Delårsrapport for 2. kvartal 2009 for BioPorto koncernen

Transkript

1 Til offentliggørelse, den 25. august 2009 Meddelelse nr. 21 Delårsrapport for 2. kvartal 2009 for BioPorto koncernen Resumé for 2. kvartal 2009 BioPorto har med egenudviklingen af en diagnostisk NGAL test til brug på fuldautomatiserede analysesystemer valgt at træde ind som direkte aktør på det rutinediagnostiske marked. Herved forventes BioPorto at opbygge en betragtelig afsætning af egne produkter, som kan suppleres med salg af licenser til andre udbyderes benyttelse af selskabets centrale NGAL cutoff-patent til øvrige testtyper. BioPorto kunne medio august offentliggøre et udviklingssamarbejde med et af verdens førende selskaber inden for diagnostiske analyser. Samarbejdet har ført til udviklingen af en homogen NGAL test til brug på fuldautomatiseret udstyr på hospitalernes centrallaboratorier. Den nye NGAL test forventes klar til lancering i første halvår af Den 14. august har EPO behandlet de af Cincinnati Children's Hospital fremsatte bemærkninger, og BioPorto har med tilfredshed kunnet notere at EPO fastholder den trufne afgørelse om genoptagelse af udstedelsesprocessen per 1. oktober Sagen har været sat i bero på baggrund af en stævning fra CCH. Med den nye NGAL-test til måling i både blod og urin ventes BioPorto at kunne dække en stor del af NGALmarkedet med egne produkter og kan derfor vælge at beholde en del af IP-rettighederne og dermed ikke afgive licens til brug for homogene tests. Dette udelukker imidlertid ikke indgåelse af licensaftaler på øvrige områder, hvilke muligheder er under evaluering. Omsætningen steg i 1. halvår 2009 med 17 % til DKK 5,6 million (DKK 4,8 million). Omsætningen af selskabets NGAL portefølje udviste en meget positiv stigning på 79 %. BioPorto har lanceret et nyt GLP-1 antistofpar, et grise-ngal antistofpar og efter periodens udløb et muse- NGAL kit. Periodens resultat blev DKK -8,5 million (DKK -8,4 million) for de første 6 måneder. Bestyrelsen har besluttet at forhøje aktiekapitalen med op til 10 % ved en aktieemission. Der udsendes særskilt meddelelse herom. Forventningerne til regnskabsåret 2009 BioPorto fastholder forventningerne i 2009 til en yderligere vækst i produktsalget i niveauet % og en omsætning på DKK 12-13,5 million. Forventningerne til et negativt nettoresultat før evt. licensindtægter fastholdes i niveauet DKK 12 million. BioPorto forventer at beholde en del af NGAL IP-rettighederne og dermed ikke afgive licens til brug for homogene tests. Der kan indgås licensaftaler på øvrige områder, hvilke muligheder er under evaluering. Om BioPorto BioPorto udvikler og markedsfører antistoffer og antistofbaserede produkter, heriblandt test til diagnose af sygdomme til gavn for både den enkelte patient og effektiviteten i sundhedssektoren. Selskabet har blandt andet udviklet en metode (NGAL) til diagnose og overvågning af akut nyreskade. Med udgangspunkt i selskabets portefølje af antistoffer er det BioPortos strategi at udvikle nye metoder, som kan patentbeskyttes og bruges i stort omfang ved diagnose af en række sygdomme. BioPorto er grundlagt i 2000 og har godt 25 medarbejdere. Selskabets aktier er noteret på NASDAQ OMX i København (symbol BIOPOR). Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 1 af 17

