud til alle afdelinger bl.a. via intranettet, nyhedsmail og mail til hospitalsledelserne. Det er også vigtigt, Klinisk Farmakologisk Afdeling kommer rundt på afdelingerne og fortæller om funktionen. Bilag Præsention bivirkningsmanager_kfa

11 Arbejdsgruppe vedr. polyfarmaci og medicingennemgang Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender revideret kommissorium for det videre arbejde med polyfarmaci Sagsfremstilling En arbejdsgruppe vedrørende polyfarmaci og medicingennemgang er neds under Den regionale Lægemiddelkomité med den opgave afsøge muligheder for identificere pienter med uhensigtsmæssig polyfarmaci på baggrund af tilgængelige da, nuværende og kommende muligheder for IT-understøttelse samt relevante strificeringsnøgler. Arbejdsgruppen afrapporterede resulterne af arbejdet på møde i Den regionale Lægemiddelkomité i december 2018 med indstilling om, arbejdsgruppen nedlægges, samt det videre arbejde foregår gennem de initiiver, der allerede er i gangs eller igangsættes (jf. rapport fremlagt på møde i december er vedlagt som bilag). Baggrunden er, der ikke aktuelt eksisterer anvendelige da- og IT-muligheder på tværs af sektorer. Der eksisterer forskellige muligheder for daunderstøtte polyfarmaci inden for hver af sektorerne, og der er en række relevante perspektiver og initiiver på området, som arbejdsgruppen anbefaler videreføre for sikre forts handling. Den regionale Lægemiddelkomité udtrykte et ønske om, der forts er fokus på polyfarmacipienter, da antallet af polyfarmacipienter ikke er faldet på trods nuværende initiiver og anmodede om et oplæg vedrørende, hvordan der kan arbejdes videre indenfor området. Et oplæg til justeret kommissorium herunder et oplæg til en justeret proces og arbejdsgruppe er i forlængelse heraf udarbejdet og indstilles godkendt af Lægemiddelkomiteen. Udkast til kommissorium er vedlagt som bilag. Beslutning Det nye kommissorium har fokus på: Hvilke indsser der skal igangsættes "hvad mangler?" Sikre koordinering/ansvarsfordeling mellem alle de andre indsser.

12 9 Det var et ønske fra Lægemiddelkomitéen, kommissoriet også indeholder lidt om økonomi, da der er et spareforslag, der siger regionen skal spare ca. 5 mio. på polyfarmaci. Der er opmærksomhed på, det i forhold til polyfarmaci er svært måle på besparelser, da det ikke kan synliggøres om besparelsen skyldes ændringer i medicinen eller reduktion af (gen)indlæggelser. Det blev aftalt, Sundhedsplanlægning og Hospitalsapoteket skriver en linje i kommissoriet vedr. økonomien. Lægemiddelkomitéen godkendte kommissorium for arbejdsgruppe vedr. indsser til polyfarmacipienter i Region Midtjylland, med en bemærkning om, der tilføjes lidt tekst om økonomien og spareforslaget på området. Bilag Not_polyfarmaci_RLK_december2018.pdf Kommissorium for arbejdsgr._polyfarmaci_ny_2019.docx

