Typegodkendelse af målere. FORCE Technology

Transkript

1 Typegodkendelse af målere Michael Møller Nielsen FORCE Technology

2 MID omfatter følgende MI-001 vandmålere MI-002 gasmålere og volumenkonverteringsenheder MI-003 elforbrugsmålere MI-004 varmeenergimålere MI-005 systemer til kontinuerlig og dynamisk kvantitativ måling af andre væsker end vand MI-006 automatiske vægte MI-007 taxametre MI-008 måleredskaber til materialer MI-009 instrumenter til dimensionsmåling MI-010 gasanalysatorer til udstødningsgas

3 Overgangsordninger 29. oktober 2006 Stop for nye nationale typegodkendelser Stop for nye tillæg til nationale typegodkendelser Stop for forlængelse af nationale typegodkendelser 30. Oktober 2006 Start på typegodkendelser iht. MID-reglerne 29. Oktober 2016 Sidste nationale typegodkendelser udløber Målere, som er førstegangsverificerede iht. nationale typegodkendelser kan fortsat anvendes

4 Overgangsordninger Fra 30. oktober 2006 Nye typegodkendelser kun efter MID Gamle nationale- og EF-typegodkendelser gælder til udløb kan ikke forlænges MID-typegodkendelser gælder i hele EØS MID-overensstemmelseserklæringer gælder i hele EØS Notificerede organer kan operere i hele EØS Bestemmelse om instrumenter i brug er et nationalt anliggende Reverifikation er et nationalt anliggende

5 Moduler Vandmålere og varmeenergimålere skal have et af følgende moduler: B + D B+F H1 Det vi skal tale om i dag er Modul B

6 Standarder og lignende dokumenter Fabrikanten kan vælge at anvende enhver teknisk løsning, som opfylder de væsentlige og instrumentspecifikke krav HARMONISEREDE STANDARDER CEN, CENELEC, ETSI Et måleinstrument, der opfylder elementerne i den harmoniserede standard formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige og de instrument specifikke krav NORMATIVE DOKUMENTER NORMATIVE DOKUMENTER Normative dokumenter godkendes af Udvalget for Måleinstrumenter Normative dokumenter kan være OIML Rekommandationer Et måleinstrument, der opfylder elementerne i det normative dokument formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige og de instrumentspecifikke krav

7 Modul B TYPEAFPRØVNING Bemyndiget organ undersøger den tekniske konstruktion erklærer overensstemmelse med relevante krav ANSØGNING Skal indeholde fabrikantens navn og adresse en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet andetsteds teknisk dokumentation prøveeksemplar støttedokumenter

8 Modul B RAPPORTERING Evalueringsrapport EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten og myndighed fabrikantens navn og adresse undersøgelsens resultater eventuelle gyldighedsbegrænsninger identificering af instrument metrologiske krav plombering, identifikation af programmel o.l. oplysninger til at kontrollere instrumentets egenskaber kompatibilitet til evt. underenheder Gyldig i 10 år med forlængelse for 10 år ad gangen

9 Modul B ARKIVERING Bemyndigede organ opbevarer dokumentation indtil attesten ikke længere er gyldig Fabrikanten opbevarer dokumentation og kopi af attest til 10 år fra fremstillingen af sidste måleinstrument t af typen

10 Vandmålere OIML R49 Test program for vandmålere iht. OIML 1. Static pressure Error of indication Water temperature Water Pressure Flow reversal Pressure loss Flow disturbance Endurance 6.9 Ovenstående test dækker kun mekaniske vandmålere

11 Ekstra materiale vedr. Modul D og F

12 Modul D (1) ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN Godkendt kvalitetsstyringssystem for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger Fabrikant ansøger om godkendelse af kvalitetsstyringssystem hos bemyndiget organ Ansøgning indeholder Alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet teknisk dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten

13 Modul D (2) KVALITETSSTYRINGSSYSTEM Skal indeholde beskrivelse af: målsætninger og organisationsstruktur teknikker, fremgangsmåder og foranstaltninger anvendt ved kvalitetskontrol og sikring undersøgelser og prøvninger før, under og efter fremstilling kvalitetsregistreringer metoder til kontrol af kvalitetsstyringssystemet Kvalitetsstyringssystem godkendes af bemyndiget organ Fabrikanten forpligter sig til at vedligeholde systemet Det bemyndiget organ vurderer og godkender ændringer i systemet

14 Modul D (3) KONTROL Det bemyndigede organ har adgang til at inspicere: produktionsfaciliteter inspektionsfaciliteter prøvningsfaciliteter oplagringsfaciliteter Det bemyndigede organ har adgang til: dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet kvalitetsregistreringer Det bemyndigede organ aflægger regelmæssige kontrolbesøg Det bemyndigede organ kan aflægge uanmeldte kontrolbesøg

15 Modul D (4) OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING Fabrikanten anbringer CE-mærke metrologimærke bemyndigede organs ID nummer på hvert godkendt instrument Fabrikanten udsteder en overensstemmelseserklæring for hver model Erklæringen stilles til rådighed for myndighederne i 10 år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument Kopi af erklæringen medfølger hvert enkelt instrument

16 Modul D (5) ARKIVERING Dokumentationen Godkendte ændringer til dokumentationen Kontrolrapporter gemmes i 10 år efter sidste instrument af typen er fremstillet

17 Modul F (1) ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION Bemyndiget organ udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger verifikation af overensstemmelse med godkendt type ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument bemyndiget organ udsteder overensstemmelsesattest bemyndiget organ anbringer sit ID nummer fabrikanten gemmer attest i mindst 10 år

18 Modul F (2) statistisk verifikation af overensstemmelse med godkendt type kvalitetsniveau svarende til godkendelsesprobabilitet på 95% med en manglende overensstemmelse på under 1% grænsekvalitet t svarende til godkendelsesprobabilitet på 5% med en manglende overensstemmelse på under 7% bemyndiget organ udfærdiger overensstemmelsesattest bemyndiget organ anbringer sit ID nummer fabrikanten gemmer attest t i mindst 10 år

19 Modul F (3) OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING Fabrikanten anbringer CE-mærke metrologimærke på hvert godkendt instrument Fabrikanten udsteder en overensstemmelseserklæring for hver model Erklæringen stilles til rådighed for myndighederne i 10 år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument Kopi af erklæringen medfølger hvert enkelt instrument Hvis bemyndiget organ giver tilslutning kan fabrikanten anbringe organets ID nummer fabrikanten anbringe organets ID nummer under fremstillingsprocessen