2 Hoved- og nøgletal Resultatopgørelse (T.DKK) kvartal 2. kvartal 6 måneder 6 måneder 12 mdr. Nettoomsætning Resultat af ordinær drift (EBIT)... (4.858) (3.652) (8.525) (8.766) (15.477) Resultat af finansielle poster Ordinært resultat før skat... (4.843) (3.469) (8.456) (8.366) (14.742) Periodens resultat... (4.843) (3.469) (8.456) (8.366) (14.742) Balance (T.DKK) Langfristede aktiver Kortfristede aktiver Aktiver i alt Aktiekapital Egenkapital Kortfristede forpligtelser Passiver i alt Pengestrømsopgørelse (T.DKK) kvartal 2. kvartal 6 måneder 6 måneder 12 mdr. Pengestrøm fra driften... (3.171) (3.968) (6.238) (7.894) (13.717) Pengestrøm fra investering, netto... (7) (220) (21) (257) (361) Heraf til investering i materielle anlægsaktiver.. 0 (239) (14) (299) (392) Pengestrøm fra finansiering... 0 (493) 0 (508) (508) Pengestrøm i alt... (3.178) (4.681) (6.259) (8.658) (14.586) Nøgletal Bruttomargin... 50% 58% 52% 51% 54% Overskudsgrad % -140% -151% -182% -157% Afkast af investeret kapital % -59% -140% -154% -245% Egenkapitalandel (soliditet)... 64,8% 86,0% 64,8% 86,0% 80,9% Egenkapitalforrentning... Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ Gennemsnitligt antal ansatte Gennemsnit antal aktier (1.000 stk.) Resultat pr. aktie (EPS), DKK... -0,13-0,09-0,22-0,22-0,39 Indre værdi pr. aktie ultimo, DKK... 0,21 0,57 0,21 0,57 0,40 Børskurs, ultimo, DKK... 3,85 4,85 3,85 4,85 5,25 Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 2 af 17

3 Status for 2. kvartal 2009 BioPorto går ny vej til hurtigere udbredelse af NGAL tests BioPorto kunne i august offentliggøre positive udviklingsresultater for en ny type NGAL test, som følge af samarbejde med en af verdens førende virksomheder inden for udvikling af diagnostiske analyser. Testen er målrettet til anvendelse på et bredt udvalg af fuldautomatiske systemer, som benyttes til langt den største del af de millioner af analyser, der udføres hver dag på hospitaler verden over. Samarbejdet giver BioPorto mulighed for ikke blot at fremskynde udviklingen af den nye test, men også for at få fremstillet en test i stor målestok og med høj kvalitet og for at nå store dele af markedet for nyretest gennem afsætning til verdens største udbydere af analysesystemer. Hermed forventes BioPorto at opbygge en betragtelig afsætning af egne produkter, som kan suppleres af salg af licenser til benyttelse af selskabets centrale NGAL cutoff-patent. Anvendelsen af NGAL tests til diagnostik af akut nyreskade vil markant forbedre behandlingen af de ca. 5 % af samtlige hospitalsindlagte patienter der rammes af denne lidelse. Der findes i dag ingen konkurrerende teknologi for tidlig diagnosticering af akut nyreskade. De eksisterende metoder til måling af nyreskade, herunder den oftest anvendte måling af serum kreatinin, giver først relativt sent (24-72 timer) et signal om nyresvigt som konsekvens af en tidligere opstået nyreskade. Til sammenligning kan en måling af NGAL vise en skadelig påvirkning af nyrerne efter ganske få timer. Der findes to slags tests til fuldautomatiske systemer, homogene og heterogene. BioPortos nye NGAL test er en såkaldt homogen test, hvilket i denne sammenhæng betyder, at testen kun består af et enkelt analysetrin. Testen kan derfor nemt tilpasses de systemer, der udbydes af langt de fleste producenter af diagnostisk udstyr. Til sammenligning er en heterogen test afhængig af et separationstrin for at bestemme bindingen af markøren til en overflade. Dette betyder i praksis, at testen udvikles til et bestemt analyseapparat og ikke kan overføres til andre systemer. Et eksempel er Abbott, som har meddelt, at de i 2009 lancerer en heterogen NGAL-test. Udviklingen af BioPortos nye homogene NGAL-test retter sig mod hospitalernes centrallaboratorier og åbner markedet for de fleste større udbydere af analysesystemer såsom Roche, Siemens, Olympus mfl. NGALtesten kan efter registrering udbydes som en del af selskabernes samlede portefølje af specifikke analyser til deres egne apparater. BioPorto ønsker at etablere leveringsaftaler med alle eksisterende udbydere af homogene tests til disses egne fuldautomatiske systemer, således at dette store markedssegment dækkes videst muligt. Etableringen af disse aftaler forventes at finde sted i løbet af Samtidig påbegyndes tilpasningen af testen til de enkelte udbyderes systemer og registreringen af den nye test i de forskellige lande. Forløber udviklingen planmæssigt, vil testen være klar til lancering i første halvår af Salgs- og marketingaktiviteter Salg af licens BioPorto er indehaver af patentrettigheder til NGAL som målemetode for akut nyreskade, og er i forhandling om afgivelse af licensadgang til disse rettigheder. Det centrale patent i denne portefølje, selskabets cutoffpatent er under angreb fra Cincinnati Children s Hospital (CCH), hvilket har haft opsættende virkning på udstedelsen af patentet i Europa. CCH har indgivet en stævning til Sø- og Handelsretten med påstand om, at retten til BioPortos NGAL cutoffpatent skulle tilhøre CCH. CCH s påstand er at BioPorto skulle have tiltaget sig CCH s opfindelse, idet der anses at være nogle lighedstræk mellem de to ansøgninger. Påstanden er ikke underbygget af nogen form for dokumentation. BioPorto indestår naturligvis til fulde for at have gjort opfindelsen Bestemmelse af NGAL som en diagnostisk markør for nyrelidelser, EP , og dermed at være indehaver af den gjorte opfindelse. BioPorto har nedlagt påstand om afvisning af sagen. Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 3 af 17

