10690/1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 1 DG B 4A

Transkript

1 RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 13. juni 2012 (18.06) (OR. en) Interinstitutionel sag: 2011/0152 (COD) 10690/1/12 REV 1 SOC 471 CODEC 1516 RAPPORT fra: formandskabet til: De Faste Repræsentanters Komité (1. afdeling)/epsco-rådet Komm. dok. nr.: 11951/11 SOC 598 CODEC KOM(2011) 348 endelig Vedr.: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed i forbindelse med arbejdstagernes eksponering for risici på grund af fysiske agenser (elektromagnetiske felter) (20. særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) - Fremskridtsrapport I. INDLEDNING Direktiv 2004/40/EF 1 om minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed i forbindelse med arbejdstagernes eksponering for risici på grund af fysiske agenser (elektromagnetiske felter) blev vedtaget i 2004 inden for rammerne af direktiv 89/391/EØF Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/40/EF af 29. april 2004 om minimumsforskrifter for sikkerhed og sundhed i forbindelse med arbejdstagernes eksponering for risici på grund af fysiske agenser (elektromagnetiske felter) (18. særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. l, i direktiv 89/391/EØF) (EUT L 159 af , s. 1-26). Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (EFT L 183 af , s. 1-8) /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 1

2 Kort efter vedtagelsen af direktivet i 2004 blev det dog af medicinske kredse, der arbejdede med MRI-teknikken (magnetisk resonansbilleddannelse), fremført, at deres aktiviteter ville blive hæmmet af de strenge eksponeringsgrænseværdier, der var fastsat heri. Europa-Parlamentet og Rådet besluttede derfor at udsætte gennemførelsen af direktivet indtil den 30. april 2012 på grund af vanskeligheder med dets anvendelse og give tid til, at direktivet kunne blive ændret i lyset af nye videnskabelige oplysninger (bl.a. offentliggørelsen af nye retningslinjer fra ICNIRP 3 i 2009 og 2010 om ændring af lavfrekvensområdet i ICNIRP's retningslinjer fra 1998, der er indarbejdet i direktiv 2004/40/EF). I 2012 blev ikrafttrædelsen af direktiv 2004/40/EF udsat for anden gang med endnu 18 måneder (indtil den 31. oktober 2013), så snart det var tydeligt, at drøftelsen om det nye direktiv om elektromagnetiske felter ikke kunne afsluttes før den 30. april 4. Efter langvarige høringer med alle interesserede parter og på baggrund af en undersøgelse, som Kommissionen har foretaget for at vurdere, hvor stor en betydning direktiv 2004/40/EF reelt har for de medicinske procedurer, fremlagde Kommissionen den 22. juni 2011 sit forslag til Rådets direktiv med henblik på revision af direktiv 2004/40/EF. Socialgruppen begyndte at behandle forslaget i juli 2011 under det polske formandskab. Under det danske formandskab er forslaget blevet drøftet ved seks lejligheder, og det seneste møde i gruppen (kun attachéer) fandt sted den 8. juni. DK, DE, FR, MT og UK opretholdt parlamentarisk undersøgelsesforbehold, og AT opretholder et sprogligt forbehold. Europa-Parlamentet har endnu ikke afgivet udtalelse. Da det foreslåede retsgrundlag er traktatens artikel 153, stk. 2, kræves der kvalificeret flertal i Rådet i overensstemmelse med den almindelige beslutningsprocedure med Europa-Parlamentet. 3 4 ICNIRP - Den Internationale Kommission for Beskyttelse mod Ikkeioniserende Stråling. Direktiv 2012/11/EU af 19. april 2012 (EUT L 110/1 af ) /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 2