13 Skabelon til behandlingsplan ifm. overgang til almen praksis for ADHDpienter Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender indhold i skabelonen "Tilbagehenvisning til almen praksis og plan for forts behandling". Den regionale Lægemiddelkomité anbefaler, skabelonen kan benyttes som fysisk tjekliste rettet mod læger, der dikterer epikrise. Den regionale Lægemiddelkomité anbefaler, den foreslåede skabelon tilføjes tiladhd hos voksne, udredning og behandling, fællespsykirisk retningslinje. Sagsfremstilling Den Regionale Lægemiddelkomite besluttede i marts 2017 kortlægge kvaliteten af epikriser for ADHD fra psykirien til praktiserende læge via en journalaudit. Der blev den 27. august 2018 foretaget en auditering på 25 epikriser. Audit viste, der var behov for forbedre kvaliteten af de behandlingsplaner, der udarbejdes i forbindelse med pienten overgår til behandling i almen praksis. Det blev besluttet, en skabelon med beskrivelse af det nødvendige indhold skulle udarbejdes. På møde i den Regionale Lægemiddelkomite i december 2018 blev det besluttet, der skal drøftes et konkret udkast til en fælles skabelon for behandlingsplan i forbindelse med tilbagehenvisning til almen praksis. Forslaget til skabelon med navnet "Tilbagehenvisning til almen praksis - og plan for forts behandling" er udarbejdet af Kvalitet og Udvikling i Psykiri og Social Administrion med input fra overlæge Ulla Kläning, Afdeling for Psykoser. Indholdet baserer sig på både auditresulter, vejledning om ordinion af afhængighedsskabende lægemidler samt RADS. Skabelonen skal ses som en tjekliste til brug i dokumention i epikrise ved tilbagehenvisning til almen praksis og plan for forts behandling. skabelonen er udformet således, den med fordel kan printes og bruges fysisk ved dokumention i epikrise. Skabelonen er vedhæftede som bilag. Indholdet i skabelonen har flere lighedspunkter med områder, der generelt bør fremgå af epikrisen jf. Epikrise, fællespsykirisk retningslinje. I skabelonen er områderne dog udspecificerede. Det er ikke muligt indarbejde skabelonen som standardtekst i epikrisen i MidtEPJ for nuværende. Der er dog en ny nional vejledning vedr. indhold i epikriser på vej. Region

14 11 Midtjylland har på den baggrund neds en regional arbejdsgruppe, der skal se på understøttelse af den nye nionale vejledning for epikrisen i MidtEPJ. Det anbefales i stedet, skabelonen tilføjes til fællespsykirisk retningslinje for ADHD hos voksne, udredning og behandling under overskrift "Tilbagehenvisning til almen praksis og plan for forts behandling". Derudover anbefales det, skabelonen foreligger printvenlig i retningslinjen til brug som tjekliste i ambulorier, som behandler ADHD. Såfremt Den regionale Lægemiddelkomité godkender skabelonen, sendes den til den fagansvarlige for den fælles psykirisk retningslinje for ADHD, Erik Pedersen, overlæge Regionpsykirien Vest. Derefter udsendes et brev til ambulorier, som behandler ADHD via afdelingsledelserne i voksenpsykirien, hvori der beskrives, e-dok er opderet på dette punkt. Det begrundes, hvorfor det er vigtigt med en tjekliste, og hvordan den bør bruges. Sammen med brevet sendes en fysisk lamineret skabelon. Beslutning Der var en bekymring for, epikrisen til almen praksis bliver for lang ved brug af den forslående skabelon. Der var dog enighed om, almen praksis skal have en fornuftig overlevering og anvendelsen af skabelonen sættes i drift. Det forslås, der følges op med en hurtig evaluering efter ca. 4-5 mdr., for se om skabelonen har en hensigtsmæssig form i forhold til epikriser til almen praksis. Lægemiddelkomitéen godkender således skabelonen, og anbefaler den anvendes af læger, der dikterer epikriser. Det blev aftalt, der skal gennemføres en ny audit og skabelonen skal revurderes på baggrund af denne. Lægemiddelkomitéen anbefaler, skabelonen tilføjes den fællespsykiriske retningslinje for ADHD hos voksne, udredning og behandling. Bilag Bilag 5 - RLK 12. april 2019

15 Nye da for cytostikabehandling med implementering af Kompleks Medicinering Administrionen indstiller, orientering om nye da for cytostikabehandling tages til efterretning. det drøftes om - og i så fald hvordan - der skal arbejdes videre med de da, der allerede ligger i davarehuset. det besluttes, om Den regionale Lægemiddelkomité støtter arbejdet med prioritere indlæsning af behandlingsskemaer i davarehuset. Sagsfremstilling Langt størstedelen af alle medicinadministrioner og ordinioner registreres i medicinmodulet i EPJ. Der findes dog en række komplekse lægemidler, særligt IVcytostikabehandling, som ikke ordineres og administreres i medicinmodulet, men derimod på papirskemaer eller i 'parallelle' elektroniske systemer. For indarbejde den komplekse medicin og behandlinger i medicinmodulet i EPJ, er der arbejdet på udvikle et nyt modul, Kompleks Medicinering. Modulet er på nuværende tidspunkt ved blive implementeret på afdelingerne og betyder, der nu indlæses da i regionens davarehus om cytostikabehandling, som ikke tidligere har været muligt. De onkologiske afdelinger på HE Vest og AUH har allerede implementeret løsningen, så alle behandlingsskemaer nu registreres i Kompleks Medicinering. De mere specialiserede behandlinger, som særligt ligger under hæmologisk afdeling og børn & unge, skal også benytte funktionen, men har endnu ikke implementeret. Med implementeringen findes der nu oplysninger om cytostikaadministrioner og ordinioner i davarehuset. Daene er på aggregeret niveau og kan således ikke knyttes til den enkelte pient og pientforløb. Nedenstående tabel viser antal administrioner fordelt på lægemiddel og måned og er et eksempel på, hvordan da kan moduleres. Hele testrapporten, inkl. antal ordinioner, kan tilgås her.