4 På baggrund af stævningen blev udstedelsesprocessen for patentet i Europa sat i bero af de europæiske patentmyndigheder (EPO) den 5. marts Det sker som et led i EPO's praksis, såfremt der føres en sag om patentet. BioPorto afviste efterfølgende CCH s påstande og den 18. maj 2009 meddelte EPO at BioPortos afvisning blev efterkommet og at udstedelsesprocessen ville blive genoptaget den 1. oktober CCH har den 16. juli 2009 indgivet bemærkninger til denne meddelelse fra EPO. Den 14. august har EPO behandlet de af CCH fremsatte bemærkninger, og BioPorto har med tilfredshed kunnet notere at EPO fastholder den trufne afgørelse om genoptagelse af udstedelsesprocessen per 1. oktober Denne beslutning kan appelleres, men sker det ikke, forventes patentet udstedt i Europa ultimo BioPortos cutoff-patent er til dato udstedt i Singapore, New Zealand og Sydafrika, og udover Europa yderligere ansøgt i USA, Canada, Australien, Japan, Kina, Indien, Israel, Korea og Hong Kong. BioPorto har i sine forhandlinger om licensadgang til NGAL-rettighederne været åben over for forskellige konstellationer af aftaler. Nu er udviklingen af den homogene NGAL-test til måling i både blod og urin imidlertid nået så langt, at BioPorto ventes at kunne dække dette område af NGAL-markedet med egne produkter og derfor kan vælge at beholde denne del af rettighederne og dermed ikke afgive licens til brug for homogene tests. Dette udelukker imidlertid ikke indgåelse af licensaftaler på øvrige områder. BioPorto vil fortsat være åben for at indgå sådanne aftaler, der er til fordel for den samlede anerkendelse og udbredelse af NGAL som nyremarkør. Med flere af de store diagnostiske selskabers udmeldinger om lanceringer af andre typer af NGAL tests forventer BioPorto etablering af aftaler og opretholder dermed forventningerne til licensindtægter på tocifrede million beløb fra lancering af NGAL tests og fremefter. Lanceres en NGAL test til måling af akut nyreskade uden der forinden er indgået aftale med BioPorto om licensadgang til selskabets NGAL patentrettigheder, vil BioPorto først kunne håndhæve sine rettigheder efter patentet er udstedt i det område hvor NGAL testen markedsføres. Derimod vil der efter udstedelsen kunne søges erstatning for de manglende licensindtægter samt en skadesbetaling, og BioPorto vil kunne nedlægge fogedforbud mod en evt. patentkrænkers salg af yderligere NGAL tests. Produktsalg BioPortos omsætning for 1. halvår 2009 udgjorde DKK 5,6 million og er øget med 17 % i forhold til 1. halvår Salget af selskabets eksisterende NGAL produkter har vist en god fremgang på 79 % for årets første 6 måneder. Der er en betydelig voksende interesse for den nye nyremarkør NGAL, såvel inden for forskningen og inden for rutinediagnostikken, hvilket naturligt medfører en øget vækst. Væksten påvirkes dog af, at der til forskningsmarkedet er lanceret en del konkurrerende NGAL ELISA kits. Samtidig leveres NGAL test fortsat gratis til afprøvning og validering på hospitaler verden over fra de to selskaber Biosite (Inverness) og Abbott, med henblik på lancering af disse selskabers egne NGAL tests til diagnostisk brug. Den voksende interesse for biomarkøren og de to store spilleres tiltag for at promovere og lancere NGAL er positivt for BioPortos position, såvel med henblik på den kommende lancering af BioPortos nye homogene NGAL test samt BioPortos begyndende salg af NGAL IVD ELISA kits i markeder, hvor de fuldautomatiske apparater kun er tilgængelige i begrænset omfang. I andet kvartal har salg- og marketingsindsatsen fortsat været koncentreret om etableringen af salg af IVD NGAL kits i de spirende markeder som Kina, Indien, Brasilien, m.fl. Det er i sammenhængen afgørende at der indledes samarbejde med de førende diagnostik-distributører i disse områder, både for at få produktet registreret til diagnostisk anvendelse og for at nå de rette kunder på hospitalerne. Vedrørende APC-PCI kittet arbejdes fortsat på etablering af partnerskab for klinisk validering af den nye markør. I juli lancerede BioPorto en muse-ngal ELISA test, der sætter forskere og ikke mindst den farmaceutiske industri i stand til at kunne måle nyreskademarkøren NGAL i mus. Lanceringen af denne nye test er det andet ELISA kit i selskabets dyre-ngal produktportefølje. Både mus og rotter er hyppigt anvendte forsøgsdyr og begge ELISA kits forventes anvendt til forskning i nyreskade samt til afprøvning af nye lægemidlers nyretoksicitet. I maj måned blev dyre-ngal produktlinjen desuden udvidet med et grise-ngal antistofpar, og Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 4 af 17