3 Regionsudvalget har besluttet ikke at afgive udtalelse. Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg afgav sin udtalelse den 7. december II. RÅDETS ARBEJDE UNDER DET NSKE FORMANDSKAB Under det danske formandskab har Socialgruppen behandlet forslaget ved seks lejligheder 5. Formandskabet fokuserede arbejdet på bilagene og på spørgsmålene om undtagelserne, som allerede blev drøftet under det polske formandskab (jf. fremskridtsrapporten i 17019/11), med henblik på at etablere et stabilt grundlag for færdiggørelse af selve direktivet under det cypriotiske formandskab. I det første kvartal har det danske formandskab lyttet opmærksomt til synspunkter fra alle delegationernes eksperter og fra Kommissionens repræsentanter og undersøgt alle de forslag, som de har forelagt. På grundlag af disse meget tekniske drøftelser med fremlæggelser ved nationale eksperter inden for dette område forelagde formandskabet i april 2012 det første kompromisforslag fra formandskabet (9080/12), som sidenhen er blevet ændret en smule på baggrund af delegationernes og Kommissionens bemærkninger (9617/12 og 10480/12). Den endelige tekst til formandskabets kompromisforslag findes i bilaget til resultatet fra mødet i Socialgruppen den 8. juni i 11151/12 REV 1. Den 8. juni nåede gruppen (kun attachéer) til bred enighed om teksten i bilagene og artikel 13 (praktisk vejledning fra Kommissionen) med forbehold af nogle mindre redaktionelle ændringer (jf. afsnit 1 og 3 nedenfor). Gruppen støttede i princippet også formandskabets udkast til artikel 3 (undtagelser), idet det forudsættes, at der arbejdes videre med teksten under det cypriotiske formandskab (jf. afsnit 2 nedenfor). 5 Socialgruppen har drøftet forslaget på 6 møder: 20. januar, 9. februar, 21. marts, 18. april, 24. maj og 8. juni (kun attachéer) /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 3

4 Visse delegationer opretholdt (generelle) forbehold og undersøgelsesforbehold med hensyn til de respektive dele af formandskabets kompromisforslag. Kommissionen tog generelt forbehold med hensyn til udkastet til kompromisforslag og nogle af de specifikke bestemmelser. Formandskabets kompromisforslag omfatter følgende hovedelementer: 1) BILAGENE Den primære tilgang Det fremgår af møderne, at flertallet af delegationerne støtter anvendelsen af de værdier og grænser, som anbefales af ICNIRP (Den Internationale Kommission for Beskyttelse mod Ikkeioniserende stråling), når det er muligt. Bilagenes opbygning I Kommissionens forslag vedrører bilag II eksponering for elektromagnetiske felter i frekvensområdet fra 0 til 100 khz 6 og bilag III eksponering i frekvensområdet fra 100 til 300 GHz uden overlapning. Efter drøftelserne og som vedtaget af et flertal af delegationerne er bilagenes struktur nu baseret på termiske/ikketermiske virkninger med overlapning i overgangsområdet 100 khz til 10 MHz, som vedtaget af delegationerne khz: frekvens på hertz eller cyklusser pr. sekund. "Hertz" (forkortet Hz) er den internationale enhed for frekvens /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 4

5 Eksponeringsgrænseværdier Kommissionens forslag fastlægger grænseværdier for eksponering for statiske magnetiske felter og tidsvarierende elektriske, magnetiske og elektromagnetiske felter med frekvenser fra 1 Hz til 300 GHz. Ingen arbejdstager må udsættes for værdier, som overstiger disse grænser, der er baseret på konstaterede sundhedsvirkninger og biologiske overvejelser. Som besluttet af et flertal af delegationer følger eksponeringsgrænseværdierne for statiske felter retningslinjerne fra ICNIRP for magnetiske felter fra For frekvenserne 1 Hz til 100 khz bygger de på basisrestriktionerne fra ICNIRP fra 2010 (dvs. interne parametre med en sikkerhedsfaktor på 5), og for frekvenserne 100 khz til 300 GHz finder værdierne fra direktiv 2004/40/EF stadig anvendelse. Eksponeringsgrænseværdier med frekvenser mellem 0 og 1 Hz Kommissionens forslag omfatter ikke specifikke eksponeringsgrænseværdier for frekvenserne mellem 0 og 1 Hz. På anmodning af flere delegationer indeholder kompromisforslaget nu en henvisning til retningslinjerne fra ICNIRP om frekvenserne fra 0 til 1 Hz, som på nuværende tidspunkt er i høring, og som skal indsættes i det nye direktiv på lige vilkår, når de er vedtaget af ICNIRP. Nogle delegationer foreslog, at grænsen sættes ned fra 1 Hz til 0 Hz, da der ikke findes nogen videnskabelig begrundelse for at standse ved 1 Hz for så vidt angår interne grænser /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 5

