OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
|
|
|
- Thor Bak
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Den Europæiske Unions Tidende C 439 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 58. årgang 30. december 2015 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER Europa-Kommissionen 2015/C 439/01 Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2015 til 30. november 2015 (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) /C 439/02 Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2015 til 30. november 2015 (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) DA
2
3 DA Den Europæiske Unions Tidende C 439/1 IV (Oplysninger) OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER EUROPA-KOMMISSIONEN Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2015 til 30. november 2015 (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/ 2004 ( 1 )) (2015/C 439/01) ( 1 ) EUT L 136 af , s. 1.
4 C 439/2 DA Den Europæiske Unions Tidende Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt Lægemidlets navn INN-navn (International Non-Proprietary Name) Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Lægemiddelform ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Edistride dapagliflozin AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/15/1052 Filmovertrukket tablet A10BX Obizur Susoctocog alfa Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Österreich EU/1/15/1035 Pulver og solvens til opløsning, injektion B02BD Aripiprazole Accord aripiprazol Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EU/1/15/1045 Tablet N05AX Ebymect dapagliflozin/ metformin AstraZeneca AB SE Södertälje, Sverige EU/1/15/1051 Filmovertrukket tablet A10BD Votubia Everolimus Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/11/710 Tablet L01XE Cinacalcet Mylan cinacalcet Mylan S.A.S 117 allée des Parcs, F Saint Priest, France EU/1/15/1054 Filmovertrukket tablet H05BX Elocta efmoroctocog alfa Biogen Idec Limited Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, EU/1/15/1046 Pulver og solvens til opløsning, injektion Pending
5 DA Den Europæiske Unions Tidende C 439/3 Lægemidlets navn INN-navn (International Non-Proprietary Name) Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Lægemiddelform ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Entresto sacubitril/valsartan Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom EU/1/15/1058 Filmovertrukket tablet C09DX Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT, EU/1/15/1061 Filmovertrukket tablet J05AR IONSYS fentanyl Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street, Bristol, BS1 6JS, EU/1/15/1050 Transdermalt system N02AB Kyprolis carfilzomib Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/15/1060 Pulver til infusionsvæske, opløsning L01XX Numient levodopa/carbidopa Impax Laboratories (Netherlands) BV WTC Schiphol Airport Schiphol Boulevard 231, 1118 BH Amsterdam Schiphol, Nederland EU/1/15/1044 Kapsel med modificeret udløsning, hård N04BA Orkambi Lumacaftor/ivacaftor Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, EU/1/15/1059 Filmovertrukket tablet R07AX Cotellic cobimetinib Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/15/1048 Filmovertrukket tablet Pending Kolbam Cholsyre Retrophin Europe Limited 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland EU/1/13/895 Kapsler, hårde A05AA
6 C 439/4 DA Den Europæiske Unions Tidende Lægemidlets navn INN-navn (International Non-Proprietary Name) Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Lægemiddelform ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Pemetrexed Hospira pemetrexed Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Praxbind idarucizumab Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D Ingelheim am Rhein, Deutschland Blincyto blinatumomab Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland Pemetrexed medac Pemetrexed medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Theaterstr. 6, D Wedel, Deutschland Ravicti Glycerolphenylbutyrat Horizon Therapeutics Limited 90 Long Acre, Covent Garden, London WC2E 9RZ, EU/1/15/1057 Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning EU/1/15/1056 Pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning EU/1/15/1047 Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning EU/1/15/1038 Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning L01BA V03AB L01XC L01BA EU/1/15/1062 Oral væske A16AX
7 DA Den Europæiske Unions Tidende C 439/5 Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Dexdor Orion Corporation Orionintie 1, FI Espoo, Suomi EU/1/11/ Ventavis Bayer Pharma AG D Berlin, Deutschland EU/1/03/ Relvar Ellipta Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, EU/1/13/ Vedrop Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F Puteaux, France EU/1/09/ InductOs Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland EU/1/02/ Aranesp Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/01/ Comtan Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/98/ Nplate Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland EU/1/08/ Revestive NPS Pharma Holdings Limited 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/12/ Ristfor Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, EU/1/10/ Imatinib Accord Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, EU/1/13/ Kalydeco Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom EU/1/12/ Suboxone Indivior UK Limited Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, EU/1/06/
8 C 439/6 DA Den Europæiske Unions Tidende Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret ADCETRIS Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark EU/1/12/ Alimta Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland EU/1/04/ Carbaglu Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F Puteaux, France EU/1/02/ Colobreathe Forest Laboratories UK Ltd. Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, EU/1/11/ Cosentyx Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/14/ Cubicin Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/05/ Cystadane Orphan Europe S.A.R.L. Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F Puteaux, France EU/1/06/ Entacapone Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/10/ Exelon Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/98/ GILENYA Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/11/ HALAVEN Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, EU/1/11/ Humira AbbVie Ltd Maidenhead, SL6 4UB, EU/1/03/ Ifirmacombi Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/11/ Imnovid Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, EU/1/13/ Isentress Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, EU/1/07/