5 porteføljen udgør nu antistoffer til de fem mest anvendte forsøgsdyr i den farmaceutiske industri, nemlig: mus, rotte, gris, hund og abe. BioPorto har endvidere lanceret yderligere et peptidhormon antistof, som typisk benyttes i forskning og udvikling af type 2 diabetes- og fedmebehandling. Gruppen af antistoffer inden for peptidhormon området har haft en vækst på 43 % i forhold til 1. halvår Produktpipeline og udviklingsaktiviteter samt immateriel beskyttelse BioPortos udviklingsprogrammer fokuserer primært på NGAL, biomarkøren der i dag er på vej til at blive en anerkendt rutinediagnostisk markør for nyreskade. Det har for BioPorto været vigtigt at finde den rigtige samarbejdspartner til udvikling af den nye NGAL-test til fuldautomatiske apparater. Det lykkedes i starten af 2009 at etablere en udviklingsaftale med et af de førende selskaber på området, der allerede i dag leverer tests udviklet med samme avancerede teknologi og af højeste kvalitet. Udviklingssamarbejdet fortsætter med henblik på klargøring til produktion. Udover selskabets udviklede NGAL test til human anvendelse, er det et af selskabets mål at kunne tilbyde en komplet portefølje af monoklonale antistoffer og ELISA kits til måling af NGAL i forsøgsdyr. Arbejdet med at overføre antistofferne til ELISA kits forløber planmæssigt. Udviklingen af et hunde-ngal ELISA kit er afsluttet og produktionsprocessen er påbegyndt. Dette kit forventes klar til lancering inden udgangen af indeværende år. Samtidig med aktiviteter til styrkelse og forsvar af selskabets NGAL cutoff-patent, der nærmere er behandlet ovenfor under licenssalg, søger selskabet til stadighed at styrke og udvide BioPortos øvrige IP rettigheder. Senest er selskabets patentansøgning vedrørende nye anvendelser af sepsismarkøren APC-PCI videreført i nationalfasen i Europa, USA, Canada og Japan. Procesudvikling, produktion og QA/RA Udviklingssamarbejdet om den nye homogene NGAL test vil efter udviklingsfasen overgå til at omfatte produktion. BioPorto vil som led i samarbejdet stå for produktionen af antistoffer og kalibratormateriale, som er de essentielle bestanddele af testen. Arbejdet med opskalering af antistofproduktion forløber planmæssigt med succesfulde udbytter i større batch størrelser. Procesudviklingen har i 2. kvartal været fokuseret omkring færdiggørelsen af det tredje in-house producerede kit, muse-ngal. Kvalitetssikring og myndighedsgodkendelse BioPortos homogene NGAL test forventes klar til lancering i første halvår BioPorto ønsker at etablere leveringsaftaler med alle eksisterende udbydere af homogene tests til disses egne fuldautomatiske systemer. Etableringen af disse aftaler forventes at finde sted i løbet af Samtidig påbegyndes tilpasningen af testen til de enkelte udbyderes systemer. Endvidere påbegyndes valideringsstudier på selskabernes eget udstyr samt udarbejdelse af dokumentation til brug for produktregistrering af den nye test i forskellige lande. En tidslinie kunne se ud som angivet nedenfor, men afhænger af hvordan den enkelte udbyder ønsker at prioritere indsatsen: Indgåelse af aftaler med diagnostiske selskaber Valideringsstudier på eget udstyr Udarbejdelse af dokumentation til registreringsansøgning Europa CE-mærkning forventet inden for 2 mdr. USA FDA 510k godkendelse forventet inden for 3 mdr. Japan MHLW godkendelse forventet inden for 15 mdr Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 5 af 17

