For alle orale retinoidprodukter, der indeholder acitretin, alitretinoin og isotretinoin, nævnt i tabel 1:
|
|
- Vibeke Karlsen
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Uddannelsesmateriale For alle orale retinoidprodukter, der indeholder acitretin, alitretinoin og isotretinoin, nævnt i tabel 1: Materiale til læger Tjekliste til læger/bekræftelsesskema til ordinering til kvindelige patienter Muligheden for graviditet skal vurderes for alle kvindelige patienter, der ordineres Retinoider. Er patienten en kvinde i den fertile alder? Ja/Nej Det er muligt for en kvinde at blive gravid, hvis et af følgende gælder: Hun er en kønsmoden kvinde, som: 1) ikke har fået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi 2) ikke har været i naturlig postmenopause i mindst 24 sammenhængende måneder (dvs. har menstrueret på et tidspunkt i løbet af de seneste 24 sammenhængende måneder). Denne tjekliste skal udfyldes af lægen for alle kvindelige patienter, der får ordineret retinoider og opbevares sammen med patientens journal for at dokumentere overholdelse af det svangerskabsforebyggende program for retinoider. Efter udfyldelsen af dette dokument skal patienten have en kopi af det. Produkterne nævnt i tabel 1 tilhører lægemiddelklassen retinoider, der medfører svære medfødte misdannelser. Føtal eksponering for retinoider, selv i kortere perioder, udgør en høj risiko for medfødte misdannelser. Retinoider er derfor strengt kontraindiceret til kvinder i den fertile alder, medmindre alle betingelser i dette svangerskabsforebyggende program er opfyldt. Som ordinerende læge skal du sikre, at risikoen for alvorlige skader fra lægemiddeleksponering under graviditeten er fuldt ud forstået af alle kvindelige patienter, før de behandles med retinoider. Før behandling med retinoider indledes til en kvindelig patient skal følgende tjekliste udfyldes og opbevares i patientens journal. Denne tjekliste skal også anvendes til alle opfølgende konsultationer med kvinder i den fertile alder. Brug patientens påmindelseskort til understøttelse af din samtale med patienten. Kvinder i den fertile alder Gennemse nedenstående udsagn, forklar dem for patienten og registrer din og patientens bekræftelse herpå i denne formular. Hvis svaret på et af disse spørgsmål er NEJ, må retinoider ikke ordineres. Lider patienten af en svær form for akne, svær form for psoriasis eller svær keratinisering, som er resistent over for standardbehandling? Lægen bekræfter: Jeg har forklaret min patient dette [JA/NEJ] Patienten bekræfter: Jeg har forstået dette [JA/NEJ]
2 Teratogenicitet Patienten forstår, at lægemidlet hører til en lægemiddelklasse (retinoider), der er kendt for at medføre svære medfødte misdannelser, og at hun ikke må blive gravid, mens hun tager det. Retinoider øger også risikoen for spontan abort ved indtagelse under en graviditet. Prævention Patienten forstår, at hun vedholdende og på korrekt vis skal anvende mindst 1 højeffektiv præventionsmetode (dvs. en brugeruafhængig metode såsom en spiral eller et implantat) eller 2 komplementerende præventionsmetoder (dvs. brugerafhængige metoder såsom p-piller og barrieremetode) før og under behandlingen. Patienten forstår, at risikoen varer ved, selv efter behandlingen med lægemidlet er afsluttet, og at hun ikke må blive gravid indenfor nedenstående periode efter afslutning af behandling: - Isotretinoin og altretinoin: 1 måned Patienten har modtaget rådgivning om prævention, som er passende for hende og har forpligtet sig til at anvende det under hele risikoperioden. Patienten er klar over risikoen for, at præventionen kan svigte. Graviditetstest og månedlige recepter Den første recept på retinoider kan kun gives, når patienten har haft en medicinsk overvåget negativ graviditetstest. Dette er for at sikre, at hun ikke allerede er gravid, før behandlingen startes. Patienten forstår, at for at understøtte den regelmæssige kontrol, herunder graviditetstest og monitorering, skal recepterne ideelt begrænses til 30 dage. Patienten forstår behovet for og er indforstået med at tage graviditetstests før, under og efter behandlingen. For behandling med isotretinoin
