BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
|
|
- Philip Carlsen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1
2 Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/2/8 A-1190 Wien Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien Austria Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Socobom N.V Louizalaan 149 B Brussel Floxacin 400 mg - Filmtabletten Norfloxacin "MSD" - Filmtabletten Norfloxacin "ratiopharm" 400 mg Filmtabletten Norfloxacin Sandoz mg Filmtabletten Zoroxin - Filmtabletten Zoroxin 400 mg Tablet Oralt Docnorfloxa (ex: Floxolone) Floxolone 400mg 2
3 Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern Cypern Ratiopharm Belgium S.A Rue St-Lambert Bruxelles Eurogenerics Heizel Esplanade B Brussel Teva Generics Belgium NV Laarstraat Wilrijk Krka, d.d.novo Mesto Smarjeka cesta Novo mesto Slovenien Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Holland Medochemie Ltd, P.O Box Lemesos Cypern Remedica Ltd, P.O Box Lemesos Cypern Norfloxacin Ratiopharm mg Tablet Oralt Norfloxacine EG Norfloxacine Teva 400mg 400 mg Overtrukket tablet Oralt Nolicin NorfloHexal Noroxin 400mg Tablet Oralt Gyrablock 400mg Tablet Oralt Trizolin 400mg Tablet Oralt 3
4 Tjekkiet Tjekkiet Tjekkiet Danmark Estland Finland Finland Finland Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cypern Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta Novo mesto Slovenien Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D Ulm Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Krka, d.d. Šmarješka cesta Novo mesto Slovenien Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, Espoo, Finland Gyrablock 400 Nolicin 400mg Overtrukket tablet Oralt Norfloxacin- Ratiopharm 400 mg 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norflocux Nolicin 400mg Tablet Oralt Norfloxacin Sandoz 200 mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacin Sandoz Norfloxacin- Ratiopharm 4
5 Arrow Generiques 26 av Tony Garnier Lyon Biogaran 15 Bd Charles de Gaulle Colombes EG Labo "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex Ivax Pharmaceuticals SAS 1 cours du triangle, Immeuble palatin Paris la Défense cedex Merck Generiques 34, rue Saint-Romain Lyon Cedex 08 Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain Lyon Laboratoire RPG 4 place Louis Armand Paris Norfloxacine Arrow 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Biogaran 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine EG 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Ivax 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Merck 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Qualimed Norfloxacine Ranbaxy 400 mg Tablet Oralt 400 mg Tablet Oralt 5
6 Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse Ulm Sandoz 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Socitété Teva Classics Le Palatin 1 1, cours du Triangle Paris la Défense Cedex Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland Paris Merck Sharp Dohme Chibret 3 avenue Hoche Paris Cedex 08 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Norfloxacine Ratiopharm 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Sandoz 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Teva 400 mg Tablet Oralt Norfloxacine Winthrop 400 mg Tablet Oralt Noroxine 400 mg Tablet Oralt Norflox-1A Pharma Norfloxacin AbZ 400mg Filmtabletten Norfloxacin AL 400 mg 6
7 Apogepha Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27 D Dresden CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D Berlin Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG Südwestpark 50 D Nürnberg Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D Bielefeld Germany Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Bactracid Norflox-CT 400 mg Filmtabletten Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten Norflohexal 400mg Norfloxacinratiopharm 400 mg Norfluxx Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten Norflox-Sandoz 400mg 7
8 Schwarz Pharma Deutschland GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D Monheim Stada Arzneimittel AG Stadastr D Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Teofarma S.R.L Via F.Iii Cervi 8 I Valle Salimbene (PV) Itaien Uropharm AG Erfurtstr. 64 D Bonn Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, Rafarm Aebe Korinthou 12, N. Psychiko, Firin Norfloxa Stadapharm 400 mg Norfloxacin Stada 400 mg Norflosal Barazan Norflox-Uropharm 400mg Fluseminal Pistofil 400 mg Overtrukket tablet Oralt 8
9 Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea Bros Epe Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Faran Abee Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A 16 th Km Marathonos Avenue Pallini Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion Medicrom S.A 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion Genepharm A.E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, Biospray Abee 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, Norocin Constilax 400 mg Overtrukket tablet Oralt Sofasin Alenbit 400 mg Overtrukket tablet Oralt Setanol 400 mg Overtrukket tablet Oralt Steinaclox- Medichrom 400 mg Kapsel Oralt Grenis 400 mg Overtrukket tablet Oralt Sinobid 9