6 Aktionsværdier Kommissionens forslag fastlægger aktionsværdier og orienteringsværdier for tidsvarierende og statiske felter, som er direkte målelige, og angiver en grænse, over hvilken arbejdsgiveren skal træffe en eller flere af foranstaltningerne i dette direktiv. Med henblik på at reducere virksomhedernes udgifter uden at udsætte arbejdstagernes sikkerhed og sundhed for risiko støttede et flertal af delegationer aktionsværdier, som lemper retningslinjerne fra ICNIRP, forudsat at disse aktionsværdier er baseret på en god videnskabelig begrundelse. På baggrund af et finsk forslag 7 indeholder formandskabets kompromisforslag derfor i bilag II et dobbeltlag af aktionsværdier for tidsvarierende elektriske felter fra 1 Hz til 10 MHz og for tidsvarierende magnetiske felter fra 1 Hz til 300 Hz. Dette stemmer overens med Kommissionens forslag fra juni Det foreslåede højere niveau for aktionsværdier i kompromisforslaget er imidlertid generelt lavere end i Kommissionens forslag, og der er intet grundlag for videnskabeligt baserede højere værdier for tidsvarierende magnetiske felter med frekvenser mellem 300 Hz og 10 MHz. Ikke desto mindre kan der senere udarbejdes standarder og andre retningslinjer for specifikke arbejdssituationer, og behovet for sådanne højere aktionsværdier for magnetiske felter mellem 300 Hz og 10 MHz er derfor ikke så stort i dette direktiv. Nogle delegationer udtrykte betænkelighed over det forhold, at aktionsværdierne var fastsat til et lavere niveau end i Kommissionens forslag, da det ifølge dem vil medføre større konsekvenser for virksomhederne, og de har anmodet om en risikovurdering / /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 6

7 Tærskelværdier Formandskabet har indført nye begreber "tærskelværdier for sikkerhedsrisici" og "tærskelværdier for virkninger for hørelsen". "Tærskelværdier for sikkerhedsrisici" afspejler Kommissionens oprindelige begreb "eksponeringsgrænseværdier for sikkerhedsmæssige virkninger". Disse begreber er valgt for at gøre det tydeligt, at disse værdier ikke er egentlige eksponeringsgrænseværdier, men at de kan overstiges, forudsat at der er truffet forebyggende foranstaltninger. De er heller ikke aktionsværdier, da aktionsværdier udtrykkes af eksterne felter. På det sidste møde i gruppen var der imidlertid flere delegationer, der satte spørgsmålstegn ved dette nye begreb og bad om en nærmere redegørelse, og nogle af dem foreslog at bruge termen "vejledende værdier". Formandskabet har indført dette begreb som en ren redaktionel ændring uden at ændre forslagets indhold. I forbindelse med redigeringen af bilagene under det cypriotiske formandskab er det ikke desto mindre muligt at udskifte dette begreb med et mere passende, hvis delegationerne ønsker det. RMS-værdier/spidsværdier og eksponeringsevalueringsmetode for ikkesinusformede eksponeringer I kompromisforslaget fremlægges eksponeringsgrænseværdierne ved de lave frekvenser i modsætning til i Kommissionens forslag som spidsværdier, hvilket stemmer overens med den biologiske begrundelse. Aktionsværdierne fremlægges imidlertid af praktiske årsager stadig som kvadratroden af middelværdierne (RMS) 8 for hele frekvensområdet. 8 RMS er en statistisk angivelse af størrelsen af en varierende mængde /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 7