3 og alitretinoin: Patienten forstår behovet for at tage en graviditetstest 1 måned efter behandlingen er stoppet, da lægemidlet kan blive i kroppen i 1 måned efter den sidste dosis og kan skade et ufødt barn, hvis patienten skulle blive gravid. For behandling med acitretin: Patienten forstår behovet for regelmæssige graviditetstests med 1-3 måneds intervaller under behandlingen og også i en periode på 3 år efter behandlingen er afsluttet. Dette skyldes, at lægemidlet kan blive i kroppen i 3 år efter den sidste dosis og kan skade et ufødt barn, hvis patienten skulle blive gravid. Præventionsmetoderne og resultaterne af graviditetstestene er blevet registreret i patientens aftaleskema (indeholdt i patientens påmindelseskort). Patienten har modtaget en kopi af uddannelsesmaterialet. Patienten ved, at hun skal kontakte lægen, hvis hun har haft ubeskyttet sex, har sprunget en menestruation over, bliver gravid eller mistænker, at hun er blevet gravid i risikoperioden. Hvis patienten bliver gravid, skal behandlingen stoppes, og patienten skal henvises til en speciallæge inden for teratologi for rådgivning. Andre forholdsregler Patienten forstår, at retinoider udelukkende er ordineret til hende og ikke må deles med andre. Patienten forstår, at hun ikke må donere blod under behandling og i nedenstående periode efter afslutning af behandlingen på grund af den potentielle risiko for fostret hos en gravid transfusionsmodtager: - Isotretinoin og alitretinoin: 1 måned Underskrift Dato
4 Graviditeter, der forekommer under behandlingen og inden for 1 måned (for isotretinoin og alitretinoin) eller inden for 3 år (for acitretin) efter afslutning af behandlingen, skal rapporteres til markedsføringstilladelsesindehaveren for det ordinerede lægemiddel: Sandoz A/S Edvard Thomsens vej København S safety.dk@novartis.com Telefon: (+45) Teva B.V. & Actavis PTC ehf Lokal repræsentant; Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg Safety.Denmark@tevapharm.dk Telefon: (+45) Orifarm Generics A/S Energivej Odense S pharmacovigilance@orifarm.com Telefon: (+45) Stiefel Laboratories Legacy Lokal repræsentant; GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær Brøndby dk-safety@gsk.dk Telefon: (+45) Pharmathen S.A. Lokal repræsentant, Orion Oharma A/S Ørestads Boulevard København S medinfo@orionpharma.com Telefon: (+45) Denne vil følge op med dig for at registrere udfaldet af graviditeten. Underskrift fra forælder eller værge er nødvendig, hvis patienten er under 18 år.
5 Materiale til apotekspersonalet Tjekliste til apotekspersonalet - Vejledning til udlevering af retinoider Produkterne nævnt i tabel 1 tilhører lægemiddelklassen retinoider, der medfører svære medfødte misdannelser. Føtal eksponering for retinoider, selv i kortere perioder, udgør en høj risiko for medfødte misdannelser og spontan abort. Disse retinoider er derfor strengt kontraindiceret under graviditet og til kvinder i den fertile alder, medmindre alle betingelser i det svangerskabsforebyggende program for retinoider er opfyldt. En negativ graviditetstest, udstedelse af recepten og udlevering af retinoider bør ideelt ske samme dag, alternativt må der maksimalt være 7 dage mellem udstedelse af recepten og udlevering af retinoider. Hvis du har kendskab til, at en kvinde, som behandles med retinoider, er blevet gravid, skal behandlingen straks stoppes, og kvinden skal med det samme henvises til den ordinerende læge. Hvis du har kendskab til, at en kvindelig patient er blevet gravid inden for 1 måned efter afslutning af behandling med isotretinoin og alitretinon eller inden for 3 år efter afslutning af behandling med acitretin, skal hun henvises til den ordinerende læge. Som apotekspersonale må du kun udlevere retinoider efter at have tjekket følgende information: For kvinder i den fertile alder: For at understøtte regelmæssig kontrol, herunder graviditetstests og monitorering, skal en recept på retinoider ideelt begrænses til en 30-dages beholdning. Alle patienter skal instrueres i: aldrig at give retinoider til en anden person at returnere eventuelt ubrugte kapsler til apotekspersonalet efter endt behandling ikke at donere blod under behandling med retinoider og efter afslutning af behandlingen på grund af den potentielle risiko for fostret hos en gravid transfusionsmodtager i nedenstående periode: - Isotretinoin og alitretinoin: 1 måned