10 Ungarn Ungarn Ungarn Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara Coup Abee Agias Varvaras 53-55, Dafni, Athens, Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl Krka Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest, Pacsirtamező u. 5 Ungarn Krka Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest, Pacsirtamező u. 5 Ungarn AC Helcor Hungary Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Ungarn Urospes-N Lorcamin 400 mg Overtrukket tablet Oralt Vetamol Urobacid Nolicin 400mg Tablet Oralt Nolicin-S 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacin-Helcor 400mg Filmovertrukket tablet Oralt 10
11 Ungarn Irland Ratiopharm Hungária Kft Budapest Uzsoki u. 36/a Ungarn Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse Cuxhaven Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, Saronno (VA) Boniscontro & Gazzone s.r.l. Via Pavia, Milano EG S.p.A. Via Pavia 6, Milano Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d Europa Roma GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming Verona Norfloxacin- Ratiopharm 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norflocux mg Tablet Oralt Norfloxacina 400mg Kapsel Oralt Norfloxacina 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Renoxacin 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacina EG 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Flossac 400mg Kapsel Oralt Sebercim 400mg Tablet Oralt 11
12 Jet Generici s.r.l. Via Mario Lalli, Pisa Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. Via Egadi, Milano Merck Sharp & Dohme S.p.A. Via G. Fabbroni, Roma Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, Roma Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, Cinisello Balsamo (MI) Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni, Origgio (VA) So. Se. Pharm S.r.l. Via dei Castelli Romani Pomezia (RM) Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, Milano Norfloxacina 400mg Kapsel Oralt Norfloxacina 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Noroxin Filmovertrukket tablet Oralt 400mg Utinor 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacina 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacina Sandoz 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Uticina 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacina 400mg Filmovertrukket tablet Oralt 12
13 Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl - Via dei Pestagalli 7 Milano Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7 Milano Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, Cinisello Balsamo (MI) Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, Cinisello Balsamo (MI) Diperflox Diperflox Norflox Norflox 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin Tablet Oral suspension Tablet Oral suspension Oralt Oralt Oralt Oralt Letland Cipla (UK) Ltd Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Norflox 13
14 Letland Letland Letland Litauen Litauen Luxembourg Luxembourg Krka d.d. Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Ranbaxy (UK) Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing London W5 5TL, Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Nolicin Norflok 400 mg Tablet Oralt Norbactin Nolicin Norbactin Zoroxin 400mg Tablet Oralt Norfloxacin - Eurogenerics 400mg Tablet Oralt 14
15 Luxembourg Malta Malta Holland Holland Holland Holland TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D Cuxhaven Merck, Sharp & Dohme Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous Halandri Athens Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Holland Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holland Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland Norflosal 400mg Tablet Oralt Utinor 400mg tablets 400mg Tablet Oralt Fluseminal 400mg tablets Norfloxacine ratiopharm 400 mg, Norfloxacine CF 400 mg Norfloxacine Sandoz tablet 400 Norfloxacine Merck 400 mg 400mg Tablet Oralt 400 mg Tablet Oralt 15
16 Polen Polen Portugal Portugal Portugal Portugal Portugal Krka d.d., Novo mesto, Słowenia, 8501, Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6 Slovenien Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.marszałka J. Piłsudskiego Pabianice Polen Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros, Portugal Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F Edifício Neopark Carnaxide, Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso, Carnaxide Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, Paço d' Arcos Portugal Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box S. Mamede do Coronado, Nolicin 400 mg Tablet Oralt Norsept Besflox 400 mg Overtrukket tablet Oralt Norfloxacina Cinfa 400 mg Comprimidos Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos 400 mg Overtrukket tablet Oralt 400 mg Overtrukket tablet Oralt Noroxin Uroflox 400 mg Overtrukket tablet Oralt 16