9 DA Den Europæiske Unions Tidende C 439/7 Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret JEVTANA Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F Paris, France EU/1/11/ Krystexxa Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland EU/1/12/ Lamivudine/Zidovudine Teva Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland EU/1/10/ Macugen PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 Česká republika EU/1/05/ Mirvaso Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France EU/1/13/ NovoNorm Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/98/ Optimark Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Strasse 1, D Hennef, Deutschland EU/1/07/ Prandin Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/00/ Prometax Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/98/ Ranexa Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg EU/1/08/ Simulect Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/98/ Teysuno Nordic Group B.V. Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland EU/1/11/ Thalidomide Celgene Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, EU/1/08/ Thymanax Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland EU/1/08/
10 C 439/8 DA Den Europæiske Unions Tidende Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Valdoxan Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, F Suresnes CEDEX, France EU/1/08/ Vfend Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/02/ XALKORI Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/12/ Xenical Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/98/ EDURANT Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België EU/1/11/ Volibris Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, EU/1/08/ alli Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, EU/1/07/ Bosulif Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/13/ GILENYA Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, EU/1/11/ XALKORI Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, EU/1/12/ Xiapex Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE Stockholm, Sverige EU/1/11/ CellCept Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, EU/1/96/ Iclusig ARIAD Pharma Ltd Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, EU/1/13/ Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o. Bohumil 138, Jevany, Česká republika EU/1/09/
11 DA Den Europæiske Unions Tidende C 439/9 Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Quinsair Raptor Pharmaceuticals Europe BV Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland Rapamune Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Revinty Ellipta Glaxo Group Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Rivastigmine HE- XAL Rivastigmine Sandoz Hexal AG Industriestrasse 25, D Holzkirchen, Deutschland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich Xtandi Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland Celvapan Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o. Bohumil 138, Jevany, Česká republika Rivastigmine 1 A Pharma 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3, D Oberhaching, Deutschland Vepacel Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o. Bohumil 138, Jevany, Česká republika EU/1/14/ EU/1/01/ EU/1/14/ EU/1/09/ EU/1/09/ EU/1/13/ EU/1/08/ EU/1/09/ EU/1/12/ Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/ 2004) Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Nivolumab BMS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, EU/1/15/ Suspension af markedsføringstilladelse (artikel 20 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret InductOs Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland EU/1/02/
12 C 439/10 DA Den Europæiske Unions Tidende Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt Lægemidlets navn INN-navn (International Non-Proprietary Name) Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Lægemiddelform ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) Simparica sarolaner Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la- Neuve, Belgique Suvaxyn Circo + MH RTU Vaccine mod porcint circovirus og enzootisk pneumoni (inaktiveret) Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la- Neuve, Belgique Zycortal desoxycorton Dechra Limited Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW, United Kingdom EU/2/15/191 Tyggetabletter QP53BX EU/2/15/190 Injektionsvœske, emulsion EU/2/15/189 Suspension til injektion QI09AL QH02AA
13 DA Den Europæiske Unions Tidende C 439/11 Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt Lægemidlets navn Indehaver af markedsføringstilladelsen Nummer i EF-registret Hiprabovis IBR Marker Live Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, E Amer (Girona), España Nobivac Bb Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland Zolvix Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark Leucofeligen FeLV/ RCP Virbac 1ère Avenue 2065 m L.I.D., F Carros CEDEX, France Leucogen Virbac 1ère Avenue 2065 m L.I.D., F Carros CEDEX, France EU/2/10/ EU/2/02/ EU/2/09/ EU/2/09/ EU/2/09/ Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse: The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf UK LONDON E14 4H
14 C 439/12 DA Den Europæiske Unions Tidende Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2015 til 30. november 2015 (Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF ( 1 ) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF ( 2 )) (2015/C 439/02) Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse Lægemidlets navn/ navne INN-navn (International Non-Proprietary Name) Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen Medlemsstat Repaglinide repaglinide Ikke relevant Ikke relevant Orlistat Orlistat Ikke relevant Ikke relevant Rivastigmine Rivastigmine Ikke relevant Ikke relevant ( 1 ) EUT L 311 af , s. 67. ( 2 ) EUT L 311 af , s. 1.
