Delårsrapport for 3. kvartal 2011 for BioPorto koncernen

Transkript

1 24. november 2011 Meddelelse nr. 20 Delårsrapport for 3. kvartal 2011 for BioPorto koncernen Resumé for 3. kvartal 2011 Omsætningen (inkl. licensindtægt) steg i årets første 3 kvartaler 2011 med 37% til DKK 14,3 million (DKK 10,5 million). Resultatet blev DKK 10,7 million (DKK 9,8 million) for de første 9 måneder. The NGAL Test er siden lanceringen distribueret til hospitaler verden over med henblik på afprøvning, validering og rutinemæssig opsætning af testen. Salget af The NGAL Test var i 3. kvartal DKK , hvilket er en vækst på 138% i forhold til 2. kvartal. Salg til rutinemæssig anvendelse på de første hospitaler påbegyndes i løbet af de kommende måneder. BioPorto har i Q3 haft fokus på etablering af distributionssamarbejder i BRIK landene, hvorved der nu er tegnet distributionsaftaler i alle fire lande; Brasilien, Rusland, Indien og Kina. Distributionssamarbejde med flere af de globale diagnostiske selskaber, der markedsfører egne analyseapparater, er fortsat under forhandling. Første aftale forventes indgået i første halvår af Salg af The NGAL Test til diagnostisk anvendelse har opnået myndighedsgodkendelse i Sydkorea og Indien i Q3. Med henblik på registrering i USA afventes pt. tilbagemelding fra FDA vedrørende tilrettelæggelse af forsøgsprotokol for gennemførelse af klinisk studie. BioPortos NGAL cutoff patent, der er udstedt i Europa, er under behandling i en indsigelsessag hos de europæiske patentmyndigheder (EPO). EPO er fremkommet med en initiel vurdering, der foreløbigt medgiver indsigerne at patentet kan være udstedt for bredt eller på et forkert grundlag. Høiberg, BioPortos patentrådgiver, har foretaget en detaljeret behandling af denne vurdering, og det ventes at de fremsatte indvendinger vil kunne imødegås og BioPorto dermed også efter indsigelsessagen er indehaver af relevant dækkende NGAL cutoff patent i Europa. BioPorto s patent vedrørende den diagnostiske anvendelse af markøren APC-PCI til udvælgelse af patienter med svær sepsis til særlig behandling er godkendt til udstedelse i USA. I Q3 har BioPorto udvidet aktiekapitalen med nominelt DKK 8,1 mio. som følge af gennemførelse af en kontant rettet emission. De nye aktier blev tegnet til kurs DKK 5,00. Det samlede nettoprovenu fra emissionen udgør DKK 12,75 million. Forventningerne for 2011 Årets omsætning estimeres til DKK mio., hvoraf ca. 10% ventes at udgøre salg af The NGAL Test. Testen er endnu i introduktionsfasen og der vil derfor fortsat skulle distribueres test til afprøvning og validering. Salg til diagnostisk anvendelse ventes påbegyndt i de kommende måneder med en fortsat markant omsætningsvækst fra kvartal til kvartal. Årets resultat ventes med den estimerede omsætning af blive negativt med DKK mio. Der forhandles med to yderligere licenstagere om adgang til BioPortos IP rettigheder til NGAL målemetoden til udvikling og markedsføring af NGAL analysen i øvrige testformater. Forhandlingerne kan videreføres i Den vigtigste opgave har været og vil vedvarende være en mere udbredt registrering af The NGAL Test til diagnostisk anvendelse og implementering af testen i rutinediagnostikken. Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 1 af 16

2 Hoved- og nøgletal kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder 12 måneder DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Nettoomsætning Resultat af ordinær drift (EBIT)... (1.637) (3.155) (9.224) (9.590) (13.411) Resultat af finansielle poster... (497) (156) (1.451) (183) (796) Ordinært resultat før skat... (2.134) (3.311) (10.675) (9.773) (14.207) Periodens resultat... (2.134) (3.311) (10.675) (9.773) (14.207) Langfristede aktiver Kortfristede aktiver Aktiver i alt Aktiekapital Egenkapital Langfristede forpligtelser Kortfristede forpligtelser Passiver i alt Pengestrøm fra driften... (1.801) (2.280) (8.425) (9.676) (13.379) Pengestrøm fra investering, netto... (2) (2) (30) (131) (207) Heraf investering i mat. anlægsaktiver (24) (125) (201) Pengestrøm fra finansiering Pengestrøm i alt (418) Omsætningsvækst... 19% 27% 37% 23% 25% Bruttomargin... 54% 62% 56% 61% 61% Overskudsgrad % -90% -64% -92% -97% Egenkapitalandel (soliditet)... 32% 32% 32% 32% 16% Egenkapitalforrentning... Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ Gennemsnitligt antal ansatte Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.) Resultat pr. aktie (EPS), DKK... -0,05-0,08-0,25-0,23-0,34 Indre værdi, ultimo pr. aktie, DKK... 0,19 0,18 0,19 0,18 0,08 Børskurs, ultimo, DKK... 4,90 6,60 4,90 6,60 7,85 Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 2 af 16