8 På anmodning fra flere delegationer er metoden for vægtet spidsværdi indført som den vigtigste eksponeringsevalueringsmetode for ikkesinusformet eksponering, men det er stadig tilladt at anvende mere konservative metoder (bilag II). Nogle delegationer mente imidlertid, at aktionsværdier også bør udtrykkes som spidsværdier, da målinger af ikkesinusformede signaler (navnlig pulserende eller korte signaler) kan føre til en kraftig undervurdering af arbejdstagernes eksponering og dermed til en risiko, hvis der anvendes effektive værdier. Sikkerhedsfaktor I overensstemmelse med retningslinjerne fra ICNIRP og efter de tekniske drøftelser anvendes der nu en sikkerhedsfaktor på 5 i bilag II, hvilket svarer til den samme sikkerhedsfaktor som i Kommissionens forslag. Visse delegationer har foreslået en ordning med kontrolleret arbejdsmiljø og en reduceret sikkerhedsfaktor på 2, som kan anvendes sammen med ICNIRP's ordning med et almindeligt arbejdsmiljø med en reduktionsfaktor på 5. Tærskel for projektilfare I Kommissionens forslag er grænsen vedrørende projektilrisiko ved ferromagnetiske (flyvende) genstande hævet fra 3mT (i direktiv 2004/40/EF) til 30 mt 9. En række delegationer mente imidlertid, at der på grund af denne værdi kan opstå situationer, der vil give anledning til at undervurdere den risiko, som personer, der arbejder med udstyret, udsættes for. Derfor er aktionsværdien for projektilfaren sat ned til 3 mt igen, men med den vigtige tilføjelse, at den kun finder anvendelse for forholdsvis stærke magneter, hvor der er en projektilrisiko. 9 Tesla (symbolet T) er enheden fra SI-systemet (det internationale enhedssystem) for magnetisk fluxtæthed; 1 mt er 10-3 tesla /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 8

9 Tærskelværdier for virkninger for hørelsen Efter disse drøftelser og bemærkninger fra delegationerne er retningslinjen om en grænse for at undgå virkninger for hørelsen blevet omformuleret, så der nu er tale om en tærskelværdi, der kan overskrides, forudsat at der er truffet passende forholdsregler. Denne ordning stemmer overens med formuleringen vedrørende beskyttelsessystemer for andre sanseorganer som f.eks. nethinden. Efter det seneste møde i gruppen var der bred støtte til det beskyttelsesniveau og det beskyttelsessystem, som er fastlagt i bilag II og II, i den nuværende formulering (11151/12 REV 1), men det kan stadig være nødvendigt med mindre redaktionelle ændringer. 2) ARTIKEL 3 (undtagelser) Det nuværende udkast til artikel 3 indeholder en tydelig beskrivelse af systemet for eksponeringsgrænseværdier, tærskelværdier og aktionsværdier og mere klare henvisninger til bilagene med hensyn til betingelserne for brugen af de forskellige værdier og specifikke betingelser, der gælder for målemetoderne, så den stemmer bedre overens med den nuværende affattelse af bilagene. MRI-undtagelsen (artikel 3, stk. 5, i formandskabets kompromisforslag) Kommissionens forslag foreskriver i artikel 3, stk. 4, at sektoren for medicinsk MRI og relaterede aktiviteter ikke berøres af eksponeringsgrænserne, men fortsat skal være omfattet af alle andre forpligtelser med henblik på at sikre, at brug og udvikling af MRIudstyr, som i dag anses for at være et afgørende redskab i forbindelse med diagnosticering og behandling af adskillige sygdomme, ikke begrænses urimeligt /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 9

10 En række delegationer gik ind for at bevare MRI-undtagelsen for ikke at forringe brugen af MRI-teknologi til glæde for patienter, men flere delegationer udtrykte dog betænkelighed angående ligebehandling af arbejdstagere og konkurrenceforvridning. Visse delegationer påpegede, at muligheden for at fravige eksponeringsgrænserne også burde være åben for andre industriområder, som f.eks. metalindustrien, mens andre var imod en sektorafhængig undtagelse og foreslog, at sektoren for MRI bliver omfattet af en generel undtagelse. Formandskabet har på grundlag af drøftelserne indført en revideret MRI-undtagelse med et mere snævert anvendelsesområde, som er begrænset til visse MRI-aktiviteter, i kompromisforslaget, der bygger på den antagelse, at ikke hele sektoren for MRI har problemer med overskridelse af eksponeringsgrænseværdierne i formandskabets kompromisforslag. Dette alternative beskyttelsessystem skal kun anvendes i situationer, hvor alle muligheder for at bringe eksponeringen ned under eksponeringsgrænseværdierne er udtømt. Efter det sidste møde i gruppen var der bred opbakning til MRI-undtagelsen i den nuværende formulering (11151/12 REV 1). Generel undtagelse (herunder for væbnede styrker) (artikel 3, stk. 6 og 7, i formandskabets kompromisforslag) Kommissionens forslag giver i artikel 3, stk. 5 militæret ret til at anvende et tilsvarende beskyttelsessystem, der er tilpasset til dets særlige arbejdssituationer. Denne bestemmelse er indført på anmodning af NATO, som anvender et beskyttelsessystem, der bygger på retningslinjer fra IEEE 10, med henblik på at sikre interoperabilitet mellem EU-medlemsstater og tredjelande, der er medlemmer af NATO. Kommissionens forslag giver også i artikel 3, stk. 6, mulighed for en midlertidig undtagelse (af generel karakter) under kontrollerede betingelser, hvor det er sandsynligt, at eksponeringsgrænserne overskrides. 10 Institute of Electrical and Electronic Engineers /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 10