15
16 ISSN (elektronisk udgave) ISSN (papirudgave) DA
NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES
Official Journal of the European Union C 252 English edition Information and Notices Volume 58 31 July 2015 Contents IV Notices NOTICES FROM EUROPEAN UNION INSTITUTIONS, BODIES, OFFICES AND AGENCIES European
Navn Styrke Dispenseringsfor m. Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Tabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten
Bilag I Liste over lægeidlernes navne, lægeiddelfor(er), styrke(r), adinistrationsvej(e), indehaver(e) af arkedsføringstilladelser i edlesstaterne 1 Adinistrations åde Bulgarien Bulgarien Den Tjekkiske
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Den Europæiske Unions Tidende C 277 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 59. årgang 29. juli 2016 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
!M q ])T c }7A+ 3 H $"cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6
![!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6](/thumbs/101/150489145.jpg "!M q ])T c }7A+ 3 H $cv a!a!!!!!a!!a!!a! 1-1/6")
1-1/6 1-2/6 1-3/6 RVG Medicinal Product Name Organisation Name 108258 Ciprofloxacine Accord 250 mg, 500 mg en Accord 108260 750 mg Healthcare Ltd 108261 25738, 25739, 25740 26813 26814 26815 115998 116000
(Oplysninger) EUROPA-KOMMISSIONEN
28.10.2011 Den Europæiske Unions Tidende C 316/1 IV (Oplysninger) OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER EUROPA-KOMMISSIONEN Oversigt over EU- om tilladelse
Meddelelser og oplysninger
Den Europæiske Unions Tidende ISSN 1725-2393 C 128 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 54. årgang 29. april 2011 Informationsnummer Indhold Side IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Vyndaqel 20 mg bløde kapsler tafamidis Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den
Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Belgien Den Tjekkiske republik
KOMMISSIONENS AFGØRELSE. af
EUROPA-KOMMISSIONEN KOMMISSIONENS AFGØRELSE af 9.12.2009 Brüssel, den 9.12.2009 K(2009)10142 om tilladelse til markedsføring i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af
Indlægsseddel: Information til brugeren. Hycamtin 0,25 mg. Hycamtin 1 mg. kapsler, hårde topotecan
Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 0,25 mg Hycamtin 1 mg kapsler, hårde topotecan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,5 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Til Virksomheden. Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes
Til Virksomheden Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod diabetes Sundhedsstyrelsen har revurderet tilskudsstatus for lægemidler i ATCgruppe A10, der per 3. juni 2013 er godkendt til markedsføring
indgivelsesvej Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat Louvain-la-Neuve BELGIUM emulsion emulsion Injektionsvæske, emulsion emulsion emulsion
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker for de veterinærmedicinske produkter, dyrearter, indgivelsesvej, tilbageholdelsestid, indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 16. januar 2017 Sagsnr. 2015122548 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod neuropatiske smerter Vi har revurderet tilskudsstatus for
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Opdateret den 10. juli 2018 Vectone Mobile ApS (tidl. Mundio Mobile) London E149TP Tilbageleveret: MNC=07 Opdateret
Indlægsseddel: Information til brugeren. Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin
Indlægsseddel: Information til brugeren Forxiga 5 mg filmovertrukne tabletter Forxiga 10 mg filmovertrukne tabletter dapagliflozin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
INDLÆGSSEDDEL FOR Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE. af (EØS-relevant tekst) (KUN DEN FRANSKE UDGAVE ER AUTENTISK)
EUROPA-KOMMISSIONEN Brüssel, den 20.4.2012 K(2012)2813 endelig udg. KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE af 20.4.2012 om tilladelse til markedsføring i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
40 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 40 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Østrig Østrig Østrig AstraZeneca
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Den Europæiske Unions Tidende C 102 Dansk udgave Meddelelser og oplysninger 60. årgang 31. marts 2017 Indhold IV Oplysninger OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER
Parlodel 2,5 mg - Tabletten
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej, og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Østrig Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER KOMMISSIONENS BESLUTNING. af 19-V-2006
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER Brüssel, den 19-V-2006 K(2006)2115 OFFENTLIGGØRES IKKE KOMMISSIONENS BESLUTNING af 19-V-2006 om tilladelse til markedsføring i henhold til Europa-Parlamentets
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ECALTA 100 mg pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Anidulafungin Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge medicinen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Riprazo 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 1 mg filmovertrukne tabletter Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 1 mg filmovertrukne tabletter Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Probiodrug AG. Halle (Saale), Germany. Handelsregister: Amtsgericht Stendal, HRB (Commercial Register: Local Court of Stendal, HRB )
Probiodrug AG Halle (Saale), Germany Handelsregister: Amtsgericht Stendal, HRB 213719 (Commercial Register: Local Court of Stendal, HRB 213719) ISIN: DE0007921835 Publication of notifications of voting
Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Udvikling af ny medicin håb om en kur?
Udvikling af ny medicin håb om en kur? Peter Johannsen overlæge, PhD Hukommelsesklinikken Nationalt Videnscenter for Demens Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Kliniske forsøg opdeles i fire faser Fase
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (engangssprøjte): Aktive stoffer
BILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvæske, emulsion til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (2 ml) indeholder: Aktive stoffer: Inaktiveret,
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Azomyr 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse den
SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN
SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN NOVEMBER 2013 SIDE 2 Nyheder fra DLI MI Historiske udleveringsbestemmelser: En stor del af smertekategorien er overgået fra OTC til RX. I den forbindelse
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Aerius 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1.1.1.1.1 A. ETIKETTERING 1 YDRE EMBALLAGE (KARTON), 5 ML. EMADINE øjendråber, opløsning 0,05% Emadastin 0,05% (som difumarat) 5 ml. Benzalkon.chlorid0,01%, trometamol,
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Indlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder
Indlægsseddel: Information til patienten. Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin
Indlægsseddel: Information til patienten Emadine 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning. Emedastin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Rocephine 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning. Rocephine 1 g Pulver og solvens til IM injektionsvæske, opløsning
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af r i medlemstaterne 1 Belgien Belgien Belgien Finland Finland Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU)
12.10.2016 DA L 275/19 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1800 af 11. oktober 2016 om gennemførelsesmæssige tekniske standarder vedrørende fordelingen af kreditvurderinger fra eksterne kreditvurderingsbureauer
ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 1 2 B. INDLÆGSSEDDEL 3 EVOTOPIN (TOPOTECAN) Denne brochure fortæller dig om din medicin EVOTOPIN. Hvis der er noget, du ikke forstår, eller hvis du ønsker yderligere
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suvaxyn PCV, injektionsvæske, suspension til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis på 2 ml indeholder: Aktivt stof: Inaktiveret rekombinant
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark
Ændringsliste MNC-koder i Danmark List of changes in the deployment of MNC Codes in Denmark Opdateret den 25. juni 2015 Naka AG Fabrikstrasse 8 8370 Sirnach Switzerland Tildelt pr. 1. juli 2015: MNC=17
Her er oversigt over de af jeres virksomheds lægemidler, der er omfattet af afgørelsen. Afgørelsen følger på de næste sider.