3 Status for 3. kvartal 2011 NGAL til human diagnostik The NGAL Test The NGAL Test, BioPortos homogene nyreskade test, har nu været på markedet i Europa siden begyndelsen af året, og er efterfølgende lanceret til diagnostisk anvendelse på baggrund af myndighedsgodkendelse i Canada, Indien og Korea. Salget af The NGAL Test var i 3. kvartal DKK , hvilket er en vækst på 138% i forhold til 2. kvartal. Adskillige hospitaler har afprøvet eller er i gang med afprøvning af The NGAL Test. Der vil fortsat være et begrænset salg af The NGAL Test indtil testen er implementeret på en række større hospitaler. De første implementeringer og den indledende rutinemæssige anvendelse af testen forventes i løbet af de kommende måneder. Der er stor forskel på, hvor langt hvert enkelt marked er fremme med opsætning af The NGAL Test. De faktorer der påvirker markedspenetrationen af en ny biomarkør som NGAL er: klinisk accept, teknisk validering, myndighedsgodkendelse/registrering, opnåelse af tilskud, dokumentation for økonomiske fordele og retningslinjer for den praktiske anvendelse af det diagnostiske svar. Klinisk accept og værdi Siden 2005, hvor den første artikel beskrev værdien af NGAL i forhold til akut nyreskade, har forskere verden over publiceret mere end 250 videnskabelige artikler om NGAL. Artikler som alle tjener til at bekræfte NGAL som en tidlig markør for akut nyreskade. Et forskerhold fra Bambino Gesù Childrens Hospital i Rom har taget skridtet videre. I et nyligt publiceret studie bruger forskergruppen, som de første i verden, ikke blot NGAL til at forudsige, men til at definere akut nyreskade, det vil sige uden at forholde sig til kreatininmåling. Studiet er publiceret i det anerkendte lægevidenskabelige tidsskrift Critical Care. Den brede implementering af NGAL til rutine brug, vil komme i takt med at denne type anvendelse af NGAL bliver almindelig hos læger verden over. Teknisk validering I de fleste markeder sker validering af analysen på det enkelte hospital. I andre lande er de tekniske valideringer nationalt koordineret og udføres under store multicenter studier, som eksempelvis i Frankrig, hvor The NGAL Test er under afprøvning på flere hospitaler. I Tjekkiet er den tekniske validering gennemført, og The NGAL Test er endvidere valideret på en række hospitaler i de øvrige europæiske markeder. Registrering/ myndighedsgodkendelse Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 3 af 16