For alle orale retinoidprodukter, der indeholder acitretin, alitretinoin og isotretinoin, nævnt i tabel 1:
Uddannelsesmateriale For alle orale retinoidprodukter, der indeholder acitretin, alitretinoin og isotretinoin, nævnt i tabel 1: Materiale til læger Tjekliste til læger/bekræftelsesskema til ordinering
Læs mereBilag III Ændringer til relevante punkter i produktinformationen
Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktinformationen Bemærk: Disse ændringer til de relevanter punkter i produktinformationen er resultatet af referralproceduren. Produktresuméet kan efterfølgende
Læs mereIsotretinoin Orion (isotretinoin) Svangerskabsforebyggelsesprogram. Lægens vejledning til ordinering af isotretinoin
Isotretinoin Orion (isotretinoin) Svangerskabsforebyggelsesprogram Lægens vejledning til ordinering af isotretinoin Introduktion Isotretinoin kapsler indeholder det aktive stof isotretinoin som er stærkt
Læs mereBILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET.
BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET. 1 Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger
Læs mereVejledning til læger der ordinerer acitretin
Vejledning til læger der ordinerer acitretin Acitretin Orifarm (acitretin) 10 mg og 25 mg hårde kapsler Forebyggelse af graviditet og fostereksponering Introduktion Acitretin Orifarm indeholder det aktive
Læs mereMyfortic (mycophenolsyre): risiko for medfødte misdannelser VEJLEDNING TIL SUNDHEDSPERSONALE
Myfortic (mycophenolsyre): risiko for medfødte misdannelser VEJLEDNING TIL SUNDHEDSPERSONALE Indledning Denne vejledning er udarbejdet for at understrege de risici for fostre, der er forbundet med eksponering
Læs mereBilag III. Ændringer i relevante afsnit af produktinformationen
Bilag III Ændringer i relevante afsnit af produktinformationen Bemærk: Disse ændringer til de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af Referralproceduren. Produktinformationen
Læs mereRisikominimeringsprogram Patientbrochurer
Risikominimeringsprogram Patientbrochurer INDHOLDSFORTEGNELSE Information til alle patienter 4-9 Patientbrochure til kvinder i den fødedygtige alder 10 15 Patientbrochure til kvindelige patienter, som
Læs mereMycophenolat natrium (Myfortic ) VEJLEDNING OM MYCOPHENOLAT TIL SUNDHEDSPERSONALE Risiko for medfødte misdannelser
Mycophenolat natrium (Myfortic ) VEJLEDNING OM MYCOPHENOLAT TIL SUNDHEDSPERSONALE Risiko for medfødte misdannelser Indledning Denne vejledning er udarbejdet for at understrege de risici, der er forbundet
Læs merePatientvejledning. Valproat: Delepsine, Delepsine Retard, Deprakine, Deprakine Retard, Orfiril, Orfiril Long eller Orfiril Retard
Patientvejledning Valproat: Delepsine, Delepsine Retard, Deprakine, Deprakine Retard, Orfiril, Orfiril Long eller Orfiril Retard Prævention og graviditet: Hvad du bør vide Oplysningerne i denne patientvejledning
Læs mereISOTRETINOIN TEVA til behandling af svær acne
17.07.2015 ISOTRETINOIN TEVA til behandling af svær acne Information til læger Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) komité for lægemidler til mennesker (CHMP) har besluttet, at man skal følge et nøje
Læs mereInformation til sundhedspersonale
Information til sundhedspersonale Ordination eller udlevering af Thalidomide Celgene Thalidomide Celgene Svangerskabsforebyggelsesprogram Kontaktoplysninger for Celgene: Celgene ApS Kristianiagade 8, 3.
