Anbefalinger til offentligt udbud af medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler, in vitro-diagnostisk udstyr og
|
|
- Clara Lindegaard
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 DS-information DS/INF udgave Anbefalinger til offentligt udbud af medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler, in vitro-diagnostisk udstyr og implantater Udbudsproces, kravspecifikation, bedømmelseskriterier og aftaleforhold Recommendations for the public procurement of medical equipment, including assistive devices, in vitro diagnostic devices and implants Procurement process, requirements specification, assessment criteria and contract conditions
2 DS/INF 174 København DS projekt: M ICS: Første del af denne publikations betegnelse er: DS/INF, hvilket betyder, at det er en information, der er udarbejdet på nationalt niveau DS-publikationen er på dansk. DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.
3 Indholdsfortegnelse Forord... 4 Indledning Anvendelsesområde Definitioner Totaløkonomi Oppetider og nedetider Ordregiver Tilbudsgiver Fabrikant Generelt om udbudsprocessen Kriterier for tilbudsgivers egnethed/krav til leverandøren/udvælgelseskriterier Kravspecifikation Behovsafdækning Konstruktionskrav/funktionskrav CE-mærkning af medicinsk udstyr og standarder Oplæring/efteruddannelse i brug af produkter Krav til tilbehør, forbrugsartikler o.l Krav til eftersyn Krav til levering Krav til bæredygtighed og miljøforhold Krav til brugervenlighed og arbejdsmiljø Arbejdsmiljømæssige krav Krav til innovation Totaløkonomi Generelle krav til tildelingskriterier/vurderingsparametre Pris som delkriterie Kvalitet og funktionalitet som delkriterie Service og levering som delkriterie Miljøforhold som delkriterie Kontraktmæssige aspekter Omfang og kvantiteter Anneks A (informativt) Retningslinjer for vurdering af indkomne tilbud Anneks B (informativt) Retningslinjer for fastlæggelse af kontaktmæssige aspekter Anneks C (informativt) Relevante krav til hjælpemidler Anneks D (informativt) Relevante retningslinjer for tilbudsgiver Side 3
4 Forord Denne danske vejledning er udarbejdet af det danske standardiseringsudvalg S-483, hvis sammensætning afspejler en bred repræsentation af interessenter. Målet er at sikre optimal gennemførelse af udbud for medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler, in vitro-diagnostisk udstyr samt implantater til sundhedssektoren, for efterfølgende at sikre de mest sundhedsfaglige, samfundsansvarlige og -gavnlige indkøb. Baggrunden for denne vejledning er, at Kommunernes Landsforening KL, Hjælpemiddelinstituttet (nu Socialstyrelsen), Dansk Rehab Gruppe, medicoindustrien, Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse samt fabrikanter af medicinsk udstyr, in vitro-diagnostisk udstyr, implantater og hjælpemidler har tilkendegivet et behov for en fælles vejledning, der kan sikre, at udbud inden for det offentlige gennemføres, så de bl.a. indeholder de relevante krav i henhold til standarder og direktiver. Med denne vejledning for udbud af medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler, in vitro-diagnostisk udstyr samt implantater inden for det offentlige, er det hensigten at give vejledning til de offentlige indkøbere i at stille de relevante krav og sikre en fair vægtning. Samtidig kan vejledningen være med til at højne kvalitets- og sikkerhedskravene, fordi den refererer til anerkendte internationale vejledninger, der dokumenterer sikkerheden og funktionen af produktet eller ydelsen. Procedurer og vilkår for offentlige indkøb skal være i overensstemmelse med forordninger, direktiver og regler for indkøb i henhold til Den Europæiske Union (EU) og nationale reguleringer. Denne vejledning kan bruges som et redskab til at sikre overensstemmelse med EU-regulering og offentlig regulering. 4
5 Indledning Formålet med dette dokument er at vejlede i forbindelse med udbud af medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler, in vitro-diagnostisk udstyr og implantater. Denne vejledning indeholder anbefalinger vedrørende følgende: Forholdet mellem økonomi og de kvalitative konkurrenceparametre, såsom kvalitet, funktionalitet, sikkerhed m.v., bør vægtes således, at den offentlige ordregiver nøje afvejer balancen mellem disse parametre for at modvirke, at et på den korte bane tilsyneladende godt indkøb ender med samfundsøkonomisk at blive det dyreste køb. Det anbefales den offentlige ordregiver at være meget opmærksom på at stille nogle minimumkrav og udpege relevante konkurrenceparametre, såsom brugervenlighed, innovative tiltag m.v. Det anbefales at undlade at begrænse vurdering af pris til produktets direkte pris. Endelig anbefales det at inddrage objektive levetidsomkostninger såsom eventuelle forbrugsstoffer, nødvendige serviceaftaler, evt. energiforbrug m.m. En anden udfordring er behovet for at sikre faglig indsigt i det produktområde, der skal sendes i udbud, for der igennem at sikre, at brugere, som skal anvende et hjælpemiddel eller et medicinsk