6 Generel status for virksomhed og ledelse BioPorto har som beskrevet anlagt en ny strategisk retning, hvorunder selskabet med en egenudviklet ny type NGAL test, vil opnå en hurtigere penetration af NGAL markedet. Herved forventer BioPorto at bidrage til en hurtigere accept af NGAL som nyremarkør samt at opbygge en betragtelig afsætning af egne produkter. Dette forventes suppleret med licensindtægter fra andre udbyderes benyttelse af BioPortos centrale cutoff-patent til øvrige typer tests. Det er derfor afgørende at sikre de eksisterende og kommende patentrettigheder. Kapitalberedskab For at sikre koncernens kapitalberedskab, skabe det bedste grundlag for færdiggørelse og markedsføring af den nye homogene NGAL test samt sikre de meget væsentlige patentrettigheder og dermed understøtte selskabets drift og indtjeningskilder, har bestyrelsen besluttet at gennemføre en kapitaludvidelse. Kapitaltilførslen ved en aktieemission vil samtidig minimere finansielle risici og øge fleksibiliteten i forbindelse med de igangværende licensforhandlinger. Bestyrelsen beslutning om at gennemføre en aktieemission, på op til 10 % af selskabets samlede aktieantal, svarende til nominelt kr. 11,49 million, behandles særskilt i meddelelse nr. 22 af dags dato. Kapitaltilførslen vil med det nuværende aktivitetsniveau sikre koncernens drift ind i Regnskabsberetning Omsætning Omsætningen udgjorde i 1. halvår T.DKK mod T.DKK i samme periode sidste år svarende til en stigning på 17 %. BioPorto kunne i 1. halvår konstatere en fortsat betydelig vækst inden for fokusproduktområderne NGAL (+79 %) og peptidhormoner herunder GLP-1 (+43 %). Koncernens salg af øvrige produkter, primært antistoffer til forskningsbrug, faldt i 1. halvår med 16 % som følge af den generelle afmatning på verdensmarkedet. Driftsomkostninger De samlede driftsomkostninger udgjorde i 1. halvår T.DKK mod T.DKK i samme periode sidste år (+4 %). Der blev i 2. kvartal gennemført et warrant program for ledelse og medarbejdere. Den indregnede omkostningseffekt heraf udgør i alt T.DKK (Black-Scholes). Bruttomargin blev i 1. halvår 52 % mod 51 % i samme periode sidste år. Finansielle indtægter og udgifter De finansielle poster udgjorde i 1. halvår en indtægt på T.DKK 69 mod en indtægt på T.DKK 400 i samme periode sidste år. Udviklingen i de finansielle poster kan primært henføres til reduktionen i koncernens likvide beholdninger. Egenkapital Egenkapitalen var ved udgangen af regnskabsperioden TDKK Ændringen fra årets begyndelse kan henføres til periodens resultat. Pengestrømme Koncernens samlede pengestrømme i de første 6 måneder udgjorde T.DKK mod T.DKK i den tilsvarende periode sidste år. Koncernens likvide beholdninger udgjorde ved udgangen af 1. halvår T.DKK Det forventes at det likvide beredskab vil kunne dække koncernens kapitalbehov i Der planlægges en kapitaludvidelse, se særskilt meddelelse, nr. 22 Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 6 af 17