Læs mereBILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE 1 Videnskabelige konklusioner Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport
Læs mereToctino (alitretinoin)
Præventionsprogram TOC-010-250908-D PATIENTBROCHURE Toctino (alitretinoin) Om denne brochure Denne brochure indeholder vigtig information om din behandling med Toctino og risikoen for fosterskader ved
Læs mereToctino (alitretinoin)
PRÆVENTIONSPROGRAM Toctino (alitretinoin) Patientkort Patientnavn TOC 010 250908 C Toctino tilhører en lægemiddelgruppe, som en kendt for at kunne forårsage fosterskader. Hvis Toctino tages under graviditeten,
Læs mereInformationsbrochure til patienter
Jinarc (tolvaptan) Informationsbrochure til patienter Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette
Læs mereToctino (alitretinoin)
Præventionsprogram TOC-010-250908-B VEJLEDNING TIL LÆGER OG APOTEKER Toctino (alitretinoin) Vejledning til læger der ordinerer Toctino Læs venligst denne vejledning grundigt, før De diskuterer muligheden
Læs mereValproat: Nye restriktioner vedrørende brug; præventionsprogram skal opstartes.
11. oktober 2018 Valproat: Nye restriktioner vedrørende brug; præventionsprogram skal opstartes. Direkte sikkerhedsmeddelelse (DHPC) sendt ud til sundhedsprofessionelle Kære sundhedspersonale Dette brev
Læs mereThalidomide Celgene Svangerskabsforebyggelsesprogram
Patientbrochure Thalidomide Celgene Svangerskabsforebyggelsesprogram Advarsel: Alvorlige livstruende fødselsdefekter. Hvis Thalidomide Celgene tages under graviditet, kan det forårsage alvorlige fødselsdefekter
Læs mereInformationsbrochure til patienter
Jinarc (tolvaptan) Informationsbrochure til patienter Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Isotrex 0,05 % gel Isotretinoin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Læs mere9 13 Patientbrochure til fødedygtige kvinder
Patientbrochure Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får.
Læs mereRivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud
22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs merePatientkort for valproat Delepsine, Delepsine Retard, Deprakine, Deprakine Retard, Orfiril, Orfiril Long, Orfiril Retard:
Patientkort for valproat Delepsine, Delepsine Retard, Deprakine, Deprakine Retard, Orfiril, Orfiril Long, Orfiril Retard: Prævention og graviditet Hvad du skal vide* Valproat er en effektiv behandling
Læs merePrævention og svangerskabsforebyggelse
SUNDHEDSPERSONALETS VEJLEDNING Information om risici ved brug af valproat (Delepsine, Delepsine Retard, Deprakine, Deprakine Retard, Orfiril, Orfiril Long, Orfiril Retard) hos kvindelige patienter og gravide
Læs merePatientvejledning. Medicinsk abort
Patientvejledning Medicinsk abort Du kan få foretaget medicinsk abort hos Aleris- Hamlet i Aarhus. Henvisning fra egen læge er ikke nødvendig. Du kan ringe direkte til Aleris-Hamlet og bestille tid til
Læs mereUdfyld den manglende information, og udskriv en oversigt til at have med til konsultationen, før du konsulterer din læge.
At forberede en konsultation hos en læge En start sammen At træffe en aftale om at konsultere en læge er et af de første positive skridt, du kan tage i retning af at nå dit mål om at få et barn. Det er
Læs mere- om behandling med CellCept
Patientinformation - om behandling med CellCept - Mycophenolatmofetil Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling Rev. dec. 2008 Information om behandling med CellCept (Mycophenolatmofetil) CellCept
Læs mereAt forberede sig på at se en fertilitetsspecialist. Spørgsmål til den kvindelige partner. Tag endnu et skridt fremad
At forberede sig på at se en fertilitetsspecialist Tag endnu et skridt fremad Det kræver stor dygtighed at identificere kilden til fertilitetsproblemer og anbefale den rette behandling. En fertilitetsklinik
Læs mereRollespil til træning af VBA metoden i relation til familieplanlægning i alkohol- og stofbehandlingen
Rollespil til træning af VBA metoden i relation til familieplanlægning i alkohol- og stofbehandlingen Gå sammen to og to og spil nedenstående scenarier igennem med den aldersgruppe, som er relevant for
Læs mereVIGTIG INFORMATION OM CYPRETYL OG RISIKOEN FOR BLODPROPPER
Patientkort: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se
Læs merePatientvejledning. Medicinsk abort. Uønsket graviditet
Patientvejledning Medicinsk abort Uønsket graviditet Siden 1973 har alle kvinder i Danmark haft ret til at få foretaget en abort. Loven fastslår, at dette skal ske inden udgangen af 12. graviditetsuge.