udstyr, får et godt og brugbart produkt. Stilles der ikke de rette krav til kvalitet, funktionalitet m.v., kan det medføre gener; bl.a. at brugerens fysiske behov ikke tilgodeses i nødvendigt omfang, og/eller at der mangler den fornødne sikkerhed i den daglige anvendelse. En tredje udfordring synes at bestå i at sikre fair konkurrence for producenter af medicinsk udstyr, hjælpemidler og andet sundhedsfagligt udstyr i de offentlige udbud samt at skabe gennemsigtighed, i forhold til hvordan man vurderer de forskellige tilbud. Standarder vil i denne forbindelse give gennemsigtighed i udbudsprocessen. En fjerde udfordring er, hvordan leverandøren kan inddrages, inden den formelle udbudsproces igangsættes. Ved involvering af leverandøren i en tidlig fase kan det sikres, at specifikke problemstillinger i udbudsmaterialet kan blive belyst, således at ordregiver i det endelige udbudsmateriale kan tage hensyn de belyste problemstillinger. Dette kan medføre en mere kvalificeret kravspecifikation, der tager hensyn til de innovative tiltag, der har fundet sted siden forrige udbud, og give indblik i, hvad der rører sig på producentsiden, således at kravene fremtidssikres. Der er eksempler på, at der i udbudsmateriale ikke er opstillet tydelige kriterier for, hvordan indkomne tilbud vurderes. Den generelle oplevelse hos tilbudsgiverne er, at man gerne ser, at udbuddene afspejler en større vægtning af andre parametre end selve prisen, fx totaløkonomi, kvalitet, miljø, levering eller service. En del producenter er udfordret ved, at offentlige ordregivere ofte kræver, at producenten kan dokumentere, at man tidligere har ydet leverancer til myndigheder. Et sådant krav kan have indflydelse på udvikling og innovation. Denne tilgang som formuleret krav kan betyde, at iværksættere i hjælpemiddelbranchen og producenter af medicinsk udstyr har svært ved at komme i betragtning og vinde udbud. At udarbejde og gennemføre en udbudsproces, herunder udarbejdelse af kravgrundlag og tilbud, er generelt en tids- og ressourcekrævende proces for både ordregiver og tilbudsgiver. Hensigten med udbudsmaterialet er, at det skal give tilbudsgiveren et klart billede af, hvad opgaven omfatter, bl.a. for at sikre, at de indkomne tilbud svarer til den opgave, den offentlige ordregiver forventer at få løst, eller det produkt, man har behov for at købe. Det er derfor vigtigt, at udbudsmaterialet blandt andet beskriver, hvilke krav der skal opfyldes, og hvordan leverandøren skal dokumentere kravets opfyldelse. Dette vil sikre, at kvaliteten lever op til det aftalte. Netop disse to elementer - kravspecificering og kvalitetssikring er grundelementer i udbudsprocessen og er vigtige fokusområder, når udbudsmateriale lanceres. 5
6 1 Anvendelsesområde Denne vejledning opstiller generelle anbefalinger til den offentlige udbudsproces for medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler, in vitro-diagnostisk udstyr samt implantater. Denne vejledning er gældende for de produkter, der reguleres i henhold til de nedenstående EU-direktiver og dansk lovgivning. Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr (1993) Rådets direktiv 90/385/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger (1990) Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (1998) Den danske bekendtgørelse om medicinsk udstyr - BEK nr af 15/ NOTE Konsoliderede versioner af ovennævnte direktiver findes her: Den til enhver tid gældende lovgivning for EU-udbud samt national lovgivning på området er gældende: 2 Definitioner 2.1 Totaløkonomi Beregning af de totale omkostninger for en løsning i dens forventede levetid, oplyst af fabrikanten. Det gælder både for de direkte omkostninger til udstyr og følgeomkostninger, fx drifts- og vedligeholdelsesomkostninger. NOTE Såfremt en højere stykpris modsvares af en besparelse, der betales tilbage i procesbesparelse, bør denne besparelse også indregnes i den totale økonomi for produktet. Et eksempel på en højere stykpris, der betales tilbage i procesbesparelse, kunne være en bandage, der kan sidde i længere tid, og som derfor sparer tid for sundhedspersonalet. Et andet eksempel kunne være en pacemaker med en garanteret levetid, der bevirker, at ordregiver kan spare en reoperation inden for patientens levetid. Beregningen af de totale omkostninger skal ske på en objektiv måde og under iagttagelse af ligebehandlings- og gennemsigtighedsprincipperne. 