7 Planlagte indsatsområder i 3. kvartal 2009 Følgende indsatsområder skal særligt fremhæves for 3. kvartal regnskabsperioden: Udviklingen af den nye NGAL-test til fuldautomatiske apparater fortsætter med henblik på klargøring til produktion. Endvidere vil de positive data (proof of concept) blive præsenteret på kommende kongresser og BioPorto vil initiere kontakten med de kommende udbydere af testen. BioPortos fokus er fortsat på licensforhandlinger om andre testudbyderes adgang til selskabets IP rettigheder til NGAL som diagnostisk markør for akut nyreskade. Selskabet vil anvende tid og ressourcer på at optimere og forsvare sine patentrettigheder, herunder at foretage ethvert nødvendigt skridt for at afvise de af Cincinnati Children's Hospital fremsatte falske påstande om tiltagelse af rettigheder. Distributørudvidelse og intensivering af markedsføringen af IVD NGAL kittet i Kina og Indien vil være et af de større fokusområder, herunder fastlæggelse af registreringsprocessen i Kina. BioPorto har planlagt et antal investormøder omhandlende den nye strategiske retning. Udsagn om fremtiden Denne delårsrapport indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og nettoresultat. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf en del vil være uden for BioPortos kontrol, kan medføre, at den faktiske udvikling afviger fra de forventninger, som indeholdes i delårsrapporten. Finanskalender Stilleperiode før Q3, fra 12. november 2009 Delårsrapport for 3. kvartal 26. november 2009 For yderligere oplysninger: Thea Olesen, adm. direktør Christina Tønnesen, Investor Relations Telefon: investor@bioporto.com Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 7 af 17

8 Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt delårsrapporten for perioden 1. april 2009 til 30. juni 2009 for BioPorto koncernen. Delårsrapporten, der ikke er revideret eller reviewet af selskabets revisor, aflægges i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsrapporter som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Det er vores opfattelse at delårsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 30. juni 2009 samt af resultatet af koncernens aktiviteter og pengestrømme for perioden 1. april 2009 til 30. juni Det er endvidere vores opfattelse at ledelsesberetningen indeholder en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, periodens resultat og af koncernens finansielle stilling som helhed og en beskrivelse af væsentlige risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen står overfor. Gentofte, den 25. august 2009 Direktion: Thea Olesen administrerende direktør Bestyrelse: Carsten Lønfeldt formand Peter Nordkild Niels T. Foged Marianne Weile Nonboe Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 8 af 17

9 Resultatopgørelse BioPorto koncernen 2.kvartal 2.kvartal 1.halvår 1.halvår T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK Nettoomsætning... Produktions- og distributionsomkostninger... Bruttoresultat... Salgs- og markedsføringsomkostninger... Forsknings- og udviklingsomkostninger... Administrationsomkostninger... Resultat før renter (EBIT)... Finansielle indtægter... Finansielle omkostninger... Resultat før skat (1.351) (1.090) (2.714) (2.390) (1.710) (1.378) (3.257) (2.970) (2.396) (1.735) (4.226) (3.818) (2.080) (2.056) (3.955) (4.416) (4.858) (3.652) (8.525) (8.766) (13) (48) (28) (90) (4.843) (3.469) (8.456) (8.366) Skat af årets resultat... Periodens resultat (4.843) (3.469) (8.456) (8.366) Resultat pr. aktie DKK DKK DKK DKK Resultat pr. aktie (EPS/DEPS)... -0,13-0,09-0,22-0,22 Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 9 af 17

10 Balance BioPorto koncernen AKTIVER 30. juni 31. december 30. juni T.DKK T.DKK T.DKK Langfristede aktiver Materielle aktiver Andre anlæg, driftsmateriel & inventar... Materielle aktiver Andre langfristede aktiver Deposita... Andre langfristede aktiver i alt Langfristede aktiver i alt Kortfristede aktiver Varebeholdninger... Tilgodehavender fra salg... Andre tilgodehavender... Tilgodehavender... Likvide beholdninger... Kortfristede aktiver i alt... AKTIVER I ALT Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 10 af 17

11 Balance BioPorto koncernen PASSIVER 30. juni 31. december 30. juni T.DKK T.DKK T.DKK Egenkapital Aktiekapital Reserve vedr. aktiebaseret vederlæggelse Egne aktier... (44) (44) (44) Overført resultat... Egenkapital i alt... ( ) ( ) (94.841) Forpligtelser Kortfristede forpligtelser Leverandører af varer og tjenesteydelser Anden gæld... Kortfristede forpligtelser i alt Forpligtelser i alt PASSIVER I ALT Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 11 af 17