Læs mereKORT OG GODT TIL DIG SOM SKAL I MEDICINSK BEHANDLING FØR OG UNDER DIN GRAVIDITET, OG NÅR DU AMMER
KORT OG GODT TIL DIG SOM SKAL I MEDICINSK BEHANDLING FØR OG UNDER DIN GRAVIDITET, OG NÅR DU AMMER Kronisk tarmbetændelse (IBD, Inflammatory Bowel Disease) Denne brochure erstatter ikke den rådgivning,
Læs mereDiane 35 grundlæggende version af patientkort og tjekliste til den ordinerende læge 2/11/2014
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se i indlægssedlen,
Læs mereUddannelsesmateriale. Atomoxetin Teva
Uddannelsesmateriale Atomoxetin Teva 2019-05 VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION VEDRØRENDE ATOMOXETIN TEVA(ATOMOXETIN) OG RISIKO FOR ØGET BLODTRYK OG PULS Kære sundhedspersonale I overensstemmelse med Lægemiddelstyrelsen,
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Alendronat Orifarm, 70 mg, tabletter. Alendronsyre
Indlægsseddel: Information til brugeren Alendronat Orifarm, 70 mg, tabletter Alendronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs merePatientvejledning. Kirurgisk abort. Uønsket graviditet
Patientvejledning Kirurgisk abort Uønsket graviditet Siden 1973 har alle kvinder i Danmark haft ret til at få foretaget en abort. Loven fastslår, at dette skal ske inden udgangen af 12. graviditetsuge.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Neotigason 10 mg og 25 mg, hårde kapsler Acitretin
Indlægsseddel: Information til brugeren Neotigason 10 mg og 25 mg, hårde kapsler Acitretin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereDilemmaer omkring 12 ugers grænsen for legal abort. Oplæg til Folketingets Sundhedsudvalg torsdag d 17. januar 2007
Dilemmaer omkring 12 ugers grænsen for legal abort Oplæg til Folketingets Sundhedsudvalg torsdag d 17. januar 2007 Birgit Petersson, lektor, speciallæge i psykiatri, medlem af ankenævnet for abort og sterilisation
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Levodonna 1,5 mg tabletter. levonorgestrel
Indlægsseddel: Information til brugeren Levodonna 1,5 mg tabletter levonorgestrel Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag
Læs mereJaydess (levonorgestrel) minispiral
Jaydess (levonorgestrel) minispiral Brugervejledning Indhold Hvad er en minispiral? Virkning? Påvirkning? Velkommen Alle har forskellige prioriteringer, og på det her tidspunkt i dit liv er graviditet
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ventoline 4 mg tabletter Salbutamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ventoline 4 mg tabletter Salbutamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen.
Læs merePatientvejledning. Medicinsk abort. Uønsket graviditet
Patientvejledning Medicinsk abort Uønsket graviditet Siden 1973 har alle kvinder i Danmark haft ret til at få foretaget en abort. Loven fastslår, at dette skal ske inden udgangen af 12. graviditetsuge.
Læs merePatientvejledning. Kirurgisk abort. Uønsket graviditet
Patientvejledning Kirurgisk abort Uønsket graviditet Siden 1973 har alle kvinder i Danmark haft ret til at få foretaget en abort. Loven fastslår, at dette skal ske inden udgangen af 12. graviditetsuge.