2.2 Oppetider og nedetider Udstyrs oppetid har stor betydning for driftsstabiliteten, ordregivers driftsøkonomi og dermed den samlede nytteværdi, som ordregiver har af et udstyr. Oppetid defineres som den tid (jf. NOTE), hvor udstyret er fuldt funktionsdygtigt. Krav hertil defineres i forhold til ordregivers ønskede oppetid, kaldet ordregivers driftstid. Nedetid defineres som den tid, hvor udstyret ikke kan anvendes til fejlfri driftsafvikling på grund af fejl på udstyret inkl. evt. software. Nedetid beregnes fra det tidspunkt, hvor ordregiver indmelder fejlen/manglen til leverandøren (inden for den krævede oppetidsperiode), frem til det tidspunkt, hvor udstyret igen er fuldt funktionsdygtigt, dvs. når leverandøren har udbedret fejlen og klarmeldt udstyret til ordregiver. Strømsvigt eller andre forhold, som ordregiver er ansvarlig for, regnes ikke som nedetid. Funktionsstop grundet force majeure regnes ligeledes ikke som nedetid. Planlagt vedligehold/service medregnes hverken som nedetid eller oppetid. NOTE Fx har en ordregiver åbent i et ambulatorium fra kl Ordregiver har en ultralydsscanner, som skal være funktionsdygtig i hele åbningstiden. Kravet til oppetiden er her 100 %. Hvis ordregiver end ikke kan tåle, at planlagt vedligeholdelse/service sker i driftstiden, skal ordregiver i sådanne tilfælde kræve, at planlagt vedligehold/service skal finde sted uden for ambulatoriets åbningstid og må være forberedt på at betale ekstra derfor, i forhold til at planlagt vedligehold/service normalt vil kunne foregå i ordregivers åbningstid/driftstid. 2.3 Ordregiver Den juridiske enhed, der udbyder en given opgave/produkter/udstyr. 6
Krav og anbefalinger vedrørende udbud af rengøringsopgaver
Dansk standard DS/INSTA 810 1. udgave 2011-08-08 Krav og anbefalinger vedrørende udbud af rengøringsopgaver Requirements and recommendations for the provision of cleaning services DS/INSTA 810 København
Læs mereBeregning af bygningers varmetab Del 2: Beregning af effektiv varmekapacitet
DS-information DS/INF 418-2 1. udgave 2014-02-11 Beregning af bygningers varmetab Del 2: Beregning af effektiv varmekapacitet for bygninger Calculation of heat loss from buildings Part 2: Calculation of
Læs mereArmeringsstål til betonkonstruktioner Identifikation og klassificering i henhold til EN 10080 og EN 10138
DS-information DS/INF 165 2. udgave 2011-12-22 Armeringsstål til betonkonstruktioner Identifikation og klassificering i henhold til EN 10080 og EN 10138 Reinforcing steel for concrete structures Identification
Læs mereQuality management systems Guidelines for quality plans
Dansk standard DS/ISO 10005 3. udgave 2006-12-05 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 10005:2006 Kvalitetsstyringssystemer Retningslinjer for kvalitetsaktivitetsplaner
Læs mereHjælpemidler til blinde og svagsynede personer Taktile indikatorer på fodgængerarealer
Dansk standard DS/ISO 23599 1. udgave 2012-04-03 Hjælpemidler til blinde og svagsynede personer Taktile indikatorer på fodgængerarealer Assistive products for blind and visionimpaired persons Tactile walking
Læs mereBeregning af bygningers varmetab Del 1: Beregning af kuldebroer med detaljerede beregningsprogrammer
DS-information DS/INF 418-1 1. udgave 2013-09-27 Beregning af bygningers varmetab Del 1: Beregning af kuldebroer med detaljerede beregningsprogrammer Calculation of heat loss from buildings Part 1: Calculation
Læs mereStøbning SG-jern (støbejern med kuglegrafit)
Dansk standard DS/EN 1563+A1 2. udgave 2004-02-26 Støbning SG-jern (støbejern med kuglegrafit) Founding Spheroidal graphite cast irons DS/EN 1563+A1 København DS projekt: 54816 ICS: 77.140.80 Deskriptorer:
Læs mereLegepladsredskaber og -underlag Del 1: Generelle sikkerhedskrav og prøvningsmetoder
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 1176-1/Ret. 3 1. udgave 2011-08-03 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 1176-1/Ret. 3:2011 Legepladsredskaber og -underlag Del 1:
Læs mereArbejdsmiljøledelsessystemer Vejledning i implementering af OHSAS 18001:2007
Dansk standard DS/OHSAS 18002 2. udgave 2009-08-07 Arbejdsmiljøledelsessystemer Vejledning i implementering af OHSAS 18001:2007 Occupational health and safety management systems Guidelines for the implementation
Læs mereElektronisk arkivering Del 1: Specifikationer vedrørende udvikling og drift af et informationssystem til sikring af elektroniske dokumenter
Dansk standard DS/ISO 14641-1 1. udgave 2012-02-29 Elektronisk arkivering Del 1: Specifikationer vedrørende udvikling og drift af et informationssystem til sikring af elektroniske dokumenter Electronic
Læs mereBrolægning og belægningsarbejder
Dansk standard DS 1136 3. udgave 2013-06-21 Brolægning og belægningsarbejder Paving works DS 1136 København DS projekt: M261913 ICS: 93.080.20 Første del af denne publikations betegnelse er: DS, hvilket
Læs mereArbejdsmiljøledelsessystemer Kravbeskrivelse
Dansk standard DS/OHSAS 18001 2. udgave 2008-01-14 Arbejdsmiljøledelsessystemer Kravbeskrivelse Occupational health and safety management systems Specification DS/OHSAS 18001 København DS projekt: M224197
Læs mereInformationsteknologi Sikkerhedsteknikker. Informationssikkerhed (ISMS) Krav
Dansk standard DS/ISO/IEC 27001 2. udgave 2007-06-06 Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker Ledelsessystemer for Informationssikkerhed (ISMS) Krav Information technology Security techniques Information
Læs mereGrafiske symboler til miljøledelse og intern miljøkommunikation
Dansk Standard DS 4000 1. udgave 2001-08-10 Grafiske symboler til miljøledelse og intern miljøkommunikation Graphic symbols for environmental management and internal environmental communication DS 4000