12 Egenkapitalopgørelse BioPorto koncernen Konvertible Aktiebaseret Overført Aktiekapital Egne aktier lån vederlæggelse resultat I alt T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK Egenkapital 1. januar Totalindkomst for perioden... Reserve vedr. konvertible obligationer... Aktiebaseret vederlæggelse... Egenkapital 30. juni (44) (86.476) (8.366) (8.366) 0 0 (25) 0 0 (25) (44) (94.842) Konvertible Aktiebaseret Overført Aktiekapital Egne aktier lån vederlæggelse resultat I alt T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK Egenkapital 1. januar Totalindkomst for perioden... Aktiebaseret vederlæggelse... Egenkapital 30. juni (44) ( ) (8.456) (8.456) (44) ( ) Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 12 af 17

13 Pengestrømsopgørelse BioPorto koncernen 1. halvår 1. halvår T.DKK T.DKK Resultat før renter... Af- og nedskrivninger... Aktiebaseret vederlæggelse... Pengestrøm fra primær drift før ændring i driftskapital... Ændring i driftskapital... Pengestrøm fra primær drift... Renteindtægter, modtaget... Renteomkostninger, betalt... Pengestrøm fra driftsaktivitet... (8.525) (8.766) (7.230) (7.769) 923 (525) (6.307) (8.294) (28) (90) (6.238) (7.894) Køb af materielle aktiver... Forudbetaling... Pengestrøm fra investeringsaktivitet... (14) (299) (7) 42 (21) (257) Fremmedfinansiering: Ændring vedr. konvertible obligationer... Pengestrøm fra finansieringsaktivitet... Periodens pengestrøm... Likvider, primo... Likvider, ultimo... 0 (508) 0 (508) (6.259) (8.658) Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 13 af 17

14 Specifikationer Note 1 Anvendt regnskabspraksis Delårsregnskabet aflægges som et sammendraget regnskab i overensstemmelse med IAS 34, Præsentation af delårsregnskaber, som godkendt af EU. Delårsrapporten aflægges endvidere i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Der er ikke udarbejdet delårsregnskab for moderselskabet. Delårsrapporten aflægges i danske kroner (DKK), der er modervirksomhedens funktionelle valuta. Bortset fra nedenstående er den i delårsrapporten anvendte regnskabspraksis uændret i forhold til den regnskabspraksis, som blev anvendt i koncernens årsrapport for Vi henviser til årsrapporten for 2008 for nærmere beskrivelse af den anvendte regnskabspraksis Ændring af anvendt regnskabspraksis BioPorto A/S har med virkning fra 1. januar 2009 implementeret følgende nye og ændrede standarder og fortolkningsbidrag: 1. IFRS 8, Driftssegmenter (november 2006) 2. IAS 1, Præsentation af årsregnskaber (september 2007 og februar 2008) Implementeringen af de nye og ændrede standarder og fortolkningsbidrag har ikke påvirket indregning og måling. Implementeringen af IFRS 8, Driftssegmenter, og IAS 1, Præsentation af årsregnskaber, har medført ændringer i henholdsvis de afgivne noteoplysninger om segmenter og præsentationen af årsregnskabets primære opgørelser. Sammenligningstal er tilpasset disse ændringer. IFRS 8 har medført en ændring af segmentrapporteringen, således at omsætning og distributions- og produktionsomkostninger angives for koncernens to hovedområder, monoklonale antistoffer (MABS) og diagnostiske ELISA kits. Fælles omkostninger, samt viderefakturede fragtomkostninger er anført under segmentet Fælles. Der er ligeledes medtaget en opdeling af omsætning, der reflekterer koncernens fokus på specifikke indikationer. Væsentlige regnskabsmæssige skøn og vurderinger BioPortos koncernregnskab er udarbejdet på en going concern basis. Ledelsen har igangsat aktiviteter, der sikrer at den nuværende kapital vil række ind i begyndelsen af Ledelsen forventer, at der i løbet af 2009 vil blive tilført yderligere kapital, som sikrer selskabets videre drift frem til Ledelsen er klar over, at de er risici forbundet med denne strategi, bla. - Hvis yderligere kapital ikke kan rejses, vil selskabet måske skulle søge finansiering gennem salg eller udlicenseringsaftaler, som kan medføre at selskabet opgiver rettighederne til sine teknologier eller produkter, som selskabet ville foretrække at beholde eller udvikle på egen hånd. - Hvis tilstrækkelig finansiering ikke kan opnås, kan selskabet blive nødt til i væsentligt omfang at begrænse sine markedsførings- og udviklingsaktiviteter, hvilket kunne medføre reduceret fremtidig indtjening. Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 14 af 17