Læs merePROJEKT FAMILIEPLANLÆGNING I ALKOHOL- OG STOFBEHANDLINGEN
PROJEKT FAMILIEPLANLÆGNING I ALKOHOL- OG STOFBEHANDLINGEN Hvad skal I høre om i dag: Hvorfor projekt Familieplanlægning i alkoholog stofbehandlingen Podcast Rusmiddeleksponerede børn Kort præsentation
Læs mereToctino (alitretinoin)
Præventionsprogram TOC-010-250908-E INFORMATION OM PRÆVENTION Toctino (alitretinoin) Indholdsfortegnelse 1. Myter og fakta 1. Myter og fakta 3 2. Præventionsmetoder egnede for dig 4 3. Primære præventionsmetoder
Læs mereBILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL. Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning.
BILAG III TILLÆG TIL PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL Disse ændringer til produktresumé og indlægsseddel er gældende fra Kommissionens beslutning. Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i de enkelte
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Lymecyclin Actavis, 300 mg kapsel, hård lymecyclin Styrkeangivelsen 300 mg svarer til indholdet af tetracyclin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder
Læs mereKlar besked om P-STAV / SPIRAL
Klar besked om PSTAV / SPIRAL PSTAV Pstaven kaldes også hormonstav. Det er en langtidsvirkende præventionsmetode, der kun indeholder ét hormon, gestagen. Det er en tynd stav på størrelse med en tændstik.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Toctino 10 mg bløde kapsler Toctino 30 mg bløde kapsler. Alitretinoin
Indlægsseddel: Information til brugeren Toctino 10 mg bløde kapsler Toctino 30 mg bløde kapsler Alitretinoin ADVARSEL KAN FORÅRSAGE ALVORLIG SKADE PÅ ET UFØDT BARN Kvinder skal bruge effektiv prævention
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ventoline 0,4 mg/ml oral opløsning Salbutamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ventoline 0,4 mg/ml oral opløsning Salbutamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Lacrofarm Junior, pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereGenetiske undersøgelser i graviditeten
Til patienter og pårørende Genetiske undersøgelser i graviditeten Vælg billede Vælg farve Klinisk Genetisk Afdeling (KGA) Denne folder henvender sig til dig, der er gravid, og som har fået tilbudt en genetisk
Læs mereDe vigtigste risici du bør være opmærksom på når du udskriver Arava omfatter:
ARAVA leflunomid Praktisk vejledning til læger specifik sikkerhedsinformation Arava (leflunomid) er et sygdomsmodificerende antirheumatisk middel ( Disease Modifying Antirheumatic Drug, DMARD), der er
Læs mereIndlægsseddel. Information til brugeren
Indlægsseddel Information til brugeren Sebiprox 1,5 % shampoo Ciclopiroxolamin Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Sebiprox uden recept. For at opnå den bedste
Læs mereViskøse Øjendråber Ophtha 3,5 mg/ml øjendråber, opløsning
Indlægsseddel: Information til brugeren Viskøse Øjendråber Ophtha 3,5 mg/ml øjendråber, opløsning hypromellose Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Viskøse
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Toctino 10 mg bløde kapsler Toctino 30 mg bløde kapsler. Alitretinoin
Indlægsseddel: Information til brugeren Toctino 10 mg bløde kapsler Toctino 30 mg bløde kapsler Alitretinoin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereVejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel
Vejledning til udfyldelse af Lægemiddelstyrelsens skabelon til Meddelelse om tilbagekaldelse af lægemiddel Introduktion Tilbagekaldelser af lægemidler sker efter aftale med Lægemiddelstyrelsen og ved at
Læs mereCAPRELSA DOSERINGS- OG OVERVÅGNINGSGUIDE TIL PATIENTER OG DERES OMSORGSPERSONER (PÆDIATRISK ANVENDELSE)
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger CAPRELSA
Læs mereMedicinsk abort uge 8+1 til 9+0
Patientinformation Medicinsk abort uge 8+1 til 9+0 Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Familiecentret Gynækologisk klinik Medicinsk abort fra uge 8+1 til 9+0 Forundersøgelse Inden den medicinske abort kan