Læs mereKrav til sikkerhed og sikring af kontanthåndteringscentre, transitstationer og transport af kontanter
Dansk standard DS 3999 1. udgave 2010-10-12 Krav til sikkerhed og sikring af kontanthåndteringscentre, transitstationer og transport af kontanter Requirements for security of cash centers, transit stations
Læs mereMarkeds-, opinions- og samfundsundersøgelser
Dansk standard DS/ISO 20252 2. udgave 2012-07-05 Markeds-, opinions- og samfundsundersøgelser Ordliste og servicekrav Market, opinion and social research Vocabulary and service requirements DS/ISO 20252
Læs mereMaskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 60204-1/Corr. 1. udgave 2010-08-16 Maskinsikkerhed Elektrisk udstyr på maskiner Del 1: Generelle krav Safety of machinery Electrical equipment of machines Part 1: General
Læs mereRehab konference den 9.9.14 DS/INF 174 Anbefalinger til offentlige udbud af medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler
Rehab konference den 9.9.14 DS/INF 174 Anbefalinger til offentlige udbud af medicinsk udstyr, herunder hjælpemidler v/kirsten Jensen, chefkonsulent, Region Hovedstaden Baggrund Udbudsprocessen: - et samspil
Læs mereUdførelse af særlige geotekniske arbejder Jordankre Prøvning
Dansk standard DS 1537 1. udgave 2014-04-30 Udførelse af særlige geotekniske arbejder Jordankre Prøvning Execution of special geotechnical works Ground anchors Testing DS 1537 København DS projekt: M279429
Læs mereBrolægning og belægningsarbejder
Dansk standard DS 1136 2. udgave 2003-09-26 Brolægning og belægningsarbejder Paving works DS 1136 København DS projekt: 51386 ICS: 93.080.20 Deskriptorer: brolægning,belægningsarbejder,kørebanebrolægning,knoldebrolægning,
Læs mereSundhedsinformatik Patientjournaler Definition, anvendelsesområde og kontekst
DS-information DS/ISO/TR 14292 1. udgave 2012-04-02 Sundhedsinformatik Patientjournaler Definition, anvendelsesområde og kontekst Health informatics Personal health records Definition, scope and context
Læs mereKonsekvensklasser for bygningskonstruktioner
DS-information DS/INF 1990 1. udgave 2012-04-24 Konsekvensklasser for bygningskonstruktioner Consequences classes for building constructions DS/INF 1990 København DS projekt: M258329 ICS: 91.070.10; 91.080.01
Læs mereVarme- og køleanlæg i bygninger
Dansk standard DS 469 2. udgave 2013-02-06 Varme- og køleanlæg i bygninger Heating and cooling systems in buildings DS 469 København DS projekt: M253996 ICS: 91.140.10 Første del af denne publikations
Læs mereStyring af infektionshygiejne i sundhedssektoren Del 5: Krav til perioperativ infektionsprofylakse
Dansk Standard DS 2451-5 1. udgave 2001-08-21 Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren Del 5: Krav til perioperativ infektionsprofylakse Infection control in the health care sector Part 5: Requirements
Læs mereNorm for mekaniske ventilationsanlæg
Dansk standard DS 447 2. udgave 2005-06-15 Norm for mekaniske ventilationsanlæg Code of Practice for mechanical ventilation installations DS 447 København DS projekt: 48146 ICS: 91.140.30 Første del af
Læs mereBitumen og bituminøse bindemidler Terminologi
Dansk Standard DS/EN 12597 1. udgave 2001-09-18 Bitumen og bituminøse bindemidler Terminologi Bitumen and bituminous binders Terminology DANSK STANDARD Danish Standards Association Kollegievej 6 DK-2920
Læs mereTeknisk tegning Emnekanter af udefineret facon Terminologi og angivelse på tegninger
Dansk Standard DS/ISO 13715 2. udgave 2001-12-06 Teknisk tegning Emnekanter af udefineret facon Terminologi og angivelse på tegninger Technical drawings Edges of undefined shape Vocabulary and indications
Læs mereNorm for etablering af ledningsanlæg i jord
Dansk standard DS 475 2. udgave 2012-11-19 Norm for etablering af ledningsanlæg i jord Code of Practice for trenching for underground pipes and cables DS 475 København DS projekt: M264782 ICS: 93.020 Første
Læs mereTilgængelighed for alle
Dansk Standard DS 3028 1. udgave Godkendt: 2001-06-08 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION Tilgængelighed for alle General accessibility DANSK STANDARD - Eftertryk uden tilladelse
Læs merePolybuten-1-rør (PB-1-rør) Virkning af tid og temperatur på den forventede styrke
Dansk standard DS/ISO 12230 1. udgave 2012-08-21 Polybuten-1-rør (PB-1-rør) Virkning af tid og temperatur på den forventede styrke Polybutene-1 (PB-1) pipes Effect of time and temperature on the expected
Læs mereSpecifikation af kvalificerede certifikater
Dansk standard DS 844 2. udgave 2003-12-22 Specifikation af kvalificerede certifikater Specification for qualified certificates DS 844 København DS projekt: 53788 ICS: 35.040 Deskriptorer: certifikater,digitale
Læs mereDansk standard DS/ISO
Dansk standard DS/ISO 3951-1 2. udgave 2007-04-17 Procedurer for stikprøveinspektion ved måling med kontinuert variation Del 1: Specifikation af enkelt stikprøveplaner opstillet efter kvalitetsniveau for