17 Rumænien Rumænien Rumænien Rumænien Rumænien Rumænien Portugal S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; Rumænien S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: Rumænien Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : Cluj Napoca, Rumænien H-NORFLOXACIN 400mg Norfloxacina LPH 400mg 400mg Filmovertrukket tablet Oralt 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Nolicin 400mg 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacin 400mg 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacin Ozone 400 mg Norfloxacina Terapia 400 mg 400mg Filmovertrukket tablet Oralt 400mg Filmovertrukket tablet Oralt 17
18 Rumænien Slovakiet Slovakiet Slovenien S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; Jud. Ilfov, Rumænien Krka, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Medochemie Ltd. P.O.Box 51409, Limassol, CY 3505 Cypern Krka, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta Novo mesto Slovenien Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, Madrid VP Pharma Baru, S.L. C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3, Madrid Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, Madrid Norfloxacin 400 mg 400mg Filmovertrukket tablet Oralt Nolicin Gyrablock 400 mg Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película Xasmun 400 mg comprimidos Baccidal 400 mg Kapsel Oralt 18
19 Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor Aravaca Madrid Inkeysa, S.A, Juan XXIII, 15-19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, Biosarto, S.A Foc, 68-82, Barcelona, Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, Barcelona, Alacan S.A Capricornio, 5, Alicante, Quimifar, S.A Comadran, 37, Barbera del Valles, Qualigen Avda, Barcelona, Sant Joan Despi Barcelona Nalion comprimidos Norflok Comprimidos Senro cápsulas 400 mg Kapsel Oralt Uroctal Comprimidos Esclebin 400mg comprimidos recubiertos con película Amicrobin Capsulas 400 mg Kapsel Oralt Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película 400mg Filmovertrukket tablet Oralt 19
20 Sverige Sverige Sverige Sverige Sverige Sverige AstraZeneca AB Södertälje Sverige Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE Bad Vilbel Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Recip AB Box Solna Sverige Alternova AB Vallgatan Solna Sverige Krka Sverige AB Göta Ark 175 Medborgarplatsen Stockholm Sverige Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU. TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D Lexinor 200 mg 400 mg Filmovertrukket tablet Oralt Norfloxacin Stada Norfloxacin Sandoz Norfloxacin AstraZeneca Norfloxacin Alternova Norfloxacin Krka Utinor Tablets 400mg Norfloxacin 400mg Tablets 200 mg 400 mg 200 mg 400 mg 200 mg 400 mg Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Filmovertrukket tablet Oralt Oralt Oralt 400mg Overtrukket tablet Oralt 400mg Overtrukket tablet Oralt 20
21 TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D Ulm, Norflocux 400mg Overtrukket tablet Oralt Norfloxacin- Ratiopharm mg Overtrukket tablet Oralt Norquin mg Overtrukket tablet Oralt Norflocin mg Overtrukket tablet Oralt 21
22 BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR FJERNELSEN AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" FREMLAGT AF EMEA
23 FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER, DER INDEHOLDER NORFLOXACIN (se bilag I) Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin. Det er på nuværende tidspunkt godkendt i EU under de forskellige navne, der er anført i bilag I. indledte en henvisningsprocedure den 14. september 2007 og anmodede CHMP om at give en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis skulle opretholdes, ændres, suspenderes eller trækkes tilbage i hele Den Europæiske Union efter revurderingen af benefit/risk-forholdet for norfloxacin. Anmodningen tog udgangspunkt i følgende: - Pyelonefritis forbindes ofte med bakteriæmi. Lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som kun er tilgængelige i en peroral formulering, giver ikke tilstrækkelige serumniveauer til behandling af samtidig bakteriæmi. - Der er tilgængelige alternativer til behandling af ovennævnte indikation. Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin. - Kompliceret pyelonefritis kan behandles peroralt eller intravenøst (afhængigt af den lokale behandlingspolitik og de diagnostiske kriterier, der anvendes til bestemmelse af en kompliceret infektion). Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv. Samme indvendinger gør sig selvsagt også gældende for peroral behandling af ukompliceret pyelonefritis. Henvisningsproceduren blev dernæst påbegyndt den 20. september Virkning De fleste af de indehavere af markedsføringstilladelse, som proceduren angår, fremlagde ingen svar på den liste over spørgsmål, som CHMP vedtog i september 2007, da proceduren blev indledt. De indehavere af markedsføringstilladelse, som besvarede spørgsmålene, var ikke i stand til at fremlægge ikke publicerede videnskabelige data, og nogle foreslog at trække indikationen tilbage. Kun to indehavere af markedsføringstilladelse foreslog ikke at trække indikationen tilbage. Som svar til CHMP foreslog de fleste indehavere af markedsføringstilladelse