16 13 Der er kommet en del ATC-koder med i dagrundlaget fra januar 2019, som ikke tidligere har indgået, fx L01CD**. Derfor ses en del 'tomme' felter i perioden inden. Eftersom da udelukkende viser administrioner og ordinioner på aggregeret niveau, kan de ikke knyttes til den enkelte pient og behandlingsforløb. Skal tilknytningen mellem pient og ordinion/administrion laves, er der behov for indlæse selve behandlingsskemaerne fra Kompleks Medicin. Indlæsning af registreringer fra behandlingsskemaerne i davarehuset vil gøre det muligt følge den enkelte pients behandlingsforløb, herunder hvilke lægemidler, der ordineres og administreres, samt hvor ofte, på hvilke tidspunkter mv. En sådan indlæsning vil skulle leveres IT i samarbejde med Systemic, men er for nuværende ikke planlagt til levering. Der ønskes en drøftelse af, om - og i så fald hvordan - der skal arbejdes videre med de da, der allerede ligger i davarehuset. Lægemiddelkomitéen bedes desuden tage stilling til om den støtter, der arbejdes med prioritere indlæsning af behandlingsskemaer i davarehuset. Det vil da skulle indmeldes til IT som prioriteringsønske i forbindelse med kommende opderinger af EPJ.

17 14 Beslutning Et nyt modul 'Kompleks Medicinering' til håndtering af cytostikabehandling er indarbejdet i EPJ. Onkologerne har implementeret modulet og hæmologerne starter implementeringen i maj måned. Der er dog forts nogle udfordringer: Der er ingen beslutningsstøtte tilknyttet. Dette hjælper Klinisk Farmakologisk Afdeling med, ved udarbejde og vedligeholde en interaktionsdabase for onkologiske og hæmologisk lægemidler. Alle relevante da kommer ikke retur til BI-systemet, herunder bl.a. kurens navn og indikion. Lægemiddelkomitéen ønsker rette henvendelse til IT og BI om, dette er et prioriteret området.

18 Godkendelse af Clostridium difficili infektion, diagnostik og behandling, regional retningslinje Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. Clostridium difficile infektion. Sagsfremstilling Det Regionale Antibiotikaråd har initieret, der udarbejdes en regionale retningslinje for Clostridium difficile infektion. Vedlagte retningslinje er udarbejdet af en arbejdsgruppe bestående af: Overlæge Christian Lodberg Hvas, Lever-, Mave- og Tarmsygdomme, AUH (Hepologi og medicinsk gastroenterologi) Afdelingslæge Karen Raben Kudsk, Medicinsk afdeling, Viborg (Hepologi og medicinsk gastroenterologi) Afdelingslæge Sanne Harsløf, Mave- Tarmkirurgisk afdeling, AUH (Kirurgi) Overlæge Lars Lemming, Klinisk Mikrobiologi, AUH (Klinisk mikrobiologi) Overlæge Merete Storgaard, Infektionssygdomme, AUH (Infektionsmedicin) Lars Lemming og Merete Storgaard er begge medlemmer af Det Regionale Antibiotikaråd. Retningslinjen har været sendt i høring på hospitalerne, hvor følgende afdelinger er blevet vurderet særlig relevante for høringen: Medicinske afdelinger Intensiv terapi afsnit Organkirurgiske afdelinger Klinisk Mikrobiologisk Afdeling Retningslinjen er tilrettede på baggrund af i de indkommende høringssvar og fremlægges nu til godkendelse. Der er i forbindelse med retningslinjen og i samarbejde med Hospitalsapoteket udarbejdet en standardordinionspakke for 'Clostridium difficile infektion'. Efter godkendelse vil retningslinjen blive lagt i e-dok og standardordinionspakken vil blive tildelt relevante afdelinger.