Læs mereVejudstyr Passive sikkerhedsforanstaltninger Del 2: Autoværn Autoværnklasser Prøvningsmetoder og godkendelseskriterier
Dansk Standard DS/EN 1317-2 2. udgave 2000-12-07 Vejudstyr Passive sikkerhedsforanstaltninger Del 2: Autoværn Autoværnklasser Prøvningsmetoder og godkendelseskriterier Road restraint systems Part 2: Performance
Læs mereFyldte injektionssprøjter Del 6: Plastkamre til injektionspræparater
Dansk standard DS/ISO 11040-6 1. udgave 2012-05-15 Fyldte injektionssprøjter Del 6: Plastkamre til injektionspræparater Prefilled syringes Part 6: Plastic barrels for injectables DS/ISO 11040-6 København
Læs mereUltrasonics Dental descaler systems Measurement and declaration of the output characteristics
Dansk standard DS/EN 61205 1. udgave 2007-10-29 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61205:2007 Ultralyd Systemer til fjernelse af tandbelægning Måling og deklaration
Læs mereIndendørsluft Del 18: Påvisning og antalsbestemmelse af skimmelsvampe Prøvetagning ved impaktion
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO 16000-18/Cor. 1 1. udgave 2012-01-18 Indendørsluft Del 18: Påvisning og antalsbestemmelse af skimmelsvampe Prøvetagning ved impaktion Indoor air Part 18: Detection and
Læs mereStyring af rumfartsprojekter. Generelle krav. Del 1: Politik og principper
Dansk Standard DS/EN 13290-1 1. udgave Godkendt:2000-04-13 Styring af rumfartsprojekter. Generelle krav. Del 1: Politik og principper Space project management - General requirements - Part 1: Policy and
Læs mereKølesystemer og varmepumper Systemrutediagrammer samt rørog instrumentdiagrammer Udformning og symboler
Dansk standard DS/EN 1861 2. udgave 2000-12-15 Kølesystemer og varmepumper Systemrutediagrammer samt rørog instrumentdiagrammer Udformning og symboler Refrigerating systems and heat pumps System flow diagrams
Læs mereArbejde under spænding Minimumafstande for A.C.-systemer i spændingsområdet 72,5 kv til 800 kv Beregningsmetode
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 61472:2013/AC:2015 1. udgave 2015-12-14 Arbejde under spænding Minimumafstande for A.C.-systemer i spændingsområdet 72,5 kv til 800 kv Beregningsmetode Live working Minimum
Læs mereVarme- og køleanlæg i bygninger
Dansk standard DS 469 2. udgave 2013-02-06 Varme- og køleanlæg i bygninger Heating and cooling systems in buildings DS 469 København DS projekt: M253996 ICS: 91.140.10 Første del af denne publikations
Læs mereOlieprodukter Bestemmelse af sulfataske i smøreolier og additiver
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO 3987/Corr. 1 1. udgave 2011-02-22 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/ISO 3987/Corr. 1:2011 Olieprodukter Bestemmelse af sulfataske
Læs mereKunstig belysning i arbejdslokaler
Dansk standard DS 700 Kunstig belysning i arbejdslokaler Artificial lighting in workrooms 6. udgave 2005-06-17 DS 700 København DS projekt: 56900 ICS: 91.160.10 Første del af denne publikations betegnelse
Læs mereNaturlegeredskaber Legepladselementer Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder
Dansk Standard DS 1500 1. udgave 2002-08-05 Naturlegeredskaber Legepladselementer Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder Natural playground equipment Playground elements Safety requirements and test methods
Læs mereInformationsteknologi Informationsudveksling
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 9541-4/Corr. 1 1. udgave 2009-12-10 Informationsteknologi Informationsudveksling om fonte og tegn Del 4: Harmonisering til åbent skriftformat Information technology
Læs mereOpmåling af bygninger, areal- og volumenbegreber
Dansk standard DS 13000 1. udgave 2007-05-31 Opmåling af bygninger, areal- og volumenbegreber Measurement of buildings, concepts of area and volume DS 13000 København DS projekt: M213158 ICS: 91.010.30;
Læs mereElektriske apparater forbundet til vandforsyningen Undgåelse af tilbagesugning og fejl på slangesæt
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 61770/Corr. Mar. 2011 1. udgave 2011-04-06 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61770/Corr. Mar. 2011:2011 Elektriske apparater forbundet
Læs mereUdførelse af betonkonstruktioner Regler for anvendelse af EN 13670 i Danmark
Dansk standard DS 2427 1. udgave 2011-02-24 Udførelse af betonkonstruktioner Regler for anvendelse af EN 13670 i Danmark Concrete execution Rules for application of EN 13670 in Denmark DS 2427 København
Læs mereVejledning i projektledelse
Dansk standard DS/ISO 21500 2. udgave 2013-09-27 Vejledning i projektledelse Guidance on project management DS/ISO 21500 København DS projekt: M268368 ICS: 03.100.40 Første del af denne publikations betegnelse
Læs mereInformationsteknologi Åben distribueret databehandling Referencemodel: Arkitektonisk semantik Tillæg 1: Computerbaserede formler
Dansk Standard Tillæg DS/ISO/IEC 10746-4/Amd.1 1. udgave 2002-06-04 Informationsteknologi Åben distribueret databehandling Referencemodel: Arkitektonisk semantik Tillæg 1: Computerbaserede formler Information
Læs mereRengøringskvalitet System til fastlæggelse og bedømmelse af rengøringskvalitet