11 En række delegationer var imod en specifik undtagelse for de væbnede styrker og argumenterede, at en sådan kunne føre til ulige behandling, navnlig imellem det militære og civile personel, og at medlemsstaterne under alle omstændigheder kunne anvende national lov, som almindeligvis indeholder særlige bestemmelser for militært samarbejde. Disse delegationer påpegede endvidere, at den gældende standard STANAG 2345, som der henvises til i Kommissionens forslag, ikke dækkede den lave frekvens og dermed ikke repræsenterede en standard svarende til direktivet. I kompromisforslaget er undtagelsen for de væbnede styrker og den generelle undtagelse slået sammen i en bestemmelse, som kun giver mulighed for en midlertidig undtagelse. En sådan undtagelse bør tage hånd om behovet for en særlig ordning for NATO og samtidig åbne mulighed for at anvende alternative beskyttelsessystemer i andre aktiviteter end MRI på patienter og forskning, såfremt betingelserne herfor er opfyldt. Flere delegationer anmodede imidlertid om, at der genindføres en separat og permanent undtagelse for de væbnede styrker, mens en generel midlertidig undtagelse for virksomheder bevares. De satte især spørgsmålstegn ved en sådan undtagelses midlertidige karakter i forbindelse med de væbnede styrker, hvis interoperabilitet, ifølge disse delegationer, skulle sikres for en ubegrænset tidsperiode. Efter det seneste møde i gruppen skal stk. 6 stadig tilpasses yderligere. Især bør den midlertidige karakter af undtagelsen i forbindelse med de væbnede styrker tages op til fornyet overvejelse. 3) ARTIKEL 13 (praktisk vejledning fra Kommissionen) Artikel 13 i Kommissionens forslag omhandler nødvendigheden af at udarbejde en praktisk vejledning for at lette gennemførelsen af direktivet /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 11

12 Denne artikel er blevet afstemt med kompromisforslaget med hensyn til bilag II og III og indeholder nu en liste over spørgsmål, for hvilke der bør udarbejdes praktiske vejledninger fra Kommissionen for at undgå, at meget tekniske emner og/eller henvisninger til standarder og normer skal medtages i bilagene. Efter det sidste møde i gruppen var der bred opbakning til artikel 13 i den nuværende formulering (11151/12 REV 1). I betragtning af sagens hastende karakter og de mange kræfter, som formandskabet og samtlige delegationer har lagt i at nå til enighed om de tekniske elementer i denne komplekse sag, mener formandskabet, at bilag II og III samt artikel 13 (for så vidt angår de aspekter, der er omfattet af bilagene) i bilaget til 11151/12 REV 1 kun bør genåbnes for at foretage mindre, rent redaktionelle ændringer. Formandskabet noterer sig desuden, at flertallet af delegationerne efter det seneste møde i gruppen støttede formandskabets forslag til artikel 3 som et godt grundlag for et endeligt kompromis, men at der stadig er plads til yderligere forbedring, særlig hvad angår karakteren af undtagelsen i forbindelse med de væbnede styrker. Kompromisforslaget, der støttes af et flertal af delegationerne, repræsenterer således et godt grundlag for at færdiggøre drøftelserne om direktivets dispositive del under det cypriotiske formandskab, således at forhandlingerne med Europa-Parlamentet kan indledes inden udgangen af IV. KONKLUSION Coreper opfordres til at notere sig denne rapport og forelægge den for EPSCO-Rådet på samlingen den 21. juni /1/12 REV 1 lma/sol/bh/bmc/bbi/ikn 12