Læs mereJext tjekliste for den ordinerende læge
Jext tjekliste for den ordinerende læge Jext er en fyldt pen (auto-injektor), der giver en dosis adrenalin (som tartrat). Jext er indiceret til akut behandling af alvorlige akutte allergiske reaktioner
Læs mereTetracyklin DAK 250 mg og 333 mg filmovertrukne tabletter tetracyclinhydrochlorid
Indlægsseddel: information til brugeren Tetracyklin DAK 250 mg og 333 mg filmovertrukne tabletter tetracyclinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Wartec 5 mg/ml kutanopløsning Podophyllotoxin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereInformation om spørgeskemaet Om din epilepsi
Information om spørgeskemaet Om din epilepsi Vi har indført et digitalt spørgeskemasystem, der skal give dig et bedre og mere fleksibelt tilbud i Ambulatorium for Epilepsi. Hvis du i øvrigt har det godt
Læs mereBILAG III. Ændringer i relevante afsnit af produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen
BILAG III Ændringer i relevante afsnit af produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen 19 PRODUKTRESUME Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt
Læs mereTYPE 2 DIABETES OG GRAVIDITET
TYPE 2 DIABETES OG GRAVIDITET Type 2 diabetes og graviditet Type 2 diabetes er en permanent sygdom, der påvirker den måde, kroppen omdanner mad til energi. Når du spiser, omdanner kroppen maden til et
Læs merePatientvejledning. 7. Behandling med nedfrosne æg - spontan cyklus
Patientvejledning 7. Behandling med nedfrosne æg - spontan cyklus Behandling med nedfrosne æg (FET) i naturlig cyklus Du er nu klar til at få lagt dine befrugtede, optøede æg (embryoner) tilbage. Embryoner
Læs mereInformation om. levonorgestrel. Mirena 1
Information om levonorgestrel Mirena 1 Hvad er Mirena? Indhold Hvad er Mirena?... 2 Hvordan virker Mirena?... 3 Kan Mirena blive udstødt?... 3 Mirena er et receptpligtigt lægemiddel med høj præventiv sikkerhed
Læs mere- om behandling af kronisk leddegigt med Sandimmun Neoral
Patientinformation - om behandling af kronisk leddegigt med Sandimmun Neoral - Ciclosporin Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling Rev. dec. 2008 Sandimmun Neoral (Ciclosporin) Sandimmun Neoral
Læs mereJordemoderuddannelsen Aalborg. EKSTERN PRØVE FARMAKOLOGI J07S D. 14. november 2008 kl. 9.00 12.00
Jordemoderuddannelsen Aalborg EKSTERN PRØVE FARMAKOLOGI J07S D. 14. november 2008 kl. 9.00 12.00 1 DEL I - ingen hjælpemidler tilladt Varighed 2 timer (65 point kan opnås) 1. Beskriv de 3 faser som farmakokinetikken
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereGravid UNDERSØGELSER AF BARNET I MAVEN
Gravid UNDERSØGELSER AF BARNET I MAVEN TILLYKKE MED GRAVIDITETEN! Alle gravide får tilbud om to scanninger i løbet af graviditeten for at se, om fostret udvikler sig, som det skal. Det er naturligvis dig,
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Antepsin 1g tabletter Sucralfat. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
Indlægsseddel: Information til brugeren Antepsin 1g tabletter Sucralfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette
Læs mereLæs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Indlægsseddel: Information til brugeren Link Oral suspension 150 mg/ml Aluminiumhydroxid/magnesiumcarbonat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Læs mereForstoppelse FORSTOPPELSE
Forstoppelse Forstoppelse Der er mange, som har problemer med at komme af med afføringen. Op mod hver femte oplever problemer med afføringen. Hos ældre udgør det et stort problem. Afføringsproblemer er
Læs mereMålepunkter vedr. dermato-venerologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder
Målepunkter vedr. dermato-venerologi for Sundhedsstyrelsens tilsyn med private behandlingssteder Revideret den 1. maj 2014 1. Patientbehandling 1.1. Journal: Det blev undersøgt, om patienter i systemisk
Læs mereTALEPAPIR. Det talte ord gælder. Samråd BF ( lykkepiller ) Tid og sted: Folketinget, onsdag den 25. maj 2011, kl. 13. Dok nr.