Dansk standard DS/INSTA 800 3. udgave 2011-03-14 Rengøringskvalitet System til fastlæggelse og bedømmelse af rengøringskvalitet Cleaning quality System for establishing and assessing cleaning quality DS/INSTA
Læs mereAfløbskontrol Statistisk kontrolberegning af afløbsdata
Dansk standard DS 2399 2. udgave 2006-07-07 Afløbskontrol Statistisk kontrolberegning af afløbsdata Effluence control Control computation of effluence data DS 2399 København DS projekt: M212961 ICS: 13.060.30
Læs mereVarmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 3: Leveringsbetingelser for (ovn)normaliserede eller normaliserede valsede stål
Dansk standard DS/EN 10149-3 2. udgave 2009-03-05 Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 3: Leveringsbetingelser for (ovn)normaliserede eller normaliserede valsede stål Hot-rolled
Læs mereBilledmaterialer Fremkaldte sort-hvide fotografiske sølv-gelatine-aftryk Specifikation for mørk opbevaring
Dansk standard DS/ISO 18929 1. udgave 2012-04-27 Billedmaterialer Fremkaldte sort-hvide fotografiske sølv-gelatine-aftryk Specifikation for mørk opbevaring Imaging materials Wet-processed silver-gelatin
Læs mereVarmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 2:Leveringsbetingelser for termomekanisk valsede stål
Dansk standard DS/EN 10149-2 2. udgave 2009-03-05 Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 2:Leveringsbetingelser for termomekanisk valsede stål Hot-rolled flat products made of
Læs mereKirurgiske implantater Knogleplader af metal Huller, der passer til skruer med asymmetrisk gevind og sfærisk underside
Dansk standard DS/ISO 5836 1. udgave 2014-10-10 Kirurgiske implantater Knogleplader af metal Huller, der passer til skruer med asymmetrisk gevind og sfærisk underside Implants for surgery Metal bone plates
Læs mereDansk standard DS/EN 13429. Packaging Reuse. 3. udgave 2006-10-12
Dansk standard DS/EN 13429 3. udgave 2006-10-12 Emballage Genbrug Packaging Reuse DS/EN 13429 København DS projekt: M215981 ICS: 13.030.50; 55.020 Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN,
Læs mereLedelsessystemer Vejledning i opbygning af et integreret ledelsessystem
Dansk standard DS 8001 1. udgave 2005-07-11 Ledelsessystemer Vejledning i opbygning af et integreret ledelsessystem Integrated management systems DS 8001 København DS projekt: M202624 ICS: 03.120.10; 13.020.10;
Læs mereAnvendelse af parametrisk brandpåvirkning
DS-information DS/INF 1991-1-2 1. udgave 2013-04-16 Anvendelse af parametrisk brandpåvirkning ved dimensionering af bærende konstruktioner Application of parametric fire exposure methods for the design
Læs mereDS/ISO 10542-1/Cor 1. Dansk standard Rettelsesblad
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO 10542-1/Cor 1 1. udgave 2013-10-01 Tekniske systemer og hjælpemidler til personer med handicap Fastspændings- og sikkerhedsselesystemer til kørestole Del 1: Krav og
Læs mereWc-kummer og wc-møbler Tilslutningsdimensioner
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 33/AC 1. udgave 2013-07-12 Wc-kummer og wc-møbler Tilslutningsdimensioner WC pans and WC suites Connecting dimensions DS/EN 33/AC København DS projekt: M274164 ICS: 91.140.70
Læs mereAutomatiske døre Sikkerhed ved brug Krav og prøvningsmetoder
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 16005:2012/ AC:2015 1. udgave 2015-08-27 Automatiske døre Sikkerhed ved brug Krav og prøvningsmetoder Power operated pedestrian doorsets Safety in use Requirements and
Læs mereLandbrugsmaskiner Sikkerhed Del 7: Mejetærskere, grønt- og bomuldshøstere
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 4254-7/AC 1. udgave 2010-11-16 Landbrugsmaskiner Sikkerhed Del 7: Mejetærskere, grønt- og bomuldshøstere Agricultural machinery Safety Part 7: Combine harvesters,
Læs mereMetode til at måle gears energieffektivitet
Dansk Standard DS 2410 1. udgave 2002-05-14 Metode til at måle gears energieffektivitet Method for determining energy efficiency for gear units DS 2410 København DS projekt: 48576 ICS: 21.200 Deskriptorer:
Læs mereVarmepumper med eldrevne kompressorer Prøvning og krav til mærkning af apparater til varmt brugsvand
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 16147/AC 1. udgave 2011-12-19 Varmepumper med eldrevne kompressorer Prøvning og krav til mærkning af apparater til varmt brugsvand Heat pumps with electrically driven
Læs mereRetningslinier for implementering af statistisk processtyring (SPC) Del 1: Forudsætninger og aktiviteter
Dansk standard DS/ISO 11462-1 2. udgave 2007-03-08 Retningslinier for implementering af statistisk processtyring (SPC) Del 1: Forudsætninger og aktiviteter Guidelines for implementation of statistical
Læs mereIdentifikationskort Kort med integrerede kredse Del 6: Interindustrielle dataelementer
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 7816-6/Corr. 1 1. udgave 2006-11-30 Identifikationskort Kort med integrerede kredse Del 6: Interindustrielle dataelementer Identification cards Integrated circuit