4 The NGAL test er i Q1 registeret og godkendt til diagnostisk brug i Europa og Canada. I Q3 er opnået registrering af testen i (syd)korea og myndighedsgodkendelse / importlicens til en af BioPortos distributører i Indien. Registreringsprocessen er i gang i en lang række lande og forløber planmæssigt efter prioriteret rækkefølge, jf. ovenstående oversigt. Oversigten, prioriteringen og tidsplanen er alene vejledende. Registreringsmyndighederne kan efterspørge yderligere information og opsætning af studier, hvilket vil forlænge behandlingen. Endvidere kan BioPorto vælge at ændre prioriteringen undervejs af hensyn til processen, distributører og samarbejdspartnere. Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har påbegyndt behandling af BioPortos ansøgning om godkendelse af The NGAL Test. Den indledende behandling har resulteret i FDA s ønske om opsætning af et klinisk registreringsstudie i USA for at verificere anvendelse af testen under amerikanske forhold. BioPorto er i dialog med FDA om tilrettelæggelse af protokollen for opnåelse af de påkrævede kliniske data. Dialogen skal sikre at studiedesign og resultater accepteres som dokumentation af sikkerhed og effektivitet ved brug af The NGAL Test under amerikanske forhold i den efterfølgende reviderede registreringsansøgning. Protokollen, som danner grundlag for det kliniske studie, forventes færdig i begyndelsen af De kliniske studier til brug for registreringen hos SFDA i Kina er påbegyndt, og processen forløber planmæssigt og dermed forventes fortsat registrering medio Tilskud Det er væsentligt for implementering af en ny test, at der via sygesikring kan opnås tilskud til den pågældende test. I Tjekkiet forventes opnået tilskud til NGAL testen i indeværende år, hvilket vil medvirke til en hurtigere implementering af testen til rutinediagnostik i dette marked. Cost-benefit analyser En yderligere væsentlig faktor er at kunne påvise økonomiske besparelser for hospitalerne ved anvendelse af testen. De første offentliggørelser af mindre cost-benefit analyser, viser at der er en klar økonomisk fordel ved at anvende NGAL til diagnose af akut nyreskade. Det er dog vigtigt, at yderligere og større analyser udarbejdes. BioPorto vil, gennem samarbejde med distributører og hospitaler, motivere til gennemførelse af yderligere økonomiske analyser. Retningslinjer for den praktiske anvendelse af det diagnostiske svar For at opnå en bred anvendelse af NGAL på hospitaler verden over, skal nationale og internationale interesseorganisationer/netværk som f.eks. AKIN (The Acute Kidney Injury Network) og KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), udarbejde retningslinjer for den kliniske anvendelse af en tidlig diagnose af akut nyreskade foretaget med NGAL. Der har i de seneste måneder været øget kommunikation i disse netværk omkring anvendelsen af biomarkøren. Fokus fra disse organisationer vil løbende medvirke til implementering af NGAL testen, og når ændring af retningslinierne sker, hvilket forventes om nogle år, vil det medføre bred anvendelse og dermed implementering af testen til fuld rutinebrug. Myndighederne på Filippinerne har inkluderet NGAL testen i retningslinjerne for diagnose af akut nyreskade hos patienter der lider af Leptospirose (en sjælden bakteriel infektion). Dette er de første kliniske retningslinjer der anbefaler NGAL testen. Markedsføring BioPorto markedsfører The NGAL Test på kongresser og messer, senest i oktober på ESICM (den Europæiske intensiv-medicinske kongres) i Berlin og i november både på ASN Kidney Week (den Amerikanske nyresammenslutnings kongres) og MEDICA (den Europæiske sundhedssektor messe) i Düsseldorf. BioPorto har yderligere øget markedsføring af biomarkøren NGAL med relanceringen af det nye website i november. Distributører BioPorto s salgsstrategi for The NGAL Test bygger på at etablere salgskanaler både via de globale diagnostiske selskaber, der markedsfører egne analyseapparater og ved opbygning af et netværk af distributører der markedsfører The NGAL Test nationalt. Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 4 af 16