at trække den pågældende indikation tilbage, men nogle indehavere af markedsføringstilladelse indsendte dog bibliografiske data, idet de ikke var i besiddelse af ikke-publicerede data fra kliniske undersøgelser. Ud fra de indsendte data kunne det dog ikke påvises, at serumniveauerne efter peroral behandling med norfloxacin er tilstrækkelige til at udrydde de patogener, der forårsager bakteriæmi i forbindelse med kompliceret pyelonefritis. Desuden var forholdet mellem farmakokinetikken og farmakodynamikken ved peroralt administreret norfloxacin til behandling af kompliceret pyelonefritis allerede fastlagt. Indehaverne af markedsføringstilladelse fremlagde ingen relevante oplysninger, der kunne give en sammenligning af vævskoncentrationerne efter peroral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin. Det er dog allerede kendt, at andengenerations-fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin) giver højere serumkoncentrationer og en mere fordelagtig vævsfordeling end norfloxacin.
24 I forlængelse af drøftelsen i maj 2008 vedtog CHMP, at andengenerations-fluoroquinolonerne giver højere serumkoncentrationer end norfloxacin. CHMP anmodede dog om en mere detaljeret gennemgang af alle relevante data, især de data, der vedrører resistens mod almindelige urinpatogener og de mulige følger heraf i produktresuméets afsnit 5.1, før der kunne træffes en endelig beslutning. Dette førte til vedtagelsen af en liste over uafklarede spørgsmål. Kun 3 indehavere af markedsføringstilladelse svarede på denne liste over uafklarede spørgsmål, der blev vedtaget i maj Samlet set omfattede de indkomne svar vedlagte bibliografiske data og et forslag om opdatering af produktresuméets afsnit 5.1. Virkningen af den perorale formulering af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut og kronisk kompliceret pyelonefritis, kunne ikke påvises med nogen af de svar, der blev indsendt i juni CHMP var derfor fortsat af den overbevisning, at denne indikation skulle trækkes tilbage. CHMP var dog imødekommende over for idéen om at opdatere de MIC breakpoints, der er angivet i produktresuméets afsnit 5.1, således at dette afsnit også inkluderer de kliniske MIC breakpoints, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), da disse breakpoints ikke kun vedrører de patogener, der optræder ved kompliceret pyelonefritis, men også almindelige urinpatogener, som findes i forbindelse med andre indikationer relateret til urinvejene. Dette kunne gøres gennem en type II-ændring på nationalt niveau. Benefit/risk Efter at have overvejet alle de data, der blev fremlagt i februar og juni 2008, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelserne for de perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, når de anvendes til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis, skal trækkes tilbage som følge af, at virkningen ikke længere kan påvises for denne indikation. CHMP konkluderede derfor den 24. juli 2008, at fordelene ved perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, ikke opvejer risikoen i forbindelse med kompliceret pyelonefritis. CHMP anbefalede derfor at fjerne den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, i hele Europa. BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" Ud fra følgende betragtninger: CHMP behandlede den indbringelse, der havde fundet sted i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, som ændret, for lægemidler, som indeholder norfloxacin, CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes, CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, er negativt ved ovennævnte indikation. anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske
Læs mere!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6
1-1/6 1-2/6 1-3/6 RVG Medicinal Product Name Organisation Name 108258 Ciprofloxacine Accord 250 mg, 500 mg en Accord 108260 750 mg Healthcare Ltd 108261 25738, 25739, 25740 26813 26814 26815 115998 116000
Læs mereParlodel 2,5 mg - Tabletten
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Østrig Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
Læs mereLISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Læs mereLISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Læs mereArimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter. Arimidex 1 mg Filmovertrukne tabletter
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE 31 Medlems stat Tjekkiet Danmark Finland Grœkenland
Læs mereSandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Belgien Den Tjekkiske republik
Læs mereAnsøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereFORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mere40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca
Læs mereMedlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse. Baxter Healthcare GmbH. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereLægemidler indeholdende cabargolin med markedsføringstilladelse i EU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende cabargolin
Læs mereBILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)
BILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) 1 Medlemsstat Cypern Frankrig Frankrig Frankrig Luxembourg Portugal
Læs mereAnsøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. markedsføringstilladelse. 150 mg Filmovertrukket tablet. Bicalutamid-TEVA 150 mg-filmtabletten
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereNavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereLægemidler indeholdende dextropropoxyfen med markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union. Styrke/ dextropropoxyfen/ paracetamol/ koffein
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Belgien Cypern Cypern Cypern
Læs mereBilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af i medlemsstaterne 1 Orale opløsninger af metadon med højmolekylært povidon (K90) Medlemsstat INN Styrke
Læs mereLægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende bromocriptin
Læs mereBilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke(r), indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE DERMAPHARM 10 mg OG TILKNYTTEDE
Læs mereFORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereActonel Combi D. Norsedcombi 35 mg mg/880 IU. Norsed plus Calcium D. Optinate Plus Ca &D. Opticalcio D3 35 mg mg/880 IU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne 14 Videnskabelige konklusioner Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinacef
Læs mereIndehaver af markedføringstilladelse Addresse. Styrke. Særnavn. Medlemsstat. Merck Sharp & Dohme G.m.b.H. Donau-City Strasse Wien, Austria
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE CPMP/459/04 1/39 EMEA
Læs mereRocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af r i medlemstaterne 1 Belgien Belgien Belgien Finland Finland Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Læs mereNavn Lægemiddelform Styrker Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej. Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg
BILAG I Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelform, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne 1/10 Medlemsstat EU/EØS Ansøger/indehaver
Læs mereIndehaver af markedsføringstilladelse Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EØS Indehaver
Læs mereBILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ANSØGER 1/9
BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREART, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/ANSØGER 1/9 Medlemsstat/Nummer på markedsføringstilladelse Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereBILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73
BILAG 1 LISTE OVER LÆGEMIDLERNES SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1/73 Medlemsstat Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig
Læs mereBilag I. Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande
Bilag I Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande 1 Medlemsland EU/EEA Ansøger Firmanavn, adresse (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Læs mereBilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne 1 Medlemss tat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilla
Læs mereHermed følger til delegationerne Kommissionens dokument - D023442/01.
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 8. november 2012 (09.11) (OR. en) 15867/12 ENV 838 ENER 444 IND 186 COMPET 672 MI 700 ECOFIN 920 TRANS 381 FØLGESKRIVELSE fra: Europa-Kommissionen modtaget:
Læs mereHermed følger til delegationerne dokument - COM(2017) 242 final BILAG 1.
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 18. maj 2017 (OR. en) 9438/17 ADD 1 MAP 12 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: 17. maj 2017 til: Jordi AYET PUIGARNAU, direktør, på vegne af generalsekretæren for
Læs mere20 hovedstæder i Europa Navn: Klasse:
20 hovedstæder i Europa Navn: Klasse: A Norge Helsinki B Belgien Wien C Albanien Kyiv D Polen Andorra-la Vella E Bulgarien Sofia F Finland Dublin G Irland Lissabon H Kroatien Tirane I Holland Sarajevo
Læs mere20 hovedstæder i Europa Navn: Klasse:
20 hovedstæder i Europa Navn: Klasse: A Norge Helsinki B Belgien Wien C Albanien Kyiv D Polen Andorra-la Vella E Bulgarien Sofia F Finland Dublin G Irland Lissabon H Kroatien Tirane I Holland Sarajevo
Læs mereFORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for
Læs mereMedlemstater Indehaver af Specialitetens navn markedsføringstilladelsen
Bilag I 3 Dexfenfluramine I.F.B. Stroder SrL Via di Ripoli, 207 Firenze IT 50126 Glipolix Frankrig Spanien Laboratorios Servier SA Avda de los Madroños 33 Madrid ES 28043 Spain Dipondal Storbritannien
Læs mereActocalcio D3 35 mg mg/880 IU. Acrelcombi 35 mg mg/880 IU. Fortipan Combi D 35 mg mg/880 IU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstillad
Læs mereClarityn 10 mg - Lyotabletten. Clarityn 10 mg Tabletten. Clarityn 5mg/5ml Sirup. Loratyn 10 mg - Brausetabletten. Loratyn 10 mg - Lyotabletten
BILAG I LISTE OVER LÆMIDLERNES NAVNE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, STYRKER, LÆMIDDELFORM, INDGIVELSESVEJ, EMBALLA OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 AU AU AU AU AU AU AU AU Aesca chem.pharm.
