Lægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS

Transkript

1 Lægemiddeløkonomi og Prognosticering KRIS Klinikchef Per Gandrup Klinik Kirurgi og Kræftbehandling

2 Kan vi bruge KRIS til dette?

3 Regeringen overvejer prioriteringsinstitut Af Ole Nikolaj Møbjerg Toft 12. september 2012 kl. 2:00 MEDICIN: Regeringen går tilsyneladende med planer om at oprette et institut, der skal sætte gang i prioriteringen af dyr medicin på lægemiddelområdet, viser internt notat. Ref: ALTINGET

4 Centrale råd Opdateret Nyheder Læger ønsker uafhængigt prioriteringsorgan Beslutninger om ibrugtagning af nye kræftmidler bør ikke træffes i et organ, som er en del af regionerne. heftige kritik af Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS), hvis vurderinger af kræftmidlerne Xtandi, Afinitor og Zaltrap ikke er faldet i god jord hos kræftlæger og Kræftens Bekæmpelse..

5 Behov i DK Hvad gør udland? Lighed i behandlingstilbud Økonomistyring Prioritering Norge NICE vurderer ICER (Incremental cost-effectiveness ratio) for ansøgte medicament per QALY (kvalitetsjusteret leveår).

6 NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) NICE har som målsætning at sikre lighed i adgangen til behandlinger via en central beslutningsprocedure. Udover effekt, bivirkninger og omkostninger lægger denne beslutningsprocedure vægt på omkostningseffektivitet

7 I NICEs retningslinjer inddeler man i tre niveauer af ICERs: < godkendes i de fleste tilfælde godkendes, hvis der f.eks. er stor sikkerhed omkring udfaldet, og/eller effekten af behandlingen ikke fuldstændig opfanges i livskvalitetsmålet > godkendes kun under særlige omstændigheder, dog er der en særlig betalingsvilje for end-of-life præparater Medicin med begrænset effekt Erfaringer fra NICE om prioritering af sygehusmedicin Jesper Nørregaard Jakob Kjellberg, 2011

8 RADS at patienter tilbydes lige adgang til behandling med dyr sygehusmedicin, at der skabes et fælles fagligt nationalt grundlag for anvendelse af dyr sygehusmedicin.

9 KRIS KRIS skal vurdere hvorvidt ny godkendt medicin og nye godkendte indika- tionsudvidelser skal ibrugtages som standardbehandling - i regionerne og til hvilke linje i behandlingen, medicinen skal tages i anvendelse

10 The European Medicines Agency EMA Marketing authorisations Safety monitoring of medicines The Agency is responsible for coordinating the EU's safety monitoring or 'pharmacovigilance' system for medicines. It constantly monitors the safety of medicines through the EU network and can take action if information indicates that thebenefit-risk balance of a medicine has changed since it was authorised.

11 KRIS skal koordinere ibrugtagning af ny sygehusmedicin, herunder især kræftmedicin, på tværs af regioner og sygehuse Såfremt regionerne i særlige tilfælde ønsker, at KRIS forholder sig til andre typer af medicin, skal KRIS koordinere ibrugtagningen af den pågældende medicin.

12 Ved møder, hvor KRIS skal behandle medicin, som ikke er kræftmedicin, beslutter Rådets formand, hvorvidt der er behov for at indkalde repræsentant(er) med særlige faglige kompetencer og viden om det pågældende terapiområde. Mødehyppighed 4-6 gange årligt

13 Begrundet afslag. KRIS bemærkede dog også, at der er adskillige ubesvarede spørgsmål i relation til lægemidlets brug, hvorfor I anbefaler lægemidlet taget i brug svarende til en udviklingsfunktion på specialiserede afdelinger.

14 Sagsbehandling Danske Regioner har nedsat KRIS ansøgninger kommer fra DMCGér Videnskabelige selskaber Rådet sender afgørelse til Ansøger og firma med 14 dages indsigelsesfrist Rådet sikrer at afgørelser fremsendes til RADS at regionerne informeres om Rådets beslutninger at der løbende informeres om Rådets beslutninger på Danske Regioners hjemmeside at der sker en koordinering af ibrugtagning af ny medicin på tværs af regioner

15 Registrering af ny medicin

16 Middel mod hudsvulster får ingen anbefaling Regionernes koordineringsråd afviser at anbefale Erivedge, fordi lægemidlet kun bør bruges på højt specialiserede afdelinger. KRIS har foreløbigt besluttet ikke at anbefale lægemidlet Erivedge til behandling af en type ondartet hudsvulst, som enten er taget til lokalt eller har spredt sig Afvisningen skyldes, at behandling med Erivedge bør foregå på en højt specialiseret afdeling, og ikke standardbehandling. KRIS kan i henhold til sit kommissorium kun tage stilling til, om et lægemiddel skal tages nationalt i brug som det alment anvendte behandlingstilbud til en patientgruppe.

17 Udenlandske erfaringer I bestræbelserne på at få kontrol over sundhedsudgifterne på medicin har man i Danmark vendt blikket udenlands og her især mod England og Norge.

18 Norge I Norge fastsætter staten maksimalpriserne på sygehusmedicin som et gennemsnit af de tre laveste priser, som medicinen sælges til i udvalgte lande.

19 Medicinpriser i Norge Det betyder: Ny sygehusmedicin er billigere i Norge Mange ældre lægemidler er væsentlig dyrere i Norge I Norge er det grossisterne, som ejer apotekerne. der findes tre store grossister, som ejer hver sin kæde, der sælger til apotekerne.