19 16 Beslutning Lægemiddelkomitéen godkendte den regionale retningslinje for Clostridium difficili infektion, diagnostik og behandling med en bemærkning om, der skrives tekst ind i retningslinjen vedr. SOPen. Sundhedsplanlægning koordinerer med Antibiotikarådet og Hospitalsapoteket inden retningslinjen ligges i e-dok. Bilag Clostridium difficile infektion, diagnostik og behandling

20 Godkendelse af Erysipelas hos voksne, regional retningslinje. Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. Erysipelas hos voksne. Sagsfremstilling Det Regionale Antibiotikaråd har initieret, der udarbejdes en regionale retningslinje for Erysipelas hos voksne. Vedlagte retningslinje er udarbejdet af en arbejdsgruppe bestående af: 1. reservelæge Eva Susanna Tracz, AUH (Dermologi) Overlæge Jan Berg Gertsen, AUH (Klinisk mikrobiologi) Overlæge Lena Hagelskjær Kristensen, HE Midt (Infektionsmedicin) Retningslinjen har været sendt i høring på Hospitalerne Specialerådet for dermologi Specialerådet for klinisk mikrobiologi Specialerådet for infektionsmedicin Retningslinjen er tilrettede på baggrund af i de indkommende høringssvar og fremlægges nu til godkendelse. Efter godkendelse vil retningslinjen blive lagt i e-dok. Beslutning Der er en undren over, tabletbehandling ikke er beskrevet i retningslinjen, da der ikke skal anvendes IV-behandling til en ukompliceret pient. Der gøres opmærksom på, det pga. vekslende udbudsvindere skiftes mellem phenoxymethylpenicillin-præparer med styrken 1 mio. IE (svarende til 660 mg) og 800 mg (svarende til 1,2 mio. IE). Det bør derfor overvejes, om retningslinjen kan skrives så begge doser fremgår. På den måde skal retningslinjen ikke opderes hver gang, der skiftes penicillin-præpar.

21 18 Lægemiddelkomitéen godkender ikke retningslinjen. Retningslinjen sendes retur til Antibiotikarådet, med beskrivelse af ovenstående og en opfordring til, inddrage fx klinisk farmakologisk afdeling og/eller praksiskonsulenten for farmakologi. Bilag Erysipelas hos voksne, regional instruks.pdf Skema med høringssvar_erysipelas hos voksne, regional instruks.pdf Følgeskema_Erysipelas, regional instruks.pdf

22 Godkendelse af regional Standardordinionspakke på Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender standardordinionspakken for Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg. Den regionale Lægemiddelkomité godkender teksten omkring standardordinionspakken, der tilføjes den regional retningslinje om anafylaksi hos børn og voksne. Den regionale Lægemiddelkomité godkender standardordinionspakken tildeles alle afdelinger undtagen børneafdelingen (med efterfølgende mulighed for de afdelinger der ikke anvender standardordinionspakken kan få den fjernet). Sagsfremstilling Den regionale Lægemiddelkomité godkendte til mødet i december 2018 den regionale retningslinje for 'Anafylaksi hos voksne og børn, erkendelse og behandling'. Efterfølgende har Hospitalsapoteket og den faglige ansvarlig på retningslinjen samarbejdet om en standardordinionspakke, der understøtte ordinion af præparerne brugt i behandlingen til pienter over 50 kg. Pienter under 50 kg, herunder børn, skal have doser, der varierer i takt med vægten, og derfor ikke kan dækkes af en enkelt standardordinionspakke. Standardordinionspakken indeholder: Adrenalin 0,5 mg IM (som PN ordinion, med mulighed for gentagelse) Salbutamol 5 mg IH (som PN ordinion, med mulighed for gentagelse) Clemastin 2 mg IV (som engangsdosis) Methylprednisolon 80 mg IV (som engangsdosis) OBS. Adrenalin 1 mg som inhalion ved stridor er ikke med i standardordinionspakken pga. risiko for forveksling med adrenalin IM ordinionen. Viser det sig pienten skal have denne behandling ordineres præparet separ. I den regionale retningslinje ønskes der tilføjet et afsnit, der understøtter brugen af standardordinionspakken: Ordinion af behandling Ordinion og dokumention af behandling gøres ved brugen af standardordinionspakken 'Anafylaksi hos pient >50kg (RM)', der findes i ordinionsbilledet i EPJ under fanen 'Standardordinionspakke'.