5 Etablering af distributionssamarbejde med flere af de globale diagnostiske selskaber, der markedsfører egne analyseapparater, er fortsat under forhandling og valideringen af The NGAL Test på deres specifikke analyseapparatur er i gang. Første aftale forventes indgået i første halvår af De seneste 12 måneders arbejde med at etablere nationale/regionale distributører har betydet at The NGAL Test nu markedsføres i mere end 22 markeder, herunder bl.a. Tyskland, Storbritannien, Frankrig, Italien, Spanien, Canada og Indien. Dette distributionsnetværk forventes fuldt udbygget i I november afholdt BioPorto sit første The NGAL Test forum, et heldagsmøde arrangeret for BioPorto s distributører af den nye nyreskadetest. BRIK (Brasilien, Rusland, Indien og Kina) BioPorto har i 3. kvartal haft fokus på udvidelse og optimering af salgskanalerne i BRIK landene. BioPorto venter på sigt en betydelig omsætning af NGAL testen i BRIK landene. Primo november er indgået aftale med et af de største diagnostiske selskaber i Brasilien. Aftalen omfatter registrering, markedsføring og salg af NGAL testen. Registeringen i Brasilien forventes opnået i slutningen af I august måned indgik BioPorto aftale med en russisk distributør, og registreringen forventes i Rusland påbegyndt i indeværende år og afsluttet medio Ved udgangen af 3. kvartal modtog den ene af BioPorto s to distributører i Indien importlicens til The NGAL Test. Denne licens muliggør at de første valideringer kan påbegyndes på de største og vigtigste hospitaler i Indien. Tidligere på året indgik BioPorto samarbejdsaftaler med to af de største diagnostiske selskaber i Kina, vedrørende registrering, markedsføring og salg af NGAL testen. Registreringsprocessen i Kina forløber planmæssigt og forventes afsluttet medio Applikationsnoter The NGAL Test tilpasses løbende de eksisterende analyseinstrumenter, og applikationsprotokoller findes nu til nogle af de mest anvendte instrumenter fra selskaber som Roche, Siemens, m.fl. Yderligere 3-8 applikations-protokoller forventes at kunne tilføjes til listen i indeværende år. Immaterielle rettigheder BioPortos NGAL cutoff patent, der er udstedt i Europa, er under behandling i en indsigelsessag hos de europæiske patentmyndigheder (EPO). EPO er fremkommet med en initiel vurdering, der foreløbigt medgiver indsigerne at patentet kan være udstedt for bredt eller på et forkert grundlag. EPO s vurdering er detaljeret behandlet af Høiberg A/S, BioPortos patentrådgivere, og konklusionen fra Høiberg er, at der er mange muligheder for at imødegå de fremsatte indvendinger og at der forsat vil blive afholdt mundtlige forhandlinger i februar Der forventes ligeledes efter de mundtlige forhandlinger at være et fuldt gyldigt, relevant dækkende NGAL cutoff patent i Europa. Licensadgang til BioPortos IP rettigheder BioPorto tilbyder øvrige aktører inden for NGAL området licensadgang til BioPortos NGAL IP rettigheder for andre testformater end det homogene. Den første licensaftale om adgang til BioPortos NGAL IP rettigheder blev indgået i 1. kvartal med Instrumentation Laboratory. Aftaler med ot yderligere licenstagere er pt. under forhandling. Det er BioPortos vurdering, at en NGAL test til diagnose af nyreskade hos relevante patienter ikke kan markedsføres uden at producenten skal erlægge betaling for licensadgang til BioPortos patentrettigheder. APC-PCI Aktiveret protein C/protein-C inhibitor også kaldet APC-PCI - er et kompleks, der dannes når blodstørkningsprocessen er aktiveret. Aktiveret protein C har både blodstørknings- og betændelshæmmende virkninger. BioPorto markedsfører til forskningsbrug et APC-PCI ELISA Kit, der måler APC-PCI komplekset i blodplasma. Indledende studier på området har givet anledning til store forventninger til anvendelse af APC- PCI som biomarkør i sepsispatienter (blodforgiftning) med henblik på at selektere de egnede patienter til sepsisbehandling med aktiveret protein C. Svær sepsis er en kompleks og farlig tilstand med en meget høj dødelighed. Det potentielle marked for sepsistilfælde udgør over 7 mio. tests om året i den vestlige verden. Xigris, markedsført af Eli Lilly, har udover antibiotika været det eneste godkendte lægemiddel til behandling af patienter med svær sepsis. Imidlertid måtte Eli Lilly i oktober meddele, at Xigris blev trukket tilbage fra Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 5 af 16