Læs mereBILAG I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesvej, ansøgere i medlemsstaterne
BILAG I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrke, indgivelsesvej, ansøgere i medlemsstaterne 1 Medlemsstat Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej EU/EAA Belgien Mometasone
Læs mereBEMÆRK VENLIGST AT ANSØGERE IKKE ER INKLUDERET I DENNE LISTE DA SÅDANNE OPLYSNINGER ER KONFIDENTIELLE
BILAG I LISTE OVER LÆMIDLERNES NAVNE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE, STYRKER, LÆMIDDELFORM, INDGIVELSESVEJ, EMBALLA OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE BEMÆRK VENLIGST AT ANSØRE IKKE ER INKLUDERET
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE EMEA/CVMP/269630/2006-DA Juli 2006 1/7 Medlemsstat Belgien
Læs mereBilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereA. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
BILAG II A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 1 A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn
Læs mereSærnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND EMEA/CPMP/1748/04 1/33 Medlemsstat
Læs mereParlodel 2,5 mg - Tabletten
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Medlems-stat EU/EAA Indehaver af markedsføringstilladelse
Læs mereMedlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen Sœrnavn Styrker Lœgemiddel-form Indgivelses-vej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE OG NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Læs mereLægemidler indeholdende bromocriptin med markedsføringstilladelse i EU
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Lægemidler indeholdende bromocriptin
Læs mereindgivelsesvej Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat Louvain-la-Neuve BELGIUM emulsion emulsion Injektionsvæske, emulsion emulsion emulsion
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker for de veterinærmedicinske produkter, dyrearter, indgivelsesvej, tilbageholdelsestid, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse den
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
Læs mereKOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til RÅDETS FORORDNING
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER Bruxelles, den 12.12.2007 KOM(2007) 802 endelig 2007/0281 (CNS) Forslag til RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EF) nr. 1234/2007 om en fælles markedsordning
Læs merePGI 2. Det Europæiske Råd Bruxelles, den 19. juni 2018 (OR. en) EUCO 7/1/18 REV 1
Det Europæiske Råd Bruxelles, den 19. juni 2018 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2017/0900 (NLE) 2013/0900 (NLE) EUCO 7/1/18 REV 1 INST 92 POLGEN 23 CO EUR 8 RETSAKTER Vedr.: DET EUROPÆISKE RÅDS AFGØRELSE
Læs mereMifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla
Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne. 1 Medlemsstat EU/EØS Indehaver af markedsføringstilladelsen
Læs mereBILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Medlemsstat Nederlandene, Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland,
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 32 Videnskabelige konklusioner USA's sundhedsmyndigheder (FDA) har mellem den 29. september 2015 og 9. oktober 2015 gennemført en GCP-inspektion af den bioanalytiske
Læs mereINDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
INDLÆGSSEDDEL Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem
Læs mereList of nationally authorised medicinal products
7 July 2016 EMA/270645/2015 Procedure Management and Committees Support Active substance: mycophenolic acid (apart from mycophenolate mofetil) Procedure no.: PSUSA/00010243/201510 30 Churchill Place Canary
Læs mereINDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse
Læs mereMEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den XXX [ ](2013) XXX draft MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN Anvendelsen af artikel 260 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde ajourføring af oplysninger, der anvendes
Læs mereBruxelles, den COM(2016) 85 final ANNEX 4 BILAG. til
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 10.2.2016 COM(2016) 85 final ANNEX 4 BILAG Meddelelse fra Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet om status over gennemførelsen af de prioriterede anstaltninger i den
Læs mereFolketinget - Skatteudvalget. Hermed sendes svar på spørgsmål nr. 234-238 af 7. maj 2007. /Lene Skov Henningsen
Skatteudvalget SAU alm. del - Svar på Spørgsmål 234 Offentligt maj 2007 25. J.nr. 2007-218-0126 Dato: Til Folketinget - Skatteudvalget Hermed sendes svar på spørgsmål nr. 234-238 af 7. maj 2007. (Alm.