Læs mereCommissioning-processen til bygninger Installationer i nybyggeri og større ombygninger
Dansk standard DS 3090 1. udgave 2014-02-27 Commissioning-processen til bygninger Installationer i nybyggeri og større ombygninger The commissioning process in buildings Installation services in new buildings
Læs mereKrydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur
Dansk standard DS/EN ISO 676 1. udgave 2009-07-23 Krydderier og smagsstoffer Botanisk nomenklatur Spices and condiments Botanical nomenclature DS/EN ISO 676 København DS projekt: M230052 ICS: 01.040.67;
Læs mereLedelsessystemer for fødevaresikkerhed Vejledning i anvendelsen af ISO 22000:2005
DS-information DS/ISO/TS 22004 2. udgave 2006-06-23 Ledelsessystemer for fødevaresikkerhed Vejledning i anvendelsen af ISO 22000:2005 Food safety management systems Guidance on the application of ISO 22000:2005
Læs mereInformationsteknologi Kodning af av-objekter Del 4: Overensstemmelsesprøvning
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 14496-4/Corr. 3 + CD-rom 1. udgave 2007-11-22 Informationsteknologi Kodning af av-objekter Del 4: Overensstemmelsesprøvning Information technology Coding of audio-visual
Læs mereInformationsteknologi Sikkerhedsteknikker Applikationssikkerhed Del 1: Oversigt og begreber
Dansk standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 27034-1/Cor 1 1. udgave 2014-01-30 Informationsteknologi Sikkerhedsteknikker Applikationssikkerhed Del 1: Oversigt og begreber Information technology Security techniques
Læs mereDansk Standard DS/EN 1600
Dansk Standard DS/EN 1600 2. udgave Godkendt: 2001-03-01 Tilsatsmaterialer til svejsning Beklædte elektroder til manuel metallysbuesvejsning af rustfrie og varmebestandige stål Klassifikation Welding consumables
Læs mereIkke-destruktiv prøvning Lækprøvning Kriterier for valg af metode og teknik
Dansk Standard DS/EN 1779 2. udgave 2001-10-26 Ikke-destruktiv prøvning Lækprøvning Kriterier for valg af metode og teknik Non-destructive testing Leak testing Criteria for method and technique selection
Læs mereMaintenance Documentation for maintenance
Dansk standard DS/EN 13460 3. udgave 2009-12-15 Vedligehold Dokumentation for vedligehold Maintenance Documentation for maintenance DS/EN 13460 København DS projekt: M245239 ICS: 01.110; 21.020 Første
Læs mereDansk Standard DS/EN 60349-1 1. udgave
Dansk Standard DS/EN 60349-1 1. udgave Godkendt:2001-03-29 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 60349-1:2001 Elektrisk traktion Roterende elektriske maskiner til jernbane-
Læs mereBeton Materialer Regler for anvendelse af EN 206-1 i Danmark
Dansk standard DS 2426 4. udgave 2011-01-03 Beton Materialer Regler for anvendelse af EN 206-1 i Danmark Concrete Materials Rules for application of EN 206-1 in Denmark DS 2426 København DS projekt: M253247
Læs mereInstallationer til signalering og kommunikation Del 2-1: Føringsveje i bygninger til kabler til brug for IT&T-formål
Dansk Standard DS 5129-2-1 1. udgave Godkendt: 2001-05-04 Installationer til signalering og kommunikation Del 2-1: Føringsveje i bygninger til kabler til brug for IT&T-formål Installations for signalling
Læs mereDansk Standard DS/EN udgave
Dansk Standard DS/EN 61834-3 1. udgave Godkendt:2001-01-10 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61834-3:2001 Optagelse Helical-scan digitalt videobåndoptagersystem
Læs mereElektriske apparater til husholdningsbrug o.l. Sikkerhed Del 1: Generelle krav
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 60335-1/AC 1. udgave 2014-01-23 Elektriske apparater til husholdningsbrug o.l. Sikkerhed Del 1: Generelle krav Household and similar electrical appliances Safety Part
Læs mereInformationsteknologi Standardiserede, kodede grafiske tegnsæt til brug i 8-bit koder
Dansk Standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 10367/Corr.1 1. udgave 2002-06-04 Informationsteknologi Standardiserede, kodede grafiske tegnsæt til brug i 8-bit koder Information technology Standardized coded
Læs mereAudioapparater, videoapparater og lignende elektroniske apparater Sikkerhedskrav
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 60065:2014/AC:2016 1. udgave 2016-02-17 Audioapparater, videoapparater og lignende elektroniske apparater Sikkerhedskrav Audio, video and similar electronic apparatus
Læs mereGasfyrede tørretumblere af type B med en nominel belastning, der ikke overstiger 20 kw Del 2: Rationel energiudnyttelse
Dansk Standard DS/EN 12752-2 2. udgave 2001-11-09 Gasfyrede tørretumblere af type B med en nominel belastning, der ikke overstiger 20 kw Del 2: Rationel energiudnyttelse Gas-fired tumble dryers of type
Læs mereVarmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 1: Generelle leveringsbetingelser
Dansk standard DS/EN 10149-1 2. udgave 2009-03-05 Varmvalsede flade produkter af højstyrkestål til koldformning Del 1: Generelle leveringsbetingelser Hot-rolled flat products made of high yield strength
Læs mereBestemmelse af dimensioner for armerede elementer af autoklaveret letbeton uden tilslag og letklinkerbeton med porøse tilslag