Sundhedsudvalget 2010-11 SUU alm. del, endeligt svar på spørgsmål 761 Offentligt TALEPAPIR Det talte ord gælder Anledning: Taletid: Samråd BF ( lykkepiller ) (8-9 min.) Tid og sted: Folketinget, onsdag
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ibutop creme 50 mg/g
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ibutop creme 50 mg/g Ibuprofen Læs denne indlægsseddel grundigt. Inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Du kan få Ibutop
Læs mere84, 90, 100, 112, 120, 84, 90, 100, 112, 120, 168 & 180 168 & 180
BILAG I LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSLANDENE 1 Medlemsland
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs mereSubstance and source of text Lisinopril, fosinopril, trandopril, moexipril, perindopril
Lisinopril, fosinopril, trandopril, moexipril, perindopril Spirapril, delapril Kontraindikation i andet og tredje trimester (se pkt. og 4.6) section ACE-hæmmerbehandling bør ikke initieres under graviditet.
Læs mereID nummer 30.3 Medicineringsforløb ved sektorovergange.
ID nummer 30.3 Medicineringsforløb ved sektorovergange. Titel og reference Kategori Formål Resultatmål Metode The Value of Inpatient Pharmaceutical Counselling to Elderly Patients prior to Discharge Al-Rashed
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Zofran 4 mg og 8 mg frysetørrede tabletter ondansetron Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN Isotretinoin Orion, 10 mg, bløde kapsler Isotretinoin Orion, 20 mg, bløde kapsler. isotretinoin ADVARSEL
INDLÆGSSEDDEL:INFORMATION TIL BRUGEREN Isotretinoin Orion, 10 mg, bløde kapsler Isotretinoin Orion, 20 mg, bløde kapsler isotretinoin ADVARSEL KAN FORÅRSAGE ALVORLIG SKADE PÅ ET UFØDT BARN. Kvinder skal
Læs mereTetracyklin DAK 250 mg og 333 mg filmovertrukne tabletter Tetracyclinhydrochlorid
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tetracyklin DAK 250 mg og 333 mg filmovertrukne tabletter Tetracyclinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen.
Læs mereTil virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
Læs mereDicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler
Dicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen. Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Kontakt læge eller apotek,
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Levodonna 1,5 mg tabletter Levonorgestrel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Levodonna 1,5 mg tabletter Levonorgestrel Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Isotretinoin Actavis 10 mg og 20 mg bløde kapsler. Isotretinoin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Isotretinoin Actavis 10 mg og 20 mg bløde kapsler Isotretinoin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereABORT I SPECIALLÆGEPRAKSIS
ABORT I SPECIALLÆGEPRAKSIS Lise Helmsøe-Zinck, speciallæge i gynækologi og obstetrik Søborg hovedgade 221, 2860 Søborg Tlf. 60422613 ABORT I SPECIALLÆGEPRAKSIS Inden du bestemmer dig for abort, bør du
Læs mereAripiprazol. Sundhedspersonale. FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål)
Aripiprazol Sundhedspersonale FAQ-brochure (ofte stillede spørgsmål) Aripiprazol er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type I hos unge
Læs mereSKADESANMELDELSE, ULYKKESFORSIKRING
SKADESANMELDELSE, ULYKKESFORSIKRING Vær venlig at give så udførlige oplysninger som muligt, når du udfylder denne formular. Hvis der ikke er plads nok at skrive på i en rubrik, beder vi dig fortsætte på
Læs mereIndlægsseddel: Information til patienten
Indlægsseddel: Information til patienten Imnovid 1 mg hårde kapsler Imnovid 2 mg hårde kapsler Imnovid 3 mg hårde kapsler Imnovid 4 mg hårde kapsler pomalidomid Dette lægemiddel er underlagt supplerende
Læs mereLægeklinikken på Ramsherred 8 er etableret af læge Ida Gjessing i 2008 og er en solopraksis med adresse og adgang fra gågaden i Aabenraa.
Praksisbeskrivelse Læge Ida Gjessing, Ramsherred 8, Aabenraa Lægeklinikken på Ramsherred 8 er etableret af læge Ida Gjessing i 2008 og er en solopraksis med adresse og adgang fra gågaden i Aabenraa. Klinikken
Læs mereTil virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Læs mereFinasterid Actavis bruges til behandling og sygdomskontrol af godartet (ikke cancer) forstørrelse af blærehalsen.
Indlægsseddel: Information til brugeren Finasterid Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter Finasterid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mere