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 7 Videnskabelige konklusioner Federal Institute of Drugs and Medical Devices (BfArM), Tyskland og Health Care Inspectorate (IGZ), Sundhedsministeriet i Nederlandene,
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz
Læs mereFORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EEA Østrig Østrig Østrig Østrig
Læs mereForslag til RÅDETS FORORDNING
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 7.7.2014 COM(2014) 448 final 2014/0207 (NLE) Forslag til RÅDETS FORORDNING om tilpasning af Rådets forordning (EF) nr. 1340/2008 af 8. december 2008 om handel med visse
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 12. maj 2017 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 12. maj 2017 (OR. en) 9046/17 ADD 1 EF 97 ECOFIN 351 AGRIFIN 50 FØLGESKRIVELSE fra: modtaget: 8. maj 2017 til: Jordi AYET PUIGARNAU, direktør, på vegne af
Læs mereBILAG I NAVN, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDDELSTYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7
BILAG I NAVN, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDDELSTYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJE OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 1/7 Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse Særnavn Lægemiddelform Styrke
Læs mere7. Internationale tabeller
7. Internationale tabeller 3 - Internationale tabeller Tabel 7. Skovareal fordelt efter træart Skovareal i alt Løvtræ Nåletræ Blandet skov 000 ha Albanien 030 607 46 78 Belgien 646 3 73 5 Bosnien-Hercegovina
Læs mereA8-0321/78. Andrzej Grzyb Fremme af renere og mere energieffektive køretøjer til vejtransport (COM(2017)0653 C8-0393/ /0291(COD))
17.10.2018 A8-0321/78 Ændringsforslag 78 Keith Taylor for Verts/ALE-Gruppen Betænkning Andrzej Grzyb Fremme af renere og mere energieffektive køretøjer til vejtransport (COM(2017)0653 C8-0393/2017 2017/0291(COD))
Læs mereSvarstatistik for Det europæiske private selskab
Svarstatistik for Det europæiske private selskab 09/10/2007-19/11/2007 Der er 517 svar ud af 517, der opfylder dine kriterier DELTAGELSE Land DE - Tyskland 80 (15.5%) PL - Polen 51 (9.9%) DA - Danmark
Læs mereMEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 17.9.2014 C(2014) 6767 final MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN om ajourføring af de oplysninger, der anvendes til beregning af de faste beløb og de tvangsbøder, som Kommissionen
Læs mereNavn Vertimen 8 mg Tabletten. Vertimen 16 mg Tabletten. Vertisan 16 mg Таблетка. Vertisan 8 mg Tableta 8 mg tablet Oral anvendelse
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver
Læs mereINDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde
INDLÆGSSEDDEL Suprelorin 9,4 mg implantat til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Læs mereBilag II. Videnskabelige konklusioner
Bilag II Videnskabelige konklusioner 8 Videnskabelige konklusioner Solu-Medro 40 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, (herefter benævnt "Solu- Medrol") indeholder methylprednisolon og,
Læs mereSærnavn Navn. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, ansøgere, indehavere af r i medlemsstaterne 1 Østrig Østrig Østrig Østrig Østrig Belgien Belgien Belgien Janssen-Cilag
Læs mere(6) Kommissionen videregav de modtagne meddelelser til de øvrige medlemsstater senest den 15. marts 2017.