Dansk standard DS/EN 991 2. udgave 2004-04-27 Bestemmelse af dimensioner for armerede elementer af autoklaveret letbeton uden tilslag og letklinkerbeton med porøse tilslag Determination of the dimensions
Læs merePackaging Requirements for the use of European Standards in the field of packaging and packaging waste
Dansk standard DS/EN 13427 3. udgave 2006-10-12 Emballage Krav til anvendelsen af europæiske standarder for emballage og emballageaffald Packaging Requirements for the use of European Standards in the
Læs mereVandundersøgelse Frit chlor og total chlor Del 2: Kolorimetrisk metode N,N-diethyl-1,4- phenylendiamin
Dansk standard DS/EN ISO 7393-2 2. udgave 2002-12-06 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 7393-2:2002 Vandundersøgelse Frit chlor og total chlor Del 2: Kolorimetrisk
Læs mereSupplerende vejledning for murværk i forbindelse med brug af Eurocode 6
DS-information DS/INF 167:2015 3. udgave 2015-08-13 Supplerende vejledning for murværk i forbindelse med brug af Eurocode 6 Supplementary guidelines for masonry in connection with the use of Eurocode 6
Læs mereMaskinsikkerhed Risikovurdering Del 2: Praktisk vejledning og metodeeksempler
DS-information DS/ISO/TR 14121-2 2. udgave 2012-07-04 Maskinsikkerhed Risikovurdering Del 2: Praktisk vejledning og metodeeksempler Safety of machinery Risk assessment Part 2: Practical guidance and examples
Læs mereMøbler Styrke, holdbarhed og sikkerhed Krav til siddemøbler til kontraktmarkedet
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 16139/AC 1. udgave 2013-08-21 Møbler Styrke, holdbarhed og sikkerhed Krav til siddemøbler til kontraktmarkedet Furniture Strength, durability and safety Requirements
Læs mereVandundersøgelse Biokemisk oxygenforbrug over n døgn, (BODn) Del 1: Fortyndings- og podningmetode med tilsætning af allylthiourinstof
DS-information DS/EN 1899-1 2. udgave 2003-04-30 Vandundersøgelse Biokemisk oxygenforbrug over n døgn, (BODn) Del 1: Fortyndings- og podningmetode med tilsætning af allylthiourinstof Water quality Determination
Læs mereMiljøledelsessystemer Kravbeskrivelse med råd om anvendelse
Dansk standard DS/EN ISO 14001 2. udgave 2004-11-30 Miljøledelsessystemer Kravbeskrivelse med råd om anvendelse Environmental management systems Requirements with guidance for use DS/EN ISO 14001 København
Læs mereNorm for etablering af ledningsanlæg i jord
Dansk standard DS 475 2. udgave 2012-11-19 Norm for etablering af ledningsanlæg i jord Code of Practice for trenching for underground pipes and cables DS 475 København DS projekt: M264782 ICS: 93.020 Første
Læs mereTermisk isolering af tekniske installationer
Dansk standard DS 452 3. udgave 2013-10-31 Termisk isolering af tekniske installationer Thermal insulation of technical service and supply systems COPYRIGHT Danish Standards Foundation. Not for commercial
Læs mereCentrale strømforsyningssystemer
Dansk Standard DS/EN 50171 1. udgave 2001-08-29 Centrale strømforsyningssystemer Central power supply systems DS/EN 50171 København DS projekt: 30769 ICS: 29.200 Deskriptorer: belysning til nødudgang,elektriske
Læs mereBestemmelse af statisk trykelasticitetsmodul for autoklaveret porebeton eller letbeton med porøse tilslag og åben struktur
Dansk standard DS/EN 1352 2. udgave 2004-05-03 Bestemmelse af statisk trykelasticitetsmodul for autoklaveret porebeton eller letbeton med porøse tilslag og åben struktur Determination of static modulus
Læs mereInformationteknologi Generisk kodning af levende billeder og tilknyttet lydinformation Del 6: Udvidelser til DSM-CC
Dansk Standard Rettelsesblad DS/ISO/IEC 13818-6/Cor.1 1. udgave Godkendt:2000-06-23 Informationteknologi Generisk kodning af levende billeder og tilknyttet lydinformation Del 6: Udvidelser til DSM-CC Information
Læs mereElektriske apparater forbundet til vandforsyningen. Undgåelse af tilbagesugning og fejl på slangesæt
Dansk Standard DS/EN 61770 2. udgave Godkendt:2000-05-29 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61770:2000 Elektriske apparater forbundet til vandforsyningen. Undgåelse
Læs merePrøvningsmetoder til hjælpekomponenter til murværk Del 4: Bestemmelse af lastkapacitet og lastnedbøjning i bjælkesko
Dansk standard DS/EN 846-4 + A1 2. udgave 2002-12-04 Prøvningsmetoder til hjælpekomponenter til murværk Del 4: Bestemmelse af lastkapacitet og lastnedbøjning i bjælkesko Methods of test for ancillary components
Læs mereIntelligente transportsystemer Automatisk køretøjs- og udstyrsidentifikation
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 17263/AC 1. udgave 2014-01-15 Intelligente transportsystemer Automatisk køretøjs- og udstyrsidentifikation Systemparametre Intelligent transport systems Automatic
Læs mereLedelsessystem for samfundsmæssigt ansvar - Kravbeskrivelse
Dansk standard DS 49001 1. udgave 2011-06-01 Ledelsessystem for samfundsmæssigt ansvar - Kravbeskrivelse Social responsibility management system Dansk Standard Eftertryk uden tilladelse forbudt DS 49001
Læs mere