6 markedet, idet et gennemført studie viste at der efter behandling med Xigris ikke kunne påvises en statistisk signifikant reduktion i dødeligheden af patienter der led af svær sepsis. Resultaterne af det offentliggjorte studie, og tilbagetrækningen af Xigris fra markedet, viser at der i høj grad er behov for en metode til at udvælge patienter med svær sepsis til behandling. BioPortos APC-PCI (Aktiveret protein C/protein-C inhibitor) test, der ved et mindre studie har påvist at være egnet til udvælgelse af sepsis patienter til behandling, vil derfor være endnu mere relevant for den korrekte udvælgelse af patienter med svær sepsis, enten for at bringe Xigris tilbage på markedet eller med henblik på udvikling af nye behandlingsmetoder af svær sepsis. Der pågår i forskningsmiljøet flere interessante studier med henblik på udvikling af nye behandlinger af svær sepsis, og i forbindelse med udvikling af nye terapier vil en god patientselektion være afgørende. De igangværende studier for at validere APC-PCI testen med henblik på anvendelse til måling af protein C- aktiveringen hos patienter med alvorlig sepsis kan blive påvirket af tilbagetrækningen af Xigris, idet det må forventes, at alene patienterne i første del af studiet vil være behandlet med Xigris. De første resultater fra disse studier forventes at foreligge i BioPorto har i Europa, USA, Japan og Canada ansøgt om patent vedrørende den diagnostiske anvendelse af markøren APC-PCI til udvælgelse af patienter med svær sepsis til særlig behandling. BioPorto kunne i oktober meddele, at de amerikanske patentmyndigheder har godkendt udstedelsen af patentet. Det bemærkes at patentet ikke er specifikt rettet mod behandlingen med Xigris. Kapitalberedskab og forhøjelse af aktiekapitalen I Q3 har BioPorto udvidet aktiekapitalen med nominelt DKK 8,1 mio. ved gennemførelse af en kontant rettet emission. De nye aktier blev tegnet til kurs DKK 5,00. Det samlede provenu fra emissionen udgjorde DKK 13,5 million, hvoraf blev fradraget transaktionsomkostninger, udgørende ca. DKK 0,75 million. Ved udgangen af 3. kvartal 2011 udgjorde den likvide beholdning i form af bankindeståender DKK 18,1 million. Kapitalberedskabet vurderes af ledelsen tilstrækkeligt til at fortsætte den planlagte drift af koncernen. Dette inkluderer gennemførelse af et supplerende klinisk valideringsstudie, for at få The NGAL Test registreret hos lægemiddelstyrelsen i USA og en udvidelse af markedsføringsindsatsen særligt med henblik på at vejlede og hjælpe hospitalslaboratorierne og lægerne i implementeringsfasen og dermed øge markedspenetrationen i øvrige markeder. Det skønnes at BioPorto s fremtidige finansiering sikres gennem stigende salgsindtægter, primært fra salg af The NGAL Test. Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 6 af 16

7 Regnskabsberetning Omsætning BioPorto havde i de første 9 måneder en samlet omsætning på DKK 14,3 million mod DKK 10,5 million i samme periode sidste år. Salget af koncernens produkter til human diagnostik, herunder The NGAL Test, voksede med 59% til i alt DKK 2,9 million for de første 9 måneder sammenlignet med samme periode sidste år (2010: DKK 1,9 million). Salget af The NGAL Test udgjorde i de første 9 måneder DKK 940 tusinde. Salget af reagenser og kits til forsknings- og udviklingsmarkedet steg i de første 9 måneder 2011 med 10% til DKK 8,9 million sammenlignet med samme periode sidste år (DKK 8,2 million). Udviklingen i salget af ELISA kits til måling af NGAL er fortsat påvirket negativt af øget konkurrence og anvendelsen af gratis prøver af The NGAL Test i kliniske studier. Omkostninger og resultat Bruttoresultatet i de første 9 måneder af 2011 udgjorde DKK 7,9 million mod DKK 6,3 million for samme periode sidste år (2010: +25 %). Bruttomarginen udgjorde 56 % mod 61 % i samme periode sidste år. Den negative udvikling i bruttoresultatet skyldes fortsat udlevering af gratis kits og rabatter i forbindelse med lanceringen af The NGAL Test. De samlede driftsomkostninger udgjorde i de første 9 måneder DKK 23,5 million mod DKK 20,0 million i samme periode i Stigningen kan henføres til produktionsomkostninger relateret til øget salg og samples, markedsføring af The NGAL Test TM og omkostninger i 2. kvartal vedrørende warrantsprogram for ledelse og medarbejdere. De finansielle poster udgjorde i de første 9 måneder en omkostning på DKK 1,5 million (2010: DKK -0,2 million). De finansielle omkostninger er primært renter relateret til det konvertible obligationslån. Resultatet for de første 9 måneder 2011 udgjorde DKK -10,7 million (2010: DKK -9,8 million) svarende til en ændring på 9%. Egenkapital Egenkapitalen var ved udgangen af 3. kvartal DKK 8,1 million mod DKK 3,3 million ved periodens begyndelse. Der blev i 3. kvartal 2011 gennemført en rettet emission på i alt 2,7 million aktier til kurs DKK 5,00 per aktie (nominelt DKK 3,0 per aktie). Emissionens nettoprovenu efter fradrag af emissionsomkostninger udgjorde DKK 12,75 million. Pengestrømme Koncernen havde i de første 9 måneder en samlet pengestrøm på i alt DKK 4,2 million mod DKK 3,3 million i samme periode sidste år. Den positive pengestrøm kan henføres til den rettede emissions nettoprovenue. De samlede pengestrømme fra driftskapitalen udgjorde DKK 8,4 million (2010: DKK -9,7 million). De likvide beholdninger udgjorde ved udgangen af perioden DKK 18,1 million (2010: DKK 17,7 million). Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 7 af 16