L 162/22 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/1112 af 22. juni 2017 om ændring af forordning (EF) nr. 3199/93 om gensidig anerkendelse af fremgangsmåderne for fuldstændig denaturering af alkohol
Læs mereForeløbig rapport om fordelingen af medlemmer i Europa- Parlamentet
Europaudvalget EU-note - E 78 Offentligt Folketinget Europaudvalget Christiansborg, den 12. september 2007 Folketingets repræsentant ved EU Til udvalgets medlemmer og stedfortrædere Foreløbig rapport om
Læs mere11129/19 1 ECOMP.1. Rådet for Den Europæiske Union. Bruxelles, den 19. juli 2019 (OR. en) 11129/19 PV CONS 41 ECOFIN 702
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 19. juli 2019 (OR. en) 11129/19 PV CONS 41 ECOFIN 702 UDKAST TIL PROTOKOL RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION (økonomi og finans) 9. juli 2019 11129/19 1 INDHOLD
Læs mereETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1.1.1.1.1 A. ETIKETTERING 1 YDRE EMBALLAGE (KARTON), 5 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) 5 ml. Benzalkon.chlorid0,01%, trometamol,
Læs mereSEVILLA FEBRUAR 2010 ERKLÆRING FRA DET RÅDGIVENDE FORUM OM DEN PANEUROPÆISKE UNDERSØGELSE AF FØDEVAREFORBRUGET
SEVILLA 11.-12. FEBRUAR 2010 ERKLÆRING FRA DET RÅDGIVENDE FORUM OM DEN PANEUROPÆISKE UNDERSØGELSE AF FØDEVAREFORBRUGET HVAD STÅR DER PÅ MENUEN I EUROPA? EN PANEUROPÆISK UNDERSØGELSE AF FØDEVAREFORBRUGET
Læs mereMEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 9.8.2016 C(2016) 5091 final MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN om ajourføring af oplysninger, der anvendes til beregning af de faste beløb og de tvangsbøder, som Kommissionen
Læs mereI. ANMODNING OM OPLYSNINGER om udstationering af arbejdstagere i forbindelse med levering af en tjenesteydelse
FORMULAR TIL (FRIVILLIG) BRUG FOR DEN ANMODENDE MYNDIGHED I. ANMODNING OM OPLYSNINGER om udstationering af arbejdstagere i forbindelse med levering af en tjenesteydelse I overensstemmelse med artikel 4
Læs mereIndehaver af markedsføringstilladelse Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND 1 Østrig Østrig
Læs mereDenne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
4.4.2008 Den Europæiske Unions Tidende L 93/3 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 311/2008 af 3. april 2008 om ændring af forordning (EF) nr. 318/2007 om dyresundhedsmæssige betingelser for import af visse
Læs mereBILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat EU/EØS Indehaver af markedsføringstilladelsen
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende
Læs mereBILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN EMEA/CVMP/166766/2006-DA Maj 2006 1/7 Medlemssta t Indehaver af markedsføringstillad
Læs mereKOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU)
L 118/18 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/704 af 8. maj 2018 om overensstemmelsen af enhedsraterne for afgiftszoner med gennemførelsesforordning (EU) nr. 390/2013 og (EU) nr. 391/2013 i
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 17. marts 2016 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 17. marts 2016 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2014/0013 (NLE) 15436/15 AGRI 684 AGRIORG 101 LOVGIVNINGSMÆSSIGE RETSAKTER OG ANDRE INSTRUMENTER Vedr.: RÅDETS
Læs mereRådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 10. november 2017 (OR. en)
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 10. november 2017 (OR. en) Interinstitutionel sag: 2017/0291 (COD) 14183/17 ADD 1 FORSLAG fra: modtaget: 10. november 2017 til: TRANS 461 CODEC 1777 IA 171
Læs mereBILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform
Læs mereINDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Læs mereBILAG. til forslag til. Rådets afgørelse
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 18.3.2016 COM(2016) 156 final ANNEX 1 BILAG til forslag til Rådets afgørelse om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne, vedrørende udkastet til
Læs mere1. Kommissionen sendte den 28. juli 2017 Rådet forslag til ændringsbudget (FÆB) nr. 5 til det almindelige budget for 2017.
Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 29. september 207 (OR. en) 2439/7 FIN 562 PE-L 37 I/A-PUNKTSNOTE fra: til: Komm. dok. nr.: Vedr.: Budgetudvalget De Faste Repræsentanters Komité/Rådet 560/7
Læs mereBilag I. Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af i medlemsstaterne 1 Østrig Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The Netherlands Colistin
Læs mere