23 20 Tildeling af Standardordinionspakken Efter godkendelse erstter Hospitalsapoteket de eksisterende tilsvarende afdelingsspecifikke standardordinionspakker med den regionale standardordinionspakke. Alle afsnit tildeles den regionale standardordinionspakke (undtagen børneafdelinger) Afsnit der ikke ønsker anvende standardordinionspakke, kan få den slettet ved henvendelse til Hospitalsapoteket. Beslutning Lægemiddelkomitéen godkender standardordinionspakken for Anafylaksi Behandling til voksne over 50 kg, og der tilføjes en tekst omkring standardordinionspakken, til den regionale retningslinje om anafylaksi hos børn og voksne. Lægemiddelkomitéen godkender, standardordinionspakken tildeles alle afdelinger undtagen børneafdelingen, og de afdelinger der ikke anvender standardordinionspakken efterfølgende kan få den fjernet ved henvendelse til Hospitalsapoteket. Der var forslag fra almen praksis om, der tilføjes en "pakke" til positivlisten indeholdende: Adrenalin 0,5 mg IM Salbutamol 5 mg IH Clemastin 2 mg IV Methylprednisolon 80 mg IV Koncern kvalitet undersøger muligheden for dette. Der var efterfølgende en drøftelse af, om afdelingerne bliver understøttet nok i forhold til lægemidler, der doseres efter vægt. Det blev anslået ca. 90 % af UTH'er på medicin på børneafdelingen i Randers skyldes fejl pga. udregning af medicindosis. Spørgsmålet er, om vi har en kvalitets udfordring her? Lægemiddelkomitéen ønsker drøfte denne problemik på et senere møde i 2019.

24 Stus på ophør med brug af Avastin som standardbehandling af hjernetumorer Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité tager sagen til orientering. Sagsfremstilling Den regionale Lægemiddelkomité anbefalede på mødet i september 2018, Region Midtjylland fremover ikke anvender Avastin som standardbehandling af hjernetumorer (Gliobastomer). Den Regionale Lægemiddelkomité har sendt opfordring til DNOG om revidere behandlingsvejledningen på baggrund af den faglige gennemgang fra Klinisk Farmakologisk Afdeling. Dette ønskede DNOG ikke. Sagen blev drøftet i Klinikforum i oktober Givet manglen på evidens og manglende EMA-godkendelse af Avastin til indikionen var Klinikforum enige med Den Regionale Lægemiddelkomité i, Region Midtjylland fremover ikke anvender Avastin som standardbehandling af hjernetumorer (Glioblastomer). Det blev konsteret, det er vigtigt give pienter en chance for få effekt af et givet stof, men også vigtigt monitorere effekten og stoppe behandlingen, hvis der ikke ses en effekt. Aarhus Universitetshospital anvender ikke længere Avastin som standardbehandling af hjernetumorer. Region Midtjyllands standpunkt i sagen gav stor opmærksomhed, også i pressen. Sundhedsstyrelsen og Styrelsen for Pientsikkerhed kontaktede Region Midtjylland den 25. januar 2019 og bad om en redegørelse i sagen. Baggrunden var, styrelsen havde modtaget en bekymringshenvendelse fra DMCGen Dansk Neuroonkologisk Gruppe (DNOG) om anvendelse af Avastin i behandlingen af glioblastomer. Region Midtjylland gav en redegørelse, hvori det indgik, den primære baggrund for, Region Midtjylland ikke længere tilbyder Avastin som standardbehandling af hjernetumorer er afgørelserne i den europæiske lægemiddelstyrelse EMA. EMA har således flere gange afvist godkende Avastin til behandling af kræft i hjernen. Svaret er vedlagt. Danske Regioner noterede sig, der i landet ikke var konsensus for behandlingen, og sendte derfor en anmodning til Medicinrådet den 1. februar 2018 om vurdere evidensgrundlaget, som ligger til grund for behandlingen. Formanden for Lægemiddelkomitéen giver en orientering om sagen.