8 Planlagte indsatsområder i 4. kvartal 2011 Følgende indsatsområder skal særligt fremhæves for 4. kvartal regnskabsperioden: Den primære opgave bliver etablering af yderligere samarbejde om tilpasning og validering af The NGAL Test, udarbejdelse af markedsanalyser samt forhandling af konditionerne for distribution med de globale diagnostiske markedsaktører. Arbejdet med registrering af testen til diagnostisk brug fortsætter i Q4 med særligt fokus på USA, hvor tilrettelæggelse af protokollen for opnåelse af de påkrævede kliniske data har topprioritet. Der fokuseres fortsat på etablering af licensaftaler vedrørende øvrige testudbyderes adgang til BioPortos NGAL IP inden for andre områder end det homogene testformat. Udsagn om fremtiden Denne delårsrapport indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og nettoresultat. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf en del vil være uden for BioPortos kontrol, kan medføre, at den faktiske udvikling afviger fra de forventninger, som indeholdes i delårsrapporten. Finanskalender Finanskalender for 2012 offentliggøres i december 2011 For yderligere oplysninger: Thea Olesen, CEO Frank Harder, CFO Telefon: investor@bioporto.com Om BioPorto BioPorto udvikler og markedsfører antistoffer og antistofbaserede produkter, heriblandt test til diagnose af sygdomme til gavn for både den enkelte patient og effektiviteten i sundhedssektoren. Selskabet har blandt andet udviklet en metode (NGAL) til diagnose og overvågning af akut nyreskade. Inden for selskabets fokusområder er det BioPortos strategi at udvikle nye metoder, som kan patentbeskyttes og bruges i stort omfang ved diagnose af en række sygdomme. BioPorto er grundlagt i 2000 og har ca. 30 medarbejdere. Selskabets aktier er noteret på NASDAQ OMX i København (symbol BIOPOR). Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 8 af 16

9 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. januar 2011 til 30. september 2011 for BioPorto koncernen. Delårsrapporten, der ikke er revideret eller reviewet af selskabets revisor, aflægges i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsrapporter som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Det er vores opfattelse at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. september 2011 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. januar 2011 til 30. september Det er endvidere vores opfattelse at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og af koncernens finansielle stilling som helhed og en beskrivelse af væsentlige risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Gentofte, den 24. november 2011 Direktion: Thea Olesen administrerende direktør Bestyrelse: Carsten Lønfeldt formand Peter Nordkild Niels T. Foged Marianne Weile Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 9 af 16

10 Totalindkomstopgørelse BioPorto koncernen kvartal 3. kvartal 9 måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Nettoomsætning... Bruttoresultat... Bruttomargin... Resultat før renter (EBIT)... EBIT margin... Resultat før skat... Periodens resultat / totalindkomst % 62% 56% 61% (1.637) (3.155) (9.224) (9.590) -39% -90% -64% -92% (2.134) (3.311) (10.675) (9.773) (2.134) (3.311) (10.675) (9.773) DKK DKK DKK DKK Resultat / totalindkomst pr. aktie (EPS/DEPS)... -0,05-0,08-0,25-0,23 Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 10 af 16

11 Balance BioPorto koncernen AKTIVER 30. september 31. december 30. september DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Langfristede aktiver Materielle aktiver... Andre langfristede aktiver i alt... Langfristede aktiver i alt Kortfristede aktiver Varebeholdninger og tilgodehavender i alt... Likvide beholdninger... Kortfristede aktiver i alt... AKTIVER I ALT Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 11 af 16

12 Balance BioPorto koncernen PASSIVER 30. september 31. december 30. september DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Egenkapital Aktiekapital... Andre reserver... Aktiebaseret vederlæggelse... Egne aktier... Overført resultat... Egenkapital i alt (44) (44) (44) ( ) ( ) ( ) Forpligtelser Langfristede forpligtelser Konvertible obligationslån... Langfristede forpligtelser i alt Kortfristede forpligtelser Kortfristet del af konvertible obligationslån... Leverandører af varer og tjenesteydelser... Anden gæld... Kortfristede forpligtelser i alt... Forpligtelser i alt... PASSIVER I ALT Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 12 af 16