15 Note 2 Totalindkomstopgørelse 2.kvartal 2.kvartal 1.halvår 1.halvår T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK Periodens resultat... Totalindkomst... (4.843) (3.469) (8.456) (8.366) (4.843) (3.469) (8.456) (8.366) Note 3 Segmenter 2009 ELISA MABS Fælles Total 6 måneder T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK Omsætning... Produktions- og distributionsomkostninger.. Bruttoresultat... Salgs- og markedsføringsomkostninger... Forsknings- og udviklingsomkostninger... Administrationsomkostninger... Resultat før renter... Køb af materielle aktiver... Investeringer i alt (1.045) (1.412) (257) (2.714) (47) (3.257) (3.257) 0 0 (4.226) (4.226) 0 0 (3.955) (3.955) (11.486) (8.525) ELISA MABS Fælles Total 6 måneder T.DKK T.DKK T.DKK T.DKK Omsætning... Produktions- og distributionsomkostninger.. Bruttoresultat... Salgs- og markedsføringsomkostninger... Forsknings- og udviklingsomkostninger... Administrationsomkostninger... Resultat før renter... Køb af materielle aktiver... Investeringer i alt (802) (1.397) (191) (2.390) (28) (2.970) (2.970) 0 0 (3.818) (3.818) 0 0 (4.416) (4.416) (11.232) (8.766) Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 15 af 17

16 Note 3 Segmenter, fortsat 1.halvår 1. halvår T.DKK T.DKK Den geografiske fordeling af nettoomsætningen er følgende: Danmark... Øvrige Europa... Nordamerika... Asien... Øvrige... Nettoomsætning i alt Nettoomsætningen fordeler sig således: NGAL produkter... Peptid Hormon produkter... MBL produkter... Øvrige produkter... Nettoomsætning i alt Note 4 Incitamentsordninger Med det formål at motivere og fastholde medarbejdere, ledende medarbejdere, direktion og bestyrelse, etablerede BioPorto A/S den 16. april 2009 et warrantprogram som incitaments- og bonusordning. Ordningen, der alene kan udnyttes ved udstedelse af nye aktier (egenkapitalordning), giver ret til at tegne et antal nye aktier i moderselskabet til DKK 3,50 per aktie. Warrants kan udnyttes fra 2 år og indtil 5 år efter tildelingstidspunktet, dog kun i perioden 4 uger efter datoen for moderselskabets aflæggelse af årsregnskabsmeddelelsen for det forudgående regnskabsår. Uudnyttede warrants bortfalder 16. april Den 1. august udløb udnyttelsesperioden for koncernens første warrantprogram fra Der er således efter regnskabsperiodens afslutning bortfaldet i alt warrants med en nominel værdi på T.DKK Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 16 af 17

17 Note 4 Incitamentsordninger, fortsat Dagsværdi Tildelingen af warrants fordeler sig således: Antal T.DKK Udestående warrants 1. januar 2009 (jfr. Årsrapport 2008)... Tildelt medarbejdere i perioden... Tildelt direktion i perioden... Udestående warrants 30. juni Nominel Tegnings Antal Nominel værdi pr. stk. kurs pr. stk. warrants værdi i alt DKK DKK stk. T.DKK Medarbejdere... Direktion... Bestyrelse... I alt Medarbejdere... Direktion... Bestyrelse... I alt Medarbejdere... Direktion... I alt ,00 4, ,00 4, ,00 4, ,00 4, ,00 4, ,00 6, ,00 3, ,00 3, Dagsværdi pr.stk Beregnet dagsværdi efter Black-Scholes-modellen (DKK) for tildeling i ,31 Dagsværdien for årets tildeling er opgjort på tildelingstidspunktet 16. april. Ved værdiansættelsen er anvendt en gennemsnitlig forventet løbetid på 48 måneder, forventet volatilitet på 95 % estimeret fra standardafvigelsen på aktiens slutkurs seneste 250 dage, og en risikofri rente på 3,02% baseret på danske statsobligationer ved tildelingstidspunktet. Delårsrapport 2. kvartal 2009 side 17 af 17