1. november 2017 Sagsnr. 2015030614 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons
SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN
SIDE 1 STATINFO MÅNEDENS OPDATERING AF STATISTIKKEN FEBRUAR 2014 SIDE 2 Nyheder fra DLI MI Servicevindue Der er ingen adgang til data og rapporter fra onsdag d. 12/3 kl. 14:00 til torsdag morgen d. 13/3
Indlægsseddel: Information til brugeren. Simulect 20 mg pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Indlægsseddel: Information til brugeren Simulect 20 mg pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning basiliximab Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN. Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin
INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN Neoclarityn 5 mg smeltetabletter desloratadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen - Gem indlægssedlen De kan få brug for at læse
Udstedelser [=ISIN-kode]
![Udstedelser [=ISIN-kode]](/thumbs/50/26841936.jpg "Udstedelser [=ISIN-kode]")
Repræsentant CorpNordic Denmark A/S CVR-nr. 21210781 c/o Harbour House Sundkrogsgade 21 2100 København Ø Intertrust CN (Denmark) A/S CVR-nr. 21210781 Sundkrogsgade 2 2100 København Ø CorpNordic Sweden
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke
Sortiment pr. 13. september 2013 Lægemiddelnavn Form Styrke Asacard depotkapsler, hårde 162,5 mg Aspirin Kardio enterotabletter 100 mg Hjerdyl tabletter 150 mg Hjerdyl tabletter 75 mg Hjertealbyl enterotabletter
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE 31 Medlems stat Tjekkiet Danmark Finland Grœkenland
LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND 1 Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen
Ansøger Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Indlægsseddel: Information til brugeren. Resolor 1 mg filmovertrukne tabletter Resolor 2 mg filmovertrukne tabletter prucaloprid
Indlægsseddel: Information til brugeren Resolor 1 mg filmovertrukne tabletter Resolor 2 mg filmovertrukne tabletter prucaloprid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel,
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Indlægsseddel: Information til brugeren. OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin
Indlægsseddel: Information til brugeren OPATANOL 1 mg/ml øjendråber, opløsning Olopatadin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud
22. marts 2019 Sagsnr. : 2019032928 T +45 44889386 E mss@dkma.dk Rivastigmin kapsler og depotplastre får generelt klausuleret tilskud Vi har vurderet tilskudsstatus for kapsler og depotplastre med indhold
Lægemiddelvirksomheder. 7 virksomheder
Lægemiddelvirksomheder Først en liste over virksomheder, der har en markedsføringstilladelse efter lægemiddellovens 7, Derefter liste over virksomheder, der har tilladelse efter lægemiddellovens 39, stk.
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122542 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod søvnløshed i ATC-gruppe N05C Vi har revurderet tilskudsstatus
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suvaxyn CSF Marker, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis på 1 ml indeholder:
Indlægsseddel: Information til brugeren. Galvus 50 mg tabletter vildagliptin
Indlægsseddel: Information til brugeren Galvus 50 mg tabletter vildagliptin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Xenical 120 mg hårde kapsler Orlistat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Xenical 120 mg hårde kapsler Orlistat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen.
Indlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Hycamtin 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hycamtin 4 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning topotecan Læs denne indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren
Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren Praxbind 2,5 g/50 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning idarucizumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt
Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 21. december 2016 Sagsnr. 2016102038 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler mod
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Cerezyme 200 E pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Imiglucerase
B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cerezyme 200 E pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Imiglucerase Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug
Indlægsseddel: Information til brugeren. Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir
Indlægsseddel: Information til brugeren Baraclude 0,05 mg/ml oral opløsning Entecavir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Udstedelser [=ISIN-kode]
![Udstedelser [=ISIN-kode]](/thumbs/38/18046131.jpg "Udstedelser [=ISIN-kode]")
Repræsentant CorpNordic Denmark A/S CVR-nr. 21210781 c/o Harbour House Sundkrogsgade 21 2100 København Ø Intertrust CN (Denmark) A/S CVR-nr. 21210781 Sundkrogsgade 2 2100 København Ø CorpNordic Sweden
INDLÆGSSEDDEL. Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon
INDLÆGSSEDDEL Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Parathyreoideahormon Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr Reference usk T E
Til virksomheden 1. november 2017 Sagsnr. 2017011413 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod migræne Vi har revurderet tilskudsstatus for lægemidler
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Myozyme 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Alglucosidase alfa
B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Myozyme 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Alglucosidase alfa Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge
Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse. Baxter Healthcare GmbH. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne 1 Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
BILAG II A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 1 A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET om udøvelse af de delegerede beføjelser, der tillægges Kommissionen i henhold
Udstedelser [=ISIN-kode]
![Udstedelser [=ISIN-kode]](/thumbs/42/22914466.jpg "Udstedelser [=ISIN-kode]")
Repræsentant CorpNordic Denmark A/S CVR-nr. 21210781 c/o Harbour House Sundkrogsgade 21 2100 København Ø Intertrust CN (Denmark) A/S CVR-nr. 21210781 Sundkrogsgade 2 2100 København Ø CorpNordic Sweden
INDLÆGSSEDDEL. Tabletkerne: lactosemonohydrat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, stearinsyre, kolloidt vandfrit silica
INDLÆGSSEDDEL BONVIVA 150 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. De får muligvis behov for
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika
Til virksomheden 4. juli 2017 Sagsnr. 2015122533 Reference usk T +45 44889350 E usk@dkma.dk Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler i ATC-gruppe N01, anæstetika Vi har revurderet tilskudsstatus for
BILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS)
BILAG I LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKE, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE (EØS) 1 Medlemsstat Cypern Frankrig Frankrig Frankrig Luxembourg Portugal
i de to ovenfor anførte tilfælde bør den pågældende
Nr L 109/ 8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 26 4 83 RÅDETS DIREKTIV af 28 marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (83/ 189/ EØF) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE
List of nationally authorised medicinal products
7 July 2016 EMA/270645/2015 Procedure Management and Committees Support Active substance: mycophenolic acid (apart from mycophenolate mofetil) Procedure no.: PSUSA/00010243/201510 30 Churchill Place Canary
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIAGRA 100 mg filmovertrukne tabletter Sildenafilcitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. Du kan
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL TEVA 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,35 MG TABLETTER PRAMIPEXOL TEVA 0,7 MG TABLETTER Pramipexol Læs denne indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid)
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EVISTA 60 mg filmovertrukne tabletter (raloxifenhydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. De kan få
BILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZULVAC SBV injektionsvæske, suspension til kvæg og får 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Inaktiveret Schmallenberg-virus, stamme
INDLÆGSSEDDEL. NeuroBloc 5000 E/ml injektionsvæske, opløsning. Det aktive stof i NeuroBloc er Botulinum Toxin Type B.
B. INDLÆGSSEDDEL 1 INDLÆGSSEDDEL Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De får dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. De får muligvis behov for at læse den igen. - Hvis De har yderligere spørgsmål,
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam hydroklorid
B. INDLÆGSSEDDEL 21 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam hydroklorid Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor
B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Bonviva 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bonviva 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
B. INDLÆGSSEDDEL 57 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 100 mg filmovertrukne tabletter Tarceva 150 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib Læs hele denne
FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE 1 Medlemsstat EU/EEA Indehaver af markedsføringstilladelsen
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Deferipron Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for
DANMARK Indlægsseddel: Information til brugeren. CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
DANMARK Indlægsseddel: Information til brugeren CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter tadalafil Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Avamys 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen. - Gem indlægssedlen. Du
INTERNET http://www.alto-online.com ALTO HEADQUARTERS Incentive International A/S Kongens Nytorv 28 P.O.Box 2064 1013 Copenhagen K Tel.: +45 72 18 10 00 Fax: +45 72 18 1164 E-mail: incentive@incentive-dk.com