13 Egenkapitalopgørelse BioPorto koncernen Aktiekapital Egne aktier Overkurs Aktiebaseret Andre reserver Overført resultat I alt vederlæggelse DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Egenkapital 1. januar Totalindkomst for perioden... Rettet emission... Udnyttelse af warrants og konvertible obligationer Emissionsomkostninger... Egenkapitalelement af konvertibelt obligationslån.. Aktiebaseret vederlæggelse... Overført til "Overført resultat" (44) ( ) (10.675) (10.675) (836) (836) (68) 0 (68) (5.170) (414) Egenkapital 30. september (44) ( ) Aktiekapital Egne aktier Overkurs Aktiebaseret Andre reserver Overført resultat I alt vederlæggelse DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Egenkapital 1. januar Totalindkomst for perioden... Egenkapitalelement af konvertibelt obligationslån (44) ( ) (9.773) (9.773) Egenkapital 30. september (44) ( ) Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 13 af 16

14 Pengestrømsopgørelse BioPorto koncernen måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde Resultat før renter... Af- og nedskrivninger... Aktiebaseret vederlæggelse... Pengestrøm fra primær drift før driftskapital... Ændring i driftskapital... Pengestrøm fra primær drift... Renteindtægter, modtaget... Renteomkostninger, betalt... Pengestrøm fra driftskapital... (9.224) (9.590) (7.787) (9.349) (643) (291) (8.430) (9.640) (53) (54) (8.425) (9.676) Køb af materielle aktiver... Forudbetaling... Pengestrøm fra investeringsaktivitet... (24) (125) (6) (6) (30) (131) Rentebetaling vedrørende konvertible obligationer... Ændring af konvertible obligationer... Kapitalforhøjelser... Emissionsomkostninger... Pengestrøm fra finansieringsaktivitet... (1.160) (836) Periodens pengestrøm... Likvider primo... Likvider ultimo Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 14 af 16

15 Segmenter måneder Human Øvrige kits og Licenser Andet Total diagnostik reagenser og royalties DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Omsætning... Produktions- og distributionsomkostninger... Bruttoresultat (1.866) (3.964) 0 (494) (6.324) måneder Human Øvrige kits og Licenser Andet Total diagnostik reagenser og royalties DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde DKK tusinde Omsætning... Produktions- og distributionsomkostninger... Bruttoresultat (870) (2.816) 0 (439) (4.125) (23) Geografisk fordeling måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde Danmark... Øvrige Europa... Nordamerika... Asien... Øvrige lande... Nettoomsætning % % % % % % Produktgrupper måneder 9 måneder DKK tusinde DKK tusinde NGAL produkter... Peptid hormon produkter... MBL produkter... Øvrige produkter og licenser... Nettoomsætning % % % % % Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 15 af 16

16 Aktiekapital Aktiekapitalen består af aktier á DKK 3,00. Aktierne er fuldt indbetalte. Aktierne er ikke opdelt i klasser og der er ikke knyttet særlige rettigheder til aktierne. Antal aktier Stk. Stk. 1. januar... Konvertering af obligationer... Udnyttelse af warrants... Kontant rettet emission september Kapitaludvidelser i 2011 Konvertering af obligationer... Udnyttelse af warrants - bestyrelse... Udnyttelse af warrants - direktion og medarb. Kontant rettet emission... Antal aktier Nominelt Kurs Stk. DKK DKK/aktie ,00 6, ,00 6, ,00 4, ,00 5,00 Anvendt regnskabspraksis Delårsrapporten aflægges i overensstemmelse med IAS 34, Præsentation af delårsregnskaber, som godkendt af EU. Delårsrapporten aflægges endvidere i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Der er ikke udarbejdet delårsregnskab for moderselskabet. Delårsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der er modervirksomhedens funktionelle valuta. Den i delårsrapporten anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til den regnskabspraksis, som blev anvendt i koncernens årsrapport for Koncernregnskabet og årsregnskabet for 2010 indeholder den fulde beskrivelse af anvendt regnskabspraksis. Delårsrapport 3. kvartal 2011 side 16 af 16