25 22 Beslutning Formanden orienterede om sagens gang. Der opfordres til, alle Hospitalsledelser igen spørger deres afdelinger om de anvender behandlinger, hvor effekten for pienten er tvivlsomt. Afdelingerne opfordres til sende forslagene til Klinisk Farmakologisk Afdeling. Bilag RM svar på Sundhedsstyrelsens henv af 25-1_hensve.pdf

26 Rigsrevisionens undersøgelse om lægemiddelanbefalinger i almen praksis Administrionen indstiller, orienteringen om Rigsrevisionens undersøgelse tages til orientering. Sagsfremstilling Rigsrevisionen har besluttet gennemføre en undersøgelse af implementering af lægemiddelanbefalinger i almen praksis. Undersøgelsen har primært fokus på implementering af vejledninger og anbefalinger fra Sundhedsstyrelsen. Koncern Kvalitet har tovholderfunktion på undersøgelsen i Region Midtjylland med bidrag fra Sundhedsplanlægning. Formålet med undersøgelsen er undersøge, om Sundheds- og Ældreministeriet samt regionerne i tilstrækkelig grad understøtter, Sundhedsstyrelsens lægemiddelanbefalinger implementeres i almen praksis, så pienterne hurtigt får medicin med størst effekt, færreste bivirkninger og til den laveste pris. Undersøgelsen har to delmål. Delmål 1: Har Sundheds- og Ældreministeriet koordineret indsser for en rionel brug af lægemidler for fremme, Sundhedsstyrelsens anbefalinger følges? Delmål 2: Understøtter Sundheds- og Ældreministeriet og regionerne, almen praksis har viden om Sundhedsstyrelsens lægemiddelanbefalinger, så almen praksis kan efterleve dem? Undersøgelsesdesignet består både af kvalitive og kvantitive elementer. Region Midtjylland har modtaget en merialeanmodning fra Rigsrevisionen. Regionens meriale skal bidrage til besvare undersøgelsens 2. delmål. Merialet, der blev ønsket fremsendt, var Samarbejdsaftaler mellem regionen og PLO (herunder referer fra udvalg, hvor lægemiddelforbruget er blevet diskuteret) Regionale retningslinjer Indssbeskrivelser (særligt med fokus på antibiotika og afhængighedsskabende lægemidler) Regionens egne analyser af lægemiddelforbruget (herunder besparelsespotentialer) Eksempler på konkret opfølgning på forbrug i almen praksis Stus på etablering af klynger samt beskrivelse af regionens understøttelse af læger uden for klynger

27 24 Meriale der belyser regionens arbejde med akkreditering på lægemiddelområdet i almen praksis Region Midtjylland har sendt svar på merialeanmodningen den 4. marts Ifølge designnot fra Rigsrevisionen, sendes revisionsnoter i høring i første halvdel af maj. Beretningsudkastet sendes i høring fra medio juli til medio august. Stsrevisorerne behandler beretningen 11.oktober Beslutning Lægemiddelkomitéen tog Rigsrevisionens undersøgelse til orientering.

28 Gensidig orientering Sagsfremstilling Stus på ajourføringen af FMK. Grundet overgangen til LPR3 den 3. februar 2019, er Region Midtjyllands darapport om ajourføringen af FMK ikke opderet siden den 1. februar Overgangen til LPR3 påvirker dagrundlaget for Regionens rapport om ajourføringen af FMK og kræver en tilretning af de bagvedliggende tabeller før da kan blive opderet korrekt igen. Regionens BI-kontor arbejder på implementere ændringerne hurtigst muligt. Det er derfor ikke muligt på nuværende tidspunkt få opderet tal for ajourføringen af FMK i Region Midtjylland. Hospitalernes ajourføringsgrad af FMK blev drøftede på Klinikforum den 1. februar Klinikforum ønsker fremadrettet få en stus på hospitalernes ajourføringsgrad af FMK en gang i kvartalet. Opdering af rekommandions- og basislisten. Siden sidste møde i Den regionale Lægemiddelkomité har der været opderinger til lægemiddelrekommandionerne indenfor områderne: Smerter og anæstesiologi Psykiri Gastroenterologi og hepologi Ernæring, vitaminer, mineraler og væsker Neurologi Det kardiovaskulære system Ændringerne kan ses i vedhæftede bilag. Rekommandionslisten kan ses via følgende link: Basislisten kan ses via følgende link: Beslutning Der var intet til gensidig orientering.

29 26 Bilag Orientering til RLK opdering aflmrekommandioner